BH-1621

每一小步，都是创新的一大步。 每月一期，共同关注国中资本投资企业的点滴成长。 实干为笔，绘就时代新篇。 01 融资进展 极佳视界获得华为哈勃和华控基金联合领投亿元级A1轮战略融资 极佳视界宣布，公司已完成新一轮亿元级 A1 轮融资，本轮融资由华为哈勃、华控基金联合投资。这是极佳视界继今年8月底的 Pre-A、Pre-A+ 两轮数亿元融资后，在两个月来完成的第三轮融资。此前8月底，极佳视界宣布完成 Pre-A&Pre-A+ 连续两轮数亿元融资。国中资本领投Pre-A轮融资。 易动宇航完成B3轮融资 北京易动宇航科技有限公司宣布完成B3新一轮融资，深圳市创新投资集团有限公司再次重仓加持。本轮资金将重点用于产品批量化生产和下一代产品研发，以快速响应市场日益增长的需求。易动宇航是国内目前唯一为我国卫星互联网三代卫星均提供电推进系统配套的企业；其产品广泛应用于遥感、物联网、通信等各类卫星任务，既为国家重大专项星座提供配套支持，也服务于吉利、天目、云遥宇航等商业卫星星座，服务轨道高度覆盖从268公里超低轨至1100公里，在轨表现稳定可靠、性能指标一致，有力支持客户实现星座组网目标，赢得广泛认可。 02 业务进展 华诺生物可吸收止血流体明胶入选《深圳市创新产品推广目录》 经深圳市工业和信息化局严格评审，深圳华诺生物自主研发的“科凝®可吸收止血流体明胶（0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g）”产品（注册证号：国械注准20243142042）成功入选深圳市创新产品推广应用目录。这标志着该产品在技术创新性、质量可靠性和市场应用前景方面获得了官方高度认可，将为临床医疗提供更先进的止血解决方案。 中科加禾与云尖信息签约战略生态合作 中科加禾与云尖信息达成生态合作，成功完成兼容性互认证。此次合作将中科加禾的异构原生推理引擎SigInfer、模型推理服务平台SigOne，与云尖信息AICube一体机深度融合，共同推出具备多模型加速能力的高性能大模型一体机。该联合解决方案可将大模型推理应用的算力效率整体提升20%以上，为企业AI推理场景提供更高效的硬件与软件协同支持。 合肥欣奕华发布AI战略，开启“AI赋能新生态”时代 近日，合肥欣奕华智能机器股份有限公司成功举办以“智启新章·AI赋能新生态”为主题的战略发布会，现场及线上参会者共同见证了欣奕华智全面拥抱人工智能（AI）时代的战略升级，标志着这家高科技企业正式迈入智能化发展的全新阶段。整场发布会清晰地传递出欣奕华智的决心：将AI内化为企业基因，致力于打造一个更具智慧、敏捷性和核心竞争力的产业新生态。展望未来，公司将以“AI内生”为核心动力，将持续推动智能技术与高端制造的深度融合，不断强化技术纵深与场景广度，携手全球合作伙伴，共同开启人机协同、绿色高效的工业5.0智能制造新篇章。 清微智能与飞拓数智正式达成战略合作 日前，清微智能与北京飞拓数智科技有限公司正式达成战略合作。双方将聚焦国产AI算力领域，携手打造基于可重构计算架构的算力新范式，共同构建高效、安全、可持续发展的智算生态系统。此次合作高度契合国家“东数西算”、“数字中国”、“人工智能+”等重大政策导向，旨在通过技术共进与资源共享，构建可复制、可推广的智算合作新范式，进一步提升国产AI算力的自主可控水平与中国AI产业的整体竞争力，为国家数字经济与新质生产力发展注入强劲算力引擎。 金晟新能与FAST POWER TECH达成深度合作 广东金晟新能源股份有限公司与孟加拉FAST POWER TECH 正式签署购销合同，就新能源核心产品供应达成战略合作。此次携手既是产业链优势互补的实践，更标志着金晟新能全球化布局迈出关键一步，为中国储能技术“走出去”注入新动能。此次合作是金晟新能全球化战略新起点。未来双方将依托技术与渠道优势，重点布局中东、拉美市场，在动力电池供应、储能回收领域深化协同，打造中国储能技术“走出去、走进去、走上去”的生动样本，为全球“双碳”目标贡献力量。 贝海生物一类新药BH1621临床试验申请获美国FDA批准 珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。BH1621是贝海生物自主研发的一款first in class抗肿瘤新药，具有优异抗肿瘤活性，拟用于晚期实体瘤的治疗。BH1621利用创新的分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。这种设计预计可提高药物的治疗窗口，并有效降低对健康组织的毒副作用。在多项临床前研究中，BH1621展现出卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物体内外药效试验结果显示，BH1621对体外培养的人源肿瘤细胞有明显的抑制作用，能够显著增大payload毒素的治疗窗口并提高临床安全性。BH1621有望为晚期肿瘤患者提供更优的治疗选择，延长患者生存期及提高生存质量。 