Huahui Health Ltd.

近年来，我国批准1类新药总体呈上升态势。今年一季度，国家药品监督管理局批准1类新药14个，其中国产新药12个。当前，我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。2026年一季度，我国 创新药 对外授权交易总额超600亿美元，接近去年全年交易额的一半，产业延续火爆态势。　　我国正向“全球医药创新高地”跃升，这是制药行业、临床试验、基础研究、审批制度改革等多方力量共同作用的结果。其中，基础研究的突破，是我国原创新药的重要支撑。　　近日，21世纪经济报道记者跟随“活力中国调研行”主题采访活动，走访了北京生命科学研究所（简称“北生所”）和北京脑科学与类脑研究所（简称“北京脑所”），得以窥见北京 生物医药 基础研究加快向产业转化的新格局。　　科研人员创立生物科技公司　　2025年，北京医药健康产业规模达到1.13万亿元，同比增长6.5%；上市创新药6款， 创新医疗 器械10款，数量居全国前列。2024年以来，北京每年都推出促进创新医药发展的“32条措施”，布局源头创新、推进临床转化应用等都是重要内容。　　北京创新药企业的创始人，不少就来自一线科研人员。比如北生所现任所长王晓东，是 百济神州 的联合创始人。　　百济神州2025年年报显示，公司全年实现总营收382.25亿元，同比增长40.46%；实现归母净利润14.61亿元，终结多年亏损，实现首次盈利。通过自主研发的新药，开拓市场并获得盈利，是创新药企业发展历程中的标杆性事件。　　北生所科研人员的原创发现，孵化了多家生物医药公司，这些公司都在进行创新药物的研发。　　北生所资深研究员李文辉2012年发现，钠离子-牛磺胆酸共转运多肽（NTCP）是乙型肝炎和丁型肝炎病毒的功能性受体。NTCP的发现，揭示了困扰人类40余年的乙肝感染的关键过程，为肝炎提供了有效的治疗靶点。　　该创新发现转化而来的华辉安健，于2015年注册成立。华辉安健持续推进乙型肝炎及丁型肝炎病毒抗体药物、受体阻断药物及其它新型药物的研发。华辉安健自主研发的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺?）于2023年、2024年分别获批中国、美国“突破性疗法”认证，并于2026年1月正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药物用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染，是我国首个获批的丁肝治疗药物，也是全球首个靶向乙肝和丁肝病毒PreS1区域的单抗药物。　　中国科学院院士、北生所副所长邵峰是天然免疫和细胞焦亡领域的全球科学领军人物。邵峰对于Gasdermin家族蛋白的研究，开启了炎症与天然免疫领域、肿瘤免疫领域研究的新方向，也为脓毒症、肠炎等炎症性疾病的药物研发提供了新思路，是生物医药公司新药研发的热门靶点。　　邵峰于2020年创立的炎明生物，聚焦炎症、肿瘤、抗感染等关键问题开发革命性的创新药物。炎明生物构建了十余条具有全球首创（First-in-Class）潜力的管线，其中五个项目已进入临床阶段。另外，炎明生物在2024年完成数亿元人民币的A+轮融资。　　（北生所副所长邵峰、北生所资深研究员李文辉与媒体沟通现场，拍摄：周潇枭）　　北京脑科学与类脑研究所也在积极推进成果转化。比如，北京脑所所长罗敏敏团队，基于自主创新的细胞与基因治疗前沿技术专注于重大脑疾病及肿瘤的治疗方案，建立了健达九州（北京）生物科技有限公司。　　今年5月底，健达九州自主研发的1类创新药GA002注射液，获得国家药监局的临床试验许可，该基因治疗药物用于治疗局灶性难治性癫痫。　　