NeuShen Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.

在生物医药创新赛道中，CGT、ADC等新型疗法的热度居高不下，但小分子药物依旧占据着FDA年度获批新药的半壁江山。不过，历经数十年研发深耕，易成药靶点已得到较为充分的开发，当下可攻坚的研发方向愈发棘手，或是以往公认的不可成药靶点，或是需精准匹配中枢神经适用人群的复杂适应症，亦或是要与生物制剂正面角逐的自免疾病领域，这些无一不对药企研发体系提出了更高门槛。 2026年9月4-5日，由美迪西与药融圈联合策划的【2026CBI生物医药创新博览会——小分子药物创新开发大会】落地苏州国际博览中心B馆B102。大会精准锚定行业前沿刚需，聚焦靶向蛋白降解药物开发、小分子CNS新药研发、免疫&抗肿瘤小分子创新三大核心方向，直击高难度靶点研发、药物递送优化、临床转化落地等行业痛点。诚邀各位同仁报名参会，现场交流。 论坛名称：小分子药物创新开发大会  论坛时间：2026年9月4-5日 论坛地点：苏州国际博览中心B馆B102联合主办：美迪西、药融圈 扫码立即报名！ 9月4-5日，苏州国博中心 大会演讲/参会咨询：洪先生 19957626573 *以姓名首字母A-Z排序，无特殊含义 韩笑然博士，复旦大学生化与分子专业博士，美国北卡罗来纳大学教堂山校区博士后，现任睿跃生物转化医学部副总经理。韩笑然博士深耕泛素连接酶及靶向蛋白降解机制十余年，致力于以靶向蛋白降解技术为核心，为癌症、炎症和自身免疫疾病等开发新型小分子药物。入选浦东新区“明珠计划”菁英人才，主持上海市“青年科技英才扬帆计划”和“科技创新行动计划”启明星等科研项目。在国际学术期刊发表科研论文十余篇，申请发明专利60余项，其中21项已获授权。有三项新药临床试验申请获批准，正在Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。 美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心 主任 北京医科大学（现北大医学部）医学学士 美国纽约州立大学生物化学博士 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心细胞生物学博士后 致力于阿尔茨海默和认知障碍的精准早发现和有效疗法的研发和开发。30+年生物医药研发，运营管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创HDAC新药伏立诺他(Zolinza)的研发；领导美国达特神经科学公司药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；创建昆明圣加南公司，领导开发数字化认知评估MemTrax产品；联合创建中泽医药开曼公司；创建阿斯诺来（上海）医药公司，全面负责阿斯诺来管线搭建和运营。 创立杭州英创医药之前曾在美国强生制药、上海睿智化学从事小分子创新药研发、管理及国际合作多年,领导多个小分子新药项目进入临床开发及对外授权/转让，发明药物化合物专利过百项，发表论文及会议报告摘要120多篇。美中医药开发协会（SAPA）董事（SAPA总会原会长和大费城分会原会长），杭州未来科技城高促会副会长。曾任中科院上海药物所访问教授和厦门大学药学院客座教授。厦门大学化学学士、有机化学硕士，美国 Rensselaer Polytechnic Institute有机化学博士。 包杨欢先生长期耕耘中枢神经系统（CNS）领域和生物医药创投领域，兼具科研、创业与投资的复合背景； 早年工作于美国冷泉港实验室，主要从事CNS疾病研究，尤其聚焦于自闭症和精神分裂症的分子遗传学、基因组学、神经连接组及大脑网络相关课题； 曾参与创立Certerra，探索利用大脑神经元连接网络特征来预测CNS药物的疗效与副作用，并支持了包括大冢制药的布瑞哌唑在内的一系列CNS产品的研发； 回国后投身于生物医药创投领域，专注于天使投资与原始创新，主导或参与了30余家生物医药医疗企业的投资，其中包括多家CNS新药研发和脑科学企业； 包杨欢先生于2023年创建普百思生物（Precision Brain Science）。公司致力于用Human First数据驱动脑疾病模型与CNS药物开发。 蔡恺珉博士，杭州瑞奥生物医药有限公司联合创始人、首席技术官。本科毕业于北京大学化学与分子工程学院，在美国伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校获得材料科学与工程专业博士学位。蔡博士在药物化学、纳米药物制剂、生物分析开发、肿瘤药理等多个药物开发领域具有合计超过10年的研发经验，并在相关领域发表了20余篇论文及多项国际专利。蔡恺珉博士作为联合创始人兼CTO在美国IRIA Pharma和瑞奥生物领导了ATTACK细胞标记技术平台的开发。在瑞奥生物作为CTO负责技术平台的研发工作。 本科及硕士毕业于清华大学。1997年在美国佛罗里达大学获博士学位，随后在匹兹堡大学进行博士后研究。在诺华等国际药企有多年的工作经验。2019年初任加科思化学副总裁。2020年7月与合伙人公同创立安锐生物科技。在世界一流期刊JACS有多篇一作论文。代表性药化项目报括porcupine, smo, CDK2, CDK4, 等。其中smo inhibitor Odomzo 成为FDA批准上市治疗皮癌；CDK2/CDK4 inhibitor ARTS-021/ART-023 license至美国。2026年加入德睿智药 邓永奇博士北京大学本科和硕士，密歇根州立大学博士，麻省理工学院博士后。深耕新药研发领域，先后在国际知名药企先灵宝雅和默沙东的药化部门工作二十余年， 担任项目领导。从项目立项，药物筛选开始，带领团队推进4个小分子项目进入临床，积累了丰富的技术和管理经验。2018年从默沙东辞职全职回国创业，创立了凯复医药（苏州）有限公司并担任公司董事长兼CEO。公司成立后构建了基于亲和性的质谱筛选和优化平台，针对全新的药物靶点进行药物开发，帮助解决国内缺乏原创新药的现状。在凯复众多的产品管线中，进展最快的项目已经进入临床1b期。 