Huahui Health Ltd.

2023年以来，一级市场政府引导基金和国资背景基金的数量持续增加，运作模式日趋完善，已逐渐步入规范化高质量发展阶段。今年4月，北京、广州、珠海等政府同时发布支持创新医药高质量发展相关政策，措施详尽具体，鼓励创新力度极大。 在高校院所、科研机构、科技人才等资源的加持下，珠海已形成以药品制造业为主体，医疗器械为支撑，中医药为特色，保健品和化妆品为补充的生物医药与健康产业体系，已入选国家首批战略性新兴产业集群发展工程。作为珠海生物医药产业发展的主阵地，金湾拥有珠海规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区，为产业整体创新发展提供强力的科技服务支撑。 6月12日，由珠海市招商署、格力集团主办，同写意承办的“珠海市生物医药产业（北京）投资推介会暨同意燕都总裁会客厅”在北京大兴圆满举办。活动邀请40余位政府领导、各界产业大咖出席，基于目前的政策背景和国内创新药发展行情，一同探讨行业所真正期待的投资模式与政策支持。 花絮视频 开场致辞 冯风梅 珠海市金湾区副区长 广东生物医药产业集群已位居全国第一方阵，珠海更是全国生物医药产业综合实力最强的20个地级市之一。而在珠海，生物医药产业发展的主阵地就在金湾。目前，金湾已聚集120余家生物医药企业落地发展，生物医药产值规模占珠海市三分之二以上，逐步形成了生物制药、医疗器械、医疗服务、大健康等生物医药全产业链，具备良好的产业基础、较强的产业转化能力和充裕的载体空间，可与北京形成生物医药产业互补联动，也是北京生物医药企业成果转化的理想之地。 胡传伟 格力集团董事、总裁 珠海拥有发展生物医药的基础，包括产业资源和地理位置，同时拥有能够和北京目前整体格局形成协同性的能力。而要把生物医药产业真正做起来，需要专业化厂房等基础设施。格力集团拥有格创·金琴健康港这个专业化的生物医药园区，可以承接企业不同发展阶段的需求。生物医药行业是一个长期的赛道，格力集团有空间、有耐心、有资本，希望能和各位企业家共渡难关，共同成长！ 生物医药 · 未来看珠海 陈少梦 珠海市招商署产业促进三部 生物医药与健康是珠海四大主导产业之一，目前共有89家规上工业企业，其中上市企业有9家，形成以化学药、原料药、中药等医疗制造为主体，以医疗器械为支撑，以精准营养品和化妆品为补充的生物医药产业体系。 日益完善的产业生态 珠澳两地首个P3实验室的建设，将与高校、研究机构、公共卫生机构建立共享工作机制，是对高致病性病原体致病机制、疫苗和药物研发所需的关键技术平台；暨南大学全国重点实验室将联动P3实验室，打造全国唯一的转化基地——珠海生物医药创新中心；此外，还建设有珠海国际健康港、大湾区医疗器械生物医药产业园，以及粤澳合作中医药科技产业园。 精准有力的发展政策 横琴粤澳深度合作区离岛免税政策——双15%优惠政策，分别给企业和个人予以减免；制定了促进新型储能、集成电路、生物医药等产业发展的专项政策，包括设备补贴、贷款贴息、厂房租金减免等，支持企业做大做强；“珠海英才计划”以及各类人才引进政策，对于各类人才都有不同程度的资金补助。针对不同药品、药物的不同研发阶段也有相应的激励。 格创·金琴健康港 张伟东 格力集团金琴大健康副总经理 全生命周期支持企业发展 作为珠海市首家国有资本投资运营平台，格力集团主要有4个业务板块，包括股权投资、建设投资、服务运营、产业金融。格力集团对企业的支持覆盖全生命周期，体现在投资上则包括天使、VC、PE、上市。资本之外，格力集团关注企业的发展空间，建造了超过300万平的产业空间，超过11万平的商业空间，其中就有格创·金琴健康港。 格力集团旗下专业生物医药产业园 格创·金琴健康港位于金湾区，投资额约15亿，园区专注于生物医药和高端医疗器械产业发展，通过提供专业载体、高品质生产和生活配套、优质公共服务等，助推科技成果加速产业化，致力于打造珠海“产业+金融”合作示范园、粤港澳大湾区医药产业新高地。 政策及各类配套 生物医药产业发展需要高标准的专业化产业承接载体，园区无论是在层高、载重、面积等基础参数上，还是在排污指标、蒸汽使用、危险品库等服务支撑上，具有很强的吸引力和竞争力。 为了支持产业落地，园区提供租金优惠支持，厂房可租可售。