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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-11-24 |
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最高研发阶段临床2期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Randomized, Open-Label, Multicenter Phase 2 Study of Envafolimab in Combination With Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as the First-line Treatment in Patients With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancers
This is a Randomized, Open-Label, Multicenter Phase 2 Study to access the efficacy and safety of Envafolimab in Combination with Gemcitabine Plus Cisplatin Versus Gemcitabine Plus Cisplatin as the First-line Treatment in Patients with Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancers
An Open-label, Single Arm, Multicenter Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 3D185 Monotherapy in Subjects With Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Alterations
The purpose of this study is evaluate the efficacy of 3D185 in subjects with advanced/metastatic cholangiocarcinoma with FGFR2 Gene Alterations who have failed at least 1 previous treatment.
恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除III期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心III期临床研究
比较恩沃利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗可手术切除非小细胞肺癌受试者的主要病理学缓解率和无事件生存期。
100 项与 思路迪(北京)医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 思路迪(北京)医药科技有限公司 相关的专利(医药)
近日,思路迪医药股份公告称,其布局“AI+mRNA”肿瘤疫苗取得突破。该公司研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。
《科创板日报》3月12日讯,思路迪医药股份股价(01244.HK)高开逾7%,截至发稿,涨3.33%。
据悉,通过利用AI设计并筛选数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台,高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发,突破递送技术壁垒、提高药物靶向性,解决非特异性组织分佈等难题,提升药物开发效率。
思路迪医药股份是一家进入商业化阶段专注肿瘤慢病化治疗领域的创新药公司。
行业动态来看,AI技术在医疗产业中的应用版图正持续拓展。具体来看,在创新药早期研发阶段,AI通过筛选、靶点预测等功能,大幅缩短研发周期、降低研发成本,已成为药企降本增效的重要手段。
在医疗机构的运营中,借助AI的图像识别、数据分析等技术,可有效提升诊断效率与精准度,优化医疗资源配置。
而在疫苗研发领域,AI技术同样不容小觑。此前,甲骨文的董事长Larry Ellison表示,人工智能不仅可以在肿瘤早筛方面发挥关键作用,也能够为每位癌症患者开发个性化肿瘤mRNA疫苗,且在AI的帮助下,这类量身定做的mRNA疫苗能够48小时内通过自动化系统制造出来。
资深人工智能专家郭涛接受《科创板日报》记者采访时表示,在“AI+疫苗”领域,AI技术主要用于疫苗设计、药物筛选、临床试验优化以及个性化医疗方案的制定。例如,通过深度学习算法,研究人员可以快速分析大量的生物数据,识别潜在的疫苗靶点,加速疫苗的设计过程。此外,AI还能帮助预测疫苗的安全性和有效性,提高研发效率。
“这些应用大多仍处于研究或试点阶段,距离大规模普及和应用还有一定距离。”郭涛进一步补充道,“但随着计算能力的提升和算法的进步,AI将能更精准地预测疫苗的效果和副作用,实现更加个性化的治疗方案。未来,随着技术的成熟和成本的降低,AI有望成为疫苗研发和医药领域的重要辅助工具。”
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3月7日,北京,思路迪医药(1244.HK)宣布自主研发的用于核酸药物递送的脂质纳米颗粒(LNP)中关键组分可电离阳离子脂质近期已申报PCT专利。通过利用人工智能(AI)设计并筛选了数百个脂质化合物,针对不同的细胞种类和器官靶向建立了可电离阳离子脂质研发平台,高效协同自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发,突破递送技术壁垒、提高药物靶向性,解决非特异性组织分布等难题,提升药物开发效率并构建产品差异化竞争优势。
肿瘤疫苗旨在诱导患者的细胞免疫系统,特异性地针对肿瘤细胞进行攻击,从而实现肿瘤生长的控制和肿瘤的清除。通过Biding affinity and immunogenicity correlation 研究的数据,分析免疫原性、肿瘤占比、HLA类型、序列及临床安全性和有效性分析数据,非临床信息等建立我司自研AI辅助的抗原预测系统,最后将预测的肿瘤抗原使用mRNA-LNP技术制备,针对多种类型肿瘤的治疗型肿瘤疫苗。肿瘤疫苗诱发机体对肿瘤的免疫反应,从而到达抑制肿瘤生长和清除肿瘤的目的。在此过程中,LNP的有效递送非常关键。可电离阳离子脂质是LNP的核心组分,直接影响mRNA的稳定性、靶向性和细胞内释放效率。自研平台通过AI驱动的分子设计并合成的阳离子脂质库已实现肝、脾脏、淋巴系统等器官的靶向递送。
自主知识产权的脂质研发平台的建立可降低对进口辅料的依赖,同时平台共享,为更多的同行提供可靠的优质递送系统。相关成果已通过PCT途径申请国际专利,未来将持续新的LNPs配方,优化mRNA序列并加速全球市场布局。
据预测,mRNA-LNP产业链市场规模或达千亿美元,拥有核心递送技术的企业将占据主导地位。自研可电离阳离子脂质平台通过AI赋能的设计-筛选-验证闭环,不仅突破了ALC0315,SM-102等现有技术的效率瓶颈,更通过PCT专利布局和产业链整合,为思路迪医药mRNA药物管线的开发奠定技术基石。
运用人工智能参与抗原分析,从DeepSeek等AI基础模型到肿瘤临床用药数据库,实时更新全球最新临床指南、药物研发数据、同时AI深度学习临床发表最新治疗方案,为医患推荐基于最新循证医学证据。
思路迪医药公司聚焦肿瘤新抗原疫苗,自主研发的肿瘤抗原预测平台3D-PreciseAg,可基于患者个体化突变生成定制化治疗方案,临床前数据显示其对实体瘤抑制率达60%,显著延长荷瘤小鼠生存期。2025年,思路迪医药计划提交首款mRNA肿瘤疫苗IND申请,并通过与PD-1药物联用构建治疗矩阵。
相较于同业,思路迪医药的核心优势在于:
真实世界数据沉淀:依托超数万例肿瘤患者基因组数据库,新抗原预测准确率提升40%;
递送系统突破:应用自主知识产权的可电离阳离子脂质制备的LNP在多种递送用途上的表现优于SM102;
临床效率优势:借助AI辅助试验设计,患者入组速度较传统模式快30%。
AI辅助的新抗原筛选准确率:小鼠模型上达到50%。
关于思路迪医药(3D Medicines Inc.)
思路迪医药股份有限公司(思路迪医药股份,1244.HK)是一家进入商业化阶段专注肿瘤慢病化治疗领域的创新药公司,秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景,研发新一代抗肿瘤药物。公司产品线包括12款具有差异化临床价值或全球领先的创新药,其中8款已进入临床开发或商业化阶段,包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达®已获国家药品监督管理局批准上市销售;依托公司自有mRNA研发平台和肿瘤基因组大数据AI分析平台,研发系列mRNA产品;公司自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段,临床前品种包括国际领先的CD3xPD-L1双特异性抗体。公司建立了从药物发现、临床前研究、临床开发、申报上市及商业化能力。思路迪医药坚持以患者为中心,开发具有差异化临床价值的创新药。
更多信息请访问:
http://www.3d-medicines.com
思路迪医药前瞻性声明
本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外,于作出前瞻性陈述当日之后,无论是否出现新资料、未来事件或其他情况,我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文,并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有关于或引用的本公司及董事的陈述、观点或意愿乃本文章刊发日期作出,可能因未来发展而出现变动。
▇ 思路迪医药 | 3D Medicines
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