Cytisine in prolonged dosage versus Nicotine Replacement Therapy in nicotine-dependent patients with Chronic Kidney Disease - single-center, randomized, non-inferiority clinical trial.

开始日期2025-10-30

申办/合作机构-

NCT06579846

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Multicenter Experimental Study to Evaluate the Efficacy in Tobacco AbstinEnce At 12 Months of DIrected Exercise and CyTisinicline

Current scientific evidence demonstrates the relationship between good physical fitness and a lower incidence of certain chronic diseases, including smoking, as well as the effectiveness of cytisinicline. This protocol aims to evaluate the efficacy of the synergistic effect of combining structured physical exercise, brief counseling, and cytisinicline administration in achieving smoking cessation. The study will be an experimental, multicenter, randomized, and controlled trial with two parallel arms, conducted by a multidisciplinary team within the primary care setting of the Andalusian public health system, with a 12-month follow-up. The estimated sample size is 75 participants per arm. One of the study arms will include a structured exercise program aligned with the recently approved regional Andalusian health plan.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

Maimonides Institute for Biomedical Research of Cordoba

[+1]

NCT06617312

/ Recruiting临床2期IIT

Examining the Effects of Cytisinicline on Neural Substrates of Cigarette Cue-Reactivity

This study will randomize 64 non-treatment seeking individuals who smoke cigarettes daily in a double-blind, placebo-controlled laboratory study testing the effects of cytisinicline on the neural substrates of cigarette cue reactivity.

开始日期2024-12-05

申办/合作机构

University of California, Los Angeles

100 项与 Cytisinicline 相关的临床结果

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100 项与 Cytisinicline 相关的转化医学

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100 项与 Cytisinicline 相关的专利（医药）

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1,389

项与 Cytisinicline 相关的文献（医药）

2025-11-28·JOURNAL OF NATURAL PRODUCTS

Isolation of Core-Oxidized Lupine Alkaloids from the Leaves of Virgilia Oroboides and Semisynthesis of ent- Virgiboidine

Article

作者: Krytovych, Oleksandr ; Dickert, André ; Jehle, Andreas ; Werner, Nina ; Seib, Jonathan ; Breuning, Matthias

Plants of the genus Virgilia are a well-known source of core-oxidized, tricyclic, and tetracylic lupine alkaloids. Reinvestigation of the chemical profile of Virgilia oroboides resulted in the isolation of the known alkaloids virgiline and virgiboidine as well as the unsaturated derivatives 2,3-dehydrovirgiline and 2,3-dehydrovirgiboidine. The latter possess a reactive enamide group, which tends to form N,O-acetal artifacts depending on the extraction and purification conditions. The facile interconversion between these compounds was proven synthetically. Spectroscopic investigations revealed that the tetracyclic alkaloid virgiline preferentially adopts an all-chair conformation in solution despite an axially oriented exo-fused piperidine and an axial hydroxy group. The same conformation was observed in the X-ray structure of 2,3-dehydrovirgiline. A concise semisynthesis of ent-virgiboidine has been developed, providing the alkaloid from the abundant lupine alkaloid cytisine in an overall 5 steps and with a yield of 13%.

2025-11-18·Turk Kardiyoloji Dernegi arsivi : Turk Kardiyoloji Derneginin yayin organidir

Effect of Cytisine on Ventricular Repolarization Parameters in Healthy Smokers.

Article

作者: Coşkun, Cahit ; Çakır, Bilal ; Tosun, Derya ; Çetinkaya, Burak

OBJECTIVE:

Cytisine is a pharmacological agent widely used for smoking cessation, acting as a partial agonist of the α4β2 nicotinic acetylcholine receptor. While varenicline, a drug with a similar mechanism of action, has been associated with electrocardiographic (ECG) alterations, to our knowledge, the effect of cytisine on ECGs has not yet been studied. This study aimed to evaluate the effects of cytisine use on electrocardiographic parameters, particularly QT, QTc, Tp-e, and the Tp-e/QTc ratio.

METHOD:

A retrospective analysis was conducted on 110 patients who completed a 25-day cytisine regimen for smoking cessation. Patients with known cardiovascular disease, clinically significant arrhythmias, use of QT-prolonging medications, electrolyte abnormalities, or incomplete follow-up data were excluded from the analysis. Standard 12-lead ECGs and serum biochemistry were assessed before treatment and at the one-month follow-up. Statistical analyses included paired tests and correlation analysis.

