100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的临床结果
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的转化医学
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的专利(医药)
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项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的新闻(医药)本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道2026年1月31日,北京双鹭药业股份有限公司(下称“双鹭药业”,股票代码:002038.SZ)发布2025年度业绩预告。业绩预告显示,2025年全年,公司预计归属于上市公司股东的净利润为-2.9亿元至-2.0亿元,较上年同期的-0.74亿元下降170.03%至291.54%;扣除非经常性损益后的净利润为-0.7亿元至-0.4亿元,较上年同期的0.82亿元下降148.58%至185.02%。投资亏损对于业绩变动,双鹭药业在公告中解释称,主要受两方面因素影响:一是行业政策调整与市场竞争加剧,导致公司部分产品单价较上年有所下降,相关产品销售毛利同比下降约10%;二是非经常性损益对净利润产生较大影响,报告期内非经常性损益合计减少净利润约2亿元,其中理财投资损失与交易性金融资产公允价值变动收益是主要影响因素。同时,公司还在公告中提及,本期确认的损失金额包含公司投资理财损失,目前公司正通过各种方式挽回该损失。值得注意的是,公司董事长徐明波自愿承诺,若该投资理财无法挽回的差额部分最终确认,将由其补足,并在一个月内先上缴5000万元资金至公司。一直以来,双鹭药业以医药行业早期股权投资为核心,2024年后逐步拓展至证券市场,因此,金融资产价格波动已成为影响业绩的重要变量。资料显示,2010年以来,公司累计参与7起医药企业融资,投资轮次集中于A轮及Pre-A轮,金额从数千万元到上亿元不等——2019年以5000万元投资首药控股,2024年以4000万元投资普乐康医药。间接投资方面,公司通过持有崇德弘信11.41%、崇德英盛37.95%的股权,间接覆盖心医国际、毅新博创等20余家医疗科技企业,业务范围涵盖数字医疗、生物医药等细分领域。不仅如此,双鹭药业还热衷于“股市投资”,也因此导致公司收益波动加剧。2024年因首药控股、星昊医药股价下跌,双鹭药业公允价值变动损失1.78亿元;2025年前三季度,公司所持股票的价格上涨还带来了约1.28亿元的公允价值变动收益,助推当期净利润大幅增长。然而,第四季度股价下跌,最终使全年投资业务由盈转亏,大大增加了公司的财务风险。主业疲软亏损的另一大原因则是公司主业疲软。受药品集采政策等因素影响,公司核心产品价格下降,致使公司去年前三季度营业收入同比下降15.13%,仅4.59亿元。不仅如此,公司营收已经连续出现下滑。Wind数据显示,2021年—2024年,以及2025年前三季度,公司营业总收入分别为12.15亿元、10.50亿元、10.18亿元、6.6亿元、4.59亿元。2022年、2023年、2024年、2025年1—9月分别同比下滑13.55%、3.03%、35.15%、15.13%。对此,中国城市发展研究院农文旅产业振兴研究院常务副院长袁帅对《华夏时报》记者表示,双鹭2022—2024年营收连续下滑伴随研发投入同比降24.91%,在创新药转型背景下,这将直接削弱核心竞争力。医药行业正从“仿制药驱动”转向“创新药驱动”,研发投入不足导致产品管线老化,难以应对专利悬崖和集采冲击。双鹭若持续低研发投入,将依赖仿制药存量,受政策影响更大,且无法开发高毛利创新药,失去差异化竞争优势。