PTT-936

5月27日，创新药研发生物科技公司药物牧场今日宣布，与厦门特宝生物达成选择权协议。双方将就药物牧场原创新药ALPK1激动剂DF-006在大中华区（中国大陆、台湾、香港及澳门）开展乙肝和肝癌领域临床合作。DF-006是一种口服ALPK1激动免疫调节剂，能有效激活肝脏的先天免疫。该药物成功完成了健康受试者的单剂量和多剂量递增给药研究，并在随后的慢性乙肝患者多剂量递增给药研究中显示出积极的抗乙肝病毒活性。药物牧场联合创始人兼首席运营官许枞博士表示：“DF-006通过独特的新机制激活肝脏先天免疫来治疗乙肝病毒感染和肝癌。临床前研究表明，DF-006与α-干扰素联用可增强抗乙肝疗效。我们期待看到DF-006与特宝生物已上市药物派格宾的联合应用，这将为慢乙肝患者提供潜在更好的功能性治愈新方案。”特宝生物董事长兼总经理孙黎先生表示：“特宝生物致力于成为慢性乙肝功能性治愈领域的领导者。基于派格宾的疗法已在不同乙肝人群中显著提升功能性治愈率。通过DF-006这类创新药物的探索性研究，有望提升慢乙肝功能性治愈率，显著降低肝癌风险。”参考资料：[1]Xu C, et al. Hepatology. 2023 Jan 1;77(1):275-289. doi: 10.1002/hep.32614. Epub 2022 Sep 17.[2]Gane, EJ, et al. Journal of Hepatology, Vol. 80, Supplement 1, S87, LBP-020, June 2024[3]药物牧场与厦门特宝生物股份有限公司就原创新药ALPK1免疫激动剂DF-006治疗乙肝和肝癌达成选择权协议，开展临床合作. From https://mp.weixin.qq.com/s/y2Fqxfo8n-xfrKPgVGvGQA免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

▎药明康德内容团队报道 今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。ALPK1是由邵峰院士团队发现的具有全新作用机制的先天免疫靶点，相关研究在2018年Nature杂志发表。研究表明，激活ALPK1免疫信号通路能够高效的诱导机体的抗肿瘤免疫。 截图来源：CDE官网 PTT-936是一款全新的ALPK1小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。根据炎明生物官网介绍，邵峰院士研究团队近年来一直关注并致力于研究宿主细胞内感知细菌入侵的分子免疫机制，并在过去十几年中鉴定出了多个识别细菌感染的模式识别受体蛋白。其中一个重大的发现是宿主细胞质内的一个新的激酶分子ALPK1（Alpha-kinase 1）可以直接并特异性识别细菌脂多糖（LPS，也叫内毒素）合成的前体糖分子ADP-heptose，进而激活NF-κB通路介导的先天免疫反应。 炎明生物此前在新闻稿中表示，作为基于全新靶点和机制的小分子激动剂，PTT-936有望解决现有先天免疫激动剂在有效性和安全性方面的问题，为肿瘤患者带来全新的治疗方案。临床前研究显示，PTT-936无论是单独使用还是与免疫检查点抑制剂联合使用，都展现出了显著的抗肿瘤效果，并具有较好的抗肿瘤活性和安全性。 PTT-936此前已于2023年在美国获批临床，目前正在美国开展1期临床研究，评估该产品单独使用或与抗PD-1/L1治疗联合用于局部晚期或转移性实体瘤患者的初步疗效和安全性。 公开资料显示，炎明生物创立于2020年10月，由邵峰院士和邓天敬博士共同创立，其科学基础是基于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域的生物学发现，选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物。2024年5月，炎明生物完成数亿人民币的A+轮融资。目前该公司已经建立了一条包含近10款产品的研发管线，适应症涵盖癌症、化疗引起的副作用如周神经病变、遗传性疾病、脓毒症，以及哮喘等炎症性疾病。 除了治疗癌症，ALPK1靶点还有望在其他疾病领域发挥作用。比如，由药物牧场开发的ALPK1抑制剂DF-003，拟开发治疗ROSAH综合症；ALPK1激动剂DF-006，拟开发治疗慢性乙型肝炎，这两款新药也均已经进入临床研究阶段。期待针对该靶点的临床研究顺利进行，使前沿突破早日惠及患者。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心官网. Retrieved Mar 14， 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]炎明生物宣布完成数亿人民币A+轮融资. Retrieved May 24, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/IjxndSqXON73AYVO7l0KvQ [3]炎明生物首个全新机制肿瘤免疫新药获FDA临床实验许可. Retrieved Nov 24 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/nStT_osq_ZIp14VR2aDIeQ 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。