Omega-3 phospholipid

◎文 | F.Lin.  ◎编辑 | 小木 中国战略新兴产业的换道超车，引发的连锁反应超出预期。 一个很容易被忽视的现象是，曾经风靡一时的“隐形冠军神话”与中国供应链企业的竞争有了一些新变化。 隐形冠军是德国管理学家赫尔曼·西蒙提出的一个概念，主要指深耕细分赛道，练就独门绝技，收入体量不大，却能在产业链的关键节点占据绝对优势的一类企业。 在新能源汽车、人形机器人、算力中心、光伏风电等全球最炙手可热的领域，一批处于产业链上游的中国中小企业脱颖而出，成为影响全球巨头发展的关键一环，A股层出不穷的果链、固态电池、算力等概念股走上全球舞台。 这背后，是中国专精特新“小巨人”企业用“十年磨一剑”的专注，紧跟全球前沿产业布局，编织起了一张覆盖全球高端制造业全链条的创新网络。 专精特新“小巨人”企业跟西蒙提出的隐形冠军概念类似，是工信部认定的专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术的“排头兵”。 截至2024年底，全国共六批专精特新小巨人企业平均成立年限为17.7年，成立年限在10年以上企业占比达到81.6%， 不过，也有不少企业，因为选择领域更聚焦、更注重研发创新与市场开拓的结合，短短几年迅速成为行业冠军。 近日，工信部第七批国家级专精特新“小巨人”企业名单发布，其中成立仅7年的逢时（青岛）海洋科技股份有限公司（以下简称“逢时科技”）位列其中，成为这一批次海洋药物与生物制品赛道唯一入选的企业。 在青岛新一批入选的40家“小巨人”企业，除了大企业孵化的子公司，从零开始创业的逢时科技几乎是最年轻的国家“小巨人”。 从细分领域表现看，逢时科技已经连续两年蝉联全球磷虾油销售额冠军，逢时VIK品牌也蝉联“中国磷虾油销量第一的国货品牌”称号，是当之无愧的行业“小巨人”。 逢时科技更重要的价值在于，其聚焦的“海洋科技医学营养”领域，既是最具潜力的海洋战略性新兴产业之一，也是全球医药巨头和食品营养巨头都在关注进入的方向。 据美国国立癌症研究所统计，具有抗肿瘤活性的海洋天然产物约占全部海洋天然产物的1％，在陆地天然产物中，这一比例仅为0.01％ 在全球医药市场的竞争格局中，化学医药看德国，生物医药看美国，中国最大的机遇则在海洋医药。 目前全球仅有16款海洋药物获批，其中两款来自青岛，由管华诗院士倡导发起的中国“蓝色药库”开发计划，计划在研新药及制品项目已超过40个，主要集中在海洋药物和生物制品领域，涉及抗血栓、抗肿瘤、神经保护等治疗方向。 图/视觉中国 就像在新能源汽车领域的弯道超车一样，在海洋生物医药领域，以逢时科技为代表的中国企业也有望凭借更具广阔的市场优势和研发创新优势，率先在全球海洋生物医药开发中抢占战略高地，引领行业未来。 而对于青岛来说，从2021年提出打造具有国际影响力和国内竞争力的产业地标——“海洋药仓·中国康湾”，到今年发布的《青岛市加快推进“中国康湾”建设三年行动计划（2025—2027年）》……以逢时科技为代表的海洋医药类企业的快速成长，也为青岛海洋药物开发与康养产业的深度融合打开了更大的增长空间。 1 四年成为省级专精特新企业，五年入选山东瞪羚企业，六年问鼎全球销量冠军，七年斩获专精特新“小巨人”企业…… 自2018年在青岛成立以来，逢时科技始终专注于南极磷虾产业，通过其独特的产业布局与持续的创新能力，走出了一条差异化发展之路，这也与“小巨人”企业“专精特新”的核心要求高度契合。 成立伊始，逢时科技便聚焦“海洋药物和生物制品”赛道，进行“三个三分之一”科研布局，通过自主研发、协同创新、海外收购等三种路径，加速抢占南极磷虾产业创新的制高点。 2018年，逢时科技率先与全球磷虾油原料头部供应商挪威阿克公司达成战略合作，将富含海洋型磷脂的纯磷虾油引入中国市场，开创了中国磷虾油市场的“纯油”时代，也就此奠定了在南极磷虾油这场竞赛中的王者地位。 任何一家企业短时间内要想成为全球化企业、全球化品牌，核心都在于对研发创新的重视。 成立7年来，逢时科技累计获得49项知识产权，参与制定国家标准3项、团体标准9项，发布了中国首款具有维持血脂健康水平和增强免疫力的双功能蓝帽磷虾油，一举填补了行业空白。 持续的研发投入和市场开拓最终转化为产品的核心竞争力。截至目前，逢时科技的产品销往英国、法国、德国、新西兰等22个国家和地区，品牌海外认知度持续提升。 2023年，逢时科技以267.45亿元的品牌价值首次入选亚洲品牌500强。此后一路攀升至2024年的391.99亿元，2025年突破428.18亿元。在“2025亚洲品牌500强”榜单中，逢时科技位列第356位，较去年提升23个位次，成为海洋药物和生物制品领域唯一上榜品牌。 2 站在新一轮产业变革风口之下，逢时科技还在深度布局海洋科技、生物医药、宠物科技等多条“磷虾+”赛道，探寻新的增长空间。 这其中，最为关键的突破是，依托青岛一流的海洋科研资源，逐渐向海洋药物领域拓展。 2024年12月26日，逢时海洋医药研创产业基地正式投产，正式开启了逢时科技在海洋生物医药产业发展上的新篇章。 近两年，在南极磷虾药用开发方面，逢时科技重点布局多烯磷脂酰胆碱原料与制剂、磷虾磷脂辅料、磷脂修饰药物及多肽药物等方向，并取得了一系列创新技术成果。 在今年9月举行的2025海洋合作发展论坛上，逢时科技与挪威阿克海洋生物共同启动降血脂药物CaPre战略合作，基于海外的临床基础，联合推进Ⅲ期临床试验，加速逢时降血脂药物的上市进程，实现了从医学营养到海洋创新药的跨越。 相比于医学营养产品，海洋创新药无疑是一个具有更大增长量级、同时也更具挑战难度的领域。 根据Precedence Research近期发布的研究报告，全球降血脂药物市场预计到2034年将增长至481亿美元，显示出巨大的市场潜力。 挪威阿克公司总投资1.05亿美元的磷虾油降脂药物CaPre已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，证实了其在降低甘油三酯方面效果明显且无明显副作用。与已经上市的Omega-3的药物相比，CaPre在治疗高甘油三酯血症方面有明显优势，无胃肠道反应、可空腹服用，且不升高低密度蛋白。这些明确的临床优势和良好的安全性，为逢时科技与挪威阿克共同启动降血脂药物CaPre的战略合作奠定了坚实基础。 对于挪威阿克来说，之所以将自身前期投入巨大的创新药研发项目拿到中国与逢时科技合作，很大程度是看重了逢时科技背靠的中国一流的海洋生物医药科研创新体系、临床试验体系和未来市场增长空间。 高压、高盐、低温、寡营养的海洋环境，使藻类、海绵、微生物等进化出陆生生物不具备的卤代、多醚、胍基等奇特骨架，可精准作用于人体“难成药”靶点，被视为解决耐药、肿瘤、代谢综合征等顽疾的“新钥匙”。 而在人工智能、大数据等技术的帮助下，海洋药物的筛选效率大大提高，可以将海洋天然产物的三维结构与疾病靶点数据库进行分子对接，青岛海洋生物医药研究院海洋医药健康信息中心副主任徐锡明有一个形象的比喻，“就像拿着钥匙去开锁，我们正在研发的一款小分子抗病毒药物就是通过这种手段发现的”。 