Dr. Fan brings over 20 years of extensive experience in biomedical research and drug development. He is a renowned expert in cancer biology and neurobiology, having published more than 60 peer-reviewed papers in leading international journals and holding over 20 patents. His contributions have been recognized with numerous prestigious awards, including the National Natural Science Award (2002) and the Chinese Medical Science Award (2001). He was also honored as a scholar of the Chinese Academy of Sciences' Hundred Talents Program. Dr. Fan earned his MD in Nuclear Medicine from Shanghai Jiao Tong University School of Medicine in 1996. Following his doctoral studies, he completed six years of postdoctoral training at the Shanghai Institute of Biochemistry and Cell Biology, Chinese Academy of Sciences, and Vanderbilt University in the United States. Prior to founding Immunophage, Dr. Fan held various academic and industry positions. He served as a Lecturer in the Department of Cancer Biology at Vanderbilt University (2001-2002) and later as an Assistant Professor at Vanderbilt University School of Medicine (2004-2008). He also held concurrent appointments as an Assistant Professor in the Department of Biomedical Sciences at Meharry Medical College (2006-2008) and as a Tenured Associate Professor in the Department of Neurobiology and Neurotoxicology at Meharry Medical College. Additionally, he was an Assistant Professor in the Department of Pharmacology and Toxicology at Virginia Commonwealth University School of Medicine (2008-2010). From 2010 to 2016, Dr. Fan served as Associate Director at GlaxoSmithKline (Shanghai) R&D Co., Ltd. He then served as Deputy Dean of the School of Translational Medicine and Director of the Biomedical Research Center at Nanchang University from 2016 to 2018. 黑永疆博士为上海慧思博生物医药公司创始人兼CEO，专注于炎症和神经精神领域创新药的开发。此前任石药执行总裁及全球CMO，负责各治疗领域的临床开发策略。黑博士曾任智康弘义和誉衡生物公司首席执行官（CEO），主导了肿瘤学和慢性肾病领域多个创新分子的临床开发，也曾就职于齐鲁和再鼎担任CMO，负责肿瘤产品组合的临床策略制定，带领跨职能团队设计和执行临床试验。 回国前，曾任职于美国Amgen担任肿瘤医学事务治疗领域负责人及多个肿瘤项目的全球开发负责人，之后在Ambrx担任CMO主导ADC的临床开发。更早之前，黑博士曾在百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）、罗氏（Roche）及诺华（Novartis）担任多个高级职位，包括罗氏肿瘤医学事务医学总监（Medical Director）及诺华肿瘤执行医学总监（Executive Medical Director）。 孔启迪博士，致本医药联合创始人兼CEO。中南大学湘雅医学院本科，中国科学院上海药物所药物化学博士，师从杨玉社研究员。孔博士具有近十年新药早期发现、临床前和临床开发以及科技成果转化经验，主导并参与4个小分子1类新药的立项评估到IND申报工作，覆盖CMC、药效学、药代动力学及注册申报，包括具有FIC潜质的广谱AR分子胶降解剂管线。 刘博士现任和铂医药神经科学平台负责人，COO/CMO。加入和铂以前是熙源安健联合创始人兼首席医学官，拥有15年以上全球创新药临床开发经验，曾先后任职于美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）、俄亥俄州立大学医学中心（The Ohio State University Medical Center），以及国内上市药企首席医学官。 刘博士领导了多个创新药项目从早期研发到国际多中心临床试验的全过程，成功推动多个中国—美国双报IND项目，并参与获得FDA及NMPA监管批准。他在神经系统疾病、肿瘤及心血管疾病等领域拥有丰富经验，与Pfizer、Merck、Eli Lilly、Biogen等国际制药企业开展过广泛合作。 除了临床开发，刘博士还长期负责企业研发战略、监管事务、团队建设及融资支持，致力于推动创新科学向临床价值和商业价值转化。 毛力教授，现任贝达药业股份有限公司研发总裁兼首席医学官。 南京医科大学医学博士学位，在约翰霍普金斯大学医学院完成了癌症遗传学博士后研究。美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长江学者讲座教授。曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。拥有超过35年的肿瘤学领域临床实践经验，并积累了丰富的企业产品研发与临床开发管理经验。在国际顶级学术期刊发表SCI论文200余篇，论文总被引次数超30,000次。 申华琼博士拥有超过20多年国内外CNS领域的研发经历。在中国东南大学临床医学专业和四川大学华西医学院完成医学教育，曾担任外科医生。在美国印第安纳大学医学院获得科学博士学位，并完成精神药理学、临床药理学和内分泌学的博士后培训。她是美国专科认证精神科医生，曾在印第安纳大学医学院行医并担任兼职教授。 申华琼博士曾在礼来，惠氏，辉瑞等跨国药企负责多个CNS全球临床研发项目，领导了多项IND和NDA提交及药物的成功上市。