知象光电与导远科技达成战略合作 10月21日，知象光电与导远科技在深圳正式签订战略合作协议。双方将联合研发集成高精度位姿产品的三维扫描终端产品，全面提升设备在动态扫描和复杂环境下的数据采集精度、点云拼接效果与模型重建能力，加速推动三维视觉技术在全球产业核心场景的落地。三维扫描仪是捕获现实世界物体三维数据的核心前端设备，是构建数字孪生和推动产业数字化的关键技术基石，已广泛应用于三维设计、工业检测、3D打印、医疗健康、数字娱乐、创意艺术、文物保护等多个领域。作为连接物理世界与虚拟空间的桥梁，其数据采集的精度、效率和稳定性，直接决定了下游应用的最终品质与可行性。 国鸿氢能与中车长客签订“吉林省氢能产业科技创新联合体” 10月16日，中国中车现代产业链融通发展共链行动大会在长春召开，作为中国中车重要合作伙伴，国鸿氢能受邀出席本次大会。国鸿氢能与牵头单位长客股份以及10家链上企业、高校院所，共同组建了“吉林省氢能产业科技创新联合体”。联合体成员将通过优势互补与协同创新，形成长效、稳定的利益共同体，以产品研发、关键技术创新、产业化需求为基础，突破产业发展的关键技术，构建共性技术平台，凝聚和培育创新人才，加速技术推广应用和产业化，促进氢能产业做大做强。同时，国鸿氢能还与中车四方股份公司签署“高速列车用大功率燃料电池发电系统”共链行动项目。双方将共同攻克大功率燃料电池系统在高速列车复杂运行环境下的适应性技术难题，推动氢能技术在轨道交通领域的创新应用，为我国轨道交通清洁化发展注入强劲而清新的“氢”动力。 普瑞金与Kite达成战略合作 10月16日，深圳普瑞金生物药业股份有限公司与吉利德子公司KITE PHARMA,INC.公司达成合作，并签署了授权与合作协议。本次全球合作旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发，致力于优化从早期发现到临床开发的全流程路径，以更高效的方式为患者带来具有潜在改变生命意义的创新疗法。根据协议，普瑞金已获得现金首付款，并有权在触发约定里程碑时获得相应付款，同时还将获得基于净销售额的分级销售收益分成。 天瞳威视正式发布L4级新产品——智能充电机器臂，斩获中国中车订单 10月，天瞳威视正式发布L4级新产品——智能充电机器臂，该产品凭借360度精准识别、1.3米作业半径及大范围轨道滑动能力，可单机覆盖四个以上车位，实现高效自动化充电，标志着公司从自动驾驶到能源补给的全链路布局取得关键突破。目前，该产品已获得中国中车的认可并部署于其株洲科研基地，后续将在公交站场等多场景加速落地，为自动驾驶车队运营提供可靠的能源补给基础设施。 芯驰科技与银河通用签署战略合作，共推具身智能机器人芯片与系统创新 10月，本土车规芯片领军企业芯驰科技和具身大模型与人形机器人领军企业银河通用正式签署战略合作协议，双方将围绕下一代具身智能机器人芯片、操控系统及高端工具链展开联合研发，共同推进具身智能的规模化落地。本次合作标志着汽车芯片与具身智能机器人两大前沿领域的深度跨界融合。芯驰将把车规级芯片的研发量产经验、安全体系建设与供应链能力整体迁移至具身智能赛道；银河通用则把对多模态大模型、人形机器人场景的需求洞察反向输入芯片定义，双方优势互补，打通从底层硬件到上层算法的全链路。 芯驰科技E3650正式量产，22纳米旗舰MCU率先领跑下一代汽车架构 芯驰科技宣布，其E3系列MCU旗舰产品 E3650 已正式进入规模化量产，完成 AEC-Q100 Grade 1可靠性认证，将面向客户接受量产订单。作为新一代智控MCU的旗舰产品，E3650 的量产不仅兑现了技术承诺，更标志着本土芯片企业在汽车电子电气（E/E）架构革新中处于引领和核心赋能地位。目前，E3650已获得多个定点项目，成为新一代整车区域控制器（ZCU）和域控（DCU）领域的核心解决方案。 03 科创实力 荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌RC48-C016研究实现重大突破 德国柏林当地时间10月19日，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一项来自荣昌生物“维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌”（RC48-C016）Ⅲ期临床研究代表中国泌尿肿瘤领域首次荣登大会主席论坛，由北京大学肿瘤医院郭军教授重磅发布，该研究同步全文在线发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这是中国尿路上皮癌领域最高级别循证首次得到国际权威学术会议和顶级期刊的双重认可。 固态离子能源郭新教授团队研究成果登上Nature子刊 在先进储能领域，能在宽温域稳定运行的聚合物基固态电池是关键方向——无论是极寒地区的储能设备，还是高温工况下的动力电池，都迫切需要解决“低温跑不动、高温不安全”的行业痛点。