/ Active, not recruiting临床2期 A PHASE 2, OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO INVESTIGATE THE SAFETY AND EFFICACY OF PF-07868489 ADMINISTERED TO ADULT PARTICIPANTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
The purpose of this study is to learn about the long-term safety, tolerability and effects of the study medicine (PF-07868489) for the possible treatment of PAH. PAH is a condition in which there is high blood pressure in the arteries that carry blood from the heart to the lungs. This high pressure makes it harder for the heart to pump blood through those lungs, potentially damaging the right side of the heart.
This is an open-label study. Which means that both the healthcare providers and the study participants are aware of the medicine being given. This study is also an extension study with study medicine (PF-07868489). An extension study allows patients from an earlier clinical study (also called as qualifying study) to continue participating to assess long-term benefits and safety of the medicine.
A PHASE 1 / 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, AND PHARMACODYNAMICS OF SINGLE ESCALATING DOSES OF PF-07868489 IN HEALTHY ADULT PARTICIPANTS AND, ADDITIONALLY, CLINICAL ACTIVITY OF REPEAT DOSES IN PARTICIPANTS WITH PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
The purpose of the study is to learn how the study medicine called PF-07868489 is tolerated and acts in healthy adult people and people with pulmonary arterial hypertension (PAH).
Part A:
An investigator- and participant-blind, sponsor-open, placebo-controlled, single ascending dose study to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of PF-07868489 in healthy adult participants.
Part B:
A 24-week, randomized, double blind, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, PK, and pharmacodynamics (PD) of PF-07868489 in adult participants with PAH.
100 项与 PF-07868489 相关的临床结果
100 项与 PF-07868489 相关的转化医学
100 项与 PF-07868489 相关的专利(医药)
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项与 PF-07868489 相关的新闻(医药)辉瑞,曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去,礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进,辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。
新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败,导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而,自7月初见底以来,辉瑞股价强势反弹,不仅抹平跌幅,还创出了近年新高。截至美东时间8月19日收盘,辉瑞股价年内涨幅19.61%,总市值达到1610亿美元。
资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么?如何打赢翻身仗?
01
“宇宙大药厂”渡劫
年营收突破1000亿美元,是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量,站上过行业之巅,被称为“宇宙大药厂”。
2022年,依托新冠产品的巨额收入,辉瑞实现总营收高达1003亿美元,成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时,礼来的总营收仅有285.41亿美元,在全球药企TOP10榜单中排名靠后。
此后多年,辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年,礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首,并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年,辉瑞收入为625.79亿美元,跌至榜单第二。
短短几年,礼来就赶上并超越昔日霸主,主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲,贡献公司过半营收。
事实上,辉瑞深知新冠红利只是短暂的,也看好GLP-1市场的巨大潜力,很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物,希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。
这个策略是对的,只是没想到过程充满了波折,不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利,就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了,导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。
屋漏偏逢连夜雨,船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此,核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战:心血管药Eliquis(阿哌沙班)、乳腺癌药Ibrance(哌柏西利)的核心化合物专利将在2026-2027年到期,这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。
为了填补收入缺口,辉瑞频频上演并购大戏:自2022年以来投资800亿美元,其中80%用于3项成功交易(Seagen、Metsera、Biohaven),分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域,成为未来发展的重头戏。
辉瑞近年大型BD交易梳理
图片
事实证明,并购策略带来了良好成效。2026年第二季度,辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元,运营口径增长18%;剔除去年同期一次性项目影响后,增速达到27%。其中,收购产品剔除一次性因素后增长25%。
在2026年第二季度财报电话会上,辉瑞管理层直言不讳:“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇;截至目前,Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。”
并购补上的增长缺口,不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力,也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。
02
破局重生
很显然,辉瑞正在发生积极转变,最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”,股价创出了近年新高。
这张“信任票”背后,藏着昔日霸主的自救剧本,其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。
例如,辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven,获得了偏头痛新药Nurtec(Rimegepant,瑞美吉泮)、扎维吉泮(Zavegepant)和5项临床前项目;在2023年豪掷430亿美元收购Seagen,拿下了4款商业化ADC药物(Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak)和ADC技术平台。
2026年第二季度,Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%,实现了强劲增长;瑞美吉泮运营口径增长17%,并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。
如果说“买买买”是辉瑞向外找增长,那么向内“抠利润”,则是这场自救的另一条主线。
