A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NS-136 in the Treatment of Schizophrenia

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase II study to preliminarily evaluate the efficacy and safety of NS-136 in patients with schizophrenia. The study consists of a screening period, baseline period, treatment period, and follow-up period, with the screening period lasting up to 21 days.
Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to the 80 mg (QD) group, 120 mg (QD) group, or placebo group. The study drug treatment will last for 5 weeks, followed by a 2-week safety follow-up after completion of the study.

开始日期2025-10-20

申办/合作机构

纽欧申医药（上海）有限公司

NCT06345703

/ Recruiting临床1期

A Phase 1, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and PK of Single and Multiple Ascending Oral Doses and Food Effect of NS-136 in Healthy Subjects

The goal of this clinical trial is to exlplore the profile of NS-136 in health conditions. The main questions it aims to answer are:
* Is NS-136 safe and tolerable in heathy subjects under tested dosing regimen?
* What is the pharmacokinectic profile of NS-136 in healthy subjects under tested dosing regimen?

开始日期2024-04-30

申办/合作机构

纽欧申医药（上海）有限公司

CTR20263053

/ Not yet recruiting临床1期

一项评估健康老年人口服NS-136单次续贯多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的扩展I期临床研究

评价NS-136在中国健康老年人单次给药、多次给药的安全性、耐受性

开始日期-

申办/合作机构

纽欧申医药（上海）有限公司

100 项与 NS-136 相关的临床结果

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100 项与 NS-136 相关的专利（医药）

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2026-09-08

·Firstwordpharma

NeuShen raises $80M to advance trio of CNS assets

NeuShen Therapeutics has raised more than $80 million in a series B that will help it advance its pipeline of small molecules for central nervous system (CNS) disorders, including a selective M4 receptor modulator that could eventually compete with Bristol Myers Squibb's Cobenfy (xanomeline/trospium) in schizophrenia.The oversubscribed round was backed by B Capital, Legend Capital, Matrix Partners China, TruMed Investment and SSCI, with existing investor Lilly Asia Ventures increasing its stake. NeuShen closed a series pre-A round of about $20 million in 2022.According to one representative of participating institutional investors in the latest round, NeuShen "has built a unique competitive moat in the CNS space through its strong scientific foundation, differentiated R&D approaches, and forward-looking global strategies."The Shanghai- and Boston-based biotech's assets include NS-136 (laviclidine), a highly selective M4 positive allosteric modulator in Phase II for acute schizophrenia in China. The programme is also moving into Alzheimer's disease agitation, with Phase II studies cleared to start in China and the US; enrollment is expected to begin shortly.The muscarinic approach to schizophrenia was ushered in by the 2024 approval of Cobenfy, which was the first, and so far remains the only, drug in its class cleared for schizophrenia. Unlike Cobenfy's broader muscarinic activity — it acts primarily through M1 and M4 muscarinic receptors — NS-136 is designed to selectively modulate M4.NeuShen has two other clinical-stage programmes. NS-079, a non-hallucinogenic 5-HT2A receptor partial agonist, is being tested in a first-in-human study in Australia for treatment-resistant depression. The company said its compound operates via neuroplasticity modulation to produce "rapid and durable antidepressant effects while significantly reducing safety risks associated with traditional hallucinogenic compounds."Meanwhile, NS-041 (zolankalner), a selective KCNQ2/3 channel opener, is in a Phase II trial for focal-onset seizures, while a Phase II study in major depressive disorder is being prepared.

