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今日头条要闻 又一家上市生物医药企业成立专注核药研发的公司。 4月23日，据思路迪医药官微发布，在当地时间4月17日至22日举行的2026年AACR年会上，公司旗下专注于创新核药研发的控股子公司科宜盛医药首次公布了自主研发的PSMA靶向放射性核素偶联药物（RDC）177Lu-PSMA-3D1015（下称“3D1015”）的临床前及初步临床研究数据。 搜索显示，这应是科宜盛医药（深圳）有限责任公司首次公开亮相。据工商登记信息，该公司成立于2025年12月25日，注册资本20000万元，法定代表人朱明，其现任思路迪医药副总裁、运营负责人。 据介绍，科宜盛医药作为思路迪医药内部孵化的核药子公司，公司聚焦以RDC为代表的核药产品的研发、产业化和商业化应用，致力于构建具备全球竞争力的核药创新平台。 目前，思路迪在推进中美双报的3D1015（β核素）和3D1025（α核素）两个核药管线，其中3D1015于去年8月启动了研究者发起试验（IIT）并顺利完成首例患者给药，不过目前尚未申报临床试验。 核心管线对标诺华明星产品 今年AACR汇聚超23000名全球顶尖科学家、临床医生与医药行业精英，集中展示超7400项前沿研究成果，成为全球癌症研究与药物研发的权威“风向标”。 随着放射性药物平台与诊疗一体化精准肿瘤学这个前沿赛道的加速崛起，今年AACR特在4月22日上午专门设置了核药壁报交流环节，主题为“Targeted Radiopharmaceuticals and Combination Strategies in Cancer Therapy”。 据“核素药闻”不完全统计，今年国内有核舟医药、冠科生物、启德医药、博锐合创、纳安生物、中盛全肽、辐联科技、拿因生物、RadAlliance Therapeutics（君实生物旗下公司）以及思路迪医药（科宜盛）等企业的核药相关研究成果亮相AACR。 据介绍，思路迪本次研究成果以海报形式在 AACR年会上发布，3D1015为科宜盛医药自主研发的创新RDC药物，通过小分子配体偶联β核素镥-177（177Lu），靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该产品是科宜盛医药依托母公司思路迪医药的创新分子设计平台开发的核药核心管线，其小分子配体源自思路迪医药自研抗肿瘤药物管线。 此前据报道，2024年思路迪在核药领域实现重大突破，新增3D1015核药候选药物，该候选药物作为靶向PSMA的小分子药物有望成为与Pluvicto类似的RDC药物的潜力。公司研发团队在原研产品3D011的基础上找到了靶蛋白亲和力比已上市产品强一个数量级的新分子，并发现这个新分子不但在肿瘤组织中浓度高，而且半衰期远超过上市产品，考虑到Lu-177半衰期为6.6天，半衰期长的核药可以让Lu177在肿瘤组织中作用时间更长，从而发挥更好的肿瘤杀伤效果。临床前动物模型头对头实验结果表明，3D1015在Pluvicto十分之一剂量下就有明显肿瘤抑制作用，剂量和药效正相关，显示出了3D1015优效的潜力。 2025年10月23日，思路迪医药宣布自主研发的核心RDC候选药物3D1015，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者开展的“3D1015注射液安全性与辐射剂量学评估”研究者发起试验（IIT），于2025年8月27日顺利完成首例患者给药，目前该患者已完成随访，试验将按计划持续推进。初步结果显示，药物在靶病灶富集效果显著，单次给药后未出现3级及以上药物相关不良反应，且在仅为获批同类产品1/20的给药剂量下，观察到患者前列腺特异性抗原（PSA）的下降趋势，为后续临床研究奠定了坚实基础。 据思路迪4月23日披露，3D1015展现出良好的安全性与耐受性。研究期间，患者整体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT）及严重不良事件（SAE），仅出现可逆的血液学毒性（如一过性贫血）。所有风险器官，包括肾脏、红骨髓、唾液腺的单位累积吸收剂量均远低于安全阈值。 本次AACR大会重点展示了一例既往标准治疗失败的mCRPC患者的治疗历程。该患者接受了从10 mCi至100 mCi的个体化动态剂量递增治疗：在症状改善方面，完成第二周期（~25 mCi）给药后，患者持续数月的顽固性血尿症状完全消失，临床生活质量获得实质性改善。在生化缓解方面：至第4周期（~100 mCi，累积活度~200mCi）评估时，总前列腺特异性抗原（TPSA）呈现深度响应，较峰值下降达71%。在影像学评估方面，靶病灶明显缩减，无新增病灶，且PSMA PET/CT进一步证实大部分病灶的放射性摄取显著下降甚至消失。目前该例患者仍在持续接受治疗并持续获益中。 上市公司投资孵化核药公司成趋势 随着核药赛道持续升温，入局的国内外生物医药企业不断增多。 据核素药闻初步统计，目前国内布局核药、核素研发生产以及核药研发生产外包服务的企业超百家，其中涉及上市生物医药企业的近20家。 他们入局核药赛道的方式主要有两种：一种是亲自下场研发生产，另一种是通过投资孵化专门的核药企业，前者的代表企业有恒瑞医药、远大医药、东诚医药、中国同辐、百利天恒、科伦博泰等；但是后者的方式明显更多，如思路迪、复星医药、迈威生物、君实生物、百洋医药、云南白药、广药集团、东诚药业、药明康德、倍特药业等，他们分别投资孵化了科宜盛医药、星睿菁烜、思努赛、君康立泰、吉伦泰医药、云核药业、稀核健康、蓝纳成生物、博锐创合、欣科医药。 通过投资孵化方式进一步扩大核药产业布局模式将会成为更多上市公司的选择。比如，东诚药业除孵化蓝纳成生物外，还收购了云克药业、安迪科，以及参股新旭生技，德国上市公司Eckert & Ziegler旗下齐康原医疗科技等核医疗产业链企业。 其中，思路迪于2010年在上海成立，是中国早期从事精准医疗的企业之一，2019年分拆出了诊断和新药两个独立发展的品牌。2022年12月，思路迪医药成功登陆港股IPO。如今其已是一家处于商业化阶段的肿瘤创新药物研发公司，自主研发多款具有全球领先或临床价值的差异化创新候选药物及疫苗产品。公司现有17条管线中8款进入临床阶段，首个商业化产品恩沃利单抗于2021年11月获国家药监局批准上市，是全球首个皮下注射PD-L1单域抗体。 而科宜盛医药（深圳）有限责任公司成立于2025年12月，是上市公司思路迪医药股份有限公司旗下的控股子公司。公司核心产品3D1015是一款靶向PSMA靶点、以177Lu为杀伤性同位素的候选RDC药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），具备成为该领域Best-in-class药物的潜力。 科宜盛医药将以3D1015为起点，持续加大核药平台的研发投入。在推进3D1015的IND申报及商业化的同时，也将加速推进以α核素为代表的新一代RDC产品的开发，并探索核药与免疫治疗等联合疗法的应用潜力。此外，计划进一步拓展核药平台在新靶点和多种实体瘤领域的应用，持续产出具有全球竞争力的差异化创新核药产品。 END 新闻稿发布、合作咨询 请加VX：miyadg2014