在2026年Q2财报中,辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划,加上此前的各项重组举措,预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字,已接近辉瑞收购Metsera的交易价格(约100亿美元),相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。
在收入增速放缓的大背景下,节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度,辉瑞调整后毛利率为76%,主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。
辉瑞单季度业绩及收入拆分情况
图片
收购产品的亮眼表现只是开端,辉瑞储备的在研管线与后续战略动作,还藏着更具想象力的增长看点。
在肿瘤领域,Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的围手术期治疗,已于今年7月获FDA批准上市,可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段,成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。
Mevrometostat(EZH2抑制剂)联合恩杂鲁胺(Xtandi)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)已处于临床III期阶段,有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场,预计2027年提交上市申请。
乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂,可打破CDK4/6抑制剂耐药困境,已开发至临床III期,有望成为Ibrance(峰值销售额达54亿美元)的“接棒者”。
辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707),正在开展多项全球三期临床试验,适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等,市场潜力巨大。
密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值,也提供了未来可期的叙事。
03
未来增长点
除肿瘤板块外,辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。
尽管减肥药管线频频失利,但还是迎来了柳暗花明的时刻:并购Metsera获得的Berobenatide(PF-08653944/MET-097i)展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据,减重效果与替尔泊肽相当,且可能优于司美格鲁肽,有望成为全球首创每月给药一次的GLP-1受体激动剂多肽药物。
VESPER-3研究显示,患者采用每月一次的维持给药方案,治疗28周后,经安慰剂校正的体重降幅达12.3%(4.8 mg/月剂量组)。这意味着,Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽,而且每月一针具有依从性更高的显著优势。
辉瑞Berobenatide减重效果
图片
这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满,计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验,适应症涵盖长期体重管控,以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。
今年5月,辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945(MET-233i)治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1,这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合,有望展示出更优的疗效和安全性,预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。
在免疫炎症与皮肤病学领域,利特昔替尼(Litfulo)治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究已经达到了主要终点,即将递交上市申请,成为新的增长点。
利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,相较于第一代泛JAK抑制剂,其在降低毒性方面更有优势,此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃,此次拿下新适应症,有望进一步打开市场空间。
IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig(PF-07275315)正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺(COPD)的全球三期临床试验,并计划启动头对头Dupixent(度普利尤单抗)治疗特异性皮炎的三期研究。
Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药,2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent,市场想象空间必然巨大。
疫苗方面,辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗(25vPnC,PF-07872412)在II期研究中取得了积极结果:免疫原性表现强劲,尤其针对临床棘手的血清3型,保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20,且安全性良好。目前,辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床,同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。
此外,辉瑞的PF-07328948(全球首个BDK抑制剂,用于治疗心力衰竭)、PF-07868489(全球首个BMP9抗体,用于治疗肺动脉高压)也值得期待。
04
结语
显而易见,辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。
当新冠红利的潮水退去,辉瑞没有裸泳,而是借助退潮的间隙,重新加固了自己的堡垒:并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点,三重共振之下,辉瑞正在把“青黄不接”的困局,一步步变成“多点开花”的新增长曲线。
基于此,资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。
参考资料:
1.辉瑞的财报、公告、官微
2.中信建投证券、东北证券研报
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辉瑞,曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去,礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进,辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败,导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而,自7月初见底以来,辉瑞股价强势反弹,不仅抹平跌幅,还创出了近年新高。截至美东时间8月25日收盘,辉瑞股价年内涨幅21%,总市值达到1628亿美元。资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么?如何打赢翻身仗?01“宇宙大药厂”渡劫年营收突破1000亿美元,是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量,站上过行业之巅,被称为“宇宙大药厂”。2022年,依托新冠产品的巨额收入,辉瑞实现总营收高达1003亿美元,成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时,礼来的总营收仅有285.41亿美元,在全球药企TOP10榜单中排名靠后。此后多年,辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年,礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首,并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年,辉瑞收入为625.79亿美元,跌至榜单第二。短短几年,礼来就赶上并超越昔日霸主,主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲,贡献公司过半营收。事实上,辉瑞深知新冠红利只是短暂的,也看好GLP-1市场的巨大潜力,很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物,希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。这个策略是对的,只是没想到过程充满了波折,不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利,就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了,导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。屋漏偏逢连夜雨,船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此,核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战:心血管药Eliquis(阿哌沙班)、乳腺癌药Ibrance(哌柏西利)的核心化合物专利将在2026-2027年到期,这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。