A Phase 1, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and PK of Single and Multiple Ascending Oral Doses and Food Effect of NS-136 in Healthy Subjects

The goal of this clinical trial is to exlplore the profile of NS-136 in health conditions. The main questions it aims to answer are:
* Is NS-136 safe and tolerable in heathy subjects under tested dosing regimen?
* What is the pharmacokinectic profile of NS-136 in healthy subjects under tested dosing regimen?

开始日期2024-04-30

申办/合作机构

纽欧申医药（上海）有限公司

CTR20253838

/ Not yet recruiting临床2期

评价NS-136治疗精神分裂症的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究

评价NS-136治疗精神分裂症（急性期）的有效性及安全性。

开始日期-

申办/合作机构

纽欧申医药（上海）有限公司

100 项与 NS-136 相关的临床结果

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2026-02-24

·谈医说药

2026年02月24日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 JXSB2500146 ABBV-400注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌 1 2 JXHB2500165 Lazertinib片 Janssen Research & Development, LLC 非小细胞肺癌 2.4 3 CXHB2500317 BGM0504注射液博瑞制药（苏州）有限公司本品拟用于1）2型糖尿病；2）超重或肥胖症的治疗。 1 4 CXHB2500316 BGM0504注射液博瑞制药（苏州）有限公司本品拟用于1）2型糖尿病；2）超重或肥胖症的治疗。 1 5 CXHB2500315 BGM0504注射液博瑞制药（苏州）有限公司本品拟用于1）2型糖尿病；2）超重或肥胖症的治疗。 1 6 CXHB2500314 BGM0504注射液博瑞制药（苏州）有限公司本品拟用于1）2型糖尿病；2）超重或肥胖症的治疗。 1 7 CXSB2600013 AZD0901 阿斯利康全球研发（中国）有限公司胃或食管胃结合部腺癌 1 8 CXHL2501408 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司本品联合安罗替尼用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2.4 9 CXHL2501407 芦沃美替尼片上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司本品联合安罗替尼用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2.4 10 CXSL2501086 Pumitamig注射液百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司晚期或不可切除的肝细胞癌的一线治疗。 1 11 CXSL2501078 注射用SHR-9803 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司本品联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗治疗实体瘤 1 12 CXSL2501079 帕博利珠单抗注射液华兰基因工程有限公司黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌、宫颈癌、尿路上皮癌。 3.3 13 CXHL2501388 RNK08954片珃诺生物医药科技（杭州）有限公司拟联合化疗或西妥昔单抗±化疗或尼妥珠单抗±化疗用于KRAS G12D突变晚期实体瘤。 1 14 CXSL2501080 GB19注射液深圳科兴药业有限公司系统性红斑狼疮（SLE） 1 15 CXHB2500329 QLS12010胶囊上海齐鲁制药研究中心有限公司拟用于特应性皮炎、化脓性汗腺炎、类风湿关节炎 1 16 CXHL2501382 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 17 CXHL2501381 NS-136片纽欧申医药（上海）有限公司阿尔茨海默病相关激越 1 18 CXSL2501073 FS-8002注射液上海菩莳医药科技有限公司本品联合化疗或特瑞普利单抗±化疗用于恶性实体瘤。 1 19 CXSL2501071 SHR-2524注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司肝细胞癌 2.1;2.3 20 CXSL2501070 SHR-2524注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司肝细胞癌 2.1;2.3 21 CXSL2600088 SPX-303注射液科霸生物（江苏）有限公司用于治疗晚期或难治性实体瘤 1 22 CXHL2501397 GenSci141软膏长春金赛药业有限责任公司用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 2.2;2.4 23 CXHL2501396 GenSci141软膏长春金赛药业有限责任公司用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 2.2;2.4 24 CXHL2501395 GenSci141软膏长春金赛药业有限责任公司用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 2.2;2.4 25 CXHL2501394 GenSci141软膏长春金赛药业有限责任公司用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 2.2;2.4 26 CXSL2501074 SM17单克隆抗体注射液（皮下注射）杏联药业（苏州）有限公司炎症性肠病 1 27 CXSB2500236 OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩 1 28 CXSB2500235 OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司糖尿病性黄斑水肿 1 29 CXSB2500234 OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司新生血管性年龄相关性黄斑变性 1

