Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

2026年1月30日，君实生物（1877.HK，688180.SH）发布2025年全年业绩预告，这份超预期的成绩单，彻底颠覆了市场对创新药企“重研发、轻盈利”的固有认知。报告显示，公司全年营收预计达25亿元，同比劲增28.32%；归母净亏损收窄至8.73亿元，同比大幅减少31.85%；若剔除股权激励相关的股份支付影响，亏损进一步压缩至7.99亿元，减亏幅度高达37.62%。 增收、减亏、提质、增效四大目标同步达成，标志着君实生物已顺利度过前期高投入阶段，正式步入“商业化造血+创新管线迭代”双轮驱动的高质量发展新阶段。逆势突围：营收盈利双改善，研发激励双保障 2025年，在医药行业整体承压、多数药企收缩业务战线的背景下，君实生物走出了一条差异化增长路径。公司一边严格管控运营成本、优化资源配置效率，一边聚焦核心创新领域持续深耕，最终实现了营收规模与经营质量的同步提升。 难能可贵的是，成本控制并未影响研发创新的步伐。2025年，公司研发投入增至13.53亿元，同比增长6.10%，高强度的研发保障确保了核心产品管线的稳步推进，为后续持续增长奠定了坚实基础。此外，公司于2025年9月推出的股权激励计划，行权价格贴近市场水平，考核目标直接挂钩2025-2026年业绩增长，将管理层、核心团队与公司长期发展深度绑定，向市场传递了坚定的增长信心。 营收高增、亏损收窄、研发加码、激励到位，多重利好叠加，君实生物的发展基本面已迈入全新台阶。核心爆发：PD-1医保全覆盖，全球化布局提速 君实生物此次业绩增长，核心驱动力源于核心产品的商业化持续放量，其中当家产品拓益®（特瑞普利单抗）的表现尤为亮眼。2025年，特瑞普利单抗新增2项适应症纳入国家医保目录，至此，其在国内获批的12项适应症已实现医保全覆盖，成为目前医保目录中唯一同时覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤三大适应症的抗PD-1单抗。 医保政策的全面覆盖与适应症的持续扩容，直接推动特瑞普利单抗销售额高速增长，成为公司营收的核心支柱。与此同时，产品全球化布局多点开花，截至2025年四季度末，特瑞普利单抗已在全球四大洲40多个国家获批上市。通过与海外合作伙伴的深度协同，公司商业化网络持续向中东、非洲、东南亚等新兴市场延伸，覆盖范围已拓展至全球六大洲超80个国家和地区，成功实现从“中国PD-1”到“全球PD-1”的跨越，跻身国产创新药出海第一梯队。 产品迭代方面同样进展显著，特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc用于一线非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验，于2025年11月成功达成主要终点。该剂型具有给药便捷、患者依从性更高等优势，未来有望进一步拓宽市场空间。 第二增长曲线也已成型，公司第二款商业化生物药昂戈瑞西单抗（君适达®）在2025年接连获批新适应症，并于年底顺利纳入医保。随着市场渗透率的逐步提升，这款抗PCSK9单抗将成为公司新的营收增长点，持续增强自我造血能力。自免赛道布局同样值得期待，抗IL-17A单抗JS005的新药上市申请已获受理，其III期临床数据表现优异，若成功获批，将成为公司继阿达木单抗之后的第二款自免领域重磅产品。王牌在手：IO+ADC双轮驱动，抢占全球抗癌赛道高地 如果说PD-1系列产品支撑了君实生物的当下，那么IO 2.0与ADC的组合布局，则彰显了公司决胜未来的核心竞争力。2025年，免疫治疗与ADC联合方案成为全球肿瘤治疗领域最具确定性、最热门的赛道，而君实生物不仅提前布局，更已推进至临床验证的关键阶段。 在肿瘤免疫升级赛道，君实生物重点布局的JS207（PD-1/VEGF双抗）表现突出。该药物能同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，实现“免疫激活+血管调控”的双重作用机制，兼具优异的疗效与安全性。在首次人体临床试验中，针对PD-L1阳性非小细胞肺癌初治患者，高剂量组客观缓解率（ORR）最高达60%，安全性表现良好，已确定II期推荐剂量。2025年10月，JS207用于可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期研究获美国FDA批准，成为全球首个在该人群中获批确证性研究的PD-1/VEGF双抗，这不仅是产品研发的重大突破，更体现了中国创新药在全球设计与临床能力上的认可。