排名前五的靶点	数量

SARS-CoV-2 S protein(新冠病毒刺突蛋白)	8
GR(糖皮质激素受体)	5
HIV-1 RT(人类免疫缺陷病毒1型逆转录酶)	5
COX(环氧化酶)	4
BET(溴结构域和超末端结构蛋白家族)	4

关联

1,863

项与 GSK Plc 相关的药物

Gepirone hydrochloride

吉哌隆

靶点

5-HT1A receptor

作用机制

5-HT1A receptor激动剂

在研机构

Fabre-Kramer Pharmaceuticals, Inc. [+1]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研适应症

重度抑郁症 [+2]

非在研适应症

慢性肾病 [+1]

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2023-09

Momelotinib Dihydrochloride

莫莫替尼

靶点

ALK2 + JAK1 + JAK2

作用机制

ALK2抑制剂 [+2]

在研机构

Sierra Oncology, Inc. [+1]

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研适应症

骨髓纤维化 [+5]

非在研适应症

转移性胰腺导管腺癌 [+3]

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2023-09

Respiratory Syncytial Virus Vaccine (GSK)

重组呼吸道合胞病毒疫苗（GSK）

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

在研机构

GlaxoSmithKline KK [+4]

原研机构

GSK Plc

在研适应症

呼吸道合胞体病毒感染

非在研适应症-

最高研发阶段批准上市

首次获批国家/地区

美国

首次获批日期2023-05

6,610

项与 GSK Plc 相关的临床试验

NCT06065462 / Not yet recruiting临床1/2期IIT

Safety and Efficacy of Targeting PP2A in Ovarian Clear Cell Carcinoma Using Dostarlimab and LB-100

To learn if the combination of dostarlimab and LB-100 can help to control ovarian clear cell carcinoma

开始日期2024-03-31

申办/合作机构

The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

[+2]

CTRI/2023/06/054278 / Not yet recruiting临床3期

A Phase 3, 52-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Arm Efficacy and Safety Study with Open-Label Extension of BLU-5937 in Adult Participants with Refractory Chronic Cough, Including Unexplained Chronic Cough(CALM-1) - NIL

开始日期2024-01-02

申办/合作机构

BELLUS Health, Inc.

[+1]

NCT05999799 / Not yet recruiting临床2期

A Phase 2b, Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo Controlled, Dose Finding Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of GSK1070806 SC Injection in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

This study is parallel group, placebo-controlled dose-ranging study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of GSK1070806 in adult participants with moderate to severe Atopic Dermatitis (AtD), who have previously been treated with medicated topical treatments or a biologic therapy.

开始日期2023-12-25

申办/合作机构

GSK Plc

100 项与 GSK Plc 相关的临床结果

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0 项与 GSK Plc 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

16,984

项与 GSK Plc 相关的文献（医药）

2023-09-30·Infection

Real-world effectiveness of sotrovimab for the treatment of SARS-CoV-2 infection during Omicron BA.2 subvariant predominance: a systematic literature review

Review

作者: Drysdale, Myriam ; Gibbons, Daniel C. ; Singh, Moushmi ; Rolland, Catherine ; Lavoie, Louis ; Skingsley, Andrew ; Lloyd, Emily J.

PURPOSE:

Emerging SARS-CoV-2 variants have impacted the in vitro activity of sotrovimab, with variable fold changes in neutralization potency for the Omicron BA.2 sublineage and onward. The correlation between reduced in vitro activity and clinical efficacy outcomes is unknown. A systematic literature review (SLR) evaluated the effectiveness of sotrovimab on severe clinical outcomes during Omicron BA.2 predominance.

METHODS:

Electronic databases were searched for peer-reviewed journals, preprint articles, and conference abstracts published from January 1-November 3, 2022.