园区区位毗邻横琴粤澳深度合作区，享受横琴+珠海政策双叠加，各类产业和人才政策完善。园区同时成立了专业的服务团队，可以提供产业政策、融资咨询等服务。专业的产业空间可提供专业化生物医药生产设施和多元化办公生活配套，力求陪伴企业一起成长。 主题报告 鲍书馨 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部资深顾问 中国创新药研发趋势 在从“快速跟进”向“源头创新”的进化过程中，当下中国新药研发仍处在“低风险”的创新阶段。在平衡创新与风险的同时，力争研发项目的差异化并追求成功率，这种的研发模式主要的表现形式为组合式创新。多个领域治疗效果取得了突破性进展，这也提高了组合式创新的门槛。 在经历行业快速成长阶段，中国创新药企步入了发展新时期。在优化内部结构与资源的同时，积极拥抱外部机会，2023 年外部合作案例展现出多样性的特点，在展现创新价值的同时，也为企业的持续发展获得了宝贵的资金支持。 无论产品处于什么阶段，企业都应尽早对其进行评估，以保持产品的竞争力。 宋高广 北极光创投合伙人 历史视角下的医药未来 随着创新药产业浪潮的开启，“创新”医药产业竞争加剧，窗口缩短，不同力量角逐新药市场。目前，资本周期、产业周期、政策周期都在承压，融资环境愈发严峻，整体企业盈利能力下降，内生增长动力不足。医保控费下的投资对创新赛道的要求愈发提高。未来依旧需要深入改革的医药政策，包括支付体系、知识产权体系、定价体系，核心为有韧性的创新支持体系。 未来，医药投资值得关注的方向包括新靶点、新Modality、未被满足的临床需求。赛道筛选的核心策略需要聚焦中国未来市场，同时关注出海能力；也要瞄准市场核心需求，把握可落地创新，并进行产业链深度布局。 圆桌对话 程思奇（主持）：同写意CEO 创新药行业，期待什么样的投资与政策支持 行业在不断地回归理性，企业的产品一定要追求解决临床的核心痛点，做满足真实临床需求、具备创新性和原创性的技术，投资愿意为创新买单。 就选择投资标的而言，首先它所处的行业赛道一定要符合未来的发展趋势。投资是投未来，一定是投成长性的标的，哪怕现在市场环境比较差。 其次要看团队，包括创始人是否拥有核心技术的经验、新药上市的经历，以及团队磨合程度等都是考量的维度。 现在市场上有一种声音，关于生物医药投资是不是一种资源的争夺，或者是低水平的重复建设？某种程度上来说是存在这样的现象。如何避免，就需要结合本地的实际情况。用珠海举例，政府首先要明确这个地方适合落地何种企业。 而对企业来讲，落地珠海或是其他园区要考虑公司战略发展方向，而不仅仅是为了迎合政策或融资。此外，企业关注的核心重点应该聚焦产品，而不是IPO和估值。 目前的市场环境下，资本的退出路径没有那么通畅。开发创新药风险大，需要政府或投资机构给与帮助和耐心。生物医药需要构造完整的生态链，产业培育是一个过程，企业也需要一个培育过程，这期间离不开试错。 资金政策在一定程度上要耐得住寂寞，渡过前期的难关后，相信收获一定是值得的。 写意花絮 　参会者名单 （上下滑动查看更多） 冯风梅：珠海市金湾区副区长 胡传伟：格力集团董事、总裁 王　菱：珠海市金湾区招商局副局长 陈少梦：珠海市招商署产业促进三部博士 赵　亮：格力集团产投公司副总经理 涂文生：格力集团金琴大健康公司副总经理 鲍书馨：科睿唯安生命科学与医疗健康事业部资深顾问 陈　彬：华辉安健CEO 程思奇：同写意CEO 程增江：同写意董事长 郭尚旗：迪谱医疗副总经理 黄　鑫：中关村产业研究院创新金融服务事业部资本市场总监 黄明光：兴德通医药董事长 孔关义：恩泽康泰CEO 李　锋：天广实生物董事长 林培斌：富通康影科技融资及政府事务总监 鲁薪安：艺妙神州联合创始人、CMO 潘　海：先为达生物创始人、CEO 宋高广：北极光创投合伙人 唐恕一：星联肽生物总裁 王　磊：雷奥顶峰CEO 王　维：诺思格医药董事、高级副总裁 王　阳：诺灵生物董事长、CEO 王立燕：同立海源董事长 王全军：赛赋医药CEO、CSO 王盛典：乘典生物董事长 王晓洁：加科思医药行政总裁 王月明：瑷格干细胞总经理 吴庆军：达科为生物董事长 向　威：鋆昊资本投资总监 徐大勇：圆因生物政府事务高级总监 闫　励：爱思益普董事长 张兴民：伯汇生物创始人、CEO 赵一珍：颐道资本合伙人 钟　南：佰诺达生物董事长 周建平：丹大生物董事长 本次活动由同写意策划执行。 