Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

统计区间：2026年9月19日（周六）至9月21日（周一） | 本文为公开媒体报道信息汇总，仅用于信息交流，不构成任何投资建议，信息来源见文末01BD 与授权交易 ▪上海生物医药基金合伙人郭秋杉在张江药谷大会投融资峰会上披露，今年全球BD交易中，支付力强的跨国药企（MNC）贡献76%的交易总金额、86%的首付款；中国药企海外授权首付款占全球交易接近四成 ▪财联社记者行业观察指出，中国创新药BD交易金额屡创新高，但部分里程碑付款兑现存在不确定性，交易结构正从完全授权向NewCo、Co-Co等形态演进 ▪多家CXO企业人士表示，上半年新签订单增速普遍高于收入与利润增速，前期价格竞争期间承接的低价订单仍在交付队列中 ▪2026年上半年全球创新药一级市场融资达268亿美元，年化同比增长约15%，单笔融资均值升至3200万美元；中国创新药一级市场融资306亿元人民币，年化增幅达46% 2026年全球BD交易结构（%）02临床与获批 ▪申联生物公告，控股孙公司世之源自主研发的1类生物药UB-221注射液治疗慢性自发性荨麻疹的II期临床研究达到主要终点，145例受试者中各剂量组第12周应答率分别为54%、53%、43%，均高于安慰剂组的11% ▪贝达药业公告，控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，适应症为ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者治疗，欧盟委员会将作出最终决定 ▪一品红公告，全资子公司获国家药监局核准签发的复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液《药品注册证书》，适应症为治疗慢性便秘、粪便嵌塞，视同通过一致性评价 ▪2026年世界肺癌大会（WCLC）收官，国产创新药在肺癌赛道集中披露关键进展，康方生物依沃西（HARMONi-2研究）、翰森制药HS-20093等研究公布III期数据03板块与资金 ▪9月21日盘中医药板块涨势扩大，创新药与CRO方向领涨，华仁药业封20cm涨停，近岸蛋白触及20cm涨停并创历史新高，峆一药业、诺禾致源、透景生命等多股涨停 ▪盯盘数据显示，9月21日早盘主力资金净流入医药、通信、化学制药等板块，其中医药板块净流入超54亿元；净流出居前的板块为半导体、电子、电新行业 ▪9月21日港股创新药股早盘走高，君实生物涨10.23%、复宏汉霖涨9.88%、诺诚健华涨8.09%、康方生物涨7.62%、荣昌生物涨6.69%；复宏汉霖商业合作伙伴已获巴基斯坦药监局核发的阿达木单抗生物类似药注册证书 ▪AI制药与CRO概念反复走强，诺禾致源20cm涨停，泓博医药、成都先导、博济医药、贝瑞基因、塞力医疗等跟涨04CXO 订单数据 ▪半年报显示，药明康德持续经营业务在手订单664.3亿元，同比增长25.2%；药明生物未完成订单总额251亿美元，同比增长23.6% ▪凯莱英在手订单16.73亿美元，同比增长53.77%；康龙化成新签订单增长超过30%，其中CDMO新签订单增幅超过50%；昭衍新药期末在手订单约37亿元，同比增长60.9% ▪有头部CXO企业人士表示，年内约有40%在手订单能够确认收入，其余订单排至2027-2028年交付；多肽、ADC、小核酸等领域产能相对稀缺，部分新订单价格仍处于较高水平 CXO企业在手/新签订单同比增速（%，2026年半年报口径） ···05信息来源 ▪以上信息均来自财联社（cls.cn）2026年9月19日至9月21日公开报道，主要稿件索引： ▪9月20日：BD结构与一级市场融资报道（cls.cn/detail/2488291）、CXO行业观察（cls.cn/detail/2488296）、张江药谷大会报道（cls.cn/detail/2488085）、申联生物公告（cls.cn/detail/2488185）、盘后公告集锦含贝达药业与一品红（cls.cn/detail/2488268） ▪9月21日：医药板块盘中报道（cls.cn/detail/2488612）、主力资金监控（cls.cn/detail/2488618）、港股创新药报道（cls.cn/detail/2488622）、AI制药与CRO报道（cls.cn/detail/2488533） 本文内容均来自公开媒体报道，信息来源见文末索引；仅用于信息交流，不构成任何投资建议。陈小燕  证券执业资格编号：A0780623010002深圳市新兰德证券投资咨询有限公司股市有风险  投资需谨慎