RESULTS:

Five studies were included, which displayed heterogeneity in study design and population. Two UK studies had large samples of patients during BA.2 predominance: one demonstrated clinical effectiveness vs molnupiravir during BA.1 (adjusted hazard ratio [aHR] 0.54, 95% CI 0.33-0.88; p = 0.014) and BA.2 (aHR 0.44, 95% CI 0.27-0.71; p = 0.001); the other reported no difference in the clinical outcomes of sotrovimab-treated patients when directly comparing sequencing-confirmed BA.1 and BA.2 cases (HR 1.17, 95% CI 0.74-1.86). One US study showed a lower risk of 30-day all-cause hospitalization/mortality for sotrovimab compared with no treatment during the BA.2 surge in March (adjusted relative risk [aRR] 0.41, 95% CI 0.27-0.62) and April 2022 (aRR 0.54, 95% CI 0.08-3.54). Two studies from Italy and Qatar reported low progression rates but were either single-arm descriptive or not sufficiently powered to draw conclusions on the effectiveness of sotrovimab.

CONCLUSION:

This SLR showed that the effectiveness of sotrovimab was maintained against Omicron BA.2 in both ecological and sequencing-confirmed studies, by demonstrating low/comparable clinical outcomes between BA.1 and BA.2 periods or comparing against an active/untreated comparator.

2023-06-19·Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America

No immunological interference or safety concerns when adjuvanted recombinant zoster vaccine is coadministered with a COVID-19 mRNA-1273 booster vaccine in adults aged 50 years and older: a randomized trial

Article

作者: Naficy, Abdi ; Kuxhausen, Adrienne ; Pirrotta, Paola ; Leav, Brett ; Miller, Jacqueline ; Anteyi, Kate ; Adams, Mark S. ; Danier, Jasur ; Breuer, Thomas ; Mwakingwe-Omari, Agnes

BACKGROUND:

There is growing consensus that COVID-19 booster vaccines may be coadministered with other age-appropriate vaccines. Adding to the limited available data supporting coadministration, especially with adjuvanted vaccines, could enhance vaccine coverage in adults.

METHODS:

In this phase 3, randomized, open-label study, eligible adults aged ≥50 years were randomly assigned (1:1) to receive mRNA-1273 (50µg) booster vaccination and a first dose of recombinant zoster vaccine (RZV1) 2 weeks apart (Seq group) or concomitantly (Coad group). The second RZV dose (RZV2) was administered 2 months post- RZV1 in both groups. Primary objectives were noninferiority of anti-glycoprotein E and anti-Spike protein antibody responses in the Coad group compared to the Seq group. Safety and further immunogenicity assessments were secondary objectives.

RESULTS:

273 participants were randomized to the Seq group, 272 to the Coad group. Protocol-specified non-inferiority criteria were met. The adjusted geometric mean concentration ratio (Seq/Coad) was 1.01 (95% confidence interval [CI], 0.89-1.13) for anti-gE antibodies 1-month post-RZV2, and 1.09 (95% CI 0.90-1.32) for anti-Spike antibodies 1-month post-mRNA-1273 booster. No clinically relevant differences were observed in overall frequency, intensity, or duration of adverse events between the 2 study groups. Most solicited adverse events were mild/moderate in intensity, each with median duration ≤2.5 days. Administration site pain and myalgia were the most frequently reported in both groups.

CONCLUSIONS:

Coadministration of mRNA-1273 booster vaccine with RZV in adults aged ≥50 years was immunologically noninferior to sequential administration and had a safety and reactogenicity profile consistent with both vaccines administered sequentially (clinicaltrials.gov NCT05047770).

2023-04-26·RSC medicinal chemistry

Reactive fragments targeting carboxylate residues employing direct to biology, high-throughput chemistry

Article

作者: Thomas, Ross P. ; Grant, Emma K. ; Dickinson, Eleanor R. ; Zappacosta, Francesca ; Edwards, Lee J. ; Hann, Michael M. ; House, David ; Tomkinson, Nicholas C. O. ; Bush, Jacob T.

The screening of covalent or 'reactive' fragment libraries against proteins is becoming an integral approach in hit identification, enabling the development of targeted covalent inhibitors and tools. To date, reactive fragment screening has been limited to targeting cysteine residues, thus restricting applicability across the proteome. Carboxylate residues present a unique opportunity to expand the accessible residues due to high proteome occurrence (∼12%). Herein, we present the development of a carboxylate-targeting reactive fragment screening platform utilising 2-aryl-5-carboxytetrazole (ACT) as the photoreactive functionality. The utility of ACT photoreactive fragments (ACT-PhABits) was evaluated by screening a 546-membered library with a small panel of purified proteins. Hits identified for BCL6 and KRAS^G12D were characterised by LC-MS/MS studies, revealing the selectivity of the ACT group. Finally, a photosensitised approach to ACT activation was developed, obviating the need for high energy UV-B light.