END 同写意总裁会客厅系列 （上下滑动查看更多） 现场 | 同话海的故事，写意干细胞疗法产业未来 写意平湖 | 2024平湖生物制药分离纯化论坛 写意北京迎新年丨2024医药创新如何在变革中开拓前行？ 写意圣诞 | 追光的人，终会身披万丈光芒 写意沙家浜 | 智取生物药商业化未来 写意张江，走进天慈，打造上海生物医药制造新高地 写意丽水2023｜中国药企与biotech的双向奔赴 写意伊犁｜新基建与创新药的双向奔赴 写意兰州 | 中国生物药的产业化与商业化之路 写意楚天行丨湘水流入海，楚云千里心 写意江城 | 挺进腹地，同写意华中创新联盟成立 写意奉贤｜Biotech CEO面临的形势与破局之路 写意扬州｜抒发中国医药人的诗情 写意婺源 | 携一捧江南烟雨，寻找创新药的新春天 总裁会客厅｜寒冬退去，拥抱春天 写意圣诞 | 把握生命里每一次感动，和心爱的朋友热情相拥 星药苏州：医药创新2023，我拿什么爱你？ 华先写意：寻找深圳生物医药创新发展新机遇 星药阳澄湖：CGT药物的开发与商业化生产策略 星药阳澄湖：新型抗体药物的开发与商业化生产策略 星药苏州：资本寒冬下创新链的协同发展 创新药的破局与Biotech的未来 新药北京：医药的破局与自救 写意徽州：中国生物医药供应链优化之路 罗兰湖写意：2021感恩有您，2022同写华章 写意敦煌：壮志西行追古踪，孤烟大漠夕阳中 写意兰州：生物药质量与成本的平衡之道 写意丽水：传统药企如何与Biotech融合发展？ 写意瘦西：60位新药总裁，烟花三月下扬州 写意龙井，聊卓越Biotech总裁是如何炼成的 写意绿茵：同翎未来，运“球”唯我 山海写意之夜：山海曾经神仙书，写意搭起英雄台 鲁白：影响有影响力的人 写意澜亭︱心如莲花不着水，亦如日月不住空

2024年5月9日，Bluejay Therapeutics宣布完成1.82亿美元C轮融资，将加速推进丁肝药物BJT-778的临床开发，同样也将支持乙肝管线的开发。本次融资由Frazier Life Sciences和另一家聚焦生命科学的基金领投。 Bluejay的核心管线BJT-778为一款HBsAg抗体，丁肝（合并乙肝）已经推进到2a期临床，也是此次融资重点推进的适应症。 Bluejay Therapeutics的创始人为Keting Chu，此前是一位创新药领域的资深投资人，也是北美华人生物医药协会的首任会长。 近年来，丁肝药物研发受到越来越多的关注，吉利德的Bulevirtide已经获批上市，2023年销售额8800万美元，其抗病毒效应依赖于肝细胞表面蛋白NTCP的特异性结合和阻断。 国内方面，华辉安健的HH-003丁肝适应症于2023年4月被纳入突破性治疗品种，临床进度处于全球领先地位。HH-003的靶点为乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1区，可直接阻断乙肝病毒与受体NTCP结合。华辉安健创始人李文辉正是NTCP的发现者，也是凭借这一发现，李文辉教授获得全球乙肝研究和治疗领域最高奖——巴鲁克·布隆伯格奖。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年的AACR，让中国药企展现出更富影响力的声音，尤其是在ADC领域，中国药企的展示数量几乎占据半数。撰文|  Erin编辑| 润屿 芳晨如果说2023年的AACR展现了中国药企更高的参与度，到了2024年，这一数量再次刷新纪录，直接以新增200项摘要个数创下历史新高。华创证券统计，今年的AACR上，来自国内药企的摘要约有700项，几乎是2021年的两倍。（来源：华创证券研报）尤其是在ADC领域，这几乎是国内药企的“统治区”，来自中国的bigpharma、biopharma与biotech们都表现出了空前的参与热情和差异化优势。恒瑞再次展现“制药一哥”实力，携5款ADC项目亮相，有4个项目都是首次公开；“创新药二哥”信达三个FIC“潜力股”入选重磅研究，两个来自ADC，一个为双抗；前两天刚刚官宣成为第四家被海外公司并购的中国biotech后，普方生物也携两个新型靶点ADC药物出席。