Tamuzimod

Valerio Therapeutics announces signing of definitive agreements for the acquisition of Etherna Immunotherapies, building a leading platform in targeted RNA, and €40.25 million PIPE financing from new and existing investors Definitive share purchase agreement signed for the acquisition of 100% of Etherna Immunotherapies NV (“Etherna“), and the related contribution agreement, based on an enterprise value of €30 million, to be settled through a combination of a cash consideration and a share consideration (the “Contributions“) €40.25 million PIPE financing successfully priced with support from new and existing investors, to finance the cash consideration of the Acquisition and support the development of the combined company Shareholder approval of the Contributions, at an extraordinary general meeting to be convened for that purpose, with approval already secured through irrevocable voting undertakings from existing shareholders representing more than 70% of the voting rights of the Company The Acquisition marks a major milestone in Valerio’s strategy to build a leading platform in the development of next-generation precision-guided RNA therapeutics Villejuif, August 24, 2026, 8:00 a.m. CET— Valerio Therapeutics (FR0010095596 – ALVIO), a biotechnology company pioneering next-generation precision-guided RNA therapeutics (“Valerio” or the “Company“), today announces the signing of a definitive share purchase agreement (the “SPA“) and of the related contribution agreement (the “Contribution Agreement“) for the acquisition of 100% of the share capital and voting rights of Etherna Immunotherapies NV (“Etherna“) (the “Acquisition“), based on an enterprise value of €30 million, and a €40.25 million private investment in public equity (PIPE) financing supported by existing shareholders and new investors (the “Financing“). “The acquisition of Etherna marks a decisive step in Valerio’s strategy: to build a leading player in RNA therapeutics. By combining Etherna’s RNA and LNP platforms with our proprietary cell-targeting technologies, we are creating a powerful innovation engine designed to accelerate the development of next-generation RNA medicines. Most importantly, our combined platforms enable us to overcome a bottleneck that has held the field back for decades: reaching tissues beyond the liver and, in doing so, opening the way to the treatment of a broad range of diseases that have so far been beyond the reach of conventional mRNA delivery.” said Gilles Besin, Ph.D., CEO of Valerio. “Signing this agreement is a defining moment for Etherna, and I could not be prouder of what our team has built with the support of our investors. Over the past years, we have turned a decade of mRNA and LNP expertise into platforms capable of reaching far beyond what conventional mRNA and delivery and manufacturing technologies could ever achieve. Joining forces with Valerio gives that platform the scale, the targeting capabilities and the resources to move faster and further than we could alone. I want to thank our shareholders, partners