近日，华中科技大学郭新、李卓、杨辉、李志勇团队在这一领域取得重大突破，其研究成果以“Fluorine-oxygen co-coordination of lithium in fluorinated polymers for broad temperature quasi-solid-state batteries”为题，发表于国际顶刊《Nature Communications》（2025年，16卷，Article number:9265）。郭新教授是固态离子能源科技（武汉）有限公司创始人兼首席科学家。这项研究不仅提出了“氟氧协同配位”这一全新电解质设计原则，更从分子层面揭示了“如何平衡离子解离与传输”的核心逻辑——为宽温域固态电池的研发提供了清晰的技术路径。团队的这项成果，再次印证了固态电池在宽温域、高安全场景的巨大潜力，也为固态离子能源科技（武汉）有限公司的技术研发提供了重要参考。 尼索科荣获ISO56005《创新与知识产权管理能力》二级证书 深圳尼索科连接技术股份有限公司顺利通过ISO56005《创新与知识产权管理能力》评审，荣获二级证书。ISO56005作为我国提出并主导制定的首个知识产权管理国际标准，在国内外都得到了广泛的认可和权威的肯定。此次荣获该项目的二级认证，标志着尼索科在高压大电流连接系统接触件领域的创新与知识产权管理能力已达到国内外公认的专业水平。作为深耕高压大电流连接系统接触件领域的国家知识产权优势企业、国家级专精特新“小巨人”企业，尼索科始终以连接系统接触件核心技术研发为根基，同步将创新与知识产权保护贯穿全流程，形成覆盖连接系统接触件核心簧片结构设计、簧片精密冲压工艺及配套组装方案的完整知识产权布局，产品广泛应用于新能源汽车、储能、通信及AI数据中心等关键领域，为行业提供高可靠性的高压大电流系统接触解决方案。 04 企业荣誉 安德科铭、合肥欣奕华、思岚科技、天瞳威视荣膺工信部第七批专精特新“小巨人”企业称号 智平方斩获HICOOL 2025全球创业大赛海外组一等奖 合肥欣奕华荣获2025第三届国际钙钛矿光伏产业大会颁发的“钙钛矿产业化先锋奖” 戴盟机器人荣获世界物联网博览会“新技术、新应用、新模式”金奖 艾欣达伟荣获BIOCHINA华南Awards 2025“创新突破企业”称号 芯视佳荣获第十届“创客中国”大赛三等奖 柏视医疗入选中国AI出海未来独角兽企业TOP100榜单 数之联入选2025年四川数字经济企业100强 袋鼠云入选2025年浙江省数字贸易百强榜 芯驰科技仇雨菁荣膺“中国汽车产业影响力人物奖” 芯驰科技荣获2025世界智能网联汽车大会（WICV）“2025中国汽车芯片优秀供应商奖” ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 3 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 4 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 5 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 6 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 7 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 8 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 9 ●国中投资企业 | 月度发展动态 2025 Vol. 10

一文带您快速梳理2025年10月中国药企出海动态，洞察全球化布局的最新机遇。 10月“药”点抢先知 中国药企出海步伐加快，多款药品在亚洲、欧洲、美洲等地获批上市，涵盖麻醉、肿瘤、代谢疾病等多个治疗领域。 海外BD与战略合作持续活跃且金额巨大，多家企业与跨国药企达成授权，其中信达生物与武田制药达成总额高达114亿美元的战略合作，创下当月交易额纪录，彰显了中国创新药在全球的巨大价值。 创新药临床进展显著，多款在研产品获得美国、日本等地的临床试验批准，包括ADC、siRNA、CAR-T、mRNA疫苗等前沿技术方向。 产品获批上市 10月5日 鲁南制药：舒更葡糖钠注射液获得菲律宾上市批准 10月5日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局签发的益尔舒®舒更葡糖钠注射液药品注册证书。 10月9日 汇宇制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获多国上市许可 10月9日，汇宇制药子公司 Seacross Pharma(Europe) Ltd.分别收到荷兰药品评价委员会、爱尔兰健康产品监管局、芬兰药品监管局、瑞典药品监督管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。 