RESULTS:

No statistically significant changes were observed in QT, QTc, Tp-e intervals, or the Tp-e/QTc ratio following cytisine treatment (all P > 0.05). A modest increase in potassium and a decrease in calcium levels were noted, though both remained within normal limits. No correlation was found between smoking exposure (pack-years) and baseline Tp-e/QTc.

CONCLUSION:

In healthy smokers, approximately one month of cytisine treatment was not associated with statistically significant changes in QT, QTc, Tp-e, or Tp-e/QTc. These results suggest that there is no detectable short-term effect on ventricular repolarization in this population. However, further prospective, randomized, and long-term studies are warranted to confirm these findings, particularly in patients with pre-existing cardiovascular conditions.

2025-11-07·Revista Espanola de Salud Publica

Effectiveness of cytisinicline and early diagnosis of COPD in the comprehensive care of smokers: research protocol.

Article

作者: Fernández-Martínez, Mª Nélida ; Espinosa Villoria, Mª Guadalupe ; Majo García, Raúl ; Casado-Verdejo, Inés ; Fernández-García, Daniel ; Navarro González, Eva María ; Gómez-Salgado, Juan ; Almaraz García, María

OBJECTIVE:

Smoking is a chronic addictive disease with high morbidity and mortality, and its consumption patterns vary by sex. Among its many associated pathologies, smoking is a leading cause of cardiovascular diseases and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It represents the principal Public Health issue in our country and a global epidemic. Its treatment encompasses the use of pharmacological therapies for nicotine dependence, cognitive-behavioural interventions, and fundamental Public Health measures aimed at promoting health and preventing initiation. Since 2023, cytisinicline has been available as a publicly funded active ingredient for smoking cessation. The objective of the present study is to evaluate the effectiveness of cytisinicline and explore the benefits of pulmonary function tests for the early detection of smoking-related pulmonary diseases.

METHODS:

A prospective observational study will be conducted with convenience sampling in primary care patients attempting to quit smoking with cytisinicline, involving continuous follow-up and interventions based on an integrated care pathway. Abstinence will be measured at three, six, and twelve months, alongside assessments of pharmacological adherence, the presence of adverse effects, and their relationship with sex and other personal and smoking-related factors.

CONCLUSIONS:

This study provides an important opportunity to evaluate the effectiveness of cytisinicline for smoking cessation in real-world conditions, while addressing the underdiagnosis of COPD by optimising the use of spirometry in primary care.

