AY-1001

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 2月8日，据NMPA官网，2款国产创新药获批。 一是东阳光药业磷酸萘坦司韦胶囊上市，适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 二是神州细胞PD-1单抗菲诺利获批上市，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 百时美施贵宝继续砍管线。 2月6日，百时美施贵宝在发布2024年业绩时透露，决定终止开发已经进入III期阶段的IL-13单抗Cendakimab。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 医药动态 1）宜联生物注射用YL201获临床许可 2月8日，据CDE官网，宜联生物注射用YL201获临床许可，拟与度伐利尤单抗联合或不联合铂类化疗治疗晚期实体瘤。 2）默沙东MK-7240注射液获临床许可 2月8日，据CDE官网，默沙东MK-7240注射液获临床许可，拟开展治疗中度至重度活动性炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）的研究。 3）清博汇能QB0208-1胶囊获临床许可 2月8日，据CDE官网，清博汇能QB0208-1胶囊获临床许可，拟开展治疗糖尿病足溃疡的研究。 4）安域生物AY-1001获临床许可 2月8日，据CDE官网，安域生物AY-1001获临床许可，拟开展治疗阿尔茨海默病的研究。 5）东阳光药抗丙肝联合疗法获批上市 2月8日，据NMPA官网，东阳光药业磷酸萘坦司韦胶囊上市，适用于与艾考磷布韦片联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 6）神州细胞PD-1单抗获批上市 2月8日，据NMPA官网，神州细胞PD-1单抗菲诺利获批上市，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 / 02 / 器械跟踪 1）费森尤斯空心纤维血液透析滤过器不予注册 2月8日，据NMPA官网，费森尤斯空心纤维血液透析滤过器不予注册。 2）加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获注册许可 2月8日，据NMPA官网，加奇生物颅内可电解脱弹簧圈获注册许可。 3）普林斯顿持续葡萄糖监测系统获注册许可 2月8日，据NMPA官网，普林斯顿持续葡萄糖监测系统获注册许可。 4）南微医学肠道支架获注册许可 2月8日，据NMPA官网，南微医学肠道支架获注册许可。 5）佰仁医疗流出道单瓣补片获注册许可 2月8日，据NMPA官网，佰仁医疗流出道单瓣补片获注册许可。 / 03 / 海外药闻 1）百时美施贵宝终止开发III期IL-13抗体 2月6日，百时美施贵宝在发布2024年业绩时透露，决定终止开发已经进入III期阶段的IL-13单抗Cendakimab。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。