她先后担任恒瑞首任首席医学官、强生中国杨森制药中国药物开发总负责人、天境生物首席执行官，均做出了卓越贡献。 2022年1月，申华琼博士创办纽欧申医药有限公司，专注于CNS创新药研发，在中美建立国际化团队，目前已经有两个候选药进入临床研发。 申华琼博士多次获得礼来、辉瑞和惠氏颁发的奖项和认可。现为国家级特聘专家，北京大学临床医学院客座教授。其他国际荣誉包括全球知名业内媒体Endpoints News 2021年度“生物制药研发领域20位杰出女性”、2021年福布斯“中国科技女性榜”(Women In Tech) 50人榜单、2022年百华协会年度女性领导者奖等。 汤忞，上海中医药大学研究员、博士生导师。入选上海市领军（海外）人才、上海市科技青年35人引领计划，获上海药学科技奖一等奖等荣誉。先后在圣路易斯华盛顿大学、哥伦比亚大学及加州大学圣地亚哥分校取得学位，具备丰富海外科研经历。发表SCI论文30余篇，成果被Nature专题评述为发育生物学与肿瘤研究新工具。 研究方向聚焦生物3D打印与人源器官制造。研发多项发明专利授权的生物3D打印装备、组织特异性生物材料、肿瘤及皮肤等人源组织模型，为生物医药研发提供新模型及评价方法。主持国家自然科学基金等多项科研项目。 席志坚博士1988年毕业于清华大学生物系获硕士学位，1995年获美国莱斯大学生物化学博士学位。1999年创建达锐技术公司融资500万美金，2022年公司成功出售。2004年到2010年进入全球最成功的抗病毒公司吉利德科学公司。2010年创建美国开华制药公司，成功引进肝靶向技术。2014年5月，开华制药公司与浙江柏拉阿图医药科技有限公司合并。 席志坚领导的抗乙肝新药帕拉德福韦Pradefovir获得国家重大十二五新药创制专项，抗乙肝一类新药（PA1010）已进入临床Ⅲ期，糖皮质激素类创新药物PA9159（鼻炎、哮喘）都已进入临床II期。 向少云博士于1998年获美国普渡大学有机化学博士学位，拥有20多年新药研究与开发经验。曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学有限公司副总裁和苏州开拓药业首席技术官。向博士擅长制定药物开发策略, 熟悉癌症和自免疾病等新药研发相关领域。直接领导课题组将6个药物推进到临床。并在商业化产品他啦唑帕尼的开发中做出积极贡献。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利20项。向博士于2020年创立多域生物，着重于探索双功能分子药物Protac，解决“难成药性靶点”问题。目前已得到经纬创投等顶尖机构近2亿元的投资。公司开发的HPB-143于2025年将海外权益授权给默克投资旗下生物技术公司Photys。 杨小宝博士，标新生物创始人、董事长兼首席执行官，上海科技大学企业博士生导师。2004和2008年分别获西北大学和华东理工大学硕士和博士学位，后就职GSK上海研发中心和东岳药业，2013年起先后在美国北卡罗来纳大学教堂山分校和西奈山伊坎医学院任博士后研究员，2016年加入上海科技大学。从博士后期间至今，10余年一直致力于蛋白降解药物的研发，作为第一发明人申请专利超百项，获授权专利26项，以通讯作者身份在Nature、Cell子刊等期刊发表学术论文20篇。2021年全职创立标新生物专注蛋白降解药物开发，成功推动GT919和GT929进入临床I期。2022年入选东方英才计划领军项目，2024年获评临港新片区十大科技创新先锋人物。 杨正博士现任达歌生物化学部高级研发主管。自2021年加入公司以来，他负责领导药物化学研究，成功推动达歌生物first-in-class靶点HuR分子胶降解剂 DEG6498 的发现与开发。该项目目前已进入Ⅰ期临床试验，用于治疗 BRAF 突变型结直肠癌。此外，他还是多个分子胶降解剂项目先导化合物优化工作的核心成员，并在公司化合物库的战略设计与扩展方面发挥着重要作用。 杨正博士毕业于中国科学院上海有机化学研究所，获有机化学博士学位；本科毕业于中国科学技术大学，获化学学士学位。 加拿大UBC大学神经科学专业毕业，现任普递瑞生物开发副总监。专长细胞与动物模型开发验证，聚焦神经科学机制验证与转化研究，致力于将前沿基础研究转化为切实可行的临床解决方案。 张瑜博士拥有20余年医药经验，曾在跨国药企、大型集团及创新生物公司担任核心决策层。加入斯迈旭生物之前，张博士曾担任北大医院骨科医师、在其后的职业生涯中，相继服务过UBS、阿尔弗雷德曼生物医学基金会，艾美仕咨询、辉瑞、拜耳、天士力资本、辉大基因、新博明医药，贯穿临床、研发、战略咨询、BD、投融资、创新药商业化和综合管理。张博士本科毕业于北京大学医学部临床医学专业，在罗切斯特大学取得病理学博士、金融及健康管理MBA。 周文来博士现任丹擎医药董事长兼首席执行官。  周文来博士有20多年的国际新药研发和技术管理经验。他曾领导中国第一款SHP2变构抑制剂（JAB-3312）的研究和临床转化工作，并为艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）的成功研发做出重要贡献。  周文来博士曾任加科思药业董事、高级副总裁、首席生物学家，美国诺华生物医学研究院肿瘤事业部主任。 周文来博士毕业于墨尔本大学医学院，曾在美国加州大学圣地亚哥分校医学院从事分子肿瘤学博士后研究，曾担任美中医药开发协会新英格兰分会(SAPA-NE)副会长。 扫码立即报名！ 9月4-5日，苏州国博中心 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 大会演讲/参会咨询：洪先生 19957626573

从无人问津到8天6板，这家偏居海南的药企终于走到聚光灯下。可水面之下的暗流，远比想象中更汹涌。 资深分析师：肖   祁 创新药板块迎来久违的大涨。 7月10日，市场资金集体涌向生物医药赛道，创新药指数全天大涨3.03%，早盘最高冲高超5%，CRO、创新药个股批量涨停。或许是受新版基药目录批量纳入国产1类新药、上半年创新药BD出海交易逼近千亿规模两大核心催化，点燃了一波市场对本土创新药管线的炒作热情。 在全线躁动的创新药行情里，一家此前长期无人关注、机构零研报覆盖的海南老牌药企再度走入投资者视野——海南海药。 就在数日前，海南海药早已走出8天6板、区间涨幅超60%的强势行情。 一段连板行情，把一家几乎被医药机构遗忘的老牌药企推至台前。当海南海药的名字接连出现在涨停榜上时，大多数投资者的第一反应是：这家公司是谁？ 实际上，它的历史足够老，是一家超60年历史的老牌药企，前身为创立于1965年的海口市制药厂；1994年在深圳交易所挂牌上市，也是海南医药第一股。此后海南海药经历多次重组，2020年3月24日，央企新兴际华医药与海南海药完成战略重组，海南海药成为中央企业控股的混合所有制企业。 但它同时又是一家机构关注度几乎为零的公司，过去一年无一份研报覆盖、无一致预测数据、无明确投资评级。