一、题目与背景信息双参苓颗粒治疗慢性肾脏病（脾肾阳虚兼湿浊血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验【适应症】：慢性肾病二、临床试验信息【患者获益】 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访、及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的费用补助：1800（具体以中心知情为准）交通补助：200元/次，9次【试验分组】试验药：双参苓颗粒，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。对照药：双参苓颗粒模拟剂，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。【试验周期】导入两周，用药24周，随访4周【入选标准】（1）年龄 18-75 周岁（含 18 和 75 岁），性别不限；（2）符合慢性肾脏病的西医诊断标准；（3）符合脾肾阳虚兼湿浊血瘀证中医辨证标准；（4）筛选及导入期结束（基线）两次检测结果，均符合以下所有标准者方可进入试验：24 小时尿蛋白定量＜3.5g，20≤eGFR＜45 ml・min⁻¹・(1.73 m²)⁻¹（采用 CKD‑EPI 公式计算），UACR≥200mg/g 且＜5000mg/g，血压≤140/90mmHg；（5）参与者必须在筛选前至少 4 周稳定接受 RASi 和（或）SGLT2i 治疗，并预期将在整个研究期间保持稳定（稳定：药物品种、剂量和频次维持不变）；（6）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。【排除标准】符合以下任何标准的参与者将不得参与本研究。（1）已知或怀疑对试验用药品的组成成份过敏，或过敏体质。（2）由慢性肾小球肾炎以外的其他原因导致的慢性肾脏病，包括但不限于：继发性肾小球疾病（如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等）、肾小管间质疾病（慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等）、肾血管疾病、遗传性肾病（如多囊肾、遗传性肾炎）等。（3）导入期结束，eGFR 值较筛选时下降≥20 %。（4）筛选前 1 个月内发生过急性肾损伤。（5）合并以下影响疗效评价的疾病，如急性感染性疾病、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、活动性结核者。（6）合并有 1 型和 2 型糖尿病病史，或筛选时糖化血红蛋白≥6.5%。（7）正在接受或试验期间计划接受透析治疗（腹膜透析或血液透析），或一年内计划进行肾移植者。（8）谷氨酸氨基转移酶（ALT）>2.0×正常值上限（ULN）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.0×ULN。（9）筛选前服用过影响疗效评价的药品（如盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶 IV（DPP-4）抑制剂、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、羟苯磺酸钙等）且停药未超过其 5 个半衰期者。（10）筛选前 3 个月内使用过糖皮质激素（强的松、氢化可的松、甲级强的松龙）、免疫抑制剂（环磷酰胺、环孢素 A、他克莫司、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、来氟米特）、生物制剂（利妥昔单抗、贝利尤单抗）、雷公藤制剂及阿魏酸哌嗪片等，局部用药除外。（11）筛选前 2 周内使用对于慢性肾脏疾病有治疗作用或具有温补脾肾功效的中药汤剂、中成药、院内制剂，如肾康注射液、肾衰宁胶囊、尿毒清颗粒、肾炎四味胶囊、地黄叶总苷胶囊、肾炎康复片、黄葵胶囊、海昆肾喜胶囊、肾康栓、金水宝、百令胶囊、右归丸、金匮肾气丸、济生肾气丸及含有大黄的中药制剂等。（12）筛选时正在使用含有藜芦、五灵脂、赤石脂、红参、黄芪及鹿茸的中药制剂。（13）单侧或双侧肾动脉狭窄者。（14）有以下任一种严重的心脑疾病史： ①首次给药前 3 个月内出现过不稳定性心绞痛或接受过冠状动脉旁路移植手术，或接受过经皮冠状动脉介入治疗。 ②首次给药前 6 个月内出现过心肌梗死、休克或危及生命的心律失常。 ③有左心室流出道梗阻（如主动脉狭窄，特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄）病史。 ④筛选时心力衰竭≥Ⅱ级（NYHA 分级标准）。 ⑤首次给药前 6 个月内发生过急性脑卒中，不含无症状的卒中。（15）合并有心、肝、肾或血液、免疫等脏器或系统严重疾病且经研究者判断不适合参加临床试验。（16）首次给药前 5 年内有恶性肿瘤病史，不包括在确诊 5 年内达到临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌。（17）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。（18）怀疑或确定有酗酒、药品或毒品滥用史。（19）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。（20）近 3 个月内参加过其它干预性临床试验。（21）研究者认为不适宜参加该临床试验者。参与流程: 1.门诊病例 2.检查报告 3.用药记录三、参研中心 1. 广东省中医院 2. 山东省千佛山医院 3. 河北省中医院 4. 湖南中医药大学第一附属医院 5. 陕西中医药大学附属医院 6. 南阳市中心医院 7. 洛阳市中心医院 8. 辽宁中医药大学附属医院参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【雨露临研】目前有、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码，添加微信完成报名，请备注所患疾病、所在省份城市；审核通过就近安排大三甲医院参与临床试验。【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！临床招募：李老师（18710051523）同微信