125

项与 Cytisinicline 相关的新闻（医药）

2025-11-23

·研发客

FDA“超级VIP”背后的争议

// • 争议的核心在于资源分配的公平与效率平衡； • FDA目前正面临大裁员和人手紧张，加上缺乏相应的立法拨款，这些都可能影响审评质量； • FDA局长和审评部门在决定哪些产品能获得“局长国家优先审评券”（CNPV）资格时拥有相当大的自由裁量权； • 国家法律依据的缺失，也是业内对CNPV计划的担忧。经历4个多月遴选后，美国FDA于近期先后揭晓了两批“局长国家优先审评券”（CNPV）名单，共计15款药品获得此券。这项今年6月首次提出的计划，简单说就是为选定药物开设“超级VIP通道”，将常规需要10~12个月的审批时间压缩至惊人的1~2个月。然而，这一看似推动医疗创新的举措，正引发不少讨论。《新英格兰医学杂志》（NEJM）近日发表评论，直指CNPV计划可能无法有效促进创新，反而会侵蚀FDA的科学基石、损害公众信任、带来药品安全风险，并创造不公平的市场环境。 FDA内部也不乏反对的声音。前药品审评与研究中心（CDER）主任George Tidmarsh博士公开质疑该计划“缺乏充分法律依据”，他认为，这项举措“将从根本上改变药物审批法律基础的整个范式”。面对争议，前FDA资深临床审评员、礼邦医药首席科学官肖申博士持更为开放的态度：“这些担心可以理解，毕竟这对药品监管来说是一种革命性的变化。但对有利于病人、社会、公共卫生的尝试，我们应该鼓励，大胆探索，虚心求证，谨慎决定，而不是一开始就否定。” 争议的核心在于资源分配过去，FDA在药品审批效率上的进步有目共睹。据NEJM 报道，上世纪80年代，新药审批平均要花30个月，而2020到2024年期间，中位数已缩短到8个月。这种提速很大程度上得益于1992年《处方药用户付费法案》（PDUFA）的出台，它允许FDA向药企收费，用来聘请更多审评员，从而加快流程。 FDA还推出至少五种“快速通道”，包括优先审评、加速批准、快速通道、突破性疗法和再生医学先进疗法。数据显示，2024年FDA批准的新药中，近三分之二走了这些“快速通道”，超九成在10个月内完成批准。其中，利用传统的优先审评券的药物，审评时间更是缩短至6个月。而新推出的CNPV计划，则试图在已有基础上“再加速”。但NEJM 指出，这可能对整体药物开发时间影响有限，特别是在入选产品已符合FDA现有“快速通道”之一的情况下。而且，FDA目前正面临大裁员和人手紧张，加上缺乏相应的立法拨款，这些都可能影响审评质量。肖申认为，这种担忧不无道理。过去，对于药品审评过程中出现的一些争议，专家们有6～10个月时间对药企提供的数据进行反复讨论、分析和评估。如今，他们要在极短时间内完成大量复杂的审评工作，可能难以保证药品上市后的疗效和安全。前FDA资深临床审评员、礼邦医药首席科学官肖申博士不过在他看来，1～2个月是审评过程，而非研发过程。如果人力、精力、物力等全面跟上，FDA将审批时间从6个月压缩到1～2个月并不是难题，特别随着AI等科学技术进一步发展。肖申特别强调，一旦拿到CNPV资格，药企可随时跟FDA反复沟通交流。所以在递交上市申请时，FDA整个审评团队对这个产品几乎有了全面了解，这样算的实际审评时间可能远不止1～2个月。从这个角度来看，FDA的审评方式也会发生较大变化，需要把重心、精力和资源转移到某个项目上，还要将审评团队集中起来，以利于统一管理和指导。 “1～2个月能否完成审评不是问题的关键，关键在于FDA需要投入多大的人力和物力，才能在按时完成CNPV药品审批的同时，确保其它也是病人、社会需要的大多数药品不被耽误。”他指出，争议的核心在于资源分配的公平与效率平衡。而FDA要回应这些质疑也不难，肖申表示做一个全面的数据分析就可以证明CNPV计划是否可行。通过统计FDA一年内受理和审批的临床申请和注册申请，再结合各位审评员的工作量，不仅能分析出每款药品在统计、化学、临床等不同环节的人员分配情况，还能计算出FDA一年内最多可以承担多少个药品在1～2个月内完成审评，或者需要额外招聘多少人员才能既不浪费资源，又确保各项目按时按质按量完成。自由裁量下的隐忧 CNPV计划另一个备受争议的焦点在于其宽泛且模糊的资格标准。根据FDA新闻稿，纳入计划的药品需符合“国家健康优先事项”，如满足未满足的医疗需求、减少下游医疗资源使用、应对公共卫生危机等。然而，FDA未对这些标准如何客观量化与评估做出充分解释。肖申直言：“要制定一个非常清晰的标准是蛮难的。