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A Phase II, Randomized, Positive-controlled, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Single Suprachoroidal Space Injection of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD)
This Phase II study is designed to evaluate the efficacy and safety of AL-001 ophthalmic injection in patients with wet age-related macular degeneration. Eligible patients, who meet the inclusion/exclusion criteria and have shown an anatomic response to an anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) injection, will be randomized in Cohorts 1 and 2 to receive AL-001 administered via suprachoroidal space injection, Cohort 3 to receive Aflibercept.
A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Effectivity of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Mecular Degeneration (wAMD)
This study is designed to evaluate long-term safety and efficacy of AL-001 ophthalmic injection following suprachoroidal space(SCS) administration in subjects with wAMD. Eligible patients, are those who were previously enrolled in a clinical study in which they received a single dose of AL-001 administered via suprachoroidal space injection.
/ Active, not recruiting临床1/2期 An Open-label, Nonrandomized, Single-arm, Single Dose, Dose-escalation Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety and Tolerability of AL-001 Ophthalmic Injection in Subjects with Wet Age-related Macular Degeneration (wAMD)
This Phase I/IIa study is designed to evaluate the safety, tolerability, preliminary pharmacodynamics and pharmacokinetics in patients with wet age-related macular degeneration. Eligible patients, who meet the inclusion/exclusion criteria and have shown an anatomic response to an anti-VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) injection, will receive a single dose of AL-001 administered via suprachoroidal space injection.
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根据公开信息,今年1月份,国内至少有14家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小核酸药物、小分子药物、细胞治疗药物等研发领域。从融资金额来看,慧心医谷、勤浩医药、士泽生物等11家企业融资额均超过1亿元人民币。
1
安龙生物
融资轮次:B+轮
融资金额:近亿元人民币
安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金投资。
安龙生物成立于2019年,专注于基因治疗与小核酸药物研发,重点布局慢性病、代谢疾病及神经系统疾病治疗领域。目前,安龙生物正加速推进多个创新药物的研发进程。其中,针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成Ⅱ期临床试验入组。
2
慧心医谷
融资轮次:A轮
融资金额:超1亿元人民币
