Zhuhai Beihai Biotechnology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多西他赛注射液(白蛋白稳定型) 珠海贝海生物技术股份有限公司 5.1 CXHS2600061 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600076 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600075 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600074 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600073 万基奥仑赛注射液 华道(上海)生物医药股份有限公司 1 CXSS2600077 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600515 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600514 HSK41959片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 LJR004片 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 JAR-2203注射液 北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 CPD704吸入喷雾剂 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 醋酸奥曲肽片 三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 DYTH203 山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2600520 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2600516 ADC119片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600513 重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 1.4 CXSL2600457 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600454 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600461 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600462 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600460 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600459 JSKN016SC注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600458 GenSci164注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 CLD-423注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 IUAb190708注射液 英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601010 右美沙芬安非他酮缓释片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601007 硫酸特布他林口服溶液 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601006 富马酸依美斯汀缓释胶囊 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2601004 依巴斯汀口服溶液 江西盛翔制药有限公司 3 CYHS2601012 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601011 利多卡因丙胺卡因气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2600999 碘化钾片 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601003 氨溴特罗口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2601002 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600987 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600986 倍他米松磷酸钠注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2600995 辅酶Q10片 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2600988 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600969 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600968 盐酸毛果芸香碱滴眼液 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600985 左氧氟沙星氯化钠注射液 河南利欣制药股份有限公司 4 CYHS2601021 注射用两性霉素B脂质体 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2601023 佩玛贝特片 天方药业有限公司 4 CYHS2601005 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601009 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601008 夫西地酸乳膏 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2601022 注射用氟氧头孢钠 海南全星制药有限公司 4 CYHS2601017 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601015 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601014 地氟烷 福建海西联合药业有限公司 4 CYHS2601020 甲硝唑凝胶 广州朗圣药业有限公司 4 CYHS2601018 富马酸福莫特罗吸入溶液 北京韩美药品有限公司 4 CYHS2601013 硫酸氨基葡萄糖胶囊 赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2601016 多替拉韦钠片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2601019 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600997 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601001 恩他卡朋双多巴片(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2601000 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600998 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600978 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600977 富马酸伏诺拉生片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2600976 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600975 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600974 佩玛贝特片 桂林南药股份有限公司 4 CYHS2600973 瑞维那新吸入溶液 黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2600972 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600984 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600983 磷酸芦可替尼片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600982 腺苷注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 4 CYHS2600981 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600996 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600994 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600993 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600992 