AnaptysBio 首席执行官 Daniel Faga 提供了关于公司计划分拆为两个实体的最新信息，预计 First Tracks Bio 的分拆将在大约 45 天内完成。母公司将保留包括来自葛兰素史克（GSK）Jemperli 的特许权使用费权益，这预计将产生可观的收入。Faga 还讨论了与 GSK 之间关于 Jemperli 开发的合同违约的持续诉讼。公司预计特许权使用费将强劲增长，并计划在 2027 年中期实现现金流正向
Argenx 的 28% 激增与有前景的产品提升了投资者信心
AnaptysBio（纳斯达克代码：ANAB）首席执行官 Daniel Faga 在最近由 David Risinger 主办的投资者活动中，概述了公司计划分拆为两个实体的进展，提供了关于其特许权使用费流和与 GSK 的 Jemperli 相关的持续诉讼的更新，并讨论了将被分拆到新公司 First Tracks Bio（预计股票代码：FSTX）的生物制药资产的临床和商业理由。
计划分拆为特许权使用费公司和分拆的生物制药业务
Faga 表示，Anaptys 大约六个月前宣布其打算 “将公司分拆为两个”，并描述分拆接近完成。他表示，公司 “上周” 提交了 10 号表格，分拆可能在 “约 45 天” 内发生，目标是四月底，并将这一时机描述为 “最佳情况” 和公司的 “基本情况”。
根据所描述的计划，当前的 AnaptysBio 母公司将保留其特许权使用费权益和某些税务属性，而运营的生物制药业务将作为 First Tracks Bio 的股份分配给股东。Faga 表示，股息交易将对母公司征税，但补充说，任何潜在的税收将 “主要由 AnaptysBio 保留的 NOLs 保护”。
他强调，分拆并不依赖于公司与 GSK 诉讼的结果或时机，并指出 Anaptys 在 “诉讼存在之前就宣布了分拆的意图”。他还表示 “几乎所有员工都将过渡到 First Tracks Bio”。
Jemperli 特许权使用费前景和关键即将到来的催化剂
Faga 表示，母公司将保留两个特许权使用费流：Jemperli，描述为出售给 GSK 的商业肿瘤学项目，以及 imsidolimab，他表示该药物的 PDUFA 日期在今年 12 月中旬至下旬，将由 Vanda 销售。他表示，公司预计年底将以 “两个商业特许权使用费” 结束。
关于 Jemperli，Faga 表示他继续看到美国子宫内膜癌上市的 “季度间兴奋”，最近在欧洲的势头更强，并预计今年将继续在欧洲扩展。他表示 Jemperli“以 14 亿美元的年化销售额结束”，并指出 GSK 指导的峰值销售额 “远高于” 27 亿美元。他将当前的增长描述为 “中十几% 季度间”。
Faga 还指出，今年晚些时候可能出现的催化剂，包括 GSK 指导将在 2026 年晚些时候发布的 “直肠癌关键数据”，并表示 GSK 收到了一张优先券，这可能使得滚动提交和 “批准时间框架” 缩短至一到两个月。他表示，Jemperli 在 dMMR 直肠癌的第二个适应症中获得批准是可以想象的，而他表示 Keytruda“甚至没有出现”。
特许权使用费经济学和母公司成本结构
Faga 描述了他所称的 Jemperli 的 “超额特许权使用费”，表示在 10 亿美元的销售额时为 8%，在超过 25 亿美元时上升至 25%。他说 Anaptys 去年产生了约 1 亿美元的特许权使用费，而今年可能 “接近 2 亿美元”。在他所描述的峰值——可能 “尽快在 2029 年”——他说如果 GSK 实现 27 亿美元的销售，特许权使用费可能接近 4 亿美元。
他还表示，母公司最早可能在 2027 年中期实现现金流正向，前提是偿还仍未偿还的无追索权债务。在运营方面，他描述剩余的特许权使用费公司需要有限的基础设施——“少于 1000 万美元的运营支出” 和 “少于 10 名全职员工”，并表示它将 “通常来说是一个虚拟公司”。
关于与 GSK 的诉讼更新
