The goal of this observational study is to establish a predictive model for the clinical use value of fat emulsion as an antidote based on the physical information of fat emulsion on drug diffusion process.
The main question it aims to answer is:
Observing the effect of fat emulsion on the pharmacokinetic changes of overdose drugs; Observe and evaluate the therapeutic effect of long-chain fat emulsion as an antidote; Participants will have their whole blood samples collected for toxicology testing.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构-

NCT04051840

/ Unknown status临床1期IIT

Safely and Efficacy of ClinOleic-based Lipid Parenteral Nutrition After Pancreatectomy:a Prospective Study of Real World Clinical Research in China

Small studies suggest differences in efficacy and safety exist between olive oil-based and soybean oil-based parenteral nutrition regimens in hospitalized adult patients. A study in China suggested that olive oil-based parenteral nutrition provided effective nutrition, was well tolerated, was associated with fewer infections and conferred greater ease-of-use than soybean oil-based parenteral nutrition. The objectives of this study were to assess safety and efficacy of an ClinOleic-based lipid parenteral nutrition regimen compared with Structolipid-based lipid parenteral nutrition regimen in Chinese adults after pancreatectomy for whom oral or enteral nutrition was not possible, insufficient or contraindicated.

开始日期2017-07-01

申办/合作机构

常州市第二人民医院

[+1]

NCT01943409

/ Completed临床4期IIT

Parenteral Nutrition in Hospitalized Patients: Comparison of Two Commercially Available Lipid Emulsions

Intravenous nutrition is an important therapy for the recovery of many patients. It is indicated when the patients cannot take food by mouth or use their intestines for feeding. It is important to indicate it in the appropriate setting because it's not free of complications and is a costly treatment. Some of the complications are: elevated blood sugar or lipids, elevated liver function tests, infection of the catheter or device used to administer intravenous nutrition. Intravenous nutrition is composed by proteins, lipids, carbohydrates (sugar in the form of glucose) and vitamins. Until recently, Intralipid, a soybean oil-based lipid emulsion was the only lipid available in Canada for this kind of nutrition. Since 2010, a new lipid emulsion (ClinOleic) based on olive-oil has been approved by Health Canada for use in intravenous nutrition. There is an increasing need for hospitals to evaluate the quality of intravenous nutrition administered to hospitalized patients in terms of: assessing indications, prescription, complications, clinical results and costs. The objective of this study is to determine if intravenous nutrition prescribed in hospitalized patients is indicated following existing guidelines in terms of timing of nutrition support, prescription, monitoring and whether it is associated with complications. In addition, length of stay and mortality will be assessed. Also, we will evaluate nutritional, infectious and inflammatory parameters in patients receiving soybean oil-based lipid emulsion (Intralipid) compared to those of patients receiving olive oil-based lipid emulsion (ClinOleic).

开始日期2013-07-01

申办/合作机构

University Health Network

100 项与长链脂肪乳（OO）相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与长链脂肪乳（OO）相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与长链脂肪乳（OO）相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与长链脂肪乳（OO）相关的文献（医药）

2024-09-01·Cell Biochemistry and Biophysics

ClinOleic Impairs ROS Production and Phagocytosis in M1 Macrophages Without Affecting M1 Differentiation

Article

作者: Sheu, Shew-Meei ; Yeh, Hsuan-Te ; Lin, Wen-Chun ; Chang, Hui-Ju ; Chen, Ming-Shan ; Tsai, Yi-Sheng

Lipid emulsions are the primary source of calories and fatty acids that are used to provide essential energy and nutrients to patients suffering from severe intestinal failure and critical illness. However, their use has been linked to adverse effects on patient outcomes, notably affecting immune defenses and inflammatory responses. ClinOleic is a lipid emulsion containing a mixture of olive oil and soybean oil (80:20). The effect of ClinOleic on the differentiation of M1 macrophages remains unclear. In this study, we isolated human monocytes and added ClinOleic to differentiation culture media to investigate whether it affects monocyte polarization into M1 macrophages and macrophage functions, such as reactive oxygen species (ROS) production and phagocytosis. ROS production was stimulated by live S. aureus and detected with L-012, a chemiluminescence emission agent. Phagocytic capacity was assayed using pHrodo™ Green S. aureus Bioparticles^® Conjugate. We found that M1 cell morphology, surface markers (CD80 and CD86), and M1-associated cytokines (TNF-α and IL-6) did not significantly change upon incubation with ClinOleic during M1 polarization. However, S. aureus-triggered ROS production was significantly lower in M1 macrophages differentiated with ClinOleic than in those not treated with ClinOleic. The inhibitory effect of ClinOleic on macrophage function also appeared in the phagocytosis assay. Taken together, these findings reveal that ClinOleic has a limited impact on the M1 differentiation phenotype but obviously reduces ROS production and phagocytosis.