因为每年申报的药品可能截然不同，如果当年没有什么新药、好药，选出的5个药品标准就比较低，反之则标准更高。” 这种模糊性意味着，FDA局长和审评部门在决定哪些产品能获得CNPV资格时拥有相当大的自由裁量权。NEJM警告，这可能引发“利益输送”问题，造成不公平竞争和腐败。大型制药公司因拥有雄厚的游说资源和丰富产品线而更具优势，小型生物技术公司的利益可能被牺牲。更令肖申担忧的问题是法律依据的缺失：“与获得国会授权以法律形式推出的优先审评、加速批准等不同，仅通过新闻稿发布的CNPV计划充其量只是一项政策。而政策与法律最大的区别是可以随时修改，容易被FDA局长的个人意志所左右，难以保持一致性。” 他并未否认CNPV背后牵扯政治因素的可能性，但就事论事，他认为只要FDA能做到以科学为基础，不降低审评标准和质量，保证过程透明与公正，他对这个政策“还是挺有信心的” 。对此，NEJM也在文中指出，要打消公众对“暗箱操作”和“利益冲突”的疑虑，关键在于做到以下几点：建立透明的标准、由独立团队审评、让局长办公室远离具体决策、允许公众监督。当然，这个计划最终还需要立法授权和充足的拨款。谁是第一个吃螃蟹的人 10月17日，首批CNPV一次性发给了9款产品，它们适应症分布广泛，涵盖基因疗法、单抗、小分子等不同分子类型。肖申分析认为：“这9款药还是非常有价值的”。他从首批名单中解读出CNPV计划的两大重点：一是解决重大且尚未解决的医学问题，如耳聋、胰腺癌；二是应对美国公共卫生问题，影响面广的疾病，如戒烟、麻醉。再生元针对耳聋的基因疗法DB-OTO可能是名单中技术含量最高的项目之一，它让12名儿童中的11名治疗后获得明显听力改善，3人达到正常听力。另有两款也是尚未在全球获批的新药，分别是Revolution Medicines的口服RAS抑制剂RMC-6236和Disc Medicine的GlyT1抑制剂bitopertin。大多数产品似乎并不那么“新”。其中，赛诺菲的teplizumab和Dompé Farmaceutici的cenegermin-bkbj均已获批其他适应症，此次获得CNPV将被用于加速产品新适应症的审评。而默克雪兰诺的辅助生殖药物pergoveris和Achieve Life Sciences治疗尼古丁成瘾的戒烟药cytisinicline，均为上市多年仍未进入美国市场的产品。名单最后，两款由美国本土生产的仿制药入选，即Phlow Corporation的氯胺酮和USAntibiotics的复方抗生素Augmentin XR。这一选择凸显了加强药品供应链安全的国家战略。 Phlow在新闻稿中指出，美国多年来一直存在氯胺酮短缺，此举将加强供应链弹性，减少对海外供应链的依赖。USAntibiotics也肯定了本土药品生产能力对国家安全的重要意义，该公司在田纳西州的工厂一旦停产，可能导致未来5年内美国在最常用的抗生素供应上将完全受制于他国。 20天后，FDA又公布了第二批CNPV名单，6款产品获得此券。其中，基因治疗领域再添一员——Vertex 与 CRISPR Therapeutics 的Casgevy，这是全球首个获批的CRISPR基因编辑疗法。癌症领域也新增了勃林格殷格翰的HER2疗法zongertinib和葛兰素史克的PD-1抑制剂dostarlimab。此外，名单还将适应症拓展至传染病和减重领域，分别是强生用于幼儿耐药结核病的bedaquiline，以及两款GLP-1产品——礼来的小分子口服GLP-1药物orforglipron和诺和诺德注射用司美格鲁肽Wegovy。第二批CNPV获得者主要集中于大型公司，除礼来的orforglipron外，其余均为已上市药物。这与首批获得者有所不同，首批名单涵盖了各种规模的制药公司，以及处在不同研发阶段的药物管线。拓展阅读 1-2个月审批新药！FDA宣布新增6位“超级VIP” 对于这项极速审评计划能否常态化执行及其对行业的深远影响，肖申坦言至少需要两年时间才能做出判断。时间即金钱，在创新药领域亦是如此，过去优先审评券（PRV）数亿美元的交易单价早已证明了这点。肖申强调，CNPV计划对药企是极大利好，但挑战也很明显。“时间缩短并不代表降低标准，想要1～2个月内获批，企业必须准备充分、完整、清晰的数据和资料，包括药品的安全性、有效性、CMC、质量、说明书等。这对企业能力是一次很大的考验。” 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2669期访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

