TUM-012(TUM-012) - 在研适应症：再灌注损伤，移植并发症，氧自由基损伤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine

+ [3]

靶点-

作用方式-

作用机制-

治疗领域

心血管疾病其他疾病

在研适应症

再灌注损伤移植并发症氧自由基损伤

非在研适应症-

原研机构

I-Coat Co. LLC

在研机构

iCoat Medical AB初创企业

非在研机构-

最高研发阶段临床2/3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (欧盟)

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关联

2

项与 TUM-012 相关的临床试验

NCT06582485

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Phase 2b Trial to Assess the Efficacy and Safety of Ex Vivo Allograft Admin of ICM012 Solution 2 Mg/mL to Improve Allograft Function in Recipients of Donation After Circulatory Death Kidneys

Randomized (1:1), placebo controlled, double blind efficacy trial. 200 patients will be followed up for 12 months post transplantation. The primary endpoint will be Delayed Graft Function (DGF) defined as the requirement for dialysis within 7 days post transplantation.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

iCoat Medical AB初创企业

NCT05246618

/ Completed临床1/2期

Phase I FIH Phase I/IIa Randomized Placebocontrolled Doubleblind Trial Evaluating Safety and Tolerability of ExVivo Deceased Donor Kidney Allograft Treatment With TUM012 to Minimize Ischemic Reperfusion Injury After Kidney Transplantation

A first-in-human single center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial, with primary objective to evaluate safety and tolerability of ex-vivo kidney allograft treatment with TUM012 to reduce ischemia-reperfusion injury in de novo kidney transplant recipients.

开始日期2022-03-31

申办/合作机构

iCoat Medical AB初创企业

[+2]

100 项与 TUM-012 相关的临床结果

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100 项与 TUM-012 相关的转化医学

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100 项与 TUM-012 相关的专利（医药）

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100 项与 TUM-012 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
再灌注损伤	临床3期	-	iCoat Medical AB初创企业	2025-01-01
移植并发症	临床3期	-	iCoat Medical AB初创企业	2025-01-01
氧自由基损伤	临床2期	瑞典	iCoat Medical AB初创企业	2022-03-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05246618 (ATMIRe, Corporate Publications) 人工标引	临床1期	肾移植排斥反应	18	TUM012	(構繭膚艱範夢蓋鹽窪鏇) = Adverse events were equally distributed between the two treatment groups. There were no serious adverse events related to iCM012 treatment. 蓋淵鹹膚鬱齋蓋廠構餘 (繭齋鏇製積膚醖觸遞網 ) 达到	积极	2023-09-19
				Placebo