它的处境也足够险，营收连降七年，负债率近乎满额，净资产岌岌可危，基本面处于历史最差水平。 纵使连连收获涨停板后，最新A股总市值达78.36亿元，仍属于典型低关注度小盘标的。唯一的亮眼叙事在于，这家老牌药企暗暗已培育出两款有望填补全球空白的重磅创新药，分别瞄准肝纤维化、癫痫两大百亿级赛道。 风口之上的海南海药，一边是创新药撑起的百亿想象，一边是主业萎缩、净资产濒临转负的残酷现实。暴涨的股价，究竟是价值发现，还是情绪泡沫？手中的两张创新王牌，成色几何？这家曾经的海南医药一哥，能否真正走出困境？ ▲海南海药股价走向（截图来源：百度股市通） 剥开第一张创新王牌看成色 这家老牌药企身上确有真实的创新故事，目前有两款1类创新药被业内期待，每一款都瞄准了巨大的未满足临床需求。 先看第一款抗肝纤维化新药——氟非尼酮胶囊，算是行业突破性品种，目前国内外针对抗肝纤维化尚无确定有效的药品上市。 这是海南海药与中南大学联合开发、拥有完全自主知识产权的化药1.1类新药，属于吡啶酮类小分子化合物，核心定位是吡非尼酮的“me-better”药物——通过结构优化提升抗肝纤维化的疗效与安全性。其具体适应症为慢性乙型肝炎导致的肝纤维化，Ⅱ期临床试验已由独立数据监查委员会评估达到预设主要研究终点，明确了最佳给药剂量，且不良反应发生率与安慰剂相当，安全性可控。2025年2月，该药被CDE纳入突破性治疗品种。 从作用机制来看，氟非尼酮并非单一靶点抑制剂，而是通过多靶点协同作用阻断纤维化进程：核心路径是靶向抑制转化生长因子-β1（TGF-β1）信号通路，有效阻断肝星状细胞的活化与增殖，减少细胞外基质（ECM）的异常沉积。此外，药物还兼具抗炎与抗氧化的协同效应，能够多环节干预肝纤维化的病理演变。这种广谱抗纤维化特性，使其不仅适用于乙肝相关肝纤维化，也为未来拓展至非酒精性脂肪肝（NAFLD/NASH）及酒精性肝病等全病因肝纤维化治疗奠定了分子基础。 那么，这款产品有多大的市场需求？竞争格局如何？ 目前来看，国内外针对抗肝纤维化尚无确定有效的药品上市，国内唯一进入III期的两款药物，一款是海南海药的氟非尼酮胶囊，另一款是羟尼酮（F351），两者构成了该领域的双雄格局，具备一定的先发优势。从全球市场潜力来看，抗肝纤维化药物市场正处于爆发前夜，2030年全球市场规模预计将达到11亿美元，而氟非尼酮作为先行者之一，全球市场规模预期超过10亿美元。 值得关注的是，两者的竞争并非简单的零和博弈，而是基于不同临床定位的错位竞争。羟尼酮倾向于单药治疗的基础方案定位，试图建立独立的治疗标准；而氟非尼酮则明确选择了与富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）等核苷类药物联合用药的路径，更贴合当前慢乙肝患者“抗病毒+抗纤维化”的标准治疗路径。而且两款产品进度咬得比较近，短期这个赛道大概率就是羟尼酮和氟非尼酮的二人转。 回到公司资源倾斜本身，查阅投资者纪要，可以看到该公司也很清醒，明确表示核心适应症获批前不瞎折腾，资源全部砸在乙肝肝纤维化这一个点上，先把第一张牌打出响来。这种聚焦策略好处是上市时间能往前提，代价是其他适应症得往后等，但饭要一口一口吃，路要一步一步走，这个节奏倒也没毛病。截至目前，氟非尼酮II期临床已全面完成，III期相关工作正实质性推进。 接下来市场最关心的，就是氟非尼酮III期临床首例患者入组什么时候落地。首例入组是验证推进速度的第一个信号弹，一旦III期数据积极，氟非尼酮就有望拿下“全球首个抗肝纤维化创新药”的标签，市场对它的估值逻辑也会从向创新药企靠近。 拨云见雾验创新另一张牌 聊完肝纤维化，再看海南海药的另一张牌——抗癫痫新药派恩加滨片，这款药冲刺的是同靶点首家上市。 这是海南海药与中科院上海药物研究所联合研发的1类新药，新一代KCNQ钾通道激动剂，全球目前还没有同靶点产品上市。派恩加滨通过精准调节神经元兴奋性发挥作用，克服了初代药物的色素沉积风险，脑内分布更优、化学稳定性更强，三个剂量组都表现出明确疗效，也没出现严重不良反应。Ⅱa期临床已经顺利达到主要和次要终点，现在IIb期正在推进。 癫痫这个市场有多大？简单说几个数字就明白了。《柳叶刀-公共卫生》数据显示，2021年全球有5170万癫痫患者。聚焦国内，中国抗癫痫协会的数据是患病率7.0‰，算下来约900万患者，其中600万是活动性的，每年还新增约40万。治疗现状也不乐观，抗癫痫发作药物联合使用中国专家共识（2024）》指出，新确诊患者中单药治疗能让约50%达到无发作，失败后联合用药再救回来20.4%，但最后还有约30%的患者怎么治都控制不住。这30%就是派恩加滨要啃的硬骨头，如果能拿下，那就是革命性的突破。 那么，派恩加滨的突破到底在哪？ 第一，机制创新。它不是对现有药物的简单改良，而是一个全新的靶点——KCNQ钾通道激动剂。这个靶点的优势在于精准调控神经元兴奋性，既有效又安全，有望改写难治性癫痫的治疗格局。 第二，技术壁垒。公司已围绕该药构建了化合物发明专利及PCT国际专利，后续还有望拓展至儿童癫痫及抑郁共病领域，市场空间将进一步打开。 第三，差异化竞争。 虽然全球KCNQ赛道已有领先者，但派恩加滨在国内跑得最快，具备先发优势。 看看全球竞争格局。加拿大Xenon的XEN1101进度最快，III期已完成，计划2026年Q3向FDA报上市，大概率第一个冲线；美国Biohaven的Opakalim在II/III期，紧随其后。 回到国内，派恩加滨是同靶点、同适应症跑得最快的，纽欧申医药/丽珠集团的NS-041刚完成I期，2025年7月才启动II期，进度上落后派恩加滨。挚盟医药的CB03-154虽然进了II/III期，但主攻的是ALS（肌萎缩侧索硬化症），在癫痫领域直接竞争压力不大。全球格局可以概括为“一超（XEN1101）多强（Opakalim、派恩加滨、NS-041）”，派恩加滨在“多强”里占着一个不错的身位。 值得一提的是，海南海药在抗癫痫领域不只有这一张牌。布立西坦作为第三代抗癫痫药物，走的是“仿制”路线，可以帮助公司先把癫痫领域的专家网络和渠道关系搭起来，等派恩加滨上市的时候，路已经铺好了。这种“创新+仿制”的搭配，思路挺清晰。 往大了看，海南海药的野心并不止于癫痫。通过引进棕榈酸帕利哌酮长效注射液，公司切入了精神分裂症市场；在帕金森领域的仿制药和改良型新药也在布局。癫痫、精神分裂、帕金森——三大核心治疗领域，目标科室都是神经内科和精神科，渠道资源可以共享复用，学术平台可以统一搭建，这套打法一旦跑通，协同效应不可小觑。 当然，蓝图再大也得落地。派恩加滨目前只完成了IIa期，后续IIb期和III期还存在不确定性。商业化能力也是个问号，该公司在神经科创新药领域经验不算多，License-out谈判能不能谈成、学术推广能不能跟上，都是现实挑战。再加上XEN1101跑得太快，如果它抢先进入中国市场，派恩加滨的窗口期就会被压缩。 接下来的关键看点，就是派恩加滨IIb期临床数据什么时候出来，以及海外权益转让能不能谈成。