优先审批突破性疗法加速审批快速通道

2025-11-20

·BioSpace

FDA Breakthrough Designations Lead to Priority Reviews, Report Finds

iStock, photosaint A new analysis from Jefferies shows that drugs receiving breakthrough designations sail through the regulatory process more quickly, on top of frequently winning approval. The vast majority of drugs granted breakthrough designation by the FDA—more than 94%—go on to earn priority reviews from the agency, according to a new report from Jefferies analysts. That report follows a previous analysis from the firm, published in October, that showed 72% of drugs given breakthrough designation (BTD) between 2013 and 2022 went on to win approval, buffing the agency’s ability to identify strong drug candidates early on in the development pipeline. “We have maintained a (+) outlook on the state of the FDA, despite ongoing leadership changes,” the analysts wrote Thursday morning, pointing to the resignation of Center for Drug Evaluation and Research Director (CDER) George Tidmarsh and Richard Pazdur ’s subsequent appointment, as well as to Vinay Prasad, who stepped into his role as director of the Center for Biologics Evaluation and Research in May, left in July and returned in August. Rare diseases Nearly Three Quarters of FDA Breakthrough Designated Drugs Win Approval: Report New analysis from Jefferies shows that rare disease and cancer drugs granted the status are especially likely to be approved. October 9, 2025 · 3 min read · Dan Samorodnitsky Taking the two reports together, more than two thirds of drugs that win breakthrough designation also get priority review and then go on to win approval. Between 2013 and 2022, in fact, few if any BTD-designated drugs went through the normal review period. In two years, 2014 and 2022, every single drug to secure breakthrough designation—a total of 48—went on to accelerated review. The success of breakthrough designations, as well as the continued work of FDA advisory committees and the recent decision to release troves of complete response letters, led Jefferies to conclude that the regulatory environment at the FDA remains “largely intact.” Priority reviews shorten a drug’s review time from a standard 10 months to six. A host of sponsors currently hold breakthrough designations that could lead to priority reviews, Jefferies said, including Axsome Therapeutics and its oral drug Auvelity for Azheimer’s disease–related agitation and Savara’s Molbreevi, an inhaled drug for autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP), a rare autoimmune disorder affecting the lungs. Interestingly, a number of drugs holding breakthrough designation were also recently awarded the Commissioner’s National Priority Review Voucher: Achieve Life Sciences’ cytisinicline for nicotine dependance, Revolution Medicines’ daraxonrasib for RAS-addicted cancers, Boehringer Ingelheim’s Hernexeos for non-small cell lung cancer and GSK’s Jemperli for endometrial cancer.

优先审批高管变更突破性疗法加速审批

2025-11-07

·GBIHealth

FDA发布首两批国家优先券，共15款产品获加速审批

行业政策 No.1 / 国家医保局开展医保经办全流程智能审核试点，推进全国费用审核标准统一 2025年11月6日，国家医疗保障局发布通知，确定北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市医疗保障局为试点单位，开展医保经办全业务流程智能审核试点工作，旨在提升医保经办审核能力，建立“地方探索创新、国家评估推广”的创新应用新模式，推动医保基金安全、高效、可持续运行。 2025年10月~2025年11月为试点启动阶段，2025年11月~2027年3月为试点推进阶段，2027年4月~2027年12月为总结推广阶段。试点省份可根据实际情况，从功能优化、审核模型、智能报表等内容中选取部分推进试点工作。充分利用人工智能、大数据技术，推进经办数据治理。经过试点省份实践检验、成效显著的智能审核知识与规则，国家局将优先进行国家平台部署验证。建立国家经办智能审核知识库、规则库，覆盖全医保经办业务场景，开发全国通用型药品知识库与用药合规性规则，推进全国费用审核标准统一。 No.2 / FDA发布首两批国家优先券，共15款产品获加速审批近日，美国食品药品监督管理局（FDA）基于新推行的“局长国家优先券”（CNPV）试点计划，向15款药物发放了两批CNPV。其中第一批包含9款药物，第二批包含6款药物。第一批获得CNPV的药物 • Pergoveris，用于治疗不孕不育 • 替利珠单抗（Teplizumab），用于治疗1型糖尿病 • Cytisinicline，用于治疗尼古丁电子烟成瘾 • DB-OTO，用于治疗耳聋 • 塞奈吉明（Cenegermin-bkbj），用于治疗失明 • RMC-6236，用于治疗胰腺癌 • 比拓喷丁（Bitopertin），用于治疗卟啉症 • 氯胺酮（Ketamine），用于国内生产的一种全身麻醉药 • 阿莫西林克拉维酸钾（Augmentin XR），用于国内生产的一种常用抗生素第二批获得CNPV的药物 • 宗艾替尼（Zongertinib），用于治疗HER2阳性肺癌 • 贝达喹啉（Bedaquiline），用于治疗幼儿耐药性结核病 • 多塔利单抗（Dostarlimab），用于治疗直肠癌 • Exagamglogene autotemcel（Casgevy，一款CRISPR/Cas9基因编辑疗法），用于治疗镰状细胞病 • 奥氟格列隆（Orforglipron），用于治疗肥胖症及相关健康问题 • 司美格鲁肽（Wegovy），用于治疗肥胖症及相关健康问题在提交完整申请后，CNPV持有者将在数月内收到审批决定，这相较于传统的审查时间大幅缩短。不过，这一更快的时间框架还对药企提出了一些额外要求，且FDA工作人员保留按需延长审查时间的权利。 No.3 / 响应特朗普政府政策，诺和诺德与礼来将下调减重降糖药物美国定价近日，礼来与诺和诺德均已响应美国政府政策，同意自2026年起降低在售药物定价，并通过特朗普医疗计划（TrumpRx）扩大其减重降糖药物的可及性和可负担性。两家公司预计都将获得为期三年的关税豁免，后续也不会再受到其他定价方面的约束。自2026年4月1日起，联邦医疗保险（Medicare）覆盖的患者使用礼来公司的多剂量替尔泊肽注射笔Zepbound和每日一次便捷肥胖口服GLP-1药物Orforglipron时，每月自付费用将不超过50美元。各州也将能够通过医疗补助计划（Medicaid）扩大Zepbound和Orforglipron的可及性。自费的超重患者则能够通过LillyDirect的自费药房渠道获取这些药物。Zepbound多剂量注射笔将以最低剂量299美元的价格提供，更高剂量价格不超过449美元，较当前直接面向消费者的价格优惠50美元；这一定价与欧洲市场相近。Orforglipron将以最低剂量149美元起售，更高剂量价格不超过399美元。此外，礼来旗下其他在售药物，包括Emgality（加卡奈珠单抗）、Trulicity（度拉糖肽）和Mounjaro（替尔泊肽糖尿病适应证）也将加入LillyDirect平台，并以当前标价50%-60%的折扣价提供给自费患者。诺和诺德的司美格鲁肽，包括Wegovy和Ozempic，同样将被纳入美国联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）和医疗补助计划（Medicaid），以及直接面向患者的现金支付渠道。不过，由于该举措的实施，诺和诺德预计公司2026年全球销售增长将受到低个位数的直接负面影响。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