2026-02-02

·今日头条

礼来亚洲基金领投纽欧申医药A+轮融资加速CNS创新药攻坚

> 2026年1月28日，专注于中枢神经系统（CNS）创新药研发的纽欧申医药（上海）有限公司宣布完成数千万美元A+轮融资。本轮由国际生命科学投资机构礼来亚洲基金领投，Pivotal bioVenture Partners及现有股东上海生物医药基金、齐济投资、龙磐投资参与。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/4545cedc4af44d06bdd54c2ea9340200) 所募资金将用于推进公司多条CNS药物管线的临床前研究及临床试验，瞄准癫痫、抑郁症、精神分裂症等全球未被满足的重大临床需求。在CNS领域因研发难度大、临床转化率低而令许多公司却步的背景下，此次融资凸显了资本对高壁垒赛道差异化策略的重新审视。 1. 公司聚焦：成立四年攻坚“硬骨头”赛道纽欧申医药成立于**2021年10月**，是一家聚焦CNS领域的国家高新技术企业。公司创始人申华琼博士拥有跨国药企研发与管理经验，公司在上海和波士顿均设有研发中心，以国际化视野布局。 CNS领域覆盖精神障碍和神经退行性疾病，全球患者基数庞大，但因其**研发挑战巨大**，临床转化率低，被视为创新药研发的“硬骨头”。纽欧申选择在此赛道深耕，避开了竞争激烈的红海领域。 2. 管线进展：两条核心药物已进入临床II期公司目前已构建**6条产品管线**，适应症覆盖癫痫、抑郁症、疼痛、精神分裂症、阿尔茨海默症、帕金森症等。其中，进展最快的两条管线均已进入**临床II期阶段**： - **NS-041**：一款KCNQ2/3激活剂，拟用于治疗癫痫和抑郁症。其癫痫适应症正在进行II期临床研究。 - **NS-136**：一款mAChR4变构调节剂，拟用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病相关激越症状。其精神分裂症适应症已进入II期临床。其他管线如针对难治性抑郁症的**NS-079**等，则处于临床前研究阶段。 3. 融资用途：加速临床转化与全球布局本轮**数千万美元**融资将主要用于推进公司多条CNS创新药物管线的研发。具体方向包括： - 支持**NS-041、NS-136等核心管线的II期临床试验**。 - 推动**NS-079等临床前管线的IND申报**（新药临床试验申请）。 - 加强中美两地研发团队建设，以提升全球临床开发能力。 4. 资本视角：看好团队执行力与管线潜力投资方在公告中表达了对其战略的认可。礼来亚洲基金团队表示：“纽欧申医药拥有一支经验丰富、视野广阔的研发与管理团队，在CNS这一高壁垒领域建立了兼具深度与广度的早期研发管线，其科学基础与靶点选择令人印象深刻。” 老股东上海生物医药基金合伙人郭秋杉称：“我们坚定支持纽欧申管线临床前转化和临床开发，同时也见证了团队在短时间内高效搭建起富有竞争力的研发管线。” 龙磐投资创始合伙人余治华则指出，自公司创立以来已连续参与多轮融资，见证了团队的快速成长与管线扎实推进。 5. 行业信号：CNS创新药赛道资本回暖 CNS领域长期面临**血脑屏障递送、临床终点难以量化**等科学挑战，但全球患者需求持续增长。近期，行业动态显示该赛道关注度提升： - 英矽智能与衡泰生物就一款透脑性NLRP3抑制剂达成逾5亿港元合作，共同开发CNS疾病治疗药物。 - 苑东生物1类新药EP-0226片获批临床，用于治疗神经病理性疼痛。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/d9db68ee5eda41f08009449a1fa86f37) - 中国科学家团队开辟了通过颅骨骨髓免疫通路递送药物的新路径，为突破血脑屏障提供新思路。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/a596d623a1914a53961822a92b9416b5) 纽欧申的融资成功，反映了资本在行业低谷期后，对具备**扎实科学基础、清晰管线布局**的CNS研发企业重拾信心。高难度意味着高潜在价值，若能解决临床痛点，这类公司有望获得市场溢价。 6. 未来展望：从临床推进到全球竞争随着资金注入，纽欧申医药将加速其创新管线的临床转化。创始人申华琼称：“此次融资是对我们聚焦CNS重大疾病、依托前沿科学进行差异化药物研发战略的有力肯定。” 公司目标是将突破性候选药物推向临床，为全球患者提供新的治疗选择。在CNS这个充满挑战的赛道，纽欧申的进展将成为观察中国创新药能否在源头创新和全球竞争力上实现突破的关键案例之一。

