IBR-822

说实话，投生物医药最怕什么？怕技术路线选错，更怕明知方向对了却不敢下手。 2022年第一次看到英百瑞的时候，我犹豫了——CAR-NK赛道全球都没一款成药，凭什么是它？结果三年过去，这公司从A轮走到B轮，累计融资超5亿，4款产品全部进临床。当初没敢重仓，是我过去三年最大的遗憾之一。 做投资的都懂，细胞治疗这个赛道，CAR-T已经验证了疗效，但个体化制备成本太高、CRS风险太大，始终走不出“天价药”的困局。我一直在找“既能规模化、又能保证安全”的通用现货型方案。 但说实话，看了几十家NK细胞疗法公司，多数要么还在用病毒载体，要么临床数据拿不出手。直到2022年英百瑞完成2.3亿A轮融资，我才真正开始盯这家公司。 我当时做了一件很笨的事——把创始人苗振伟博士过去几年的公开讲话全部翻了一遍。 发现2016年他果断砍掉已经投入不少资源的双抗项目，all in当时全球尚无成药先例的NK细胞治疗。这个决策让我看到了创始人的判断力和执行力。 真正让我下定决心的，是他们独创的非病毒载体、非基因编辑技术路线——避免了CAR-T的CRS和神经毒性风险。 2026年1月，深度智耀与英百瑞签署超3亿元战略合作，共建“AI+细胞治疗”平台。AI赋能研发，这相当于给临床推进装上了加速器。 想象一下：当通用现货型NK细胞疗法真正走向普及，癌症患者不再需要等待数周、花费百万去做个体化治疗，而是像输血一样随取随用。这就是我投这家公司的底层逻辑。 投了之后我最关注什么？ 临床进度。 截至2026年6月，IBR822的II期临床已获CDE受理，针对一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌；IBR854已获两项新适应症临床默示许可。4条管线同时在跑，每一条都是FIC（全球首创）级别。 连续入选2026杭州“准独角兽”，省级企业研究院揭牌——这不是PPT公司，是真刀真枪在推进的。 但CAR-NK赛道全球尚无成药先例，II期临床扩大样本后疗效能否复现存在不确定性。创新药研发，永远有“赌”的成分。 ✅ 欢迎能承受5年以上退出周期、理解生物医药研发风险、相信“通用现货型细胞疗法”是未来方向的投资人，一起来DCIIA产融资本圈聊聊。 温馨提示：本文为投资人个人观点分享，不构成任何投资建议。生物医药研发存在固有风险，过往业绩不代表未来表现。据此操作风险自担。欢迎关注全球科技、医疗、农业、能源、环保、教育、文化等产业的产融精英，关注全球产业联合投资品牌-城市发展产业投资联盟（简称DCIIA），需寻产业资本及加入DCIIA产融生态圈，免费参加“开麦日”“星光日”项目路演等相关活动，获取《投资人关系建设‑DCIIA产融资本圈落地方案》，请扫码联系DCIIA秘书处，欢迎在抖音、今日头条、B站等各大平台关注@DCIIA。往期精彩可点击文中蓝色字体查看。 来DCIIA产融资本圈，从一个人到一个圈---你缺的不是一次路演，缺的是一个投资人关系管理体系 企业如何管理投资人关系？ DCIIA产融资本圈：千亿耐心资本锚定“十五五”产业新风口 “十五五”最大的产融红利：1000家耐心资本正在寻找“资本主理人” 【限时免费】测一测你能拿多少钱？

2026年7月，细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验申报呈现活跃态势。 据CDE官网公示及行业统计，当月CDE共受理CGT领域新药临床试验申请（IND）43项，10项申请获临床试验默示许可，单月受理与获批总量达53项，延续了此前的强劲势头。 整体而言，CGT领域正呈现“创新活力持续释放、产业化进程不断提速”的双重加速态势，技术多元化与临床转化效率同步提升。 受理端（43项） 01 细胞治疗 1、吉锐医学 7月3日，上海吉锐医学科技有限公司的 “艾瑞奥泰赛细胞悬液”的两项补充申请获得受理，受理号为CXSB2600137-CXSB2600138。 该产品以自体干细胞为活性成分，通过体外扩增后回输实现器官再生修复。 2、血霁生物 7月7日，苏州血霁生物科技有限公司的 “造血干细胞来源的血小板注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600705，用于先天无巨核细胞性血小板减少症等血小板减少相关适应症。 该产品以脐带血造血干细胞为起始原料，无基因编辑，依托无血清、无饲养层、无永生化的定向分化工艺体外规模化制备血小板，无致瘤及畸胎瘤风险，无需畸胎瘤长期随访，可规避献血源不足与血源传染病隐患，适配多年龄段患者输注。 3、国典医药 7月7日，国典（北京）医药科技有限公司的 “GD002细胞外囊泡滴鼻液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600706-CXSL2600708，针对难治性癫痫。 该产品是中国及全球首款针对难治性癫痫开发的细胞外囊泡创新疗法。 4、因诺伟生物 7月9日，因诺伟（北京）生物医疗科技有限公司的 “MSTA注射液”的两项新药申请获得受理，受理号分别为CXSL2600719、CXSL2600720。 5、贝康医学/盛泰英诺 7月22日，贝康医学科技有限公司/盛泰英诺（嘉兴）医疗科技有限公司的 “BCP601胰岛细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600757，用于治疗胰岛素依赖型严重糖尿病。 BCP601采用临床级天然非重编程PSC为种子细胞，具有近乎自然的干性分化能力，物种级的基因稳定性和长期安全性。 6、睿健医药 7月27日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司的 “NouvSight001”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600776，针对视网膜色素变性系列适应症。 