6,028

项与 GSK Plc 相关的新闻（医药）

2023-10-17

·PRNewswire

Dental Adhesive Creams Take the Lead with a 6.26% CAGR in U.S. Market: Insights into the Booming Orthodontic Adhesives Industry

DUBLIN, Oct. 17, 2023 /PRNewswire/ -- The "U.S. Dental & Orthodontic Adhesives Market - Focused Insights 2023-2028" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering. The dental & orthodontic adhesives market in the United States is poised for robust growth, with a projected compound annual growth rate (CAGR) of 5.83%. The market, valued at $635.41 million in 2022, is expected to reach $892.78 million by 2028. This growth is attributed to several key factors, including the increasing prevalence of dental disorders and oral care, rising awareness of oral health, and the growing adoption of cosmetic dental procedures. Key Highlights: Restorative Adhesives Lead: Among the various application types, restorative adhesives hold the largest market share, accounting for 65.35%. They are projected to grow at the highest CAGR of 5.49% during the forecast period. Restorative adhesives are favored for their superior features compared to traditional materials. Dental Adhesive Creams: Within the formulation segment, dental adhesive creams take the lead, with a market share of 49.36% and an expected CAGR of 6.26% during the forecast period. The demand for these creams is driven by an increase in restorations, growing awareness of dental care, and their user-friendly application. Dominance of Dental Clinics: In terms of end-users, dental clinics dominate the market with a share of 60.74% in 2022. They are expected to maintain their lead with a CAGR of 6.30% during the forecast period. Dental clinics have become preferred patient care centers due to their efficient service, particularly in the U.S. Additionally, rising awareness of dental health and an increase in restorative and prosthetic dental procedures among private dental practitioners fuel the growth of this segment. This report provides comprehensive insights into the U.S. dental & orthodontic adhesives market, including market size, forecast data, relevant segmentations, and industry trends. It covers market dynamics for the period 2023-2028, offering a detailed overview of growth enablers, restraints, and trends. The report also profiles leading companies and prominent players operating in the market. The revenue generated from the sale of dental & orthodontic adhesives is included in the report, while revenue from service providers is excluded from the scope of the study. Vendors List Dentsply Sirona Ivoclar Vivadent 3M Co. Danaher International DMG America Henkel AG Shofu Dental Corporation Bisco Medental International SDI Limited DETAX Envista GC America Hoffmann Dental Manufaktur Kerr HUGE Dental Tokuyama Dental Corp DenMat GSK Kuraray America Inc Prime Dental Manufacturing Ultradent Products Inc Pulpdent Ormco International Procter & Gamble Co. Prevest DenPro USA Inc DMP Dental Industry S.A. Dentsply Sirona Ivoclar Vivadent 3M Co. Danaher International DMG America Henkel AG Shofu Dental Corporation Bisco Medental International SDI Limited DETAX Envista GC America Hoffmann Dental Manufaktur Kerr HUGE Dental Tokuyama Dental Corp DenMat GSK Kuraray America Inc Prime Dental Manufacturing Ultradent Products Inc Pulpdent Ormco International Procter & Gamble Co. Prevest DenPro USA Inc DMP Dental Industry S.A. PRODUCT SEGMENTATION & FORECAST Application type Restorative Adhesives Denture Adhesives Formulation type Creams Liquids Powders Others End-user type Dental Clinics Hospitals Dental Academics/Institutes Others Key Topics Covered: CHAPTER - 1: Dental & Orthodontic Adhesives Market Overview Executive Summary Key Findings CHAPTER - 2: Dental & Orthodontic Adhesives Market US: Projected Revenue of Dental & Orthodontic Adhesives Market (2022-2028; $Millions) CHAPTER - 3: Dental & Orthodontic Adhesives Market Segmentation Data US: Projected Revenue by Application (2022-2028; $Millions) US: Projected Revenue by Formulation (2022-2028; $Millions) US: Projected Revenue by End-user (2022-2028; $Millions) CHAPTER - 4: Dental & Orthodontic Adhesives Market Prospects & Opportunities Dental & Orthodontic Adhesives Market Opportunities & Trends Dental & Orthodontic Adhesives Market Drivers Dental & Orthodontic Adhesives Market Constraints CHAPTER - 5: Dental & Orthodontic Adhesives Industry Overview Dental & Orthodontic Adhesives Market - Competitive Landscape Dental & Orthodontic Adhesives Market - Key Vendor Profiles Dental & Orthodontic Adhesives Market - Other Prominent Vendors Dental & Orthodontic Adhesives Market - Key Strategic Recommendations CHAPTER - 6: Appendix For more information about this report visit About ResearchAndMarkets.com ResearchAndMarkets.com is the world's leading source for international market research reports and market data. We provide you with the latest data on international and regional markets, key industries, the top companies, new products and the latest trends. Media Contact: Research and Markets Laura Wood, Senior Manager [email protected] For E.S.T Office Hours Call +1-917-300-0470 For U.S./CAN Toll Free Call +1-800-526-8630 For GMT Office Hours Call +353-1-416-8900 U.S. Fax: 646-607-1907 Fax (outside U.S.): +353-1-481-1716 Logo: SOURCE Research and Markets

