一款尚在临床前的双抗药物，引得制药巨头罗氏掏出7500万美元首付款、总额高达10.7亿美元的合作协议，这家中国生物科技公司凭何征服国际市场？10月28日，荃信生物（02509.HK）与全球制药巨头罗氏达成全球独家合作与许可协议，将其临床前双特异性抗体QX031N的全球权益授予罗氏。根据协议，荃信生物将获得7500万美元一次性首付款，并有资格获得最高9.95亿美元的里程碑付款及未来销售梯度特许权使用费，交易总额高达10.7亿美元。这款靶向TSLP和IL-33的双特异性抗体，有望为慢性阻塞性肺病及哮喘患者带来新的治疗希望。 01 超预期合作罗氏此次引进的QX031N，从研发阶段来看仍处于临床前研究阶段，却已吸引了这家全球制药巨头的目光。更令人惊讶的是，这笔交易的发生早于药物临床试验申请（IND）的提交，打破了传统BD交易的时间窗口。从交易结构看，罗氏给出了相当优厚的条件：7500万美元不可退还且不可抵扣的首付款，加上近10亿美元的潜在里程碑款项，总额10.7亿美元的合作金额远超市场预期。这一交易金额对于临床前阶段资产来说实属罕见，凸显了罗氏对该项目前景的高度认可。 02 QX031N的科学价值 QX031N是一种长效双特异性抗体，其创新性在于同时靶向TSLP和IL-33这两种在呼吸系统疾病中至关重要的警报素蛋白。当机体受到过敏原、病毒、污染等刺激时，TSLP和IL-33是最早被释放的警报信号，它们在慢性阻塞性肺病和哮喘的炎症进程中发挥着核心作用。同时阻断这两个靶点，理论上可以产生协同效应，为患者提供更全面、更持久的治疗效果。特别值得关注的是，该分子在临床前研究中表现出优异的生物学活性和安全性，尤其是在灵长类动物实验中展现出的良好耐受性，为其后续临床开发奠定了坚实基础。据公司公告，QX031N预计将在2025年第四季度在中美同步申报IND。 03 荃信 - 龙生九子的布局荃信生物在双抗领域的布局颇有“龙生九子，各有所好”的意味 - 同一技术平台衍生出的多个项目，各自瞄准不同的治疗方向。公司已建立起至少4款长效双特异性抗体的储备，其中：QX030N：今年4月已通过“NewCo”模式授权给Caldera Therapeutics，带来1000万美元首付款及Caldera公司24.88%的股权；QX027N：针对呼吸和皮肤领域，中国IND已获受理；QX031N：本次与罗氏交易的核心资产，专注于呼吸领域；QX035N：同样针对呼吸和皮肤领域，预计2026年下半年中美同步申报IND。这种布局既分散了研发风险，又提高了成功概率，彰显了公司高效的产品规划能力。 04 荃信生物的基本面支撑荃信生物能够与国际制药巨头达成如此大规模的交易，绝非一日之功。公司基本面提供了坚实基础。商业化进程加速：公司首款产品 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已于2024年10月获批上市，成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药。截至2025年6月，该产品已向合作方发貨超过60000支。研发管线丰富：荃信生物拥有涵盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域的丰富管线。拳头产品QX005N（IL-4Rα单抗）已获得7项适应症的IND许可，成为国内该靶点适应症最多的产品之一。财务表现改善：2025年上半年，公司实现收入2.06亿元人民币，同比大增359.69%；期内亏损同比减少83.11%。现金及现金等价物约为5.59亿元。合作生态成熟：公司与华东医药、翰森制药、健康元等国内头部药企建立了深度合作，借力其销售网络与临床资源。 05 高效研发的商业模式荃信生物的特别之处在于，它以一种更为经济高效的方式实现了创新药的研发。与生物医药领域常见的“双十定律”（一款创新药从研发到上市平均需10年时间、10亿美元）不同，荃信生物以有限的研发投入，催生出多款有潜力的临床阶段创新产品。公司注重“精准投入 - 生态协同-国际破局”的差异化成长路径。在研发早期就充分考虑后续商业化潜力，并与各类合作伙伴建立战略合作，显著降低了研发风险与成本。 06 未来BD的可期前景与罗氏的这次合作，很可能只是荃信生物BD出海的序幕。公司目前拥有多个具备国际竞争力的双抗项目，且均旨在走向国际化市场。随着QX027N、QX035N等后续管线逐步进入临床阶段，公司有望继续通过类似的授权合作模式实现资产价值最大化。荃信生物已规划了两条清晰的出海路径：针对“first in class”或“best in class”产品，与国际第一梯队药企或投资机构通过直接授权、“NewCo”等模式合作；针对成熟产品，则瞄准共建“一带一路”国家和地区的市场，借政策东风快速拓展。裘霁宛在2025年6月的采访中明确表示：“国际化BD是公司今年的核心战略”。公司与罗氏的这笔交易，正是这一战略的完美践行。结语荃信生物的合作消息公布后，资本市场必将重新评估这家公司的价值潜力。凭借“龙生九子”式的项目局，荃信生物可能将在未来几年持续带来类似的BD喜讯。在创新药研发这片浩瀚海洋中，荃信生物正如其名，如同一叶轻舟，却凭借精准的航线规划，在全球医药创新的浪潮中乘风破浪。