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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2010-06-17 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1995-11-27 |
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首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
/ Not yet recruiting早期临床1期 An Open-label, Randomized, Single-dose, Two-period Cross-over Study to Evaluate the Relative Bioavailability Between BH006 for Injection Per the Intended Dosage Regimen and Fosaprepitant and Palonosetron in Healthy Subjects
The study is an open label, randomized, balanced, two period, two sequence, crossover, single dose, relative bioavailability study in healthy subjects.Each subject, meeting all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria, will receive test product or reference product in a crossover manner based on randomization schedule. A balance between T-R and R-T randomization sequence will be ensured using statistical techniques. Blood samples for PK assessment will be collected prior to and after start of intravenous infusion on Day 1 (Period I), Day 15 (Period II).
A Phase I Study To Evaluate The Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Of BH009 In Patients With Advanced Head And Neck Squamous (Non-nasopharyngeal) And Ovarian Cancer
This study will assess the safety and tolerability and pharmacokinetics of BH009 in patients with advanced head and neck squamous (non-nasopharyngeal) and ovarian cancer.
A Phase I/II, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of BH011 in Subjects With Recurrent High-Risk Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer After Bacillus Calmette-Guérin
The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of intravesical BH011 in patients with high-risk non-muscle invasive bladder cancer(NMIBC) after Bacillus Calmette-Guerin(BCG) failure and to assess the preliminary efficacy.
100 项与 珠海贝海生物技术股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 珠海贝海生物技术股份有限公司 相关的专利(医药)
10月20日上午
元育生物
非动物源外囊泡生物制造项目
开工仪式
在珠海金湾区三灶镇
金琴健康港举行
项目厂房建筑面积8000㎡,按照欧盟化妆品原料良好生产规范(EFfCI GMP)、ISO9001及化妆品原料生产质量管理规范建设,完整覆盖微藻与微生物发酵、外囊泡分离纯化、冻干、包装检验全生产链条,从藻/菌种培育到成品出厂均在厂区内闭环完成。
项目计划2027年5月建成投产,达产后具备年产两吨以上高载量微藻外囊泡冻干粉及百吨以上藻粉供应能力。
金琴健康港
元育生物是国家高新技术企业,以“微藻重塑未来”为使命,拥有Algsis®外囊泡、YELO's™小球藻两大核心产品体系,产品应用覆盖化妆品、食品、农业等领域。
历经五年研发积累,元育生物微藻外囊泡已与国际头部美妆集团达成独家供应合作并完成签约。2026年5月,申报的黄色蛋白核小球藻获国家卫生健康委批准为新食品原料,为微藻资源进入食品领域打开合规通道。
该项目投产后,将补齐国内微藻外囊泡规模化生产短板,与金湾生物制造、合成生物产业布局同频共振,带动上下游企业集聚,为金湾培育新质生产力、建设粤港澳大湾区生物制造产业新高地提供实体支撑。
知多D:什么是外囊泡?
外囊泡是细胞分泌的纳米级“快递包裹”,能够携带蛋白质、核酸等生物活性物质,在细胞之间传递信息,是护肤品、生物医药等领域备受关注的新型原料。
过去,这类原料主要依靠动物细胞培养获得;元育生物的路线,是让微藻来“生产”外囊泡——不依赖动物源,成本更低、来源更稳、合规性更好,也让“非动物源”从概念变成可以量产的产线。
金湾区是广东省生物医药产业集群重地之一,也是全市规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区,有超过70万㎡的园区、50万㎡的土地载体,聚集了汤臣倍健、联邦、润都、丽珠等一百多家生物医药类企业,2025年产值达176.9亿元,占全市生物医药产业总产值近六成。
经过多年发展,成功引进和孵化了一批生物医药产业新秀,包括:
● 全球首个单抗破伤风创新药-泰诺麦博;
● 抗肿瘤改良性新药获批美国上市-贝海生物;
● 利拉鲁肽注射液获批上市-联邦生物;
● 中国新原料备案榜TOP1-维琪科技;
● 上市美妆巨头-丸美生物等。
金湾将以
“智造领跑、创新涌动”的姿态
打造粤港澳大湾区生物医药智造高地
和具有全国影响力的特色产业集群
为珠海建设
粤港澳大湾区重要增长极
为健康中国建设贡献金湾力量
金琴健康港
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金湾区招商局
0756-7731283
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来源 | 金湾区招商局、珠海金湾
编辑 | 珠海三灶最前线
近日
元育生物
非动物源外囊泡生物制造项目开工仪式
在珠海市金湾区金琴健康港举行
项目厂房建筑面积8000㎡,按照欧盟化妆品原料良好生产规范(EFfCI GMP)、ISO9001及化妆品原料生产质量管理规范建设,完整覆盖微藻与微生物发酵、外囊泡分离纯化、冻干、包装检验全生产链条,从藻/菌种培育到成品出厂均在厂区内闭环完成。
项目计划2027年5月建成投产,达产后具备年产两吨以上高载量微藻外囊泡冻干粉及百吨以上藻粉供应能力。
五年研发,补齐国内短板
达成微藻外囊泡规模化生产
元育生物是国家高新技术企业,以“微藻重塑未来”为使命,拥有Algsis®外囊泡、YELO's™小球藻两大核心产品体系,产品应用覆盖化妆品、食品、农业等领域。
历经五年研发积累,元育生物微藻外囊泡已与国际头部美妆集团达成独家供应合作并完成签约。2026年5月,申报的黄色蛋白核小球藻获国家卫生健康委批准为新食品原料,为微藻资源进入食品领域打开合规通道。
该项目投产后,将补齐国内微藻外囊泡规模化生产短板,与金湾生物制造、合成生物产业布局同频共振,带动上下游企业集聚,为金湾培育新质生产力、建设粤港澳大湾区生物制造产业新高地提供实体支撑。
什么是外囊泡?