为了填补收入缺口,辉瑞频频上演并购大戏:自2022年以来投资800亿美元,其中80%用于3项成功交易(Seagen、Metsera、Biohaven),分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域,成为未来发展的重头戏。辉瑞近年大型BD交易梳理图片来源:中信建投证券研报事实证明,并购策略带来了良好成效。2026年第二季度,辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元,运营口径增长18%;剔除去年同期一次性项目影响后,增速达到27%。其中,收购产品剔除一次性因素后增长25%。在2026年第二季度财报电话会上,辉瑞管理层直言不讳:“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇;截至目前,Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。”并购补上的增长缺口,不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力,也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。02破局重生很显然,辉瑞正在发生积极转变,最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”,股价创出了近年新高。这张“信任票”背后,藏着昔日霸主的自救剧本,其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。例如,辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven,获得了偏头痛新药Nurtec(Rimegepant,瑞美吉泮)、扎维吉泮(Zavegepant)和5项临床前项目;在2023年豪掷430亿美元收购Seagen,拿下了4款商业化ADC药物(Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak)和ADC技术平台。2026年第二季度,Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%,实现了强劲增长;瑞美吉泮运营口径增长17%,并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。如果说“买买买”是辉瑞向外找增长,那么向内“抠利润”,则是这场自救的另一条主线。在2026年Q2财报中,辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划,加上此前的各项重组举措,预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字,已接近辉瑞收购Metsera的交易价格(约100亿美元),相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。在收入增速放缓的大背景下,节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度,辉瑞调整后毛利率为76%,主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。辉瑞单季度业绩及收入拆分情况图片来源:东北证券研报收购产品的亮眼表现只是开端,辉瑞储备的在研管线与后续战略动作,还藏着更具想象力的增长看点。在肿瘤领域,Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的围手术期治疗,已于今年7月获FDA批准上市,可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段,成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。Mevrometostat(EZH2抑制剂)联合恩杂鲁胺(Xtandi)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)已处于临床III期阶段,有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场,预计2027年提交上市申请。乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂,可打破CDK4/6抑制剂耐药困境,已开发至临床III期,有望成为Ibrance(峰值销售额达54亿美元)的“接棒者”。辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707),正在开展多项全球三期临床试验,适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等,市场潜力巨大。密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值,也提供了未来可期的叙事。03未来增长点除肿瘤板块外,辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。尽管减肥药管线频频失利,但还是迎来了柳暗花明的时刻:并购Metsera获得的Berobenatide(PF-08653944/MET-097i)展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据,减重效果与替尔泊肽相当,且可能优于司美格鲁肽,有望成为全球首创每月给药一次的GLP-1受体激动剂多肽药物。VESPER-3研究显示,患者采用每月一次的维持给药方案,治疗28周后,经安慰剂校正的体重降幅达12.3%(4.8 mg/月剂量组)。这意味着,Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽,而且每月一针具有依从性更高的显著优势。辉瑞Berobenatide减重效果图片来源:辉瑞官网这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满,计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验,适应症涵盖长期体重管控,以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。今年5月,辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945(MET-233i)治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1,这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合,有望展示出更优的疗效和安全性,预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。在免疫炎症与皮肤病学领域,利特昔替尼(Litfulo)治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究已经达到了主要终点,即将递交上市申请,成为新的增长点。利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,相较于第一代泛JAK抑制剂,其在降低毒性方面更有优势,此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃,此次拿下新适应症,有望进一步打开市场空间。IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig(PF-07275315)正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺(COPD)的全球三期临床试验。就在近日,辉瑞还启动了Tilrekimig头对头Dupixent(度普利尤单抗)治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的三期研究。Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药,2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent,市场想象空间必然巨大。疫苗方面,辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗(25vPnC,PF-07872412)在II期研究中取得了积极结果:免疫原性表现强劲,尤其针对临床棘手的血清3型,保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20,且安全性良好。目前,辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床,同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。此外,辉瑞的PF-07328948(全球首个BDK抑制剂,用于治疗心力衰竭)、PF-07868489(全球首个BMP9抗体,用于治疗肺动脉高压)也值得期待。04结语显而易见,辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。当新冠红利的潮水退去,辉瑞没有裸泳,而是借助退潮的间隙,重新加固了自己的堡垒:并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点,三重共振之下,辉瑞正在把“青黄不接”的困局,一步步变成“多点开花”的新增长曲线。基于此,资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。参考资料:1.辉瑞的财报、公告、官微2.中信建投证券、东北证券研报
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辉瑞,曾凭借新冠红利成为全球首家年营收突破千亿美元的制药巨头。如今潮水退去,礼来、艾伯维等对手正朝着千亿目标前进,辉瑞自己却陷入了增长“青黄不接”的困局。
新冠产品收入下降、核心产品专利悬崖逼近、新药研发频频失败,导致辉瑞股价在2026年上半年一度深跌。然而,自7月初见底以来,辉瑞股价强势反弹,不仅抹平跌幅,还创出了近年新高。截至美东时间8月25日收盘,辉瑞股价年内涨幅21%,总市值达到1628亿美元。
资本市场用真金白银给这家“宇宙大药厂”投下了“信任票”。辉瑞到底做对了什么?如何打赢翻身仗?