建议调整研发策略:聚焦优势领域(如现有产品线的改良型新药、生物药),避免盲目跟风;加强与科研机构、CRO企业合作,分摊风险;优化资源配置,确保研发投入的有效性,如优先布局儿童药、罕见病药等政策支持领域;同时关注全球研发趋势,引入创新技术(如mRNA、细胞治疗),提升研发成功率。唯有持续高研发投入,才能突破增长瓶颈,实现从“仿制药企业”向“创新药企业”的转型。利润方面,同期公司扣除非经常性损益后的净利润为2933.49万元,同比下降62.39%,疲软的业务表现还导致公司销售毛利率从2023年的81.56%持续下滑至2025年三季度的61.60%。从披露的各业务板块数据可以看到,2025年上半年,公司生物、生化药板块收入占比39.41%,同期收入1.2亿元,同比下降18.71%。而公司化学药板块集采冲击更为显著。去年上半年,化学药板块收入占比56.82%,同期收入1.73亿元,同比下降27.54%。从产品端来看,公司多款核心医药产品销售收入同比出现不同程度下滑。从具体产品销售情况来看,替莫唑胺胶囊去年上半年实现销售收入3423万元,同比下滑21.51%。作为创伤修复领域核心产品重组人碱性成纤维细胞生长因子去年上半年销售收入3791万元,同比大幅下降28.38%,降幅在本次披露产品中居前。用于化疗后中性粒细胞减少症治疗的重组人粒细胞刺激因子同期销售收入3149万元,同比下滑22.42%。此外,受市场竞争加剧影响的来那度胺胶囊在去年上半年销售收入仅431万元,同比暴跌61.75%,为公司产品中降幅最大品类。心脑血管领域独家产品复合辅酶(贝科能)同期销售收入978万元,同比下滑19.97%,尽管拥有独家市场地位,但仍未能摆脱业绩下滑态势。不仅如此,面临市场环境变化带来的销售压力,肿瘤免疫治疗辅助用药重组人白介素-2同期销售收入902万元,同比下降21.42%。对此,本报记者曾就“公司在规避集采风险、培育差异化产品方面有哪些具体措施”等问题向双鹭药业致函采访,但一直未收到答复。未来,双鹭药业如何挽救疲软的主业,《华夏时报》将会持续关注。责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
“不进行研究就投资,跟打牌不看牌一样盲目。” —— 彼得·林奇
我们,专注研究上市公司价值和价格。
一、行业前景:赛道是否具备长期增长空间?医药行业长期增长潜力显著
医药制造业作为国家重点支持的战略性产业,受益于人口老龄化、疾病谱变化及政策支持(如创新药审批加速),具备长期增长空间。双鹭药业专注于基因工程药物、生物制药及特色化学药领域,覆盖肿瘤、心脑血管、糖尿病等高需求赛道,技术壁垒高,符合行业发展趋势。政策红利与挑战并存
国家集采常态化推进,短期对传统大品种价格形成压制,但长期有利于行业集中度提升和创新药放量。公司通过丰富产品管线和布局创新药,有望抓住政策红利期。二、产业链地位:公司在产业链中是否拥有优势?技术与研发优势突出
作为国家级企业技术中心,公司拥有基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备等核心技术,与密歇根大学合作开发的创新药DT678进入临床二期,技术平台覆盖长效蛋白药物、抗体药物等前沿领域,处于行业领先地位。生产基地布局完善
北京大兴、河南新乡等生产基地覆盖原料药到制剂全链条,产能利用率逐步提升,为新产品上市提供保障。三、竞争与格局:市场竞争格局与公司位置如何?产品矩阵丰富,竞争地位稳固
2025年前三季度,扶济复、替莫唑胺等十大品种贡献主要收入,独家剂型硝酸甘油喷雾剂等潜力品种逐步放量。集采影响趋弱,多品种支撑业绩,抗风险能力增强。创新药 pipeline 丰富
20余个在研品种覆盖肿瘤、代谢病等领域,其中多个进入临床后期,未来2-3年有望迎来收获期。
四、公司战略重心:公司正在做什么?方向是否正确?战略重心:创新药研发与营销转型
研发端:VIC模式加速创新药开发,重点布局基因编辑、抗体药物等前沿技术,ATGC公司转基因兔抗体平台有望打破技术垄断。
营销端:强化电商渠道布局,开拓基层医疗和民营医院市场,适应口服制剂占比提升趋势。