目前，JS207正在肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个癌种中，探索与化疗、ADC联用的潜力，未来发展空间广阔。 ADC赛道布局上，君实生物避开热门靶点内卷，选择差异化、高壁垒路线。核心产品JS212（EGFR/HER3双抗ADC）的研发进度位居全球同类产品前列，2025年先后获得中国NMPA与美国FDA的临床试验许可，国内I/II期临床的剂量爬坡与扩展研究稳步推进。相较于传统单靶点ADC，双靶点设计让JS212具有患者覆盖范围更广、耐药风险更低、抗肿瘤效果更强等优势，在临床与市场层面均具备显著竞争力。 更为关键的是，君实生物已正式启动JS207与JS212的联合用药II期临床试验。免疫+ADC作为当前全球顶级药企一致看好的终极治疗方向，协同机制清晰、临床逻辑通顺，被认为是未来晚期肿瘤治疗的主流方案。君实生物凭借自主研发的优质IO 2.0药物与差异化ADC产品，率先开展协同探索，手握赛道、靶点、临床、商业化四重优势，形成了国内难以复制的组合壁垒。 此外，公司后期管线厚度持续提升，Claudin18.2 ADC药物JS107、口服PI3K-α抑制剂JS105等多款重磅品种在2025年陆续进入III期临床阶段，未来2-3年将迎来密集获批与上市周期。从单点产品突破到平台化、系列化、梯队化创新，君实生物已成功完成从“Biotech”到“Biopharma”的转型。展望未来：2025启幕，创新兑现期全面来临 回顾2025年，君实生物交出了一份稳扎稳打、亮点纷呈的成绩单：28%的营收增速验证了商业化能力的持续提升，亏损大幅收窄体现了经营效率的显著优化，核心PD-1实现医保全覆盖与全球化重大突破，自免产品接力上量且新适应症持续落地，IO+ADC双核心布局成型并领跑行业联合临床，后期管线密集进入III期为未来增长提供强确定性。

1月30日，君实生物（1877.HK，688180.SH）正式披露2025年全年业绩预告，一份含金量十足的成绩单，彻底打破市场对创新药企业“只烧钱不赚钱”的刻板印象。 全年预计实现营业收入25亿元，同比大涨28.32%；归母净亏损收窄至8.73亿元，同比大幅减亏31.85%。如果剔除股权激励带来的股份支付影响，亏损将进一步收窄至7.99亿元，同比减亏幅度高达37.62%。 增收、减亏、提质、增效，四大关键词同时落地，意味着君实生物走过最艰难的投入期，正式迈入商业化造血+创新管线双轮驱动的高质量增长阶段。 一、营收稳增28%，亏损大幅收窄，经营基本面彻底夯实 2025年，是君实生物“提质增效重回报”战略全面落地的一年。 在行业普遍承压、药企纷纷收缩战线的大环境下，君实生物一边严控费用、优化资源配置，一边坚守核心创新赛道，最终实现营收与经营质量同步提升。 更难得的是，公司并未因为控费而放缓研发脚步。2025年研发费用依旧保持增长，达到13.53亿元，同比增幅6.10%，高强度投入保证了核心管线不断档、不减速，为未来几年的持续增长埋下伏笔。 同时，公司在2025年9月落地的股权激励计划，行权价贴近市场价，考核目标直接绑定2025—2026年业绩增长，把管理层、核心团队与公司长期价值深度绑定，也向市场释放出极强的增长信心。 一份业绩预告，三重利好：营收高增、亏损大减、研发不停、激励到位，君实生物的基本面已经站在了新的起点。 二、核心产品全面爆发：PD-1医保全覆盖，全球化一路高歌 君实生物这一轮增长，最大的底气来自核心产品商业化持续放量，尤其是当家产品拓益®（特瑞普利单抗）。 2025年，特瑞普利单抗再添2项适应症进入医保，至此，其在国内已获批的12项适应症全部纳入国家医保目录，成为医保目录中唯一同时覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤的抗PD-1单抗。 医保全覆盖+适应症持续扩容，直接推动产品销售额高速增长，成为公司营收最稳固的基本盘。 国内爆发的同时，全球化布局更是捷报频传。 截至2025年四季度末，特瑞普利单抗已经在全球四大洲40多个国家获批上市，通过与海外合作伙伴的深度协作，商业化网络不断向中东、非洲、东南亚等新兴市场渗透，最终触达全球六大洲超80个国家和地区。 从“中国PD-1”走向“全球PD-1”，君实生物真正走在了国产创新药出海的第一梯队。 除此之外，新一代剂型也在接力发力。