SCTB-35

本周为您精选2项正在招募中的肿瘤临床试验，涵盖非小细胞肺癌和滤泡性淋巴瘤，均为国内创新药企神州细胞开发的生物制品新药。试验一：SCTB41联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌基本信息 项目 内容登记号 CTR20261814试验状态 进行中（招募中）药物名称 SCTB41注射液药物类型 生物制品适应症 既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌试验分期 II期申办方 神州细胞工程有限公司目标入组 90人已入组 1人试验简介 这是一项评估SCTB41联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛，用于既往经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的II/III期临床研究。目前开展II期研究。 SCTB41是什么？ SCTB41是神州细胞自主研发的双特异性抗体注射液（100mg/瓶），属于PD-1/VEGF双抗类药物。这类药物同时靶向PD-1和VEGF两个靶点，既能解除肿瘤免疫抑制，又能抑制肿瘤血管生成，发挥"1+1>2"的协同抗肿瘤作用。适合哪些患者？ 主要入选条件： 年龄≥18岁，男女不限 组织学或细胞学证实的局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）NSCLC 既往接受过PD-(L)1抑制剂和化疗治疗且失败（无驱动基因突变） 或EGFR阳性且接受过PD-1/VEGF双抗联合或序贯含铂化疗和/或TROP-2 ADC治疗失败 ECOG体能状态评分0~1分 预期生存期≥3个月 至少有一个可测量的非脑部病灶 主要排除情况： 既往接受过多西他赛治疗 既往接受过除PD-(L)1抑制剂以外的其他免疫治疗 有症状的中枢神经系统转移 存在药物未能控制的高血压 存在活动性自身免疫病 活动性感染、活动性结核、HIV阳性、活动性乙肝或丙肝研究中心（17家） 序号 研究中心 研究者 城市 1 华中科技大学同济医学院附属同济医院 褚倩 武汉 2 重庆大学附属肿瘤医院 李禄椿 重庆 3 福建省肿瘤医院 黄章洲 福州 4 河南科技大学第一附属医院 郭双双 洛阳 5 北京大学肿瘤医院 赵军 北京 6 湖南省肿瘤医院 罗永忠 长沙 7 四川大学华西医院 王可 成都 8 广西医科大学附属肿瘤医院 周韶璋 南宁 9 永州市中心医院 罗鹏飞 永州 10 山东第一医科大学附属肿瘤医院 张燕/朱慧 济南 11 上海市肺科医院 吴凤英 上海 12 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 于雁 哈尔滨 13 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 方勇 杭州 14 吉林大学第一医院 陈晓 长春 15 郑州大学第一附属医院 黄思远 郑州 16 中国医科大学附属盛京医院 郑伟 沈阳 17 中山市人民医院 林贵南 中山试验二：SCTB35联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤基本信息 项目 内容登记号 CTR20262021试验状态 进行中（招募中）药物名称 SCTB35注射液药物类型 生物制品适应症 复发/难治性滤泡性淋巴瘤试验分期 III期申办方 神州细胞工程有限公司目标入组 15人已入组 1人试验简介 这是一项评估SCTB35联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺（R2方案），在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者中的有效性和安全性的多中心、随机、开放的III期临床研究。 SCTB35是什么？ SCTB35是神州细胞自主研发的CD3×CD20双特异性抗体（1mL/瓶）。CD3×CD20双抗是近年来血液肿瘤领域的重磅创新，通过同时结合T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20，将T细胞"引导"至肿瘤细胞附近，激活T细胞杀伤肿瘤。适合哪些患者？ 主要入选条件： 年龄18-80岁 依据组织病理学确诊符合2022年WHO诊断标准的1、2或3a级滤泡性淋巴瘤，且CD20表达阳性 既往至少接受过一线含CD20单抗（如利妥昔单抗）的系统性方案充分治疗后复发、进展和/或难治 研究者评估需要进行全身治疗 基于CT或MRI至少有一个可测量病灶 ECOG体力状态评分0、1或2 预期生存期6个月以上 主要排除情况： 既往使用过任何CD3×CD20双特异性抗体或多特异性抗体 适合高剂量化疗联合造血干细胞移植 对来那度胺耐药 已知淋巴瘤中枢神经系统侵犯 首次给药前100天内接受过CAR-T治疗或自体造血干细胞移植 首次给药前4周内接受过化疗或其他抗癌药物研究中心（16家） 序号 研究中心 研究者 城市 1 北京肿瘤医院 宋玉琴 北京 2 河南省肿瘤医院 周可树 郑州 3 江苏省人民医院 范磊 南京 4 广东省人民医院 魏小娟 广州 5 厦门大学附属第一医院 徐兵 厦门 6 福建省肿瘤医院 何鸿鸣 福州 7 南昌大学第一附属医院 李菲 南昌 8 北京大学第三医院 景红梅 北京 9 中国医学科学院血液病医院 易树华 天津 10 山东第一医科大学附属肿瘤医院 李增军 济南 11 江西省肿瘤医院 李午平 南昌 12 苏州大学附属第一医院 曲昌菊 苏州 13 广西医科大学附属肿瘤医院 岑洪 南宁 14 福建医科大学附属协和医院 沈建箴 福州 15 新疆维吾尔自治区人民医院 李燕 乌鲁木齐 16 北京大学肿瘤医院内蒙古医院 平凌燕 呼和浩特温馨提示 以上信息来自中国药物临床试验登记与信息公示平台（CTR），具体入排标准以各研究中心实际情况为准。 临床试验药物的具体费用情况，请咨询各研究中心。 通常试验药物免费，但部分检查费用可能需要自理，请以研究中心说明为准。 参加临床试验前，请务必与主治医生充分沟通，了解试验的风险和获益，仔细阅读知情同意书。 如何报名？ 可直接联系上述研究中心的肿瘤科/血液科，或通过"中国临床试验注册中心"查询更多详情。关于神州细胞 神州细胞工程有限公司是一家专注于创新生物药研发的国内药企，已有多款产品获批上市。公司在双特异性抗体领域布局深厚，SCTB41（PD-1/VEGF双抗）和SCTB35（CD3×CD20双抗）均为其自主研发的重磅产品。 📌 免责声明： 本文信息来源于中国药物临床试验登记与信息公示平台，仅供患者和家属参考，不构成任何医疗建议。是否参加临床试验，请在专业医生指导下慎重决定。如有疑问，请咨询相关研究中心或您的主治医生。 信息来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台（CTR）数据截止日期：2026年6月29日