A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Characteristics and Preliminary Efficacy of Lutetium [177Lu]-BL-ARC001 Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Lung Cancer, Breast Cancer, Head and Neck Squamous Cell Carcinoma and Other Solid Tumors

This study is an open, multicenter, dose-escalation and cohort-expansion non-randomized phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary efficacy of Lutetium [177Lu] BL-ARC001 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors.

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

[+1]

NCT07232407

/ Recruiting临床1期

A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Lutetium [177Lu] BL-ARC001 Injection in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastrointestinal Tumors and Other Solid Tumors

This study is an open-label, multicenter, non-randomized Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic profile, and preliminary efficacy of Lutetium [177Lu] BL-ARC001 in patients with locally advanced or metastatic solid tumors.

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

四川百利药业有限责任公司

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100 项与 [177Lu]-BL-ARC001 相关的临床结果

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100 项与 [177Lu]-BL-ARC001 相关的专利（医药）

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项与 [177Lu]-BL-ARC001 相关的新闻（医药）

2026-10-14

·谈医说药

2026年10月14日药品临床试验默示许可信息

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXHB2600302 18F-LNC1007注射液烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 18F-LNC1007注射液是一种放射性体内诊断药物，适用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（FAP）阳性和整合素αvβ3阳性病灶的正电子发射计算机断层扫描（PET/CT）成像。 1 2 CXHL2600972 ADC118片成都艾迪医药技术有限公司;江苏艾迪药业集团股份有限公司;南京艾迪医药科技有限公司本品作为完整方案用于接受稳定抗逆转录病毒治疗已达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/mL）的患者。 1 3 CXSL2600829 注射用SHR-A2102 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司 SHR-A2102联合SHR-4610用于实体瘤的治疗。治疗用生物制品:1类 4 CXSL2600828 注射用SHR-9839（sc）苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合SHR-4610±化疗用于实体瘤患者的治疗。治疗用生物制品:1类 5 CXSL2600836 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 SHR-4610注射液±注射用SHR-A2102±SHR-4849注射液±SHR-7787注射液±注射用SHR-9839(sc)±HRS-4508片±化疗用于实体瘤治疗 1 6 CXSL2600835 SHR-4849注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司本品联合SHR-4610±SHR-7787±化疗用于实体瘤患者的治疗。治疗用生物制品:1类 7 CXSL2600832 SHR-7787注射液上海恒瑞医药有限公司本品联合SHR-4610±SHR-4849±化疗用于实体瘤患者的治疗治疗用生物制品:1类 8 JXSL2600187 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗 1 9 JXSL2600186 Pasritamig注射液 Janssen Research & Development, LLC Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗 1 10 CXHL2600958 INV-9956胶囊广东省创新药转化医学研究院有限公司;佛山市原力生物科技有限公司本品联合恩扎卢胺或多西他赛或奥拉帕利用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌 1 11 JXSL2600188 JNJ-87189401 注射液 (皮下注射) Janssen Research & Development, LLC Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗。 1 12 CXSL2600821 ES502注射液上海灵识质源生物技术有限公司 RAS G12V阳性晚期实体瘤 1 13 CXSL2600812 SYS6062 石药集团巨石生物制药有限公司晚期实体瘤治疗用生物制品:1类 14 CXSL2600818 SNA01注射液中国科学院生物物理研究所;北京科兴控股（集团）有限公司本品适用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染，以及即将进入第二个RSV感染季的高危婴幼儿预防由RSV引起的下呼吸道感染。 1 15 CXHL2600957 INV-9956胶囊广东省创新药转化医学研究院有限公司;佛山市原力生物科技有限公司本品联合恩扎卢胺或多西他赛或奥拉帕利用于治疗晚期转移性去势抵抗性前列腺癌 1 16 JXHL2600322 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 治疗早期症状性阿尔茨海默病 1 17 JXHL2600321 RO7568282胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd 治疗早期症状性阿尔茨海默病 1 18 CXSL2600808 QLS2401注射液上海齐鲁制药研究中心有限公司拟用于晚期前列腺癌 1 19 CXSL2600804 镥[177Lu]-BL-ARC001注射液成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司拟用于冷药预处理后镥[177Lu]-BL-ARC001注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤患者 1 20 CXSL2600802 SI-B001双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司冷药预处理后镥[177Lu]-BL-ARC001注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤患者 1 21 CXHL2601107 INT-1868片宜坤行健生物医药（上海）有限公司特应性皮炎 1 22 CXHL2601106 INT-1868片宜坤行健生物医药（上海）有限公司特应性皮炎 1 23 CXHL2601105 INT-1868片宜坤行健生物医药（上海）有限公司特应性皮炎 1 24 CXSL2600977 SYS6088注射液石药集团巨石生物制药有限公司单药用于晚期/转移性实体瘤。 1 25 CXHL2600919 Z21204 北京斯利安药业有限公司用于治疗5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）缺乏引起的高同型半胱氨酸血症。 2.4 26 CXSB2600177 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司实体瘤，包括但不限于黑色素瘤，非小细胞肺癌，胃癌，头颈鳞癌和膀胱癌等。 2.2 27 CXSL2600772 TC-13-183细胞制剂重庆精准生物技术有限公司本品用于治疗18～75周岁CEA阳性晚期腹膜转移性结直肠癌患者。 1 28 CXZB2600013 连翘苷胶囊大连富生天然药物开发有限公司本品适用于普通感冒和流行性感冒引起的发热，也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状。原1 29 CXSB2600167 ReT01 ACT 注射液北京安韦森生物医药有限公司晚期实体瘤。 1

