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本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(11.17-11.23） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500138 氢溴酸伏硫西汀口崩片 深圳市泛谷药业股份有限公司 2.2 CXHS2500137 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHS2500141 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500140 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 2.4 CXHS2500139 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501289 HYP-6589片 四川汇宇海玥医药科技有限公司 1 CXHL2501288 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501287 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501286 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501285 BPI-572270胶囊 杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2501284 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501282 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501281 CKBA乳膏 江苏博创园生物医药科技有限公司 1 CXHL2501280 ASP3082注射液 安斯泰来(中国)投资有限公司 1 CXHL2501279 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501278 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501277 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501276 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501275 RAY1225注射液 广东众生睿创生物科技有限公司 1 CXHL2501274 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2501283 PAN-90806滴眼液 兆科(广州)眼科药物有限公司 1 CXHL2501270 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501273 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501272 BG-75098片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501271 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501268 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501267 TQF3250胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2501266 IJ-25-362片 成都茵创园医药科技有限公司 1 CXHL2501265 YKYY032注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2501263 AP-2202片 杭州安元生物医药科技有限公司 2.1;2.4 CXHL2501262 YKRH00257吸入溶液 北京盈科瑞创新药物研究有限公司 2.2 CXHL2501264 氨氯地平双叶酸片 深圳奥萨制药有限公司 2.3 CXHL2501269 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500983 重组三价流感病毒疫苗(Sf9细胞) 成都威斯克生物医药有限公司 1.3 CXSL2500982 重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞) 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 1.3 CXSL2500978 流感病毒裂解疫苗(高剂量) 成大生物(本溪)有限公司 3.2 CXSL2500998 注射用LM-24C5 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500999 QLP2117注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500993 注射用SKB518 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500997 注射用HLX43 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2500996 重组抗EGFR人源化单抗注射液 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2500995 注射用JSKN003 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2500994 SHR-1894注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500990 SYS6010 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500988 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 YSC001注射液 演生潮(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2500984 ZL-1503注射液 再鼎医药(上海)有限公司 1 CXSL2500981 JH021注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2500987 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500986 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500985 注射用ZG005 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2500975 RGL-270注射液 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2500980 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500977 XW003注射液 杭州先为达生物科技股份有限公司 1 CXSL2500976 JNJ-95597528注射液 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2500974 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2500992 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2500979 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 右酮洛芬氨丁三醇注射液 山东达冠医药科技有限公司 3 CYHS2504037 地氯雷他定口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2504035 注射用氨磷汀 大连美罗中药厂有限公司 3 CYHS2504020 氨溴特罗口服溶液 中山可可康制药有限公司 3 CYHS2504012 