Hangzhou Wutong Tree Pharmaceutical Co., Ltd.

本研究递增阶段的主要目的是评价ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性以及确定ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的II期推荐剂量；次要目的是评价ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液的药代动力学特征以及初步评价ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的有效性。扩展阶段的主要目的是初步研究ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者，如三阴性乳腺癌、头颈鳞癌（包括不适合手术或放疗的局部晚期以及复发转移的喉癌、口腔癌、口咽癌和下咽癌）、宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌等的有效性；次要目的是评价ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性以及评价ILB-2109片联合特瑞普利单抗注射液的药代动力学特征。

主要目的 1.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 2.确定最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价WTS-005片的初步抗肿瘤疗效。 2.评价WTS-005片在晚期实体瘤患者体内的药代动力学特征。

主要目的 剂量递增阶段： 1.评估 WTS-004 在经过充分 EGFR-TKI 治疗后疾病进展、且至少经过含铂化疗治疗后疾病进展或对含铂治疗不耐受的 EGFR 突变阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性。 2.确定最大耐受剂量（MTD）。 剂量扩展阶段： 1.评估 WTS-004 在经 EGFR-TKI 治疗后以中枢神经系统（CNS）转移为疾病进展首要原因的 EGFR 突变 阳性晚期非小细胞肺癌患者中的安全性。 2.确定 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 1.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者体内的药代动力学特征； 2.评价 WTS-004 片在晚期非小细胞肺癌患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的 剂量扩展阶段：探索 WTS-004 对晚期非小细胞肺癌患者颅外病灶的疗效。