2026年9月16日晚， “大咖零距离”公益学术项目——新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，临床亦称湿性年龄相关性黄斑变性，wAMD）创新治疗学术交流会以线上形式召开。会议由四川大学华西医院张明教授、中国医科大学附属第一医院张含教授先后主持，上海市第一人民医院许迅教授、北京大学人民医院赵明威教授担任大会主席，温州医科大学附属眼视光医院瞿佳教授作为特邀嘉宾出席，来自全国多家知名医院的20位眼底病专家齐聚云端，围绕我国自主研发的在研基因工程药物EXG102-031的作用机制、临床研究结果、真实用药经验与博鳌乐城先行先试诊疗路径展开深入交流，共同探讨“一次治疗、长期有效”如何破解wAMD患者长期反复玻璃体腔注射之困。 主席致辞 聚焦未满足之需，寄望长效创新 许迅 教授 上海市第一人民医院 许迅教授在致辞中指出，年龄相关性黄斑变性是老龄化社会绕不开的重大公共健康课题，全球约有1.96亿患者，我国眼底病患者约4000万。当前抗VEGF药物虽然疗效确切，但临床面临的核心挑战并非疗效不足，而是患者难以坚持长期规范治疗——真实世界数据显示，规范要求第一年至少5针，而实际平均仅2.9针，治疗不充分导致视力获益难以维持。 许迅教授强调，基因工程药物"一次治疗、长期有效"的理念，能在保证疗效的前提下显著降低患者负担和医生管理负荷，让稀缺的眼底诊疗资源惠及更多患者，具有重要的卫生经济学价值。他从全病程管理角度提出三点期望：一是治疗要及时，尤其关注抗VEGF敏感、黄斑结构尚完好的早期患者；二是全程管理，依托博鳌先行先试政策让患者更早接受创新治疗；三是协同联动，织密首诊与转诊、临床与研究的网络，使创新成果真正落地患者。 赵明威 教授 北京大学人民医院 作为EXG102-031中国临床研究的牵头研究者（Leading PI），赵明威教授在致辞中介绍，他带领团队开展该药研究已近4年，目前研究已进入第二个阶段，结果令人振奋。他介绍，EXG102-031是一款重组腺相关病毒（AAV）基因工程药物产品，通过一次视网膜下注射，将编码治疗性融合蛋白的基因递送至病灶附近，使眼内长期稳定产生药物。该药物同时覆盖VEGF-A/B/C/D、PlGF及Ang-2（血管生成素-2），是目前全球唯一同时阻断三条血管生成通路的在研wAMD基因工程药物，逃逸路径更少，控制积液更彻底。 赵明威教授透露，中国I/IIa期入组24例、美国I期入组12例，均已完成52周主要随访，部分患者随访长达两年。安全性方面，未发生剂量相关毒性及药物相关严重不良事件；有效性方面，各剂量组视力持续提升，视网膜积液持续减少，最高剂量组抗VEGF补救注射频率降低高达94%，83%的患者不再需要补打其他抗VEGF药物，且靶蛋白表达12个月内未见衰减，两年随访仍然稳定。赵明威教授指出，基因工程药物不是留给终末期患者的最后武器，而是一种创新长期维持疗法，越早干预获益越大。 瞿佳 教授 温州医科大学附属眼视光医院 瞿佳教授从博鳌超级医院的角度做特邀致辞。他介绍，2018年带领温州医科大学附属眼视光医院团队入驻博鳌超级医院，成立国际眼视光眼科中心，是超级医院中唯一一支完整建制入驻的眼视光团队。8年来依托特许准入先行先试通道，引进30余项眼科特许药械项目，完成超过1000例特需手术，推动9个眼科产品加速在国内上市。 瞿佳教授表示，EXG102-031作为wAMD基因工程药物新技术已在博鳌超级医院正式落地，让深受反复注射之苦的wAMD患者在国内就有机会接受"一次治疗、长期有效"的前沿治疗。目前团队正在构建"接诊在当地、治疗在乐城、随访回属地、数据可共享"的协作网络。他特别提到，该疗法历经博鳌“十步审查”与“四道安全阀”的严苛条件顺利落地，其安全性与有效性得到审查组认可。 