利格列汀二甲双胍缓释片(I) 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2504008 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504007 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504006 托伐普坦口崩片 天津力生制药股份有限公司 3 CYHS2504005 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504004 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504003 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504002 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2504001 甘油果糖氯化钠注射液 广东大翔制药有限公司 3 CYHS2504000 小儿复方氨基酸注射液(20AA) 远大医学营养科学(武汉)有限公司 3 CYHS2503999 复方聚乙二醇(3350)电解质散 上海朝晖药业有限公司 3 CYHS2503991 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503990 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503986 注射用青霉素钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2503985 依巴斯汀口服溶液 杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2503982 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503977 布洛芬颗粒 吉林开曼药业有限公司 3 CYHS2503976 磷酸奥司他韦颗粒 海南海神同洲制药有限公司 3 CYHS2503975 盐酸丁螺环酮片 四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503974 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503973 呋塞米口服溶液 亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2503972 酮咯酸氨丁三醇片 江苏和晨药业有限公司 3 CYHS2503994 硫酸特布他林口服溶液 武汉益博元医药科技有限公司 3 CYHS2503992 苯磺酸美洛加巴林片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504041 碘佛醇注射液 福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2504040 达格列净二甲双胍缓释片(I) 阿斯利康药业(中国)有限公司 4 CYHS2504039 阿司匹林肠溶片 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2504036 氧(液态) 伊犁鸿瑞坤源气体有限公司 4 CYHS2504034 注射用吗替麦考酚酯 石家庄四药有限公司 4 CYHS2504038 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504026 枸橼酸西地那非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2504025 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 四川普锐特药业有限公司 4 CYHS2504030 艾拉莫德片 河南诺美药业有限公司 4 CYHS2504029 乌帕替尼缓释片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2504028 伊班膦酸钠注射液 山东简道制药有限公司 4 CYHS2504027 达格列净二甲双胍缓释片(III) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504024 达格列净二甲双胍缓释片(II) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504023 达格列净二甲双胍缓释片(I) 合肥立方制药股份有限公司 4 CYHS2504022 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 河北仁合益康药业有限公司 4 CYHS2504021 复方氨基酸注射液(18AA-IX) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2504033 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504032 沙库巴曲缬沙坦钠片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2504031 多索茶碱注射液 安徽双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2504015 盐酸艾司洛尔注射液 楚雄和创药业有限责任公司 4 CYHS2504014 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 成都亚中生物制药有限责任公司 4 CYHS2504013 盐酸氨溴索口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2504011 聚乙烯醇滴眼液 湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2504019 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504018 氯雷他定糖浆 安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2504017 利多卡因凝胶贴膏 乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2503998 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 洛索洛芬钠片 大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2504009 注射用醋酸曲普瑞林 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2504016 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503989 二甲硅油乳剂 合肥康惠医药技术有限公司 4 CYHS2503988 聚乙烯醇滴眼液 四川禾亿制药有限公司 4 CYHS2503987 乳果糖口服溶液 江西药都仁和制药有限公司 4 CYHS2503984 注射用磷酸特地唑胺 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503983 厄贝沙坦片 翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2503981 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503980 达格列净片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 4 CYHS2503979 聚乙烯醇滴眼液 成都普什制药有限公司 4 CYHS2503978 盐酸阿莫罗芬搽剂 海南诚锐生物科技有限公司 4 CYHS2503997 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503996 阿托伐他汀钙片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2503995 非那雄胺喷雾剂 科笛生物医药(无锡)有限公司 4 CYHS2503993 注射用重组人凝血因子VIII 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.4 