另有橙帆生物、百奥赛图、多禧生物、华辉安健、启德生物等超二十家中国Biotech在会议期间展示了技术最前沿、最具FIC/BIC潜质的ADC研发成果。此外，还有来自维立志博、博奥信、烁星生物、丹序生物、辐联医药等Biotech带来了双抗和核药产品的展示。在如今并购与BD盛行的中国创新药行业，今年的AACR会议或又将开启新一波“交易热”。“一哥”恒瑞首秀ADC新品实力今年的AACR，绝对是中国ADC的主场。第一大亮点就来自“制药一哥”恒瑞医药。经历多年厚积薄发，恒瑞重现“一哥”实力，携9项研究成果，其中包括5款ADC新品亮相AACR，是与会的国内大药企中ADC项目数量最多的公司。5款ADC产品中，帕妥珠单抗偶联艾日布林衍生物SHR-4602进展最快，已于2023年4月获批临床。SHR-4602设计目标就是用于DS-8201，以及恒瑞“前代”HER2 ADC产品SHR-A1811耐药的后线治疗。除此之外，恒瑞还展示了TF靶向HRA00184-C004、LIV-1 ADC药物SDP03923-000-9106、PSMA ADC药物HRA00242-C004、DLL3 ADC药物HRA00130-C004，这四款早期研发阶段产品都是恒瑞首次对外披露详细数据，并具有FIC/BIC潜质。这5项早期产品的披露更加证实了恒瑞多年在ADC领域的积累。据悉，在今年JPM大会期间，恒瑞曾透露，公司已经在ADC领域积累了10年的经验，并打造了模块化ADC平台HRMAP，可快速开发各种差异化的ADC产品。“创新药二哥”信达也不甘示弱，带来了两款具有FIC潜质的ADC产品，分别为B7-H3/EGFR双抗ADC IBI3001和靶向Claudin 18.2的ADC IBI343。虽然全球的EGFR领域竞争激烈，但信达是全球最早布局B7-H3/EGFR双抗ADC的公司之一，其经过优化的B7-H3臂不但加强了EGFR信号阻断的效果，同时也降低了EGFR靶点的毒性。而IBI343是目前全球进展最快的Claudin 18.2 ADC之一，即将进入针对Claudin 18.2阳性HER2阴性胃癌的临床III期。更加值得一提的是，信达的这两项ADC研究成果皆入选了AACR特有的“重磅研究（Late-Breaking Research）”环节。该环节主要展示全球范围在肿瘤基础研究中的最新发现和肿瘤治疗领域中最具有创新价值的疗法。除了信达之外，橙帆医药的EGFR/cMet双抗ADC、Trop2/Nectin4双抗ADC，以及华辉安健/普方生物的CD98 ADC等研究成果也入选了重磅研究。其中，橙帆医药是此次AACR上难以忽视的中国新锐ADC力量。本次登场的两款ADC的临床前数据都展示出来优于前人安全性和有效性的潜力。其中，EGFR/cMet双抗ADC VBC101，是目前除了阿斯利康的AZD9592外，全球进展最快的EGFR/c-MET双抗ADC，并具有比后者更强疗效的潜力。据悉，阿斯利康也在本次AACR上报告了AZD9592的临床I期数据，最低剂量2mpk治疗EGFRm非小细胞肺癌的缓解率为41%。华辉安健/普方生物的CD98 ADC HH018-sesutecan则是汇集了两个公司的优势，是由华辉安健抗CD98单抗HH018为基础，通过普方生物的sesutecan ADC技术平台开发的泛瘤种ADC，在结直肠癌、头颈鳞癌、黑色素瘤、卵巢癌、淋巴瘤等多个领域都有应用潜力，并且还是具有FIC潜力的产品。除了这些入选重磅研究的研究成果外，已经在国内递交上市申请的科伦博泰，也在AACR上展示了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）的两项最新研究成果：一是既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究的最新疗效和安全性结果；二是治疗既往接受过治疗的晚期胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌症患者的II期研究的初步疗效和安全性结果。