抗体药物偶联物申请上市临床1期放射疗法

2026-09-26

·今日头条

创新药！核心布局的10家公司 2026年9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确提出到2030年首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新药产业规模增速年均达到20%以上。本期，我们重点梳理创新药相关产业链的10家核心公司，以供大家研究分析讨论。注意

创新药！核心布局的10家公司 2026年9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确提出到2030年首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新药产业规模增速年均达到20%以上。本期，我们重点梳理创新药相关产业链的10家核心公司，以供大家研究分析讨论。注意：本文仅做科技行业产业链科普交流使用，不构成任何建议。请任何人不要误解误判！ 1.百济神州公司同步上调全年业绩指引，将2026年全年营收指引上调至449亿至462亿元。PD-1单抗百泽安上半年全球销售额29.84亿元，同比增长12.9%。实体瘤管线加速推进，B7-H4 ADC预计2026年下半年启动一线卵巢癌III期试验，GPC3×4-1BB双抗预计启动肝细胞癌二线治疗关键性III期试验。 2.恒瑞医药公司已在中国获批上市26款1类创新药、6款2类新药，自研管线规模位居全球第二。公司在业绩说明会上表示，预计将有超过40项上市申请在2027至2028年期间获批，覆盖5大治疗领域，其中包括国内首个申报上市的单靶点HER3 ADC药物。 3.信达生物玛仕度肽作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，GLORY-2研究显示9mg组60周平均减重18.55%，44%受试者减重≥20%，头对头研究双达标率48%，显著优于司美格鲁肽的21% 。 4.科伦药业伦博泰目前3款已商业化产品的5项适应症已纳入2025年《国家医保药品目录》，自2026年1月1日起生效，创新药商业化持续兑现。核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）作为靶向TROP2的ADC药物，多项注册研究入选2026年ASCO年会口头报告专场。 5.荣昌生物两大核心产品——泰它西普（泰爱）和维迪西妥单抗（爱地希）国内销售收入持续增长。泰它西普2026年6月新获批IgA肾病、干燥综合征两大适应症，并被纳入2026年版国家基药目录，自2026年9月1日起施行。 6.翰森制药翰森制药已从传统仿制药企业成功转型为创新药驱动的Biopharma，创新药收入占比在头部药企中位居前列。 7.中国生物制药上半年新增4款1类或2类创新药获批，安罗替尼、贝莫苏拜单抗、库莫西利等重磅品种持续拓展适应症边界。公司宣布派发中期股息每股7港仙，研发总投入32.91亿元，占收入比例约16.9%。 8.复星医药公司上半年7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市，近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准。对外授权斯鲁利单抗注射液等创新管线，国际化进程持续深化。 9.百利天恒公司已建成创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）和创新ARC（核药）研发平台，在研管线包括8款临床阶段的核心ADC药物及系列临床创新ADC药物。BL-B16D1、CD33 ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进，研发矩阵进入密集催化期。 10.康方生物两款全球首创双抗——开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）和依达方（依沃西，PD-1/VEGF）贡献主要销售增长。依沃西在Evaluate Pharma榜单中以超252亿美元风险调整后净现值位列全球在研药物管线价值榜首。公司拥有50余款创新候选药物，近30款新药进入临床阶段。声明：本文全部数据整理自公司公告及官方媒体等公开信息，仅用于产业链科普交流分析，不构成任何建议，请任何人不要误解误判！