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600991 盐酸特比萘芬喷雾剂 湖北康正药业有限公司 4 CYHS2600990 布洛芬缓释胶囊 天津大家伙医药有限公司 4 CYHS2600989 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600979 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600980 兰索拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2600971 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 黑龙江福和制药集团股份有限公司 4 CYHS2600970 贝美前列素滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600967 静注人免疫球蛋白 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600450 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600456 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600455 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY2433334片 Bayer AG 1 JXHS2600043 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600048 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600047 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600046 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600045 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600044 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 ABBV-438注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600106 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴葛退热口服液 济川药业集团有限公司 1.1 CXZS2600023 芍药甘草颗粒 吉林福康药业股份有限公司 3.1 CXZS2600024 天心解郁颗粒 北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 CS001 胶囊 苏州重生医药科技有限公司 1.1 CXZL2600038 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

> **2025年，珠海金湾区生物医药产业规上工业总产值逼近180亿元，占全市比重约60%**。这个数字背后，是超过**130家**企业在此集聚，构成了一个从化学药到创新药、从细胞基因治疗到营养保健品的完整产业生态。  然而，一场于2026年4月24日在此启幕的珠港澳生物医药产业创新发展大会，正在为这条已经颇具规模的赛道，重新绘制一张基于跨境协同与前沿突破的全新竞争地图。 ## 头部玩家：从“制造承载”到“创新策源”的标签进化 金湾赛道的基石，是一批已具备全国乃至全球影响力的本土龙头企业，它们各自贴上了鲜明的能力标签。 - **润都制药**：标签是 **“全球首创新药”** 。其发布的盐酸去甲乌药碱注射液，是国内唯一获批的β受体激动剂类核素心肌灌注显像1类创新药。 - **泰诺麦博**：标签是 **“全人源单抗”** 。其研发的全球首款重组抗破伤风毒素全人源单抗新药“新替妥”已于2025年获批上市，并已实现科创板首发过会。 - **贝海生物**：标签是 **“直接出海美国”** 。其抗癌新药BEIZRAY成为广东省首个直接获批美国上市的新药。 - **汤臣倍健**：标签是 **“行业标准制定者”** 。其牵头起草了国内首个rTG鱼油品质分级团体标准，填补行业空白。 这些企业共同支撑起了金湾**180亿元**的产值基本盘，但产业结构的挑战同样存在——化学药、仿制药及保健品占比曾超70%，向创新药与生物药转型的压力迫切。 ## 新入局者：8个标杆项目锚定前沿赛道 大会现场签约的**8个标杆合作项目**，清晰地指明了金湾未来补链、强链、延链的方向，新玩家按合作模式被精准分层。 - **院企临床转化层**：直面“最后一公里”痛点。包括中山大学附属第五医院与启辰生生物合作的鼻咽癌免疫治疗项目、珠海市人民医院与茵冠生物合作的CGT临床研究项目等，核心是将公立医院的临床需求与企业技术能力直接对接。 - **跨境医研合作层**：实践“澳门研发+横琴政策+金湾临床”模式。典型案例是横琴爱姆斯坦生物科技公司（依托澳门国家重点研发计划干细胞技术）与广东省人民医院珠海医院共建的干细胞技术协同创新中心。 - **产业平台建设层**：引入国家级资源筑基。金湾区人民政府与中国医药生物技术协会签约，共建基因与细胞治疗（CGT）产业发展合作协议，旨在借助国家级协会力量建立规范化产业生态。 - **前沿赛道布局层**：开辟交叉学科新赛道。金湾区政府联合市卫健局，与广东省智能科学与技术研究院（张旭院士团队）签约，共同开辟 **“类脑智能+生物医药”** 这一全球前沿融合赛道。  - **CDMO服务平台层**：补齐产业化关键短板。金湾区与全球巨头**丹纳赫集团**达成合作，落地生物医药技术服务（CDMO）平台项目，旨在解决CGT等领域中试、量产能力不足的痛点。 - **金融生态赋能层**：提供资本活水。珠海金航产业投资集团联合多家银行签署战略协议，构建产业金融服务体系，为现有**超86亿元**的产业基金矩阵扩容。 ## 协同机制：“30分钟圈”与高阶出海重塑赛道逻辑 本次大会最核心的变量，是发布了三项全国首创机制，它们重新定义了珠港澳三地在此赛道上的角色与协作关系。 - **“30分钟跨境科研转化圈”**：破解“澳门困境”。澳门拥有顶尖实验室却“有技术、没场景，有专利、没产线”。该机制构建 **“澳门研发、横琴转化、金湾产业化”** 超快通道，并同步发布首批**49项**澳门待转化技术清单和**10个**金湾应用场景需求清单，实现精准供需对接。  > “以前我们的干细胞治疗技术，只能停留在实验阶段，很难找到临床对接渠道。现在依托珠海金湾的转化圈，我们希望直接联动本地公立医院开展临床研究，真正实现从实验室走向临床。”横琴澳门大学高等研究院常务副院长陈国凯表示。 - **跨境“场景机会型”赋能平台**：变“技术找市场”为“市场引技术”。平台开放脑机接口康复、细胞免疫治疗等真实临床场景，以需求反向驱动前沿技术从实验室走向应用。 - **依托“中葡平台”的跨境产业出海联盟**：升级出海模式。借力澳门的中葡商贸枢纽优势，联盟旨在打通葡语国家市场，推动从单一产品出口，向 **“技术输出、标准输出、服务输出”** 的高阶模式转型。目前，**金湾生物医药集体商标已在28个国家和地区注册**。  ## 终局判断：从制造基地迈向全球生物医药创新协同枢纽 此次大会的密集签约与机制创新，预示着金湾生物医药赛道的竞争逻辑已发生根本变化。玩家不再局限于本地企业，而是扩展至**澳门的高校与实验室、横琴的政策平台、香港的国际化资源以及丹纳赫等全球巨头**。 原有的产业地图被刷新：**澳门**成为顶尖科研的源头，**横琴**提供跨境制度赋能，**金湾**则凭借其成熟的制造能力、临床资源与新落地的CDMO平台，稳固其产业化核心承载区的地位。一个“1+1+1>3”的协同格局正在形成。 赛道的终局目标也已明确：到2030年，金湾生物医药规上产值目标突破**500亿元**，并通过中葡出海联盟，在葡语国家市场实现超**100亿元**规模、年增长率超**30%** 的国际化拓展。 这意味着，金湾的赛道价值不再仅由产值数字定义，更在于它能否成功扮演粤港澳大湾区乃至中国生物医药技术跨境转化与高阶出海的**核心枢纽角色**。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.20-4.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 布瑞哌唑口溶膜 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.2 CXHS2500069 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400043 BCM347口溶膜 博志研新泰州药物技术有限公司 2.2 CXHS2400042 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500074 乐德奇拜单抗注射液 先声药业有限公司 1 CXSS2500073 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600175 FS-207片 福石生物科技(合肥)有限公司 1 CXHL2600178 QLS7320注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXHL2600166 注射用华卟啉钠 上海光声制药股份有限公司 1 CXHL2600161 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600153 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600151 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600150 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600149 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600148 