2023-10-17

·药渡Daily

三生国健：年内涨幅67%、全力押注自免赛道能否焕发第二春？

当下资本市场对药企提出了更高的要求，不仅要研发出具备竞争优势的药物，还得“卖得好”、做好商业化，实现业绩稳健增长。进入2023年以来，港股交易低迷、许多Biotech面临融资低谷，而三生国健却实现了年内涨幅高达67%，成为科创板市场的“靓仔”。三生国健2023年以来股价走势图来源：东方财富终端正是在多款核心产品的带动下，三生国健实现了业绩提振和估值提升的戴维斯双击。更有意思的是，在创新药企恨不得布局广泛疾病领域、打造丰富管线的背景下，三生国健反而做了“减法”：选择剥离肿瘤管线，专注于市场空间同样巨大的自身免疫赛道。如此独特的战略选择，能让三生国健重新焕发“第二春”的生机吗？拉动业绩增长的“三驾马车”三生国健是一家成立于2002年的的老牌药企，也是国内第一批抗体类创新药企业。早在2005年，三生国健就获批上市了中国首个全人源抗体——益赛普。这也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子（TNF-α）抑制剂，填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。之后益赛普共获批了3个适应症，包括风湿关节炎（2005年）、强直性脊柱炎和银屑病（2007年），并在此后很长一段时间里支撑着三生国健的业绩增长。从往年业绩看，三生国健的总营收从2008年的1.59亿元增长至2018年的11.42亿元，年均复合增长率达18.93%，同期归母净利润从6243.5万元增长至3.7亿元，CAGR达到19.48%。凭借强大的销售体系（国内最早对抗体药物采用专业学术推广）和市场先发优势，益赛普自上市后在国内的TNF-α抑制剂市场份额一直占据领先地位，2018年达到约52.3%。2019年、2020年，三生国健的第二个和第三个产品健尼哌、赛普汀获批上市，至此形成了拉动业绩增长的“三驾马车”。其中，赛普汀是具有创新设计的HER2单抗，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，实体瘤的市场前景相当广阔；健尼哌是国产独家CD25单抗，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率。在2019年实现成立以来的最高营收后，三生国健出现了业绩“失速”情况：2020年-2022年，分别实现归母净利润为-2.17亿元、1805.85万元、4929.74万元，主要是受新冠疫情影响诊疗量，以及益赛普面临市场竞争加剧、产品价格大幅下降和区域性集采影响，而且2022年益赛普在国内TNF-α抑制剂的市场份额也大幅下降至27%。不过，在这段“小插曲”后，三生国健的其他核心业务开始发力：2022年，益赛普、赛普汀、健尼哌分别实现销售收入5.31亿元、1.59亿元和0.26亿元，同比增长为-34%、138%和45%，布局的CDMO业务也成为了新的业绩增长点，实现营收1亿元，同比增长160%。从单季度业绩看，自2022Q3开始的连续四个季度，归母净利润均实现同比和环比的高速增长，不仅使得三生国健迎来了业绩拐点，还获得了资本市场的认可。战略转型剥离肿瘤管线，专注自免赛道现阶段，“三驾马车”和CDMO业务仍是支撑三生国健业绩增长的关键。一则，相较于获批了6个适应症的同类产品类克（强生），仅获批3个适应症的益赛普还有较大增长空间，而且2023年3月获批了国产首个预充式水针剂型，患者可在家或社区医疗单位注射，有利于扩大患者覆盖；二则，抗肿瘤产品赛普汀仍有进一步放量的空间，CDMO业务后续仍能增厚业绩，积累现金流。截至2023年上半年，三生国健账上总现金为18.21亿元，资产负债率仅有6.82%。这也是支撑公司后续产品研发的保障。值得一提的是，当其他创新药企都在做“加法”时（布局多种疾病领域、堆砌丰富管线），三生国健反而做了“减法”，进行了战略转型。2023年4月26日，三生国健发布公告称，为了进一步聚焦核心优势资产，优化公司产品管线，提升资金使用效率，降低临床开发风险，提升公司核心竞争力，将公司抗肿瘤项目602、609、705、眼科601A项目及丹生医药707项目独家授予给沈阳三生；将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液（304R）项目所产生的所有化合物及其成为药物后的其他在全球范围内的一切权利转让给沈阳三生，技术转让费为9930万元。