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更新于:2024-09-19
WTS-004
更新于:2024-09-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
肿瘤
呼吸系统疾病
在研适应症
EGFR突变的非小细胞肺癌
非在研适应症
-
原研机构
杭州梧桐树药业有限公司
在研机构
杭州梧桐树药业有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
关联
2
项与 WTS-004 相关的临床试验
CTR20230402
/
Not yet recruiting
临床1期
WTS-004在EGFR突变阳性伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性的I期临床研究。
主要目的 剂量递增阶段: 1.评估 WTS-004 在经过充分 EGFR-TKI 治疗后疾病进展、且至少经过含铂化疗治疗后疾病进展的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性。 2.确定最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段: 1.评估 WTS-004 在经 EGFR-TKI 治疗后以中枢神经系统(CNS)转移为疾病进展首要原因的 EGFR 突变 阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性。 2.确定 II 期推荐剂量(RP2D)。 次要目的 1.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者体内的药代动力学特征; 2.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的 剂量扩展阶段:探索 WTS-004 对晚期非小细胞肺癌患者颅外病灶的疗效。
开始日期
-
申办/合作机构
杭州梧桐树药业有限公司
CTR20230401
/
Recruiting
临床1期
WTS-004在EGFR突变阳性伴中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性的I期临床研究。
主要目的 剂量递增阶段: 1.评估 WTS-004 在经过充分 EGFR-TKI 治疗后疾病进展、且至少经过含铂化疗治疗后疾病进展或对含铂治疗不耐受的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性。 2.确定最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段: 1.评估 WTS-004 在经 EGFR-TKI 治疗后以中枢神经系统(CNS)转移为疾病进展首要原因的 EGFR 突变 阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性。 2.确定 II 期推荐剂量(RP2D)。 次要目的 1.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者体内的药代动力学特征; 2.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的 剂量扩展阶段:探索 WTS-004 对晚期非小细胞肺癌患者颅外病灶的疗效。
开始日期
2023-04-05
申办/合作机构
杭州梧桐树药业有限公司
100
项与 WTS-004 相关的临床结果
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100
项与 WTS-004 相关的转化医学
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100
项与 WTS-004 相关的专利(医药)
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100
项与 WTS-004 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
EGFR突变的非小细胞肺癌
临床1期
中国
杭州梧桐树药业有限公司
2023-02-20
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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