IBR-822

01 英百瑞—免疫治疗之光 创始人苗振伟博士采访视频 英百瑞是一家临床阶段的创新型生物医药公司，是通用现货免疫驯化NK细胞的开拓者，致力于细胞领域的研发和临床应用，实现了ACC-NK™具有靶向作用的抗体偶联NK细胞、ATE-NK™抗体靶向强化NK细胞和tiNK®免疫驯化NK细胞在实体瘤和血液瘤、多种非肿瘤疾病的干预以及健康管理领域的全面应用。 英百瑞拥有NK细胞免疫驯化的尖端专利技术，全球超大规模的GMP生产制备中心。 是NK细胞制剂原料采集、制备放行、临床应用全链路的行业标准制定者，凭借着高科技、高效能、高质量成为国家新质生产力代表企业。 2016年开始，英百瑞聚焦当时全球尚无成药先例的NK细胞治疗领域，选择了一条独特的技术路线——非病毒载体、非基因编辑的基于抗体细胞偶联技术的通用现货型免疫驯化NK细胞疗法，这种方法既增强了NK细胞的杀伤活性，又实现了靶向治疗，规避了基因编辑带来的安全风险。 截至目前，产品已覆盖实体瘤、血液瘤、自免性疾病、神经系统疾病、癌症预防以及健康管理。 02 研发核心 全球化精英团队引领免疫驯化NK技术创新 公司100多名员工，80%都是研发人才  苗振伟  创始人/CEO 北京大学化学博士 美国范德比尔特大学生物化学博士后 浙江省千人计划专家， 杭州5050A类领军人才，521引智人才； 曾任Enanta(纳斯达克上市公司)首席科学家，抗丙型肝炎新药Viekira Pak的主要发明人之一，Viekira Pak于2014年12月获得FDA批准，销售额第一年达40亿美元； 曾任Ambrx(纳斯达克上市公司)化学部总监，发明的新型活化的聚乙二醇及偶联方法成为公司的基石技术，以此开发的4个蛋白药物分别进入II-期和III-期临床。2008年主导公司的抗体偶联药物（ADC）项目，先后与Pfizer、Merck、Astallas、BMS、浙江医药集团等，达成多个ADC项目合作，合同金额逾10亿美元； 全球ADC领军人物，抗体偶联NK细胞领域知名专家。 03 医学中心 何向锋  首席医学官CMO 东南大学免疫学医学博士，临床医学博士后，副研究员，副主任医师 原南通大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任 九三学社南通市第八届市委委员 南通市第十二、十三届政协委员 江苏省第四期“333”中青年科学技术带头人 第一批江苏“卫生拔尖人才”，南通市医学重点人才，南通市“江海英才” 南通市五一劳动奖章获得者，第二届南通市职工技术创新成果奖“十佳科技创新成果”奖 中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会第五届委员会常务委员，中国民族卫生协会健康养生分会第二届委员会常务委员 以第一作者或共同第一作者发表 SC1收录论文18篇，参编专著4部，获授权发明专利20项，实用新型专利72项 董秀玲  医学总监/临床专家 中国科学院大连化学物理研究所博士 中国医学科学院协和医科大学 合作研究者 香港大学玛丽医院 高级访问学者 中国医学科学院肿瘤医院 访问学者 加拿大英属哥伦比亚大学(UBC)医学院、温哥华总医院、英属哥伦比亚省(BC省)癌症中心访问教授 大连市第三人民医院 肿瘤科系大主任 大连市肿瘤重点学科带头人 浙江省肿瘤医院肿瘤康复分中心主任 杭州和康医院肿瘤治疗中心主任 王明启  医学中心专家 上海交通大学生物医学工程博士 杭州市高层次人才 10余年知名大三甲医院实体/血液肿瘤、心脑血管、免疫等各科室基础和临床医学研究经历，参与和协助完成国家/省级重点研发计划、国家自然科学基金等项目60余项，共同发表高水平SCI论文(含ACS Nano、AFM、BMEmat、Advanced Science等顶刊)20余篇，授权发明专利数十项 擅长各种医学研究技术，专注细胞治疗和纳米医药领域 历任知名医学健康公司总监、副总经理等职 杨广东  医学中心专家 本科毕业于哈尔滨医科大学 研究生毕业于南方医科大学 曾就职于南开大学附属人民医院近十年，期间分别于2013、2019年在上海交通大学附属仁济医院、上海市肿瘤研究所国家重点实验室进修学习 在《The Lancet》子刊《EBioMedicine》(IF:11.1)等国际专业期刊发表SCI及中文核心期刊论文多篇，参与国自然1项、省市级课题多项;获得国家发明专利1项。 