A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NV-5138 in Adults With Treatment Resistant Depression

This study will evaluate the efficacy and safety of NV-5138 in adults with TRD

开始日期2022-02-28

申办/合作机构

Navitor Pharmaceuticals, Inc.

[+1]

NCT05152680

/ Completed临床1期

An Open-label, Single Dose, Mass Balance Study to Assess the Disposition of [14C]-NV-5138 in Healthy Male Subjects

The objective of this study is to assess the mass balance and routes of excretion of total radioactivity after a single oral dose of 1600 mg [14C]-NV-5138.

开始日期2021-11-11

申办/合作机构

Navitor Pharmaceuticals, Inc.

[+1]

NCT03606395

/ Completed临床1期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Single Doses of NV-5138 in Healthy Volunteers and Subjects With Treatment-Resistant Depression

Randomized, two-part, placebo-controlled study of single ascending doses of NV-5138 in healthy volunteers, and a single dose of NV-5138 in subjects with Treatment-Resistant Depression (TRD)

开始日期2018-06-06

申办/合作机构

Navitor Pharmaceuticals, Inc.

100 项与 NV-5138 相关的临床结果

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100 项与 NV-5138 相关的转化医学

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100 项与 NV-5138 相关的专利（医药）

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项与 NV-5138 相关的文献（医药）

2026-03-01·JOURNAL OF PSYCHIATRIC RESEARCH

A novel, experimental design to assess rapid antidepressant action: Results from a phase 1b randomized trial of NV-5138

Article

作者: Formella, Andrea E ; Targum, Steven D ; Ceresoli-Borroni, Gianpiera ; Sanacora, Gerard ; Owen, Randall

BACKGROUND:

Assessment of rapid-acting antidepressants (RAADs) requires rating scales sensitive to symptomatic changes over short time frames (hours to days). An innovative trial design was employed in an exploratory, first-in-human, phase 1b trial assessing rapid-acting effects of NV-5138 (mefluleucine), an intracellular enhancer of mechanistic target of rapamycin 1 synaptic signaling, for treatment-resistant depression.

METHODS:

This randomized, double-blind, placebo-controlled, multisite inpatient study used centrally rated Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) assessments to confirm symptom stability before randomization during a 3-day placebo run-in. Qualifying participants were randomized to single doses of NV-5138 (2400 mg) or matching placebo. Safety and efficacy were assessed over 72 h and included daily centrally rated MADRS assessments and more frequent site-based 6-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D₆) assessments (5 assessments within 24 h following dosing).

RESULTS:

Of 93 individuals screened, 47 received placebo run-in, and 32 were randomized. NV-5138-treated participants experienced significant HAM-D₆ improvement at 4 and 12 h post-dose (both P = .02) versus placebo. Effect sizes for NV-5138-treated participants ranged from -0.5 to -0.8 at all assessments within 24 h. At 12 h, 5 (31 %) participants receiving NV-5138 and none receiving placebo met HAM-D₆ response criteria (50 % score reduction; P = .04). At 24 h, the MADRS favored NV-5138 but was not statistically different from placebo. NV-5138 was well tolerated, with no psychotomimetic, severe, or serious adverse events reported.

CONCLUSIONS:

The innovative design of this exploratory study facilitated appropriate participant selection and rapid antidepressant response detection. These features may be useful in other trials evaluating RAADs (ClinicalTrials.gov, NCT03606395).

