LaNova Medicines Ltd.

7月31日，中国生物制药宣布，全资附属子公司礼新医药与默沙东就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF双抗）的对外授权合作进展顺利，中国生物制药将于近期收到3亿美元的技术转移里程碑付款。LM-299为一款潜在BIC的PD-1/VEGF双抗，目前正在中国进行I/II期临床试验。临床前研究显示，LM-299表现出优异的协同效应以及安全性。2024年，礼新医药与默沙东就LM-299达成全球独家授权协议。根据协议条款，默沙东将获得LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。33亿美元重磅交易！默沙东收购礼新医药PD-1/VEGF双抗7月29日，默沙东在二季度业绩会上披露，LM-299的技术转移已于7月完成，预计将于第三季度确认3亿美元的技术转移里程碑款项。此外，在电话会问答环节，默沙东回应分析师查询称，LM-299项目正按计划如期推进。日前，中国生物制药宣布以约10亿美元估值完成对礼新医药100%股权收购，被广泛评价为中国本土制药龙头并购顶尖Biotech的里程碑式事件，LM-299即为礼新重磅产品之一。重磅！中国生物制药10亿美金收购礼新！礼新医药被誉为创新药“黑马”，已建成全球领先的抗体发现和ADC技术平台。中国生物制药全购礼新，将推动全面创新和国际化业务发展如虎添翼。End声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾1港股创新药走出至暗时刻2License-out潮来袭：谁是下一个出海爆款?32025 ASCO热点速递 | 信达、荣昌、科伦集体登场!（附ADC/双/多抗最新进展一览表）

「  本文共：12条资讯，阅读时长约：7分钟 」新药研发突破与上市1.恒润达生首款国产CD19 CAR-T细胞疗法获批上市。国家药监局批准其“雷尼基奥仑赛注射液”（恒凯莱®）用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤治疗，打破国外垄断，采用自主稳转细胞株病毒工艺，年产能覆盖超1万例患者。2.中科院上海药物所FXR激动剂CS0159获FDA双重认定。针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）获FDA孤儿药资格（ODD）及突破性疗法（BTD），计划2025年下半年启动III期临床，为全球首个脉冲式FXR激活剂。License-out与国际合作1.中国生物制药获默沙东3亿美元里程碑付款。旗下礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299完成技术转移，近期将收3亿美元里程碑款；此前协议含5.88亿首付款+最高27亿里程碑总额。2.中外制药与Gero合作开发抗衰老疗法。基于Gero的AI靶点发现平台，中外制药将开发针对年龄相关疾病的抗体药物，潜在交易总额达2.5亿美元+特许权使用费。政策与产业支持1.中国生物“mRNA药物AI研发”入选央企高价值场景。国务院国资委首批40个AI战略性场景之一，依托“算力底座+AI模型+实验验证”体系加速疫苗研发，已支持数十款mRNA疫苗序列优化。2.DRG/DIP支付豁免范围扩大至商保目录药品。国家医保局明确：商保目录内药品及合理使用的医保谈判药可申请特例单议，覆盖医院增至5000家，缓解创新药“进院难”。技术前沿与AI制药1.BON启动AI驱动的天然药物研发平台。基于传统中药化合物库，应用AI算法筛选先导化合物，加速天然产物创新药开发。2.肺癌治疗进入“ADC+免疫”新时代。同济大学周彩存教授指出：PD-1/PD-L1疗效趋平台期，ADC药物通过诱导免疫原性细胞死亡成为破局关键，相关III期临床已启动。研发趋势与行业动向1.肿瘤微环境与递送系统成出海新焦点。北京大学张小田教授强调：国产抗肿瘤药需转向结构优化与适应症再定位，肝癌、食管鳞癌等中国特色瘤种具高研发价值。2.研究型医院成临床转化核心枢纽。上海高博肿瘤医院院长李进提出：构建“临床驱动型科研—专利转化—企业合作”闭环，推动源头创新。