01
“宇宙大药厂”渡劫
年营收突破1000亿美元,是全球制药巨头的目标。而辉瑞曾经做到这一体量,站上过行业之巅,被称为“宇宙大药厂”。
2022年,依托新冠产品的巨额收入,辉瑞实现总营收高达1003亿美元,成为全球首家年收入超千亿美元的制药企业。彼时,礼来的总营收仅有285.41亿美元,在全球药企TOP10榜单中排名靠后。
此后多年,辉瑞收入一直处于行业领先水平。直到2025年,礼来以651.79亿美元问鼎全球药企制药业务收入榜首,并成为全球首家市值突破万亿美元的制药公司。同年,辉瑞收入为625.79亿美元,跌至榜单第二。
短短几年,礼来就赶上并超越昔日霸主,主要源于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽销售强劲,贡献公司过半营收。
事实上,辉瑞深知新冠红利只是短暂的,也看好GLP-1市场的巨大潜力,很早就布局了多款口服GLP-1小分子药物,希望借助差异化在礼来与诺和诺德主导的市场中卡位。
这个策略是对的,只是没想到过程充满了波折,不仅前期布局的口服GLP-1药物接连失利,就连刚从Metsera收购获得的口服GLP-1资产MET-224o也失败了,导致辉瑞在肥胖领域“起了个大早、赶了个晚集”。
屋漏偏逢连夜雨,船迟又遇打头风。辉瑞的困局不止于此,核心产品专利悬崖逼近是另一个严峻挑战:心血管药Eliquis(阿哌沙班)、乳腺癌药Ibrance(哌柏西利)的核心化合物专利将在2026-2027年到期,这两款药物2025年合计贡献辉瑞近两成收入。
为了填补收入缺口,辉瑞频频上演并购大戏:自2022年以来投资800亿美元,其中80%用于3项成功交易(Seagen、Metsera、Biohaven),分别指向肿瘤、肥胖、神经科学领域,成为未来发展的重头戏。
辉瑞近年大型BD交易梳理
图片来源:中信建投证券研报
事实证明,并购策略带来了良好成效。2026年第二季度,辉瑞已上市和收购产品实现收入32亿美元,运营口径增长18%;剔除去年同期一次性项目影响后,增速达到27%。其中,收购产品剔除一次性因素后增长25%。
在2026年第二季度财报电话会上,辉瑞管理层直言不讳:“Seagen、Metsera和Biohaven这三笔交易是公司的变革性机遇;截至目前,Seagen的收入表现已超出公司最初的预期。”
并购补上的增长缺口,不仅帮辉瑞扛住了专利悬崖与管线失利的双重压力,也为它接下来的战略布局留出了充足的腾挪空间。
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破局重生
很显然,辉瑞正在发生积极转变,最直观的表现就是资本市场投下了“信任票”,股价创出了近年新高。
这张“信任票”背后,藏着昔日霸主的自救剧本,其中最精彩的一幕莫过于并购大戏。
例如,辉瑞在2022年以116亿美元收购Biohaven,获得了偏头痛新药Nurtec(Rimegepant,瑞美吉泮)、扎维吉泮(Zavegepant)和5项临床前项目;在2023年豪掷430亿美元收购Seagen,拿下了4款商业化ADC药物(Padcev、Adcetris、Tukysa、Tivdak)和ADC技术平台。
2026年第二季度,Seagen原有产品组合在美国市场的收入同比增长21%,实现了强劲增长;瑞美吉泮运营口径增长17%,并继续在口服CGRP类药物中保持总处方量的领先地位。
如果说“买买买”是辉瑞向外找增长,那么向内“抠利润”,则是这场自救的另一条主线。
在2026年Q2财报中,辉瑞宣布追加25亿美元的成本削减计划,加上此前的各项重组举措,预计到2029年将实现约97亿美元的总净成本节约。这一数字,已接近辉瑞收购Metsera的交易价格(约100亿美元),相当于靠成本管控省出了一笔同量级的并购资金。
在收入增速放缓的大背景下,节流本身就是一种务实的增长叙事。2026年第二季度,辉瑞调整后毛利率为76%,主要反映产品组合变化及持续的成本控制措施。
辉瑞单季度业绩及收入拆分情况
图片来源:东北证券研报
收购产品的亮眼表现只是开端,辉瑞储备的在研管线与后续战略动作,还藏着更具想象力的增长看点。
在肿瘤领域,Padcev联合K药用于肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的围手术期治疗,已于今年7月获FDA批准上市,可覆盖术前新辅助和术后辅助全阶段,成为近25年来第一个在围手术期阶段击败标准含铂化疗的方案。