公司已经明确表态要推动国际权益转让，找海外合作伙伴。如果IIb期数据漂亮，License-out交易一旦落地，对现在缺钱的海南海药来说算是很解渴了。 市场一直盯着，这两块石头能不能砸出大水花。 站在悬崖上 创新药的故事再动听，也得回到现实。海南海药的财务报表，真的不太好看。 2018年，海南海药营收冲到24.72亿的顶峰，原实控人刘悉承却因资金链断裂、违规占用上市公司资金、股权质押爆仓，引发了控制权危机。2019年底，央企新兴际华集团入主，公司实控人变更为国务院国资委。国资入主后做了资产处置、债务重组、运营优化等一系列动作，但此前留下的坑实在太深，至今未能完全填平。 Wind数据显示，自2019年起，海南海药营收便一路下滑，2025年只剩8.31亿元，较2018年峰值缩水66.4%，营业收入已连续7年下滑。扣除非经常性损益后的净利润更是连续9年为负，累计亏损超过39亿元。2026年一季报显示，营收同比再降18.6%，亏损还在扩大。另外，截至2026年一季度末，公司资产负债率高达99.35%，归母权益仅剩约444.74万元。 为什么会这样？原因不复杂。 一是历史包袱沉重。原实控人刘悉承在2016至2020年间，通过关联公司以违规担保、直接借款等方式从上市公司“抽血”，其中仅2018至2020年非经营性资金占用发生额就合计达7.48亿元，并刻意隐瞒关联关系，导致连续五年年报信披违规。2024年，他被海南证监局警告并罚款270万元，同时被深交所给予公开认定三年不适合担任上市公司董监高及公开谴责的处分。 二是产品结构老化，政策冲击严重。该公司核心业务长期以仿制药为主，抗生素、头孢制剂等老品种占了收入大头，呈现出“大而不强、老而不新”的典型特征。从产品结构看，前五大产品中肠胃康收入2.00亿元、医疗服务费1.70亿元、原料药及中间体1.17亿元、头孢制剂系列仅0.91亿元——没有一个能挑起增长的大梁。集采一刀一刀砍下来，仿制药的利润空间被越压越薄，公司基本没什么还手之力。 它也不是没动起来，这几年加速创新转型。但创新药远水解不了近渴——从临床到上市少说还要两三年，而财务悬崖就在眼前。 留给海南海药的时间，真的不多了。公司已明确提出加快非主业资产处置与低效资产出清、推进债务重组，控股股东亦持续提供流动性支持。如果2026年内能完成重大资产处置或获得股东注资，净资产得以转正，这口气还能续上——这是估值修复的前提，也是眼下最紧迫的事情。 海南海药的故事，就像一场老牌国企的翻身仗。六十年的沉浮，从地方小药厂到海南制药一哥，从民资时代的高光与深渊再到央企入主后的艰难疗伤，这家公司扛过太多风浪。如今手里握着两张可能改写行业格局的创新药王牌，脚下踩着多年亏损的荆棘路，它太需要一次真正的翻盘了。 海南海药究竟是幸运儿实现困境反转，还是高预期被基本面拖垮，答案不会等太久。未来盯紧三个节点，2026年半年报看净资产能否转正、氟非尼酮III期首例入组公告、派恩加滨IIb期数据读出。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

点击上方蓝字，关注我们  BIWEEKLY REPORT 2026/06 —— 临床研究亮点（按疾病/技术领域分类） —— 1.肿瘤治疗 上海盛迪医药：自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）获批新增适应症：本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。 原文地址：恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂 默沙东：PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合紫杉醇(联合或不联合贝伐珠单抗)用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥1)的既往接受过一线或二线全身治疗的铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-B96(ENGOT-ov65)的研究数据。 原文地址：默沙东PD-1抑制剂可瑞达®(帕博利珠单抗注射液)在华获批铂耐药卵巢癌适应症 和黄医药：沃瑞沙® (赛沃替尼) 的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部 (GC/GEJ) 腺癌成人患者。 原文地址：和黄医药宣布沃瑞沙®获中国国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者 恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评程序。本次申报适应症为既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 原文地址：恒瑞「瑞康曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评，剑指HER2低表达乳腺癌 石药: 自主研发的靶向B7-H3人源化单克隆抗体偶联药物SYS6043已被纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。 原文地址：https://www.cspc.cn/upload/%E8%AF%A6%E6%83%85%E5%88%97%E8%A1%A8/files/20260702314027.pdf 强生：创新治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，泽倍珂®已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。 原文地址：强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的精准联合治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）在华获批 上海市胸科医院：肿瘤科学术带头人陆舜教授牵头的III期HARMONi-6研究取得重要进展，相关成果在全体大会环节（Plenary Session）重磅发布。 原文地址：【新闻速递】61年首次！胸科医院陆舜教授携中国原创肺癌新药研究成果登上ASCO全体大会 上海市胸科医院：肿瘤科学术带头人陆舜教授及科主任李子明团队的重磅临床研究“评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性（AENEAS 2研究）”取得重大突破，相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。 原文地址：【新闻速递】生存期延长10个月！