临床2期

2026-09-07

·圣驰资本

神经类创新药:纽欧申医药B轮融资近亿美元，由君联、经纬、礼来等参与

近日，中枢神经系统创新药研发商：纽欧申医药完成超8000万美元B轮融资。本轮融资由知名头部产业资本领投，多家实力投资机构等参与，包括君联资本、B Capital、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等机构，老股东（礼来亚洲基金LAV）继续追加投资。关于纽欧申医药纽欧申医药是一家专注于中枢神经系统（CNS）创新药研发的国际化生物科技公司，在上海和波士顿设有双研发中心。公司依托自主小分子药物研发平台，聚焦CNS领域新型治疗靶点与作用机制，多个候选药物具备首创新药（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的开发潜力。在坚持差异化创新研发的同时，公司积极寻求与国内外制药企业及研究机构开展深度合作，充分发挥协同效应，持续推动管线价值释放与成果转化。核心产品管线目前，纽欧申医药已构建起涵盖小分子创新药的差异化研发管线，三大核心项目均处于临床开发阶段： NS-079 · 非致幻性5-HT2A受体部分激动剂开拓难治性抑郁症新路径，NS-079的核心作用机制是神经可塑性调节。通过创新的分子设计，NS-079有望在产生快速而持久的抗抑郁效果的同时，显著降低传统致幻类化合物带来的安全性风险，为难治性抑郁症患者提供安全、便捷、可口服且起效迅速的全新治疗选择。目前，NS-079已在澳洲启动首次人体试验。 NS-136（laviclidine）· 新型高选择性M4受体正向变构调节剂开发进度全球同类第一，针对精神分裂症（急性期）的II期临床研究目前正在中国顺利推进；针对阿尔茨海默病激越症状的II期临床试验已同时获得中国和美国监管机构的批准，全球多中心临床试验即将启动患者入组。来源：纽欧申医药官微 NS-041（zolankalner）· 高选择性KCNQ2/3通道激动剂局灶性癫痫 + 重度抑郁障碍，治疗局灶性癫痫的II期临床试验目前处于多中心受试者招募阶段；针对重度抑郁障碍的II期临床研究亦在积极筹备中。此外，公司还围绕神经炎症布局了针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的一系列早期研发项目，全面覆盖CNS领域的重大未满足临床需求。（来源：纽欧申医药官微） END 因为公众号平台更改了推送规则。如果不想错过内容，记得点下“关注”“赞”和“在看”。这样每次新文章推送，就会第一时间出现在订阅号列表里。圣驰资本一直专注于帮助创业公司及项目获得融资，主要提供融资的FA财务顾问服务，帮助创业者走向成功。作为中国拥有投资人数量最多的专业FA机构之一，我们主要为高科技、前沿科技、未来产业中涌现出的优秀企业提供私募股权融资FA顾问服务、科创产业孵化服务、股权投资等一站式综合金融服务。我们团队从业近20年已经累计帮助客户公司成功完成超100笔，超100亿元的私募融资、股权投资、并购重组等交易，行业包括但不限于AI、具身智能、机器人、半导体芯片、商业航天、先进制造、高端装备、新材料、光电通信、航空军工、生物医药、医疗健康、新能源、前沿科技及未来产业（可控核聚变、量子科技、脑机接口）等高科技产业链，这些行业也是我们重点关注与看好的方向。对以上行业相关项目感兴趣的投资人，欢迎联系我们。如对上述行业相关的项目感兴趣的投资机构或者有融资计划需要对接以上投资机构的项目，欢迎联系工作人员：13518198654（微信同号，或扫下方二维码），我们将为您提供更优质的服务。此外，我司在做硬科技项目种子轮、天使轮投资，欢迎投递项目BP和联系方式至邮箱：1217036091@qq.com 。（备注：根据网络信息收集整理，汇聚每天全国的投融资、并购、IPO案例，转载请注明文章出处为“圣驰资本”公众号）圣驰资本：聚焦为高科技、新经济企业提供融资顾问服务、并购服务的精品投行。凭借深刻的行研与认知、丰富的境内外投资机构资源（深度合作2万+多元化活跃投资人），为伟大企业的形成添砖加瓦，助力未来商业领袖！是一家国际标准运营的一站式金融服务商。专注探寻硬核科技项目，为投资人与企业提供专业的投融资FA财务顾问服务（申明：本文登载此文出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其描述，文章内容仅供参考。所刊载内容版权归原创作者及权利人专属所有。部分图片等内容难以找到原始出处，故文中未加以标注，如若侵犯了您的权益，请第一时间联系我们。）