诚汇医药：原料药利多卡因欧洲CEP注册获批 10月9日，诚汇医药原料药利多卡因欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 赛托生物：收到EDQM签发的CEP 证书 10月9日，赛托生物子公司山东斯瑞药业，收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的关于地塞米松磷酸钠原料药欧洲药典适用性证书（CEP 证书）。 10月10日 通化东宝：甘精胰岛素注射液在缅甸获批上市 10月10日，通化东宝收到缅甸联邦共和国政府卫生部核准签发的公司产品甘精胰岛素注射液的上市许可。 10月11日 君实生物：特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批 10月11日，君实生物特瑞普利单抗在巴基斯坦正式获批。 10月13日 双成药业：注射用硼替佐米获得澳大利亚药物上市许可 10月13日，双成药业收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用硼替佐米的上市许可。 10月14日 上海医药：利伐沙班片获得马来西亚药品注册证书 10月14日，上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片收到马来西亚药品监督管理局（NPRA）颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。 10月16日 鲁南制药：吸入用异氟烷获缅甸上市批准 10月16日，鲁南制药集团旗下鲁南贝特制药收到缅甸联邦共和国卫生部签发的吸入用异氟烷注册证书。 10月18日 鲁南制药：吸入用七氟烷获缅甸上市批准 10月18日，鲁南制药集团旗下鲁南贝特制药收到缅甸联邦共和国卫生部签发的吸入用吸入用七氟烷注册证书。 10月22日 诚汇医药：原料药他达拉非欧洲CEP注册成功获批 10月22日，诚汇医药原料药他达拉非欧洲CEP注册获批，并已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的欧洲药典适用性证书（CEP证书）。 10月24日 通化东宝：门冬胰岛素注射液获印度尼西亚药品注册证书 10月24日，通化东宝宣布，收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书。 10月31日 汇宇制药：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获葡萄牙/英国上市许可 10月31日，汇宇制药子公司 Seacross (Europe) Pharma Ltd. 和 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近期分别收到葡萄牙药品和保健品管理局、英国药品和健康产品管理局核准签发的公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可。 富瑞达医药：格列齐特原料药获欧洲CEP证书 10月31日，海佑福瑞达格列齐特原料药成功获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书（欧洲药典适用性证书）。 科兴制药：引进产品白蛋白紫杉醇在乌拉圭获批上市 10月31日，科兴制药宣布，与海昶生物合作产品Apexelsin®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得乌拉圭公共卫生部（MSP）的上市批准。 海外BD/战略合作 10月8日 诺诚健华：达成逾20亿美元授权协议 10月8日，诺诚健华发布公告称，公司已与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.达成一项潜在总额超过20亿美元的协议，将旗下BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化症（MS）等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两款临床前资产有偿许可给对方。这项交易将为诺诚健华带来1亿美元的首付款和近期里程碑付款，以及Zenas的700万股普通股。 10月10日 派格生物：一款减重新药授权中东及非洲的独家许可 10月10日，派格生物宣布与阿联酋领先医药研发机构PDC FZ-LLC就PB-119达成协议，根据建议条款，PDC将获授独家许可，以在中东及非洲地区开发、分销、营销及商业化该产品。Visepegenatide (PB-119) 是一款每周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和体重管理。 