and, above all, our people for their trust and dedication in getting us here. Together with Valerio, Etherna’s science and manufacturing will deliver transformative medicines to patients who need them most.”, said Bernard Sagaert, CEO of Etherna. Terms and Conditions of the Acquisition The Acquisition marks a major milestone in Valerio’s strategy to build a leading platform in targeted nucleic acid medicines. By uniting three complementary technology platforms – nucleic acid chemistry, LNP delivery and targeted moiety engineering – within a fully integrated biotech supported by in-house manufacturing capabilities, the Acquisition aims to position Valerio to accelerate the development of next-generation RNA medicines targeting tissues beyond the liver. The Acquisition will be settled through (i) a cash consideration, fully funded by the Financing, and (ii) a share consideration through contributions in kind of Etherna shares (the “Contributions“) to the Company. The Contributions remain subject to Valerio shareholders approval at an extraordinary general meeting to be convened for that purpose expected to be held on or about October 6, 2026. Approval is secured by irrevocable voting undertakings from existing shareholders representing more than 70% of the voting rights of the Company. Shares issued as consideration for the Contributions will be valued at the same Subscription Price as the New Shares issued in the Financing. A contribution auditor (commissaires aux apports) has been appointed to assess the valuation of the Contributions and issue a fairness report. Certain lenders and managers of Etherna will also subscribe to new Valerio shares through the set-off of their receivables owed by Etherna at the same subscription price. The consideration for the Acquisition is based on an enterprise value of €30 million (on a debt-free, cash-free basis) subject to customary purchase price adjustments and contingent earn-out payments. Main Terms of the Financing The Financing was carried out through the issuance of 68,220,333 new ordinary shares (the “New Shares”), at a subscription price of €0.59 per share (i.e., a par value of €0.01 and an issuance premium of €0.58 per New Share) (the “Subscription Price”), representing a discount of 25% to the 3-day VWAP prior to pricing. The New Shares are issued through a capital increase without shareholders’ preferential subscription rights by way of an offering referred to in paragraph 1 of article L. 411-2 of the French Monetary and Financial Code (Code monétaire et financier), and pursuant to the decisions of the Company’s Chief Executive Officer on August 21, 2026, acting upon sub-delegation of the Company’s Board of Directors on July 30, 2026, in accordance with the delegations granted pursuant to the 15th resolutions and within the limits set by the 22nd resolution of the Company’s combined shareholders’ meeting held on June 16, 2026 (the “General Meeting”). The issuance of the 68,220,333 New Shares will result in a capital increase of €40.25 million (i.e., a