CXSS2500125 环孢素滴眼液(II) 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2500206 尿素[14C]胶囊 无锡贝塔医药科技有限公司 3 CYHL2500205 水痘减毒活疫苗 云南沃森生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2500991 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸伊可白滞素片 Janssen-Cilag International NV 1 JXHS2500133 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500362 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500361 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHL2500360 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500359 AMO959硬胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2500357 Zasocitinib (TAK-279) 胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500355 镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2500358 用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒 Novartis Europharm Limited 5.1 JXHL2500356 Itepekimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500224 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 湿润烧伤膏 汕头市美宝制药有限公司 2.3 CXZL2500117 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202509” 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本期投资提示：海外医药：聚焦创新药及产业链机会——2026年港股医药投资策略创新药：多项政策支持创新药行业发展；国内创新药出海交易金额和数量创历史新高；板块估值触底反弹；商业化销售放量叠加授权收入，头部公司实现盈利百济神州：泽布替尼海外销售持续放量，三季度全球销售额超10亿美元（同比增长51%）；3Q25公司GAAP净利润达到1.25亿美元，去年同期亏损为1.21亿美元。公司预计2025年全年GAAP经营利润为正，经营活动产生正现金流，上调2025年收入指引为51-53亿美元（此前为50-53亿美元）。信达生物：肿瘤+非肿瘤双轮驱动，综合管线进一步拓展；IBI363达成重磅战略合作，加速国际化布局；2024年首次实现 Non-IFRS净利润与EBITDA转正。预计2025年non-IFRS EBITDA和净利润持续提升。康方生物：依沃西HARMONi-A达到OS终点；HARMONi-6纳入2025 ESMO LBA，达到PFS主要终点；卡度尼利和依沃西纳入医保后快速放量；积极布局IO 2.0+ADC 2.0，非肿瘤产品进入商业化阶段。Pharma：头部公司研发投入快速增长，加强创新管线布局，加速推进创新转型；在研管线实现成功出海授权，展现全球竞争力三生制药：SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）与辉瑞达成重磅合作，辉瑞已启动两项全球三期临床，持续关注SSGJ-707后续海外临床进展。翰森制药：1H25创新药及合作收入同比增长22.1%至61.5亿元，收入贡献从1H24的77.3%提升至82.7%；随着创新药销售放量，创新药销售贡献有望进一步增长；GLP-1/GIP、CDH17 ADC等多款产品成功授权。中国生物制药：创新产品持续放量，1H25创新产品收入贡献从1H24的39%增长至44% ，预计创新产品销售贡献有望从2025年的50%增长至2026年的55%和2027年的60%；收购礼新医药进一步拓展ADC和双抗管线。CXO：创新药投融资回暖，有望推动药企加大早期研发投入，带动需求复苏；多肽、ADC等新兴领域有望打开增量空间；国内创新药出海加速，产业链景气度提升，板块有望迎来复苏，建议关注：药明康德 、 药明合联海外社服：把握确定性，关注边际改善——2026年港股消费服务投资策略海外教育：营利性分类管理条件成熟，高教公司困境反转可期风险提示：创新药研发和商业化进展低于预期；核心产品价格降幅超预期；地缘政治风险；投融资环境波动风险。加盟模式管理风险，市场竞争风险，消费需求变化风险。K12教育培训政策收紧，影响学生报班、上课或课程提价；非学历职业培训业务发展不及预期。以上内容节选自【申万宏源证券】已经发布的研究报告《海外消费周报：2026年港股医药投资策略：海外医药：聚焦创新药及产业链机会》及公开信息，具体分析内容（包括风险提示等）请详见完整版报告。若因对报告的摘编产生歧义，应以完整版报告内容为准。

11月21日，截至14时59分，港股通创新药ETF（520880）盘中表现疲软，场内价格现跌3.4%，成交额为3.57亿元，基金最新规模为20.56亿元。成份股方面，MIRXES-B表现最为突出，涨幅达到1.77%。另一方面，三生制药、药捷安康-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为8.64%、5.95%和5.75%。消息面上，11月20日罗氏宣布新一代口服SERD药物三期研究成功，巩固乳腺癌靶向治疗领先地位；中国生物制药旗下礼新医药自主研发的1类创新药于近期获临床试验批准。太平洋证券指出，港股创新药行业在流动性和风险偏好双重提升背景下，催化剂事件关注度显著提高。当前创新药企核心管线已充分验证，第二梯队管线正进入概念验证窗口期，国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等领域的研发管线处于全球领先地位。国投证券指出，2025年香港恒生港股通创新药行业基本面持续改善，69家A股、港股Biotech公司2025H1营收同比增长14%，亏损大幅收窄至-23.1亿元，预计2026年板块有望扭亏为盈。行业出海催化显著，2025年海外授权BD交易达175项，合同总金额1042亿美元，16项交易超20亿美元。机构持仓热情高涨，2025Q3全部基金对Biotech重仓占比达2.66%。国内市场2030年创新药销售规模有望达4460亿元，对应估值13380-22300亿元；海外现有BD交易分成预计贡献190亿美元，对应估值13330-26660亿元。当前板块市值29382亿元基本反映中性预期，重点关注已授权MNC品种海外进展及2026年关键数据读出。港股通创新药ETF（520880）及其联接基金（联接A：025220，联接C：025221）被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数前十大权重股分别为百济神州、中国生物制药、信达生物、康方生物、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、亚盛医药-B。数据来源于沪深交易所、公开资料等。风险提示：以上产品由基金管理人发行与管理，代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。投资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件，了解基金的风险收益特征，选择与自身风险承受能力相适应的产品。基金过往业绩并不预示其未来表现，基金投资须谨慎！销售机构（包括基金管理人直销机构和其他销售机构）根据相关法律法规对本基金进行风险评价，投资者应及时关注基金管理人出具的适当性意见，各销售机构关于适当性的意见不必然一致，且基金销售机构所出具的基金产品风险等级评价结果不得低于基金管理人作出的风险等级评价结果。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎选择基金产品并自行承担风险。中国证监会对上述基金的注册，并不表明其对上述基金的投资价值、市场前景和收益做出实质性判断或保证。基金投资须谨慎。$MIRXES-B(HK2629)$先声药业(HK2096)