外囊泡是细胞分泌的纳米级“快递包裹”,能够携带蛋白质、核酸等生物活性物质,在细胞之间传递信息,是护肤品、生物医药等领域备受关注的新型原料。
过去,这类原料主要依靠动物细胞培养获得;元育生物的路线,是让微藻来“生产”外囊泡——不依赖动物源,成本更低、来源更稳、合规性更好,也让“非动物源”从概念变成可以量产的产线。
百家企业集聚
金湾生物医药产值达176.9亿元
金湾区是广东省生物医药产业集群重地之一,也是珠海市规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区,有超过70万㎡的园区、50万㎡的土地载体,聚集了汤臣倍健、联邦、润都、丽珠等一百多家生物医药类企业,2025年产值达176.9亿元,占全市生物医药产业总产值近六成。
经过多年发展
成功引进孵化了一批生物医药产业新秀
包括
👇👇👇
● 全球首个单抗破伤风创新药-泰诺麦博
● 抗肿瘤改良性新药获批美国上市-贝海生物
● 利拉鲁肽注射液获批上市-联邦生物
● 中国新原料备案榜TOP1-维琪科技
● 上市美妆巨头-丸美生物等
“智造领跑、创新涌动”
金湾将持续打造
粤港澳大湾区生物医药智造高地
和具有全国影响力的特色产业集群
为建设粤港澳大湾区重要增长极
贡献力量
来源:珠海金湾
END
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10月20日上午元育生物非动物源外囊泡生物制造项目开工仪式在珠海金湾区金琴健康港举行项目厂房建筑面积8000㎡,按照欧盟化妆品原料良好生产规范(EFfCI GMP)、ISO9001及化妆品原料生产质量管理规范建设,完整覆盖微藻与微生物发酵、外囊泡分离纯化、冻干、包装检验全生产链条,从藻/菌种培育到成品出厂均在厂区内闭环完成。项目计划2027年5月建成投产,达产后具备年产两吨以上高载量微藻外囊泡冻干粉及百吨以上藻粉供应能力。金琴健康港元育生物是国家高新技术企业,以“微藻重塑未来”为使命,拥有Algsis®外囊泡、YELO's™小球藻两大核心产品体系,产品应用覆盖化妆品、食品、农业等领域。历经五年研发积累,元育生物微藻外囊泡已与国际头部美妆集团达成独家供应合作并完成签约。2026年5月,申报的黄色蛋白核小球藻获国家卫生健康委批准为新食品原料,为微藻资源进入食品领域打开合规通道。该项目投产后,将补齐国内微藻外囊泡规模化生产短板,与金湾生物制造、合成生物产业布局同频共振,带动上下游企业集聚,为金湾培育新质生产力、建设粤港澳大湾区生物制造产业新高地提供实体支撑。知多D:什么是外囊泡?外囊泡是细胞分泌的纳米级“快递包裹”,能够携带蛋白质、核酸等生物活性物质,在细胞之间传递信息,是护肤品、生物医药等领域备受关注的新型原料。过去,这类原料主要依靠动物细胞培养获得;元育生物的路线,是让微藻来“生产”外囊泡——不依赖动物源,成本更低、来源更稳、合规性更好,也让“非动物源”从概念变成可以量产的产线。金湾区是广东省生物医药产业集群重地之一,也是全市规模最大、产值最高、配套最成熟的生物医药产业集聚区,有超过70万㎡的园区、50万㎡的土地载体,聚集了汤臣倍健、联邦、润都、丽珠等一百多家生物医药类企业,2025年产值达176.9亿元,占全市生物医药产业总产值近六成。经过多年发展,成功引进和孵化了一批生物医药产业新秀,包括:● 全球首个单抗破伤风创新药-泰诺麦博;● 抗肿瘤改良性新药获批美国上市-贝海生物;● 利拉鲁肽注射液获批上市-联邦生物;● 中国新原料备案榜TOP1-维琪科技;● 上市美妆巨头-丸美生物等。金湾将以“智造领跑、创新涌动”的姿态打造粤港澳大湾区生物医药智造高地和具有全国影响力的特色产业集群为珠海建设粤港澳大湾区重要增长极为健康中国建设贡献金湾力量金琴健康港联系方式金湾区招商局0756-7731283金琴健康港13631279002一键导航来源丨金湾区招商局编辑丨陈嘉琪责任编辑丨温雪珊
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