Bictegravir/Lenacapavir Sodium

点击蓝字 关注我们 点击了解HIV暴露前预防（PrEP），主动守护健康 全球规模最大的HIV领域国际会议即将开幕。 红枫湾APP：i-base.info网消息，7月26日至30日，国际艾滋病大会（AIDS 2026）将在巴西里约热内卢举行。本次会议主题为Rethink·Rebuild·Rise（重新思考、重建、崛起），将围绕HIV治疗、预防、药物研发及HIV治愈研究等多个方向展开讨论。 长效HIV治疗研究 AIDS 2026将公布今年早些时候在CROI会议上提出的许多在研药物的最新结果，其中包括： ▶两项每周口服一次伊斯拉曲韦/来那帕韦（ISL/LEN）的Ⅲ期临床研究的48周结果——均为最新研究成果。 两种药物分别作用于HIV复制过程中的不同环节，有望通过每周一次服药降低治疗负担。 ▶每6个月注射一次的LEN联合广谱中和抗体（bNAbs）的Ⅱ期研究104周数据。 该组合疗法的两项Ⅲ期研究也已进入公布阶段。如果未来成功，这类方案可能实现——一年仅需少数几次注射，就能维持HIV病毒长期抑制。 ▶每4个月注射一次的广谱中和抗体lotivibart（LVB，N6LS）与长效卡博特韦（CAB-LA）联合用药的情况。 ▶每周口服一次ISL联合ulonivirine（ULO,MK-8507）方案的Ⅱ期研究。 ▶CAB-LA联合长效利匹韦林（RPV-LA）治疗青少年HIV感染者。  红枫湾小编：从每天口服一次到每周口服一次、每半年注射一次，HIV治疗正在进入“低频给药时代”。 其他重要治疗研究 ▶ARTISTRY-1/2研究：公布每日口服比克替拉韦/来那帕韦（BIC/LEN）的最新数据，包括基线耐药情况、长期病毒抑制效果以及不同人群的疗效表现。 ▶DOR/ISL研究：公布每日一次多拉韦林/伊斯拉曲韦（DOR/ISL）治疗携带M184V耐药突变患者96周结果，并发布初治及转换治疗Ⅲ期研究的亚组分析。 ▶VOGUE研究：直接比较DTG/3TC（多伟托）双药方案与BIC/FTC/TAF（必妥维）三药方案的疗效和安全性。 ▶BicDol研究：比较多替拉韦（DTG）与BIC三药方案在高病毒载量感染者中的治疗效果。 ▶儿童和青少年治疗：公布B必妥维在儿童及青少年感染者中的长期随访数据。 红枫湾小编：从每天吃一把药，到每天只需1粒药；从三药方案到双药方案，HIV治疗正变得越来越简单。 HIV预防研究 ▶数十项关于LEN用于HIV暴露前预防（PrEP）的研究，包括PURPOSE 1/2研究后续随访、美国和非洲真实世界应用情况，以及推广过程中遇到的问题。 ▶数十项关于CAB-LA用于PrEP的研究，包括延迟注射是否影响保护效果、真实世界依从性及药物相互作用等。 ▶长效注射PrEP的实际应用问题，包括LEN和CAB-LA与芬太尼潜在药物相互作用的小鼠研究。 ▶每月口服一次PrEP候选药物MK-8527（现更名为Alimatravir）的药代动力学和耐药性研究；模型分析显示，如实现大规模生产，其成本有望降至每人每年约15美元。 ▶南非女性使用双广谱中和抗体（bNAbs）进行PrEP的随机Ⅱ期临床试验早期结果。 红枫湾小编：HIV预防也正在进入长效时代，但真想用长效PrEP实现终结艾滋病的目标，还需让更多人用得起、用得到。 治愈相关研究 ▶公布两例通过干细胞移植实现HIV长期缓解的新病例，分别来自德国和美国。 研究人员还将分享HIV停药后控制、免疫治疗及病毒持续缓解等最新研究。 ▶其他治愈研究还包括： ·CAR-T细胞疗法；  ·基因编辑技术； ·广谱中和抗体（bNAbs）治疗。  ▶英国RIO研究将公布利用广谱中和抗体在停用抗病毒治疗后控制病毒反弹的最新数据。 红枫湾小编：从“终身服药”到“长期缓解”，HIV治愈研究正不断取得突破。不过，距离真正实现人人可及的治愈仍有很长的路要走。未来，科学突破需要与药物可及性同步推进，才能让更多感染者真正受益。 重新思考、重建、崛起。参与本月“红枫湾日”活动，即可免费获取HIV检测试纸、梅毒检测试纸、安全套和男男专用安全套等礼品。 持续存在高危行为，期望通过暴露前预防（PrEP）减少感染HIV的风险，可加群  温 馨 提 示   HIV 未发生高危的朋友 不要仅凭“检测阴性”或主观判断放松警惕 规范防护 + PrEP（暴露前预防） 可将感染风险大幅降低（有效性可达99%+） ->点击查看HIV预防 已经发生高危的朋友 请在72小时内尽快采取PEP（暴露后阻断）措施 ——越早越有效 关于艾滋，我们想多说一句 不必恐惧，也不应忽视 因为正视，所以不歧视 因为了解，所以能预防 因为治疗，所以有希望 AIDS