慧心医谷宣布完成A轮融资,融资总额超1亿元人民币。本轮融资由京能绿色基金领投,北创投京能国创基金、富智投资跟投。所募资金将用于神经系统疾病细胞治疗药物的临床研究,加速创新成果向临床和产业端转化。
慧心医谷成立于2021年,专注于神经系统疾病细胞治疗药物研发,目前拥有帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等多条神经细胞治疗管线。
3
瑞博生物
融资轮次:IPO
融资金额:超18亿港元
瑞博生物宣布完成IPO,在香港交易所主板挂牌上市。本次IPO,瑞博生物共计发行3161.04万股,发行价为每股57.97港元,募集资金总额超18亿港元。所募资金将主要用于推进公司核心产品全球多中心临床研究,支持在研管线临床前及临床阶段研发,迭代升级小核酸递送技术等平台。
瑞博生物成立于2007年,专注于小干扰RNA药物的开发与商业化。目前,该公司已构建拥有自主知识产权的全技术链研发平台,围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。
4
赜灵生物
融资轮次:C轮
融资金额:近6亿元人民币
赜灵生物宣布完成近6亿元人民币C轮融资。本轮融资由淡明资本集团旗下基金和启明创投共同领投,腾讯投资、蓝驰创投、建发新兴投资等跟投,现有股东五源资本、华金资本、国生资本等持续加持。融资资金将用于公司研发管线拓展及技术平台升级等。
赜灵生物成立于2019年,聚焦血液系统疾病、肿瘤、免疫等治疗领域,开发具有First-in-Class(同类首创)或Best-in-Class(同类最佳)潜力的小分子疗法。
5
原启生物
融资轮次:C1轮
融资金额:7000万美元
原启生物宣布完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金和启明创投领投,澳大利亚养老基金、亦庄国投、骊宸投资、瑞锋资本等跟投。融资资金将用于推动公司国际化发展,并加速药物管线临床开发进程。
原启生物成立于2015年,致力于开发CAR-T细胞疗法,多条管线已产生概念验证性临床数据。
6
勤浩医药
融资轮次:Crossover轮
融资金额:超3亿元人民币
勤浩医药宣布完成超3亿元人民币Crossover轮融资。本轮融资由松禾资本领投,林拙投资、元生创投、广州产投、薄荷基金、国聚投资等多家机构共同参与。融资资金将主要用于加速药物研发进程,并进一步拓展公司战略布局。
勤浩医药成立于2014年,关注靶向抗肿瘤小分子药物开发。该公司深度融合计算化学、人工智能(AI)与内部实验平台,形成“数据驱动、快速迭代”的高效研发体系,拥有近10款临床阶段和临床前产品管线。
7
百懿药业
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:近亿元人民币
百懿药业宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,上海生物医药基金与杭州资本共同投资,探针资本担任本轮融资独家财务顾问。募集资金将主要用于公司核心管线的临床推进、平台技术深化及国际化布局。
百懿药业成立于2021年,聚焦神经系统疾病创新药研发。目前,该公司已构建起以偏头痛为核心的创新管线布局,覆盖急性偏头痛治疗、慢性及难治性偏头痛预防等适应证。
8
希格生科
融资轮次:A轮
融资金额:8000万元人民币
希格生科宣布完成8000万元人民币A轮融资,本轮融资由晶泰科技、松禾资本、智生协同、天图雅亿资本及蓝海资本联合投资。募集资金将主要用于推进公司首条管线SIGX1094的全球Ⅱ期临床试验,加速第二条管线SIGX2649的新药临床试验(IND)申报,并进一步拓展公司在恶性转移性实体瘤靶向治疗领域的布局。
希格生科成立于2020年,致力于解决弥漫性胃癌、肝癌、肺癌等恶性转移性癌症的重大未被满足临床需求。基于自主设计的“类器官+AI”新药研发平台,希格生科已成功发现针对多种癌症的全新作用靶点;并在此基础上与“AI+机器人”技术领军企业晶泰科技达成深度战略合作,共同开发创新靶向药物。
9
士泽生物
融资轮次:B/B+轮及C1轮
融资金额:4亿元人民币
士泽生物宣布连续完成B/B+轮及C1轮融资,融资总额为4亿元人民币。所募资金将用于支持公司自主开发的多项异体通用型诱导多能干细胞(iPSC)衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,提升神经细胞新药的规模化、标准化生产能力及质量管理与控制体系。
士泽生物成立于2021年,致力于开发治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等神经系统疾病的iPSC衍生细胞新药。
10
箕星药业
融资轮次:D1轮
融资金额:2.87亿美元
箕星药业宣布完成2.87亿美元D1轮融资,多家专注医疗健康领域的投资机构参与投资。募集资金将主要用于公司核心管线CX11的研发推进,包括正在美国开展的肥胖/超重适应证的Ⅱ期临床试验,以及计划启动的2型糖尿病适应证全球Ⅱ期临床试验,同时加速其他心血管代谢领域项目的临床开发。
箕星药业成立于2019年,专注于心血管代谢疾病创新疗法开发。该公司在甄别、引进和开发针对已验证靶点及明确作用机制的优质临床候选药物方面具备丰富经验,核心产品包括针对肥胖/超重、2型糖尿病的口服GLP-1受体激动剂CX11,用于急性缺血性脑卒中的具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10,以及治疗高血压的高选择性醛固酮合成酶抑制剂JX09。
11
新景智源
融资轮次:B轮
融资金额:2亿元人民币