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600147 HS-20136注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2600146 H009L注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHL2600152 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600174 BH015注射液 珠海贝海生物技术股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2600154 SG301 SC注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 1 CXSL2600195 IBI115 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600186 注射用GLR1059 甘李药业股份有限公司 1 CXSL2600182 CVL006注射液 甫康生物科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600176 IBI3031 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600167 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600203 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600202 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502595 碳酸氢钠血滤置换液 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502592 碳酸氢钠血滤置换液(钾2mmol/L无钙) 宁波天益药业科技有限公司 3 CYHS2502587 乙酰半胱氨酸片 江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2502008 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501884 利伐沙班口崩片 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2501883 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501753 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501752 醋酸钙口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2501749 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501681 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2501680 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501664 昂丹司琼口溶膜 浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2501663 琥珀酸亚铁片 长春海悦药业股份有限公司 3 CYHS2501562 注射用乳糖酸红霉素 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2501408 硫酸妥布霉素注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2500412 柳氮磺吡啶口服混悬液 上海信谊金朱药业有限公司 3 CYHS2500341 碘[131I]化钠口服溶液 广东君奇医药科技有限公司 3 CYHS2404438 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400501 昂丹司琼口腔崩解片 北京星昊医药股份有限公司 3 CYHS2400500 普拉曲沙注射液 江苏豪森药业集团有限公司 3 CYHS2101296国;CYHS2101296 二甲双胍恩格列净片(I) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600622 二甲双胍恩格列净片(V) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600620 二甲双胍恩格列净片(VI) 广州仁恒医药科技股份有限公司 4 CYHS2600619 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503198 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503197 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2503196 瑞维那新吸入溶液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2502938 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502168 阿卡波糖片 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2502167 利奈唑胺干混悬剂 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2502077 环索奈德吸入气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 4 CYHS2501937 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501768 左氧氟沙星氯化钠注射液 江苏欣力元生物制药有限公司 4 CYHS2501767 佩玛贝特片 湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2501610 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501568 富马酸二甲酯肠溶胶囊 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2501567 硫酸氢氯吡格雷片 江西川奇药业有限公司 4 CYHS2403225 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2403132 卡维地洛片 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2402935 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401439 胞磷胆碱注射液 山东化药医药科技有限公司 4 CYHS2401438 间苯三酚口服冻干片 湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2301949 盐酸去甲乌药碱 珠海润都制药股份有限公司 CXHS2460011 注射用甲磺酸萘莫司他 璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 3 CYHL2600023 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 成都地奥制药集团有限公司 3 CYHL2600020 丁甘交联玻璃酸钠注射液 博济医药科技股份有限公司 4 CYHL2600015 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 度普利尤单抗注射液 珠海联邦生物医药有限公司 3.3 CXSL2600180 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氯巴占口服混悬液 MARTINDALE PHARMACEUTICALS LIMITED 5.2 JYHS2500017 JDQ443片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600043 TQJ230注射液 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600037 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600035 AZD3470薄膜衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600034 宗艾替尼片 Boehringer Ingelheim International GmbH 2.4 JXHL2600032 呼吸道合胞病毒疫苗 Pfizer Inc. 3.1 JXSL2600027 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600044 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600042 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600020 地黄宝源颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600019 茯苓运化颗粒 精医和生医药(广东横琴粤澳深度合作区)有限公司 1.1 CXZL2600018 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2500043 热淋清颗粒 河南蓝天药业有限公司 4 CYZS2600001 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；