行业动态 治疗阿尔茨海默病常见症状，突破性疗法获FDA批准 阿尔茨海默病是一种不可逆的脑部疾病。除了大众熟知的记忆和认知能力下降，高达76%的患者还会出现“激越”症状。他们会表现出坐立不安、来回踱步，甚至出现言语和身体上的攻击行为。这不仅让患者自身备受折磨，也给家属和照护者带来了巨大的身心压力。 2026年5月1日，Axsome Therapeutics公司宣布，FDA已批准扩展Auvelity的适应症，用于治疗阿尔茨海默病所致痴呆相关激越。多项3期临床试验证实，Auvelity能显著改善患者的激越症状并延缓复发。这也是FDA批准的首款用于该病症的非抗精神病类药物，意义重大。 Auvelity是一款复方药物。其核心成分dextromethorphan负责作用于大脑内的NMDA和sigma-1受体，而另一成分bupropion则扮演辅助角色，帮助提高前者在血液中的药物浓度。此前，Auvelity已被FDA批准用于治疗成人重度抑郁症，并在真实世界中惠及超30万名患者，安全性已得到广泛验证。 图片来源：Axsome Therapeutics FDA批准首款蛋白降解新药，晚期乳腺癌患者迎来口服新选择 雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性是乳腺癌最常见的亚型。许多患者在接受内分泌治疗后会出现耐药和疾病进展，其中ESR1基因突变是导致治疗失效的关键原因。对于晚期或转移性患者而言，一旦传统疗法不再起效，生存期往往受严重威胁。 2026年5月1日，Arvinas和辉瑞公司宣布，FDA已批准其联合开发的的新药Veppanu上市。该药专门用于治疗内分泌治疗失败、携带ESR1突变的ER阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。作为FDA批准的全球首款蛋白降解靶向嵌合体新药，Veppanu在临床中将患者的中位无进展生存期大幅延长至5个月，疗效远超对照组的2.1个月。 Veppanu(vepdegestrant)是一款首创的口服蛋白降解剂。它打破了传统药物阻断致病蛋白的思路，巧妙利用人体天然的蛋白质降解系统，像垃圾回收站一样，精准锁定并彻底摧毁驱动肿瘤生长的雌激素受体。 图片来源：Arvinas, Pfizer 告别大把吃药！FDA优先审评吉利德HIV单片复方新药，一天一片轻松抗艾 对于许多艾滋病病毒（HIV）感染者来说，长期按时服药是维持健康的关键。然而，传统的抗病毒治疗方案往往需要每天服用多种药物，这不仅容易引起吃药疲劳，还可能带来血脂异常、体重增加等长期的代谢负担。 2026年4月29日，吉利德科学宣布，FDA已正式受理其研发的复方新药BIC/LEN的新药申请，并授予了优先审评资格，预计在2026年8月27日给出最终审批结果。这款新药主要针对已实现病毒学抑制的成年HIV感染者。 BIC/LEN是一种每日一次给药的单片复方制剂。它巧妙融合了bictegravir(75mg)和lenacapavir(50mg)两种药物成分。在3期临床试验中，研究人员发现，患者如果从过去复杂的方案换成这种单片新药，不仅能继续将病毒牢牢控制住，还能改善部分空腹血脂指标，并且对体重没有任何明显影响。 图片来源：Gilead Sciences 论述速递 诺奖得主David Baker重磅发文！AI如何颠覆蛋白质设计 蛋白质是生命活动的核心。传统的蛋白质改造局限性极大，而从头蛋白质设计则是完全从零开始，设计出自然界原本不存在的全新蛋白质。这项技术让人类无需等待漫长的自然进化，就能直接定制出应对癌症、阿尔茨海默病等全球重大挑战的全新解决方案。 2026年4月29日，由诺贝尔化学奖得主、蛋白质设计先驱 David Baker 教授领导的研究团队在 Nature 上发表了题为：The past, present and future of de novo protein design 的综述论文。 研究团队介绍了从头蛋白质设计的当前状态：蛋白质设计已迈入AI主导的生成时代，借助开源工具，科学家已能像AI作画般精准定制蛋白。随着结构设计日趋成熟，未来焦点将转向探索设计什么。未来十年，人类将设计出超越自然进化的纳米机器，在抗癌新药及环保等领域实现颠覆性突破。 