三生国健的研发管线资料来源：2023年半年报事实上，三生国健专注于自免赛道的战略转型，也不无道理。一方面，这几年国内并不缺乏因不断做“加法”或“贪多求快、四处押宝”而导致现金流枯竭的Biotech，那些专注差异化管线或某一集中领域的Biotech反而更受跨国药企巨头的青睐。另一方面，如今国内创新药行业的融资环境早已不同以往，港股市场更是交易低迷，因而通过“开源节流”穿越资本寒冬自然成为了决定生死存亡的关键。更重要的是，自身免疫赛道一直是仅次于肿瘤的大市场，不仅市场增速快，而且全球畅销药品TOP10榜单中经常出现自免药物的身影。5款在研自免产品研发进度位居前列在剥离肿瘤管线后，三生国健的重心就落在了自身免疫赛道上。据财报显示，三生国健布局了5款在研自免产品（608、610、611、613和621），涉及IL-17A、IL-5、IL-4R、IL-1β和IL-33等自身免疫疾病相关的重要靶点。SSGJ-608SSGJ-608是其自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单抗，目前已完成银屑病临床III期研究入组，预计将于2023年四季度读出数据，2024年提交上市申请，研发进度在国内处于前三，国内企业尚无此类药物上市（智翔金泰、恒瑞医药已提交NDA），市场潜力较大。竞品方面，目前全球已有诺华、礼来、协和发酵麒麟和UCB等四家药企有产品获批，其中前三款已在国内上市。不过，IL-17靶点市场空间非常大，2022年诺华和礼来的两款产品全球销售额合计高达超72亿美元。在中重度银屑病患者中开展的II期临床研究12周研究结果提示：608各剂量组在PASI 75、PASI 90、PASI 100、PASI 75+sPGA 0/1，以及PASI 90+sPGA 0/1各项指标均显著优效于安慰剂组；同时与同靶点相比，各项疗效指标显著优于司库奇尤单抗临床上披露的疗效数据。SSGJ-610SSGJ-610是进度最快的国产IL-5单抗，哮喘临床II期已于2023年7月完成入组，预计将于2023年底或2024年年初读出数据，有望在第一梯队上市。竞品方面，全球已有三款IL-5靶点药物获批上市，其中2022年葛兰素史克和阿斯利康的两款产品销售额合计超过30亿美元，目前国内仅有GSK的产品获批上市，竞争格局良好。SSGJ-611SSGJ-611是抗IL-4Rα单抗，具有全新的氨基酸序列，针对中到重度特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗，目前正在启动治疗中重度特应性皮炎的III期临床，进度仅次于康诺亚/石药集团的CM310，但布局的国产药企众多，竞争压力较大。竞品方面，目前全球仅有赛诺菲/再生元的IL-4Rα单抗度普利尤单抗（Dupilumab）获批上市，2022年全球销售额达到82.93亿欧元，在国内上市后样本医院销售额也达到3.73亿元。SSGJ-613SSGJ-613属于全新的抗IL-1β抗体，全球尚无同类药物上市，此前已完成治疗急性痛风性关节炎患者的II期临床，预计年内启动III期，在国产同类产品中进度第二，仅次于诺华和金赛药业。SSGJ-621SSGJ-621是全新的抗IL-33单抗，国内尚无此类药物上市，针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症，目前已完成NMPA IND递交并获得受理。结语总体来看，全力押注某一领域的国产药企并不多见。三生国健之所以选择押注自身免疫赛道，既与其成长的历史背景和积累的相关销售推广经验有关，也是看中自免赛道展现出与肿瘤领域一样巨大的市场潜力。另外，许多在研产品的市场竞争格局良好，研发进度处于国内前列，而且疗效和安全性也较为显著，如果后续能顺利推进上市，或许能助力三生国健保持稳健增长态势、重新焕发“第二春”的生机。参考资料1.三生国健公司财报、公告、官网2.《三生国健-688336-深度研究报告：全面布局自免赛道，产品矩阵逐渐成型》，华创证券3.《三生国健-688336-坚持差异化战略，打造国产自免药物未来领军者》，国联证券END👇关注药渡数据媒体矩阵