Faga 表示，正在进行的诉讼与 Anaptys 认为 GSK 在与 PD-1 拮抗剂结合开发其肿瘤学组合时的合同违约有关。他表示，GSK 正在评估其抗体药物偶联物（ADCs）与 Jemperli 以及 Keytruda 的组合，Anaptys 认为这违反了与独占性和披露相关的合同条款，以及 “CRE 义务”。
他将 CRE 义务描述为一个高标准，要求为 Jemperli 提供 “最佳商业回报”，并辩称，开发或商业化竞争对手组合的支出可能会 “以 Jemperli 为代价”。Faga 表示 Anaptys 有三项不同的索赔，如果在其中任何一项中胜诉，合同规定 Jemperli 将归还给 AnaptysBio。
Faga 还表示，GSK 提出了反诉，启动了公开诉讼，并且上周就 Anaptys 的驳回动议举行了听证会。他表示，预计将在听证会后 60 天内对该动议作出决定。他补充说，Anaptys 的索赔审判定于 7 月 14 日在特拉华州衡平法院进行。
First Tracks Bio：ANB033 在乳糜泻和嗜酸性食管炎中的应用
转向分拆的生物制药业务，Faga 将 ANB033 描述为 “锚” 项目，初步关注乳糜泻和嗜酸性食管炎（EoE）。他说，乳糜泻对未能通过无麸质饮食控制的患者没有批准的治疗方案，并引用了 250,000 名在美国被诊断为未能通过饮食控制的患者的估计。
Faga 描述 ANB033 为 CD122 拮抗剂，旨在阻断 IL-15 和 IL-2 信号传导。他表示，差异化包括皮下给药和效力，引用了在健康个体中进行的 1a 期数据，在中剂量单次递增剂量下，消除了外周 98% 的 CD122 表达 NK 细胞，并将 CD8 CD122 表达细胞减少到 “中 70%” 的范围。
关于 1b 期乳糜泻研究，他表示该试验招募 60 名患者，分为两个 30 人的组，随机分配为 1:1（每组 15 名药物组，15 名安慰剂组）。他描述了一个组为面筋挑战设计，在第六周进行活检，第二个组则包括基线粘膜损伤（VHCD 比率小于 2）的患者，在第 12 周进行活检，以评估在第 0、2 和 4 周给药后的愈合情况。Faga 表示，公司预计在今年第四季度获得两个组的数据，并指出招募已在澳大利亚和新西兰开始，随后扩展到欧洲，最后是美国，并补充说时间表仍在按计划进行。
关于安全性，Faga 表示公司在 1a 期试验中尚未观察到感染或其他安全问题，并表示更广泛的 IL-15/CD122 类目前没有显示出重大问题，引用 Teva 的长期数据作为支持，表明耐受性良好且未观察到安全问题。
在嗜酸性食管炎（EoE）方面，Faga 引用了 CALY-002（由诺华收购的 IL-15 项目）的概念验证数据，显示阻断 IL-15 驱动的 CD8 活性可以防止嗜酸性粒细胞的招募。他指出 Dupixent 目前是唯一批准的 EoE 治疗药物，并表示美国可治疗的生物制剂适应人群约为 175,000 名患者。他讨论了一个假设，即 IL-15 可能与一部分接受 Dupixent 治疗的患者缺乏反应相关，并认为 CD122 阻断可能同时解决 Th2/ILC2 驱动和 CD8 驱动的途径。他表示 First Tracks 预计在 2027 年获得 EoE 的数据。
Faga 还表示，公司正在评估除乳糜泻和 EoE 之外的其他适应症，目标是根据资本分配的情况，在 2027 年至 2028 年之间推进多个 2b 期项目，同时指出分配给 First Tracks 的现金金额将在 Form 10 生效后披露。
关于 AnaptysBio NASDAQ: ANAB
AnaptysBio, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域的治疗性抗体产品候选药物的发现和开发。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnaptysBio 利用专有的体细胞超突变平台快速生成和优化具有最佳疗效和安全性特征的人类抗体。公司的技术旨在加速针对各种免疫介导疾病的靶点验证和候选药物选择。