胸科医院肿瘤科团队研究成果荣登《柳叶刀·肿瘤学》，为晚期肺癌患者治疗提供“中国方案” 2.内分泌与代谢疾病 深圳翰宇药业：国家药品监督管理局核准签发利拉鲁肽（H）注射液《药品注册证书》。本品系国内首家获批上市的化学药品 2.2 类改良型新药，适应症用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并可降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。 原文地址：https://www.hybio.com.cn/news/deepening-its-focus-on-metabolic-health-with-a-dual-pronged-approach-in-china-and-the-us-liraglutide-h-injection-officially-approved-for-marketing-in-china/ 3.神经系统疾病 上海欣峰制药：自研的布瑞哌唑口溶膜，作为国内 2.2 类改良型新药，正式国内获批上市。 原文地址：https://www.shxfzhiyao.com/news_details/cid/16/id/94/navid/10 博志研新：开发的2.2类改良新药布瑞哌唑口溶膜正式获批上市，适用于精神分裂症的治疗。 原文地址：里程碑事件 | 云晟研新2.2类布瑞哌唑口溶膜正式获批上市！以硬核实力破局改良新药赛道 通化金马药业：自主研发的琥珀酸安维吖啶片（商品名：耄安通®），成功获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。在III期临床试验双盲期，琥珀酸安维吖啶片可持续改善轻中度AD患者ADAS-cog评分，经治疗26周后，试验组ADAS-cog评分较基线变化值为3.98分，与安慰剂组比较具有统计学意义（P＜0.001）。 原文地址：重磅喜讯｜二十三载深耕突破！通化金马1类创新药耄安通®正式获批上市 ！ 4.呼吸系统疾病 齐鲁制药：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获得上市批准，用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。 原文地址：过敏性鼻炎患者的新选择，齐鲁制药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（畅齐舒®）正式获批 5.眼科疾病  成都盛迪医药：恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜®）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。 原文地址：“成都高新造”上新！系中国首个且目前唯一0.1%无水环孢素滴眼液 欧康维视：视姝®（OT-502地塞米松眼用混悬注射液）获CDE批准上市，适用于眼科术后炎症的治疗。 原文地址：欧康维视治疗眼科术后炎症新药视姝®获CDE批准上市 上海泰昶生物：VGR-R01已通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的审核，同意按优先审评范围“（四）纳入突破性治疗药物程序的药品”纳入优先审评审批程序，用于治疗成人的结晶样视网膜变性（BCD）。 原文地址：突破性进展！天泽云泰VGR-R01境内生产药品注册上市许可获国家药监局受理 6.罕见病 梯瓦医药：安泰坦XR®（AUSTEDO XR®, 通用名：氘丁苯那嗪缓释片）经中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍（TD）。作为已在中国上市的安泰坦®（Austedo®, 通用名: 氘丁苯那嗪片）的重要升级剂型，安泰坦XR®以每日一次缓释剂型进一步简化用药方案，为患者带来更便捷、更平稳的长期管理选择。 原文地址：安泰坦XR®在华获批，每日一次缓释剂型助力亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD）长期管理 上海泰昶生物：用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的基因治疗产品VGN-R09b注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格，并已就上市申报数据范围与CDE达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。 原文地址：加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序 7.麻醉药物杭州奥默医药：公司自主研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名：奥美克松；研发曾用名：奥美克松钠）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。目前是肌松拮抗领域全球唯一的专利保护药。 原文地址：http://www.adamerck.net/news_cont.html?id=257 8.疫苗  成大生物：四价/三价两款流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，以及辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。 原文地址：https://www.cdbio.cn/News_dt/139.html  9.中药制剂  山东齐都药业：自主研究开发的用于清热润肺、化痰止咳的中药古代经典名方清金化痰汤颗粒国内首家批准上市。 原文地址：http://www.qidu-pharma.com/article-161541-286066.html —— 更多资讯，请滑动下方文字 ——   CDE 临床试验默示许可（1类/1.1类） AstraZeneca AB: Elecoglipron薄膜包衣片。适应症: Elecoglipron用于治疗成人慢性肾脏病。受理号: JXHL2600130/ JXHL2600129/ JXHL2600128/ JXHL2600124 上海舶望制药有限公司: BW-50920注射液。适应症: 本品拟用于治疗补体介导的肾病，包括原发性局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）、C3肾小球病（C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）等。受理号: CXHL2600504 映恩生物制药（苏州）有限公司: 注射用DB-1311。适应症: 拟用于晚期/转移性实体瘤。