Jiangsu Provincial People's Hospital

临床招募 由上海复宏汉霖发起的“一项评价伊匹木单抗生物类似药HLX13对比YERVOY®（美国市售）在既往未经治疗的不可切除的晚期肝细胞癌患者中的药代动力学特征、安全性、疗效和免疫原性的多中心、随机、双盲、平行对照I期临床研究”（方案编号：HLX13-HCC102）正在招募晚期肝细胞癌受试者。 HLX13是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的伊匹木单抗生物类似药，已有的药学相似性比对研究、临床前研究数据表明，HLX13与原研药伊匹木单抗相似或无明显差异。 该项临床试验已在多家研究中心获得伦理批准。 申办方 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 如果您符合以下入选标准 您将有可能加入这项临床试验 患有晚期肝细胞癌； 年龄18周岁（含）-70周岁（含）； 体重50公斤（含）-85公斤（含）； 既往未接受过针对复发转移或晚期肝细胞癌阶段的全身治疗。 如果您符合资格参加这项研究 您将接受以下其中一种治疗 HLX13和纳武利尤单抗联合静脉输注（每3周一次，最多4个周期），之后单独给予纳武利尤单抗静脉输注（每4周一次，最长至随机后2年） 伊匹木单抗（美国市售）和纳武利尤单抗联合静脉输注（每3周一次，最多4个周期），之后单独给予纳武利尤单抗静脉输注（每4周一次，最长至随机后2年） 注：本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。 目前正在开展的研究中心清单 中心名称 城市 主要研究者 联系人 联系方式 复旦大学附属中山医院 上海 樊嘉周俭 张助理 19884212031 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 哈尔滨 郑桐森 南助理 18245488429 中国医学科学院北京协和医院 北京 赵海涛 卢助理 13153857675 郑州大学第一附属医院 郑州 余祖江 赵助理 17803863457 丽水市中心医院 丽水 纪建松 阳助理 17352974211 济宁医学院附属医院 济宁 王军业韩磊 姜助理 15588712627 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京 沈洁 王助理 18795808117 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院） 合肥 刘连新 王助理 19285511031 蚌埠医科大学第一附属医院 蚌埠 张登勇周焕 张助理 18256229142 辽宁省肿瘤医院 沈阳 张敬东董茜 陈助理 15524290355 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 杭州 蔡秀军 李助理 15990058054 赣州市人民医院 赣州 彭卫卫吴坚 段助理 13767702765 海南省人民医院 海口 郑进方郑姣 李助理 13322055015 华中科技大学同济医学院附属协和医院 武汉 薛军 张助理 18220058576 江西省肿瘤医院 南昌 涂强张红 詹助理 15372687257 江苏省人民医院 南京 李相成 吴助理 15158788559 湖北省肿瘤医院 武汉 张峰 石助理 17354443609 成都市第五人民医院 成都 何朗 毛助理 19938824253 北京大学国际医院 北京 梁军 吴助理 15233702955 济南市中心医院 济南 孙美丽温清 倪助理 13156143669 河南省肿瘤医院 郑州 刘莺 岳助理 13183011500 河南科技大学第一附属医院 洛阳 姚俊王彩娥 常助理 13939920990 临沂市肿瘤医院 临沂 朱志真 孙助理 18653293696 南方医科大学南方医院 广州 郭亚兵许重远 段助理 15302266469 湖南省人民医院 长沙 吕品 周助理 13657416700 复旦大学附属肿瘤医院 上海 孟志强张剑 戴助理 17766008545 华中科技大学同济医学院附属同济医院 武汉 袁响林 陈助理 15527191778 广西医科大学附属肿瘤医院 南宁 李永强 谭助理 18851768559 四川省肿瘤医院 成都 冯燮林 甘助理 14726668815 东莞市人民医院 东莞 