Zhenqi Fuzheng Granules

来源：贵州省药监局   编辑：wangxinglai2004  2022年06月27日，贵州省药监局发布了2022年01期质量公告，共计5个品种抽检不符合要求，其中中药饮片2批次、制剂3批次。贵州5批次为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验，现将本期药品抽样检验信息公告如下：一、药品抽验概况近期全省抽查检验共涉及116个被抽样单位，302个药品生产企业的541批次药品，经核查确认，536批次经检验符合药品标准规定，5个批次经检验不符合药品标准规定（相关检验结果仅对样品负责）。重点信息标示为贵州祥和堂中药饮片有限公司生产的中药饮片路路通，经贵州省药品监督管理局稽查局对贵州祥和堂中药饮片有限公司同批次留样产品开展执法抽检，检验结果符合规定。标示为北京御生堂集团石家庄制药有限公司生产的牛黄上清丸，经生产企业所在地河北省药品监督管理局回复：产品确系标示企业生产，企业自检符合规定。标示为吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司生产的贞芪扶正颗粒，生产企业所在地吉林省药品监督管理局通化检查分局回复：产品确系标示企业生产，经对企业同批次留样产品进行抽检，符合规定要求。标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的中药饮片夏枯草，生产企业所在地湖南省药品监督管理局回复：经对生产企业同批次留样产品抽检，符合规定，企业否认所抽检品系该公司生产。标示为山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的甲钴胺胶囊，生产企业所在地山东省药品监督管理局回复：企业对留样进行检测，未发现异常。同批号药品在合肥、商丘经抽检符合规定。二、不符合规定药品的处理贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。特此公告。扫描二维码查看原文往期信息安徽省3批次为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据安徽省药品抽检计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期抽验信息共涉及104个抽样单位，193个药品生产企业的720批次产品，检验结果717批次产品符合规定，3批次产品不符合规定（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。药品安全消费提示：居民用药请遵从医嘱，凭执业医师或助理医师开具的处方购买处方药；居民购药，请到持有《药品经营许可证》的药店购买；购药时，请索取并保存有效票据，要认真查看药品外包装盒上标注的药品通用名、标签、生产日期、批号和有效期等内容，仔细阅读药品使用说明书；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品；如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。  上海市13批次为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，13批次产品不符合规定，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。对不符合规定产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业进行查处。特此通告。山东省8批次为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：一、经核查确认，标示8家生产企业的6个品种共8批次药品，经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。特此通告。  山东省药品监督管理局2022年3月24日河南省16批次根据年度药品抽检计划，河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了监督抽检。现将抽检发现的16批次不符合标准规定药品信息予以公告（见附件）。河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法处置。湖北省28批次抽检不符合要求  根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的28批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。  湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。  特此公告。  福建药监局4批次为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据福建省药品抽检工作计划，省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定，现对抽检发现的不符合规定的4批次药品信息予以通告（详见附件）。对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业（单位），我省各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。浙江省7批次药品抽检不符合规定涉及制剂：桂龙咳喘宁片、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、复方公英胶囊；涉及饮片：制天南星、旋覆花、穿破石；各市市场监督管理局：为加强药品质量监管，保障公众用药安全，浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验，发现不合格7批次。对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。特此公告。       浙江省药品质量抽查检验公告（2022年第1期）.doc安徽省18批次药品抽检不符合规定涉及饮片：白鲜皮、山药、党参、火麻仁、淫羊藿、龙胆、石榴皮、平贝母等；经宣城市食品药品检验中心等7家药品检验机构检验，标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司等15家企业生产的党参等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经宣城市食品药品检验中心检验，标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司生产的1批次党参不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽普健中药饮片有限公司生产的1批次党参片不符合规定，不符合规定项目为【性状】。经亳州市食品药品检验中心检验，标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定，不符合规定项目为【检查】杂质；标示为安徽徽草堂药业饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为亳州市国臻堂中药饮片股份有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为亳州市京皖中药饮片厂生产的1批次火麻仁不符合规定，不符合规定项目为【炮制】。经芜湖市食品药品检验中心检验，标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次炒白扁豆不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽鑫泰药业有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定，不符合规定项目为【性状】;标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的1批次平贝母不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽省万生中药饮片有限公司生产的1批次石榴皮不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽嘉佑中药饮片有限公司生产的1批次紫苏叶不符合规定，不符合规定项目为【性状】。经黄山市产品质量检验研究院检验，标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次盐巴戟天不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次鱼脑石不符合规定，不符合规定项目为【性状】；标示为安徽人民中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为【含量测定】总黄酮 淫羊藿苷。经铜陵市食品药品检验中心检验，标示为江西国都中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分；标示为安徽正和堂中药饮片有限公司生产的1批次茯苓不符合规定，不符合规定项目为【检查】水分。经安庆市食品药品检验中心检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山柰不符合规定，不符合规定项目为【浸出物】。经合肥市食品药品检验中心检验，标示为安徽鹤年堂中药饮片有限公司生产的1批次龙胆不符合规定，不符合规定项目为【性状】、【检查】水分 总灰分、【含量测定】。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位涉嫌生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。江西省7批次药品抽检不符合规定涉及制剂：小儿氨酚黄那敏颗粒、橘红颗粒、肌苷注射液；涉及饮片：小通草、槲寄生、山豆根、伸筋草；为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：小通草等7个品种，共7批次不符合规定（详见附件），不符合规定项目包括性状、显微鉴别、装量差异、含量测定等。二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。扫描二维码查看原文陕西省8批次药品抽检不符合规定涉及饮片：知母、五加皮、合欢皮、土茯苓、甘草、盐车前子、芦荟、粉葛；  重点内容：安徽普健中药饮片有限公司否认抽检不合格芦荟为该公司生产；安徽和济堂中药饮片有限公司否认抽检不合格粉葛为该公司生产；为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定8批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等（详见附件）。备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，正在依据有关法律法规进行查处。扫描二维码查看原文国家药监局10批次6月20日，国家药监局发布了10批次药品不符合规定的通告（2022年第27号）。 涉及9家药企，9个品种。 1、不合格药品和项目：阿达帕林凝胶（pH值）、川贝止咳糖浆（装量）、冠脉宁胶囊（鉴别）、冠脉宁片（素片）（重量差异）、小儿感冒颗粒（鉴别，2批次）、玄麦甘桔颗粒（含量测定）、智托洁白丸（性状、重量差异）、川牛膝（性状）、茜草（性状、鉴别）。 2、纠偏措施：对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。重庆市药监局9批次6月20日，重庆药监局发布了药品抽检质量公告，共计9个品种9批次抽检不符合要求，全部为中药饮片，不合格项目主要集中在含量测定。不合格药品和项目：全蝎（水分、总灰分）、银杏叶（含量测定）、红花（含量测定）、红参片（农药残留量）、苍术（含量测定）和牡蛎（含量测定）、山柰（检查和含量测定）纠偏措施：对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和区县药品监管部门采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。