新景智源宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金领投,德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投,老股东同高资本、格林美持续加持,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。募集资金将主要用于公司核心管线的临床研究及多条临床前管线的推进。
新景智源成立于2020年,专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发。目前,该公司多条管线已进入临床试验阶段。
12
纽欧申医药
融资轮次:A+轮
融资金额:数千万美元
纽欧申医药宣布完成数千万美元A+轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投,Pivotal bio Venture跟投,现有股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。所募资金将主要用于推进公司多条中枢神经系统创新药物管线的临床前研究及临床试验。
纽欧申医药成立于2021年,专注于中枢神经系统药物研发,目前拥有针对多种精神类及神经退行性疾病的创新药物管线。
13
弼领生物
融资轮次:B轮
融资金额:超2亿元人民币
弼领生物宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由宏诚投资及关联方(阳光诺和、弘曜科创)、涌铧投资联合领投,泰达科投、中科创星跟投,老股东龙磐投资和泰煜投资持续加码,丰和资本担任本轮融资独家财务顾问。融资资金将重点用于推进核心临床管线研发、加速早期创新项目迭代及扩充跨学科核心团队,进一步巩固公司在纳米偶联药物领域的技术领先优势,加快突破性疗法的临床转化与商业化布局。
弼领生物成立于2021年,是一家专注于新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术开发的生物科技企业。该公司自主开发的NMPDC技术平台,可灵活搭载多种作用载荷,系统性解决现有药物递送体系瓶颈,产品设计具备泛瘤种治疗潜力。
14
思璞锐医药
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:超3500万美元
思璞锐医药宣布完成Pr e-A轮融资,融资金额超3500万美元。本轮融资由弘晖基金领投,InnoPinnacle Fund跟投,老股东汉康资本、博远资本、江远投资和骊宸投资持续加码。融资资金将主要用于加速公司核心管线SPR1020的临床开发,推进新一代创新分子胶型RAS抑制剂的IND申报,探索RAS突变难治性肿瘤(结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等)的临床潜力。
思璞锐医药成立于2024年,专注于小分子抗肿瘤药物研发。
来源/ 中国医药报
文/ 中国医药报实习记者 刘雨蒙
新媒体编辑:李佳欢
审核:董倩
统筹策划:何红梅
中国医药报社版权所有,未经许可不得转载使用。
2026 年开年,国内创新药领域融资市场热度持续攀升,细胞治疗作为精准医疗的核心赛道更是成为资本布局的重点。
据公开信息显示,今年 1 月份国内至少 14 家创新药研发新锐企业完成新一轮融资,融资领域覆盖细胞治疗、小核酸药物、小分子药物等多个方向,其中细胞治疗相关企业成为本次融资潮中的主力军,慧心医谷、士泽生物、原启生物等多家细胞治疗企业斩获大额融资,11 家企业融资额超 1 亿元人民币,资本的持续注入为细胞治疗技术的临床转化与产业化发展注入强劲动力。
当前,我国细胞治疗领域正迈入创新密集、转化加速的发展阶段,从 CAR-T、TCR-T 免疫细胞治疗到 iPSC 诱导多能干细胞衍生细胞治疗,技术路线不断丰富,适应症也从肿瘤领域向神经系统疾病等多个方向拓展。
此次 1 月完成融资的企业中,多家聚焦细胞治疗领域的企业展现出强劲的发展势头,覆盖神经细胞治疗、CAR-T 细胞疗法、TCR-T 免疫细胞治疗、iPSC 衍生细胞新药等多个细分方向,技术研发与临床推进成果显著。
专注神经系统疾病细胞治疗药物研发的慧心医谷,完成超 1 亿元人民币 A 轮融资,所募资金将全部用于帕金森病、癫痫、脑卒中、脊髓损伤等神经细胞治疗管线的临床研究,加速创新成果从实验室走向临床应用。
同样布局神经细胞治疗的士泽生物更是收获 4 亿元人民币的大额融资,此次连续完成的 B/B + 轮及 C1 轮融资,将助力其异体通用型 iPSC 衍生细胞新药推进至关键性确证临床阶段,同时提升神经细胞新药的规模化生产能力,为帕金森病、渐冻症等难治性神经系统疾病的治疗提供新方案。
在免疫细胞治疗领域,原启生物与新景智源分别斩获大额融资,成为赛道内的亮眼代表。原启生物完成 7000 万美元 C1 轮融资,资金将用于推动其 CAR-T 细胞疗法的国际化发展与临床开发进程,目前该公司多条 CAR-T 管线已取得概念验证性临床数据,在肿瘤治疗领域展现出良好潜力。
新景智源则完成超 2 亿元人民币 B 轮融资,其专注的实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗是当前行业研发热点,此次融资将加速公司核心管线的临床研究,为实体瘤患者带来新的治疗希望。
除细胞治疗领域企业外,本次融资潮中,小核酸药物、小分子药物等领域的企业也均有斩获,融资轮次从 Pre-A 轮到 IPO 不等,融资金额跨度较大,展现出国内创新药研发多赛道并行发展的良好态势。
