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更新于:2024-09-05
Insulin Degludec biosimilar (Hangzhou Zhongmeihuadong)
德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东)
更新于:2024-09-05
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
HJY 36、
HJY-36、
HJY36
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
杭州中美华东制药有限公司
在研机构
杭州中美华东制药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床3期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床3期
特殊审评
-
序列信息
Sequence Code 4857
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 91440
当前序列信息引自:
*****
关联
2
项与 德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东) 相关的临床试验
CTR20232366
/
Active, not recruiting
临床3期
比较德谷胰岛素注射液与诺和达®在口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验
在口服降糖药(OAD)治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中论证德谷胰岛素注射液和诺和达®治疗26周后糖化血红蛋白水平较基线下降的非劣效性。
开始日期
2023-09-14
申办/合作机构
杭州中美华东制药有限公司
CTR20222581
/
Completed
临床1期
评价德谷胰岛素注射液与诺和达®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期、随机、开放、单次给药、两周期、交叉临床试验
评价在中国健康成年男性受试者中单次皮下注射杭州中美华东制药有限公司研制的德谷胰岛素注射液与丹麦诺和诺德生产的德谷胰岛素注射液(商品名:诺和达®,产地:丹麦)相比,两药在药代动力学(PK)和药效学(PD)的生物等效性。
开始日期
2022-10-11
申办/合作机构
杭州中美华东制药有限公司
100
项与 德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东) 相关的临床结果
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东) 相关的转化医学
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东) 相关的专利(医药)
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100
项与 德谷胰岛素生物类似药 (杭州中美华东) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
临床3期
中国
杭州中美华东制药有限公司
2023-09-14
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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