健达九州副总经理于涛对记者表示，中国有超过1000万的癫痫患者，其中三分之一为药物难以治疗的癫痫。对于这类癫痫，现有手术切除病灶的方法虽然有效，但是容易造成语言、运动等功能损伤。通过采用创新的基因疗法，在患者大脑病灶区表达抑制性受体，并通过小分子药物调控神经元的放电频率，让患者从过度放电回归到正常状态。临床前数据显示，药物取得了革命性的效果。如果进展顺利，预计三到五年新药会上市。　　（健达九州副总经理于涛在北京脑所与媒体沟通现场，拍摄：周潇枭）　　从实验室走向市场仍需时间　　这些生物科技公司不断取得重大突破或重要进展，是一件令人振奋的事情。但是，成立公司只是起点，创新药的研发需要数年甚至十多年的长期投入。　　以表现卓越的百济神州为例，该公司2011年成立，高强度的研发投入持续多年之后，直到2025年才实现盈利。当然，百济神州的明星产品也带来丰厚回报，其自主研发的抗癌药泽布替尼2025年全年销售额达到280.67亿元，贡献了公司全部营收的73%。　　在漫长的研发过程中，阶段性的成果也很重要，这突出表现在我国创新药对外授权交易额不断创新高的数据上。2025年中国创新药对外授权交易总额超过1300亿美元，是2024年对外授权交易额的2.5倍，占全球总交易额的49%，中国生物医药创新研发活动的活跃度由此可见一斑。　　邵峰对记者表示，生物科技公司做创新药研发，第一步是要找到靶点。靶点来自基础科学研究，像北生所的研究人员在国际顶尖刊物上发表的论文，很多都是关于靶点的发现、靶点的作用机制，以及与哪些潜在疾病相关。研究人员有时会在实验室里，针对这些靶点寻找一些干预性的化合物或抗体，这些化合物或抗体是有 知识产权 的。研究人员创立生物科技公司时，这些知识产权会按市场价折算进来，后续如果有里程碑的进展或者药品成功上市，还会按照国际通行做法给到相应付款。　　“创新药的研发实际上是‘九死一生’，大部分项目最终会失败，或者被停掉，因为不是所有的靶点都能成药，也不是所有的化合物都能成药。”邵峰表示。　　科研成果走向市场，需要支持体系。李文辉对记者表示，北京的“政产学研医用”一整套支持体系，较好地帮助了科研成果的转化，包括专利转化、社会资本引入、临床试验、药品审批、商业化落地等。比如，北京的医院资源是全国首屈一指的，这些都极大地便利了科研成果的转化。　　北京在医药健康产业生态建设上，确实有一套“组合拳”，包括：出台支持创新药CDMO发展的专项政策，提供从“实验室”到“生产线”的有力支撑；建立医药健康领域保护会商机制，加强创新医药知识产权保护；开展细胞与基因治疗、 合成生物 等未来产业监管科学研究，助力创新产品加快注册审批等。　　于涛对21世纪经济报道记者表示，前沿的科研成果要变成临床的药物药械，往往需要很长时间。比如，近年很火的减肥降糖GLP-1类药物，以及抗皱紧致的蛇毒肽，几十年前就已经知道其药效，但是要将它们变成药物，需要考虑生物代谢、药物稳定性等，需要持续做研究。近些年，中国创新药市场迎来爆发式增长，很重要的原因在于，越来越多科研院所的教授出来创业，类似北京脑所这样的新型研究机构更加重视成果转化，前沿的科学研究能更快地与临床需要结合起来。　　基础研究要坚持有边界的自由探索　　尽管创新药市场持续活跃，但是科研工作者仍在坚守科研攻坚的主线。　　“我们并不会直接参与这些生物科技公司的运营，公司会有自己专门的管理团队，这是国际上通行的做法。我们主要扮演科学家的角色，针对项目的研发方向提些建议，比如哪些该做、哪些不该做、可以往什么方向拓展之类的。我们主要的工作在研究所，要带学生、做科研、发论文等。”邵峰对21世纪经济报道记者表示。　　产业转化殊为不易，基础研究同样需要长时间专注的投入。中国创新药要帮助攻克更多的健康难题，需要在基础研究上有更多开拓性的发现。　　