受理号: CXSB2600063 晶核生物医药（上海）有限公司: 镥[177Lu]JH040182注射液。适应症: 治疗成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性的晚期实体瘤患者。受理号: CXHB2600170 F. Hoffmann-La Roche Ltd: Trontinemab注射液。适应症: 用于治疗认知功能未受损但存在进展为症状性阿尔茨海默病风险的个体。受理号: JXSL2600104 英诺欧奇生物医药（上海）有限公司: IUAb190708注射液。适应症: 晚期或复发恶性实体瘤。受理号: CXSL2600445 长春金赛药业有限责任公司: GenSci164注射液。适应症: 用于治疗甲状旁腺功能减退。受理号: CXSL2600449 AbbVie Inc.: ABBV-1758注射液。适应症: 阿尔茨海默病。受理号: JXSL2600125 绍兴缮维特生物技术有限公司: YB1-X7注射液（静脉输注）。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600396 深圳信立泰药业股份有限公司: SAL0167片。适应症: 高脂血症。受理号: CXHL2600517 成都倍特锐玛生物医药科技有限公司: BPR-30160639注射液。适应症: 本品拟用于治疗慢性乙型肝炎。受理号: CXHL2600503 北京纽维珀奥医药科技有限公司: 天心解郁颗粒。适应症: 轻中度抑郁症。受理号: CXZL2600039 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-20136-2注射液。适应症: 体重管理。受理号: CXHL2600491/ CXHL2600490 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-20136-2注射液。适应症: 2型糖尿病。受理号: CXHL2600489/ CXHL2600488 Astellas Pharma Global Development, Inc.: ASP3082注射液。适应症: ASP3082适用于经含铂化疗和免疫检查点抑制剂（CPI）治疗期间或之后疾病进展且携带KRAS G12D突变的局部晚期（不可切除）或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。受理号: JXHL2600191 北京引正基因科技有限公司: GEB-101。适应症: TGFBI相关的角膜营养不良。受理号: CXSL2600563 金麦安博生物制药（苏州）有限公司: 注射用GEN1184。适应症: 用于局部晚期和/或转移性实体瘤患者。受理号: CXSB2600088 Takeda Development Center Americas, Inc.: Mezagitamab注射剂。适应症: 原发性免疫性血小板减少症。受理号: JXSB2600065 正大天晴药业集团股份有限公司: TQB3126片。适应症: 拟用于晚期乳腺癌的治疗。受理号: CXHL2600510/ CXHL2600509 Seagen Inc.: PF-08046047。适应症: 用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。受理号: JXSB2600060/ JXSB2600059 劲方医药科技（上海）股份有限公司: GFH276片。适应症: GFH276片联合西妥昔单抗或化疗治疗RAS突变阳性的晚期实体瘤患者。受理号: CXHL2600507 海思科医药集团股份有限公司: HSK41959片。适应症: 与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600511 中国医学科学院药物研究所;北京泰德制药股份有限公司: CPD704吸入喷雾剂。适应症: 支气管哮喘。受理号: CXHL2600506 纽欧申医药（上海）有限公司: NS-136片。适应症: 阿尔茨海默病相关激越。受理号: CXHB2600114/ CXHB2600113 杭州百诚医药科技股份有限公司;浙江益汉制药有限公司: BIOS0629-109片。适应症: 用于晚期恶性肿瘤的治疗。受理号: CXHL2600498/ CXHL2600497 山东博安生物技术股份有限公司: BA1106注射液。适应症: 非小细胞肺癌。受理号: CXSL2600439 Gilead Sciences, Inc.: Denikitug。适应症: Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于HER2阴性、不可切除、复发性和/或转移性胃、胃食管结合部（GEJ）和食管腺癌成人患者的治疗。受理号: JXSL2600101 Gilead Sciences, Inc.: Denikitug。适应症: Denikitug作为单药，或与纳武利尤单抗或与化疗联合用于晚期微卫星稳定（MSS）型结直肠癌（CRC）成人患者的治疗。受理号: JXSL2600100 标新生物医药科技（上海）有限公司: GT818胶囊。适应症: 拟用于治疗晚期恶性肿瘤。受理号: CXHL2600483/ CXHL2600482 益普生（上海）医药科技有限公司: 注射用IPN60300。适应症: 治疗局部晚期和转移性实体瘤。受理号: CXSL2600434 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司: 注射用IMM2510S。适应症: 局部晚期或转移性晚期实体瘤（肝、肾恶性肿瘤除外）。受理号: CXSL2600432 应世生物科技（深圳）有限公司: IN10018片。适应症: 拟联合ESG406用于晚期实体瘤治疗，如胰腺癌、铂耐药复发性卵巢癌等。受理号: CXHL2600474/ CXHL2600473 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司: TR115片。适应症: 非霍奇金淋巴瘤和晚期恶性实体瘤。受理号: CXHB2600112 AstraZeneca AB: AZD2265。适应症: PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。受理号: JXHL2600118 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-B01D1。适应症: 注射用BL-B01D1联合PD-1×VEGF双抗联合或不联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。受理号: CXSL2600428 药捷安康（南京）科技股份有限公司: TT-01488片。