3 目前，逢时科技已经明确“磷脂穿透靶向递送”的海洋医药战略方向，聚焦南极磷虾的药用价值开发： 一方面将突破降血脂、脂肪肝、痛风及骨质疏松等领域； 另一方面利用磷虾磷脂穿透血脑屏障的特性，开发脑部疾病靶向药物； 同时依托海洋磷脂递送技术，逐步拓宽至海洋中药领域，提升活性成分的生物利用度和靶向递送。 同时，逢时科技也立下打造第17款海洋创新药物的目标。 从自身舒适的医学营养品领域向研发风险更大的海洋创新药领域进军，背后是逢时科技更高的全局战略考量。 这其中，逢时科技持续增长的医学营养品业务，提供了一个稳定而雄厚的现金流，保证了在创新药研发上更有耐心。 而且，“以医学营养品反哺药品研发”是一个良性循环。营养品的利润持续投入药物研发，而药物研发过程中产生的新发现、新机理、新原料，又可以反过来提升营养品的功能性和科技含量，开发出更具市场竞争力的功能食品。 目前，逢时科技通过将药物级别的科学研究应用于功能食品，让其功效更有科学依据，已经有了成功案例。 比如，逢时VIK发布了行业首款具有维持血脂健康水平及增强免疫力双功能蓝帽磷虾油。 该产品在山东省疾病预防控制中心、山东中医药大学第二附属医院进行了临床试验。通过对数百例高脂血症受试者进行对照试验，该临床试验报告得出了“该产品在降低血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇方面有明显效果”的结论。 更进一步看，功能食品的市场数据与用户反馈可为药物研发提供方向参考；同时，功能食品也是未来处方药上市前的市场认知和品牌推广铺垫。这种“以食哺药、以药促食”的协同模式，为逢时科技在海洋生物医药领域的长期发展构建了可持续的创新生态。 而这种可持续创新生态，也将成为中国更多“小巨人”企业攻克海洋资源开发 “卡脖子” 难题，助力中国海洋经济迈向价值链高端的范式。

LAVAL, Québec, May 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Acasti Pharma Inc. (“Acasti” or the “Company”) (Nasdaq: ACST and TSX-V: ACST) today announced that, on May 11, 2021, the Company received notice from the Nasdaq Listing Qualifications Department (the “Staff”) indicating that, based upon the Company’s non-compliance with the $1.00 bid price requirement set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a) (the “Rule”) as of May 10, 2021, the Company’s securities were subject to delisting unless the Company timely requests a hearing before the Nasdaq Hearings Panel (the “Panel”). The Company has previously disclosed and expected such notification from Nasdaq and believes it has options to regain compliance, preferably in connection with its proposed acquisition of Grace Therapeutics, Inc. (“Grace”) as is often done in connection with similar transactions. The Company plans to timely request a hearing, which will stay any further action by Nasdaq pending the conclusion of the hearing process. Importantly, Acasti is prepared to take definitive action to regain compliance with the Rule and otherwise ensure the Company’s continued listing on Nasdaq. The Company understands that Panel hearings are typically scheduled within 30-45 calendar days of an issuer’s request, and in accordance with the Nasdaq Listing Rules, the Panel has the discretion to grant the Company an extension through November 8, 2021 to regain compliance with the Rule. At the hearing, the Company will present a detailed plan of compliance for the Panel’s consideration, which will include the Company’s commitment to implement a share consolidation if needed to evidence compliance with the Rule. Should the Company determine that a share consolidation is necessary or otherwise advisable, the Company would likely take such action concurrent with the completion of its proposed acquisition of Grace. The Company plans to issue an update with respect to the Nasdaq hearings process as soon as substantive updates are available. About Acasti Acasti is a biopharmaceutical innovator that has historically focused on the research, development and commercialization of prescription drugs using OM3 fatty acids delivered both as free fatty acids and bound-to-phospholipid esters, derived from krill oil. OM3 fatty acids have extensive clinical evidence of safety and efficacy in lowering triglycerides in patients with hypertriglyceridemia, or HTG. CaPre, an OM3 phospholipid therapeutic, was being developed for patients with severe HTG. Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements Statements in this press release that are not statements of historical or current fact constitute “forward-looking information” within the meaning of Canadian securities laws and “forward-looking statements” within the meaning of U.S. federal securities laws (collectively, “forward-looking statements”). Such forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties, and other unknown factors that could cause the actual results of Acasti to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. In addition to statements which explicitly describe such risks and uncertainties, readers are urged to consider statements labeled with the terms “believes,” “belief,” “expects,” “intends,” “anticipates,” “potential,” “should,” “may,” “will,” “plans,” “continue”, “targeted” or other similar expressions to be uncertain and forward-looking. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release. Forward-looking statements in this press release include, but are not limited to, statements relating to Acasti’s ability to obtain a further extension from the Panel and its ability to evidence compliance with the Nasdaq Rule within any extension period that may be granted by the Panel. The forward-looking statements contained in this press release are expressly qualified in their entirety by this cautionary statement, the “Special Note Regarding Forward-Looking Statements” section contained in Acasti’s latest annual report on Form 10-K and quarterly report on Form 10-Q, which are available on EDGAR at , on SEDAR at and on the investor section of Acasti’s website at . All forward-looking statements in this press release are made as of the date of this press release. Acasti does not undertake to update any such forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. The forward-looking statements contained herein are also subject generally to assumptions and risks and uncertainties that are described from time to time in Acasti’s public securities filings with the Securities and Exchange Commission and the Canadian securities commissions, including Acasti’s latest annual report on Form 10-K and quarterly report on Form 10-Q under the caption “Risk Factors”. Neither NASDAQ, the TSX Venture Exchange nor its Regulation Services Provider (as that term is defined in the policies of the TSX Venture Exchange) accepts responsibility for the adequacy or accuracy of this release. Acasti Contact:Jan D’AlviseChief Executive Officer Tel: 450-686-4555Email: info@acastipharma.com Investor Contact:Crescendo Communications, LLC Tel: 212-671-1020Email: ACST@crescendo-ir.com