阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片与阿利沙坦酯片、吲达帕胺缓释片联合给药在健康人体内的相对生物利用度研究
健康成年受试者分别单次口服阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（240mg/1.5mg）或阿利沙坦酯片（240mg）联合吲达帕胺缓释片（1.5mg），评价二者的相对生物利用度、药代动力学特征、安全性和耐受性。
Efficacy and Safety of Allisartan Isoproxil/Sustained-Release Indapamide in Patients With Essential Hypertension Uncontrolled With Allisartan Isoproxil: A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-controlled, 52-week Clinical Study
The main objective of the study will be to assess the efficacy and safety of Allisartan Isoproxil/sustained-release indapamide (240 mg/1.5 mg) in patients with mild to moderate essential hypertension uncontrolled after 4-week treatment with Allisartan Isoproxil (240 mg).
100 项与 阿利沙坦酯/吲达帕胺 相关的临床结果
100 项与 阿利沙坦酯/吲达帕胺 相关的转化医学
100 项与 阿利沙坦酯/吲达帕胺 相关的专利（医药）
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项与 阿利沙坦酯/吲达帕胺 相关的新闻（医药）在中国医药投资的历史上，2021年规模峰值达到1103亿元的中欧医疗健康混合基金，是一个现象级的存在。该基金的基金经理葛兰，也因此在业内被称为“医药女神”。7月19日，葛兰在管的中欧医疗健康基金，披露了2025年二季报。数据显示，曾经超过1000亿的中欧医疗健康基金，最新的规模为308.01亿元，相较巅峰时期已经大大缩水。值得一提的是，中欧医疗健康基金的前十大重仓股，在2025年二季度的变化较大，一下子有4家创新药公司，首次出现在该基金的前十大持仓股之列。百利天恒百利天恒是科创板目前市值最高的创新药公司，也是近年上市的创新药公司中，极少数冲进“千亿市值俱乐部”的佼佼者。尤为值得一提的是，百利天恒的发行价仅为24.70元/股，目前股价321元/股，是发行价的10倍以上，所有入局的投资者都获得了可观的收益。在2023年底，百利天恒以一笔石破惊天的大额交易，成为全行业关注的焦点。2023年12月12日，百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议，后者支付8亿美元预付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额，潜在总交易额最高可达84亿美元。这笔交易，刷新中国创新药出海首付款的最高纪录，创造了历史。目前，百利天恒旗下已形成3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产（7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）。信立泰信立泰是一家典型的从仿制药向创新药转型的药企。目前，信立泰的主要收入，仍然依赖于2013年就已经获批上市的信立坦，这款降血压药物，其制剂专利保护期到2028年。但是，信立泰的创新药管线，目前已经初具规模，包括：1类新药S086（沙库巴曲/阿利沙坦）、首个国产ARB/CCB类2类复方制剂SAL0107（阿利沙坦酯/氨氯地平）、ARB/利尿剂类2类复方制剂SAL0108（阿利沙坦酯/吲达帕胺）和SAL0130（S086/氨氯地平）等产品。其中，最为核心的管线，是S086。这是一款信立泰自主研发的血管紧张素Ⅱ受体-脑啡肽酶双重抑制剂（ARNi），为全球第二款、中国首款自研ARNi类小分子药物。S086对标的诺华的“诺欣妥”（沙库巴曲/缬沙坦），这是目前全球唯一一款上市的ARNI药物，用于治疗慢性心衰和高血压。2023年，诺欣妥全球销售额达60.35亿美元，是诺华销售额最高的产品。在中国市场，诺欣妥2023年销售额超47亿元，为高血压和慢性心衰两大慢病领域的重磅单品。百济神州毫无疑问，百济神州是当前A股国际化最为成功的创新药企业，没有之一。百济神州旗下的头号商业化产品泽布替尼，近年来在全球血液瘤治疗领域的迅速崛起。2024年，泽布替尼全球收入超过26亿美元，成功跻身当年全球药物销售金额排行榜的Top70，如果细分到肿瘤治疗领域，其销售额甚至已经可以排入Top20。目前A股所有的上市医药企业中，没有哪家能拿出一款药物，可以和泽布替尼的销售金额相提并论。目前，泽布替尼仍然处于快速放量的过程中。根据百济神州的业绩指引数据，2025年全年营业收入预计将介于人民币352亿元至381亿元之间，2025年全年的预期经营利润为正且经营活动产生现金流为正。新诺威新诺威前身为2006年成立的“石药集团新诺威制药股份有限公司”，系石药集团全资子公司，主营咖啡因原料药及功能食品。这家公司2019年上市，一直不温不火，直到2024年的一起并购时间，让这家公司成为资本市场的一个焦点。2024年1月，新诺威以18.71亿元增资控股巨石生物，获得ADC、mRNA疫苗等生物药管线，一举成为一家创新药公司。这其中的微妙之处在于，巨石生物是石药集团的核心创新药资产之一。因此，市场上也有传言，石药集团准备通过这种“蚂蚁搬家”的方式，把核心的创新药资产，逐步注入新诺威，实现在A股的曲线上市。这种传言，也并非空穴来风。就在2024年，新诺威又发布并购预案，筹划并购兄弟公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司（简称“石药百克”）100%股权，作价76亿元。此后，该并购最终没有落地。但是，上述这种预期仍然存在，新诺威的股价，在最近几年也已经涨了好几倍。后记在上述四家公司进入中欧医疗健康基金的前十大重仓股之后，同样也有四家公司从该基金的前十大重仓股序列中消失：华润三九、东阿阿胶、爱尔眼科、迈瑞医疗。其中，作为A股医疗器械龙头的迈瑞医疗，此前多年一直雄踞中欧医疗健康基金的前三大持仓股，此次罕见地从前十大持仓股中消失。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇
精彩内容第十一批集采药品目录即将出炉！日前流出的拟采购药品清单征求意见稿中，有2个高血压药在列，39亿大品种遭“哄抢”。此外，7个高血压药未被纳入但已满足国采入围门槛。受集采影响，近年来高血压化药在中国公立医疗机构终端销售额持续下跌，2024年创近8年新低；TOP20产品中，“一哥”易主，这款国产新药亮了。市场创近8年最低！复方制剂崛起高血压是一种常见的慢性疾病，目前尚无有效的手段可以根治，只能通过药物进行有效控制。在集采开展之前，高血压化药院内市场持续扩容，并于2019年达到近600亿元的销售峰值，此后受集采执行影响而不断承压。米内网数据显示，2022-2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端高血压化药销售额持续下滑，2024年约达450亿元，为近八年来最低（2017-2024年）。近年来中国公立医疗机构终端高血压化药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局高血压化药涵盖7大治疗小类，以钙通道阻滞剂为主，但近年来其占比呈逐年下滑态势；高血压复方制剂崛起，2014-2024年实现“11连涨”，占比也由11%提升至超28%；此外，作用于肾素-血管紧张素系统药物、β-受体阻滞剂占比均超过12%。在一级集团排名中，诺华、拜耳、晖致稳居前三，2024年销售额分别超过50亿元、24亿元、22亿元，其中诺华同比增长超过14%；国内企业中，华海药业、信立泰、正大制药等均有个位数增长。2024年中国公立医疗机构终端高血压化药TOP10集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局跨国药企中，2024年诺华有6个品种在销，其中沙库巴曲缬沙坦钠片销售额超38亿元，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、缬沙坦胶囊分别超6亿元、4亿元；拜耳亦有6个品种在销，其中硝苯地平控释片以超16亿元领跑，非奈利酮片、尼莫地平注射液分别超过4亿元、2亿元。国内企业中，2024年华润医药有16个品种在销，复方利血平氨苯蝶啶片、缬沙坦氢氯噻嗪片、硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片销售额超过1亿元；华海药业亦有16个品种在销，厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、缬沙坦片销售额超过1亿元；信立泰有5个品种在销，其中1类新药阿利沙坦酯片以超9亿元领跑。“药王”易主！这款国产新药亮了从高血压化药排名看，2024年TOP20产品合计市场份额接近62%。沙库巴曲缬沙坦钠片首次问鼎“药王”，该产品自上市以来始终保持增长态势；硝苯地平控释片排位第二，销售额超过30亿元；苯磺酸氨氯地平片排位第三，销售额接近25亿元，较2023年上升1个位次。2024年中国公立医疗机构终端高血压化药TOP20产品来源：米内网综合数据库TOP20产品中，有16个已被纳入国采，多个品种销售额“跳水”，如4+7及扩围集采品种苯磺酸氨氯地平片、厄贝沙坦片，其销售额分别由2018年的超49亿元、超26亿元下滑至2024年的约25亿元、9亿元；第三批集采品种缬沙坦胶囊，销售额由2019年的近40亿元下滑至2024年的不足9亿元；第七批集采品种硝苯地平控释片，销售额由2021年的超66亿元下滑至2024年的约31亿元等。缬沙坦氢氯噻嗪片为唯一例外品种，该产品已被纳入第四批集采，于2021年5月开始陆续落地执行，但在中国公立医疗机构终端的销售额并未因此大幅下滑，且至今已实现“11连涨”（2014年-2024年）。2013-2024年中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增长情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局除去已被纳入国采的品种，排在首位的沙库巴曲缬沙坦钠片、排位第十八的盐酸贝尼地平片、排位第十九的盐酸尼卡地平注射液均已满足国采入围门槛，目前符合申报资格企业数分别达26家、12家及7家。信立泰的阿利沙坦酯片为唯一一款上榜的国产新药。这是一款作用于肾素-血管紧张素系统的药物，2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元，在高血压化药产品排名中，较2023年提升6个位次。据不完全统计，2020年至今，国内仅3款高血压国产新药获批上市，分别为信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片及阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、一品红的苯磺酸氨氯地平干混悬剂。此外，6款新药（以药品名+企业名计）提交NDA在审，包括上药信谊药厂的1类新药苹果酸司妥吉仑片，以及东阳光药的苯磺酸氨氯地平颗粒、施慧达的左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ、Ⅱ)、四川奥邦古得药业及海南诺恩生物的盐酸普萘洛尔滴剂、四川尚锐生物的赖诺普利氨氯地平片等2类改良型新药。