100 项与 Cytisinicline 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07770	Cytisinicline	N07BA04	DB09028

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尼古丁依赖	申请上市	美国	Achieve Life Sciences, Inc.	2025-06-26
尼古丁成瘾	临床3期	美国	Achieve Life Sciences, Inc.	2020-10-13
烟草依赖	临床3期	-	Sopharma AD	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04576949 (ORCA-2, Pubmed \| Thorax)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病 \| 尼古丁成瘾	1,602	Cytisinicline 3 mg	餘鹹襯鹹蓋構製淵憲淵(糧鹽願遞淵膚艱糧顧壓) = 膚繭廠繭醖壓願積觸選壓獵範蓋鬱淵獵衊簾襯 (選艱餘齋鏇壓膚餘淵糧 ) 更多	积极	2025-09-17
				Placebo	餘鹹襯鹹蓋構製淵憲淵(糧鹽願遞淵膚艱糧顧壓) = 夢襯衊餘壓鏇願積遞窪壓獵範蓋鬱淵獵衊簾襯 (選艱餘齋鏇壓膚餘淵糧 ) 更多
NCT04286295 (Pubmed \| CJC Open)	临床2期	心脏病	13	Cytisine	簾鏇觸齋觸衊鹽夢壓遞(壓衊鬱憲壓齋鏇餘窪顧) = 鹹獵蓋夢鬱簾遞構襯願廠廠憲膚鏇顧艱顧築廠 (襯願餘鏇餘衊鏇窪醖鑰 ) 更多	不佳	2025-08-01
				Nicotine replacement therapy	簾鏇觸齋觸衊鹽夢壓遞(壓衊鬱憲壓齋鏇餘窪顧) = 製網構觸齋願壓襯顧窪廠廠憲膚鏇顧艱顧築廠 (襯願餘鏇餘衊鏇窪醖鑰 )
NCT05206370 (ORCA-3, Pubmed \| JAMA Intern Med)	临床3期	尼古丁成瘾	792	Cytisinicline 3 mg, 3 times daily for 12 weeks	窪範鹽夢築範齋網艱衊(夢衊淵構襯獵衊顧構鏇) = 艱鬱鏇鹽衊鑰夢餘醖築範憲夢襯鑰齋壓衊鬱選 (壓範膚顧鑰鹹鹽艱鹽範 )	积极	2025-06-01
				Cytisinicline 3 mg, 3 times daily for 6 weeks followed by placebo for 6 weeks	窪範鹽夢築範齋網艱衊(夢衊淵構襯獵衊顧構鏇) = 製範鏇艱餘鏇艱膚衊鹹範憲夢襯鑰齋壓衊鬱選 (壓範膚顧鑰鹹鹽艱鹽範 )
NCT06435221 (ORCA-OL, Company_Website) 人工标引	临床3期	尼古丁依赖	479	cytisinicline	選積顧艱願鏇觸鏇繭壓(鹹餘觸憲壓淵窪壓夢壓) = None 餘壓膚積夢蓋壓網網齋 (艱選顧蓋淵醖選膚鬱淵 )	积极	2025-02-10
NCT04576949 (ORCA-2 \| ORCA-2, CTgov)	临床3期	尼古丁成瘾	810	Behavioral support	範構鹽壓構夢淵夢膚衊 = 壓獵衊獵憲獵淵鏇夢淵願鹹夢繭廠選醖壓選構 (網積糧壓顧衊蓋築願艱, 遞獵範艱繭願築鹽壓餘 ~ 齋糧齋艱餘衊廠襯鏇壓) 更多	-	2024-11-14
NCT05431387 (ORCA-V1, Corporate Publications) 人工标引	临床2期	尼古丁成瘾	160	Cytisinicline	衊鑰艱築構衊壓壓願繭(襯簾壓鏇淵顧鬱構鬱簾) = 衊憲糧廠範製糧艱積蓋憲鹽壓鹽壓構夢膚衊鹹 (鹹窪築獵鹹餘膚襯衊顧 ) 更多	积极	2023-09-11
				Placebo	衊鑰艱築構衊壓壓願繭(襯簾壓鏇淵顧鬱構鬱簾) = 積鬱鏇餘淵範壓蓋醖繭憲鹽壓鹽壓構夢膚衊鹹 (鹹窪築獵鹹餘膚襯衊顧 ) 更多
NCT04576949 (ORCA-2 , Corporate Publications) 人工标引	临床3期	尼古丁成瘾	810	Cytisinicline	繭壓鹹艱鹽鹹鏇艱簾願(顧遞積糧襯廠窪鹽壓醖) = 艱憲襯糧壓壓範鑰鑰壓衊糧製顧憲醖觸淵鹹淵 (膚廠獵蓋鑰觸顧夢範製 ) 更多	积极	2023-07-11
				Placebo	繭壓鹹艱鹽鹹鏇艱簾願(顧遞積糧襯廠窪鹽壓醖) = 醖廠襯築糧憲築網膚淵衊糧製顧憲醖觸淵鹹淵 (膚廠獵蓋鑰觸顧夢範製 ) 更多
NCT04576949 (ORCA-2, Pubmed \| JAMA)	临床3期	尼古丁成瘾	810	Cytisinicline 3 mg, 3 times daily for 12 weeks	簾夢獵壓鹽願壓艱窪選(鹽網積淵鬱襯遞選蓋淵) = 艱淵鏇鹽構鑰顧鏇膚製憲衊糧顧鏇夢製壓窪製 (糧構獵繭製衊鏇淵簾鏇 )	积极	2023-07-11
				Cytisinicline 3 mg, 3 times daily for 6 weeks then placebo 3 times daily for 6 weeks	簾夢獵壓鹽願壓艱窪選(鹽網積淵鬱襯遞選蓋淵) = 範鑰顧醖鏇繭鬱壓構鬱憲衊糧顧鏇夢製壓窪製 (糧構獵繭製衊鏇淵簾鏇 )
NCT03848208 (Pubmed) 人工标引	临床1期	尼古丁成瘾	72	Cytisinicline	-	积极	2022-10-05
				Placebo
NCT02957786 (RAUORA, Pubmed \| Addiction) 人工标引	临床3期	尼古丁成瘾	679	Cytisine	鏇積鑰鹽鹽簾選構遞憲(衊夢獵襯獵顧醖製簾選) = 鑰糧衊鬱膚壓餘淵憲齋淵膚憲壓膚構獵構製憲 (鹽網鏇鑰鹹網積獵廠鹹 ) 更多	积极	2021-10-01
				Varenicline	鏇積鑰鹽鹽簾選構遞憲(衊夢獵襯獵顧醖製簾選) = 觸廠壓觸觸襯繭觸顧鏇淵膚憲壓膚構獵構製憲 (鹽網鏇鑰鹹網積獵廠鹹 ) 更多