2026-01-01·MOLECULAR IMMUNOLOGY

Catalpol enhances mTORC1/HIF-1α/PDHK1-mediated oxidative metabolism that leads to promote the differentiation of Treg cells in RA

Article

作者: Wang, Furong ; Ding, Peng ; Zhang, Qiaoyu ; Ge, Yu ; Zhou, Lingling ; Bao, Yujie ; Jiang, Baoping

Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic autoimmune disease in which regulatory T (Treg) cell dysfunction contributes to its pathogenesis, although the mechanisms regulating Treg differentiation remain unclear. In this study, the effects of Catalpol (CAT) on Treg differentiation and its underlying mechanisms were investigated using a CIA mouse model, with animals randomly allocated to CIA, CIA+CAT, and No CIA groups. Synovial pathology was assessed by HE staining, while naive CD4⁺ T cells were differentiated into Tregs in vitro, and treated with CAT. Molecular docking predicted CAT-target interactions, and the mTORC1 activator NV5138 was used alongside CAT for intervention. Treg proportions and mitochondrial membrane potential were analyzed by flow cytometry, IL-10 levels were measured by ELISA, NAD⁺/NADH was detected by assay kit, and mRNA expression of FOXP3, mTOR, Raptor, HIF-1α, and PDHK1 were determined by RT-qPCR, while protein expression was assessed by Western blotting. The results demonstrated that CAT alleviated joint symptoms in CIA mice, promoted Treg differentiation both in vivo and in vitro, and increased mitochondrial membrane potential, NAD⁺/NADH and acetyl-CoA levels in Tregs. CAT also downregulated HIF-1α and PDHK1 mRNA and inhibited p-P70S6K/P70S6K, p-4EBP1/4EBP1, HIF-1α, and PDHK1 protein expression. Treatment with NV5138 was observed to reduce Treg differentiation and oxidative metabolism, effects which were reversed by CAT. These findings demonstrate that CAT promotes Treg differentiation and exerts anti-RA effects through inhibition of the mTORC1/HIF-1α/PDHK1 signaling pathway and enhancement of pyruvate aerobic oxidation.

2025-07-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS

Bulky substrates of isoleucine 2-epimerase: α-Neopentylglycine and NV-5138

Article

作者: Sorbara, Noa T ; Bearne, Stephen L ; Black, Amanda K A

Isoleucine 2-epimerase from Lactobacillus buchneri (LbIleE) catalyzes the pyridoxal 5'-phosphate-dependent, reversible, racemization or epimerization of nonpolar amino acids at the C-2 position. The integral role of the enzyme in the biosynthesis of branched-chain d-amino acids makes it a potential target for the development of antimicrobial agents. Probing the hydrophobic active-site pocket with a series of alkyl boronic acids, we show that the hydrophobic pocket accommodates the neopentyl group with enhanced binding affinity relative to the sec-butyl group. Subsequently, we show that LbIleE catalyzes the racemization of l- and d-α-neopentylglycine, exhibiting binding affinities for these substrates 6- and 24-fold greater than those for l-Ile and d-allo-Ile, but with catalytic efficiencies (k_cat/K_m) reduced 46- and 27-fold, respectively. NV-5138 is a ligand of the leucine-binding site of Sestrin2, which activates the mechanistic target of rapamycin complex1 (mTORC1) and is structurally similar to α-neopentylglycine. Our demonstration that LbIleE catalyzes the racemization of l-NV-5138 (k_cat/K_m = 2.2 ± 0.2 s^-1 mM^-1), along with the fact that L. buchneri can be present in the human gut microbiome, suggests that formation of d-NV-5138 could occur in humans when l-NV-5138 is used as a pharmacological intervention for depression.