图片来源：Nature 论文链接： https://doi.org/10.1038/s41586-026-10328-7 Cell 重磅封面：绝望罕见病迎来平价救星，补充维生素B3竟让患病小鼠寿命狂飙40倍！ NAXD病是一种由NAXD基因突变引发的严重罕见遗传病。患儿通常在婴幼儿期发病，会出现严重的进行性脑萎缩、发育停滞、癫痫及特征性皮肤损伤，往往只能存活短短数月。面对这种底层的基因缺陷问题，传统药物研发如同大海捞针，医学界长期束手无策。 2026年4月30日，来自格拉斯通研究所和加州大学旧金山分校的研究团队在 Cell 上发表了题为：Vitamin B2 and B3 nutrigenomics reveals a therapy for NAXD disease 的研究论文，该论文还被选为当期的封面论文。 研究团队创新性地创立了营养基因组学框架，发现大剂量补充常见的维生素B3可有效修复由NAXD基因缺陷引发的细胞代谢危机。实验证实，绝症小鼠接受干预后不仅脑部和皮肤病变消退，寿命更奇迹般延长了40多倍！该突破为绝症患儿指明了平价且极具潜力的救命新疗法。 图片来源：Cell 论文链接： https://doi.org/10.1016/j.cell.2026.01.022 Nature ：饱餐一顿，免疫提升！进食后的脂质代谢可重塑T细胞，CAR-T细胞抗癌能力都提高了！ 营养是免疫系统的基石。以往研究多聚焦长期饮食模式，鲜少关注单次进食如何短期改变免疫防线。负责杀灭病原体与癌细胞的核心武器T细胞，在空腹与饱腹状态下的功能差异一直是免疫学盲区，而这也直接关乎CAR-T等免疫疗法的最终成效。 2026年4月29日，来自匹兹堡大学的研究团队在 Nature 上发表了题为：Postprandial lipid metabolism durably enhances T cell immunity 的研究论文。 研究团队发现：餐后提取的T细胞抗癌力远超空腹！饭后血液内的乳糜微粒能大幅提升T细胞代谢能力。实验证明，用患者餐后T细胞制备的CAR-T细胞杀伤力更强，能显著降低肿瘤复发率并延长生存期。该研究为优化细胞疗法制备指明了新方向。 图片来源：Nature 论文链接： https://doi.org/10.1038/s41586-026-10432-8 Nature Cell Biology ：揭秘胰腺癌无惧化疗的幕后机制，肿瘤相关成纤维细胞竟然能激活癌细胞的DNA修复能力 胰腺癌因极易对化疗产生耐药而被称为“癌王”。肿瘤微环境内充满肿瘤相关成纤维细胞（CAF）与细胞外基质（ECM）。过去医学界以为致密基质仅是阻挡药物的物理盾牌，但癌细胞为何能在恶劣环境中硬抗化疗杀伤？此谜团亟待破解。 2026年4月27日，来自贝斯以色列女执事医疗中心的研究团队在 Nature Cell Biology 上发表了题为：Cancer-associated fibroblasts regulate DNA repair in pancreatic cancer through NDRG1-mediated R-loop processing 的研究论文。 研究团队证实，CAF分泌的基质蛋白不仅是屏障，更能激活癌细胞内的NDRG1蛋白。NDRG1会化身维修工直接修复化疗引发的DNA损伤，赋予癌细胞极强耐药性。若敲除NDRG1，化疗药便能重获强大杀伤力，NDRG1有望成为克服化疗耐药的新靶点。 图片来源：Nature Cell Biology 论文链接： https://doi.org/10.1038/s41556-026-01938-4 Immunity ：耶鲁团队揪出狼疮肾损伤真凶，传统疗法面临大改写 系统性红斑狼疮常引发严重的狼疮性肾炎。传统医学观点认为，造成肾脏损伤的罪魁祸首是B细胞产生的自身抗体，治疗也多聚焦于清除体液免疫反应。然而，许多患者的病情依然难以控制，这暗示在微观疾病战场上，可能还隐藏着未被发现的直接破坏者。 2026年4月20日，来自耶鲁大学的研究团队在 Immunity 上发表了题为：Organ injury in systemic autoimmunity is mediated by stem-like CD8+ T cells arising from tissue-draining lymph nodes 的研究论文。 研究团队证实，狼疮性肾炎的直接杀手竟是CD8+T细胞！它们潜入肾脏后化身杀手，直接破坏肾实质细胞，且不会精疲力竭，而是持续疯狂攻击。这颠覆了以往认知，提示未来治疗狼疮不能只盯B细胞，必须双管齐下同时抑制T细胞。 