其高效研发模式与战略性的BD出海能力，正成为中国生物科技企业走向世界的新范本。 Jo 2025年10月28日夜创新药创业者敬畏资本第一课: 27日港股强制退市, "买屎冲业绩"的诺辉健康终遭清算信达与武田114亿美元IO/ADC交易，能否为创新药板块注入一剂强心针？！诺诚健华奥布替尼: BTK抑制剂的《血色财富》远未到终章｜附全球115项BTK管线数据创新药出海遭“退货”第一课：诺和诺德 x KBP 13亿美元交易变欺诈指控的6条启示康方投资了药捷安康，市值反超了自己特朗普的医药限制令反而证明了中国创新药的崛起！生物类似药终迎来“免临床”时代 - FDA史上首次豁免乌司奴单抗biosimilar临床诺华·舶望93亿只是开胃菜, 一图看完 58项siRNA RNAi srRNA circRNA 从罕见病到慢病创新药见顶? 牛市燃料就藏在161万亿居民储蓄里昨夜重磅: 国务院11号文引爆十年黄金赛道 AI六大场景全开！百济交易引爆: 特许权折现新模式深挖背后“药物包租婆”Royalty Pharma背景抗菌肽新药: 从九典JIJ02透视后抗生素时代的机遇礼来提价×巴菲特抄底UNH: 透过现象预判美国医改9月药价大限走势一鲸落万物生! 开启中国减重创新药的“黄金三年” 一周内, 两起新药RWA革命正在颠覆创新药行业, 为什么是现在? 众生药业最近在涨什么？从中药老铺到新药弄潮儿的逆袭之路 CEO火速换人也没能止血！诺和诺德盘前暴跌20% GSK 120亿美元牵手恒瑞，呼吸赛道一个月2笔百亿deals 黄金风口已来！微球OUT，液晶IN！MNC已下注 Viatris“赢了”诺和诺德吗?! 司美格鲁肽专利战最新回合深度拆解看这一篇就够了 “非主流”miRNA逆袭：550%暴涨后，谁会是下一个Abivax？年度最具争议BD交易, 在一片骂声中涨了20倍! Vor面前荣昌upfront真的重要吗?! 默沙东100亿美金豪赌呼吸赛道, 专利悬崖下的全球药企求生战 ADA 2025思考: 礼来Bima数据读出对来凯LAE102意味着什么？！ ADA 2025思考: 一口气看完48款Amylin创新药和背后的31位玩家 ADA 2025 前夕: “胰淀素+替尔”才是礼来真正继任者?! 11张Amylin壁报提前看 ASCO热度未退，ADA 2025代谢创新药已就位 ADA 2025前夕: 超长效减肥药新秀, 涨幅26%, 凭实力强势入局 AI制药热度卷土重来?! 72小时三家MNC豪掷近百亿美金抢购“入场券” 默沙东口服PCSK9降脂药III期告捷, 心血管疗法迎变局 BD交易还较少宜明昂科：于无声处听惊雷创新药将重塑本土仿创龙头药企估值: 从三生制药与辉瑞60.5亿美金deal说开去新一代降脂药全景｜从PCSK9, ANGPTL3, AGT 到单抗, siRNA, 环肽, 基因编辑（附全球创新药79条进展） Septerna盘前大涨70%！诺和诺德口服小分子减肥药牵手成功 75岁董事长 “秀肌肉”，背后是千亿级增肌蓝海！附23项全球肌减症数据康方与Summit: PD-1/VEGF双抗中美分化, PFS上岸 OS却在风中凌乱一口气看完52家“类器官”和“器官芯片”公司，FDA终结动物实验在即哪些企业已布局？歌礼all in小分子口服减肥药，高剂量临床结果呼之欲出！写给每一位热爱歌礼的伙伴们诺和诺德首席科学官展望2025年GLP-1新方向中国制药行业正在经历自己的“DeepSeek时刻”：全球创新药格局或将重塑 HIMS: 在减肥药巨头垄断中股价翻20倍的逆袭之路仿制药上市只盯着专利到期? 那你就错了! 还有试验数据保护期礼来/诺和有危机, 减肥药后浪Viking/安进/罗氏等来袭｜附全球151个管线进展下载盘点｜失眠症全球药物，附思维导图 8000亿美元市值封神！礼来阿尔茨海默药获美国FDA专家组全票支持阿尔茨海默症（AD）药物全球梳理｜涵盖：西药、植物药、疗法医药政策及注册法规川普大药房“TrumpRx”横空出世，牵手辉瑞宣战高药价从诺和财报找美国药品返利/回扣规律Rebates PBM CMS IRA Medicare Medicaid 创新药利好！药监局: 创新药加速30日审批政策重塑行业格局 FDA权游: 孤狼Prasad回归, 创新药OS将成生死拐点从ST到摘帽的365天倒计时: 诺泰生物还需要闯过几道生死关?! FDA公开缺陷信后，我拆7家药企的“黑匣子”，发现 … 重磅炸弹！FDA破天荒公开药企“缺陷信CRL”，200+封历史信件重见天日！ JAMA首发FDA改革纲领, 每一个字都可能重划行业规则边界荣耀与阴霾，529见证中国创新药艰苦奋斗十年历史性时刻罢免CEO，真的能拯救诺和诺德吗？美国版“两票制”要来了吗？30天倒计时。特朗普降低药价行政令签署特朗普明日将签药品降价30-80%令: 影响几何? 建议持续关注美国启动232调查或将为征收药品关税埋下伏笔现阶段特朗普关税对中国医疗健康产业影响不大要么搞创新、要么拼临床：19日晚药品试验数据保护征求意见稿发布 “美国优先”两记重拳: 成见是一座大山, 更是中国药企的试炼之路！特朗普vs.哈里斯: 你更希望谁赢? 对华政策主张对比全梳理竞争者数量如何影响美国仿制药定价｜附文献药监局：GLP-1生物制品纳入分段生产试点工作方案