nominal amount of €682,203.33 and a total issuance premium of €39,567,793.14), representing approximately 13.7% of the Company’s share capital and voting rights outstanding before the Financing. Existing shareholders Artal International SCA, Financière de la Montagne and Saint James Luxembourg subscribed for €18.0 million, €7.0 million and €1.0 million respectively. Artal International SCA and Financière de la Montagne, who are also members of or represented on Valerio’s Board of Directors, did not take participate in the vote on the Financing at the Board of Directors’ meeting held on July 30, 2026. Following the settlement-delivery of the New Shares expected on August 26, 2026, the Company’s share capital will be €5,676,686.34 divided into 567,668,634 ordinary shares. Impact of the Financing on Cash Flow and Use of Proceeds The Company intends to use the net proceeds from the Financing, together with its existing cash and cash equivalents, to: (i) fund the cash component of the consideration payable in connection with the Acquisition; (ii) advance its proprietary pipeline, including VTX-001, VTX-002 and VTX-003, as well as IND-enabling activities for VTX-001; (iii) integrate Etherna into Valerio, including by investing in and scaling Etherna’s GMP manufacturing capabilities at its Niel facility to support the Company’s clinical supply requirements and build internal capacity for mRNA and LNP production, and by combining the two organizations’ research, technical operations and quality functions on a single platform; and (iv) fund working capital and other general corporate purposes. The expected use of net proceeds reflects the Company’s current intentions, based on its present plans and business condition. The amounts and timing of the Company’s actual expenditures will depend on numerous factors, including the progress of its development programs, the timing and outcome of the integration of Etherna, and any unforeseen cash needs. Based on its current operating plan and forecasted expenses, and taking into account its cash and cash equivalents together with the net proceeds from the Financing, the Company believes it has sufficient resources to fund its planned operating expenses and capital expenditure requirements for at least 18 months following the closing of the Financing. This estimate is based on assumptions that may prove to be incorrect, and the Company may use its capital resources sooner than currently expected. Shareholding Structure after the Financing On an illustrative basis, a shareholder holding 1% of the Company’s share capital before the Financing and who did not participate in the Financing will hold 0.88% of the Company’s share capital after the issuance of the New Shares. To the Company’s knowledge, the shareholding structure, on a non-diluted basis, before and after the Financing, breaks down as follows: Lock-up Agreements In connection with the Financing, the Company has entered into a lock-up agreement restricting the issuance of additional ordinary shares for a period ending ninety (90) calendar days following the date of settlement-delivery, subject to customary exceptions. In addition, the investors subscribing to the Financing, have agreed to a sixty (60) calendar days lock-up on the New Shares, following the date of settlement-delivery, subject to customary exceptions. Settlement-delivery of the Financing The admission of the New Shares to trading on the Euronext Growth market in Paris is scheduled for the time of settlement and delivery, which is expected to take place on August 26, 2026. The New Shares will be immediately assimilated to the Company’s existing shares already traded on Euronext Growth in Paris, and will be able to be traded, from their issuance, on the same listing line (ISIN code: FR0010095596). The Financing has not given rise to a prospectus submitted for approval by the AMF, nor to an information document containing the information set out in Annex IX of Regulation (EU) 2017/1129, as amended. Risk Factors The Company draws the public’s attention to the risk factors related to the Company and its activities presented in the 2025 annual financial report published on April 28, 2026, which is available free of charge on the website of the Company (https://valeriotx.com/). In addition, investors are invited to consider the following risks: (i) shareholders’ stake in the Company will be diluted further to the issuance of the New Shares for the shareholders who did not participate in the Financing, (ii) the market price for the Company’s shares may fluctuate and fall below the subscription price of the shares issued pursuant to the Financing, (iii) the volatility and liquidity of the Company’s shares may fluctuate significantly, (iv) sales of the Company’s shares may occur on the market and have a negative impact on the market price of the shares, and (v) the Company’s shareholders could undergo a potentially material dilution resulting from any future capital increases that are needed to finance the Company. Advisors Van Lanschot Kempen NV is acting as exclusive financial advisor for the Acquisition and as Sole Placement Agent in connection with the Financing. Goodwin Procter LLP is acting as legal counsel to Valerio Therapeutics. Moelis & Company is acting as financial advisor to Etherna. Deloitte (Belgium) and August Debouzy (France) are acting as legal counsels to Etherna. ****** About Valerio Therapeutics Valerio Therapeutics (FR0010095596 – ALVIO) is a pioneering biotechnology company specialized in the discovery and development of innovative targeted RNA therapeutics. The Company is listed on Euronext Growth Paris. For more information: https://valeriotx.com/. About Etherna Immunotherapies, a Valerio company Etherna is a leading technology platform company pioneering the development of mRNA and lipid nanoparticle (LNP) technologies, including manufacturing up to GMP grade. With over a decade of expertise, the company provides pharma and biotech partners with an integrated suite of proprietary platforms, including customizable lipid nanoparticles (cLNPs) and advanced mRNA chemistry to enable the delivery of high-quality and efficacious Nucleic Acid based therapeutics.