财报上市批准

2023-10-17

·BioBAY

10亿美金ADC出海！独家访谈宜联生物

10月12日，BioBAY园内企业宜联生物宣布与BioNTech达成合作协议，将HER3(人表皮生长因子受体3) ADC新药YL202的大中华区外全球权益授权BioNTech。本次交易将支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超过10亿美元。动脉新医药制图，整理自公开数据据不完全统计，这已经是2023年第12起ADC赛道的出海交易。根据乐普生物招股书数据显示，全球ADC药物的市场规模预计于2024年及2030年将行业概览分别达104亿美元及207亿美元。市场增长强劲，2019年至2024年的复合年增长率为30.6%，2024年至2030年的复合年增长率为12.0%。国内中国ADC市场直到2020年出现。虽起步较晚，但正赶上ADC药物的黄金发展期，全球创新药企纷纷下注入局。这也为国内Biotech管线出海创造出利好局面。而License-in的另一面，是海外企业正不断押注中国医药市场。出海，要主动发声国内Biotech企业出海，毋庸置疑，一般倾向于欧美医药市场。其中，美国在生物医药产业中更是占据着全球领先的地位。作为全球生物医药发展的中心，美国已经形成了波士顿、圣地亚哥以及北卡三角园等五大生物医药产业基地，在肿瘤药、免疫药、心血管药、抗感染药物、疫苗、神经系统药物等细分药品领域全面发展和创新。根据沙利文数据显示，截至2022年6月10日，按照500亿美元和100亿美元为市值划分区间，制药板块500亿美元以上市值公司11家，占美股制药板块公司数量2.6%，但市值占比达到了84.9%。100-500亿美元市值公司共有8家，市值占比约7.1%。前39家100亿美元以上市值的公司，只占美股制药板块4.5%的公司数，总市值达到了2.3万亿美元，占了制药板块市值的92.1%。宜联生物在成立之初瞄准的也是全球市场，其产品管线均倾向于中美双报。作为创新技术平台公司，宜联生物具备尝试利用不同的靶点去生成更多产品的潜力，但初创公司的精力和资源都有限。所以通过外部合作，企业一方面可以陆续完善和验证自有技术平台，另一方面也希望合力把产品数据做好，探索更多的可能性。“对于合作伙伴的选择，针对不同的靶点会有不同的选择取向，但最大的考虑还是看对方是否愿意提供能力和资源，把产品做到商业化，同时保证公司权益的最大化。另外，要找能力互补的合作伙伴。”宜联生物联合创始人肖亮告诉动脉新医药。分析国内其他Biotech企业出海，我们也不难发现，这些成功出海的企业，除了自身具有坚实的底层技术作为支撑去推进项目之外，本身在BD方面也要具备资源和发展策略。例如，在接触合作伙伴时，国外大部分药企都具有成熟的产业化经验，以及深耕本土医药市场的全方位资源，国内企业很多时候在合作时往往看中的也是他们的资源。其次，良好的合作关系需要在达成合作前，保持紧密的、全面的沟通。关系和认知需要依靠长时间、多频次的交流来建立，包括对产品技术、创新逻辑、临床数据的理解。这样的交流无形中也会形成对企业整体实力的感知和认可。重要的是，国内企业也应主动向外发声，积极参与活动，开展面对面交流，让行业和合作伙伴更了解企业本身。宜联生物本次与BioNTech的合作，就符合上述逻辑。也许很多人了解到BioNTech，是因为过去三年新冠的爆发，让其凭借传染病mRNA疫苗成为了明星企业。但BioNTech在欧美市场的产业资源、技术创新、产品布局等积累远不止于此。自2008年成立以来，BioNTech曾在癌症领域做了多年的研究。其个体化mRNA癌症疫苗在2014年进入临床试验，2017年也在《自然》杂志发表论文，彰显其mRNA疫苗减少黑色素瘤患者复发的潜力。BioNTech采用了多平台的创新策略，其平台技术包括mRNA疫苗、细胞和基因疗法、靶向抗体、小分子免疫调节剂、核糖生物疗法（Ribologicals）、新一代的免疫调节疗法等。