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一、核心投资逻辑 泽璟制药作为国内聚焦肿瘤、出血及自身免疫领域的创新药龙头，正处于“上市产品放量+核心管线突破+全球化合作落地”的三重红利期。短期来看，三款核心产品均已纳入医保，医院准入持续推进带动营收高速增长，2025年前三季度营收同比激增54.49%；长期而言，全球首创三抗ZG006与艾伯维达成12.35亿美元战略合作，打开海外市场空间，叠加多款后期管线密集推进，公司从“研发驱动”向“研发+商业化+全球化”多轮驱动转型，价值重塑确定性强。核心看点在于医保产品销售放量节奏、ZG006等管线临床数据落地效果及海外合作里程碑兑现进度。 二、公司基本面分析 （一）业务架构：双平台驱动，全周期管线布局 公司立足“小分子药物+双/多特异性抗体及复杂重组蛋白”两大核心技术平台，构建覆盖“已上市+后期临床+早期探索”的全周期管线，聚焦未被满足的临床需求： • 商业化产品矩阵（收入核心来源）：三款产品均已获批上市且纳入医保，形成差异化竞争优势。 ◦ 泽普生（多纳非尼片）：中国首款本土研发晚期肝癌一线治疗小分子药，新增分化型甲状腺癌适应症，双医保适应症持续放量； ◦ 泽普凝（重组人凝血酶）：国内唯一重组DNA技术研发的重组人凝血酶，2024年上市即进医保，填补临床空白； ◦ 泽普平（吉卡昔替尼片）：首款国产治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂，2025年5月获批、12月纳入医保，2026年1月起正式享受医保政策红利。 • 在研管线储备：11款候选药物覆盖28项临床项目，7项适应症进入BLA/NDA或关键III期阶段。核心管线包括全球首创三抗ZG006（晚期小细胞肺癌等适应症）、PD-1/TIGIT双抗ZG005（宫颈癌适应症ORR达40.9%）、重组人促甲状腺激素（BLA审评阶段）等，同时布局泛KRAS抑制剂、TLR8激动剂等前沿方向。 （二）财务表现：营收高增，亏损持续收窄 • 2025年前三季度实现营收5.93亿元（同比+54.49%），归母净利润-9341.62万元（同比+4.58%），第三季度单季亏损同比收窄34.29%，盈利端边际改善显著；单季度营收2.18亿元（同比+51.85%），增长动能强劲。 • 核心财务指标：毛利率高达90.4%，远超行业平均水平，体现创新药高价值属性；资产负债率61.87%，处于行业合理区间，货币资金支撑研发与商业化推进。 • 研发投入稳健：截至2025年9月底研发团队达309人，持续投入支撑管线推进，2025年前三季度研发费用占比维持高位，为长期增长奠定基础。 三、行业环境与竞争格局 （一）行业趋势：创新药进入收获期，全球化与技术升级成主线 • 市场空间：国内肿瘤创新药市场持续扩容，骨髓纤维化、小细胞肺癌等领域存在大量未被满足需求，JAK抑制剂、多特异性抗体等细分赛道增速领先，2028年中国重组人促甲状腺激素市场规模预计达5.71亿元。 • 政策支持：医保目录动态调整加速创新药放量，“国产替代”政策推动本土药企在高端靶点领域突破，同时鼓励创新药全球化布局。 • 技术迭代：多特异性抗体、双抗ADC、泛靶点抑制剂等成为创新方向，技术壁垒从靶点发现、分子设计延伸至工艺开发与规模化生产，具备全链条能力的企业优势凸显。 （二）竞争优势：管线差异化+BD能力+商业化协同 • 管线壁垒：多款产品具备“首款”“唯一”属性，泽普平为国产首款骨髓纤维化JAK抑制剂，ZG006为全球首创DLL3靶向三抗，获中美突破性疗法/孤儿药认定，临床价值突出。 • BD与合作优势：与艾伯维达成12.35亿美元全球合作，彰显核心管线国际认可度；与默克合作推广重组人促甲状腺激素，借助成熟渠道快速抢占市场。 • 商业化能力：三款产品均纳入医保，通过CSO合作与自建团队结合模式推进医院准入，2026年医保政策落地后准入数量有望进一步提升。 