ADC-308

近日，普洛药业与嘉兴安帝康生物在横店隆重举行战略签约仪式，携手开启合作共赢的全新篇章。安帝康生物首席执行官（CEO）朱孝云，横店集团助理总裁、普洛药业董事长祝方猛携双方管理团队共同出席仪式，横店资本团队全程见证签约过程。仪式由普洛药业副总经理、CDMO 事业部总经理蔡磊主持。 祝方猛在签约仪式上表示，中国创新药行业正处于蓬勃发展的黄金时期，安帝康生物作为行业新锐，创新实力突出、发展潜力深厚，前景可期。普洛药业CDMO始终致力于向客户提供超预期的优质服务与产品，依托科技创新、医药制造及体系保障优势，为安帝康生物等‘中国创新’力量提供一站式服务，全力助推其药品加速上市。 朱孝云指出，合作源于彼此的认可与信赖，从最初的沟通交流到今天的正式签约，每一个环节都凝聚着双方团队的心血与期待，也让我们对未来的合作充满了信心。普洛药业 CDMO 所具备的快速交付能力、国际领先的质量管控体系及稳定的供应保障能力，对于创新药企业而言至关重要。相信此次战略携手，双方必将为中国创新药发展和患者们做出更多贡献。 会议最后，在大家的共同见证下，祝方猛与朱孝云代表双方签订了《战略合作协议》。 此前，横店资本参与了对安帝康生物的PreB轮投资。本轮融资总额过亿美金，由海邦投资与合生中德共同领投。资金将主要用于加速安帝康生物CNS疾病领域创新产品管线的临床开发，为安帝康生物在中枢神经药物领域的快速发展打下坚实基础。 关于安帝康生物 安帝康生物科创团队由多位院士领衔，聚焦于呼吸感染、疼痛和CNS领域。公司在创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适用特殊人群的高端制剂的研究与开发等新药创制不同阶段汇聚了一批学术专、高效务实的高层次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平台建立基于代谢差异化的新药研发体系。核心管线包括抗流感新药玛氘诺沙韦（ADC189）管线，用于辅助生殖的妇科创新药ADC308，创新型复方口服毒蕈碱类治疗精神分裂和阿尔森海默的CNS新药ADC-M9、非阿片类镇痛新药ADC558等多款创新药。 公司2022年完成1亿元Pre-A轮融资；2023年获得了先声药业集团（2096.HK）数千万元战略投资；2024年完成超2亿元A轮融资；2025年完成超亿元PreB轮融资。公司正加速推进创新药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择，为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和方案。 关于普洛药业 普洛药业（股票代码：000739）创立于1989年，位列中国医药工业企业36强，“原料药出口”第2位，中国小分子CDMO企业5强。主营业务为API、CDMO、药品、医美及化妆品原料，各项业务高质量发展呈现新亮色。 公司坚持“强科技研发、高标准合规、低成本制造”的发展理念，持续加大研发投入，打造先进制造能力，设立了流体化学、晶体与粉体、合成生物学与酶催化、多肽等工程技术平台，同时，持续推进医药制造连续化、自动化、数字化、智能化建设，实现由“制造”到“智造”的跃升，致力于成为全球科技型医药制造领军企业。 关于横店资本 横店资本为横店集团旗下的投资平台，立足于横店集团电气电子、医药健康、影视文旅、现代服务四大产业，专注科技变革，以专业化的团队，专研产业链上下游，通过成熟的产业基础赋能创新技术的商业化运用，投资方向包括智能制造、医疗健康及文化消费，已构建起贯穿VC、PE到并购的投资全链条和全球布局的投资生态。 横店资本致力于发挥产业优势，赋能被投企业，为优质项目提供生长环境、搭建生态平台。 关于中枢神经（CNS）药物 2025年1月，强生宣布将以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，获得Intra-Cellular的口服抗精神病产品Caplyta（lumateperone，卢美哌隆），重点布局CNS领域。 2023年12月，百时美施贵宝以140亿美元对价收购Karuna Therapeutics获得KarXT (xanomeline-trospium) 产品权益，该药物2024年获得FDA批准（商品名Cobenfy），成为几十年来首个具有创新作用机制的抗精神病药物，用于治疗精神和神经系统疾病。随着心理健康危机的激增和全球人口老龄化，全球有超过10亿人（即每8人中就有1人）患有神经精神疾病或神经退行性疾病。患者常常面临幻觉、妄想、思维障碍和社交退缩等症状，不仅剥夺了他们的正常生活，也给家庭和社会带来沉重负担。未来将会有更多创新药企布局CNS领域药物开发，延缓相关疾病进展，改善患者生活质量。

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 （於香港註冊成立的有限公司） （股份代號：2096） 自願公告 瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理 本公告由先聲藥業集團有限公司（「本公司」），連同其附屬公司統稱（「本集團」） 自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，於2025年9月3日，本集團與嘉興 安帝康生物科技有限公司（「安帝康」）合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒（先林達®） 新藥上市申請（「N DA 」）獲國家藥品監督管理局（N M PA ）受理，用於治療 2至11歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感，為中國首個成功完成III期臨床並申 報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。 關於瑪氘諾沙韋 瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑 制流感病毒複製所必需的cap依賴型核酸內切酶，阻斷病毒自身mRNA的轉錄，從 而精準抑制病毒複製。 臨床研究顯示，瑪氘諾沙韋顆粒在兒童患者中安全性良好、症狀緩解與病毒清除 速度更快、耐藥風險更低、具有口服藥效不受食物影響、劑型更適合兒科患者等 潛在臨床優勢。 關於安帝康 安帝康生物科創團隊由多位院士領銜，聚焦於呼吸感染、疼痛和CNS領域，依託 DMPK平台建立基於代謝差異化的新藥研發體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋 ( A D C 1 8 9 ) 管線外，公司的產品管線中還包括用於輔助生殖的婦科創新藥 ADC308，創新型複方口服毒蕈堿類CNS新藥ADC-M9、非阿片類鎮痛新藥 ADC558等多款創新藥。 關於本公司 本公司是一家創新與研發驅動的製藥公司，建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點 實驗室」。本公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻 性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域，履行「為患者而生」的企業使命。本公司 以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴 關係。 承董事會命 先聲藥業集團有限公司 董事長兼首席執行官 任晉生先生 香港，2025年9月3日 於本公告日期，董事會包括董事長兼執行董事任晉生先生、執行董事唐任宏先 生、萬玉山先生及王熙女士；獨立非執行董事宋瑞霖先生、汪建國先生、王新華 先生及宋嘉桓先生。