NEU-002

根据公开信息，上周（11月10日~11月16日），全球范围内有至少16家致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。通过梳理，这些获得资本青睐的新锐公司正在开发的产品包括小分子药物、寡核苷酸疗法、抗体疗法、细胞疗法等等。 RAGE Biotech 融资轮次：A轮 融资金额：2900万澳元 11月14日，澳大利亚莫纳什大学（Monash University）分拆公司RAGE Biotech宣布已完成2900万美元A轮融资，标志着将基于RNA的慢性炎症疾病疗法推向临床迈出重要一步。该公司依托在剪接转换寡核苷酸疗法及RAGE生物学领域的专业积累，致力于为慢性阻塞性肺疾病及相关炎症性肺部疾病开发精准疗法。研究显示，RAGE的激活是人类疾病的关键驱动因素。它能识别损伤并加剧炎症，进而扩大组织损伤。RAGE Biotech通过利用肺部天然产生的RAGE抑制剂，开发出阻断RAGE的全新方法。这一发现有望为多种潜在适应症带来创新疗法。本轮获资金将加速推进RAGE Biotech主导项目RB042进入首次人体临床试验。 Virometix 融资轮次：未披露 融资金额：1500万美元 11月13日，Virometix宣布，已完成由现有股东投资的1500万美元融资。该公司专注于开发全合成疫苗，以引发针对传染病和癌症的靶向性及保护性免疫反应。本轮资金将用于持续推进其主导产品V-212（一款血清型非依赖性肺炎疫苗候选物）的临床与研发活动。该疫苗目前正处于1期临床评估阶段。V-212是一款全合成、血清型非依赖性、基于肽段的疫苗，旨在预防肺炎链球菌感染。该疫苗将来自关键肺炎球菌表面蛋白的多个保守抗原表位，与Virometix专有的SVLP纳米颗粒进行偶联。这些颗粒包含内置佐剂成分，如T辅助细胞表位和Toll样受体（TLR）配体。此独特设计消除了对生物载体蛋白的依赖，并实现了精简的全合成生产工艺。该产品在临床前研究显示出强劲且持久的免疫原性，能够预防致死性败血症，并对多种肺炎球菌血清型（包括非PCV-13覆盖型别）具有交叉反应性，这印证了V-212提供广泛保护的潜力。 Scripta Therapeutics 融资轮次：种子轮 融资金额：1200万美元 11月13日，Scripta Therapeutics正式结束隐匿模式，宣布完成1200万美元种子轮融资。该公司旨在基于转录网络创建并调控疾病图谱，构建全新的"生物学优先"范式，以解码并逆转驱动疾病的生物程序。该公司团队将首先专注于阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病。通过聚焦改变转录因子（生物学的主控制器）的活性，Scripta寻找不仅能够延缓疾病进展，更有望阻止甚至逆转疾病的药物。 Gate Bioscience 融资轮次：B轮 融资金额：6500万美元 11月13日，Gate Bioscience宣布完成6500万美元超额认购的B轮融资。Gate专注开发分子门控（molecular gate）小分子药物。分子门控通过阻断靶蛋白在分泌通道Sec61中的转运过程，从而诱导其降解，以高效且选择性地清除目标蛋白。Gate的分子门控产品组合聚焦于炎症与神经系统疾病中高潜力、经验证的蛋白靶点，兼具口服给药的便捷性。该疗法具潜力在炎症蛋白（如细胞因子）分泌前于细胞内将其清除，相较仅在蛋白进入体循环后起效的治疗方式，或更具效率。而在中枢神经系统领域，更容易跨越血脑屏障的分子门控药物则有望触达传统生物药难以覆盖的致病蛋白。本次募资将用于推动核心项目完成IND支持性研究并开展1期临床试验以获取临床概念验证数据，同时继续发掘更多靶向高价值蛋白的分子门控药物，强化发现平台，提升整体研发速度与效率。 4TEEN4 Pharmaceuticals 融资轮次：C轮 融资金额：5500万欧元 11月13日，4TEEN4 Pharmaceuticals宣布将其C轮融资扩展至5500万欧元（约合6400万美元）。该资金将用于推进procizumab在主要由心源性事件引起的休克患者中的进一步开发。4TEEN4的使命是通过procizumab逆转危及生命的休克并恢复器官功能。这种高度特异性的潜在”first-in-class“抗体可阻断循环DPP3，这是休克死亡率的关键病理驱动因素。