2026-08-26

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【临床招募】招募慢性肾病患者

一、题目与背景信息双参苓颗粒治疗慢性肾脏病（脾肾阳虚兼湿浊血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验【适应症】：慢性肾病二、临床试验信息【患者获益】 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访、及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的费用补助：1800（具体以中心知情为准）交通补助：200元/次，9次【试验分组】试验药：双参苓颗粒，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。对照药：双参苓颗粒模拟剂，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。【试验周期】导入两周，用药24周，随访4周【入选标准】（1）年龄 18-75 周岁（含 18 和 75 岁），性别不限；（2）符合慢性肾脏病的西医诊断标准；（3）符合脾肾阳虚兼湿浊血瘀证中医辨证标准；（4）筛选及导入期结束（基线）两次检测结果，均符合以下所有标准者方可进入试验：24 小时尿蛋白定量＜3.5g，20≤eGFR＜45 ml・min⁻¹・(1.73 m²)⁻¹（采用 CKD‑EPI 公式计算），UACR≥200mg/g 且＜5000mg/g，血压≤140/90mmHg；（5）参与者必须在筛选前至少 4 周稳定接受 RASi 和（或）SGLT2i 治疗，并预期将在整个研究期间保持稳定（稳定：药物品种、剂量和频次维持不变）；（6）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。【排除标准】符合以下任何标准的参与者将不得参与本研究。（1）已知或怀疑对试验用药品的组成成份过敏，或过敏体质。（2）由慢性肾小球肾炎以外的其他原因导致的慢性肾脏病，包括但不限于：继发性肾小球疾病（如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等）、肾小管间质疾病（慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等）、肾血管疾病、遗传性肾病（如多囊肾、遗传性肾炎）等。（3）导入期结束，eGFR 值较筛选时下降≥20 %。（4）筛选前 1 个月内发生过急性肾损伤。（5）合并以下影响疗效评价的疾病，如急性感染性疾病、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、活动性结核者。（6）合并有 1 型和 2 型糖尿病病史，或筛选时糖化血红蛋白≥6.5%。（7）正在接受或试验期间计划接受透析治疗（腹膜透析或血液透析），或一年内计划进行肾移植者。（8）谷氨酸氨基转移酶（ALT）>2.0×正常值上限（ULN）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.0×ULN。（9）筛选前服用过影响疗效评价的药品（如盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶 IV（DPP-4）抑制剂、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、羟苯磺酸钙等）且停药未超过其 5 个半衰期者。（10）筛选前 3 个月内使用过糖皮质激素（强的松、氢化可的松、甲级强的松龙）、免疫抑制剂（环磷酰胺、环孢素 A、他克莫司、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、来氟米特）、生物制剂（利妥昔单抗、贝利尤单抗）、雷公藤制剂及阿魏酸哌嗪片等，局部用药除外。（11）筛选前 2 周内使用对于慢性肾脏疾病有治疗作用或具有温补脾肾功效的中药汤剂、中成药、院内制剂，如肾康注射液、肾衰宁胶囊、尿毒清颗粒、肾炎四味胶囊、地黄叶总苷胶囊、肾炎康复片、黄葵胶囊、海昆肾喜胶囊、肾康栓、金水宝、百令胶囊、右归丸、金匮肾气丸、济生肾气丸及含有大黄的中药制剂等。（12）筛选时正在使用含有藜芦、五灵脂、赤石脂、红参、黄芪及鹿茸的中药制剂。（13）单侧或双侧肾动脉狭窄者。（14）有以下任一种严重的心脑疾病史： ①首次给药前 3 个月内出现过不稳定性心绞痛或接受过冠状动脉旁路移植手术，或接受过经皮冠状动脉介入治疗。 ②首次给药前 6 个月内出现过心肌梗死、休克或危及生命的心律失常。 ③有左心室流出道梗阻（如主动脉狭窄，特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄）病史。 ④筛选时心力衰竭≥Ⅱ级（NYHA 分级标准）。 ⑤首次给药前 6 个月内发生过急性脑卒中，不含无症状的卒中。（15）合并有心、肝、肾或血液、免疫等脏器或系统严重疾病且经研究者判断不适合参加临床试验。（16）首次给药前 5 年内有恶性肿瘤病史，不包括在确诊 5 年内达到临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌。（17）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。（18）怀疑或确定有酗酒、药品或毒品滥用史。（19）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。（20）近 3 个月内参加过其它干预性临床试验。（21）研究者认为不适宜参加该临床试验者。参与流程: 1.门诊病例 2.检查报告 3.用药记录三、参研中心 1. 广东省中医院 2. 山东省千佛山医院 3. 河北省中医院 4. 湖南中医药大学第一附属医院 5. 陕西中医药大学附属医院 6. 南阳市中心医院 7. 洛阳市中心医院 8. 辽宁中医药大学附属医院参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【雨露招募】目前有、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码，添加微信完成报名，请备注所患疾病、所在省份城市；审核通过就近安排大三甲医院参与临床试验。【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！临床招募：林老师（19290137703）同微信