四、核心增长点与未来展望 （一）增长引擎1：医保产品放量，收入规模持续扩大 泽普凝、泽普平医保政策逐步落地，叠加泽普生双适应症加持，医院覆盖持续拓宽，预计2026年三款产品销量实现翻倍增长，成为营收核心支柱。 （二）增长引擎2：核心管线收获，打开成长天花板 • ZG006：与艾伯维合作加速海外临床推进，国内注册性临床试验持续推进，若顺利获批将成为重磅产品，里程碑付款与特许权使用费有望持续兑现； • ZG005：宫颈癌适应症临床数据优异（ORR 40.9%），后续联用方案探索有望提升疗效，市场空间广阔； • 重组人促甲状腺激素：有望成为首个获批国产新药，填补甲状腺癌术后诊断空白，依托默克推广渠道快速放量。 （三）增长引擎3：全球化布局与港股上市赋能 港股IPO募资将支撑核心管线研发，叠加与艾伯维的全球化合作，公司从本土创新药企向全球型生物制药企业转型，海外市场成为长期增长第二曲线。 五、风险提示 1. 医保产品销售放量不及预期，医院准入进度缓慢； 2. 核心管线临床进展不及预期，研发失败或审批延迟风险； 3. 与艾伯维、默克等合作推进不及预期，里程碑付款兑现受阻； 4. 行业竞争加剧，同类产品上市导致市场份额挤压； 5. 港股上市募资落地不及预期，资金压力影响研发与商业化推进。 六、盈利预测与估值展望 公司2026年催化剂密集，医保产品放量、核心管线临床数据读出、海外合作推进形成共振。预计2025-2027年营收分别达7.12亿元、15.40亿元、25.00亿元，净利润逐步扭亏为盈（2027年预计1.47亿元），随着管线进入收获期与全球化价值兑现，估值有望持续重塑，维持“买入”评级。 文章仅为个人观点，不作为投资建议

各位网友大家好，今天要和大家聊的话题，关乎全国约7500万乙肝感染者的切身利益——困扰乙肝患者几十年的“终身服药”难题，正随着医学研究的突破和国家政策的支持，迎来被打破的曙光。2026年初，国内外多款乙肝功能性治愈药物接连传出三期临床成功的消息，首款靶向功能性治愈的药物也即将提交上市申请，这意味着乙肝患者“扔掉药瓶”的梦想，不再是遥不可及的奢望，而是真真切切快要实现的现实。 本文结合2025-2026年最新的乙肝治疗研究成果、国家政策要求，用大白话讲清楚乙肝功能性治愈的最新进展、临床标准、国内研发情况，以及患者该如何把握新机会。本文为健康科普内容，不构成诊疗建议，用药及治疗请严格遵医嘱，文中所有内容均依据官方临床数据和政策文件整理，真实可查，希望能给乙肝患者和家属带来实实在在的参考。 政策与研究时效标注：文中涉及的药物临床数据均来自2026年1月药企官方公告及权威医疗媒体报道，国家政策以2025年9月九部门发布的《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》为准，临床治愈标准参照国家药监局2025年发布的相关诊疗指南；药物研发说明：目前相关乙肝功能性治愈药物尚未获批上市，文中临床数据均为阶段性研究结果，药物最终疗效、适用人群以国家药监局官方批准及诊疗指南为准。 一、先搞懂：乙肝患者几十年的痛，到底是什么？ 提起乙肝，很多人首先想到的是“终身服药”，这也是上亿乙肝患者心底最深的遗憾。在聊治愈突破之前，咱们先弄明白，为什么乙肝会让患者不得不长期吃药，这也是过去几十年医学上的核心难点。 乙肝是由乙型肝炎病毒引起的肝脏传染病，老百姓口中的乙肝，大多指慢性乙型肝炎。这种病毒格外“狡猾”，进入人体后，不仅会在肝细胞内复制，还会形成一种名为cccDNA的“休眠库”，就像藏在肝脏里的“病毒仓库”。现有常规抗病毒药物，只能抑制病毒的复制速度，却无法彻底清除这个“休眠库”。 所以过去的慢性乙肝治疗，核心原则是“长期控制”：患者需要每天服用核苷（酸）类似物等药物，把病毒载量压到检测不到的水平，从而降低肝硬化、肝癌的发生风险。但一旦擅自停药，病毒就可能从“休眠库”中重新活跃，导致病情反弹，这也是患者不得不终身服药的关键原因。 