国际化:通过参股美国DT公司、ATGC公司拓展海外市场,提升全球竞争力。
方向正确性:战略聚焦技术升级和渠道多元化,符合行业发展趋势,但需关注创新药研发风险及集采政策变化。五、财务现状:家底是否健康?转型阵痛多大?业绩复苏明显,但现金流承压
收入与利润:2025年三季报归属净利润1.411亿元,同比增长943.1%,主要受益于新品放量和成本控制。
现金流:经营活动现金流净额持续为负(2025三季报-583.2万元),反映集采后回款压力及研发投入增加。
转型阵痛:集采导致传统大品种价格下滑,但新品放量和营销转型逐步缓解压力,2025年中报扣非净利润同比下降70.96%,需关注盈利质量改善进度。六、管理与效率:公司管理是否高效?钱是否花在刀刃上?管理团队专业,研发投入精准
高管背景:董事兼董秘梁淑洁具备医药行业经验,独立董事在科研领域有深厚积累,决策层具备技术与市场双重视角。
研发效率:2025年研发投入占销售收入比例超10%,重点投向创新药和基因工程领域,多个项目进入临床后期,转化效率提升。
费用控制:销售费用率(2025三季报)同比下降,营销转型初见成效。
风险提示:需关注研发项目延期风险及海外投资回报周期。总结
双鹭药业在技术、产品和战略上具备长期竞争力,但短期需克服集采冲击和现金流压力。公司通过创新药研发和营销模式升级,有望实现业绩与估值的双重修复。投资者需关注新品放量节奏及政策变化对盈利的影响。
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2025年,双鹭药业(002038.SZ)逐步走出集采冲击的“寒冬期”,通过新产品迭代与创新药研发打开增长新空间。前三季度,公司前十大产品营收超3.4亿元,多款独家及新上市产品成为收入主力;同时,创新药管线进展加速,“主业+投资”双轮驱动模式成效显现。
1. 现有产品:独家与新品支撑短期增长
2025年前三季度,双鹭药业销售收入前十大产品合计营收34283.36万元,其中独家品种扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子)以5959.81万元居首,替莫唑胺胶囊、磷酸奥司他韦胶囊紧随其后。近两年新上市的伏立康唑片(抗真菌)已进入收入前五,伏格波列糖片、依帕司他片(降糖药)逐步成为主力品种。非处方药领域,国内独家益生菌含片(含AKG)已在京东健康旗舰店售卖,其凝结魏茨曼氏菌可调节肠道微生态,AKG成分兼具调味与抗衰老功能;急救药品硝酸甘油喷雾剂因起效快(30秒至1分钟)、使用便捷且纳入医保,被定位为家庭常备急救药,正加大渠道推广。
2. 创新药研发:管线丰富,关键项目进展顺利
在研发管线方面,双鹭药业的GLP-1周/日制剂(用于Ⅱ型糖尿病及体重管理)已完成临床试验,正在进行申报前准备;长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)正在申报上市。抗血小板药DT678已进入临床二期,一期数据显示其疗效优于氯吡格雷,且安全性更佳,该产品由双鹭药业与密歇根大学参股的DT公司(持有30%股权)共同开发,是公司近年来的重点项目。
3. 合作与平台:双轮驱动长期发展
双鹭药业通过与密歇根大学合作的DT公司、ATGC公司布局创新药研发。DT公司主要从事糖尿病和心脑血管治疗领域的创新药物研发,其开发的非布司他已获美国FDA有条件上市,创新药DT678国内一期临床效果良好,二期临床即将入组。ATGC公司拥有转基因兔治疗性抗体开发平台(RbTx),目前兔免疫系统人源化改造完成超90%,计划3-5年开发1至3个“重磅”抗体药物,该平台可绕开现有小鼠平台技术壁垒,提升抗体药物的亲和力、特异性及低免疫源性。此外,公司参股的长风药业、轩竹生物均于2025年10月在港交所上市,截至11月20日,持有长风药业3.68%股权(市值近5亿元)、轩竹生物0.34%股权(市值近1亿元),“主业+投资”双轮驱动模式为长期发展提供支撑。
100 项与 重组人碱性成纤维细胞生长因子 (北京双鹭药业) 相关的药物交易