公司的管线包括多个针对皮肤病和炎症性疾病的临床阶段项目。
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AnaptysBio（纳斯达克代码：ANAB）首席执行官 Daniel Faga 在最近由 David Risinger 主办的投资者活动中，概述了公司计划分拆为两个实体的进展，提供了关于其特许权使用费流和与 GSK 的 Jemperli 相关的持续诉讼的更新，并讨论了将被分拆到新公司 First Tracks Bio（预计股票代码：FSTX）的生物制药资产的临床和商业理由。
计划分拆为特许权使用费公司和分拆的生物制药业务
Faga 表示，Anaptys 大约六个月前宣布其打算 “将公司分拆为两个”，并描述分拆接近完成。他表示，公司 “上周” 提交了 10 号表格，分拆可能在 “约 45 天” 内发生，目标是四月底，并将这一时机描述为 “最佳情况” 和公司的 “基本情况”。
根据所描述的计划，当前的 AnaptysBio 母公司将保留其特许权使用费权益和某些税务属性，而运营的生物制药业务将作为 First Tracks Bio 的股份分配给股东。Faga 表示，股息交易将对母公司征税，但补充说，任何潜在的税收将 “主要由 AnaptysBio 保留的 NOLs 保护”。
他强调，分拆并不依赖于公司与 GSK 诉讼的结果或时机，并指出 Anaptys 在 “诉讼存在之前就宣布了分拆的意图”。他还表示 “几乎所有员工都将过渡到 First Tracks Bio”。
Jemperli 特许权使用费前景和关键即将到来的催化剂
Faga 表示，母公司将保留两个特许权使用费流：Jemperli，描述为出售给 GSK 的商业肿瘤学项目，以及 imsidolimab，他表示该药物的 PDUFA 日期在今年 12 月中旬至下旬，将由 Vanda 销售。他表示，公司预计年底将以 “两个商业特许权使用费” 结束。
关于 Jemperli，Faga 表示他继续看到美国子宫内膜癌上市的 “季度间兴奋”，最近在欧洲的势头更强，并预计今年将继续在欧洲扩展。他表示 Jemperli“以 14 亿美元的年化销售额结束”，并指出 GSK 指导的峰值销售额 “远高于” 27 亿美元。他将当前的增长描述为 “中十几% 季度间”。
Faga 还指出，今年晚些时候可能出现的催化剂，包括 GSK 指导将在 2026 年晚些时候发布的 “直肠癌关键数据”，并表示 GSK 收到了一张优先券，这可能使得滚动提交和 “批准时间框架” 缩短至一到两个月。他表示，Jemperli 在 dMMR 直肠癌的第二个适应症中获得批准是可以想象的，而他表示 Keytruda“甚至没有出现”。
特许权使用费经济学和母公司成本结构
Faga 描述了他所称的 Jemperli 的 “超额特许权使用费”，表示在 10 亿美元的销售额时为 8%，在超过 25 亿美元时上升至 25%。他说 Anaptys 去年产生了约 1 亿美元的特许权使用费，而今年可能 “接近 2 亿美元”。在他所描述的峰值——可能 “尽快在 2029 年”——他说如果 GSK 实现 27 亿美元的销售，特许权使用费可能接近 4 亿美元。
他还表示，母公司最早可能在 2027 年中期实现现金流正向，前提是偿还仍未偿还的无追索权债务。在运营方面，他描述剩余的特许权使用费公司需要有限的基础设施——“少于 1000 万美元的运营支出” 和 “少于 10 名全职员工”，并表示它将 “通常来说是一个虚拟公司”。
关于与 GSK 的诉讼更新
Faga 表示，正在进行的诉讼与 Anaptys 认为 GSK 在与 PD-1 拮抗剂结合开发其肿瘤学组合时的合同违约有关。他表示，GSK 正在评估其抗体药物偶联物（ADCs）与 Jemperli 以及 Keytruda 的组合，Anaptys 认为这违反了与独占性和披露相关的合同条款，以及 “CRE 义务”。