其中，癌症治疗是未来重点发力方向。不同疗法之间，还存在疗效改善组合的可能。BioNTech癌症治疗战略这也不是BioNTech第一次从中国购买ADC管线。今年4月，BioNTech与映恩生物就DB-1303和DB-1311达成独家许可和合作协议，其中获得快速通道资格的BNT323（DB-1303）于9月宣布即将启动3期临床。作为DB-1311协议的一部分，映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。（相关阅读：资本市场丨映恩生物：16.7亿美元！与BioNTech达成协议，两款ADC药物出海）8月7日，BioNTech与映恩生物达成扩展合作协议，在全球范围内（不包括中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区）共同推进第三个ADC候选药物DB-1305的开发、生产和商业化。（相关阅读：资本市场丨映恩生物：与BioNTech扩大合作，加速开发第三个针对实体肿瘤的ADC药物）肖亮表示，“我们最看重的也是BioNTech在肿瘤治疗领域的资源积累，他们在新靶点方便的生物学积累也跟我们的观点十分吻合。另外，BioNTech因为新冠积累了足够的资金，能够帮助合作伙伴在欧美市场去大规模的拓展临床管线。”当无人问津或蜂拥而上，我们都要小心在生物医药行业，一个细分领域鲜有人问津一定具有某些问题，同时，如果大家都蜂拥而上，那也一定得小心。ADC作为近年来发展的热门领域，其药物研究技术可以追溯到一百多年前。根据智慧芽（PatSnap）发布的报告预计，全球ADC药物创新已逐步进入黄金发展期，ADC药物已成为全球创新药企布局的重点方向，未来3-5年可能会迎来新的高峰。从市场体量来看，根据《Nature》预测，2020年以前上市的10款ADC产品到2026年销售总额将超过164亿美元。国内ADC市场在2020年启动，预计2024年及2030年分别达到74亿及292亿人民币的规模，2024年至2030年复合年增长率为25.8%。但我国ADC药物研发起步较晚，所以存在靶点及适应症研发扎堆的现象。从研发靶点来看，目前我国HER2靶点竞争最为激烈，c-Met、EGFR、Trop-2、CD20、BCMA等靶点的药物研发也在逐步热门。从适应症来看，与国外ADC药物适应症类似，国内ADC企业大多聚焦于肿瘤领域的药物开发。面对ADC“内卷”这一话题，目前许多文章把ADC和PD-1进行比较，以说明ADC领域非常内卷，已十分难实现差异化，似乎已走到发展的尽头。但是“内卷”只是看到了表象。单纯从靶点上看ADC产品似乎很内卷，但ADC与纯抗体药不同，ADC并不是通过影响靶点的内在功能来杀死肿瘤细胞起到治疗作用。靶点只是一个中转站，真正行使治疗作用的是毒素。此外，现有ADC药物的治疗窗口还比较窄，远远没有达到人们所期望的“魔术弹头”应该有的安全性，所以有很大的提高空间。另一方面，ADC各个方面都可以改进和提高，包括抗体的特异性结合、毒素作用机理多样性、linker的特异性裂解释放等。另外，ADC在非肿瘤疾病中的应用也是一个待挖掘的蓝海领域。在这片蓝海中，宜联生物选择了不一样的打法，在布局管线时选择了B7H3、HER3、DLL3这类新兴靶点。对此，肖亮解释，“HER2等热门靶点我们几位创始人此前都做过相关的管线开发，其实更容易上手。但是宜联生物不想跟老东家产生业务层面的冲突。ADC领域有更足够广阔的新空间值得我们去探索，而不是在旧领域中去挖掘创新技术。”本次出海，宜联生物授予给BioNTech的ADC产品，就是一款靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物。HER3在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。