10月12日 百利天恒：与百时美施贵宝的全球战略合作协议已触发里程碑付款条件 10月12日，百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就创新药物iza-bren开展的全球战略合作取得重大进展。 随着全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成预设里程碑节点，双方合作协议中约定的第一笔2.5亿美元或有付款条件已正式触发，SystImmune将于近期完成款项接收。 华大制造：就CoolMPS 测序技术签署授权许可协议 10月12日，华大智造全资子公司MGI US LLC及 Complete Genomics,Inc.与Swiss Rockets AG签署《授权许可协议》，将公司的 CoolMPS 测序技术及通用测序技术（含 stLFR 和 cLFR等所涉及测序仪、芯片及建库试剂等产品所需底层技术）有偿授权给 Swiss Rockets。 华大智造合计将获得不低于1.2亿美元的授权许可费，其中包括一次性不可退还的首付款2000万美元、里程碑付款2000万美元以及按许可产品净销售额阶梯制一定百分比的特许权使用费。 10月13日 四环医药：投资瑞士医美公司Suisselle 10月13日，四环医药发布公告，公司于2025年9月完成对瑞士医美公司Suisselle SA的投资入股。四环医药将永久享有CELLBOOSTER®水光针产品的独家代理权益，并借助Suisselle在欧洲的成熟平台，加速旗下"渼颜空间"自研医美产品在欧洲及其他海外市场的推广与销售，同时持续引入Suisselle及其他欧洲创新产品，丰富国内医美产品矩阵。 10月16日 海和药业：与大鹏药品达成瑞索利塞在日本地区的独家许可协议 10月16日，海和药物宣布：与日本大鹏药品关于磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂-瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议。 维立志博：与DIANTHUS就LBL-047签订全球独家许可协议 10月16日，维立志博与Dianthus 签订全球独家许可协议，共同推进临床前资产及新型抗BDCA2-TACI 双特异性融合蛋白 LBL-047； 根据协议，维立志博将获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，包括2000万美元首付款，交易总金额最高可达10亿美元。 普瑞金：与吉利德子公司Kite达成战略合作 10月16日，普瑞金与吉利德子公司KITE PHARMA,INC.达成合作，并签署了授权与合作协议。本次全球合作旨在支持并加速下一代原位编辑疗法的研究与开发。 根据协议，普瑞金有权获得1.2亿美元首付款，并在触发特定里程碑后获得最高15.20亿美元的里程碑付款，以及未来产品净销售额的销售分成。 10月17日 翰森制药：授予罗氏新型靶向CDH17ADC独占许可 10月17日，翰森制药宣布，已与罗氏（Roche）就HS-20110签署许可协议。 根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格获得基于开发、注册和商业化进展的里程碑付款，交易总金额高达15.3亿美元。 奥赛康：与Visara达成ASKG712项目授权许可协议 10月17日，奥赛康宣布，其控股子公司AskGene Pharma与Visara就ASKG712项目达成授权许可协议。 根据协议，AskGene Pharma将获得700万美元首付款，并有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款，最高不超过8900万美元。 10月21日 拓济医药：与三星Bioepis达成双抗领域全球合作协议 10月21日，拓济医药（Phrontline Biopharma）和三星集团旗下的Samsung Bioepis公司达成了一项重要的全球合作协议。根据这项协议，双方计划联合开发、生产和商业推广两种抗体-药物偶联物（ADC），包括已被命名为TJ108的产品以及一项尚未命名的产品。除此之外，Samsung Bioepis还获得了一种拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）的独家许可，以增强自身的ADC研发项目。 10月22日 信达生物：与武田制药达成全球战略合作 10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，聚焦新一代 IO 及 ADC 疗法，加速三款在研药物全球开发并明确权益分配，信达将获最高 114 亿美元交易额（含12亿首付及潜在里程碑付款）与销售分成，并共同推进IBI363、IBI343和IBI3001三款药物的全球进程。 10月28日 荃信生物：与罗氏就TSLP/IL-33自免双抗药物达成战略许可合作 10月28日，荃信生物宣布与Roche Ltd达成全球独家合作与许可协议。