临床2期

2026-09-07

·制药网

前沿赛道持续获资本加持，国内多家创新药新锐完成新一轮融资

【制药网行业动态】8月31日~9月6日，包括纽欧申医药、沃生医药、先博生物、先衍生物等多家国内致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资，覆盖中枢神经系统小分子、蛋白降解、细胞治疗、小核酸药物多条前沿赛道。其中，专注于开发治疗精神障碍、神经退行性疾病等中枢神经系统疾病的突破性小分子创新药的纽欧申医药宣布完成超8000万美元，本轮募集资金将重点用于拓展公司在中枢神经系统(CNS)领域的创新管线布局，加速核心项目的全球临床开发进程，并围绕全球重大未满足临床需求，探索具有突破性潜力的治疗路径。从研发情况来看，公司的NS-079作为非致幻性5-HT2A受体部分激动剂已在澳洲启动头次人体试验；NS-136为高选择性M4受体正向变构调节剂，针对精神分裂症II期临床在中国推进，阿尔茨海默病激越症状适应症获中美双批；NS-041为KCNQ2/3通道激动剂，局灶性癫痫II期临床正招募受试者。专注于新一代蛋白降解技术的创新生物医药企业的沃生医药宣布完成1500万美元新一轮融资，资金将用于新一代蛋白降解技术平台迭代与神经退行性疾病管线向临床前/临床阶段推进。数据显示，全球范围内，阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病困扰超6亿家庭，现有药物多停留在症状缓解，无法清除大脑中错误折叠、异常聚集的Aβ淀粉样蛋白、α-突触核蛋白等“蛋白垃圾”，这是一块巨大且长期未被满足的临床需求。沃生医药给出的解法，是源自中国实验室的源头创新：TrimTAC选择性蛋白降解平台。与传统依赖CRBN/VHL的蛋白降解技术不同，TrimTAC的核心优势是——只降解异常聚集的多聚蛋白，不碰正常单体蛋白。这意味着它有可能在大脑里精准“拆掉”致病聚集体，同时保留生理蛋白功能，并从机制上具备口服+透脑的潜在优势，为阿尔茨海默、帕金森、渐冻症等聚集蛋白病提供机制级新方案。聚焦通用型CAR-NK、CAR-T及多靶向实体瘤CAR-T三大技术平台的先博生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资，募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动体内CAR-T(in vivo CAR-T)平台SNC116的注册临床开发。资料显示，先博生物核心管线SNC103(靶向CD19的通用型 CAR-NK)在中重度系统性红斑狼疮I期临床中取得积极结果，SRI-4应答率达100%，展现出潜力。公司计划于2027年启动注册性确证临床。在体内 CAR-T方向，自研产品SNC116(慢病毒载体)已在中国医学科学院肿瘤医院启动临床研究，早期数据在疗效、持久性、安全性及体内定向递送特异性方面同样具备潜力。此外，专注于寡聚核酸药物研发及小核酸药物核心技术平台搭建的先衍生物宣布完成A+轮融资，本轮融资将主要用于推动包括小核酸产品管线临床开发、加速肝外递送等关键技术平台持续优化，并进一步扩充临床前产品布局。据悉，先衍生物已搭建NEATL、LOCATED和DIRECT三大核心技术平台，实现递送技术由肝靶向向肝外组织拓展。当前核心管线LDR2402注射液选择性进入肝脏沉默AGT表达；LDR1259注射液基于DIRECT平台研发，可同时降低LDL-C与Lp(a)。长效降压新药LDR2402注射液是国内靶向AGT开展II期临床试验的小核酸药物。治疗高脂血症的siRNA药物LDR1259注射液已获CDE默示许可。靶向INHBE siRNA药物正推进I期临床。目前共计3款小核酸药物进入临床开发阶段。资本持续加注源头创新，推动一批具备竞争力的本土候选药物加速走向临床，折射出国内生物医药产业向源头突破、面向重大未满足临床需求攻坚的发展态势。资本的持续投入，为前沿技术平台迭代和临床开发提供弹药，但创新药研发依旧充满不确定性，从临床前走到商业化仍要跨越重重考验。免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

细胞疗法免疫疗法临床1期核酸药物

100 项与 NS-136 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性精神分裂症	临床2期	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2025-10-20
阿尔茨海默症	临床1期	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2024-04-30
精神分裂症	临床1期	澳大利亚	纽欧申医药（上海）有限公司	2024-04-30
痴呆引起的激越	临床申请批准	中国	纽欧申医药（上海）有限公司	2026-02-25
躁动	临床申请批准	美国	NeuShen Therapeutics Ltd.	2026-01-02

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06345703 (NEWS) 人工标引	临床1期	-	-	NS-136	簾窪顧簾餘構餘鏇鹽願(構衊壓夢鹽憲淵鏇窪觸) = 每日口服剂量最高达120mg，所有不良事件均为轻度。廠範廠選製範獵壓衊願 (糧鹽廠範簾膚窪壓鹽襯 )	积极	2025-09-28