Beijing Increase Innovative Drug Research Co., Ltd.

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 苯胺洛芬注射液 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHS2400052 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400003 焦谷氨酸荣格列净胶囊 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 1 CXHS2400002 水合氯醛口服液 成都硕德药业有限公司 2.2 CXHS2300053 培集成干扰素α-2注射液 北京凯因科技股份有限公司 2.2 CXSS2400105 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 RBD5044注射液 瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 H021肠溶片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501255 RTX-117片 溪砾科技(深圳)有限公司 1 CXHL2501254 GH21胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501252 GH55胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501251 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 HKG-456 海南元盈医药科技有限公司 2.2 CXHL2501253 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501260 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501259 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501258 SQ-24071滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2501261 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2501238 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 华兰生物疫苗股份有限公司 1.3 CXSL2500935 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500970 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500973 JMT108注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2500971 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500966 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2500957 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500943 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞) 上海复诺健生物科技有限公司 1 CXSL2500942 自体NK细胞注射液 广西泰美人生生物科技有限公司 1 CXSL2500941 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504213 左羟丙哌嗪糖浆 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2504212 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504211 小儿复方氨基酸注射液(19AA-I) 湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2500752 盐酸曲唑酮片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2403009 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3 CYHS2402939 阿齐沙坦氨氯地平片 上海汇伦医药股份有限公司 3 CYHS2402787 甲硝唑片 江苏贝佳制药有限公司 3 CYHS2402779 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402574 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402573 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402572 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402571 生理氯化钠溶液 河北道恩药业有限公司 3 CYHS2402570 右酮洛芬氨丁三醇注射液 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2402411 地氯雷他定口服溶液 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司 3 CYHS2402355 注射用硫酸多黏菌素B 合肥亿帆生物制药有限公司 3 CYHS2402222 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402210 布美他尼注射液 苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2402209 氯化钾颗粒 湖北唯森制药有限公司 3 CYHS2402200 缩宫素注射液 江西泰吉立生物医药科技有限公司 3 CYHS2402068 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402017 复方醋酸钠林格注射液 辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2402016 布美他尼注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2401950 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401852 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401851 注射用青霉素钠 辽宁省连科药业有限公司 3 CYHS2401850 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401849 注射用磷霉素钠 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2401848 盐酸昂丹司琼片 成都通德药业有限公司 3 CYHS2401808 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 浙江博崤生物制药有限公司 3 CYHS2401769 氯化钾口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2401656 维生素B6注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2401646 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 锦州奥鸿药业有限责任公司 3 CYHS2401584 洛索洛芬钠细粒剂 浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2401527 依巴斯汀口服溶液 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2401178 福多司坦口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2400996 氨溴特罗口服溶液 广州仁恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2301308 普拉洛芬滴眼液 沈阳神龙药业有限公司 4 CYHS2504170 氧 榆林市北方化工有限公司 4 CYHS2501132 氧(气态) 镇安县康欣气体有限公司 4 CYHS2501126 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500929 聚多卡醇注射液 广东万泰科创药业有限公司 4 CYHS2500928 铝碳酸镁咀嚼片 湖南千金湘江药业股份有限公司 4 CYHS2403957 比索洛尔氨氯地平片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2403889 巴氯芬片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2403782 罗沙司他胶囊 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2403775 左氧氟沙星滴眼液 润尔眼科药物(广州)有限公司 4 CYHS2403700 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403378 醋酸奥曲肽注射液 裕松源药业有限公司 4 CYHS2403377 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403151 普瑞巴林胶囊 晖致制药(大连)有限公司 4 CYHS2403152 吸入用异丙托溴铵溶液 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2403088 吸入用异丙托溴铵溶液 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2403086 氨甲环酸片 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2402941 贝前列素钠片 北京康晟百春生物科技有限公司 4 CYHS2402904 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖南普道医药技术有限公司 4 CYHS2402872 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402854 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402853 他达拉非片 广东培杰药物研究有限公司 4 CYHS2402852 多巴丝肼片 合肥英太制药有限公司 4 CYHS2402808 甲苯磺酸艾多沙班片 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2402820 甲苯磺酸艾多沙班片 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2402819 比索洛尔氨氯地平片 河北龙海药业有限公司 4 CYHS2402777 马来酸阿伐曲泊帕片 上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2402772 聚乙二醇4000散 山西远扬医药科技有限公司 4 CYHS2402735 乳果糖口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 4 CYHS2402715 尼洛替尼胶囊 上海创诺制药有限公司 4 CYHS2402670 洛索洛芬钠凝胶贴膏 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2402679 依伏卡塞片 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2402663 依伏卡塞片 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2402662 他达拉非片 成都恒瑞制药有限公司 4 CYHS2402645 铝碳酸镁咀嚼片 通化万通药业股份有限公司 4 CYHS2402549 马来酸氟伏沙明片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402502 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 河南泰丰生物科技有限公司 4 CYHS2402444 芦曲泊帕片 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402432 聚多卡醇注射液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2402353 聚多卡醇注射液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2402352 