资本与产业生态1.高瓴资本成立50亿创新药专项基金。聚焦First-in-class管线，已布局博雅辑因基因编辑、艾博生物mRNA肿瘤疫苗等领域。2.科创板第五套标准重启首月12家药企IPO。聚焦基因治疗与核药领域，未盈利企业估值门槛降至30亿。股市资讯7月30日A股医药公司涨幅TOP 3百奥泰（688177.SH） +18.62%主要影响因素：CD20靶向ADC药物获FDA突破性疗法认定，III期临床数据优于罗氏同类产品。康宁杰瑞（688266.SH） +12.35%主要影响因素：PD-L1/CTLA-4双抗联合化疗胃癌III期临床达到主要终点，拟提交上市申请。泽璟制药（688266.SH） +9.87%主要影响因素：多靶点激酶抑制剂治疗甲状腺癌获NMPA优先审评，预计2025Q4获批。7月30日A股医药公司跌幅TOP 3ST百花（600721.SH） -5.01%主要影响因素：因财务报告存疑遭证监会立案调查，机构集体下调评级。未名医药（002581.SZ） -3.89%主要影响因素：核心产品干扰素集采落标，预计年收入减少3.5亿元。舒泰神（300204.SZ） -2.76%主要影响因素：新冠中和抗体研发终止，计提资产减值1.2亿元。7月30日港股医药公司涨幅TOP 3和黄医药（00013.HK） +22.41%主要影响因素：呋喹替尼美国上市首周销售额超预期，摩根大通上调目标价至80港元。康方生物（09926.HK） +15.93%主要影响因素：PD-1/VEGF双抗AK112获FDA突破性疗法认定，用于铂耐药卵巢癌。药明生物（02269.HK） +8.75%主要影响因素：与GSK签订50亿美元ADC药物生产协议，2025年产能预增40%。7月30日港股医药公司跌幅TOP 3三生制药（01530.HK） -6.88%主要影响因素：大股东折价10%减持5000万股，套现约4.3亿港元。中国中药（00570.HK） -4.55%主要影响因素：中成药集采价格降幅超预期，拳头产品血塞通降价35%。金斯瑞生物（01548.HK） -3.21%主要影响因素：CAR-T疗法欧洲商业化进度延迟，遭瑞银下调评级至“中性”。评审动态7月30日新药临床试验申请IND7月新药上市申请NDA（申请类型为新药或进口，不包括仿制&已有国家标准）END

2025年上半年，全球医药行业在变革中加速前行。 创新技术（如ADC、细胞基因疗法CGT）持续吸引巨资押注，GLP-1等明星靶点衍生疗法竞争格局不断演变，地缘政治与监管政策持续重塑市场准入路径。与此同时，资本环境虽显谨慎，但优质资产与技术平台的争夺依然激烈。2025年5月，三生制药与辉瑞的一笔天价交易横空出世，后者以12.5亿美元首付款将三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707收入囊中，一举刷新中国创新药对外授权的首付款纪录。全球医药交易趋势：中国成核心引擎2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。2025H1全球达成金额≥10亿美元的重磅交易共40笔，其中中国药企对外授权（License-out）交易占比高达40%。得益于此类重磅License-out交易的活跃，全球单笔交易金额≥5亿美元的交易比例提升至16%，中国License-out大额交易对此贡献约30%。数据显示，2025H1 TOP MNC共达成89笔引进交易，其总交易金额约占全球总额的61.6%。MNC重点关注的疾病领域包括肿瘤、自身免疫性疾病和肥胖；重点布局的技术赛道集中在双特异性抗体、CGT和ADC，其中从中国引进的双抗和ADC项目交易金额表现尤为亮眼。以PD-(L)1/VEGF双特异性抗体为代表的药物频繁获得海外授权。自2022年以来，康方生物、普米斯、宜明昂科、礼新医药先后就各自的PD-(L)1/VEGF双抗项目与以MNC为代表的海外企业达成授权协议。此外，围绕PD1(L)/VEGF靶点的交易还促成了两起国内企业并购事件。在2025H1全球医药交易金额排名前十的项目中，PD-(L)1/VEGF相关项目均源自国内药企，国内资产在这十大交易中的数量占比超过80%。