2024-07-01·Farmacia Hospitalaria

[Artículo traducido] Efectividad comparativa de 2 emulsiones lipídicas en la prevención de la retinopatía del prematuro en neonatos pretérmino que requieren nutrición parenteral

Article

作者: Montoro Ronsano, José Bruno ; Clemente Bautista, Susana ; Gorgas Torner, M Queralt ; Martín-Begué, Nieves ; Castillo Salinas, Félix ; Cabañas Poy, M José

OBJECTIVESThe main aim was to compare the effects of two parenteral lipid emulsions on retinopathy of prematurity (ROP) incidence, severity, and need for treatment. Secondary aim was to compare the effect on weight gain in the first 6 weeks of life.METHODSSingle-center, observational, retrospective study analyzing preterm infants with a gestational age < 31 weeks and a birth weight < 1,251 g, born between April 2015 and December 2018. The infants' medical records were reviewed to collect clinical data. Parenteral nutrition details were obtained from the hospital pharmacy database.RESULTSIn total, 180 patients were included: 90 received ClinOleic® and 90 received SMOFlipid®. No significant differences were observed for the incidence of ROP (40% in ClinOleic® group and 41% in SMOFlipid® group, p=0.88) or ROP requiring treatment (4% and 10% respectively, p=0.152). Weekly weight gain was similar in the two groups.CONCLUSIONSThis study showed no difference between the two groups regarding ROP, ROP requiring treatment or weekly weight gain in the first 6 weeks of life.

2024-07-01·Farmacia Hospitalaria

Comparative effectiveness of two lipid emulsions in preventing retinopathy of prematurity in preterm infants requiring parenteral nutrition

Article

作者: Montoro Ronsano, José Bruno ; Clemente Bautista, Susana ; Cabañas Poy, Mª José ; Martín-Begué, Nieves ; Castillo Salinas, Félix ; Gorgas Torner, Mª Queralt

OBJECTIVESThe main aim was to compare the effects of 2 parenteral lipid emulsions on retinopathy of prematurity (ROP) incidence, severity, and need for treatment. Secondary aim was to compare the effect on weight gain in the first 6 weeks of life.METHODSSingle-center, observational, retrospective study analyzing preterm infants with a gestational age (GA) <31 weeks and a birth weight <1251 g born between April 2015 and December 2018. The infants' medical records were reviewed to collect clinical data. Parenteral nutrition (PN) details were obtained from the hospital pharmacy database.RESULTSIn total, 180 patients were included: 90 received ClinOleic® and 90 received SMOFlipid®. No significant differences were observed for the incidence of ROP (40% in ClinOleic® group and 41% in SMOFlipid® group, p=.88) or ROP requiring treatment (4% and 10%, respectively, p=.152). Weekly weight gain was similar in the 2 groups.CONCLUSIONSThis study showed no difference between the 2 groups regarding ROP, ROP requiring treatment, or weekly weight gain in the first 6 weeks of life.