以北生所为例，创新药公司是基础研究成果的产物。截至2025年底，北生所以通讯作者单位共发表SCI论文904篇，平均影响因子12.12，在《自然》《科学》《细胞》三大国际顶尖科学刊物上共发表论文67篇，在国内外相同领域研究机构中处于领先地位。目前，北生所培养出来的学生中，有三分之一在国内外高校或科研单位担任教授或PI（科研项目负责人），形成了良好的学术传承。　　邵峰总结北生所开展的基础研究为“有边界的自由探索”，追求有价值、有品位的基础科学研究。基础研究要自由探索，但是科研人员资源有限，因此要追求那些有潜在价值的方向，去解答多年来尚未被解答的问题，去做行业内真正有影响力的研究。基础研究要去解答有价值的问题，最初并非奔着转化去的。北生所不会要求每个PI的成果都要实现转化，但是作为研究机构整体需要赋能产业，需要有落地的产出。　　北生所于2003年成立，是北京设立的首家新型研发机构，当时引入美国国家科学院院士王晓东全职回国担任所长，按照“无行政级别、无事业编制、无固定人头费”的全新体制管理运行。2016年，国务院批复《北京加强全国科技创新中心建设总体方案》，要求北京创新科研院所运行体制机制，推广北生所的管理模式。目前，北京已布局建设了10家新型研发机构，包括北京量子信息科学研究院、北京智源 人工智能 研究院、北生所、北京脑所等，聚集了一批大师级顶尖战略科学家，有力地支撑了北京的源头创新，产出了一批重大成果。　　李文辉表示，基础科学研究是一步步迭代的，不能够急于求成，需要生态和体系的支持。基础研究是药物研发的基础，推动中国创新药市场的发展，要扎扎实实地打好基础。有些重大的、原创性的科学发现，可能很多年都没有药物落地，但是未来一定会有推动诊疗实践的药物出来，这个过程不能拔苗助长。　　“中国创新药的快速发展，在于整个生态系统的快速成熟。中国创新药现在更像是在田径赛上跑得很有竞争力，所谓田径赛就是在规定跑道、规定规则下的比赛。未来中国要进行拓展边界的新药研发，类似充满探索的登山赛，这一领域中国才刚刚起步，未来还有很长的路要走。当然，中国整个生态系统、支撑系统的发展，会快速推动这项工作。我们期待，未来在人类尚未达到的高点上，中国可以做出更多贡献。”李文辉对21世纪经济报道记者表示。

▎Armstrong 2026年6月23日，神州细胞在Clinicaltrials.gov网站上注册了SCTB41+化疗联合一线治疗NSCLC的2/3期临床试验。 二期临床部分计划入组30-60例受试者，三期临床部分计划入组350例受试者，预计2030年1月完成。 SCTB41为神州细胞研发的差异化PD-1/VEGF/TGFβ三抗，此前已开展针对晚期实体瘤的1/2期临床，此次快速推进至联合化疗一线治疗NSCLC。 迭代IO领域，神州细胞还开发了PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗，同时也在探索SCTB39+SCTB41的联合治疗临床方案。 总结 迭代IO领域，在康方生物PD-1/VEGF双抗、信达生物PD-1/IL-2不断取得临床突破的同时，一些企业开始探索三抗，包括基石药业、华辉安健/百济神州、嘉和生物的PD-1/CTLA-4/VEGF三抗等，神州细胞的PD-1/VEGF/TGFβ三抗、PD-1/CTLA-4/TIGIT三抗等。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