英百瑞产品临床进度 目前已拥有16条产品管线，4条管线进入注册临床阶段， 不管是临床项目的数量，还是临床项目的进度，在NK细胞领域，英百瑞都处于第一梯队。 目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创靶向5T4靶点的ACC-NK854细胞注射液的II期临床研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，开始了II期临床试验。 全球首款针对急性髓系白血病靶向CD33-CLL1双靶点的ACC-NK733细胞注射液已完成三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。 针对晚期实体瘤靶向Trop2靶点的ACC-NK822细胞注射液是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联药物，已于2024年9月进入I期临床试验，已完成三个剂量组爬坡试验。 IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者。 药监局官网可查 05 英百瑞技术优势 1、通用现货型优势，细胞源头安全 使用免疫细胞活力最佳的25岁左右供者的pbmc（外周血单核细胞）为原料，在GMP标准厂房中以药品级标准进行规模化生产制备，保障了细胞源头安全。 突破 “个性化定制”，支持同源异体使用，通过规模化生产，显著降低生产制备时间与成本，大大提高了技术的可及性，让更多人用得上，也能用得起。 2、突破了NK细胞培养的世界性难题。 2018年，英百瑞解决了NK细胞规模化扩增培养的世界难题，建立了自主知识产权的NK细胞扩增培养工艺，制定了产品工艺标准和质检标准。 英百瑞经过四次技术迭代，采用GMP标准化生产制备流程，建立起200升超大产能体系，单批次实现7000亿细胞量级，可稳定供应100人份以上使用。 3、ADC思路的抗体偶联技术 通过抗体偶联技术(非病毒载体、非基因编辑)，抗体靶向特定的肿瘤抗原，从而能够快速、有效地识别并杀伤特定的靶向癌变细胞，并且能够避免对正常细胞的误伤，极大地减少治疗副作用。同时还能增强对细菌、病毒、突变细胞、衰老细胞的清除能力。 安全性高、靶点特异、效果突出 4、免疫驯化技术 通过特殊因子激活和免疫驯化培养，模拟NK细胞在应激条件下的一种培养方法，采用高强度细胞因子，强化NK细胞的杀伤能力，就像把一个“特种兵新兵”训练成“特种兵兵王”，能够更加快速、有效地清除人体内的细菌、病毒、衰老细胞、突变细胞。            06与名高医院合作 开展多项临床研究

关于英百瑞  英百瑞是一家处于临床阶段的创新型生物医药公司，主要聚焦于全球前沿的肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病等非肿瘤的免疫治疗创新药的开发。英百瑞创始人苗振伟博士在2016年回国创业，确立了基于NK的现货通用性细胞药物研发的方向。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式NK细胞培养的先进工艺。基于自有抗体偶联NK细胞平台技术开发了IBR854、IBR733、IBR822等多个通用现货型细胞治疗产品。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液已经进入II期临床试验；全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和全球首款靶向Trop-2的针对晚期实体瘤的IBR822细胞注射液均已完成注册临床三个剂量组爬坡试验，具有良好的安全性和有效性。IBR900是英百瑞第四款获得CDE临床默示许可的现货通用型NK细胞产品，临床应用的主要目标人群为65岁以上B细胞淋巴瘤或者现有治疗不耐受和失败的肿瘤患者，已于2025年7月1日进入I期临床试验阶段。英百瑞还有多款在不同开发阶段的NK细胞产品。 英百瑞公司以患者需求为核心，以临床价值为导向，秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。