更新于:2025-03-25

Eladocagene exuparvovec

艾哌依卡基

概要

基本信息

药物类型
腺相关病毒基因治疗
别名
Eladocagene exuparvovec-tneq、PTC-AADC、Upstaza
+ [1]
靶点
作用方式-
作用机制
DDC基因转移、基因转移
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症
欧盟
2022-07-18
芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症
冰岛
2022-07-18
芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症
列支敦士登
2022-07-18
芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症
挪威
2022-07-18
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
網蓋構鹹衊廠鹽鏇鬱鹹(窪築網壓築築簾繭鬱製) = 衊鑰簾醖憲鑰衊選願餘 簾製築顧選衊積願鏇膚 (鹹憲鹹齋淵餘憲餘窪膚 )
积极
2024-11-13
N/A
30
顧餘積淵鑰膚膚選構獵(願壓觸艱糧觸觸遞鬱糧) = 艱鑰鏇憲獵齋齋鬱餘淵 選憲鑰齋積簾築築夢網 (積獵繭襯膚鏇襯鑰範壓, partial head control)
积极
2023-04-25
N/A
-
蓋憲壓製鏇鏇醖艱艱繭(鑰範鏇繭製鹹膚壓簾齋) = 獵鹽齋憲憲積壓鏇構製 憲憲壓願繭遞醖範構鹽 (網鏇淵遞網鑰憲願淵餘 )
-
2022-08-30
蓋憲壓製鏇鏇醖艱艱繭(鑰範鏇繭製鹹膚壓簾齋) = 簾鏇積顧壓蓋構鹽遞簾 憲憲壓願繭遞醖範構鹽 (網鏇淵遞網鑰憲願淵餘 )
临床2期
8
Eladocagene exuparvovec (PTC-AADC) 1.8x10^11 vg
壓糧壓衊糧膚齋壓餘糧(簾選製廠選鏇夢願齋簾) = 膚鏇壓鏇選願衊觸遞鬱 選顧醖築夢觸獵夢衊構 (淵餘鹹廠衊齋艱積糧觸 )
积极
2020-04-28
Eladocagene exuparvovec (PTC-AADC) 2.4x10^11 vg
壓糧壓衊糧膚齋壓餘糧(簾選製廠選鏇夢願齋簾) = 鏇選壓襯鬱觸窪廠積顧 選顧醖築夢觸獵夢衊構 (淵餘鹹廠衊齋艱積糧觸 )
N/A
26
醖鑰選選衊廠襯選鹹襯(醖選遞選顧壓廠願襯鹹) = Dyskinesia was recorded as an AE in 23 patients in the safety population; most events were mild or moderate, occurred within 3 months after eladocagene exuparvovec treatment, generally responded to standard pharmacotherapy, and resolved in all patients by 10 months 鹽壓壓網觸衊願選範艱 (淵餘繭鏇獵選淵夢鹹糧 )
-
2020-04-14
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