适应症: TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗既往未接受过系统性治疗的套细胞淋巴瘤。受理号: CXHL2600461 广州百暨基因科技有限公司: 人脐带间充质干细胞注射液。适应症: 本品拟用于治疗膝骨关节炎（KOA）。受理号: CXSL2600388 上海慧存医疗科技有限公司: HCL001 细胞注射液。适应症: 慢加急性肝衰竭。受理号: CXSL2600382 北京沙砾生物医药股份有限公司: GT307注射液。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600379 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司: HS-10502片。适应症: 本品联合SHR-4610注射液用于实体瘤的治疗。受理号: CXHL2600459/ CXHL2600458 雷允上药业集团有限公司;南京中医药大学: 天精泽兰颗粒。适应症: 滋肾疏肝、清热利湿、祛瘀通经。用于多囊卵巢综合征，中医证属肝经湿热证。证见：月经不调、经前乳胀、形体肥胖、痤疮、多毛、口渴、心烦易怒、大便干结。受理号: CXZL2600035 赛奥斯博生物科技（北京）有限公司;赛奥斯博生物科技（郑州）有限公司: SK-NK注射液。适应症: 本品拟用于治疗经标准治疗失败、或不耐受的晚期或转移性恶性实体肿瘤。受理号: CXSL2600380 亿腾医药（珠海）有限公司: 注射用GB268。适应症: 局部晚期不可切除或转移性乳腺癌（包括三阴性乳腺癌[TNBC]和激素受体阳性/HER2阴性[HR+/HER2-]乳腺癌）。受理号: CXSL2600581 苏州昂拓生物医药有限公司: ART105注射液。适应症: 常染色体显性多囊肾病（ADPKD）。受理号: CXHL2600436 北京先通国际医药科技股份有限公司: [177Lu]Lu-XT381注射液。适应症: 本品是一种放射性配体的治疗药物，适用于既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗。受理号: CXHL2600441 博瑞制药（苏州）有限公司;华益泰康药业股份有限公司: BGM0504片。适应症: 本品拟用于超重或肥胖患者的治疗。受理号: CXHB2600105/ CXHB2600104/ CXHB2600103 海南德镁医药科技有限责任公司: CMS-F021凝胶。适应症: 本品适用于革兰氏阳性菌引起的浅表皮肤和软组织感染。例如脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染，及皮肤病继发感染、浅表创伤合并感染等继发性皮肤感染。受理号: CXHL2600472/ CXHL2600471/ CXHL2600470 苏州迪新宸科生物科技有限公司: DN002注射用冻干粉针剂。适应症: 治疗成人的颈部肌张力障碍。受理号: CXSL2600420 上海青润医药科技有限公司: KR23335片。适应症: 拟用于癫痫发作的治疗。受理号: CXHB2600111/ CXHB2600110 健民药业集团股份有限公司: 小儿辛苍通窍颗粒。适应症: 散风通窍、健脾化湿。主治2-14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证，症见突然或反复发作的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清稀鼻涕，鼻黏膜肿胀，可伴有眼痒，伴或不伴食欲不振，大便不调，舌淡苔薄白或白腻，脉滑。受理号: CXZL2600036 Pfizer Inc.: PF-08049820水合物片。适应症: 中度至重度特应性皮炎（AD）。受理号: JXHB2600053/ JXHB2600054 江西科睿药业有限公司: KR23343片。适应症: 拟用于癫痫发作的治疗。受理号: CXHB2600098/ CXHB2600097 四川科伦博泰生物医药股份有限公司: SKB107注射液。适应症: 晚期实体瘤骨转移。受理号: CXHB2600108 江苏正大清江制药有限公司;成都茵创园医药科技有限公司: IJ-25-362片。适应症: 拟用于特应性皮炎的治疗。受理号: CXHB2600107 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT002皮下注射液。适应症: 慢性鼻窦炎伴鼻息肉。受理号: CXSL2600406 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT002皮下注射液。适应症: 慢性阻塞性肺病。受理号: CXSL2600407 江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司: 注射用FH-006。适应症: 本品联合SHR-4610注射液±化疗用于实体瘤的治疗。受理号: CXSL2600417 成都赜灵生物医药科技股份有限公司: 注射用甲磺酸普依司他。适应症: 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。受理号: CXHL2600456 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司: IPG1094片。适应症: 多发性硬化症。受理号: CXHL2600440/ CXHL2600439 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司: IPG1094片。适应症: 脑卒中。受理号: CXHL2600438/ CXHL2600437 湖北生物医药产业技术研究院有限公司: 注射用HWS113。 适应症: 用于慢性瘙痒的治疗。受理号: CXSL2600402 成都盛迪医药有限公司: HRS-8797片。适应症: 特应性皮炎。受理号: CXHL2600434/ CXHL2600433/ CXHL2600432 广州嘉越医药科技股份有限公司: JYP0066乳膏。适应症: 轻中度特应性皮炎和白癜风。受理号: CXHB2600096 杭州天龙药业有限公司;北京悦康科创医药科技股份有限公司: YKYY033注射液。适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。受理号: CXHL2600610 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: 注射用SHR-1501。适应症: 实体瘤。受理号: CXSB2600056 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