截至目前，全球生命科学产业正处于技术迭代与政策重构的历史性交汇点。在此宏观巨变中，即将于下个月（2026年5月）迎来其成立150周年纪念日的礼来公司（Eli Lilly and Company, NYSE: LLY），已彻底超越了传统大型制药企业的定义框架。当前的礼来，正在通过一条前人未曾设想的路径——融合底层算力基础设施、垂直整合的超级绿地产能、去中心化的全渠道数据闭环，以及横跨代谢、肿瘤与神经科学的颠覆性管线——演变为一家具备“平台型垄断特征”的系统级生命健康科技巨头。本报告立足于独特的“宏观-微观-技术”三维分析框架，对礼来截至2026年第一季度的财务基本面、核心管线资产、竞争对手的战略困境、以及深层次的数智化与商业模式重构进行穷尽式解析。研究认为，市场此前单纯基于GLP-1受体激动剂销量的估值模型已然失效。礼来的长期投资价值，深藏于其对抗美国《通胀削减法案》（IRA）的非对称管线配置策略中，深藏于其与NVIDIA联手打造的“算力驱动分子设计引擎”中，更深藏于其通过LillyDirect彻底颠覆美国百年医药分销体系的野心之中。一、宏观环境与行业重塑：2026年全球制药格局的演进在进入礼来的微观分析之前，必须深刻理解2026年美国及全球医药市场所面临的宏观政策与资本约束。2026年是《通胀削减法案》（IRA）对处方药市场产生实质性利润挤压的关键年份。1. IRA法案的深远影响及其引发的资本再分配根据最新的联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）数据，IRA法案下的联邦医疗保险药品价格谈判机制已进入深水区。2026年1月1日生效的首批10款Part D谈判药物价格，预计将在年内为Medicare节省约15亿美元的直接支出。这种政府强制性的定价干预彻底重塑了制药行业的研发经济学模型。例如，抗凝血药物 Eliquis（阿哌沙班）和 Xarelto（利伐沙班）的30天供应谈判价格分别被大幅压低至231美元和197美元，而强生与艾伯维的重磅血癌药物 Imbruvica（伊布替尼）的谈判价则被锁定在9319美元。IRA法案对医药创新的最大隐性打击在于其对“小分子药物”的严苛惩罚机制。由于小分子药物在获批后仅享有9年的免于谈判豁免期（相比之下，生物大分子享有13年豁免期），这极大地缩减了药物从末线治疗向一线治疗进行标签拓展的投资回报周期。面对这种制度性摩擦，礼来展现出了极其果断的战略定力。公司管理层公开叫停了部分正在进行一期临床研究的血液肿瘤小分子药物研发，明确表示在IRA的估值折现模型下，该项目的未来投资已无法满足内部回报率阈值。同时，类似Alnylam公司因担忧失去孤儿药豁免而停止针对罕见病Stargardt的新适应症开发等行业案例，进一步印证了政策的寒蝉效应。在这一背景下，礼来确立了其独特的“反脆弱”战略：将资本开支重度倾斜于不受IRA极大影响的复杂大分子（如抗体偶联药物ADC和单克隆抗体）、不受限于狭窄适应症且受众极广的代谢类口服小分子，以及具备极高临床价值的核药及基因疗法。这种宏观敏锐度使其在政策风暴中屹立不倒。2. 竞争格局：双寡头的重心偏移与后来者的挑战2026年的代谢药物市场依然由礼来与诺和诺德（Novo Nordisk, NVO）把持，但两者在资本市场的表现和战略纵深上已出现了显著的“剪刀差”。过去三个月中，诺和诺德的股价经历了高达36.3%的灾难性崩盘。引发抛售的核心原因在于其令人失望的2026年财务指引——剔除掉一笔42亿美元的美国340B项目回扣冲销（One-off reversal）后，诺和诺德的核心销售额和营业利润预计将按固定汇率计算（CER）下降5%至13%。诺和诺德面临着美国市场定价疲软、老产品专利到期以及口服版 Wegovy 市场预期降温的多重打击。与此同时，中小型生物技术公司也在试图瓜分这块巨大的蛋糕。根据摩熵医药的全球临床试验数据，Viking Therapeutics正在推进其双靶点激动剂 VK2735 的皮下注射和口服剂型，并计划在2026年第三季度将其口服配方推入肥胖症的三期临床；而Structure Therapeutics的口服GLP-1候选药物 aleniglipron 在达成二期ACCESS研究的所有终点后，也计划在2026年下半年启动后期项目。然而，面对礼来极具压迫感的全产业链布局，这些仍处于临床阶段的后来者正面临着极高的商业化壁垒。二、礼来财务全景与资本市场重估礼来成功将强大的管线转化为了华尔街难以忽视的强劲现金流与利润扩张。其财务报表的亮眼程度，不仅证明了代谢药物的爆发力，更凸显了其供应链管理的极致效率。1. 2025全年及第四季度业绩深度剖析在2025财年，礼来总营收达到了惊人的652亿美元，相较于2024年的450亿美元，实现了高达45%的年度跃升。这种超大体量的非线性增长，在百年制药史上实属罕见。具体到2025年第四季度，单季营收同比猛增43%，达到192.92亿美元，远远超过了华尔街普遍预期的179亿美元均值。驱动这一增长的核心引擎毫无疑问是Mounjaro和Zepbound。这两款基于Tirzepatide的药物在2025年全年的合并销售额突破了360亿美元。在第四季度，Mounjaro单品创造了74亿美元的季度收入，同比飙升110%，轻松击穿了分析师66亿美元的预测；而Zepbound的销量增幅更是达到了123%。两款药物在四季度合计贡献了117亿美元，占据了公司当季总营收的绝对主导地位。利润表维度的表现同样堪称教科书级别。第四季度毛利率提升至83.2%，同比优化了0.7个百分点。这种毛利率的扩张，主要归功于高端创新药产品组合的放量极大摊薄了固定制造成本。尽管研发费用因多项处于后期的临床项目而持续加速投入，其营业利润依然高达85.81亿美元，同比大增52%。在计入了每股0.52美元的已获知识产权研发（Acquired IPR&D）费用的沉重负担后，Non-GAAP EPS仍录得7.54美元，同比大涨42%。2. 财报超预期历史与2026年一季度展望礼来的财报表现展示出了极强的盈利连续性与可预测性。回顾过去四个季度的收益，公司连续实现超预期：2025年第一季度EPS超出预期10.60%，第二季度超出12.68%，第三季度超出17.79%，以及第四季度超出8.33%。目前，资本市场正高度聚焦于即将到来的2026年第一季度财报。礼来已确认将于2026年4月30日（周四）上午10点（美国东部时间）举行财报电话会议并发布一季度业绩。市场对于本次财报的反应预计将被放大，因为根据历史数据回测分析，过去五次类似级别的财报日期确认及业绩发布，平均引发了公司股价约3.9%的剧烈波动。华尔街当前的共识预期（Est. EPS）为第一季度7.25美元。展望2026年全年，CEO David Ricks与管理层给出了极其强悍的前瞻指引：预计2026年全年营收将在800亿美元至830亿美元之间（中值对应约25%的年增长率），Non-GAAP EPS则设定在33.50美元至35.00美元区间（中值增幅高达49%）。