2026-08-26

·雨露招募

【临床招募】招募慢性肾病患者

一、题目与背景信息双参苓颗粒治疗慢性肾脏病（脾肾阳虚兼湿浊血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验【适应症】：慢性肾病二、临床试验信息【患者获益】 1.研究期间相关检查免费 2.研究药物免费使用 3.专家定期随访、及相关检查 4.权威的医疗专家对疾病的指导 5.一定的费用补助：1800（具体以中心知情为准）交通补助：200元/次，9次【试验分组】试验药：双参苓颗粒，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。对照药：双参苓颗粒模拟剂，规格：8g/袋，由金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂提供。【试验周期】导入两周，用药24周，随访4周【入选标准】（1）年龄 18-75 周岁（含 18 和 75 岁），性别不限；（2）符合慢性肾脏病的西医诊断标准；（3）符合脾肾阳虚兼湿浊血瘀证中医辨证标准；（4）筛选及导入期结束（基线）两次检测结果，均符合以下所有标准者方可进入试验：24 小时尿蛋白定量＜3.5g，20≤eGFR＜45 ml・min⁻¹・(1.73 m²)⁻¹（采用 CKD‑EPI 公式计算），UACR≥200mg/g 且＜5000mg/g，血压≤140/90mmHg；（5）参与者必须在筛选前至少 4 周稳定接受 RASi 和（或）SGLT2i 治疗，并预期将在整个研究期间保持稳定（稳定：药物品种、剂量和频次维持不变）；（6）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。【排除标准】符合以下任何标准的参与者将不得参与本研究。（1）已知或怀疑对试验用药品的组成成份过敏，或过敏体质。（2）由慢性肾小球肾炎以外的其他原因导致的慢性肾脏病，包括但不限于：继发性肾小球疾病（如糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化、狼疮性肾炎等）、肾小管间质疾病（慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等）、肾血管疾病、遗传性肾病（如多囊肾、遗传性肾炎）等。（3）导入期结束，eGFR 值较筛选时下降≥20 %。（4）筛选前 1 个月内发生过急性肾损伤。（5）合并以下影响疗效评价的疾病，如急性感染性疾病、慢性乙肝活动期及迁延期、肝硬化失代偿期、活动性结核者。（6）合并有 1 型和 2 型糖尿病病史，或筛选时糖化血红蛋白≥6.5%。（7）正在接受或试验期间计划接受透析治疗（腹膜透析或血液透析），或一年内计划进行肾移植者。（8）谷氨酸氨基转移酶（ALT）>2.0×正常值上限（ULN）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）>2.0×ULN。（9）筛选前服用过影响疗效评价的药品（如盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶 IV（DPP-4）抑制剂、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、羟苯磺酸钙等）且停药未超过其 5 个半衰期者。