陈镜塘郑锐年 肖助理 18332716212 吉林大学第一医院 长春 高沿航王楠娅 李助理 13664302827 吉林省肿瘤医院 长春 柳影 王助理 13944998017 上海高博肿瘤医院 上海 周俊 庞助理 18860485537 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至2026年初，公司共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、4款产品获得欧盟EC上市授权，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。 在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球40余个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。 喜欢本文内容 点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看

未莱视野·中国ADC丨“领航100计划”乳腺癌治疗进展新闻发布会胜利召开，中国创新ADC全球领航 编者按： 在国家“十五五”规划开启、生物医药产业被提升至国家新兴支柱产业战略高度的关键节点，中国乳腺癌诊疗领域迎来了一场思想与科技碰撞的盛会。2026年3月21日，“领航100计划”乳腺癌治疗进展新闻发布会在武汉胜利召开。 会议聚焦以芦康沙妥珠单抗（SKB264/sac-TMT）、博度曲妥珠单抗（A166）为代表的中国原研抗体偶联药物（ADC）创新突破、临床应用与社会价值，权威发布了芦康沙妥珠单抗获批激素受体（HR）阳性乳腺癌适应症以及三阴性乳腺癌领域纳入医保的首款TROP2 ADC两项重磅内容；深入探讨了中国创新药物研发、可及、出海等发展方向；并正式启动了“领航100计划”，旨在通过学术赋能，打通从科研创新到患者获益的“最后一公里”，书写中国乳腺癌诊疗的新篇章。 会议现场 乳腺盛事，“领航100计划”开启学术新征程 此次会议邀请到中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、江苏省人民医院殷咏梅教授等国内乳腺领域专家共襄盛举。会议伊始，在华中科技大学同济医学院附属同济医院熊慧华教授主持下，与会专家共同见证了“领航100计划”的正式启动。该计划旨在汇聚全国乳腺癌领域的顶尖专家智慧，通过学术赋能，将中国原研药的创新成果转化为临床实践，为中国乃至全球乳腺癌诊疗事业贡献力量。 熊慧华 教授 “领航100计划”正式启动 从跟随到引领，中国原研ADC的科研跨越 在学术内容环节，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授作了题为《中国创新ADC的突破与引领》的专题报告，表示中国创新药的发展正经历从“跟随式创新”向“源头协同创新”的深刻转型，是引以为傲的卓越成就。 张剑 教授 张剑教授指出，科伦博泰自主研发的OptiDC™技术平台是中国首批全集成ADC研发平台，通过整合大小分子开发、新型偶联技术及人工智能优化系统，构建了覆盖靶点筛选、药物设计到临床转化的全链条创新能力。历经十余年发展，该平台成功开发了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗与HER2 ADC博度曲妥珠单抗两款原研ADC，并向更广阔领域进军。 OptiDC™平台开发历程 芦康沙妥珠单抗作为中国首个获批的国产TROP2 ADC，基于设计层面的优化，在针对三阴性乳腺癌二线治疗的OptiTROP-Breast01研究中无进展生存期（PFS）达6.7个月，推动了适应症获批并迅速纳入医保，满足了医疗、患者、社会三层立体需求；其在针对内分泌耐药HR+/HER2-乳腺癌治疗OptiTROP-Breast02研究则实现了较化疗mPFS的获益翻倍，达到8.3个月。如今，芦康沙妥珠单抗在乳腺癌、肺癌、妇瘤、胃癌、尿路上皮癌布局了26项临床研究，覆盖约50个国家，涉及超过1300个中心，成为领跑全球的中国创新药代表。 芦康沙妥珠单抗布局 同时，另一款OptiDC™技术平台开发的抗HER2 ADC博度曲妥珠单抗则在头对头对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性乳腺癌的试验中，提升mPFS 2.5倍，更加契合中国患者。