爱心企业致辞 由伟智  总经理 迈威视（上海）生物科技有限公司 由伟智总经理介绍，迈威视聚焦眼科创新药械检测，致力于做眼科头部商业化平台。公司在全国眼底病大会上正式启动眼科创新生态，主要布局两大方向：一是与临床专家共同推动医工转化，让实验室成果走向临床；二是与研发企业深度合作，将更好的眼科创新药械推向患者。迈威视将与嘉因生物联合推动EXG102-031在博鳌的落地项目，从博鳌先行先试起步，建立规范的患者筛选、转诊路径和术后管理合规体系。 吴振华 CEO 杭州嘉因生物科技有限公司 吴振华CEO介绍，杭州嘉因生物创建于2019年，由海归团队创办，目标是为中国患者带来创新、高效、可及的基因工程药物。经过7年不懈努力，EXG102-031已成为其最具代表性的产品——全球首个也是唯一一个同时靶向VEGF-A/B/C/D和Ang-2所有主要血管生成信号通路的基因工程药物。吴振华先生指出，基因工程药物具有"一针治疗、长期有效"的特点，有望为患者带来切实的临床获益。 学术前沿 EXG102-031的机制、证据与基因工程药物获益 苗恒 教授 北京大学人民医院 苗恒教授系统梳理了wAMD治疗最新前沿及EXG102-031的作用机制与研究结果。他介绍该药物通过视网膜下注射，利用改良AAV载体转染光感受细胞和RPE细胞，实现长期连续表达抗VEGF/抗Ang-2融合蛋白，阻断三大类血管生成通路。临床研究在中美两国同期开展，四个剂量组从低到高爬坡，结果显示安全性良好。有效性上，视力、中央视网膜厚度（CRT）与补救治疗需求均呈现明确的量效关系：最高剂量组抗VEGF 药物年化注射频率降低高达 94%，第一年末约83%的患者已无需再接受抗VEGF补救治疗。整体而言，患者第一年末平均视力改善约9.3个字母。 苗教授据此勾勒出两类主要受益人群： 病程较短、基线视力较好、对抗VEGF反应良好且依赖度较低的初治患者； 经长期抗VEGF治疗仍有效、但必须依赖药物才能维持眼底干燥、希望延长给药间隔、减少就医负担的经治患者。 宋艳萍 教授 中国人民解放军中部战区总医院 宋艳萍教授分享了参与临床试验、随访近两年的真实病例。她坦言，I期研究最初以观察安全性为重点，入组的多为长期反复注射、疗效不佳甚至不堪忍受再次玻璃体腔注射的患者，而实际疗效“好得超出预期”。 一位69岁男性患者曾接受13针抗VEGF治疗，中断治疗后病情复发加重；接受视网膜下EXG102-031注射后，视网膜下液与视网膜内液完全吸收，仅残留小片纤维化瘢痕，黄斑中心凹结构恢复，近两年半未再接受抗VEGF治疗。 一位75岁女性晚期患者此前未接受抗VEGF治疗，眼底已有大囊腔与纤维瘢痕、活动性渗漏明显，治疗后渗漏完全安静、眼底干燥、视力提高。 一位60岁男性患者筛选前1年未进行抗VEGF治疗，治疗后积液完全消失，视力提升，且不需要进行补救治疗。 宋艳萍教授总结，该药能够长期有效控制积液、稳定并改善视力，对视网膜外层结构损伤轻微。 齐慧君  教授 北京大学人民医院 齐慧君教授分享了本中心入组病例，手术由苗恒教授团队完成。入组患者多为既往长期治疗、仍有活动性病变的经治患者，其中： 80岁女性治疗一年间视力字母数稳定、积液完全消退、未行补救治疗； 71岁男性治疗后眼底持续干燥、视力维持稳定； 69岁男性治疗后液体基本完全消退，CRT较基线下降43微米、视力提升13个字母，且黄斑区无明显萎缩瘢痕。 齐慧君教授表示，各剂量组均未见与药物或操作相关的明显不良反应，仅有一过性低眼压；药物可有效改善并稳定眼底结构，绝大多数患者视力得以维持乃至提升，若入组新鲜初治、对抗VEGF高度敏感的患者，预期效果会更好。 三位讲者的报告共同勾勒出EXG102-031基因工程药物的核心获益：以一次视网膜下注射换取眼内长期稳定表达，把“每月往返、反复注射”变为“一次治疗、长期有效”，在持续消退积液、维持和提升视力的同时，显著降低患者对反复抗VEGF注射的依赖，以及由此带来的时间、经济与心理负担。 先行先试 博鳌乐城打通创新落地“最后一公里” 刘密密  教授 海南眼视光眼科医院 刘密密教授系统介绍了博鳌乐城生物医学新技术的转化应用流程。他介绍，乐城依托国务院“国九条”等特许政策，是目前唯一具备特许政策的医疗园区，享有“四特许”；在干细胞转化应用政策基础上，相关范围已拓展至干细胞、基因工程药物、组织工程等生物医学新技术。