艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠(Tenofovir alafenamide/Emtricitabine/Dolutegravir)

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

KOCITAF

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病

在研适应症

HIV感染

非在研适应症-

原研机构

Mylan NV

在研机构

Lupin Pharmaceuticals, Inc.

Laurus Labs Ltd.Hetero Labs Ltd.

非在研机构

Mylan NV

权益机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评总统艾滋病紧急救援计划 (美国)

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结构/序列

分子式C21H29N6O5P

InChIKeyLDEKQSIMHVQZJK-CAQYMETFSA-N

CAS号379270-37-8

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关联

2

项与艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠相关的临床试验

CTR20252703

/ CompletedN/A

一项随机、开放、四周期、两序列、单剂量、完全重复交叉设计，评价空腹状态下口服多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片（50mg/200mg/25mg）在正常健康成年受试者中的生物等效性研究

主要目的：在正常、健康、成年受试者空腹状态条件下，评价受试制剂（T）：多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片（50mg/200mg/25mg）与参比制剂（R）：Tivicay®（50mg多替拉韦片剂）+ DESCOVY®（200mg恩曲他滨+25mg丙酚替诺福韦片剂）之间的生物等效性。次要目的：考察单次口服剂量下试验药物（IMPs）的安全性和耐受性。

开始日期-

申办/合作机构

上海迪赛诺医药集团股份有限公司

CTR20252702

/ CompletedN/A

一项随机、开放、四周期、两序列、单剂量、完全重复交叉设计，评价餐后状态下口服多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片（50mg/200mg/25mg）在正常健康成年受试者中的生物等效性研究

主要目的：在正常、健康、成年受试者餐后状态条件下，评价受试制剂（T）：多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片（50mg/200mg/25mg）与参比制剂（R）：Tivicay®（50mg多替拉韦片剂）+ DESCOVY®（200mg恩曲他滨+25mg丙酚替诺福韦片剂）之间的生物等效性。次要目的：考察单次口服剂量下试验药物（IMPs）的安全性和耐受性。

开始日期-

申办/合作机构

上海迪赛诺医药集团股份有限公司

100 项与艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠相关的临床结果

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100 项与艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠相关的转化医学

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100 项与艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠相关的专利（医药）

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100 项与艾酚福韦/恩曲他滨/多替拉韦钠相关的药物交易

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