LM-350

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示：礼新医药自主研发的创新药LM-350（CDH17抗体偶联药物）临床试验申请获批。该药是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC），旨在为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。 关于ADC药物 抗体药物偶联物（ADCs）是一种有前景的癌症治疗方式，能够选择性地将高细胞毒性载荷送达肿瘤。ADC是由三个关键组成部分（选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷，以及可切割或不可切割的连接子）组成的复杂治疗药物，ADC的抗体能够识别癌细胞表面的靶抗原形成ADC-抗原复合物，该复合物通过内吞作用进入细胞。在溶酶体中，ADC通过化学降解或酶切作用释放有效载荷，进而发挥细胞毒性效应。通过融合抗体的选择性与小分子药物的高效力，ADC能够将有效载荷精准递送至靶向癌细胞，同时最大限度地降低全身毒性。 ADC药物的发展 ADC的概念主要归因于20世纪德国医生兼科学家保罗·埃利希提出的“灵丹妙药”，经过数十年的研究，成功开创了ADC药物的一些有前景的成果。2000年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款ADC药物-吉妥珠单抗奥佐米星（gemtuzumab ozogamicin），这是一款靶向CD33的ADC药物，用于治疗成人急性髓系白血病。十年后，ADC药物维布妥昔单抗（brentuximab vedotin）获批，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。2013年，首款获批用于实体瘤治疗的ADC药物-靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的恩美曲妥珠单抗（T-DM1）获批，用于治疗转移性乳腺癌…… 自2000年首次获批以来，已有大量ADC药物被开发，并展现出显著的治疗效果。 ADC的优势 抗体偶联药物（ADC）与普通靶向药物或化疗药物的区别主要体现在以下几个方面： 1.传统抗体药物通过抑制特定信号通路或生理过程来阻断肿瘤生长;而ADC的抗体组分与肿瘤细胞表面靶抗原结合后，其细胞毒性载荷可通过直接抑制肿瘤细胞有丝分裂或破坏DNA结构发挥抗肿瘤作用.因此ADC比抗体具有更强的杀伤效力，同时因其靶向特异性，系统毒性低于常规化疗药物，安全性更优. 2.对现有靶向治疗产生耐药的患者，作用于相同靶点的ADC仍可能有效，这将进一步拓展其抗肿瘤适应症。例如在乳腺癌重要靶点人表皮生长因子受体2（HER2）中，抗HER2治疗失败的转移性乳腺癌患者使用ADC药物德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）仍能获得持续获益。 3.ADC还能攻克新的治疗靶点，以靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)为例，该药物为晚期非小细胞肺癌以及三阴性乳腺癌提供了新的治疗途径，TROP2也有望成为多种实体瘤的新兴治疗靶点。目前获批的ADC药物主要靶向癌细胞中过度表达的特定蛋白，包括HER2、Trop2、Nectin4、EGFR、CD19、CD22、CD33等。 医生会根据患者的具体情况，建议进行相关的基因检测，以确定患者是否适合使用特定的ADC药物。如果需要ADC药物相关抗原检测，如TROP2、HER2等，可以咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。 肺癌治疗新突破：HLX43在鳞癌与非鳞癌中均展现优异疗效 复宏汉霖近日公布了其PD-L1 ADC药物HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的关键更新数据。HLX43是一款的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与细胞毒性杀伤的双重机制，在PD-1/PD-L1抑制剂耐药的患者中显示出治疗潜力。 研究整合了HLX43-FIH101（首次人体I期研究）与HLX43-NSCLC201（国际多中心II期研究）两项试验中174例晚期NSCLC患者的数据。结果显示： 在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg剂量组，n=33）中，客观缓解率（ORR）为33.3%，11例均为部分缓解（PR），14例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）达75.8%； 非鳞癌患者（2.5mg/kg剂量组，n=35）中，客观缓解率（ORR）进一步提升至48.6%，17例均为部分缓解（PR），16例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达94.3%； 多西他赛治疗失败的鳞状非小细胞肺癌患者，HLX43在三线及后线治疗中客观缓解率（ORR）达38.5%，疾病控制率（DCR）为84.6%。 图片源于复宏汉霖 乐普生物MRG001：复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤治疗的新方案 在即将于2025年12月举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上，乐普生物将公布其CD20靶向ADC药物MRG001联合BTK抑制剂奥布替尼治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的II期临床数据。 