Group ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine (Changchun Changsheng)

近日，康华生物披露2024年半年度报告。2024年上半年，公司实现营收7.41亿元，同比增长16.81%；归母净利润3.07亿元，同比增长23.51%；扣非净利润3.09亿元，同比增长32.26%。报告期内，公司营收来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售和重组六价诺如病毒疫苗的海外许可授权收入。 表1：康华生物2024年上半年业绩 目前，康华生物已实现上市销售的产品有两款：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。其中，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为公司核心产品，今年上半年该疫苗贡献了85.68%的营收。 人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，接种后可产生可靠的免疫应答，产生高滴度的中和抗体，不良反应发生率低。康华生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗，打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限。不过2023年，国内人二倍体细胞狂苗市场有了新的入局者，北京民海的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获批上市，打破了康华生物的独家局面。 据中检院披露的情况显示，2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发307批次，同比下降16%。其中，人用狂犬病疫苗Vero细胞型批签发280批次，人二倍体细胞型批签发27批次，与去年同期相比，这两类疫苗的批签发批次量基本没变。在人二倍体细胞型方面，北京民海批签发14批次、成都康华批签发13批次。 相关阅读：2024年上半年我国人用狂犬病疫苗批签发：共307批次，同比下降16% 据康华生物财报显示，今年上半年，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为104.30万支，较上年同期下降60.44%，主要原因系公司生产计划与批签发周期影响所致。 至于公司另外一款产品——ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，财报显示该疫苗的原液生产车间处于生产许可补充申请阶段，尚未复产，取得生产许可后，公司将推进生产并报送批签发。 公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心，公司已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白 VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。 从在研产品看，报告期内，公司主要研发项目共计7项，包括重组六价诺如病毒疫苗、四价鼻喷流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺、带状疱疹mRNA疫苗、肺结核mRNA疫苗以及重组B群脑膜炎球菌疫苗。不过均处于临床前研究阶段。 表2：康华生物在研项目 值得注意的是公司的重组六价诺如病毒疫苗，2024年1月，康华生物公告了与HilleVax签署重组六价诺如病毒疫苗的许可协议。该协议授权HilleVax在除中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化。康华生物有望获得最高合计2.705亿美元的价款，并获得实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。公司已于2024年3月收到首付款1500万美元，并将持续推进许可协议的实施。据悉，该疫苗是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗，此外，这项交易也是国产创新疫苗的首次授权出海。 相关阅读：2.7亿美元！全球首款且唯一获临床许可的重组六价诺如病毒疫苗“出海” 实际上，康华生物研发负责人周永东曾表示，出海是康华生物未来发展的重要方向。除了人二倍体狂犬病疫苗外，公司的另一个成熟产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗也已经在国外上市销售。在国内竞争激烈的当下，拓展海外市场无疑是很多企业的新选择。 参考资料： [1]康华生物2024年半年度报告. [2]从全国首款到全球首款，康华生物凭“创新+出海”领跑国产疫苗赛道.动脉网.2024年02月28日. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。