甲磺酸酚妥拉明注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402336 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402168 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402167 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2402166 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402035 乳果糖口服溶液 江西海尔思药业股份有限公司 4 CYHS2402034 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401845 乳果糖口服溶液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2401843 盐酸尼卡地平注射液 浙江沣华医药科技有限公司 4 CYHS2401816 磷酸芦可替尼片 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 4 CYHS2401254 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401111 利培酮口崩片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2401110 培哚普利氨氯地平片(III) 武汉熙瑞医药科技有限公司 4 CYHS2401099 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400957 司来帕格片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2400955 丁溴东莨菪碱注射液 中润药业有限公司 4 CYHS2400394 蛋白琥珀酸铁口服溶液 青岛百洋制药有限公司 4 CYHS2400233 沙库巴曲缬沙坦钠 珠海润都制药股份有限公司 CYHS2460744 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 艾美坚持生物制药有限公司 3.3 CXSS2400123 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400021 达比加群酯胶囊 Dr. Reddy's Laboratories Limited 5.2 JYHS2400020 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300130 他克莫司胶囊 Dr. Reddy′s Laboratories Ltd. 5.2 JYHS2300129 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 江苏联环药业股份有限公司 4 CYHL2500204 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400116 氟替美维吸入粉雾剂 GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND 5.1 JXHS2400115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200117国;JXHS2200117 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200116国;JXHS2200116 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200115国;JXHS2200115 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200114国;JXHS2200114 盐酸哌甲酯缓释胶囊 Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG 5.1 JXHS2200113国;JXHS2200113 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400047 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400046 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 2.2 JXSS2400045 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2500101 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500038 度伐利尤单抗注射液 AstraZeneca UK Limited 3.1 JXSS2500037 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500354 LY4268989胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500353 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2500350 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 注射用BAY 3547922 Bayer AG 1 JXSL2500220 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 1 JXSL2500219 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500223 Mirikizumab注射液 Eli Lilly and Company 2.2 JXSL2500222 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 天丹定眩颗粒 四川省现代中药创新技术有限公司 1.1 CXZL2500112 运脾化痰通窍颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2500111 清血败毒丸 江苏中雍红瑞制药有限公司 1.1 CXZL2500103 天丹通络片 山东凤凰制药股份有限公司 2.3 CXZL2500109 苓桂术甘颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500019 桃红四物颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2400035 桃红四物颗粒 株洲千金药业股份有限公司 3.1 CXZS2400031 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CYHL2500205 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 诊断胃幽门螺杆菌（Hp）感染。 3 2 CXHL2501264 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD），包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗，以缓解症状。 2.2 3 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 本品拟用于超重/肥胖患者的治疗。 1 4 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 本品拟用于超重/肥胖患者的治疗。 1 5 CXHL2501266 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 本品拟用于超重/肥胖患者的治疗。 1 6 CXSL2500970 HLX701注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海市复宏汉霖生物医药有限公司 联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌 1 7 JXHL2500352 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 本品拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 1 8 JXHL2500351 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 本品拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 1 9 JXHL2500350 RO7795081 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 本品拟用于超重或肥胖患者的长期体重管理。 1 10 CXHB2500303 铜[64Cu]氧奥曲肽注射液 北京先通国际医药科技股份有限公司 本品是一种应用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性诊断试剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤（NET）成人患者的病灶定位。 3 11 JXSL2500220 注射用BAY 3547922 Bayer AG 肝细胞癌（HCC） 1 12 JXSL2500219 BAY 3547926 注射液 Bayer AG 肝细胞癌（HCC） 1 13 CXSL2500942 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 上海复诺健生物科技有限公司 依沃西单抗注射液联合或不联合VG2025治疗晚期结直肠癌肝转移。 1 14 CXHB2500324 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 Sonrotoclax联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。 1 15 CXHB2500323 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 Sonrotoclax联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。 1 16 CXHB2500322 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 Sonrotoclax联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。 1 17 CXHB2500321 Sonrotoclax薄膜包衣片 百济神州（苏州）生物科技有限公司 Sonrotoclax联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。 1 18 CXHB2500312 MWN109片 上海民为生物技术有限公司 2型糖尿病、超重或肥胖 1 19 CXHL2501279 ASP3082注射液 安斯泰来（中国）投资有限公司 用于携带KRAS G12D突变的既往经治局部晚期（不可切除）或转移性恶性实体瘤。 1 20 CXSB2500217 重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞） 广东三生制药有限公司 正在接受化疗的非髓系恶性肿瘤贫血患者。 1 21 JXHL2500354 EPX-100口服溶液 Epygenix Therapeutics, Inc. Dravet综合征 1 22 CXSL2500966 IBI343 信达生物制药（苏州）有限公司 IBI343联合化疗晚期胃癌和胰腺癌 1 23 CXSL2500935 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞） 华兰生物疫苗股份有限公司 本品适用于预防带状疱疹。不适用于预防原发性水痘。 1.3