项与 NV-5138 相关的新闻（医药）

2025-12-25

·药时代

安慰剂“杀疯”了？抑郁症研发药企众生相

出海机会来了！欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品，希望有差异化、专利期长，优先考虑买断海外权益！请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：2415字预计阅读时间：7分钟当被问及在CNS新药研发领域，最大的瓶颈是什么？答案往往指向那几个熟悉的名字：难以逾越的血脑屏障、复杂未知的疾病机制、依赖主观表达的临床评估，以及难以捉摸的安慰剂效应。行业数据显示，CNS药物在II/III期临床试验中的失败率惊人地高达约85%。以重度抑郁症（MDD）为例，这一影响全球数亿人的疾病，在2009至2025年间，仅迎来了15款获FDA批准的新药。在许多试验中，看似不起眼的安慰剂（“糖丸”或“淀粉片”）却屡屡表现出媲美新药的疗效，甚至成为试验未能达到统计学显著性的关键原因。这迫使整个领域直面一个更深层的拷问：当安慰剂效应如此强大且普遍，我们究竟是在测试药物的真实疗效，还是在测量人类大脑对“期望”自身的复杂反应？ BHV-7000在CNS中，再度折戟 2025年岁末，Biohaven其新型钾通道调节剂BHV-7000在治疗重度抑郁症的II期研究中，未达到其主要终点。该研究评估了6周内蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分的变化，结果显示BHV-7000与安慰剂相比无统计学显著差异。 BHV-7000的作用机制颇具新意，它旨在选择性激活大脑中的Kv7.2/Kv7.3钾离子通道，该通道在神经信号传导和调控神经元过度兴奋状态中发挥关键作用，适用于癫痫和情绪障碍等疾病的治疗。目前，该靶点尚无药物获批。该评估所采用的MADRS量表涵盖情绪低落、精神紧张、睡眠、食欲等10个项目，由经过培训的专业人员通过半结构化访谈进行评分，其结果结合了行为观察与患者陈述，可靠性较高。分数越高表示抑郁程度越严重。左右滑动查看更多临床数据尽管BHV-7000在整体人群中疗效未显著优于安慰剂，但在那些基线病情极为严重的患者亚组中，观察到了一致的积极趋势。在这部分重症患者中，BHV-7000不仅在其主要终点上呈现更大幅度的降低，在两项关键次要终点：临床总体印象-严重度量表（CGI-S：反映医生对患者整体病情的评估）和斯奈斯-汉密尔顿快感量表（SHAPS：衡量“快乐感受能力”的快感缺失量表）上，也呈现出数值上的显著改善。在安全性方面，BHV-7000表现出良好的耐受性。大多数不良事件为轻中度且可自行缓解，中枢神经系统相关不良反应的发生率较低，这与其不作用于GABA系统的作用机制特点相符。然而，商业研发是现实的。基于整体研究未达主要终点的结果，以及公司整体的战略资源分配，Biohaven决定将研发重点转向免疫学、肥胖症及癫痫等优先领域，不计划开展额外的精神病学临床试验。这一决定并不意外。今年3月，BHV-7000在用于治疗急性双相障碍躁狂发作的II/III期研究中也未能达到主要终点。如今，其科学价值能否得到证实，将全部希望押注在预计于2026年公布的、针对局灶性癫痫的首个关键临床数据。 2025：抑郁症新药研发的“寒冬” BHV-7000的遭遇并非个例。2025年，多款机制迥异的抗抑郁药物在临床试验中接连遇阻，为这一复杂疾病的新药探索之路再添寒意。 KOR拮抗剂路径遇冷 κ-阿片受体（KOR）拮抗剂曾被寄予厚望。然而，今年1月，Neumora宣布其KOR拮抗剂Navacaprant针对重度抑郁症的首个III期试验中，未能显示出相较于安慰剂在统计学上的显著改善。受此信息影响，Neumora股价暴跌超过80%，创下这家公司上市以来的最大单日跌幅！同时，这也是2025年开年首个跌幅如此之高的BioTech。随后，公司调整了另外两项III期研究的设计，Navacaprant得以“续命”。而强生的KOR拮抗剂则痛失了 “复活赛”的机会。今年3月，强生发表声明称因"在目标患者群体中疗效不足"，已决定终止Ventura III期临床开发项目，该项目旨在评估Aticaprant作为重度抑郁症辅助治疗的疗效。不过，强生表示会继续巩固在其神经科学领域的领导地位。 H3受体阻滞剂与BDNF靶向药：双线受挫今年6月，Alto Neuroscience报告其口服组胺H3受体阻滞剂ALTO-203在抑郁症试验中未能显著改善患者情绪，且高剂量组的表现并未优于安慰剂。