2026年2月初,普灵生物宣布完成首个临床ADC PLB-002的首例患者给药。PLB-002是靶向CLDN6的ADC,于2025年10月和11月分别获得中美临床批件。
本项临床I期研究(NCT07304128)预期将纳入100例患者,包括剂量爬坡和剂量探索两部分。
在分子设计上,PLB-002也有不少差异化设计
🎯抗体:靶向CLDN6的单域抗体-Fc融合蛋白
💊载荷:艾日布林载荷
🔗连接子:β-glucuronidase cleavable linker
📚DAR值:4
✋️抗体:具有高亲和力和选择性
🍚快速内吞和体外药效
🐭体内药效:与对照抗体相比,具有更好的体内杀伤
🐒安全性:体内半衰期8-9天,耐受剂量预计在8-10mpk
⚡️竞争格局:CLDN6靶点目前并不算拥挤,TORL Biotherapeutics的Ixotatug vedotin刚刚启动卵巢癌的临床II期研究。恒瑞SHR-7782(CLDN6/9双靶点ADC),齐鲁QLS5132处于临床I期。不过第一三共刚刚停掉一款CLDN6-PDB的ADC药物DS9606(第一三共启动DS3790临床,终止DS9606)
普灵生物(PrimeLink Bio)由尹茂博士于2021年7月创立,专注于新一代ADC开发。产品管线涵盖单靶点ADC以及双抗ADC、双载荷ADC等新型药物形式。其中PLB-001是靶向DLL3的双载荷ADC值得关注,前期已公开单载荷的初步数据。
参考文献:
普灵生物PLB002 2025AACR.pdf