通过采用宜联生物的TMALIN®（Tumor Microenviroment Activable LINker-payload）技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。相较于这款极具市场潜力的HER3 ADC管线，宜联生物的新型抗体偶联药物平台技术TMALIN®才是其能够不断产出的源头。宜联生物拥有其独立的自主知识产权，基于该平台，宜联生物可利用肿瘤微环境和传统溶酶体在胞外胞内实现双重裂解机制、兼具高水溶性、高均一性、高体内外稳定性以及肿瘤组织富集特性。该技术已在多个体内药效模型与大动物毒理评价实验中，展现出相比于现有ADC技术更宽的药物治疗窗。目前，宜联生物已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段。医药出海，早已不是中国药企的“单向奔赴”开头提到，仅在今年，ADC赛道的出海交易就有12起。可想而知，中国生物医药整个大领域的出海交易肯定更多。但近几年，不止中国Biotech热衷于“走出去”，海外大企业也热衷于到中国来。中国作为新兴的生物医药沃土，其市场需求增长迅速。根据沙利文数据显示，2019年中国生物药的市场规模为人民币3120亿元，预期将于2024年及2030年分别达人民币7125亿元及人民币13029亿元，2019年至2024年的复合年增长率为18.0%，2024年至2030年的复合年增长率为10.6%。在这两个时间段内，全球生物药的市场规模复合年增长率则为9.8%和9.0%。中国生物药市场的高速增长不容小觑。与之同步，飞速成长的还有中国医药的源头创新。海外市场也看到了这一潜力，纷纷向国内企业抛来橄榄枝。卫材、阿斯利康、罗氏、GSK、赛诺菲、默沙东等数家全球医药巨头近几年在中国市场频繁活跃。以今天谈论的明星企业BioNTech为例，其在今年的10个月内，就与宜联生物、映恩生物、昂科免疫、普米斯等中国企业达成超过7个项目的许可引进合作协议。换个角度思考，当国内企业在谈论中美双报、“in China for Global”的时候，当我们或早或晚发展到一定程度都会选择出海时。海外企业是否也会以踏足中国医药市场作为其全球化布局的金标尺？▌文章来源：动脉新医药责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨超10亿美元！宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议资本市场丨克睿基因：总计6000万美元，与Frametact Limited达成合作与授权协议资本市场丨英矽智能：预付款8000万美元！Exelixis 引进潜在同类最佳USP1抑制剂

引进/卖出抗体药物偶联物疫苗并购

100 项与 GSK Plc 相关的药物交易

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管线布局

2023年11月29日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床申请批准

临床1期

临床2期

临床3期

申请上市

160

批准上市

其他

1414

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

消旋卡多曲 ( enkephalinase )	腹泻更多	批准上市
蛋白琥珀酸铁	贫血更多	批准上市
人轮状病毒减毒活疫苗(GSK)	轮状病毒引起的病毒性胃肠炎更多	批准上市
磷坦姆沙韦 ( HIV envelope protein gp120 )	HIV感染更多	批准上市
Meningococcal group A, C, W 135 and Y conjugate vaccine(GlaxoSmithKline Plc)	脑膜炎球菌感染更多	批准上市