截至2025年6月20日，该研究共入组22例患者，其中16例可评估疗效的患者中： 总缓解率（ORR）达75.0%，完全缓解率（CR）为25.0%，部分缓解率（PR）为50.0%，疾病控制率（DCR）高达93.8%； 在关键高危亚组中，既往接受CD3/CD20双抗治疗的患者客观缓解率（ORR）达100%，接受≥3线治疗的患者客观缓解率（ORR）为87.5%，疾病控制率（DCR）为100%。 临床试验招募 目前，一项评估Dato-DXd联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究正在积极寻找非鳞状非小细胞肺癌患者。德达博妥单抗（Dato-DXd）是一款靶向TROP2的ADC药物，已在国内获批用于乳腺癌患者。对于参与研究的患者来说，有机会率先尝试前沿治疗方法，有可能从中获得更好的治疗效果。有意向参与临床研究的患者请致电400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。 如果在出现转移的情况下使用化疗、血管内皮生长因子抑制剂、免疫治疗或任何抗癌治疗，或有任何严重或未控制的全身性疾病的证据，包括但不限于活动性出血性疾病、活动性感染、活动性间质性肺病/肺炎、心脏病等可能无法参加临床研究。 为何要获取第二意见？ 在您迈向前沿治疗的关键一步，第二意见并非多余，而是精准决策的必要基石。获取一份独立的第二诊疗意见，其价值远超补充咨询： 验证治疗路径： 它可以帮助您确认初始诊断和治疗方案是否周全，确保当前寻求临床试验是合理且必要的步骤。 探索所有选项： 另一位顶尖专家可能会提供您未曾了解的标准治疗方案或替代性临床试验选择，帮助您做出更全面的比较。 强化决策信心： 在面对重大疾病和复杂疗法时，听取多方权威意见能最大程度地减少不确定性，让您和家人对后续治疗选择更有信心。 如果您有意向参加临床研究，可咨询康和源免疫之家（400-880-3716）。康和源免疫之家能对患者的病情资料进行深入、免费的初步评估。通过审查病理报告、及既往治疗史，判断患者是否符合临床试验的基本入组条件。尤为重要的是，所有经由康和源免疫之家评估并成功入组的患者，若在后续治疗过程中出现疾病进展，可被安排免费接受北京权威肿瘤专家会诊（非指定），获取宝贵的诊疗意见，这为治疗的安全与效果增添了又一重保障。 结语 ADC药物的研发前景仍然十分广阔。礼新医药的LM-350、复宏汉霖的HLX43和乐普生物的MRG001等ADC药物的研发进展，为晚期实体瘤、非小细胞肺癌和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤等癌症的治疗带来了新的希望。随着生物技术的不断发展，新的靶点和抗体不断被发现和应用，为ADC药物的研发提供了更多的选择。 相信在未来，随着ADC药物技术的不断进步和完善，将会有更多的癌症患者从ADC药物治疗中受益，癌症治疗也将迎来更加美好的明天。 参考资料 1.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8510272/ 2.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11558205/ 3.https://www.yashodahospitals.com/blog/antibody-drug-conjugates-adc/ 4.https://blog.dana-farber.org/insight/2020/11/what-is-an-antibody-drug-conjugate/ 5.https://www.nature.com/articles/d42473-024-00099-y 6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8538104/ 7.https://www.science.org/content/article/next-generation-adcs-are-poised-transform-cancer-treatment-paradigm 8.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10475555/ 9.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-025-01704-3 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得最好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿 抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案最有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？” 这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬 基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配最可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞 一人检测，可能惠及全家。立即拨打 400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！