UC101

一）  01 产业背景与研究框架 细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）作为生物医药领域最具革命性的前沿赛道，正引领着全球医疗技术的创新浪潮。在这一背景下，成都市凭借其雄厚的生物医药产业基础、优越的人才资源和积极的政策支持，正在成为中国西部CGT产业发展的重要高地。 生物慧基于公开资料，整理了四川康德赛医疗科技有限公司、赛德特生物制药有限公司和成都优赛诺生物科技有限公司三家具有代表性的CGT领域企业的信息，系统分析其发展历程、技术路线、商业模式和资本运作，深入剖析成都CGT产业的发展现状、核心优势与潜在挑战。  02 康德赛医疗：个性化 mRNA-DC疗法的探索者 企业定位与发展轨迹 康德赛医疗成立于2016年11月，是成都本土培育较早的CGT领域企业。公司注册资本10386.7025万元，注册于成都高新区，属于科学研究和技术服务业。经过近八年的发展，公司已从初期的技术研发机构逐步成长为具备完整技术服务能力的高新技术企业。 核心管线与技术特色 该司依托Cunde®技术平台，以患者自体免疫细胞为载体，通过mRNA编辑技术递送肿瘤新生抗原或抗纤维化因子，实现“一人一方”的精准个体化治疗，兼具安全性与高效靶向性。核心产品为CUD002（个性化mRNA-DC肿瘤疫苗，针对晚期卵巢癌）与CUD005（巨噬细胞注射液，针对中晚期肝硬化）两大管线。 资本路径与生态布局 自2018年以来，该司完成了包括天使轮、Pre-A轮、Pre-A+轮、A轮在内的多轮融资。2018年12月完成3500万元的首轮融资、2019年完成2000万元的Pre-A轮融资，依托重庆莱美药业、北控医疗等上市产业股东完成技术孵化；2021年11月完成5000万元Pre-A+轮融资，由KIP资本领投，引入国际专业医疗资本；2025年10月再获数千万元A轮融资，由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金战略投资。 风险分析与发展挑战 公司面临的主要风险体现在股权结构方面。该司多次向重庆莱美药业等机构出质股权，累计金额较大，存在较大的资金压力。 管线临床开发落后一步。该司在国内主要的竞品公司立康生命的LK101注射液，已在2024年ASCO大会上公布了Ⅰ期临床数据，患者三年生存率达100%，目前已经入选海南博鳌乐城特许医疗项目，全疗程花费约为100万元。  03 赛德特生物：实体瘤 细胞疗法的双路径实践 企业概况与发展战略 赛德特生物制药成立于2017年12月，注册资本8015.0503万元，坐落于成都金牛高新技术产业园区，此外还在北京、昆明建立了研发中心。该司正在成都建设的生物科技产业园，项目总投资超过20亿元，被列为四川省重点项目。该产业园致力于打造医药服务产业化平台，为CGT企业提供从临床前研究到商业化生产的一站式服务，同时通过专业孵化器培育创新项目，构建产业生态。 研发管线与创新成果 该司聚焦实体瘤细胞治疗领域，已有3款细胞药物获批IND。核心管线包括：SDT-T001用于肝癌术后高复发风险预防，已进入II期临床；SDT-T002针对晚期肝癌、SDTM001针对非小细胞肺癌术后辅助治疗均已获批IND，形成肝癌、肺癌全周期治疗布局。 该司技术特点鲜明。采用中央记忆性T细胞技术，具有超长体内存活和持续抗肿瘤能力；坚持非基因改构与基因改构双路径并行，基于CAPRI细胞平台开发非基因改构产品，同时布局CAR-T等基因改构技术；整体策略聚焦解决肝癌、肺癌等高发实体瘤的术后复发难题，开辟差异化竞争赛道。 战略合作与产业生态 赛德特生物构建起“自主原创+技术引进”双轮驱动体系。历时8年、近3万例临床观察验证的CAPRI细胞治疗技术，已在云南省肿瘤医院、中山大学附属肿瘤医院等全国十余家顶尖三甲医院建立多中心临床试验网络，实现从“技术输出”到“数据反哺”的闭环。 2022年，该司以超8000万元引进郑州大学第一附属医院张毅教授团队的CAR-T新技术。秉持“全球遴选、临床驱动”理念，2025年携手印尼金光集团开启国际化进程，探索东南亚申报路径与本土化商业模式，形成”国内多点临床转化—海外战略技术输出“的产业生态格局。 资本布局与治理结构 该司已完成A轮融资，股权结构相对集中，前三大股东合计持股72.62%，实际控制人为云南茂友投资合伙企业，这种结构有利于公司决策效率和战略执行。  