首都医科大学附属北京地坛医院肝病科专家王宪波曾表示，慢性乙肝患者若仅接受常规抗病毒治疗，即便病情控制良好，肝硬化年发生率仍有一定比例，肝癌年发生率在0.5%~6%之间，尤其是肝硬化患者，肝癌风险会进一步升高。而我国超80%的肝癌，均由乙肝感染引发，这也是患者迫切渴望实现治愈的根本原因。 除了健康风险，终身服药还让患者承受着诸多现实困扰：每天定时吃药的心理负担、长期用药的经济成本、对药物副作用的担忧，还有因疾病带来的生活、工作上的不便。对乙肝患者而言，“扔掉药瓶”不仅是身体上的解脱，更是心理上的释放，这个愿望，他们期盼了几十年。 这里也需要澄清一个误区：急性乙肝并不可怕，60%~90%的急性乙肝患者能在3个月内完全康复，仅有10%~40%会转为慢性或病毒携带。本文所说的治愈突破，主要针对慢性乙肝患者，这也是临床治疗的核心群体。 二、重磅突破：2026年，乙肝功能性治愈真的要来了！ 2026年开年，乙肝治疗领域接连传来振奋人心的消息，无论是国际药企还是国内研发，都朝着乙肝功能性治愈这一目标迈出了关键一步，而这也是让患者能“扔掉药瓶”的核心方向。 （一）国际首款功能性治愈药物，即将申报上市 当地时间2026年1月7日，葛兰素史克（GSK）正式宣布，其研发的乙肝药物贝匹罗韦森（bepirovirsen），在两项治疗慢性乙肝的关键性三期临床试验中取得积极结果，公司计划在2026年第一季度提交上市申请，这款药也有望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。 很多患者会问，什么是“功能性治愈”？是不是病毒被彻底清除了？用大白话解释：功能性治愈并非指病毒完全从体内清除，而是临床层面的理想治愈效果——患者在停止所有治疗后，能持续保持乙肝表面抗原（HBsAg）阴性、乙肝病毒DNA阴性，自身免疫系统可自主控制病毒，不会出现病情反弹，肝硬化、肝癌的风险也会大幅降低，这也是目前医学水平下能实现的最优治疗结果。 贝匹罗韦森之所以被寄予厚望，核心在于其治疗机制和临床效果的双重突破： 1. 作用机制更精准：它属于反义寡核苷酸（ASO）疗法，能直接识别并破坏乙肝病毒的遗传成分（RNA），阻止病毒蛋白合成，同时帮助患者的免疫系统重新恢复对病毒的控制能力，相当于“一边抑制病毒，一边激活自身免疫力”； 2. 临床数据有说服力：二期临床数据显示，约10%的患者接受治疗后，停药至少24周仍能保持病毒被抑制的状态，且药物安全性良好，未出现严重副作用； 3. 试验规模权威：此次三期临床试验覆盖29个国家的1800名患者，采用严格的双盲对照研究方法，结果具备统计学显著性和临床参考意义，为其上市申请奠定了坚实基础。 美国巴鲁克·布隆伯格研究所所长郭巨涛评价：“研究人员为此奋斗了数十年，如今终于迈出了关键一步。”这句话，既道出了乙肝治疗领域的研究不易，也印证了此次突破的重大意义。 （二）国内研发迎头赶上，多款药物进入三期临床 在国际药企传来好消息的同时，国内乙肝创新药的研发也毫不落后，多款针对功能性治愈的药物已进入三期临床试验阶段，再加上国家政策的大力扶持，未来中国乙肝患者将能用上本土研发的治愈药物，药物的可及性和性价比也会更有保障。 国内药企的研发成果各有特色，为不同类型的慢性乙肝患者提供了更多治疗选择，其中代表性的研发进展如下： 1. 广生堂：两款核心药纳入国家重大专项 广生堂的奈瑞可韦（GST-HG141） 已进入三期临床，2025年7月完成首例受试者入组，目前入组人数已过半。这款药属于核衣壳调节剂，能抑制乙肝病毒“休眠库”的活性，从根源上减少停药反弹的可能。另一款GST-HG131 是全球首个完成二期临床的口服乙肝表面抗原抑制剂，二期临床数据显示，患者服药12周后，76.5%的人乙肝表面抗原水平降至100 IU/ml以下，效果显著。 更值得关注的是，这两款药的联合治疗方案，被纳入国家新发突发与重大传染病防控科技重大专项，由国家层面牵头研究，目标是制定适配中国乙肝患者的“临床治愈方案”，未来还可能参与行业诊疗标准的制定。 