交易方重点关注的领域聚焦于肿瘤、自身免疫和代谢疾病。以荣昌生物将泰它西普授权给纳斯达克上市公司Vor Bio为代表，非MNC作为受让方的交易占比达到30%。License-in持续降温：超60%为已上市产品2025年H1，License-in交易数量为22笔，同比下降4.3%；总金额约2.02亿美元，同比大幅下降53.5%。License-in市场热度持续走低。2025H1的License-in交易中，仅有3起为临床前项目合作，分别是Alternative与晶泰生物合作的AI药物开发项目、先博生物与Orna Therapeutics合作的BCMA体内CAR-T疗法项目，以及岸迈生物与Medigene联合开发的TCR介导的T细胞衔接器（TCE）疗法项目。这些项目涉及的领域包括体内CAR-T疗法、TCE和创新疫苗。与之形成鲜明对比的是，在License-in交易中，已获批上市产品的交易占比超过60%。其中，成熟产品在总License-in交易数量中占比达31%，且多为与国内区域CSO的合作项目。License-out爆发：中国Biotech“出海”加速2025H1，License-out交易共计72笔，已超过2024年全年交易数量的一半；交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期，License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。“摘青苗”（授权早期项目）现象持续，近五年License-out项目中临床前阶段项目的占比始终维持高位。2025年上半年，处于临床前至临床I期的项目占比接近70%。从项目类型看，2025H1，CGT和小核酸药物的授权比例有所下降；双抗药物则延续了2024年的交易热度，并多次通过成立新公司（NewCo）的模式实现“出海”。自2021年起，国内企业开始探索NewCo出海模式。截至2025H1，国内企业累计达成14起NewCo交易，仅2025年上半年就达成5起。当前，此类NewCo企业关注的重点主要是双抗在肿瘤及自身免疫疾病适应症上的开发。在2025H1 License-out交易金额TOP10榜单中，最高金额已突破百亿美元，最低金额亦近20亿美元，相较2024H1均有大幅跃升，ADC、双抗和减重（代谢）赛道热度持续居高不下。中国境内交易：数量增长，但总金额大幅减少2025H1，中国境内交易数量为50笔，超过2024年全年境内交易数量的一半。其中最高金额交易为齐鲁制药从明慧医药引进一款B7-H3靶点抗体偶联药物，总金额达13.45亿人民币。值得注意的是，2025H1境内交易项目中，临床前阶段项目占比高达63%，为近三年最高。并购动态：中小型企业主导，大额并购偶发2025H1全球并购数量达69起，总金额超550亿美元。其中，头部跨国药企巨头（TOP MNC）主导了15笔并购，其并购金额占全球总额约76%。从金额分布分析，并购活动整体呈现“相对稳定但趋于谨慎”的态势。强生公司（J&J）斥资近147亿美元收购Intra-Cellular Therapies公司，成为唯一一笔金额超百亿美元的并购案。受政策不确定性影响，多数并购交易的金额集中在50亿美元以下。从并购标的特色分析，中枢神经系统（CNS）领域的热度不仅体现在项目交易上，在企业并购中也同样显著。TOP MNC重点关注具备CNS、CGT、精准疗法及特有技术平台优势的企业。图文来源：医药魔方END<  · 往期回顾   >△ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（上）△ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行（下）△ 金融活水 破局医药投融资难题：CBIITA中国生物医药科技金融与投融资论坛成功举办！△ CBLA精品创新药资产交易论坛第2期成功举办！△解资源整合与价值再造规律，推动技术市场与资本市场融合 | 未来行-CBIITA中国生物医药产业交易与并购论坛圆满落幕！▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能