他将 CRE 义务描述为一个高标准，要求为 Jemperli 提供 “最佳商业回报”，并辩称，开发或商业化竞争对手组合的支出可能会 “以 Jemperli 为代价”。Faga 表示 Anaptys 有三项不同的索赔，如果在其中任何一项中胜诉，合同规定 Jemperli 将归还给 AnaptysBio。
Faga 还表示，GSK 提出了反诉，启动了公开诉讼，并且上周就 Anaptys 的驳回动议举行了听证会。他表示，预计将在听证会后 60 天内对该动议作出决定。他补充说，Anaptys 的索赔审判定于 7 月 14 日在特拉华州衡平法院进行。
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转向分拆的生物制药业务，Faga 将 ANB033 描述为 “锚” 项目，初步关注乳糜泻和嗜酸性食管炎（EoE）。他说，乳糜泻对未能通过无麸质饮食控制的患者没有批准的治疗方案，并引用了 250,000 名在美国被诊断为未能通过饮食控制的患者的估计。
Faga 描述 ANB033 为 CD122 拮抗剂，旨在阻断 IL-15 和 IL-2 信号传导。他表示，差异化包括皮下给药和效力，引用了在健康个体中进行的 1a 期数据，在中剂量单次递增剂量下，消除了外周 98% 的 CD122 表达 NK 细胞，并将 CD8 CD122 表达细胞减少到 “中 70%” 的范围。
关于 1b 期乳糜泻研究，他表示该试验招募 60 名患者，分为两个 30 人的组，随机分配为 1:1（每组 15 名药物组，15 名安慰剂组）。他描述了一个组为面筋挑战设计，在第六周进行活检，第二个组则包括基线粘膜损伤（VHCD 比率小于 2）的患者，在第 12 周进行活检，以评估在第 0、2 和 4 周给药后的愈合情况。Faga 表示，公司预计在今年第四季度获得两个组的数据，并指出招募已在澳大利亚和新西兰开始，随后扩展到欧洲，最后是美国，并补充说时间表仍在按计划进行。
关于安全性，Faga 表示公司在 1a 期试验中尚未观察到感染或其他安全问题，并表示更广泛的 IL-15/CD122 类目前没有显示出重大问题，引用 Teva 的长期数据作为支持，表明耐受性良好且未观察到安全问题。
在嗜酸性食管炎（EoE）方面，Faga 引用了 CALY-002（由诺华收购的 IL-15 项目）的概念验证数据，显示阻断 IL-15 驱动的 CD8 活性可以防止嗜酸性粒细胞的招募。他指出 Dupixent 目前是唯一批准的 EoE 治疗药物，并表示美国可治疗的生物制剂适应人群约为 175,000 名患者。他讨论了一个假设，即 IL-15 可能与一部分接受 Dupixent 治疗的患者缺乏反应相关，并认为 CD122 阻断可能同时解决 Th2/ILC2 驱动和 CD8 驱动的途径。他表示 First Tracks 预计在 2027 年获得 EoE 的数据。
Faga 还表示，公司正在评估除乳糜泻和 EoE 之外的其他适应症，目标是根据资本分配的情况，在 2027 年至 2028 年之间推进多个 2b 期项目，同时指出分配给 First Tracks 的现金金额将在 Form 10 生效后披露。
关于 AnaptysBio NASDAQ: ANAB
AnaptysBio, Inc 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于免疫学和炎症领域的治疗性抗体产品候选药物的发现和开发。公司成立于 2012 年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，AnaptysBio 利用专有的体细胞超突变平台快速生成和优化具有最佳疗效和安全性特征的人类抗体。公司的技术旨在加速针对各种免疫介导疾病的靶点验证和候选药物选择。
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