2. 东阳光药：填补口服功能性治愈药物空白 东阳光药的甲磺酸莫非赛定（GLS4） 是全球首个经临床验证，能显著抑制乙肝表面抗原的口服小分子药物，目前也处于三期临床阶段。口服药的优势在于服用方便、依从性高，更适合长期接受治疗的患者，这款药的研发，填补了国内口服乙肝功能性治愈药物的空白。 3. 挚盟医药：联合国际药企探索联合治疗方案 挚盟医药的ZM-H1505R 为核衣壳抑制剂，2025年6月正式启动三期临床试验。同时，公司与GSK达成合作，其研发的TLR8激动剂未来可能与贝匹罗韦森联合使用，为患者打造更优的功能性治愈方案。 这些国内研发成果，不仅体现了中国医药科技的进步，更重要的是，未来这些药物上市后，将大幅降低乙肝功能性治愈的治疗成本，让更多普通家庭的患者能享受到医学进步带来的福利。 三、关键知识点：功能性治愈后，患者能得到什么？ 不少乙肝患者会有疑问：功能性治愈并非彻底清除病毒，到底能带来哪些实际好处？其实答案很明确，功能性治愈能为患者带来健康风险的大幅降低和生活质量的彻底提升，这两点，远比单纯的“病毒清除”更具实际意义。 （一）肝硬化、肝癌风险直降，是最核心的获益 这是功能性治愈最关键的价值，也是医生建议患者追求治愈的核心原因。根据新华网2025年10月发布的临床数据，慢性乙肝患者在不同治疗状态下，5年肝癌发生率差异显著： • 未接受抗病毒治疗的患者，肝癌发生率高达14.9%； • 接受常规抗病毒治疗的患者，肝癌发生率降至10.7%； • 实现功能性治愈的患者，肝癌发生率仅约1%。 1%的肝癌发生率，已与健康人群的水平基本持平，这意味着实现功能性治愈后，患者基本无需担心乙肝发展为致命的肝癌，肝硬化的发生风险也会大幅降低，这对乙肝患者而言，就是最实在的“定心丸”。 （二）可在医生指导下停药，告别终身服药的烦恼 这是患者最期待的一点，实现功能性治愈后，患者可在医生的专业指导下逐步停止所有乙肝治疗药物，无需再每天定时服药，无需担心忘记服药导致病情反弹，也能摆脱长期用药的心理压力。 这里必须再次强调：停药绝对不能擅自进行，必须满足“乙肝表面抗原持续阴性、病毒DNA检测不到”的临床标准，且经过一段时间的随访复查确认后，由医生制定停药方案。但无论如何，“能在医生指导下停药”这件事，已经让患者看到了摆脱药瓶的希望。 （三）生活质量大幅提升，摆脱疾病的束缚 除了健康层面，功能性治愈还能让患者在生活、工作、心理上得到全方位的解脱。不用再承担长期服药的经济压力，不用再因乙肝身份产生自卑心理，不用再担心疾病影响家人和朋友，也能更自由地规划自己的生活和工作。 比如，很多乙肝患者因担心病情，不敢熬夜、不敢出差、不敢轻易更换工作，而实现功能性治愈后，这些顾虑都会大幅减少，能像健康人一样正常生活、社交，这也是“扔掉药瓶”背后，患者最朴素的愿望。 四、国家撑腰：2025-2030年，乙肝防治定了明确目标 乙肝功能性治愈的突破，不仅是医学领域的进步，更离不开国家政策的强力支持。2025年9月，国家疾控局等九部门联合发布《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，这份文件明确提出两大核心目标，既关乎乙肝的基础防治，也关乎治愈药物的研发与普及，为乙肝患者带来了双重保障。 （一）基础防治目标：提高诊断率和治疗率，筑牢基础 文件明确要求，到2030年，我国慢性乙肝患者的诊断率要达到80%以上，新报告患者的抗病毒治疗率要达到80%以上。这一目标的提出，旨在让更多隐匿的乙肝患者被及时发现，能接受规范的抗病毒治疗，为后续实现功能性治愈打下良好的病情基础。 目前我国慢性乙肝的诊断率仅约22%，治疗率低至15%，不少患者因未及时发现病情，错过了最佳治疗时机，最终发展为肝硬化、肝癌。国家提出的这一目标，就是要推动“早发现、早诊断、早治疗”，从源头降低乙肝的危害。 （二）研发支持目标：加快创新药研发，开通审批绿色通道 文件还明确提出，加快乙肝功能性治愈创新方案的研发，将符合条件的药物纳入优先审批通道。