项与长链脂肪乳（OO）相关的新闻（医药）

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2024-04-26

·健康元

健康元的创新基底：TG-1000上市在即 2024年一季度实现稳健经营

4月25日晚间，呼吸制剂龙头健康元（600380.SH）披露一季度业绩。 2024年1-3月，公司实现营业收入43.40亿元；实现归母净利润4.40亿元。其中，公司重点专科领域呼吸领域的产品销售收入对公司整体营收贡献显著，一季度实现销售收入4.17亿元，占总营收9.61%。经营业绩表现稳健的同时，健康元重磅创新药产品也获得突破性进展。 4月17日公告显示，其抗流感新药TG-1000胶囊治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,并将于近期向CDE提交上市申请。去年以来，医药行业竞争格局愈加复杂，医药企业的创新增长和韧性发展被反复考验。健康元在创新药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略下，以创新和国际化为发展脉络，推动公司实现可持续发展。相关数据分析， 2009-2023年，健康元营业收入复合增长率达10.58%。吸入制剂管线持续发力创新药研发布局进程加速健康元始终坚持研发驱动发展，差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂，持续推进多个在研项目进展，进一步拓宽多元的产品矩阵及丰富的研发药物管线。除了 TG-1000上市生产在望，今年一季度，健康元还围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统领域达成了三项重磅战略合作。 1月，健康元与荃信生物抗TSLP单抗注射液（QX008N）、博安生物抗IL-4Rα长效单抗注射液（BA2101）达成战略合作；短短两个月后，健康元再从全球领先的跨国公司拜耳集团引进一款小分子抑制剂，公司呼吸领域管线实现了从注射液到口服药物的扩张。加上去年引入的 LABA+LAMA双靶点新药DBM-1152A，健康元在呼吸领域的创新药布局尤其亮眼，如相关药物后续研发进展顺利，将全方位夯实公司呼吸制剂龙头的竞争优势。同时，健康元还引入了镇痛新药 FZ008-145，丰富了公司在其他领域的研发布局。该药物是全球前三、国内首个高选择性第二代Nav1.8抑制剂，具有强效、非成瘾性镇痛的优势，已于今年1月获批开展临床试验。此外，在研高壁垒复杂制剂方面，健康元多个项目亦进展顺利。其中富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（ OO）、托珠单抗注射液成功获批上市；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，健康元也是国内新规发布后首家提交该产品上市申请并获受理的企业。深化国际化战略布局向 BigPharma全速迈进近年来，健康元秉承 “创新”和“国际化”两大发展脉络，深度融合“引进来”及“走出去”大局，在持续完善创新药管线研发体系的同时，也积极在全球市场开展创新业务合作模式，向成为中国顶级BigPharma不断迈进。 2023年，健康元持续推进原料药出口及重点产品出海规划，实现海外版图的持续扩张，全年境外实现营业收入25.84亿元，占公司主营业务收入15.64%。目前，健康元产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过 80个国家和地区，并积极推进产品国际化注册认证。截至2023年底，健康元原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。在保持已有的原料药出口优势基础上，健康元积极推进重点制剂产品的出海规划及战略，持续推动公司呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作。据公开资料，健康元旗下化学制剂产品在海外市场获批注册 4个、新递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件；盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件；注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。 “走出去”版图实现持续扩张之外，健康元也不断深化“引进来”战略，包括从海外成功引进抗流感新药TG-1000、消化道领域创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）口服药物等产品。今年 3月与拜耳集团就小分子抑制剂的战略合作，也是健康元首次从全球领先的跨国公司引进创新药管线，对于企业国际化战略布局的推进有着深远意义。 2024年，随着“创新药”首次被集体写入政府工作报告，国家药监局也表示将积极助推创新药与高端医疗设备等研发上市，“创新药”成为了行业关键热词，并在政策支持下迎来了全新的发展时期。健康元及时把握行业发展机遇，通过 “自研”与“引进”，深化创新药布局，实现了从呼吸领域到镇痛领域的横向布局，呼吸管线从注射液到口服药物的纵向拓展，持续加深公司创新底色。与此同时，为响应国家 “3060双碳目标”，健康元积极推动绿色生产、通过“国家级绿色工厂”认证，并在社会责任方面做出了积极努力，推动落实普惠慢病防治公益项目助力乡村振兴，帮助偏远地区的慢病患者提高生活质量。未来，健康元将继续牢牢把握 “创新”和“国际化”两大发展主线，贯彻“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动的发展战略，全力加速推进创新研发进度和新产品的商业化工作，推动企业实现高质量可持续发展。本文转自：中国日报网