2026-09-26

·博学星球IZ

创新药！核心布局的10家公司

2026年9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确提出到2030年首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上，创新药产业规模增速年均达到20%以上。本期，我们重点梳理创新药相关产业链的10家核心公司，以供大家研究分析讨论。注意：本文仅做科技行业产业链科普交流使用，不构成任何建议。请任何人不要误解误判！1.百济神州公司同步上调全年业绩指引，将2026年全年营收指引上调至449亿至462亿元。PD-1单抗百泽安上半年全球销售额29.84亿元，同比增长12.9%。实体瘤管线加速推进，B7-H4 ADC预计2026年下半年启动一线卵巢癌III期试验，GPC3×4-1BB双抗预计启动肝细胞癌二线治疗关键性III期试验。2.恒瑞医药公司已在中国获批上市26款1类创新药、6款2类新药，自研管线规模位居全球第二。公司在业绩说明会上表示，预计将有超过40项上市申请在2027至2028年期间获批，覆盖5大治疗领域，其中包括国内首个申报上市的单靶点HER3 ADC药物。3.信达生物玛仕度肽作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂，GLORY-2研究显示9mg组60周平均减重18.55%，44%受试者减重≥20%，头对头研究双达标率48%，显著优于司美格鲁肽的21%。4.科伦药业伦博泰目前3款已商业化产品的5项适应症已纳入2025年《国家医保药品目录》，自2026年1月1日起生效，创新药商业化持续兑现。核心产品芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）作为靶向TROP2的ADC药物，多项注册研究入选2026年ASCO年会口头报告专场。5.荣昌生物两大核心产品——泰它西普（泰爱）和维迪西妥单抗（爱地希）国内销售收入持续增长。泰它西普2026年6月新获批IgA肾病、干燥综合征两大适应症，并被纳入2026年版国家基药目录，自2026年9月1日起施行。 6.翰森制药翰森制药已从传统仿制药企业成功转型为创新药驱动的Biopharma，创新药收入占比在头部药企中位居前列。 7.中国生物制药上半年新增4款1类或2类创新药获批，安罗替尼、贝莫苏拜单抗、库莫西利等重磅品种持续拓展适应症边界。公司宣布派发中期股息每股7港仙，研发总投入32.91亿元，占收入比例约16.9%。8.复星医药公司上半年7个创新药品共20项适应症于境内外获批上市，近30项创新药品的临床试验申请获境内外监管机构批准。对外授权斯鲁利单抗注射液等创新管线，国际化进程持续深化。9.百利天恒公司已建成创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）和创新ARC（核药）研发平台，在研管线包括8款临床阶段的核心ADC药物及系列临床创新ADC药物。BL-B16D1、CD33 ADC及BL-ARC001/002等下一代ADC、血液瘤和核药管线持续推进，研发矩阵进入密集催化期。10.康方生物两款全球首创双抗——开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）和依达方（依沃西，PD-1/VEGF）贡献主要销售增长。依沃西在Evaluate Pharma榜单中以超252亿美元风险调整后净现值位列全球在研药物管线价值榜首。公司拥有50余款创新候选药物，近30款新药进入临床阶段。声明：本文全部数据整理自公司公告及官方媒体等公开信息，仅用于产业链科普交流分析，不构成任何建议，请任何人不要误解误判！

100 项与 [177Lu]-BL-ARC001 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳腺癌	临床1期	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-12-10
转移性肺癌	临床1期	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-12-10
头颈部鳞状细胞癌	临床1期	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-12-10
胃肠道肿瘤	临床1期	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-11-14
局部晚期恶性实体瘤	临床申请批准	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-09-30
转移性实体瘤	临床申请批准	中国	四川百利药业有限责任公司	2025-09-30