特瑞普利单抗皮下注射制剂JS001sc，用于一线非鳞状非小细胞肺癌的III期临床在2025年11月成功达到主要终点，给药更便捷、患者依从性更高，未来有望进一步打开市场空间。 在大适应症领域，君实生物的第二增长曲线也已成型。 2025年，公司第二款商业化生物药昂戈瑞西单抗（君适达®） 接连获批新适应症，并在年底顺利纳入医保，随着市场渗透率不断提升，这款抗PCSK9单抗将成为公司新的营收支柱，持续强化自我造血能力。 自免赛道同样蓄势待发，抗IL-17A单抗JS005新药上市申请已获受理，III期临床数据亮眼，一旦获批，将成为公司继阿达木单抗之后的第二款自免重磅产品。 三、IO+ADC成王牌！双核心驱动，踩中全球抗癌最火赛道 如果说PD-1撑起了君实生物的现在，那么IO 2.0 + ADC，就是它决胜未来的两把“王牌”。 2025年，全球肿瘤治疗领域最确定、最拥挤、最具爆发力的方向，就是免疫治疗与ADC的联合方案，而君实生物不仅提前布局，更已经走到了临床验证的关键阶段。 1、IO 2.0时代：JS207全球领先，FDA获批突破性研究 在肿瘤免疫升级赛道，君实生物重点押注JS207（PD-1/VEGF双抗）。 这款药物能够同时高亲和力结合PD-1与VEGFA，实现“免疫激活+血管调控”双重机制，疗效与安全性兼具。在首次人体临床中，针对PD-L1阳性非小细胞肺癌初治患者，高剂量组客观缓解率（ORR）最高达到60%，安全性表现优秀，已确定II期推荐剂量。 真正的里程碑发生在2025年10月：JS207用于可切除、驱动基因阴性非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期研究获美国FDA批准，成为全球首个在该人群中获批确证性研究的PD-1/VEGF双抗。 这不仅是产品的胜利，更是中国创新药全球设计能力、临床能力的认可。目前，JS207正在肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌、肝癌等多个癌种中，探索与化疗、ADC联用的潜力，未来想象空间极大。 2、ADC差异化布局：双抗靶点JS212全球第一梯队 在ADC赛道，君实没有扎堆内卷热门靶点，而是走出差异化、高壁垒路线。 JS212（EGFR/HER3双抗ADC） 是公司的拳头产品，研发进度位居全球同类前列。2025年先后拿下中国NMPA、美国FDA临床试验许可，国内I/II期临床剂量爬坡与扩展研究稳步推进中。 相比传统单靶点ADC，双靶点设计让JS212在患者覆盖更广、耐药风险更低、抗肿瘤效果更强，具备明显的临床与市场优势。 3、IO+ADC联合用药正式启动，精准踩中行业最大趋势 更让市场兴奋的是：JS207与JS212的联合用药II期临床已经正式启动。 免疫+ADC，是当前全球顶级药企一致押注的终极方向，协同机制清晰、临床逻辑通顺，被视为未来晚期肿瘤治疗的主流方案。 君实生物手握自主研发的优质IO 2.0药物与差异化ADC产品，率先开展协同探索，相当于同时握住赛道、靶点、临床、商业化四重优势，在国内几乎无人能复制这种组合壁垒。 除此之外，公司后期管线厚度持续加厚：Claudin18.2 ADC药物JS107、口服PI3K-α抑制剂JS105等多款重磅品种，均在2025年进入III期临床阶段，未来2—3年将迎来密集获批与上市期。 从单点突破，到平台化、系列化、梯队化创新，君实生物已经完成从“Biotech”向“Biopharma”的蜕变。 四、2025年只是起点，君实生物的兑现期才刚刚开始 回顾2025，君实生物交出的是一份稳、准、狠的成绩单： - 营收增速28%，商业化能力持续验证；- 亏损大幅收窄，经营效率显著提升；- 核心PD-1医保全覆盖、全球化大突破；- 自免产品接力上量，新适应症不断落地；- IO+ADC双核心成型，联合临床领跑行业；- 后期管线密集进入III期，未来增长确定性极高。 对创新药企业而言，最艰难的是“从0到1”的研发投入，最幸福的是“从1到10”的全面兑现。 2025年的君实生物，已经跨过投入期，站在了产品集中上市、业绩持续释放、全球化不断突破、创新赛道全面收获的新起点。 随着IO+ADC这张王牌逐渐打出，随着更多后期管线落地变现，君实生物的2026年，无疑更值得期待。 ——全文完—— 说明：本文仅代表个人观点，仅供传递行业动态，不具备医疗诊疗及投资决策效力。部分信息采集来自网络，若有侵权请联系删除，本公众号不承担相关法律责任。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：药曝观点”。