Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(北京生物制品研究所有限责任公司)(Poliomyelitis Vaccine (Vero Cell),Inactivated,Sabin Strains(Beijing Institute of Biological Products))

概要

基本信息

药物类型

灭活疫苗、预防性疫苗

别名-

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染神经系统疾病其他疾病

在研适应症

脊髓灰质炎

非在研适应症-

原研机构

北京生物制品研究所有限责任公司

在研机构

北京生物制品研究所有限责任公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2017-08-24),

脊髓灰质炎

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

5

项与 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(北京生物制品研究所有限责任公司) 相关的临床试验

CTR20211257 / Active, not recruitingN/A

评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）接种于婴儿的交叉中和反应、免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照试验

主要目的为评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在2月龄婴儿中接种的交叉中和反应和免疫原性。次要目的为评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在2月龄婴儿中接种的安全性。

开始日期2021-06-03

申办/合作机构

北京生物制品研究所有限责任公司

[+1]

CTR20190847 / Active, not recruiting临床3期

评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）与脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种安全性和免疫原性的随机、盲法、对照试验

主要研究目的为评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）在2月龄及以上婴幼儿中序贯基础免疫后的I、II、III型中和抗体阳性率、阳转率及抗体水平。次要研究目的为评价不同序贯基础免疫程序的安全性以及在18月龄婴幼儿中不同序贯免疫程序组间的加强免疫前、后免疫原性和安全性。

开始日期2019-03-19

申办/合作机构

北京生物制品研究所有限责任公司

[+1]

CTR20170648 / Completed临床3期

评价脊髓灰质炎灭活疫苗（Sabin株）免疫原性及安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的III期临床试验

评价脊髓灰质炎灭活疫苗（sabin株）在2月龄婴儿中基础免疫的安全性和免疫原性，评价脊髓灰质炎灭活疫苗（sabin株）在18月龄幼儿中加强免疫的安全性和免疫原性。

开始日期2017-06-02

申办/合作机构

北京生物制品研究所有限责任公司

[+1]

100 项与 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(北京生物制品研究所有限责任公司) 相关的临床结果

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100 项与 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）(北京生物制品研究所有限责任公司) 相关的转化医学

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脊髓灰质炎	中国	北京生物制品研究所有限责任公司	2017-08-24

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