临床3期财报申请上市

2024-03-05

·信狐药迅

珠海润都去甲乌药碱注射液、正大天晴 PDL1 TQB2450注射液和安罗替尼联用提交上市申请| 新受理（2.26-3.3）

周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.26-3.3）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号盐酸去甲乌药碱注射液珠海润都制药股份有限公司1CXHS2400019盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400018盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400017盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS240001613价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）康希诺生物股份公司2.2CXSS2400020TQB2450注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSS2400021注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016通络健脑片广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400010紫花温肺止嗽颗粒广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400009新药临床申请药品名称企业分类受理号TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400232TQ05105片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400231HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400234HRS-5346片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400233RBD1016注射液苏州瑞博生物技术股份有限公司1CXHL2400235ARG-Vx-001注射液劲威生物医药科技有限公司1CXHL2400227TYR-Vx-001注射液劲威生物医药科技有限公司1CXHL2400226SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400224SHR0302碱凝胶江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400223注射用羟基红花黄色素A杏林中医药科技(广州)有限公司1CXHL2400218SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400219SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400220SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400221SPH7485片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400222YK-051乳状注射液南京优科制药有限公司1CXHL2400217GBI268注射液广州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2400230BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400229BIOS2207浙江赛默制药有限公司2.2CXHL2400228阿戈美拉汀透皮贴剂鑫稳生物医药科技(嘉善)有限公司2.2CXHL2400225SSGJ-707注射液沈阳三生制药有限责任公司1CXSL2400171注射用KKD001上饶市康可得生物科技有限公司1CXSL2400170注射用ILB-3101英诺湖医药(杭州)有限公司1CXSL2400169PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400168PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400167PB103 异体自然杀伤（NK）细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2400166BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400161注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400162JMT202注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400164QX013N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2400165NK042细胞注射液上海恩凯细胞技术有限公司1CXSL2400163注射用BL-B16D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400159注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400160宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司1CXSL2400156SCM-181注射液云南舜喜再生医学工程有限公司1CXSL2400157注射用YKST02益科思特(北京)医药科技发展有限公司1CXSL2400158灵香片浙江佐力药业股份有限公司1.1CXZL2400010仿制药申请药品名称企业名称分类受理号盐酸维洛沙秦缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400050盐酸维洛沙秦缓释胶囊江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400049比拉斯汀口崩片浙江普利药业有限公司3CYHL2400048艾氟洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHL2400047注射用德拉沙星江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2400746复方电解质注射液（V）河北天成药业股份有限公司3CYHS2400745维生素B6注射液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2400733托吡酯口服溶液重庆华森制药股份有限公司3CYHS2400730二羟丙茶碱注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400728二羟丙茶碱注射液山东睿亿医药有限公司3CYHS2400727二羟丙茶碱注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2400726二羟丙茶碱注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2400741地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2400738磷酸奥司他韦干混悬剂哈药集团技术中心3CYHS2400734双嘧达莫片本溪匠成医药科技有限公司3CYHS2400718恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400717恩扎卢胺片四川科伦药业股份有限公司3CYHS2400716碳酸氢钠注射液杭州民生药业股份有限公司3CYHS2400715美索巴莫注射液浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400714己酮可可碱缓释片普济生物科技(台州)有限公司3CYHS2400712普瑞巴林口服溶液广东南国药业有限公司3CYHS2400724倍他米松磷酸钠注射液浙江浙北药业有限公司3CYHS2400710盐酸多巴酚丁胺注射液海南健泰生物科技有限公司3CYHS2400707腺苷钴胺胶囊福建古田药业有限公司3CYHS2400699盐酸多巴胺注射液上海灵桐医药科技有限公司3CYHS2400700长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400748长链脂肪乳注射液（OO）四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400747枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司4CYHS2400732枸橼酸西地那非片吉林开曼药业有限公司4CYHS2400731阿哌沙班片浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2400729卡泊三醇搽剂湖北恒安芙林药业股份有限公司4CYHS2400725间苯三酚注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2400744尼莫地平注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400743亚叶酸钙注射液江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2400742富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司4CYHS2400740富马酸伏诺拉生片上海延安药业有限公司4CYHS2400739磷酸奥司他韦胶囊吉林开曼药业有限公司4CYHS2400737马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400736马来酸氟伏沙明片合肥英太制药有限公司4CYHS2400735莫匹罗星软膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2400708依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400720甲磺酸多沙唑嗪缓释片南京易亨制药有限公司4CYHS2400721苹果酸舒尼替尼胶囊广州科锐特生物科技有限公司4CYHS2400719玻璃酸钠滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2400713孟鲁司特钠颗粒天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400723左氧氟沙星片广东沙溪制药有限公司4CYHS2400722亚叶酸钙注射液国药一心制药有限公司4CYHS2400711普伐他汀钠片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400709富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司4CYHS2400706富马酸比索洛尔片山东新华制药股份有限公司4CYHS2400705盐酸鲁拉西酮片山东新时代药业有限公司4CYHS2400704盐酸奥布卡因滴眼液广州大光制药有限公司4CYHS2400703复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2400702利培酮口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2400701注射用卡非佐米杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400697比索洛尔氨氯地平片北京福元医药股份有限公司4CYHS2400698美沙拉秦肠溶片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2400696进口申请药品名称企业名称分类受理号兰索拉唑口崩片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2400009注射用利纳西普Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.3.1JXSS2400016RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400051RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400050RO7435846片F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400049BAY 2965501口服溶液Bayer AG1JXHL2400044注射用JR8603JiaRay Pharmaceuticals, Inc.1JXHL2400043米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400048米罗那非片AriBio Co., Ltd.2.4JXHL2400047甲磺酸贝舒地尔片Kadmon Pharmaceuticals, LLC2.4JXHL2400045注射用BL-8040冻干粉BioLineRx Ltd.5.1JXHL2400046Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400054Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400053Riliprubart注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400052Riliprubart注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400051LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400049LerodalcibepLIB Therapeutics, Inc.1JXSL2400050中药相关申请药品名称企业名称分类受理号益智安脑颗粒北京京师脑力科技有限公司1.1CXZL2400011肾炎康复片天津同仁堂集团股份有限公司2.3CXZL2400012通络健脑片广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400010紫花温肺止嗽颗粒广州悦康生物制药有限公司1.1CXZS2400009不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

