AL-001 (Anlong)

免费早鸟票，200 张限量领取 2026 年 2 月 18 日 医麦客新闻 eMedClub News 2026 年首月，生物创新药领域（不含单抗、小分子抑制剂等）发展势头强劲。据不完全统计，当月共发生 17 起融资事件，总额近 40 亿元（含瑞博生物 IPO），其中亿元及以上融资达 11 起，集中于高技术壁垒、解决全球性临床难题的领域，凸显资本对长期价值与突破性收益的偏好。 ▲ 2026 年 1 月创新药融资事件 （仅统计有研发管线企业，如有错漏，欢迎补充） 整体而言，呈现以下三大趋势： 一、细胞治疗绝对领跑 本月 9 家细胞治疗企业斩获融资，成为最热门细分赛道之一。获融资企业多聚焦 A/B 轮阶段，其中具备明确疗效数据、技术壁垒清晰的临床转化期企业更受青睐。具体而言： 1.免疫细胞治疗向实体瘤领域突破，涵盖 CAR-T、TCR-T、iNKT，且有 3 家企业均获超亿元融资。其中，原启生物靶向 GPC3 用于治疗晚期肝细胞癌的自体 CAR-T 药物 Ori-C101 即将开展关键 Ⅱ 期临床试验，有望成为全球首款获批上市的针对肝细胞癌的 CAR-T 药物。 2. iPSC 衍生细胞治疗成融资热点，5 家涉及 iPSC 相关技术。iPSC 作为「通用型细胞」，可解决细胞治疗中细胞来源短缺、异体排斥等核心痛点，适配多疾病领域治疗需求，成为资本布局重点。其中，士泽生物针对治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病。 二、基因治疗融资亮眼 核酸领域 瑞博生物在港交所成功上市，成为「港股小核酸第一股」，募集资金超 18 亿港元，公开发售获得超 100 倍认购，充分彰显市场对该赛道的高度认可。此外，安龙生物（siRNA）、磐如生物（mRNA 肿瘤疫苗）等持续拓宽小核酸治疗领域。 AAV 基因治疗领域 安龙生物与星奥拓维均获近亿元融资，体现了市场对突破性 AAV 基因疗法的持续认可，提振了行业信心。 其中，安龙生物针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）及糖尿病视网膜病变的基因治疗产品 AL-001 创新性脉络膜上腔给药方案在保障疗效的同时显著降低炎症风险；星奥拓维 OTOF 基因治疗在 IIT 临床研究中使一名先天性耳聋患者听力恢复至接近自然水平，为该技术路径的临床转化奠定了重要基础。 三、颠覆性技术获高估值 除了传统的创新药领域，颠覆性技术获得高估值。 信华生物获 6100 万美元融资，主导项目 VIB305 是一种逻辑门控、掩蔽型 T 细胞结合剂（TCE）前药，可实现在肿瘤微环境中选择性激活；其采用双重靶向策略，针对表达 EGFR 的实体瘤，激活受肿瘤相关生物信号的调控，从而实现肿瘤限制性活性，并有可能扩大治疗窗口。 弼领生物完成超 2 亿元 B 轮融资，深耕新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术。其自研发 NMPDC® 技术平台，具有泛瘤种潜力，能够实现高效稳定递送与显著的肿瘤深部渗透；还可搭载多种作用载荷，展现出强大的拓展潜力。 希格生科则凭借「类器官+AI」平台获得 8000 万元融资，该平台旨在通过前置临床失败风险大幅提升研发效率，其首条管线是全球首个经「类器官+AI」技术平台推进至临床阶段的药物管线。 结语 2026 年首月融资热潮清晰表明，中国创新药资金持续向「技术冠军」倾斜，聚焦关键临床难题的独家技术（实体瘤浸润、血脑屏障等）、可迭代底层平台与全球原创路径。随着细胞与基因治疗及颠覆性技术等加速突破，有望为患者带来更多治愈可能。 责任编辑丨菊 校对丨菊 参考资料： 1.各企业官方资料 声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。 封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除 点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