39亿大品种遭“哄抢”！国采盯上9个品种截至7月9日，112个高血压化药已有企业过评或视同过评。12个品种达“最强竞争”格局，过评企业数为20家及以上，其中苯磺酸氨氯地平片以61家企业领跑，盐酸乌拉地尔注射液、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)均达30家以上。从企业过评情况看，华海药业、上海医药、华润医药、天宇股份、复星医药、国药集团、美诺华药业、扬子江药业、力生制药、石家庄四药、正大制药等药企（以集团计）已过评品种数均达10个及以上，其中华海药业以23个品种领跑，上海医药以18个品种紧接其后。米内网数据显示，目前有9个高血压化药满足国采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括3个高血压复方制剂、3个钙通道阻滞剂、2个利尿剂、1个专用于抗高血压药。暂未纳入国采且满足入围门槛的高血压药注：销售额低于1亿元用*代替来源：米内网综合数据库9个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过70亿元，沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型接近39亿元，贝尼地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂、布美他尼注射剂超6亿元，其中沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、贝尼地平口服常释剂型出现在第十一批国采拟采购药品清单的征求意见稿。从过评企业看，倍特药业、苑东生物均有3个过评品种在列，复星医药、恒瑞医药、华润医药、科伦药业、山东齐都药业、石家庄四药、正大制药等10余家企业各有2个过评品种在列。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月9日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
摘要abstract2025年6月，8个1类新药、10个改良型新药申请上市，213个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，乙酰半胱氨酸注射液，有32家，石家庄四药申报仿制品种数最多；28个存量品种有企业申报一致性评价；13个1类新药首次获批上市，13个品种获批新适应症；22个品种首家过评，其中13个为首仿。创新药品种上市申请情况2025年6月有8个1类新药申请上市，化学药有4个，中成药有1个，生物制品有3个。盐酸匹米替尼胶囊(默克雪兰诺)、注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽(佛山瑞迪奥医药)、锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(佛山瑞迪奥医药)、舒瑞基奥仑赛注射液(恺兴生命科技)、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(三生国健药业(上海))等品种为首次报产。2025年6月创新药上市申请承办情况改良型新药品种上市申请情况2025年6月有10个改良型新药品种的上市申请获CDE承办。呋喹替尼胶囊(和记黄埔医药(上海))、赖诺普利氨氯地平片(四川尚锐生物医药)、紫杉醇口服溶液(韩国大化制药)、信迪利单抗注射液(信达生物制药(苏州))、注射用维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台))等5个品种为新适应症报产。2025年6月改良型新药上市申请承办情况一致性评价申请情况2025年6月，213个品种按新分类仿制申请获CDE承办，其中49个品种在中国境内暂无仿制药获批。乙酰半胱氨酸注射液申报企业最多，有32家。石家庄四药申报品种数最多，有8个。2025年6月一致性评价申请情况(新分类仿制申请)2025年6月，28个存量品种的一致性评价补充申请获CDE承办。醋酸地塞米松片再有3家企业启动一致性评价，据米内网统计，该品种目前一致性评价补充申请在审企业有4家。2025年6月一致性评价申请情况(存量品种)获批情况2025年6月有13款1类新药首次获批上市，13个品种获批新适应症。阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(深圳信立泰药业)、注射用氨曲南阿维巴坦钠(辉瑞)为新复方制剂。245个品种按新分类仿制申请获批并视同过评，30个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。其中22个品种为首家过评，氨磺必利注射液(齐鲁制药(海南))、苯磺酸氨氯地平口崩片(广东万泰控股)、布洛芬氯化钠注射液(陕西丽彩药业)、氟[18F]贝他吡注射液(北京欣翮医药)、复方匹可硫酸钠口服溶液(杭州沐源生物医药)、环孢素滴眼液(Ⅲ)(广东众生药业)、利非司特滴眼液(成都康弘药业集团)、美洛昔康注射液(Ⅲ)(石药中诺药业(石家庄))、门冬氨酸帕瑞肽注射液(远大医药(中国))、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)(山西同达药业)、去氧胆酸注射液(南京迈诺威医药)、塞来昔布片(江西施美药业)、盐酸屈他维林片(江苏联环药业)等13个品种为首仿品种。2025年6月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，申报企业数按主申报企业统计，时间截至2025年6月30日；获批品种按NMPA批件发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料；首仿品种指中国内地首仿品种。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 阿利沙坦酯/吲达帕胺 相关的药物交易