在一系列循证的进步下，张剑教授强调，OptiDC™技术平台是中国创新ADC快速发展的缩影，以芦康沙妥珠单抗和博度曲妥珠单抗为代表的中国创新药发展的过程，展现了未来中国创新药越来越好的广阔前景。 协同创新，重塑格局，中国方案引领全球乳腺诊疗发展 在媒体对话环节，乳腺癌领域一线专家围绕国家创新药物发展战略、医保准入、患者可及、新药出海、重塑治疗格局等方面进行了深入探讨，为未来中国方案引领全球发展，惠及广大患者开拓了思路。 媒体对话 张少华教授：医企携手，三医协同，构建创新药落地新生态 中国人民解放军总医院第五医学中心张少华教授指出，中国创新药企与临床在研发层面深度融合，从“跟随式合作”迈向创“源头协同创新”，高效协同机制加速了临床价值导向的产业升级。目前我国多元支付体系尚未打通，临床诊疗规范化、均质化仍待提升。对于此，张教授强调，未来应构建“政-产-研-医”深度融合的创新生态，以“三医协同”为抓手，搭建覆盖“用药前-中-后”的全周期支持体系，完善创新药落地新生态。 杨华教授：芦康沙妥珠单抗双里程碑重塑治疗格局，中国创新药迈向成熟期 河北大学附属医院杨华教授深从芦康沙妥珠单抗近期HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症获批及纳入医保两大里程碑出发，指出芦康沙妥珠单抗TNBC适应症纳入医保是政策对原研创新价值的认可，更让TNBC患者实现了从“用得上”到“用得起”的转变；HR+/HER2-晚期乳腺癌适应症的获批意味着中国原研ADC实现了对乳腺癌人群的更广泛覆盖，标志着中国ADC已迈入“创新引领”的成熟期。 郝春芳教授：政策、学术、患教三维共建，以规范化管理保障患者生存获益 天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授就如何实现创新药物快速可及发表了见解。郝春芳教授提出，应通过政策协同、学术引领、患教服务三个维度构建价值闭环。对于如芦康沙妥珠单抗这类临床急需的ADC，医院应依托国家医保政策、双通道政策打破准入壁垒；医生应加强指南共识构建，落实规范诊疗；医患之间应做好患教沟通，以精细化管理确保“好药”能发挥出最大价值。 闫敏教授：中国创新ADC重构治疗格局，向更前沿进发 河南省肿瘤医院闫敏教授指出，芦康沙妥珠单抗与博度曲妥珠单抗在TROP2 ADC、HER2 ADC 领域均为中国首个完全自主研发的产品，其临床疗效表现完全不逊于国际同类产品，迈向国际前沿。闫敏教授表示此类创新药物布局正从后线走向全线，并对未来中国原创ADC通过耐药机制研究和新型靶点迭代突破新的“天花板”充满期待。 杨谨教授：“领航100计划”升级中国循证，以中国智慧赋能全周期管理 西安交通大学第一附属医院杨谨教授指出，在芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗的强势循证证据中，临床医生对中国原研药树立了“原研实力的循证信任”。杨谨教授表示，“领航100计划”将深度整合行业资源，携手国内各大医学媒体与乳腺癌领域权威专家，为中国乃至乳腺癌发展贡献力量。展望未来，随着中国原研循证累积、规范创新药物落地实践、完善患者管理体系，中国智慧将赋能全周期病程管理。 陈文艳教授：挖掘新药深层科学价值，构建医患科研信任环境 南昌市人民医院陈文艳教授建议在新药信息传播中，应超越传统的科普叙事，深挖科学价值和社会医学价值。陈文艳教授认为临床医生具有了解创新药物发展现状的需求，患者有参与临床研究的需求，普通大众有了解疾病的防治需求，而在创新药信息传递过程中，应将复杂的专业数据转化为患者可感知的生存时间、生存质量提升，通过真实的案例故事、多种形式的表达，构建有温度的医患科研信任环境，帮助大众理解中国成果带来的长远获益。 总结：以患者为中心，“领航100”开启中国ADC新时代 随着“领航100计划”的正式启动，中国乳腺癌诊疗领域迎来了全新的里程碑。以芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗为代表的中国原研ADC，正通过其卓越的疗效、极具温度的医保政策以及日益规范的临床应用，为中国乃至全球乳腺癌患者贡献“东方智慧”。本次大会不仅展示了中国创新药在核心技术上的硬实力，更彰显了中国临床专家在推动医疗公平、提升患者生存获益、扩大中国声音的坚定决心。未来，中国乳腺癌诊疗将继续扎根中国人群，开拓国际视野，为全球癌症防治贡献更多“中国方案”与“中国力量”。