这一结果迫使公司深入研究探索性终点，并寻找脑电图生物标志物的疗效信号，例如θ/β（theta/beta）。祸不单行，Alto公司另一款口服药物ALTO-100，在IIb期试验中也未能显著击败安慰剂。这或许归因于患者治疗依从性较低，超过30%分配至药物组的患者未按规定服药。值得一提的是，该款药物由Alto利用其生物标志物平台所开发，其靶点为脑源性神经营养因子（BDNF），可恢复患者的神经可塑性，使大脑能够灵活适应新信息。 mTORC通路尝试未果 Supernus Pharmaceuticals试图通过口服激活mTORC蛋白来攻克难治性抑郁症（TRD），但其候选药SPN-820在IIb期试验中未能显示出与安慰剂具有统计学显著差异的疗效，主要终点及关键次要终点均未达成。该公司后续表示，计划在重度抑郁症中启动新的IIb期试验，但未提及在难治性抑郁症中的进一步试验。 NMDA受体调控剂意外失败更令业界意外的是靶向NMDA受体通路药物的接连受挫折。7月，Relmada Therapeutics宣布停止其NMDA受体拮抗剂艾司美沙酮（esmethadone）的开发，因其III期未能达到「抑郁症症状评分改善」的主要终点。药物组与安慰剂组之间的差异过小，并未达到统计学显著水平。 11月，Neurocrine Biosciences的NMDA NR2B受体负向变构调节剂NBI-1070770也在II期研究中错过主要终点，未能显著改善抑郁严重程度。对此，有分析师感到不解，因为相似机制药物，例如强生的艾司氯胺酮鼻喷雾剂Spravato和Axsome的口服NMDA受体拮抗剂Auvelity已获批上市。鉴于已有先例，此类药物原本被视为“风险相对较低”的路径。致幻药物异军突起，却面临商业化难题当然，抑郁症药物开发也并非“无药生还”，今年多款致幻类药物在寒潮凛冽中取得了突破性进展，为行业注入了新的希望。 6月，Compass Pathways公布裸盖菇素疗法COMP360在难治性抑郁症（TRD）中的首批III期临床数据显示：治疗6周后，患者抑郁评分（MADRS）较安慰剂降低3.6分，达到主要终点。Compass称这一结果“具有临床意义”和“高度统计意义”，为其后续上市申请奠定了基础。 10月，Atai Life宣布其色胺类致幻剂5-HT1AR激动剂BPL-003（甲氧色胺苯甲酸盐鼻喷制剂）难治性抑郁症（TRD )获FDA授予突破性疗法认证（BTD）。其II期数据显示，29天后，接受12毫克BPL-003治疗的患者在MADRS上的分数比基线下降了11.1分，8毫克的低剂量水平也优于对照治疗。疗效数据被Jefferies分析师评价为“强健”，并预测其销售峰值可能达到10亿美元。然而，常言道“药有三分毒”。而许多迷幻物质本身在社会认知中便与“毒品”紧密关联，使得其商业化之路布满荆棘。即使致幻药物成功获批，对长期安全性、潜在滥用风险的持续担忧，以及高昂的治疗成本，都将构成医保支付和广泛可及性的障碍。例如，强生的艾司氯胺酮鼻喷雾剂 Spravato（艾氯胺酮为“K粉”的一类 “变种”）就三次被英国国家医疗服务体系（NHS）拒之门外。这意味着，致幻疗法从“科学上的成功”走向“患者可及的治疗”，仍需穿越一片复杂的认知、监管与支付险滩。结语抑郁症病因错综复杂，由遗传、环境等多重因素交织，至今仍无单一理论能完全破解其生物学机制。这一根本性的科学认知鸿沟，使得新药研发充满挑战。然而，巨大的未满足需求仍驱动着市场不断前行。据Modor Intelligence报告，全球抗抑郁药物市场在2024-2029年间预计将以3.5%的复合年增长率扩张，其中亚太地区将成为增长最快的引擎。这些跌宕起伏的研发故事，共同指向一个核心：我们对于大脑情绪回路的理解依然浅层，寻找真正起效的疗法，犹如在暴风雪中描绘地图。然而，道阻且长，每一步探索，都有意义。封面图：剧照《丈夫得了抑郁症》参考资料： 1.https://ir.biohaven.com/news-releases/news-release-details/biohaven-provides-update-phase-2-proof-concept-study-bhv-7000 2.https://www.biospace.com/drug-development/5-depression-trials-that-failed-in-2025 3.被安慰剂“做了局”？又一款CNS药物倒下了 4.安慰剂“杀疯”了？CNS研发药企众生相 5.87亿美元豪赌折戟后，艾伯维再投12亿美元！6.其他公开资料版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