——技术破壁、临床转化加速，中国创新药迎全球突破      2026年开年，细胞治疗领域延续了2025年的火热态势，仅1月单月融资事件达17起，总额近40亿元，其中9家细胞治疗企业吸金超30亿元，成为生物创新药赛道绝对领跑者。资本聚焦高壁垒技术突破与临床转化，实体瘤治疗、通用型细胞疗法、体内CAR-T等方向表现尤为亮眼。本文梳理融资动态，解析行业趋势，带您看懂细胞治疗的新风口。（可以点赞收藏）一、免疫细胞治疗：实体瘤突破成主战场1. CAR-T疗法：从血液瘤到实体瘤的跨越 原启生物：靶向GPC3的CAR-T药物Ori-C101针对晚期肝细胞癌，即将进入Ⅱ期临床，有望成为全球首款获批的肝癌CAR-T疗法。其双靶点CAR-T（Claudin 18.2/MSLN）通过“AND”逻辑门控设计，降低脱靶毒性，已获IND批准。 沙砾生物：完成超6亿元C轮融资，推进TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法在实体瘤的临床转化，其核心管线覆盖宫颈癌、结直肠癌等适应症。2. 新型免疫细胞技术：通用型与体内疗法崛起 Orca Bio：同种异体CAR-T疗法Orca-T针对血液肿瘤，FDA已受理其BLA申请，PDUFA日期为2026年4月。其72小时快速生产体系为规模化应用提供可能。 STRM.BIO：获1640万美元种子轮融资，开发“巨核细胞来源囊泡”非病毒递送平台，推动in vivo CAR-T研发，突破病毒载体限制。二、iPSC衍生细胞治疗：通用型解决方案受热捧 iPSC（诱导多能干细胞）技术凭借“通用型细胞来源”特性，解决异体排斥与细胞短缺难题，成为资本布局重点： 士泽生物：完成4亿元B/B+轮及C1轮融资，专注于帕金森病、脊髓损伤等神经系统疾病的iPSC衍生细胞治疗，获三生制药、礼来亚洲基金等加持。 跃赛生物：近亿元A+轮融资加速人多能干细胞技术临床转化，布局帕金森病、血液瘤等管线。三、基因与细胞治疗融合：AAV、核酸药物齐头并进1. AAV基因治疗：临床数据亮眼 星奥拓维：获近亿元融资，其OTOF基因治疗先天性耳聋项目在IIT研究中使患者听力恢复至接近自然水平。 安龙生物：AL-001针对湿性黄斑变性，创新脉络膜上腔给药方案降低炎症风险，推进Ⅱ期临床。2. 小核酸药物：罕见病与慢性病突破 瑞博生物：港股上市募资18亿港元，成为“小核酸第一股”；其针对2型糖尿病的RAG-01项目进入关键临床。 Plozasiran：全球首款FCS（家族性乳糜微粒血症）小核酸药物获批，年注射4次即可控制病情。四、颠覆性技术：AI+类器官、纳米递送改写研发逻辑1. 类器官+AI加速药物发现 希格生科：获8000万元A轮融资，全球首个“类器官+AI”平台推进实体瘤管线，首条管线SIGX1094获盖伦奖提名。2. 纳米递送技术突破血脑屏障 弼领生物：超2亿元B轮融资，NMPDC®平台实现肿瘤深部渗透，适配胶质瘤、实体瘤等多适应症。五、资本市场趋势：技术壁垒与临床价值成核心 资金向头部集中：亿元级融资占比65%，优先选择临床数据明确、技术路径差异化的企业（如原启生物双靶点设计、士泽生物iPSC规模化生产）。 国际化布局加速：原启生物、Orca Bio等企业通过FDA/NMPA双轨推进，瞄准全球市场。 政策与产业链协同：手术机器人收费标准化、CGT CDMO产能扩张（如宜明细胞、沙砾生物）为细胞治疗商业化铺路。结语：细胞治疗进入“技术兑现期” 2026年，细胞治疗正从实验室走向临床，技术突破（如体内CAR-T、iPSC通用型）与资本加持（单笔融资超10亿元）形成共振。未来，谁能在实体瘤、神经系统疾病等领域率先突破，谁将定义下一代治疗标准。 关注我们，获取全球生物医药前沿动态！ 本文数据来源：动脉网、华兴资本周报、企业公告等