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500138 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500137 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500141 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501289 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501288 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501287 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501286 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501285 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501284 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501283 PAN-90806滴眼液 兆科(广州)眼科药物有限公司 1 CXHL2501270 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501273 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501272 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501271 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 氨氯地平双叶酸片 深圳奥萨制药有限公司 2.3 CXHL2501269 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500983 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500982 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 成大生物(本溪)有限公司 3.2 CXSL2500998 注射用LM-24C5 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500999 QLP2117注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500993 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500997 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500996 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500995 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2500994 SHR-1894注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500990 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500988 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 YSC001注射液 演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500986 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 RGL-270注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2500980 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500992 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 地氯雷他定口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2504035 注射用氨磷汀 大连美罗中药厂有限公司 3 CYHS2504020 氨溴特罗口服溶液 中山可可康制药有限公司 3 CYHS2504012 利格列汀二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504008 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504007 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504006 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504005 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504004 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504003 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504002 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504001 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504000 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2503999 复方聚乙二醇(3350)电解质散 上海朝晖药业有限公司 3 CYHS2503991 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503990 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503986 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503985 依巴斯汀口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503982 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503977 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503976 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 盐酸丁螺环酮片 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503974 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503973 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503972 酮咯酸氨丁三醇片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2503994 硫酸特布他林口服溶液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2503992 苯磺酸美洛加巴林片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504041 碘佛醇注射液 福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2504040 达格列净二甲双胍缓释片(I) 阿斯利康药业(中国)有限公司 4 CYHS2504039 阿司匹林肠溶片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2504036 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 注射用吗替麦考酚酯 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504038 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504026 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504025 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2504030 艾拉莫德片 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2504029 乌帕替尼缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504028 伊班膦酸钠注射液 山东简道制药有限公司 4 CYHS2504027 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504024 达格列净二甲双胍缓释片(II) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504023 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504022 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504021 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2504033 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504032 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504031 多索茶碱注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2504015 盐酸艾司洛尔注射液 楚雄和创药业有限责任公司 4 CYHS2504014 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 成都亚中生物制药有限责任公司 4 CYHS2504013 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2504011 聚乙烯醇滴眼液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2504019 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504018 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504017 利多卡因凝胶贴膏 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2503998 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 洛索洛芬钠片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504009 注射用醋酸曲普瑞林 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504016 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503989 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503988 聚乙烯醇滴眼液 四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2503987 乳果糖口服溶液 江西药都仁和制药有限公司 4 CYHS2503984 注射用磷酸特地唑胺 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503983 厄贝沙坦片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503981 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503980 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503979 聚乙烯醇滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2503978 盐酸阿莫罗芬搽剂 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2503997 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503996 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503995 非那雄胺喷雾剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 4 CYHS2503993 注射用重组人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500125 环孢素滴眼液(II) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2500206 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 水痘减毒活疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2500991 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸伊可白滞素片 Janssen-Cilag International NV 1 JXHS2500133 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500224 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 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