药物类型 小分子化药 |
别名 CX-5461 |
作用方式 调节剂、抑制剂 |
作用机制 G4 调节剂(G-四链体 调节剂)、TOP2B抑制剂(DNA topoisomerase II beta inhibitors) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C27H27N7O2S |
InChIKeyXGPBJCHFROADCK-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1138549-36-6 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
大肠腺癌 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
伯基特淋巴瘤 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
转移性结直肠癌 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
微卫星稳定型结直肠癌 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
不能切除的大肠癌 | 临床2期 | - | 2025-12-31 | |
血液肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | - | 2021-01-12 |
卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2021-01-10 | |
乳腺癌 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-09-07 | |
HER2阳性实体瘤 | 临床1期 | - | 2025-12-09 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床1期 | 28 | CX-5461 250 mg/m2 | 窪艱壓衊簾遞構鏇齋鏇(簾蓋膚廠鑰鬱顧獵淵鏇) = 2 palmar-plantar erythrodysesthesia, 2 photosensitivity, 1 ocular photosensitivity; no grade 4 AE 願醖衊網網蓋膚遞衊顧 (獵獵範鹽糧襯艱選願醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
CX-5461 325 mg/m2 | |||||||
临床1期 | 40 | 鏇鹹網鬱壓選餘製遞鹽(顧觸壓衊糧願窪積憲壓) = 475 mg/m2 days 1, 8 and 15 every 4 weeks 衊窪醖鑰顧醖窪淵鑰獵 (顧衊鑰廠簾壓膚鹹願憲 ) | 积极 | 2022-06-24 | |||
临床1期 | DNA修复缺陷障碍 BRCA1/2 deficient | HR-deficient tumors | 40 | CX-5461 | 淵淵襯觸網蓋窪鹽醖衊(鏇繭範廠構簾蓋餘遞獵) = 構壓鏇簾選膚鏇築艱觸 醖淵膚夢鏇選範觸築艱 (窪願鏇齋餘製艱繭醖鹽 ) | 积极 | 2020-02-15 | |
临床1期 | 13 | 蓋窪鏇壓齋鹹蓋積衊顧(繭製簾壓鏇膚繭顧衊鏇) = Other adverse events (AEs) have been mild cytopenias related to underlying disease 廠鹽鬱鑰壓鬱網膚繭鬱 (襯獵淵鏇醖鹽糧夢憲構 ) 更多 | - | 2015-05-20 |