该产品的治疗潜力已在临床前和临床环境中得到证实，它能有效使心血管参数正常化、逆转器官功能障碍并提高生存率。该产品目前正处于2a期研究阶段，评估其作为治疗由急性心血管和脓毒症事件引起休克的潜力。 T-Therapeutics 融资轮次：A轮 融资金额：3200万美元 11月13日，T-Therapeutics宣布成功扩大其A轮融资，额外筹集3200万美元。加上最初筹集的5900万美元，此次A轮融资总额至今已达到9100万美元。本轮资金将推进用于癌症和自身免疫性疾病的新型TCR-CD3双特异性药物研发管线。T-Therapeutics的TCR平台能够产生几乎无限数量的高特异性、全人源TCR，使得能够靶向经过验证但以前不可成药的细胞内靶点。公司还利用其专有的下一代CD3 T细胞衔接器（TCE），由前者衍生的TCR与专有的TCE结合，形成创新的双特异性候选药物。该公司的研发管线专注于具有泛适应症潜力的上游疾病驱动因素，旨在为患者带来显著的临床益处。 扬厉医药 融资轮次：B轮 融资金额：亿元级 11月14日，扬厉医药宣布完成亿元级B轮融资。该公司聚焦抗肿瘤和慢性病疗法1类新药开发，有多个产品已进入临床1期和2期。目前扬厉医药多款创新药研发已取得重要进展，覆盖高血压及多类实体瘤领域，进入临床产品包括高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055和小分子靶向药物-TFX05、TFX06、VB15，临床前小分子和小核酸管线覆盖肿瘤、高血压、高血脂、糖尿病等病种。 瑞视生物 融资轮次：天使轮 融资金额：数千万元 瑞视生物宣布完成数千万元天使轮融资，所募资金将用于公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进和原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物聚焦细胞治疗药物研发和眼部疾病未满足的重大临床需求，依托自主研发的iPSC分化技术平台，专注开发角膜和视网膜等眼部疾病临床迫切需求的突破性细胞疗法。 Modulight Biotherapeutics 融资轮次：种子轮 融资金额：1220万美元 11月12日，Modulight Biotherapeutics宣布完成种子轮融资，筹集1220万美元。所筹资金将使公司能够加速其光遗传学技术平台的开发，并推动其治疗产品管线进入临床阶段。该公司开发的技术，通过精确地在功能失调的神经元活动发生的地点和时间进行干预，来实现对神经系统疾病的精准靶向治疗。该公司通过实现光敏感蛋白（称为视蛋白）在特定神经元中的选择性表达，可以用光调控它们的活性——在正确的地点、正确的时间靶向正确的神经元。这使研究人员能够精确地重新平衡驱动衰弱性疾病（如严重慢性疼痛、癫痫和运动障碍）的过度兴奋的大脑网络——所有这些都不会损伤周围组织或干扰健康的大脑功能。早期的临床前研究表明，基于公司平台eOPN3的治疗在疼痛、癫痫和运动障碍的多种动物模型中具有高效力。作为概念验证，eOPN3最初被研究用于治疗三叉神经痛，这是一种严重且通常耐药的面部疼痛疾病。 安道药业 融资轮次：C轮 融资金额：超4亿元 11月12日，安道药业宣布宣布完成超4亿元人民币的C轮融资。安道药业创立于2014年，专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。在研的主要项目是自主研发的口服小分子化合物AND017，主要用于治疗慢性肾病引起的贫血。AND017已经于2024年完成两项中美多中心2期临床研究，目前已启动注册性3期临床试验的患者入组工作。安道药业在研的另一款新药AND019是一个具有全新化学结构的第三代选择性雌激素受体（ER）降解剂（SERDs）。AND019利用蛋白质自降解机理，特异性的降解ER，阻断ER信号传导，达到抑制乳腺癌细胞增殖的目的。AND019将会被开发成为乳腺癌激素疗法的基石药物，目前正在同步进行中美1期临床试验。 OncoLab 融资轮次：Pre-A轮 融资金额：10亿韩元 11月11日，OncoLab宣布已筹集了10亿韩元（68.8万美元）的A轮前融资。OncoLab正在开发一种基于高生物相容性微凝胶的精准药物递送系统平台，该系统能够在肿瘤内部实现小分子抗癌药物的局部、持续释放。