04 优赛诺生物：通用型 CAR-T的产业化突破 企业特色与发展速度 优赛诺生物成立于2020年12月，虽然成立时间较晚，但发展速度惊人。公司注册资本1404.4488万元，位于成都天府国际生物城，在短短三年多时间内就完成了从初创到瞪羚企业的跨越式发展。其核心产品UC101在2025年相继获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，成为全球首个脐血来源异体通用型CAR-T产品，展现了强劲的研发实力与产业化能力。 技术路线与产品布局 优赛诺生物的核心在于其自主研发的CBT-X20™异体通用型CAR-T细胞技术平台。通过运用基因编辑技术对T细胞受体（TCR）和主要组织相容性复合体（MHC）基因进行敲除，从根源上显著降低了异体细胞移植可能引发的移植物抗宿主病（GvHD）和宿主抗移植物反应（HvGR）风险。 该司核心产品UC101是一款靶向CD19的嵌合抗原受体异体通用型T细胞注射液，其早期临床研究（IIT）在急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中展现了90%的完全缓解率，并先后通过FDA和NMPA的IND申请，并计划进一步拓展适应症至多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病领域。 融资能力与资本认可 优赛诺生物展现出强劲的融资能力，成立短短两年半内即完成两轮融资，累计金额达3.1亿元。2022年2月，公司完成1.6亿元A轮融资，由经纬创投等知名机构联合成都天府国际生物城基金共同投资；2023年6月再度完成1.5亿元A+轮融资，由钜科投资领投，国中资本等跟投。 资本认可的核心在于优赛诺独特的技术壁垒与产业化潜力。投资方看中的不仅是其全球首个脐血来源异体通用型CAR-T产品的创新突破，更是其大幅降低治疗成本、提升患者可及性的商业化前景。 风险挑战与监管隐忧 尽管优赛诺生物在技术上取得突破，但仍面临通用型CAR-T领域固有的挑战。基因编辑技术存在脱靶效应的潜在风险，脐血来源T细胞在患者体内的长期持久性和抗肿瘤活性仍需大规模临床数据验证。 作为初创企业，生产工艺的规模化稳定性、成本控制实际效果以及中美两地监管差异带来的合规复杂性，都是其从IND走向商业化必须跨越的门槛。此外，细胞治疗领域技术迭代迅速，若后续临床数据不及预期或出现安全性问题，可能对公司发展造成重大影响。  05 成都市CGT行业发展 展望与建议 产业发展现状评估 通过对三家企业的深度分析，可以看出成都市CGT产业已经形成了良好的发展态势。产业集聚效应初步显现，天府国际生物城、高新区等载体已经成为CGT企业的重要集聚区。技术创新能力持续提升，三家企业均拥有发明专利和高新技术企业资质，显示出较强的研发实力。资本支持力度不断加大，从早期天使投资到中后期风险投资，资本支持体系日益完善。 深层问题与挑战 产业发展仍面临一些深层次的问题。产业链协同不足，企业在原料供应、临床转化、市场渠道等环节的协同效应尚未充分发挥。企业治理结构有待优化，股权质押、司法冻结等问题反映出部分企业在治理方面存在短板。财务健康度分化明显，部分企业虽然技术领先，但财务状况令人担忧。 未来发展路径建议 技术创新方面，建议支持企业建立差异化技术路线，避免同质化竞争。鼓励企业加强与四川大学、华西医院等本地科研机构的合作，构建“产学研医”协同创新体系。 资本支持方面，建议设立CGT产业专项基金，提供从研发到产业化的全链条金融支持。同时引导社会资本更加理性地评估项目风险，避免盲目追捧。 产业生态方面，建议政府牵头搭建产业链协同平台，促进上下游企业合作。同时加强临床资源对接，帮助企业解决产品转化过程中的实际问题。 风险防控方面，建议建立健全企业风险监测和预警机制，重点关注股权稳定性和财务健康状况。同时加强企业治理指导，提升规范化运作水平。 行业趋势与机遇 展望未来，成都市CGT产业面临着重要的发展机遇。国家层面对于生物医药产业的支持力度持续加大，成都作为西部重要的生物医药产业基地，有望获得更多政策红利。全球CGT技术正处于快速突破期，为具有研发实力的企业提供了赶超机会。成都丰富的人才资源和较低的运营成本，为企业发展提供了比较优势。 预计在未来3-5年内，随着技术不断成熟和监管环境逐步完善，成都CGT产业将进入快速发展期，多款CGT产品具有成功上市潜力，有望在特定细分领域形成全国乃至全球性的竞争优势。 数据来源：生物慧产业AI中心 END