考虑到该指引是在假定毛利率将持平甚至由于新工厂投产的折旧成本而略微下降的保守前提下做出的，这反映了管理层对管线销量爆发的绝对自信。在诺和诺德深陷泥潭之际，礼来已不可阻挡地向着制药界首个“营收超千亿美元”的历史里程碑迈进。三、代谢与内分泌管线的超级繁荣：“全生命周期管理”的战略落地如果说2024-2025年是减重药物普及的“扫盲期”，那么2026年则是代谢干预向“全身系统性长寿”演进的元年。礼来的研发管线深刻诠释了这一理念：肥胖不仅是一种独立疾病，更是心血管疾病、骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停乃至部分肿瘤的上游根源。1. Mounjaro与Zepbound的适应症扩张与设备升级Tirzepatide作为首创的GIP/GLP-1双靶点受体激动剂，在2026年迎来了多重利好。Tirzepatide药物信息图源：摩熵医药数据库首先，FDA正式批准了用于Tirzepatide的KwikPen多剂量预充笔设备，彻底解决了此前广受诟病的供应链瓶颈和单次注射器浪费问题，大幅降低了单位生产成本并提升了患者依从性。在临床疗效方面，SURMOUNT-1和SURMOUNT-5两项关键试验为Zepbound构建了无可置疑的护城河。在SURMOUNT-1中，服用15毫克Zepbound的成年人经历了长达72周的治疗后，平均体重减轻了20.9%（安慰剂组仅为3.1%）。更具战略意义的头对头研究SURMOUNT-5显示，Zepbound组别平均减重达到50磅（20.2%），而诺和诺德的Wegovy组仅为33磅（13.7%），这一数据直接在临床端宣判了Wegovy在疗效维度的落败。此外，Zepbound成功获得了FDA的标签扩充，被正式批准用于改善伴有肥胖的成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），推荐维持剂量为10毫克或15毫克。这种向严重并发症的适应症渗透，极大地瓦解了商业保险和政府医保的拒付借口。2. Foundayo (Orforglipron)：口服小分子的降维打击对于需要终身管理的慢病而言，注射剂始终存在渗透率天花板。2026年，礼来的首创口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂 Foundayo（orforglipron）震撼业界。与诺和诺德的 Rybelsus（口服司美格鲁肽）需要严格空腹服用且吸收率极低不同，Foundayo彻底解放了患者的饮食限制，实现了真正的每日一次口服便利。Foundayo化学结构最新公布的Phase 3 ACHIEVE-4试验结果（该试验在15个国家招募了2700多名受试者，是迄今为止规模最大、时间最长的研究）彻底颠覆了医学界对小分子降糖药的认知。在与基础甘精胰岛素（insulin glargine）的头对头比较中，Foundayo不仅在52周和104周均表现出优越的A1C控制和体重减轻，更在心血管预后上取得了历史性突破。礼来心脏代谢健康高级副总裁Thomas Seck博士指出，这是该药物连续第七个取得积极结果的三期试验，累计受试者超过11000人。凭借这些数据，礼来计划在2026年第二季度末向美国FDA提交Foundayo用于治疗2型糖尿病的上市申请，并在欧盟、日本同步推进其肥胖症的上市审批，摩熵医药数据库的全球药物研发系统正密切跟踪这一有望重塑基层医疗市场的里程碑事件。作为一种化学合成小分子，Foundayo的制造成本相较于大分子多肽呈指数级下降，这将使其成为礼来下沉至全球广阔基层医疗市场和中低收入国家的最强武器。3. Retatrutide：三靶点巨兽终结减重手术时代如果说双靶点药物定义了当下，那么靶向GIP、GLP-1和胰高血糖素（Glucagon）的三受体激动剂Retatrutide则定义了未来的行业极限。胰高血糖素受体的激活能够直接增加能量消耗与基础代谢率，这是双靶点药物无法企及的生理学机制。2026年第一季度密集披露的两项后期试验数据确立了其“Triple G”时代的霸主地位。在针对饮食与运动控制不佳的2型糖尿病患者的Phase 3 TRANSCEND-T2D-1试验中，就主要终点而言，采用疗效指标，治疗40周后，Retatrutide使A1C指标大幅下降达2.0%；对于一项关键的次要终点，使用疗效评估指标，服用瑞他曲肽的参与者平均减重高达 36.6 磅（16.8%）。体重减轻持续到治疗期结束。在更具开创性的Phase 3 TRIUMPH-4试验中（针对伴有膝骨关节炎的非糖尿病肥胖患者），Retatrutide最高剂量（12毫克）在68周时实现了惊人的平均28.7%（71.2磅）的体重减轻。高达28.7%的减重幅度已经触及甚至超越了传统的Roux-en-Y胃旁路手术效果。同时，患者的WOMAC疼痛评分大幅下降了平均4.5分（75.8%），超过八分之一的患者实现了膝关节疼痛的完全缓解。礼来心脏代谢健康总裁Kenneth Custer博士强调，这标志着减重药物正式切入骨科与重度慢性疼痛管理领域。随着剩余的七项三期试验将在2026年内陆续完成，Retatrutide的上市步伐已不可阻挡，这预示着医疗干预减重正在进入非手术化的终局阶段。四、肿瘤与免疫学：差异化破局与非对称竞争战略外界对代谢神药的狂热，往往掩盖了礼来在肿瘤与免疫学领域的潜心布局。在原Loxo Oncology团队核心Jacob Van Naarden的领导下，礼来的研发架构被彻底重塑，其敏捷的生物学洞察力与大厂规模化优势实现了完美结合。1. Jaypirca (pirtobrutinib)：革新慢性淋巴细胞白血病治疗范式2026年4月13日，礼来宣布其非共价（可逆）BTK抑制剂Jaypirca在Phase 3 BRUIN CLL-322试验中大获全胜，这是该药物在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）领域取得的第四个三期临床里程碑。Jaypirca化学结构该试验采用了极具雄心的创新设计：将Jaypirca联合Venetoclax（一种由罗氏和艾伯维销售的BCL-2抑制剂Venclexta）和Rituximab，对照Venetoclax加Rituximab的标准疗法。这不仅是医学界首个利用并超越基于Venetoclax方案的CLL三期试验，更在疗法哲学上具有划时代意义。传统BTK药物（如艾伯维的Imbruvica和百济神州的Brukinsa）多采用“持续给药直到疾病进展”的模式，这给患者带来了长期的毒性累积和经济压力。而Jaypirca的方案是一种“固定持续时间”疗法（最长给药两年后停药观察）。独立评审委员会（IRC）评估证实，添加Jaypirca带来了具有统计学意义和极高临床价值的无进展生存期（PFS）改善，且整体存活率（OS）呈现明显的获益趋势，同时不良事件发生率并未显著上升。Jacob Van Naarden强调，这不仅将进一步延长二线CLL患者的缓解期，更将改变临床医生的处方习惯。礼来计划于2026年内利用此数据向FDA提交扩展适应症的上市申请。2. 放射性药物的战术性调整与深水区探索放射性配体疗法（RLT）被认为是肿瘤精准治疗的下一片蓝海，预计该领域的总可及市场（TAM）将在2030年后飙升至250亿至600亿美元。