2025-12-09

·BD随笔

抑郁就在身边，可是抑郁症领域依然充满挑战！

可能抑郁就在你身边，有些甚至于看上去很阳光的人，也有可能是抑郁症患者，如因为抑郁症去世的李玟。去年到今年，笔者身边也出现了一些有轻度抑郁的人。治疗抑郁的药有很多，过去的10几年，FDA就批准了10多种治疗抑郁症的药物：如大家熟悉的氟西汀，帕洛西汀，度洛西汀，维拉佐酮，安非他酮等。这些药作用机理各不相同，但是能真治愈抑郁症的药物几乎没有，所以在这个领域有巨大的没有被满足的临床需求。抑郁属于中枢神经系统（CNS）的疾病，这一领域的治疗方法具有挑战，候选药物在进入中后期试验时经常会不及预期。据统计中枢神经系统药物在II期和III期试验中的失败率估计为85%。在将要过去的2025年，抑郁症治疗的研发管线进展让我们有些沮丧，因为包括强生和Neumora Therapeutics的KOR拮抗剂在内的五家知名候选公司在后期临床试验中不及预期，突显了中枢神经系统药物开发的持续挑战。抑郁症领域在2025年有五项失败的临床试验： 1、强生公司的Aticagrant Aticagrant（JNJ-67953964）是强生公司旗下的一种选择性κ阿片受体（KOR）拮抗剂，主要用于治疗伴有快感缺失的重度抑郁症（MDD），其机理是通过增加奖励回路的激活，改善MDD患者的快感缺失。KOR拮抗剂在临床前研究中显示出一定潜力后，一度被寄予厚望有可能成为抑郁症的一种潜在治疗方法。但强生公司在2025年3月因疗效不足而停止了抑郁症的临床试验。 2、Neumora’s的Navacarant Navacagrant（NMRA-140）是Neumora Therapeutics开发的一种研究性、高选择性的κ阿片受体（KOR）拮抗剂，用于治疗重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症，主要机理是通过阻断KOR和调节多巴胺通路来改善情绪。但是Navacaprant在MDD中的第一项III期试验未能显示出比安慰剂有统计学上的显著改善。然而，与强生不同，该公司选择不停止MDD的开发，会对两项正在进行的III期研究进行临床方案调整。这些调整后的研究结果预计将于2026年5月公布，让我们期待！ 3. Alto的Alto-203 ALTO-203是ALTO Neuroscience的一种在研口服药物，是一种口服组胺H3受体反向激动剂，其机理是通过增强大脑奖励系统中的多巴胺来治疗伴有明显快感缺失（缺乏快乐/动力）的重度抑郁症（MDD）。Alto在6月份公布了口服H3受体阻滞剂在一项二期临床实验中无法显著改善MDD患者的情绪的消息。 4.Supernus SPN-820 Supernus Pharmaceuticals采用了不同的方法， SPN-820是一种在研的速效抗抑郁药物候选物， SPN-820在细胞内起作用以增强神经可塑性。尽管早期研究显示可以改善抑郁症症状，并且具有良好的安全性，但一项针对成人难治性抑郁症（TRD）的2b期研究在2025年2月没有达到其主要终点。 5.Neurocrine的 NBI-770 NBI-1070770是一种含有N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA NR2B）受体的NR2B亚基的选择性口服活性负变构调节剂（NAM），曾一度被认为是在临床开发中作为重度抑郁症的潜在治疗方法。让我们意外的是上个月，Neurocrine Biosciences宣布，与安慰剂相比，化合物NBI-1070770对重度抑郁症成年人的疗效、安全性和耐受性的2期研究未达到主要终点。综上，2025年药物抑郁症领域面临着巨大的挑战，多个分子，不同靶点没有给我们带来太多的好消息。我们也看到这个领域面临的巨大挑战，或者未来科学家能找到新的靶点，并设计出更好的分子。当然这一领域的临床设计，包括后期的数据统计分析也都有巨大的挑战。我们看到，虽然这个领域有很多管线失败（甚至可能很多公司倒下），但是国内外这个领域还不断有新公司成立，新管线的开发，我们有理由相信这些医药人的努力一定会让抑郁的人提升生活质量，回到正常的生活。也希望朋友们点赞加转发，为这个领域的科学家的坚持点赞，为饱受抑郁症困扰的人送上关心祝福！