据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。 海外临床获批 10月4日 福贝生物：慢性疼痛创新药在美国获批临床 10月4日，福贝生物宣布，其单抗类药物4B03-04注射液，获得美国FDA的新药临床试验申请（IND）默示许可。4B03-04通过对TrkA信号通路进行独特而精准的调控，有效抑制疼痛信号传导，旨在解决慢性疼痛这一重大未满足临床需求。 10月9日 普灵生物：PLB-002项目获FDA临床试验许可 10月9日，普灵生物宣布，其首条研发管线PLB-002（抗Claudin6 ADC），获得美国FDA的IND批件。PLB-002是一款靶向Claudin6 (CLDN6)的抗体偶联药物。 石药集团：SYH2070注射液（双链小干扰RNA药物）在美国获批临床 10月9日，石药集团宣布，其SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。SYH2070是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。 10月13日 贝海生物：BH1621临床试验申请获美国FDA批准 10月13日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的一类新药BH1621，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验申请（IND）的批准。BH1621利用创新的分子靶向递送技术，精准靶向肿瘤细胞及组织，定向释放payload毒素，实现杀伤肿瘤细胞。 10月14日 华西医院：乙肝病毒mRNA疫苗注射液获美国临床试验许可批准 10月14日，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室孵化的企业——成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的全球首个针对乙肝病毒（HBV）相关疾病（肝癌）的mRNA治疗性疫苗WGc-0201注射液获美国FDA临床试验许可（IND）批准。 10月16日 君实生物：PD-1/VEGF双抗获FDA批准开展II/III期临床 10月16日，君实生物重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207，对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临床试验申请，获得美国FDA批准。 10月21日 华东医药：注射液产品获美国FDA批准开展临床试验 10月21日，华东医药子公司道尔生物收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症。 驯鹿生物：BCMA CAR-T药品临床试验申请在日本获默示许可 10月21日，驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已在日本获得默示许可。 10月24日 凯德维斯生物：腺病毒载体治疗性疫苗获美国FDA批准开展临床试验 10月24日，凯德维斯生物全资子公司武汉凯德基诺生物技术有限公司宣布，公司自主研发的KDTV001注射液（腺病毒载体治疗性疫苗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，用于治疗HPV-16型和/或18型和/或52型感染相关的鳞状上皮内瘤变和相关癌症。 10月28日 和径医药：新一代EGFR PROTAC产品在美国获批临床 10月28日，和径医药科技（上海）有限公司新一代针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌的蛋白水解靶向嵌合体HJ-004-02获批美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）。 10月31日 康臣药业：TRPC5抑制剂SK-09获FDA临床研究许可 10月31日，康臣药业拟用于足细胞损伤相关肾脏病靶向治疗的SK-09新药临床研究申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）准予。SK-09是一款新型高选择性TRPC5（瞬时受体电位阳离子通道亚家族C成员5）抑制剂。   参考资料 企业官网/官微、证券公告等 免责声明 本公众号所发布的文章，旨在为读者提供一般性的知识、观点和信息。尽管我们努力确保文章内容的准确性与可靠性，但由于知识的不断更新以及实际情况的复杂性，文章内容可能存在一定的时效性与局限性，并不构成专业建议。 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