然而，这一领域的开拓并非一帆风顺。礼来在2023年斥资14亿美元收购Point Biopharma进军该领域，但随后接连遭遇挫折。2026年2月的四季度财报会议上，礼来证实已终止了Point最初的候选核药项目——利用α发射体锕-225（Actinium-225）靶向PSMA的PNT2001，以及靶向FAP的PNT6555一期试验。而其曾寄予厚望的靶向PSMA的镥-177（Lutetium-177）药物PNT2002也在三期Splash试验中表现不佳，合作伙伴Lantheus已停止对其追加投资。目前原Point管线中仅剩PNT2003（诺华Lutathera的仿制药）正等待FDA作为通用名药品的审批决断。Point Biopharma 的精选资产资料来源：OncologyPipeline 和公司 2025 年第四季度演示文稿尽管如此，礼来展现出了跨国巨头特有的容错能力与战术纠错魄力，在2024至2026年间通过构建全新的外部联盟迅速切换赛道：① 结盟Aktis Oncology：礼来豪掷最高11亿美元的里程碑付款，利用Aktis独有的微型蛋白（Miniprotein）放射性偶联物平台进行开发。该平台旨在克服全尺寸抗体穿透力差和短肽清除过快的缺陷，其先导项目AKY-1189靶向Nectin-4（在多种实体瘤中高表达），具备多适应症扩展潜力。拓展靶向放射性药物的突破潜力管线②入股Radionetics Oncology：礼来将目光投向了G蛋白偶联受体（GPCR）。这是一个在癌细胞表面广泛表达、但在放射性核素领域几乎未被开垦的原始靶点群，礼来试图借此孵化具有First-in-class潜力的创新小分子核药。Radionetics Oncology的平台3. 免疫学疆域的大幅拓宽：Ventyx Biosciences战略收购案在免疫介导疾病领域，礼来的野心同样庞大。2026年1月7日，礼来宣布与临床阶段生物制药公司Ventyx Biosciences达成最终协议，以全现金方式进行收购。礼来以每股14.00美元的价格收购Ventyx的所有流通股，交易总股本价值高达12亿美元，相较于其30天成交量加权平均价溢价达62%。这笔预计在2026年上半年完成的交易，核心战略在于抢占口服免疫小分子疗法的技术制高点。Ventyx拥有业界领先的NLRP3炎症小体抑制剂管线，包括目前处于二期开发阶段治疗复发性心包炎的末梢受限型抑制剂VTX2735，以及展现出显著降低心血管危险因素且能穿透中枢神经系统（CNS）的VTX3232。此外，Ventyx还带来了针对炎症性肠病（IBD）的二期化合物tamuzimod (VTX002，一种S1P1R调节剂) 和TYK2抑制剂VTX958。礼来首席科学与产品官Daniel Skovronsky博士指出，慢性炎症不仅是自身免疫性疾病的根源，更是神经退行性病变和心脏代谢综合征的底层驱动因素。这笔收购极具前瞻性：它不仅填补了礼来在口服自免药物上的空白，更使得这些抗炎管线未来能够与礼来庞大的减重和心血管代谢管线产生潜在的协同给药（Combo）效应，打通“代谢-炎症”闭环。五、神经科学：阿尔茨海默症修饰疗法的临床与商业化闭环在充满极度不确定性的神经科学领域，礼来的阿尔茨海默症（AD）靶向药物 Kisunla (donanemab) 正在稳步建立其市场份额。随着全球人口结构的老龄化，AD治疗市场预计到2034年将达到百亿美元的规模。Kisunla药品信息图源：摩熵医药-全球药物研发数据库尽管近期独立的Cochrane审查报告引发了学术界对整个抗淀粉样蛋白类药物机制的争论，质疑其对认知衰退和痴呆严重程度的绝对影响是否“微不足道或低于临床重要性阈值”，但礼来对此作出了极其坚定的数据反击。礼来发言人强调，在长达18个月的三期TRAILBLAZER-ALZ 2（NCT04437511）临床试验中，Kisunla 已无可辩驳地证明了其在早期症状性阿尔茨海默症患者中能够有效减缓认知和功能衰退。与渤健/卫材（Biogen/Eisai）的竞争对手Leqembi相比，礼来采取了更为精准的商业化打法。公司深知这类药物的有效性高度依赖于早期诊断干预，因此投入重金用于支持整个AD诊断生态系统的建立，包括推动淀粉样蛋白PET成像设备的普及以及前沿的基于血液的生物标志物检测工具的应用。此外，由于该药物依赖医院处方与静脉输注，礼来正积极向医院系统推进综合护理模型，这也解释了为何在2026年，医院药房渠道预计将占据AD药物分发市场46.5%的绝对主导份额，而胆碱酯酶抑制剂等传统对症药物和口服剂型则主导着其他长尾市场。六、直接面向患者（DTP）与支付模式的彻底重构在传统的美国医疗体系中，制药企业、药品福利管理器（PBMs）、保险公司和连锁药房构成了一个复杂的利益迷宫。超过半数的商业保险员工缺乏对肥胖药物的覆盖，繁琐的“事先授权”成为了扼杀患者依从性的头号杀手。在2026年，礼来以前所未有的魄力，通过数字化平台直击这一行业痛点。1. LillyDirect的演进与Lilly Employer Connect平台的破局2026年3月5日，礼来正式发布了震撼业界的 Lilly Employer Connect 平台。这标志着其原有的直接面向消费者（DTC）数字药房LillyDirect实现了向B2B2C生态的跨越。通过这一平台，礼来直接与雇主对接，绕过了传统PBM的高额抽成。该平台首批上线即整合了超过15家独立的福利管理与远程医疗机构，包括 9amHealth, Form Health, GoodRx, Mark Cuban Cost Plus Drug Company, Teladoc Health, Transcarent 以及 Sesame 等。这种去中心化的商业模式直接打破了价格黑箱。对于符合条件的患者，Zepbound KwikPen的单月自费价格被固定在极具吸引力的449美元，部分低剂量甚至下探至299美元。同时，该平台还为患者提供疾病状态教育、独立初级保健远程问诊以及自动化的储蓄卡优惠对接。不仅如此，礼来还将其他药物（如用于偏头痛的Emgality和用于糖尿病的Trulicity）也纳入了该体系，提供50%至60%的折扣。LillyDirect不再仅仅是一个“绕开短缺”的临时对策，而是演变成了一个不可逆的标准化全流程商业通道。2. 政企博弈：“以价换量”的规模化倾销策略2026年，礼来在支付端最具历史意义的举措是与特朗普政府达成了里程碑式的最惠国定价（MFN）及Medicare扩张协议。自2026年4月1日起，Medicare受益人每月只需支付最高50美元的自付费用即可获得Zepbound或Orforglipron。而作为回报，通过政府设立的TrumpRx平台，这些药物的联邦采购指导价被降低至245美元/月左右。在表面看来，单价从上千美元断崖式下跌似乎侵蚀了利润空间。但这恰恰体现了礼来管理层高超的博弈智慧——这场被华尔街称为“大缩放”的战略演进，本质上是将商业模式从“高净值人群的奢侈品逻辑”转换为“覆盖近4000万Medicare肥胖患者的必需消费品逻辑”。在制药这个极其依赖规模效应（高固定成本、极低边际生产成本）的行业里，依靠巨大的采购当量，礼来非但没有受损，反而通过压榨利润空间彻底阻断了仿制药和竞争对手在未来几年入局的经济可行性，实现了基于工业倾销能力的绝对垄断。