（10）筛选前 3 个月内使用过糖皮质激素（强的松、氢化可的松、甲级强的松龙）、免疫抑制剂（环磷酰胺、环孢素 A、他克莫司、霉酚酸酯、硫唑嘌呤、来氟米特）、生物制剂（利妥昔单抗、贝利尤单抗）、雷公藤制剂及阿魏酸哌嗪片等，局部用药除外。（11）筛选前 2 周内使用对于慢性肾脏疾病有治疗作用或具有温补脾肾功效的中药汤剂、中成药、院内制剂，如肾康注射液、肾衰宁胶囊、尿毒清颗粒、肾炎四味胶囊、地黄叶总苷胶囊、肾炎康复片、黄葵胶囊、海昆肾喜胶囊、肾康栓、金水宝、百令胶囊、右归丸、金匮肾气丸、济生肾气丸及含有大黄的中药制剂等。（12）筛选时正在使用含有藜芦、五灵脂、赤石脂、红参、黄芪及鹿茸的中药制剂。（13）单侧或双侧肾动脉狭窄者。（14）有以下任一种严重的心脑疾病史： ①首次给药前 3 个月内出现过不稳定性心绞痛或接受过冠状动脉旁路移植手术，或接受过经皮冠状动脉介入治疗。 ②首次给药前 6 个月内出现过心肌梗死、休克或危及生命的心律失常。 ③有左心室流出道梗阻（如主动脉狭窄，特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄）病史。 ④筛选时心力衰竭≥Ⅱ级（NYHA 分级标准）。 ⑤首次给药前 6 个月内发生过急性脑卒中，不含无症状的卒中。（15）合并有心、肝、肾或血液、免疫等脏器或系统严重疾病且经研究者判断不适合参加临床试验。（16）首次给药前 5 年内有恶性肿瘤病史，不包括在确诊 5 年内达到临床治愈的子宫颈上皮癌、鳞状上皮癌或皮肤基底细胞癌。（17）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作。（18）怀疑或确定有酗酒、药品或毒品滥用史。（19）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划。（20）近 3 个月内参加过其它干预性临床试验。（21）研究者认为不适宜参加该临床试验者。参与流程: 1.门诊病例 2.检查报告 3.用药记录三、参研中心 1. 广东省中医院 2. 山东省千佛山医院 3. 河北省中医院 4. 湖南中医药大学第一附属医院 5. 陕西中医药大学附属医院 6. 南阳市中心医院 7. 洛阳市中心医院 8. 辽宁中医药大学附属医院参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！【雨露招募】目前有、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！扫描下方二维码，添加微信完成报名，请备注所患疾病、所在省份城市；审核通过就近安排大三甲医院参与临床试验。【重要提示】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！临床招募：林老师（19290137703）同微信

100 项与双参苓颗粒相关的药物交易

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