这一政策为国内药企的研发按下了“加速键”，让首款功能性治愈药物能更快获批上市，惠及广大患者。 比如，广生堂的GST-HG131就被国家药监局纳入“突破性治疗品种名单”，享受审评审批绿色通道，这也是国家支持乙肝创新药研发的具体体现。未来，随着更多治愈药物研发成功，国家也将进一步完善医保政策，推动符合条件的药物纳入医保目录，降低患者的治疗成本，让更多人用得起治愈药物。 五、乙肝患者注意：现在该做什么，才能抓住治愈机会？ 聊了这么多治愈的突破，最实际的问题莫过于：当下的慢性乙肝患者，该做些什么，才能在未来更好地抓住功能性治愈的机会？总结起来就四点，简单易记，也容易执行，是患者现阶段的核心行动指南。 （一）第一点：遵医嘱规范治疗，控制好基础病情 这是所有后续治疗的前提。目前乙肝功能性治愈药物尚未正式上市，对于慢性乙肝患者而言，最关键的就是严格遵循医生的指导，进行规范的抗病毒治疗，按时服药、不擅自停药减药，定期复查，将病毒载量控制在检测不到的水平，保护肝脏功能，避免病情发展为肝硬化、肝癌。 只有基础病情控制良好，未来治愈药物上市后，患者才能更好地接受治疗，获得更高的治愈率。反之，若病情已发展至晚期，即便有了治愈药物，治疗效果也会大打折扣。 （二）第二点：定期复查，掌握自身病情核心数据 乙肝患者一定要养成定期复查的习惯，复查的核心指标包括乙肝表面抗原定量、乙肝病毒DNA、肝功能、肝脏B超、甲胎蛋白等。这些指标不仅能反映病情的控制情况，也是未来医生判断患者是否适合接受功能性治愈治疗的关键依据。 比如，乙肝表面抗原定量越低的患者，未来接受治愈治疗的效果可能越好，定期复查能及时掌握这些数据，为后续治疗做好准备。 （三）第三点：关注官方信息，不信谣、不传谣 随着乙肝治愈突破的消息传播，市面上可能会出现一些“特效药”“偏方”的谣言，比如“某某药能彻底治愈乙肝”“不用吃药就能清除病毒”等。患者一定要牢记，所有治疗方案都必须以国家药监局、权威肝病医院、专业医生的指导为准，切勿轻信偏方和不明渠道的“特效药”，避免耽误病情，甚至造成肝脏二次损伤。 想要了解乙肝治愈药物的最新进展，可关注国家药监局、国家疾控局、知名肝病专科医院的官方账号，这些渠道的信息真实、权威、可靠。 （四）第四点：保持良好生活习惯，养好肝脏提免疫 肝脏是人体的“代谢工厂”，良好的生活习惯对乙肝患者的肝脏保护至关重要。日常生活中，要做到不饮酒、不熬夜、饮食清淡、少吃油腻辛辣食物，同时进行适度的有氧运动，保持心情舒畅。 自身免疫力的高低，也是影响乙肝治疗效果的重要因素，即便未来使用了功能性治愈药物，免疫力较好的患者，也能更好地配合药物发挥作用，提高治愈的成功率。 六、写在最后：几十年的梦，正一步步照进现实 从“终身服药”到“有望实现功能性治愈”，乙肝治疗领域的这一步，走了几十年，也让上亿乙肝患者等了几十年。2026年，首款乙肝功能性治愈药物即将申报上市，国内多款药物也在加速研发，国家政策更是从防治、研发、医保等多个层面为患者保驾护航，这一切都在告诉我们：乙肝患者“扔掉药瓶”的梦想，正一步步照进现实。 当然，我们也需要客观看待：目前的功能性治愈，还无法让所有慢性乙肝患者实现停药，比如三期临床中约10%的治愈率，意味着还有更多患者需要等待更优的治疗方案和药物。但医学的进步从来都是循序渐进的，今天的10%，就是明天更高治愈率的基础，相信在科研人员的持续努力下，未来会有更多、更有效的乙肝治愈药物出现，让更多患者实现临床治愈。 最后，想对所有乙肝患者说：请不要放弃希望，规范治疗、保持信心，医学的进步正在为你们打开一扇新的大门。也想对全社会说：请给予乙肝患者更多的理解与包容，乙肝的传播途径主要为血液、母婴、性接触，日常握手、共同就餐、工作共事等接触并不会传播病毒，消除歧视，才是对乙肝患者最好的支持。 致敬为乙肝治疗研究不懈奋斗的科研人员，也致敬每一个勇敢面对疾病的乙肝患者。几十年的等待，终有回报，扔掉药瓶的那一天，就在不远的前方。