该产品是依托其独特的“AI+化学诱导”平台，开发的一款诱导多能干细胞（iPSC）来源的眼科通用型细胞治疗产品。 02 MSC 1、博品骨德 7月7日，博品骨德（深圳）生物医药科技有限公司的 “人源脂肪间充质干细胞注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600139，用于治疗膝骨关节炎（膝关节腔内注射）。 2、长沙干细胞工研院 7月8日，长沙干细胞与再生医学工业技术研究院有限公司的 “人羊膜间充质干细胞注射液”的四项补充申请获得受理，受理号为CXSB2600141-CXSB2600144。 3、茵冠生物 7月16日，深圳市茵冠生物科技有限公司的“人脐带间充质干细胞注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600740。 4、我武干细胞 7月28日，浙江我武干细胞科技有限公司的 “人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600780，瞄准临床救治难题脓毒症和（或）脓毒性休克。 5、赛比曼生物 7月30日，无锡赛比曼生物科技有限公司的 “CBM-ALAM.1异体人源脂肪间充质干细胞注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600181，治疗膝骨关节炎（KOA）。 03 基因治疗 1、亦诺微医药 7月20日，深圳市亦诺微医药科技有限公司的 “T3011疱疹病毒注射液”的四项补充申请获得受理，腹腔给药治疗晚期实体瘤患者——涉及受理号CXSB2600162-CXSB2600164，膀胱灌注治疗卡介苗无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌患者——涉及受理号CXSB2600161。 MVR-T3011是武装化HSV-1（单纯疱疹病毒1型）溶瘤免疫疗法产品，肿瘤内复制能力较初代溶瘤病毒产品T-VEC提升约1000倍。 2、朗昇生物 7月24日，上海朗昇生物科技有限公司的 “LX102注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600174。 3、朗昇生物 7月29日，上海朗昇生物科技有限公司的 “LX111注射液”的六项新药申请获得受理，受理号为CXSL2600787-CXSL2600792。 LX111是体内AAV基因治疗，通过腺相关病毒载体，玻璃体腔注射，在眼内表达治疗蛋白。 4、嘉晨西海 7月31日，嘉晨西海（上海）生物技术有限公司的 “JCXH-211注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600183，治疗晚期恶性实体瘤。 该产品是一款基于自复制RNA（srRNA）技术平台 开发的编码人源白细胞介素-12（IL-12）的新型药物，由脂质纳米颗粒（LNP）递送。 04 免疫治疗 1、新景智源 7月1日，新景智源生物科技（苏州）有限公司的 “NW-301V注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600686。 该产品为自体TCR‑T（T细胞受体基因工程改造T细胞）细胞治疗产品。 2、原启生物 7月2日，原启生物医药（北京）有限责任公司的 “靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600132，治疗GPC3阳性的晚期肝细胞癌（HCC） 成人患者。 该产品拥有独立知识产权的高特异性、高亲和力全人源抗体序列，并搭载了独特的Ori信号激活元件，旨在增强CAR-T细胞的抗肿瘤活性和体内持久性。 3、阿斯利康 7月8日，阿斯利康投资（中国）有限公司的 “AZD7003”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600714，治疗晚期肝细胞癌（HCC）。 C-CAR031/AZD7003是一种新型靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，在优化CAR设计的同时特别整合表达了显性负性II型转化生长因子-β受体（dnTGFβRII），打造为装甲型 CAR-T。 4、英百瑞 7月9日，英百瑞（杭州）生物医药股份有限公司的 “IBR822细胞注射液”的两项新药申请获得受理，受理号为CXSL2600721、CXSL2600722，聚焦转移性结直肠癌的一线治疗。 5、赛比曼生物 7月13日，上海赛比曼生物科技有限公司的 “抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600154。 6、亘喜生物 7月13日，亘喜生物科技（上海）有限公司的 “GC012F注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600155。 GC012F注射液（内部代号，阿斯利康代号AZD0120），为BCMA/CD19双靶点自体 CAR‑T 细胞疗法。 7、中美赛尔 7月13日，中美赛尔生物科技（广东）有限公司的 “Sac002注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600735。 该产品是一款来自健康供者来源的免疫细胞治疗产品，经过标准化的体外培养和功能激活，具有质量均一、可批量生产、即时供应等显著优势，有望有效突破自体细胞疗法制备周期长、个体差异大、生产成本高等产业化瓶颈。 8、安韦森生物 7月21日，北京安韦森生物医药有限公司的 “ReT01 ACT 注射液”的补充申请获得受理，受理号为CXSB2600167，用于治疗晚期实体瘤。 