3月18日，由中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）主办的“CBIITA国际临床研究前沿论坛暨第三届CBIITA医院创新转化院长论坛”在2026 CMAC年会同期举办。论坛汇聚了国内顶尖医院院长、临床研究PI、企业领袖，围绕“中国临床试验中心的全球化突围”展开深度对话，为中国创新药从“中国新”迈向“全球新”凝聚了共识、注入了动力。 CBIITA 联合体常务副理事长兼秘书长、中国发展战略学研究会生物医药发展战略专委会秘书长郑晓南在开场致辞中表示：今天我们搭建的不仅是一个论坛，更是一座连接中国与世界、临床与产业、现在与未来的桥梁。我们要让医院的临床资源、PI的智慧头脑、企业的创新产品在这里发生奇妙的化学反应，共同为中国临床研究的高质量发展贡献力量。 在郑晓南秘书长的精彩开场后，论坛播放了“LeadingPI桂冠榜”获奖PI代表的视频致辞。来自全国顶尖临床研究机构的获奖者们通过镜头，分享了自己在推动中国创新药临床研究中的心路历程，表达了对中国临床研究走向国际的坚定信心，并寄语青年研究者勇担使命、接续奋斗。 随后，举行了“第六届（2025年度）中国生物医药产业链创新风云榜LeadingPI桂冠”证书颁发仪式，表彰了在临床研究中做出卓越贡献的顶尖研究者，包括： 血液肿瘤领域：北京大学肿瘤医院副院长 宋玉琴 传染病领域：西湖大学医学院副院长、国家传染病医学中心常务副主任 裘云庆 传染病领域：复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长 张菁 热/烈/祝/贺 ▲ 江苏恒瑞医药董事、执行副总裁，CBIITA 联合体副理事长张连山，上海全球健康创新研究院院长、CBIITA 联合体顾问何如意为三位颁发证书。 第一阶段 基石力量——国际多中心临床的高峰对话 第一阶段由中国药学会伦理学研究委员会主任委员、江苏省人民医院原党委书记 / 院长、伦理委员会主任委员、CBIITA 联合体顾问赵俊主持，聚焦“中国临床试验中心的全球化突围——国际多中心临床研究的发起、参与与质量管理”。 西湖大学医学院副院长、国家传染病医学中心常务副主任、CBIITA 联合体抗感染药物专委会副主委裘云庆回顾了中国临床研究的三个发展阶段：早期以赚钱为目的、中期通过进口药学习规范、现阶段追求学术影响力。他强调，临床研究应分层发展，并建议通过医药出海带动经济外交，提升国家软实力。北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴分享了北肿的国际化之路：早期主动出击国际会议，带回项目，通过参与全球研究积累经验、培养团队。她强调，中国PI要有自信，在全球舞台上发出中国声音，同时要注重数据共享与安全。苏州大学附属第一医院院长、CBIITA 联合体药物评价专委会主委缪丽燕作为地市级医院的代表，她介绍了苏州的探索：建立区域伦理互认联盟，统一标准，推动“去中心化”患者招募；改革考核机制，将牵头国际多中心作为重要指标；强调数据标准统一与可信数据空间建设，为国际化铺路。河南省肿瘤医院原业务副院长花亚伟结合河南实际，讲述了医院如何将临床研究单独核算，激励科室参与国际项目。他指出，数据标准（如ICD-10与ICD-11的差异）是数据互认的障碍，但通过合作与算法可以突破。他呼吁优质医疗资源下沉，让中原患者也能享受国际水平的临床试验。赵俊院长在总结中表示，头部医院肩负着出标准、出指南、出规范的重任，必须坚持国际化与本土化结合，推动有组织的科研，同时严守安全与质量底线。 第二阶段 行业领袖——从中国临床到全球临床 第二阶段由上海立迪生物董事长兼执行总裁、CBIITA联合体精准医疗/IVD 专委会主委闻丹忆主持，围绕“中国临床研究全球领导力的破局之道——从‘中国新’到‘全球新’的质变与跨越”展开讨论。 江苏恒瑞医药董事、执行副总裁，CBIITA 联合体副理事长张连山指出，质量是出海的基石。恒瑞医药通过加入ICH和严格合规，使早期数据获国际认可，对外许可价值倍增。他强调，研究者与申办方应共同创新，在方案设计中融入科学智慧。安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长，安徽省临床试验学会党委书记、理事长周焕提出培养“医生科学家”的紧迫性：PI需具备疾病洞察、研究方法、成药性把控等多维能力。他分享了安徽医科大学第一附属医院于2025年9月建成全国首家开诊的公立临床研究医院，规划500张研究型床位，专注于从概念验证到上市后的全链条临床研究，旨在赋能医生科学家成长。