临床2期临床3期临床结果临床失败

2025-12-08

·生物制品圈

2025 抑郁药研发遇冷：五大明星疗法折戟晚期试验

摘要：2025 年，抑郁症治疗研发领域遭遇重创。强生、Neumora 等巨头公司的五个高关注度候选药物在晚期临床试验中接连失败，凸显中枢神经系统（CNS）药物研发的顽固挑战。尽管市场需求缺口巨大，安慰剂效应、试验执行等问题仍让药企步履维艰，全年研发管线弥漫着沮丧情绪。研发寒冬：五大候选药相继失利 2025 年的抑郁症药物研发赛道寒意十足。年初，Neumora Therapeutics 的 KOR 拮抗剂 navacaprant 率先在 III 期试验中折戟，未能显示出优于安慰剂的统计学显著改善。三月，强生旗下同类药物 aticaprant 的 III 期试验也宣告失败，这款针对快感缺失型抑郁症的辅助治疗药物因 “目标患者群体疗效不足” 被叫停，给整个 KOR 拮抗剂类别带来沉重打击。年中至年末，坏消息接踵而至。六月，Alto Neuroscience 的 H3 受体阻滞剂 ALTO-203 未能显著改善抑郁症患者情绪，而该公司另一款靶向 BDNF 蛋白的药物 ALTO-100 此前已在中期试验中失利。二月，Supernus Pharmaceuticals 的 mTORC 蛋白激活剂 SPN-820 在难治性抑郁症 IIb 期试验中，既未达到主要终点，也错失次要终点。十一月，Neurocrine Biosciences 的 NMDA NR2B 受体负变构调节剂 NBI-1070770，因未能显著改善抑郁严重程度，在 II 期试验中败北。困境根源：多重障碍阻碍研发进程 CNS 药物研发向来荆棘丛生。据 WCG 临床服务数据，这类药物在 II 期和 III 期试验中的失败率高达 85%。2009 至 2025 年间，尽管美国每年有超过 8% 的人口受重度抑郁症困扰，但 FDA 仅批准了 15 种相关药物。安慰剂反应是核心障碍之一。抑郁症试验依赖患者自我报告结果，主观性强，安慰剂组患者更容易报告症状改善，导致试验药物难以凸显疗效优势，这也是强生 aticaprant 失败的关键原因。此外，试验执行问题同样突出，不同试验中心的操作差异会导致结果异质性，Neumora 因此调整了后续试验的站点数量和监测机制。患者依从性也不容忽视。与肿瘤试验中患者需定期输液或扫描而保证高依从性不同，抑郁症口服药物试验中，Alto-100 的 IIb 期试验就有高达 30% 的患者未按要求服药，直接影响试验数据准确性。市场诱惑：药企坚守研发阵地巨大的市场潜力让药企不愿轻言放弃。美国约有 2100 万抑郁症患者，其中 50% 会接受治疗，但有 800 万患者在多线治疗后仍无响应，且频繁复发。现有药物存在明显短板，如选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂需六周才能起效，且有效率仅为 50%，未被满足的医疗需求十分迫切。尽管 2025 年挫折不断，部分药企仍在调整策略推进研发。Neumora 优化了 navacaprant 的后续试验方案，预计 2026 年公布结果；Supernus 计划针对 SPN-820 启动新的抑郁症 IIb 期试验；Neurocrine 则表示将深入分析 NBI-1070770 的数据后再定下一步计划。正如分析师迈尔斯・明特所言，成功获批的药物往往能挽救生命。2025 年的失利虽令人沮丧，但也为行业积累了经验，推动抑郁症治疗研发在试错中持续前行。参考来源：https://www.biospace.com/drug-development/5-depression-trials-that-failed-in-2025 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