资产负债率超过125%。作者｜杨果果编辑｜刘钦文生物制剂CDMO行业，堪称医药界的“卖水人”。从日常使用的降糖药、抗病毒针剂，到备受关注的减肥药物，生物制剂早已融入大众健康生活。这类药物研发周期长、生产工艺复杂，并非所有药企都能自建完整生产线，于是合同开发及生产组织（CDMO）应运而生。CDMO公司从早期工艺开发阶段就深度绑定客户，从临床前研究一路走到监管申报、商业化生产，在全生命周期中持续获取服务收入。这是一个令人垂涎的市场。根据弗若斯特沙利文的资料，全球生物制剂CDMO市场规模已从2020年的180亿美元扩张至2025年的318亿美元，年复合增长率达12.1%；而由于中国起步晚，因此目前正是行业高速发展之际，市场规模从2020年的91亿元猛增至2025年的325亿元，年复合增长率高达28.9%，预计2030年将达到880亿元。在这片蓝海中，目前我国有超过25家企业，智享生物（苏州）股份有限公司（以下简称“智享生物”）便是其中一员。根据弗若斯特沙利文数据，按2025年商业化产品数量计，智享生物在中国生物制剂CDMO企业中排名第二；按收入计，其在中国治疗性抗体药物领域的生物制剂CDMO中排名第三。而《招股书》显示，截至2025年，智享生物商业化项目只有2个，2026年初，再增加1个。智享生物凭借着寥寥无几的商业化产品就能位居全国前列的情况下，今年6月1日，智享生物向港交所主板递交《招股书》，准备敲开港股大门。01瞄准减肥药赛道前五大客户收入占比55.8%CDMO企业的商业模式妙处在于“陪伴即收益”。智享生物成立于2018年，时间并不算长，但是截至《招股书》最后实际可行日期，智享生物已经成为200多家客户背后的“无名英雄”，涵盖了超过400个项目。这其中，最引人注目的是其商业化的落地能力。《招股书》显示，公司已有3个合作项目获批并实现商业化供应，分别为吉时生物的赛帕利单抗、银诺医药的GLP-1 Fc融合蛋白、华辉安健的立贝韦塔单抗注射液。其中，银诺医药的GLP-1 Fc融合蛋白核心产品为依苏帕格鲁肽α，核心适应症为2型糖尿病，同时兼具减重效果。赛帕利单抗、立贝韦塔单抗注射液主要分别用于肿瘤、丁肝治疗。值得一提的是，尤其是与减肥药相关的药品，目前正处于全球需求爆发的风口。在减肥赛道，诺和诺德旗下司美格鲁肽、礼来旗下的替尔泊肽，作为具备减肥效果的药物，上市以来先后成为“药王”。而GLP-1 Fc融合蛋白的发展，成为减肥赛道的创新药，智享生物有望在减肥市场中分一杯羹。在公司前五大客户中，据《招股书》披露，“客户A是一家中国生物制药公司，专注于胰高血糖素样肽-1（「GLP-1」）受体激动剂及代谢疾病创新药物，注册资本为人民币4.57亿元。”据此推测，客户A或是银诺医药。2023年，客户A贡献收入为3617.8万元，占收入比重8%；2024年，客户A并未出现在前五大客户中。需要注意的是，2024年，公司向客户A采购了若干生产设备，花费0.24亿元。虽然公司强调这是一次性采购，但这种既是客户又是供应商的模式，依然引发市场疑问。到了2025年，客户A再度出现，而且仅一年，客户A给公司贡献了1.62亿元收入，占营收比重高达33.6%。2023-2025年，公司前五大客户占营收比重分别高达49.3%、40.5%、55.8%。公司客户高度集中，而这种“把鸡蛋放在一个篮子里”的现象，既是信任的体现，也是风险的来源。《招股书》02年入4亿仍亏损，资产负债率超过125%虽然减肥市场庞大，但是银诺医药尚未凭借着依苏帕格鲁肽α实现盈利，公司仍处于亏损，因此，智享生物也没能因此实现高速增长。2023-2025年，智享生物合作服务项目数量分别为122个、163个、197个，同期营业收入分别为4.55亿元、4.33亿元、4.84亿元，维持在4亿元左右，而且连续三年都处于亏损状态，年内亏损分别为1.68亿元、2.91亿元、2.15亿元。《招股书》更严峻的是，公司始终处于毛损状态，2023-2025年，公司毛损率分别为7.4%、15.1%、3.9%，2024年高达15.1%，直到2025年才有所收缩。