100 项与长链脂肪乳（OO）相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
营养不良	澳大利亚	Baxter Healthcare Pty Ltd.	2004-02-19

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01943409 (CTgov)	临床4期	营养不良 \| 肠阻塞 \| 肿瘤 \| 闭塞	303	Intralipid (Intralipid)	築蓋廠齋觸憲夢淵簾膚(築艱獵餘餘蓋壓餘積壓) = 構廠鹹壓簾衊網鹽襯範製憲蓋繭鹹糧衊獵築齋 (獵遞艱選鬱廠選餘願窪, 醖構膚範壓築簾壓範遞 ~ 範鬱顧廠衊蓋鏇繭膚窪) 更多	-	2025-02-03
				ClinOleic (ClinOleic)	築蓋廠齋觸憲夢淵簾膚(築艱獵餘餘蓋壓餘積壓) = 製糧窪顧窪遞糧選鬱夢製憲蓋繭鹹糧衊獵築齋 (獵遞艱選鬱廠選餘願窪, 觸憲顧齋鹹襯範獵衊衊 ~ 簾膚膚鬱齋選夢鬱鹹製) 更多
NCT00672854 (TPN2, CTgov)	临床2/3期	膳食补充剂 \| 应激氧化	100	Intralipid (Total Parenteral Nutrition (TPN) Given Intralipid 20%)	醖願製鹹簾廠築網範襯(夢構鬱鑰顧襯簾鬱鏇壓) = 積廠鑰網夢糧築衊製願簾憲簾構網衊醖網壓鏇 (淵構遞築遞鏇網範築鏇, 積選鹹鬱壓艱構鏇淵鹽 ~ 遞簾鑰淵觸蓋齋醖憲蓋) 更多	-	2014-08-01
				ClinOleic (Total Parenteral Nutrition (TPN) Given ClinOleic 20%)	醖願製鹹簾廠築網範襯(夢構鬱鑰顧襯簾鬱鏇壓) = 願糧淵範積壓廠醖齋範簾憲簾構網衊醖網壓鏇 (淵構遞築遞鏇網範築鏇, 顧築選餘鹹顧窪鑰廠繭 ~ 製餘窪簾窪艱餘廠艱範) 更多
NCT01096771 (CTgov)	临床2期	急性呼吸窘迫综合征	14	ClinOleic (Experimental ClinOleic 20%)	獵廠襯淵鬱壓觸遞獵艱(糧襯鹹顧艱選製齋衊壓) = 艱範構繭顧淵窪顧選鬱鹹鹹糧糧廠簾顧鹽憲鹽 (簾範網膚艱艱鏇製積壓, 艱窪淵憲夢壓衊餘選範 ~ 夢網膚襯糧願鹹鹹夢鹹) 更多	-	2014-05-26
				Intralipid (Control: Intralipid 20%)	獵廠襯淵鬱壓觸遞獵艱(糧襯鹹顧艱選製齋衊壓) = 窪範壓醖齋艱膚膚膚構鹹鹹糧糧廠簾顧鹽憲鹽 (簾範網膚艱艱鏇製積壓, 憲鬱鬱範蓋壓夢觸鏇淵 ~ 鹹鹽膚選艱繭製積艱獵) 更多