临床2期临床失败临床3期

100 项与 NV-5138 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重度抑郁症	临床2期	美国	Supernus Pharmaceuticals, Inc.	2024-02-15
重度抑郁症	临床2期	美国	Navitor Pharmaceuticals, Inc.	2024-02-15
难治性抑郁症	临床2期	美国	Supernus Pharmaceuticals, Inc.	2022-02-28
难治性抑郁症	临床2期	美国	Navitor Pharmaceuticals, Inc.	2022-02-28

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03606395 (Pubmed \| J Psychiatr Res)	临床1期	难治性抑郁症	32	NV-5138	糧鹹餘艱獵艱淵窪範餘(鹹艱膚積鑰鹹願夢鏇襯) = NV-5138 was well tolerated, with no psychotomimetic, severe, or serious adverse events reported. 獵鏇襯獵構願夢鏇獵築 (廠遞願鏇壓廠艱壓鏇鏇 )	积极	2026-03-01
NCT06235905 (CTgov)	临床2期	重度抑郁症	40	SPN-820	襯構獵製醖顧膚廠窪醖(鹹遞廠衊範襯觸網艱廠) = 願選糧鑰窪鏇醖製糧獵夢餘憲齋觸遞觸憲齋繭 (簾醖壓淵襯糧齋繭憲淵, 3.90) 更多	-	2025-10-21
NCT05066672 (Company_Website) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	250	SPN-820	繭蓋觸廠憲築醖鹹鹽糧(選簾鏇壓製遞觸艱衊鹹) = 觸衊鏇製襯鑰膚壓淵膚鏇夢願夢繭廠築鏇積憲 (壓簾鬱壓網築構網鬱醖, 0.96) 未达到	不佳	2025-02-18
NCT05066672 (Company_Website) 人工标引	临床2期	难治性抑郁症	250	Placebo	繭蓋觸廠憲築醖鹹鹽糧(選簾鏇壓製遞觸艱衊鹹) = 顧蓋獵鏇遞鬱選壓觸觸鏇夢願夢繭廠築鏇積憲 (壓簾鬱壓網築構網鬱醖, 0.96) 未达到	不佳	2025-02-18
NCT06235905 (Biospace) 人工标引	临床2期	重度抑郁症	40	SPN-820 2400 mgSPN-820 2400 mg	夢餘築蓋廠獵壓構壓襯(壓醖鏇鹹窪選襯餘餘築) = 憲淵窪簾築鹹鹽鏇築範簾壓製構繭衊積選鏇選 (鹹襯鑰鹹構遞淵顧獵襯 ) 更多	积极	2024-10-17