这也意味着公司每承接一单业务，都无法覆盖直接生产成本。智享生物将亏损因素之一归因于前置投入。CDMO作为重资产行业，智享生物前期在厂房建设、设备采购、产线认证上投入巨额成本，这些重资产投入在商业化收入尚未放量之前，就犹如一只吞金兽，给公司经营成本造成极大的压力。与此同时，智享生物的客户结构以中小型生物科技公司为主，并非大型头部药企。这类中小企业外包需求旺盛，但普遍资金实力有限。因此，智享生物在合作中议价权缺失，只能被动接受客户定价，这也就造成了项目数量增加并未带来收入或利润的同步增长。更令人担忧的是，“项目越多，回款越难”的怪圈正在显现。由于没有绝对的议价权，面对大客户，智享生物通常要给予30至90天的账期。而客户A的付款账期尤为突出，最长达5个月。随着项目从122个扩张到197个，公司贸易应收款项也水涨船高，从2023年底的1.63亿元飙升至2024年的2.17亿元，2025年底再度涨至2.32亿元。《招股书》从贸易应收款项账龄来看，2023-2025年，超出公司约定90天的贸易应收款，占比十分高企，分别为51.13%、70.24%、61.42%。其中，365天以上的贸易应收款达到了0.32亿元、1.13亿元、1.07亿元。而贸易应收款的周转天数从93天激增至169.4天。这意味着，虽然账面上赚了钱，但真金白银并没有全部落袋，甚至还有坏账的风险。《招股书》截至2025年末，公司资产总额30.02亿元，负债总额高达37.71亿元，净负债达到7.69亿元，资产负债率达125.62%，已处于资不抵债状态。在这种背景下，公司研发投入开始收缩，报告期内，研发支出分别为0.58亿元、0.37亿元、0.46亿元。03实控人持股57.84%，联想、中信银行入局除经营与财务状况外，智享生物的股权结构同样备受市场关注。2018年，李智创立公司。作为一名80后，李智2004毕业于暨南大学，获得生物技术学士学位，2014年又获得了四川大学医学工程硕士学位。2004年-2018年，其一直从事生物制药研发及管理相关工作。公司的股权结构中，带着浓浓的家族色彩。作为公司创始人、董事长，李智直接、间接合计拥有公司约57.84%的投票权，系实际控制人。《招股书》除此之外，李智通过慧德信息科技控制公司多个员工持股平台，并持有98%的股权，而李智的配偶黄小乐持有慧德信息科技2%的股份，间接涉足公司股权体系；执行董事黄琼系李智配偶黄小乐的姐姐，同时担任首席财务官等核心职务，手握财务、管理实权。常熟启明系公司早期为投资者设立的持股平台，持有公司股份9.65%，共有23名合伙人，其普通合伙人颜容青，系李智哥哥的配偶；黄琼系其最大有限合伙人，持有40%的合伙权益；李智直接及间接持有约2.8%的合伙权益；李智的堂兄弟李祖建持有约0.2%的合伙权益。由于CDMO赛道火热，公司自成立以来获得了多家知名资本的青睐，吸纳了多轮融资。这也是公司能够亏损多年之下，依然能够维持运营的重要原因。自2020年起，公司先后完成六轮融资，入局机构涵盖联想旗下君联资本，中信银行旗下信银天睿，还有高榕资本、清松资本、方正证券等知名主体。其中，君联资本为联想控股旗下私募平台，合计持股6.54%，是外部第一大机构股东，其董事总经理汪剑飞还出任公司非执行董事，深度参与公司重大决策。综合来看，智享生物是一个典型的“家族创业+明星资本”的混合体。目前我国生物制剂CDMO行业飞速发展，公司坐拥规模化产能、成熟的商业化项目与优质资本背书，踩中生物药及GLP-1药物的发展风口，长期成长逻辑清晰。但是，理想很丰满，现实很骨感。连续亏损、毛利率低迷、应收账款高企、资产负债压力大，同时还要面临行业龙头的挤压，智享生物作为后来者，想要在CDMO行业分一杯羹，谈何容易。你对此有何看法？欢迎下方留言讨论。