临床申请临床2期临床1期

2026-02-02

·今日头条

礼来亚洲基金领投纽欧申医药A+轮押注中枢神经系统药物研发高地

> 2026年1月28日，专注于中枢神经系统（CNS）领域的创新药企纽欧申医药宣布完成数千万美元的A+轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，Pivotal碧沃投资本跟投，老股东上海生物医药基金、龙磐投资、齐济投资继续加持。 ![](blockview://markdown-image-tos-cn-i-tt/676e491fb4c6424fb67b4f4c8fde4c03) 所募资金将用于推进公司多条CNS创新药物管线的临床前研究及临床试验。 1. 融资详情与管线梯队这是纽欧申医药自2021年10月成立以来的第三轮融资。此前，该公司已完成Pre-A轮（近2000万美元）和A轮（数千万美元）融资。目前，公司已构建**6条产品管线**，适应症覆盖癫痫、抑郁症、疼痛、精神分裂症、阿尔茨海默病、帕金森病等多个重大疾病领域。其中，两条核心管线进展最为迅速： - **NS-041**：一款新型高选择性KCNQ2/3激活剂，拟用于治疗癫痫和抑郁症。其癫痫适应症已进入**临床II期**研究，抑郁症适应症也于2025年12月获国家药监局批准临床。该药物是**国内唯一**同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3靶向药物。 2024年，丽珠医药通过许可协议引进了该药物，并独家享有其在大中华区的权益。 - **NS-136**：一款mAChR4变构调节剂，拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病相关激越。其精神分裂症适应症已进入**临床II期**研究并完成首例患者给药，针对阿尔茨海默病激越的II期临床试验也已获得美国FDA批准。此外，公司还有基于神经可塑性调节机制的**NS-079**（拟用于难治性抑郁症）等管线在推进中。 2. 为何资本敢啃“硬骨头”？中枢神经系统疾病领域素有新药研发“堡垒”之称，因其发病机制复杂、血脑屏障难以穿透、临床终点评价困难，导致全球研发失败率高，玩家相对较少。然而，巨大的未被满足的临床需求也意味着潜在的广阔市场。礼来亚洲基金等投资方此次下注，基于多重考量： - **团队背景**：创始人申华琼博士拥有在美国礼来、惠氏和辉瑞等头部药企主导全球III期临床项目的经验。 - **管线差异化**：公司布局的靶点如KCNQ2/3、mAChR4等具有前沿性，旨在解决现有疗法副作用大、疗效不足等痛点。 - **高效执行力**：公司在成立短短数年内，已推动核心管线进入临床II期，展现了快速的研发转化能力。正如礼来亚洲基金团队所言：“纽欧申医药在CNS这一高壁垒领域建立了兼具深度与广度的早期研发管线，其科学基础与靶点选择令人印象深刻。” 3. 赛道挑战与战略选择全球范围内，神经精神疾病患者群体庞大，但有效治疗手段依然有限。传统药物往往伴随显著的副作用，而新型靶点药物的开发步履维艰。纽欧申医药选择聚焦于此，既是直面挑战，也是基于团队经验和对前沿科学的洞察所做出的战略抉择。 > “此次融资成功，是对我们聚焦CNS重大疾病、依托前沿科学进行差异化药物研发战略的有力肯定。”公司创始人兼首席执行官申华琼博士表示。本轮融资的完成，为纽欧申医药后续的临床试验提供了关键的资金支持。随着NS-041的II期数据读出、NS-136在中美两地的临床推进，这家公司的研发成果将逐渐接受市场的检验。在资本助力下，中国创新药企正试图在全球CNS药物研发的高地上，留下自己的足迹。

100 项与 NS-136 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
精神分裂症	临床2期	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2025-09-22
阿尔茨海默症	临床1期	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2024-04-30
痴呆引起的激越	临床申请批准	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2026-02-25
躁动	临床申请批准	美国	NeuShen Therapeutics Ltd.	2026-01-02

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06345703 (NEWS) 人工标引	临床1期	-	-	NS-136	鑰鹽構糧鑰觸蓋繭選艱(窪選艱膚簾範膚鹹範範) = 每日口服剂量最高达120mg，所有不良事件均为轻度。餘襯襯築遞餘鑰窪膚醖 (憲膚憲築襯獵願製築遞 )	积极	2025-09-28