9、抗创联生物 7月22日，北京抗创联生物制药技术研究有限公司的 “SYS6055注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600762。 10、精准生物 7月24日，重庆精准生物技术有限公司的 “TC-13-183细胞制剂”的新药申请获得受理，受理号分别为CXSL2600772。 11、赛元生物 7月28日，赛元生物科技（杭州）有限公司的 “SY001注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600783。 SY001是自体来源、体外基因修饰的巨噬细胞：采集患者自身单核细胞，体外诱导分化为巨噬细胞，通过病毒载体导入CAR（嵌合抗原受体）基因，回输治疗晚期实体瘤（卵巢癌、胰腺癌等）。 11、亘喜生物/阿斯利康 7月30日，亘喜生物科技（上海）有限公司/阿斯利康投资（中国）有限公司的 “GC012F注射液”的新药申请获得受理，受理号为CXSL2600793。 默许端（10项） 01 细胞治疗 1、慧存医疗 7月1日，上海慧存医疗科技有限公司的 “HCL001细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600382，治疗慢加急性肝衰竭。 该产品是一种肝前体细胞治疗药物。 2、天佑启元 7月8日，北京天佑启元生物科技有限公司的 “QY-iHEP02注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600413，治疗慢加急性肝衰竭。 该产品为iPSC来源功能性肝细胞制剂。 02 MSC 1、百暨基因 7月31日，广州百暨基因科技有限公司的 “人脐带间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600388，治疗膝骨关节炎（KOA）。 03 外泌体 1、思德克索 7月6日，上海思德克索生物科技有限公司的 “STX11101注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600403，治疗急性肝衰竭。 STX11101 以人源脂肪间充质干细胞来源的外泌体为基础，在炎性巨噬细胞中发挥抗炎、抗氧化应激的双重作用，可有效提升模型动物生存率、修复肝组织损伤、改善肝脏微环境。 04 基因治疗 1、引正基因 7月2日，北京引正基因科技有限公司的 “GEB-101”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600563，治疗TGFBI相关的角膜营养不良。 GEB-101运用了CRISPR-Cas基因组编辑技术，靶向TGFBI基因中的特定位置，并由公司自主开发的工程化蛋白递送载体（PDV）实现精准体内递送。 2、瑞宏迪医药 7月14日，上海瑞宏迪医药有限公司的 “RGL-185注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600435，治疗头颈癌放疗诱导的中重度口干症患者。 该产品是利用腺相关病毒（AAV）递送编码优化蛋白的基因治疗产品。给药后，通过AAV高效递送在靶细胞表达功能性目的蛋白，增加唾液的生成，有效缓解口干症状。 3、星奥拓维 7月24日，星奥拓维（南京）生物技术有限公司的 “OTOV-102预混注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600479，治疗OTOF基因突变引起的常染色体隐性耳聋9型（DFNB9）。 该产品是针对DFNB9型遗传性耳聋的创新基因治疗产品，且采用了该领域唯一的国产化创新药械结合设计路径。 4、弘基生物 7月27日，成都弘基生物科技有限公司的 “KHN921注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600466，治疗MYBPC3基因突变相关肥厚型心肌病。 本品通过AAV载体将功能性目的基因递送至患者心肌细胞,从基因层面纠正致病基因突变导致的功能缺陷，改善心肌结构与功能，延缓或逆转疾病进展，降低严重心血管事件风险。 05 免疫治疗 1、赛奥斯博 7月7日，赛奥斯博生物科技（北京）有限公司的 “SK-NK注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600380，治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤。 临床前研究已证实，该产品能显著提升晚期恶性实体肿瘤伴恶性腹水的治疗效果。 2、启函生物 7月8日，杭州启函生物科技有限公司的 “QT-019C细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可，受理号为CXSL2600405，治疗难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。 该产品是以健康供者外周血的白细胞单采产物为起始原材料，经基因编辑，稳定表达两种不同的嵌合抗原受体(CAR)，分别靶向CD19和BCMA，从而使QT-019C具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。 总结 随着生物医学研究的不断深入，细胞与基因治疗领域（CGT）取得了显著进展。越来越多的新药成功进入临床阶段，这标志着CGT技术在医疗应用上的巨大潜力。 随着科研人员对CGT领域内细胞特性、基因编辑机制的深入解析，以及行业法规体系、质量标准的持续完善，CGT领域将在未来医疗场景中实现更广泛的应用。这一趋势不仅有助于攻克传统治疗手段难以解决的医学难题（如遗传性疾病、癌症耐药性等），还能为患者提供更精准的个性化治疗方案，改善他们的生活质量，延长生存期。