该公司的核心技术ANGel平台代表了一种下一代免疫疗法，它将多种抗体和抗癌药物组合在单个微粒内，以同时实现癌细胞识别、免疫激活和药物释放。颗粒表面的抗体精确靶向癌细胞并放大免疫反应，而封装在内部的抗癌药物在肿瘤微环境中逐渐释放以消灭癌细胞。这种双重机制在延长治疗效果的同时减少了副作用，解决了传统癌症治疗的关键局限性。OncoLab最初将该平台针对三阴性乳腺癌进行开发，并计划通过模块化抗体组合扩展到其他实体瘤，包括前列腺癌和非小细胞肺癌。 熙源安健 融资轮次：A轮 融资金额：超2亿元 11月11日，熙源安健宣布完成超2亿元A轮融资。本轮所融资金将重点用于其自主研发的CGRP类小分子药物BR005项目即将进行的关键性3期临床研究，并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性的镇痛疗法，尤其重视解决头面部疼痛、神经性疼痛和肌肉骨骼疼痛等临床长期未满足需求。 锋寻生物 融资轮次：种子轮 融资金额：未披露 11月10日，锋寻生物宣布完成种子及天使轮融资。该公司专注于创新体内CAR-T疗法，以“多维度”工程化病毒载体改造和T细胞特异性递送平台为核心，通过精准改造慢病毒载体，在体内直接、高效、特异地转导T细胞，生成CAR-T细胞。公司首发管线以临床验证的靶点为基础，针对血液瘤的研究者发起临床试验（IIT）预计于近期开展，同时进入准备IND阶段；自身免疫疾病及实体瘤管线的IIT计划于2026年启动。未来，锋寻生物将进一步拓展多种免疫细胞靶向平台技术，探索抗衰老等慢病领域的应用潜力。 高维医药 融资轮次：战略投资 融资金额：数千万元 11月10日，高维医药宣布完成数千万元战略轮融资。资金将用于推进GW-01管线的临床试验，并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。GW-01是一款靶向Notch信号通路的原创药物。Notch是经典的“不可成药”靶点，因其在肿瘤发生及免疫疗法耐药中的关键作用，始终是全球药企研发的焦点，约20%的癌症病人可能受益于Notch靶向药。该产品预期年内递交中美临床试验申请。 Iambic Therapeutics 融资轮次：未披露 融资金额：超1亿美元 11月10日，Iambic Therapeutics宣布在超额认购的融资轮中筹集了超过1亿美元。此次融资公告紧随Iambic在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布IAM1363的临床数据之后。数据显示，IAM1363（一种高选择性和脑渗透性的HER2抑制剂）在HER2野生型和HER2突变型癌症以及多种疾病适应症中均表现出抗肿瘤活性和良好的安全性。随后，Iambic宣布与Jazz Pharmaceuticals达成一项研究合作，旨在评估zanidatamab与IAM1363联合疗法在既往接受过Enhertu治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的效果。 Onchilles Pharma 融资轮次：A1轮 融资金额：2500万美元 11月10日，Onchilles Pharma宣布完成2500万美元A1轮融资，该轮融资支持先导候选药物N17350推进至首次人体及患者研究，目标在2026年下半年获得临床概念验证。Onchilles公司致力于开创利用ELANE通路的下一代细胞毒疗法。这是一种独特的癌症选择性杀伤机制，它利用了许多癌细胞类型共有的一个脆弱性：组蛋白H1水平升高。通过靶向ELANE通路并诱导免疫原性癌细胞死亡，N17350（NEU-001）和NEU-002被设计用于快速消除肿瘤，同时调动适应性免疫反应，从而提供持续抗肿瘤免疫的潜力。在临床前研究中，N17350通过ELANE通路展示出广泛、选择性、免疫激活的肿瘤杀伤能力。N17350在30种癌细胞系和15个体内模型（包括耐药细胞和免疫学"冷"肿瘤）中，展示出一致的单药疗效、免疫细胞保护作用和持久应答。Onchilles同时也在推进NEU-002，这是一种全身给药剂型的疗法，正按计划于2026年初确定开发候选物。 期待在资本的助力下，更多前沿疗法和技术能够更快惠及患者。 参考资料： [1]各公司官网及公开资料 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。