临床申请引进/卖出临床终止临床研究ASCO会议

2025-10-28

·新浪财经

华东医药(000963)：25Q3净利YOY+8% 符合预期核心医药稳步增长创新药研发上市稳步推进中

公司业绩：公司25Q1-Q3 实现营收326.6 亿元，YOY+3.8%,录得归母净利润27.5 亿元，YOY+7.2%,扣非后净利26.9 亿元，YOY+8.5%，公司业绩符合预期。其中Q3 单季实现营收109.9 亿元，YOY+4.5%,录得归母净利润9.3 亿元，YOY+7.7%,扣非后净利9.3 亿元，YOY+8.8%。　　核心医药工业增长较好，医药商业稳定，医美板块仍承压：（1）公司医药工业核心子公司中美华东25Q1-Q3 实现营收（含CSO 业务）110.5 亿元,YOY+11.1%,录得归母净利24.8 亿元,YOY+15.6%,在创新产品销售快速增长（Q1-Q3 公司创新品销售及代理服务收入16.8 亿元，YOY+62%）的推动下，公司核心医药业务保持较快增长趋势，Q3 中美华东营收37.3 亿元,YOY+15.0%,录得净利8.9 亿元,YOY+18.4%； (2)公司医药商业板块表现稳健，公司医药商业Q1-Q3 实现营收212.5 亿元，YOY+3.3%,录得净利润3.3 亿元,YOY+3.4%；（2）医美板块受国际经济周期及行业竞争加剧影响，仍然承压，其中英国Sinclair Q1-Q3 营收约7.2 亿人民币，YOY-7.4%,国内欣可丽美学Q1-Q3 营收7.4 亿，YOY-18.0%，仍处于结构调整周期。　　毛利率回升，研发费用增加：公司Q3 综合毛利率为32.8%，同比提升0.5个百分点，主要是高毛利率的创新产品逐步贡献营收，推动综合毛利率提升。公司Q3 期间费用率为22.1%，同比增0.8 个百分点，主要是研发费用率同比增加1.8 个百分点，但我们认为公司创新研发持续推动，将保障未来业绩增长。　　产品梯队已形成，将陆续有创新产品上市：公司索米妥昔单抗新药将于年内正式上市，马来酸美凡厄替尼上市申请（非小细胞肺癌）也于10 月获批，预计近期也将上市；此外，公司ADC 药物管线已形成梯度化布局，其中靶向ROR1 的ADC 项目HDM2005 正处于国内临床三期，位于ROR1 ADC 全球临床研发第一梯队。内分泌领域的口服小分子GLP-1 受体激动剂HDM1002 目前已完成体重管理中国临床三期的入组，first-in-class 候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R 三靶点激动剂DR10624，已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，成果入选了2025 美国心脏协会科学年会的最新突破性研究。自免领域的HDM3016 目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2 个适应症的中国Ⅲ期临床，计划于2025 年Q4 递交两个适应症的NDA 申请。　　盈利预计及投资建议：我们预计公司2025-2027 年净利润38.8 亿元、45.4亿元、52.8 亿元，YOY+10.4%、+17.0%、+16.5%,EPS 分别为2.2 元、2.6元、3.0 元，对应PE 分别为18X、15X、13X，维持“买进”的投资评级。　　风险提示：新药研发进度及销售不及预期，医美销售不及预期，汇兑损益风险

