IBR-822

7月3日，国家金融监督管理总局浙江监管局党委书记、局长周家龙，杭州高新区党工委委员、滨江区委常委、常务副区长陈宇一行莅临英百瑞考察调研，深入了解企业科技创新成果、产业布局及发展需求。英百瑞董事长兼CEO苗振伟博士、首席财务官严思恩先生、细胞工艺总监边金铎女士陪同调研。深入考察：走进英百瑞创新一线调研组深入英百瑞工艺开发中心与GMP生产制备中心，实地考察了公司在细胞治疗领域的突破性进展。苗振伟博士详细介绍了英百瑞非病毒载体、非基因编辑的抗体细胞偶联技术以及制备工艺。英百瑞以同源异体NK细胞为突破口，深耕通用现货型NK细胞的研发和临床应用，在CAR-raNK对抗肿瘤，特别是在实体瘤领域实现重大突破。经过多年攻关，英百瑞建立起四大核心技术平台，实现四次技术迭代，突破NK细胞规模化培养难题。公司建立了200升产能体系，单批次生产制剂可达7000亿个细胞量级，可稳定供应100人份以上使用。截至目前，英百瑞已构建16条产品管线，其中4款产品进入临床阶段，靶向5T4治疗实体瘤已进入注册临床Ⅱ期阶段。不管是临床项目的数量，还是临床项目的进度，在NK细胞领域，英百瑞都处于第一梯队。互动交流：聚焦需求谋发展在了解了英百瑞临床推进情况，现场观摩高标准的细胞制备流程后，调研组对英百瑞规模化、模块化、全封闭、自动化的NK细胞扩增培养工艺表示高度认可。周家龙书记表示，生物医药是浙江省重点培育的战略性新兴产业，英百瑞作为细分领域的创新型企业，在技术攻坚和产业落地方面成效显著。未来，也希望英百瑞能够继续向稳向好发展。陈宇副区长则强调，滨江区作为杭州科技创新核心区，将进一步强化政策配套与服务保障，在产业空间拓展、人才引育、产业链协同等方面与企业深度对接。政企联动，凝心聚力促创新此次考察调研彰显了政府对科技创新企业的高度重视，也为英百瑞的跨越式发展注入了信心。未来，英百瑞将持续加大研发投入，加速创新药物的临床转化，以技术突破带动产业升级，为浙江省生物医药产业高质量发展贡献力量。英百瑞将以更开放的姿态拥抱产业变革，抓住区域产业协同发展的新机遇，迈向生物医疗领域的新高峰。    关于英百瑞 英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，开展II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均已完成注册临床三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。

2025年07月01日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验启动会在上海交通大学医学院附属瑞金医院顺利召开。本试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授与浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授共同牵头，中山大学肿瘤防治中心等全国知名临床研究中心合作开展。本次启动会邀请了上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科赵维笠教授临床研究团队，英百瑞CTO梅双博士、英百瑞临床团队，CRO药成生物运营团队等参加。启动会由上海瑞金医院盛凌霜博士主持，会议对IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验方案的实施流程与细节进行了介绍，与会人员对本试验中的要点和难点进行了充分的讨论和分析，并提出了诸多切实可行的建议和措施，为本试验的高质量开展打下了坚实的基础。本次启动会的顺利召开，标志着英百瑞IBR900细胞注射液治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验正式开始并进行受试者招募。后续，英百瑞将与各临床中心和专家共同努力，高质量、高效率地推进本临床试验，并期待取得丰硕的临床研究成果，造福广大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。关于IBR900细胞注射液IBR9000细胞注射液是一种同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型NK细胞。年轻健康供者PBMC中的NK细胞可通过英百瑞自主知识产权的培养工艺，激活其免疫调节、无需预先致敏杀伤肿瘤的特性，未见细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）和异体移植的排异反应（GVHD），具有高安全性优势。IBR900细胞可通过NK细胞直接杀伤作用及分泌细胞因子、诱导凋亡等途径对血液瘤或实体瘤进行杀伤，同时也可以通过ADCC效应联合单克隆抗体对相应靶点阳性的肿瘤细胞进行杀伤。IBR900细胞注射液前期已开展多项研究者发起的临床试验（IIT），并取得了优异的安全性与有效性的结果。有望为更多B细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗手段和生存希望。关于上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属瑞金医院成立于1907年，是一所三级甲等大型综合性教学医院，是首批国家公立医院高质量发展试点医院、现代医院管理制度试点医院、国家紧急医学救援基地。瑞金医院血液学科创建于1952年，1987年成立上海血液学研究所。瑞金医院血液学科是国家重点学科、卫生部国家血液临床重点专科、“211”工程重点建设学科、“985”白血病转化医学基地。上海市“重中之重”重点学科、上海市一流学科等。瑞金医院血液学科在2022年11月公布的复旦版《2021年度中国医院排行榜》上列全国血液专科第三位。具备血液系统疾病综合诊治能力，示范并推广高水平诊疗体系，积极承担血液学教育人才培训工作，建设专科人才梯队，培养临床技术骨干。近5年，血液专科门诊量达46.17万余人次、出入院人数达4万余人次、骨髓移植量达900余人次位居上海市第一。    关于英百瑞 英百瑞是一家临床阶段和风险投资支持的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，开展II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均已完成注册临床三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。