Mevrometostat(EZH2抑制剂)联合恩杂鲁胺(Xtandi)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)已处于临床III期阶段,有望在全球前列腺癌治疗全周期中占据市场,预计2027年提交上市申请。
乳腺癌潜在大药Atirmociclib是全球首个完成II期研究的CDK4抑制剂,可打破CDK4/6抑制剂耐药困境,已开发至临床III期,有望成为Ibrance(峰值销售额达54亿美元)的“接棒者”。
辉瑞以超60亿美元从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404(SSGJ-707),正在开展多项全球三期临床试验,适应症覆盖胃癌、广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等,市场潜力巨大。
密集的管线利好让市场重新看到了辉瑞研发管线的价值,也提供了未来可期的叙事。
03
未来增长点
除肿瘤板块外,辉瑞在其他疾病领域的布局也值得关注。
展示出了积极的Ⅱb期VESPER-1研究扩展数据,减重效果与替尔泊肽相当,且可能优于司美格鲁肽,
VESPER-3研究显示,患者采用每月一次的维持给药方案,治疗28周后,经安慰剂校正的体重降幅达12.3%(4.8 mg/月剂量组)。这意味着,Berobenatide肩对肩疗效对比接近替尔泊肽,而且每月一针具有依从性更高的显著优势。
辉瑞Berobenatide减重效果
图片来源:辉瑞官网
这是最关键的催化剂之一。辉瑞对此信心满满,计划2026年启动10项Berobenatide的III期临床试验,适应症涵盖长期体重管控,以及肥胖合并膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停等并发症。
今年5月,辉瑞还启动了Berobenatide联合PF-08653945(MET-233i)治疗肥胖的2b期临床试验SOLIS-1,这是超长效GLP-1受体激动剂+超长效Amylin类似物的组合,有望展示出更优的疗效和安全性,预计2026年下半年至2027年初将公布早期数据。
在免疫炎症与皮肤病学领域,利特昔替尼(Litfulo)治疗非节段性白癜风(NSV)的两项III期研究已经达到了主要终点,即将递交上市申请,成为新的增长点。
利特昔替尼是一种口服JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,相较于第一代泛JAK抑制剂,其在降低毒性方面更有优势,此前已获批治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃,此次拿下新适应症,有望进一步打开市场空间。
IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig(PF-07275315)正在开展针对哮喘、特应性皮炎、慢阻肺(COPD)的全球三期临床试验。就在近日,辉瑞还启动了Tilrekimig头对头Dupixent(度普利尤单抗)治疗12岁及以上青少年和成人中重度特应性皮炎患者的三期研究。
Dupixent是赛诺菲和再生元合作开发的超级大药,2025年全球销售额高达182亿美元。如果Tilrekimig能够头对头击败Dupixent,市场想象空间必然巨大。
疫苗方面,辉瑞的25价肺炎球菌结合疫苗(25vPnC,PF-07872412)在II期研究中取得了积极结果:免疫原性表现强劲,尤其针对临床棘手的血清3型,保护效果远超目前主流的20价疫苗PREVNAR 20,且安全性良好。目前,辉瑞已启动25vPnC的儿童关键3期临床,同时同步推进成人第五代35价疫苗研发。
此外,辉瑞的PF-07328948(全球首个BDK抑制剂,用于治疗心力衰竭)、PF-07868489(全球首个BMP9抗体,用于治疗肺动脉高压)也值得期待。
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结语
显而易见,辉瑞正在重新搭建自己的下一个增长周期。
当新冠红利的潮水退去,辉瑞没有裸泳,而是借助退潮的间隙,重新加固了自己的堡垒:并购补缺口、节流攒弹药、管线出拐点,三重共振之下,辉瑞正在把“青黄不接”的困局,一步步变成“多点开花”的新增长曲线。
基于此,资本市场也用真金白银完成了对辉瑞的重新定价。这或许就是“宇宙大药厂”真正的底蕴。
参考资料:
1.辉瑞的财报、公告、官微
2.中信建投证券、东北证券研报
100 项与 PF-07868489 相关的药物交易