HH-006

▲点击图片扫描二维码报名 PREFACE 前言 当PD-1/VEGF双抗的牌桌愈发拥挤，百济神州选择另辟蹊径，以一款PD-1/VEGF/CTLA-4三抗强势入局。 4月27日，百济宣布其全资子公司与华辉安健达成一份合作协议，获得后者HH160管线全球权益的独家选择权。根据协议，百济将预付2000万美元首付款；若在限期内行使选择权，并叠加后续里程碑款项，这笔交易的潜在总金额将超过20亿美元。 HH160是华辉安健自研的六价对称三特异性分子，同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A。值得注意的是，这一围绕HH160早期肿瘤资产交易的达成，隐藏着来自同一所科研机构的20年信任基石。 此次协议的签订，既是百济寻找下一代IO大药的一次下注，也是华辉安健从原创科学走向商业兑现的重要一步，更是中国创新药从实验室走向产业闭环的一个标志性注脚。 01 殊途同归的中国叙事 故事的两位主角，都从北京生命科学研究所（北生所）出发。 百济神州的创始人王晓东，曾凭借其在细胞凋亡领域的奠基性研究，当选美国国家科学院院士，从而建立起世界级学术声望。 彼时，在中国的土地上，基础生命科学研究仍与国际顶尖水平存在巨大差距。在这一背景下，王晓东选择回国，出任北生所创始所长，毅然扛起中国科技体制改革的大旗。 几年后，华辉安健的创始人李文辉也正式以病毒学研究员的身份加入北生所。两位顶尖科学家的渊源从此生根，却在后来的选择中走上不同的道路。 2011年，王晓东与美国企业家John Oyler共同创立百济神州，试图打造一家来自中国的全球肿瘤创新药公司。 此后的故事，已经被行业反复书写：泽布替尼在2019年获得FDA批准，成为首个在美获批的中国自主研发抗癌药；到2025年，其全年全球销售额达到39亿美元，成为中国生物制药史上名副其实的全球重磅炸弹。 而李文辉走的却是另一条路。 2007年，李文辉在攻克SARS病毒受体不久后，便回国加入北生所。在当年国内乙肝疫情泛滥的背景下，其瞄准的下一个目标，便是困扰科学界长达四十年的难题：乙肝病毒究竟如何侵入人体肝细胞？ 经过多年研究，李文辉团队终于在2012年证实，肝脏胆汁酸转运体NTCP便是导致乙肝和丁肝病毒感染人类肝细胞的罪魁祸首。这一发现成为该领域具有划时代意义的新突破。 而这正是华辉安健的起点。 2015年，李文辉与妻子、抗体工程专家隋建华在北生所支持下共同创立华辉安健，旨在围绕NTCP这一原创发现，推动病毒性肝病药物的产业化。 十年磨一剑。 2026年1月23日，NMPA宣布批准华辉安健靶向NTCP的单抗药物HH-003，即立贝韦塔单抗，商品名华优诺®，在国内上市。更重要的是，HH-003成为了全球首个治疗病毒性肝炎的抗体类药物，而且该药物又先后获得中美两国双重“突破性疗法”认定。 至此，华辉安健也迎来了属于自己的高光时刻。 两位科学家，同一所科研机构，一个以全球商业化能力重塑中国创新药的产业坐标，一个用十余年时间将基础研究发现送到患者面前。 路径不同，终点却相似。他们在共同回答一个问题：如何让中国源头创新，真正走出实验室，走向产业化，乃至全球化。 02 20年后，顶峰相见 20年后的2026年4月27日，因为一款名为HH160的三特异性抗体，两位科学家实现了真正意义上的顶峰相见。 此时，无论是百济，还是华辉，都正站在新的拐点上。 对于百济而言，泽布替尼已经在血液肿瘤赛道建立起全球优势，也推动公司在2025年实现首次全年盈利，归母净利润扭亏为正。但在实体瘤IO市场，百济2025年7.37亿美元的全球销售额，与K药的290亿美元相比，仍存在数量级上的差距。 因此，百济从未停止寻找下一代IO大药。曾经，它把答案写在TIGIT靶点上。 然而，随着罗氏、默沙东等MNC在TIGIT赛道接连受挫，这一曾被寄予厚望的“下一代免疫检查点”逐渐失去光环。在被诺华退回TIGIT抗体ociperlimab的全球权益之后，2025年4月，因III期AdvanTIG-302试验（NCT04746924）未能达到总生存期终点，百济终于彻底砍掉了ociperlimab管线。 如今，在PD-1/VEGF大爆的局面下，百济选择将下一代IO的解法押注在三抗赛道，实现差异化突围。 另一边，华辉安健也正处于关键转折点。 立贝韦塔单抗获批上市只是起点，真正的商业化挑战正在到来。 纵观华辉安健的管线进展，在肝病领域，已上市的HH-003正在推进国际多中心III期临床；皮下注射候选药物HH-006已获得FDA II期临床许可；面向多适应症的NTCP口服小分子药物HH-1270已进入IND阶段。在肿瘤领域，瞄准肝细胞癌的单抗药物HH-009也已在中美获批进入临床阶段。 多线并行，华辉安健面临巨大的资金压力，从商业战略角度来看，以早期肿瘤资产换取肝病管线的后续进展是其最佳选择。 于是，在创始人双方长达20年的信任基石上，以及资本层面的隐形纽带的链接下，围绕HH160的交易顺利达成了。更值得注意的是，协议中还约定，双方将就百济神州参与华辉安健潜在融资进行积极协商。 这意味着，这笔交易并不只是一次单纯的资产交换。它更像是一场由科学家网络、产业平台和资本力量共同推动的战略协同。 然而，HH160的产业价值兑现仍面临两大挑战：其一，百济并没有直接买下产品权益，而是锁定了选择权，这意味着如果HH-003的开发未达预期，后续潜在收益将全部落空；其二，同靶点赛道上，基石药业CS2009已于2026年2月获得FDA批准进入全球Phase II阶段，如何在后发位置完成突围又是一道关键的考题。 注：资料转载自各大公司官网、公开信息源。版权归原作者所有，仅供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途，如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内联系删除；本公众号对转载、分享的内容、陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的真实可靠性或完善性提供任何明示或暗示的保证，仅供读者学习、参考。本文仅为行业分析，不构成投资建议。股市有风险，投资需谨慎。 欢迎BD、研发小伙伴添加小助手进交流群 （请注明姓名+公司） ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ▲点击图片链接查看详情 ↑点击图片长按识别二维码跳转相关链接