图片来源：Immunity 论文链接： doi:10.1016/j.immuni.2026.03.022 参考资料 1.https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/axsome-therapeutics-announces-fda-approval-auvelityr 2.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vepdegestrant-er-positive-her2-negative-esr1-mutated-advanced-or-metastatic-breast 3.https://www.businesswire.com/news/home/20260427182040/en/U.S.-FDA-Grants-Priority-Review-of-New-Drug-Application-for-Gileads-Once-Daily-HIV-Treatment-of-Bictegravir-Plus-Lenacapavir 4. Yang, W., Wang, S., Lee, G.R. et al. The past, present and future of de novo protein design. Nature 652, 1139–1152 (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10328-7 5. Ankur Garg, Skyler Y. Blume, Helen Huynh, Alec M. Barrios, Onurkan O. Karabulut, Qian Zhao, Ayush D. Midha, Adam W. Turner, B. Vittorio Resnick, Xuewen Chen, Ayushi Agrawal, JaeYeon Kim, Liuji Chen, Qitao Ran, Alison M. Ryan, Reece C. Larson, Mina Negahban, Sophia C.K. Nelson, Andrew C. Yang, Michela Traglia, Reuben Thomas, Ramon Sun, Mercedes Paredes, M. Ryan Corces, Hening Lin, Isha H. Jain, Vitamin B2 and B3 nutrigenomics reveals a therapy for NAXD disease, Cell, Volume 189, Issue 9, 2026, Pages 2648-2662.e19, ISSN 0092-8674, https://doi.org/10.1016/j.cell.2026.01.022. 6. Kumar, A., Rivadeneira, D.B., Mehta, I. et al. Postprandial lipid metabolism durably enhances T cell immunity. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10432-8 7. Kozlova, N., Cruz, K.A., Ruzette, A.A. et al. Cancer-associated fibroblasts regulate DNA repair in pancreatic cancer through NDRG1-mediated R-loop processing. Nat Cell Biol (2026). https://doi.org/10.1038/s41556-026-01938-4 8. Al Souz J, Wei Y, Cui C, et al. Organ injury in systemic autoimmunity is mediated by stem-like CD8+ T cells arising from tissue-draining lymph nodes. Immunity. Published online April 20, 2026. doi:10.1016/j.immuni.2026.03.022 END