财报临床3期抗体药物偶联物临床2期

2025-10-28

·证券之星

25Q3净利YOY+8%,符合预期，核心医药稳步增长，创新药研发上市稳步推进中

（以下内容从群益证券《25Q3净利YOY+8%,符合预期，核心医药稳步增长，创新药研发上市稳步推进中》研报附件原文摘录）华东医药(000963)25Q3净利YOY+8%，符合预期，核心医药稳步增长，创新药研发上市稳步推进中结论及建议：公司业绩：公司25Q1-Q3实现营收326.6亿元，YOY+3.8%，录得归母净利润27.5亿元，YOY+7.2%，扣非后净利26.9亿元，YOY+8.5%，公司业绩符合预期。其中Q3单季实现营收109.9亿元，YOY+4.5%，录得归母净利润9.3亿元，YOY+7.7%，扣非后净利9.3亿元，YOY+8.8%。核心医药工业增长较好，医药商业稳定，医美板块仍承压：（1）公司医药工业核心子公司中美华东25Q1-Q3实现营收（含CSO业务）110.5亿元，YOY+11.1%，录得归母净利24.8亿元，YOY+15.6%，在创新产品销售快速增长（Q1-Q3公司创新品销售及代理服务收入16.8亿元，YOY+62%）的推动下，公司核心医药业务保持较快增长趋势，Q3中美华东营收37.3亿元，YOY+15.0%，录得净利8.9亿元，YOY+18.4%；(2)公司医药商业板块表现稳健，公司医药商业Q1-Q3实现营收212.5亿元，YOY+3.3%，录得净利润3.3亿元，YOY+3.4%；（2）医美板块受国际经济周期及行业竞争加剧影响，仍然承压，其中英国Sinclair Q1-Q3营收约7.2亿人民币，YOY-7.4%，国内欣可丽美学Q1-Q3营收7.4亿，YOY-18.0%，仍处于结构调整周期。毛利率回升，研发费用增加：公司Q3综合毛利率为32.8%，同比提升0.5个百分点，主要是高毛利率的创新产品逐步贡献营收，推动综合毛利率提升。公司Q3期间费用率为22.1%，同比增0.8个百分点，主要是研发费用率同比增加1.8个百分点，但我们认为公司创新研发持续推动，将保障未来业绩增长。产品梯队已形成，将陆续有创新产品上市：公司索米妥昔单抗新药将于年内正式上市，马来酸美凡厄替尼上市申请（非小细胞肺癌）也于10月获批，预计近期也将上市；此外，公司ADC药物管线已形成梯度化布局，其中靶向ROR1的ADC项目HDM2005正处于国内临床三期，位于ROR1ADC全球临床研发第一梯队。内分泌领域的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002目前已完成体重管理中国临床三期的入组，first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624，已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究，成果入选了2025美国心脏协会科学年会的最新突破性研究。自免领域的HDM3016目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎2个适应症的中国Ⅲ期临床，计划于2025年Q4递交两个适应症的NDA申请。盈利预计及投资建议：我们预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元，YOY+10.4%、+17.0%、+16.5%,EPS分别为2.2元、2.6元、3.0元，对应PE分别为18X、15X、13X，维持“买进”的投资评级。风险提示：新药研发进度及销售不及预期，医美销售不及预期，汇兑损益风险

财报临床3期抗体药物偶联物申请上市临床2期

100 项与 QX-005N 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结节性痒疹	临床3期	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2024-05-22
中度特应性皮炎	临床3期	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2024-04-28
重度特应性皮炎	临床3期	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2024-04-28
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床2期	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2023-03-03
慢性阻塞性肺疾病	临床申请批准	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2023-09-15
哮喘	临床申请批准	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2022-02-22
慢性荨麻疹	临床申请批准	中国	江苏荃信生物医药股份有限公司	2022-01-27