瑞博生物在香港交易所主板挂牌上市,完成超 18 亿港元 IPO 融资,成为本次融资中金额最高的企业,资金将用于小核酸药物的全球临床研究与技术平台升级;赜灵生物完成近 6 亿元人民币 C 轮融资,持续深耕血液系统疾病、肿瘤等领域的小分子疗法研发;箕星药业则收获 2.87 亿美元 D1 轮融资,聚焦心血管代谢疾病创新疗法的开发。
安龙生物、百懿药业、希格生科、勤浩医药、纽欧申医药、弼领生物、思璞锐医药等企业也在 1 月份完成新一轮融资,融资额从数千万元到数亿元不等,所募资金将主要用于各公司核心管线的临床推进、技术平台升级及国际化布局,覆盖基因治疗、神经系统疾病创新药、实体瘤靶向治疗、纳米偶联药物等多个研发方向。
近年来,在政策支持、技术突破与资本加持的多重推动下,我国细胞治疗领域发展驶入快车道,新药临床试验申请数量持续增长,首款干细胞药物成功上市,CAR-T 疗法也从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫病等领域拓展。此次 2026 年 1 月创新药企业的集中融资,尤其是细胞治疗赛道的大额资本注入,不仅体现了资本市场对该领域发展前景的高度认可,也将进一步加速国内细胞治疗技术的研发进程与产业化落地,推动更多创新疗法走向临床,为广大患者带来更多可及、可负担的治疗新选择。
【干细胞与外泌体】公众号编辑:钱复丽 \ 栏目主编:王正 \ 文字编辑:杨乐东。免责声明:本平台上的所有声明均不表示为医疗声明或建议。如果您有健康问题或疑虑,请咨询您的医生或医疗保健提供者。原创文章非经授权,请勿转载
【制药网 市场分析】近年来,小核酸药物凭借优势,成为生物医药领域的焦点赛道,其广阔的市场前景吸引了资本与企业的密切关注。业内人士指出,小核酸药物的崛起,核心得益于其巨大的市场潜力,数据预测显示,2024年至2029年,全球小核酸药物市场规模将从52亿美元迅猛增长至206亿美元,同时赛道正加速向慢病治疗领域延伸,打开更广阔的发展空间。 市场空间的持续扩容,直接带动小核酸药物领域融资活动的蓬勃发展,国内企业融资喜讯频传,成为赛道活力的生动写照。如先衍生物近日宣布完成1.5亿元A轮融资,由道远资本领投,启申创投联合领投,嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等跟投,成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创投、曹家铭、华博器械等老股东持续追投。炫景生物近日也宣布,完成由康君资本领投的超2亿元Pre-A轮融资,德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投和现有股东元希海河共同参与本轮投资。 资料显示,先衍生物聚焦寡聚核酸相关核心技术创新与新药开发,目前,公司已成功搭建三大拥有自主知识产权的小核酸药物研发核心技术平台:NEATL(新颖递送及核酸增强修饰技术)、LOCATED(脂质偶联肝外递送技术)和DIRECT(单分子双靶点干扰技术)。依托核心技术优势,公司实现递送技术由肝靶向向肝外组织的重要拓展,在多项关键技术方向取得关键性突破。 先衍生物围绕代谢性疾病、心脑血管疾病等重大慢病领域进行全面产品布局,持续推进差异化管线开发,旨在开发具有潜力的小核酸新药。先衍生物表示,本轮融资将主要用于推动核心小核酸产品管线的临床开发、加速肝外递送等关键技术平台的持续优化,并进一步扩充临床前产品布局、核心团队建设。 而炫景生物以创新驱动为核心,专注深耕肾病和代谢病领域,致力于成为小核酸制药领域的深耕者和变革者。通过布局,头发管线已开展临床Ⅱ期研究,有望成为头个获批的IgA肾病小核酸药物。围绕肾脏及代谢疾病领域的未满足临床需求,炫景生物正在开发多个管线,打造了多层次、成梯度的管线矩阵。 炫景生物相关人士表示,本次融资的顺利完成,不仅为公司的创新发展提供了坚实的资金保障,更为公司未来的高速成长注入强劲动力。公司将秉承初心和战略定位,全力推进炫景生物新阶段发展;基于创新驱动力,持续突破肝外递送瓶颈,打造原研技术和管线,快速推动临床转化和开发进程,早日实现创新小核酸药物商业化,惠及全球广大患者。 此外,今年1月,专注于基因治疗与小核酸药物研发的安龙生物也曾宣布完成近亿元人民币B+轮融资。据悉,公司重点布局慢性病、代谢疾病及神经系统疾病治疗领域。目前,安龙生物正加速推进多个创新药物的研发进程。其中,针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成Ⅱ期临床试验入组。 专注于小干扰RNA药物的开发与商业化的企业瑞博生物于今年1月在香港交易所主板挂牌上市,募集资金总额超18亿港元。所募资金将主要用于推进公司核心产品全球多中心临床研究,支持在研管线临床前及临床阶段研发,迭代升级小核酸递送技术等平台。据悉,目前,该公司已构建拥有自主知识产权的全技术链研发平台,围绕心血管代谢、肝脏、肾脏等疾病领域布局了丰富且差异化的产品管线。 当前,国内药企凭借自主技术创新与产品布局,在全球赛道中占据重要地位,而活跃的融资市场与资本市场的支持,更为企业发展注入源源不断的动力。未来,随着技术的持续迭代与产品的临床落地,小核酸药物有望为患者提供新的治疗方案,国内企业也将持续发力,在全球生物医药竞争中实现更大突破。 免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
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