西湖大学附属杭州市第一医院院长助理、临床研究部主任，CBIITA 联合体监管与合规专委会副主委王莹针对“中国加注”现象，强调PI应早期参与方案设计，提出建设性意见，而非被动执行。她建议改革职称评审，以贡献度为导向，激励PI深耕研究。中国科学技术大学附属第一医院I期临床研究室主任杨昭毅分享了医院“请进来、走出去”的策略：聘请国际专家、赴澳洲交流，培养PI国际化能力。以神经内科主任为例，通过GCP项目积累，牵头国际多中心，发表高质量论文。复旦大学附属华山医院临床药理研究中心副主任武晓捷分析了中国I期临床的爆发式增长：2024年数量达美国三倍，MNC纷纷来华开展早期研究。她指出，设计需考虑种族差异，融入转化医学，实现全球同步开发。闻丹忆董事长总结道，转化医学和数字化是提升设计质量的关键，而PI的分层培养与激励机制则是长远之策。 第三阶段 生态共赢——国际临床研究创新生态建设 第三阶段由纽欧申医药创始人兼首席执行官、CBIITA 联合体中枢神经系统药物专委会副主委申华琼主持，聚焦“连接国际PI、国际项目、国际市场”。申华琼博士以女性领袖的视角，邀请嘉宾探讨如何构建高效、高质量的国际化生态。 上海全球健康创新研究院院长、CBIITA 联合体顾问何如意分享了FDA改革动向：力推降本增效，可能接受单臂试验支持上市，但大药厂态度谨慎。他强调，中国标准已是国际标准，中国创新药被国际认可，但需回归科学本质，杜绝数据美化。石药集团非肿瘤领域首席医学官项安波介绍了石药的降本增效策略：分阶段选PI——早期重效率、后期重影响力，自建CRA团队，加强首例现场质控，确保质量前提下提升速度。泰格医药副总裁孙丽霞从CRO视角分享了与PI共赢的实践：通过理解医院微环境，帮助青年PI成长，联动多科室提升入组效率。她强调，定义“好”数据需满足监管要求，团队作战，深度沟通。IQVIA 艾昆纬临床运营高级总监、临床运营卓越中心负责人吴维娟介绍了数字化解决方案：eSource直连系统能实现EDC与EMR数据直采，大幅提升效率。她坦言进院阻力，但认为数字化是必然趋势，呼吁医院与企业共同探索。Resolian亚太地区商务负责人李廷霞从实验室角度分享了全球化经验：统一SOP（标准操作程序），方法转移，降本增效。她自豪地表示，中国分析检测能力已获国际认可，核酸药检测领域甚至领先全球。申华琼博士在总结中说，中国临床研究从跟跑到并跑，再到部分领跑，需要生态各方协同，监管助力，企业自强，医院转型。她呼吁打造更开放的生态系统，让中国创新药引领全球。 本次论坛以“全球化”为主线，汇聚临床研究领域顶尖力量，展开了一场关于中国创新药未来之路的深度思辨。CBIITA联合体将继续发挥平台优势，推动医院、企业、监管与资本的协同共进，让临床资源与创新智慧碰撞融合。从“中国新”到“全球新”，我们期待更多中国方案走向世界舞台，以扎实的数据、严谨的质量和开放的生态，书写中国生物医药的崭新篇章。 展会联动 CBIITA生态展一站式创新转化生态展示 同期，中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）临床研究生态展同步亮相，吸引了众多参会者的关注，成为展会的一大亮点，展台吸引了大量参会者驻足交流，成为产学研医投各方资源精准对接、探讨合作的重要枢纽。 本次活动通过“论坛研讨”与“展览对接”相结合的形式，CBIITA通过此次展会全面展示了其构建生物医药全产业链创新生态系统，从组织架构到服务平台，从政策研究到国际合作，不仅深化了行业共识，也促进了产业链各环节的实质性交流，标志着中国生物医药行业正以更加开放、协同、务实的姿态，集体探索从“中国新”走向“全球新”的系统性破局之路。 CBIITA将继续致力于搭建此类高质量行业平台，推动产业链各环节的深度融合与创新发展，共同助力中国临床研究水平的提升与国际合作的深化。 /END/ <  · 往期回顾   > △ 精彩回顾 |  2025第七届中国生物医药产业链创新转化论坛，亮点集锦 △ 精彩回顾 | 2024第六届中国生物医药产业链创新转化论坛，亮点集锦 △ 聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台” 更多优质内容，欢迎关注  媒体合作 投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖 与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能