此外，还有更多来自中国药企的新型ADC或是全新靶点ADC产品在AACR上登场，如映恩生物、多禧生物、星亢原、康源久远、英诺湖生物、礼新医药等。或许下一个被MNC青睐、或有望成为并购对象的企业，就在这些Biotech当中产生。 推荐阅读 * AACR爆了！恒瑞ADC挑战DS-8201，百济、和誉携多款FIC，多达500项数据摘要，有何看点？* 130亿全现金，股东纯赚400%！当中国首家ADC Biotech被收购，下一个又是谁？PD-(L)1组合“竞速”；双抗百花齐放每年的肿瘤领域学术会议，总有一部分注意力是留给PD-(L)1，今年的AACR仍不例外，与PD-(L)1相关的双抗、三抗、ADC产品可谓百花齐放。AACR会议期间，至少有7家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关的双抗、三抗成果展示，也再次凸显了PD-(L)1赛道，没有最卷，只有更卷的竞争态势。光是PD-1/CTLA-4/VEGF三抗，就有两家企业在AACR上做展示，例如嘉和生物的GB268和宏成药业的HC010。荣昌生物带来的PD-1/VEGF双抗RC148，虽然是其进军双抗赛道的首款产品，但RC148在2023年7月刚获批临床试验，而PD-1/VEGF双抗赛道在国内并不算稀少，早前康方生物与summit的50亿美元合作也是全球首款PD-1/VEGF双抗AK112，君实生物也申报了PD-1/VEGF双抗的研发。此外，还有烁星生物带来的PD-L1/EGFR/CD28三抗SM2275和康源久远带来的CD47/PD-L1双抗ADC JY207进行了展示。当然，如果将目光放到PD-(L)1之外的领域，国内药企的双抗研发成果其实百花齐放。百济神州披露了其FIC潜力的4-1BB（CD137）/CEACAM5双抗BGB-B167，该产品在结直肠癌、胃癌、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌和甲状腺癌等多个领域都有应用前景。并且，BGB-B167还是百济神州首款内部自主研发、具备FIC潜力的双抗。国内药企还有两款双抗产品研究成果入选了重磅研究环节，包括信达生物的B7-H3/EGFR双抗IBI334和宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605。IBI334是信达生物利用其独特的Innobody平台所开发的新型抗体依赖性细胞毒性（ADCC）增强的B7-H3/EGFR双特异性抗体，摘要显示，IBI334已经显示出比强生的c-met/EGFR双抗Amivantamab更强的疗效。并已在2023年9月获批临床，拟用于治疗不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者。宜明昂科的CD38/CD47双抗IMM5605目前还在临床前阶段，但已经显示出了针对CD38 抗体耐药的血液恶性肿瘤强大的疗效。当然，在小分子领域，国内药企也依旧展现出对于KRAS赛道的竞逐，包括恒瑞和翰森两家大药企在内，有8家国内药企在AACR上展示了KRAS产品的研发成果。其中，KRAS G12C抑制剂HS-10370作为翰森的重要产品之一，已经在2022年获批临床。此外，细胞疗法和核药也是国内药企在AACR舞台上展示的重磅内容。来自方德门达的ThisCART通用型CAR-T平台技术和莱芒生物和CD19 CAR-T还入选了重磅研究环节。前者的平台突破了自体CAR-T产业化领域的痛点，从根本上避免基因编辑的脱靶风险。根据莱芒生物官网披露，其代谢增强型CD19 CAR-T细胞IIT临床研究已经连续完成20例患者的入组治疗（商业化CAR-T剂量的1%~5%），均获得完全缓解（CR）。而辐联科技的RDC项目225Ac-FL-020则是本次AACR会议上为数不多的核药研究成果，该药物旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，目前正处于开发阶段，预计将于2024年上半年进入全球临床一期研究，具有BIC潜力。回复“CXO”，了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元