七、绿地战略与全球制造基建的深不可测护城河支撑上述“以价换量”商业奇迹的基石，是礼来对于产能建设近乎狂热的执着与高达500亿美元的天量资本投入。在这场制造竞赛中，礼来与诺和诺德的战略分歧在2026年导致了截然不同的结局。“绿地投资”对比“并购重组”的路线胜利诺和诺德为解燃眉之急，斥资165亿美元收购了CDMO代工巨头Catalent以获取灌装产能。然而，整合第三方老旧工厂往往伴随着极高的合规风险。2026年初，由于FDA针对交叉污染控制等cGMP缺陷提出严厉整改要求，诺和诺德被迫在5月份对位于印第安纳州Bloomington的关键前Catalent工厂进行约400人的大规模裁员（占当地员工总数的五分之一），这致使其供应链爬坡遭遇严重迟滞。相比之下，礼来坚持最困难但质量上限最高的“绿地战略”，从零开始构建具备最高自动化标准的专属工厂网络。这套环环相扣的全球制造网络，覆盖了从大分子单抗发酵、小分子化学合成、靶向同位素修饰，一直到无菌灌装（Fill-finish）和注射笔自动组装的完整产业链条。礼来借此彻底摆脱了对外部CDMO的依赖，铸就了一条竞争对手在五年内都无法逾越的基建护城河。八、数智化引擎：硅谷级别的底层技术革命2026年的礼来，不仅是一间药厂，更是一间由算力驱动的数据科技公司。当行业内的人工智能项目仍停留在实验室和概念验证（PoC）阶段时，礼来已将其升级为全系统的工业级部署。1. NVIDIA的10亿美元联创与最强药企超级计算机2025年10月底至2026年初，礼来与算力巨头NVIDIA确立了高达10亿美元、为期五年的颠覆性深度合作。礼来在其内部设施中部署了制药界有史以来最强大的超级计算机集群，彻底将其升级为一座“AI工厂”。这台超级计算机采用了全球首个基于DGX B300系统的NVIDIA DGX SuperPOD架构，内部署了超过1000个B300 GPU，并通过统一的网络光纤连接，实现极高带宽和低延迟的数据吞吐。在硬件层，它巧妙利用了礼来现有的冷水基础设施实现高效的液体冷却，并全部使用100%可再生电力运行。礼来首席信息和数字官Diogo Rau深刻指出，结合公司长达150年积累的庞大数据资产，这台超算目前能在极短时间内对数百万项实验进行高通量模型训练和并行推演。AI应用已从简单的靶点搜寻跃升为全场景渗透：涵盖分子的“意图化设计”、制造车间流程优化的“数字孪生”、医学影像中的生物标志物追踪、以及能够辅助科研人员规划与推理的“科学AI代理”。2. Lilly TuneLab与临床数据的飞轮效应独木不成林，礼来在闭门修炼算力的同时，推出了极具颠覆性的开源平台——Lilly TuneLab。该平台向经过筛选的生物技术初创企业开放了基于联邦机器学习（Federated AI/ML）的专有模型，这些模型是由礼来耗资逾10亿美元、包含数十万个分子的药物分布、安全性和临床前数据所训练而成的。在这一机制下，初创企业无需上传自身极其机密的专有分子结构，即可调用礼来的大模型在本地进行推演；作为对价，初创公司反馈的训练参数将回流并迭代优化Lilly TuneLab的底层模型。首席科学官Daniel Skovronsky将其定位为行业“平权工具”。实际上，这也使得礼来变相成为了全行业的底层操作系统（OS），极大地增强了其在捕捉早期优质创新靶点时的雷达敏感度。与此同时，LillyDirect平台的运行积累了海量的真实世界数据（RWE）。礼来与IQVIA、Merative等数据分析巨头合作，将患者的临床表现、电子健康记录（EHR）、实验室数据与处方依从性等异构数据进行深度缝合（Data fabric architectures）。这些纵向的精细患者轨迹模型不仅用于优化营销，更被AI反哺至研发端，用于临床试验中极速筛选多样化队列，甚至生成用于罕见病研究的合成对照组，从而大幅缩减了试验规模和时间成本。九、150周年愿景与ESG领导力：长期主义的终极演绎2026年5月10日，礼来公司将迎来其成立150周年的历史性时刻。在芝加哥经济俱乐部的演说中，CEO David Ricks将此时定义为礼来150年来最好的时刻，并重申了公司的核心使命：“将关爱与探索结合起来，创造让世界各地人们生活得更好的药物”。1. 公司治理改革与社会契约的重塑在150周年之际，礼来董事会向投资者提交了极具诚意的治理改革提案，计划在2026年年度股东大会上彻底废除“交错型董事会”结构，并取消《公司章程》中的绝对多数投票要求。这一举措彰显了管理层在拥有压倒性业绩优势时，仍致力于提升透明度、倾听资本市场声音的现代治理理念。同时，包括Carolyn Bertozzi, William Kaelin, Jr., Jon Moeller及David Ricks在内的核心高管层将继续引领公司至2029年。2. 深度践行ESG与全球健康目标商业上的狂飙突进并未令礼来偏离其企业社会责任（ESG）目标。事实上，礼来的可持续发展举措是其长期业务战略不可分割的一部分。在环境保护方面，礼来致力于在2030年实现100%采用可再生能源。截至2025年底，公司已实现生产与外购电力中约80%来自于可再生能源，并积极探索供应链减排及注射笔设备回收循环再利用的闭环系统。在面对占全球医疗行业排放量近五分之一的医药制造业现状时，礼来证明了绿色转型与高利润并不冲突。在健康公平方面，礼来坚定推进其“30x30”目标，即承诺到2030年每年改善资源匮乏地区3000万人的高质量医疗获取途径。随着口服非肽类药物Foundayo的问世及其在阿拉巴马州Huntsville大规模合成工厂的投产，使得大幅压低药物边际成本成为可能，从而真正将挽救生命的代谢治疗方案推向非洲、东南亚等低收入国家。结论：估值重塑与未来十年的垄断范式在综合分析了其微观财务表现、管线深度、制造壁垒及数智底座后，本报告得出以下极具前瞻性的投资洞察与结论：① 超越医药的平台属性：礼来已不再是一家受困于专利悬崖或单一明星药物生命周期的传统制药公司。其依托Mounjaro、Zepbound、Foundayo和Retatrutide构建的代谢干预网络，以及LillyDirect和TuneLab构成的数字化基础设施，使其更类似于苹果或亚马逊生态——具备极强的用户粘性、海量底层数据反馈及高昂的网络转换成本。② 抗周期的资本配置能力：在《通胀削减法案》（IRA）导致行业中小创新药企估值重挫的宏观背景下，礼来利用其极为充足的现金流，通过“绿地扩产+并购（Ventyx）+跨界联创（NVIDIA/Aktis）”，完成了对肿瘤学、核药及免疫学蓝海市场的底层技术布局。这种非对称防御策略使其完美规避了政策雷区。③ 算力壁垒将成为下一代制药核心竞争力：礼来是全球首家将1000枚以上顶尖GPU用于内部药物全流程演化的药企。当竞争对手还在受制于实验室试管反应速度时，礼来已将试错成本转移至数字孪生模型中，这种降维打击能力将在下一个五年的新靶点发现中带来呈指数级增长的研发胜率。总体而言，2026年对于礼来公司而言并非繁荣的顶点，而是下一个百五十年长周期复利增长的崭新起点。在人类对抗衰老、征服系统性慢性疾病的历史进程中，礼来已经确立了毋庸置疑的统治级领导地位，并为全球资本市场重新定义了何为“现象级科技医药霸权”。