瞿佳教授团队以“1+X”模式入驻博鳌超级医院，截至目前已引进45个特许药械项目和两项生物医学新技术；园区现已有58项生物医学新技术获批、其中29项落地，EXG102-031正是通过遴选、待专科能力现场审核后即可正式开展的项目之一；有别于罕见病技术，其面向量大面广的wAMD患者，意义尤为重大。他表示，乐城是开放平台，欢迎全国专家团队前来先行先试，让创新更早惠及国内患者。 讨论环节 会议设置三个讨论话题，由多位国内知名眼底病专家参与点评： 基因工程疗法能为患者带来怎样的治疗获益？ 深圳市眼科医院陈青山教授用“有效、长间隔、安全”三个关键词概括获益：当晚报告的多个病例中初治、经治患者均见效，部分患者治疗间隔已超过52周，且未见明显严重不良事件；他同时感慨，我国视网膜疾病基因工程药物正从“跟跑”迈入“并跑”。 江苏省人民医院刘庆淮教授认为EXG102-031疗效确切、眼局部并发症低，从全身安全性角度、他建议完善血液中抗VEGF蛋白与AAV病毒载体的全身逃逸检测，并探讨玻璃体腔注射等替代给药路径。 山东大学齐鲁医院王红教授坦言，既往最担心基因工程药物较高的非感染性眼内炎发生率，而当晚的病例让她“有点激动”，切实看到了疗法的有效性与安全性，并认同“疗法前置、越早越完整越受益”的判断，指出初治与经治患者均可获益，同时期待积累更多安全性数据。 基因工程疗法更适合哪些患者？ 吉林大学第二医院肖骏教授认为，应优先选择对抗VEGF敏感、但需长期多次持续给药的患者，以基因工程药物作为长期维持治疗方式，并强调“不要等得太长，不要等到彻底没办法”。 哈尔滨医科大学附属第一医院于旭辉教授持相同观点，主张在验证有效、患者可接受的前提下尽早治疗。山东第一医科大学附属省立医院赵博军教授提出，最适合的是每月或一月余即需注射、频繁治疗三五年后容易丧失信心的患者。 南通大学附属医院管怀进教授补充，长期频繁注射者最为契合，未来高度近视、病理性近视所致脉络膜新生血管患者或许同样适合。 张含教授在小结中勾勒出目标患者“肖像”：对抗VEGF敏感、需反复注射维持获益、黄斑功能受损尚不严重、注射与随访负担沉重、长期规范治疗难以坚持的患者，并提醒早期干预须把握恰当节点。 如何更好地推荐患者赴博鳌先行先试？ 郑州市第二人民医院陈梦平教授认为适宜人群应同时具备延长注射间隔的需求、相应的经济承受能力和对疗法的基本认知，医生在推荐前也应先清楚疗效差异与补救治疗标准。 周口市眼科医院丁莉娟教授从基层视角谈到，费用与依从性长期困扰眼底病科，长效疗法价值显著，认为反复注射、了解疾病的患者更易接受。 山西爱尔眼科医院李双农教授在认可疗效“惊艳”的同时也指出，当前病例尚少、她会持续关注基因工程药物长期安全性。 运城眼科医院潘秀红教授认可博鳌从遴选、转化到追溯的严格监管，并强调患者认知与充分沟通非常重要，对全身情况良好、沟通无障碍且有意愿的患者愿意推荐。 大会总结 积极慎重，让创新行稳致远 许迅教授在总结中表示，EXG102-031代表着递药系统的革命性进步，从频繁注射上升到基因水平的持续治疗。作为该药物临床试验安全委员会负责人，他表示目前所展示的资料验证了该药物是安全性，同时呼吁"谨慎开展、积极工作、科学评价"，用中国自己的数据为国际贡献中国智慧和中国力量。 赵明威教授补充指出，一期二期研究的有效性和安全性值得信赖，继续以"大胆设想、小心求证"的态度，把每一例患者的数据当作研究来严肃收集。他特别感谢瞿佳教授与博鳌乐城，正是先行先试的平台让新药得以更早用于患者。 本次会议是一次开拓性的学术盛会，围绕EXG102-031基因工程药物从机制研究、临床证据到博鳌先行先试落地进行了全链条深度探讨，标志着我国wAMD基因治疗正从临床研究加速迈向真实世界应用，为深受反复注射之苦的wAMD患者带来了"一次治疗、长期有效"的全新治疗希望。 如需了解更多信息，请邮件咨询 canfeng.chen@mabwell.com 扫码观看会议回播 关于迈威视 ENTERPRISE 迈威视是一家专注于眼科全领域的专业化商业化平台，致力于成为中国备受信赖的眼科创新生态引领者。公司始终秉持 “驱动创新 聚视赋能” 的愿景，围绕眼科疾病治疗的根本需求，构建覆盖 “短 - 中 - 长” 期的创新产品组合，最大化商业价值。 迈威视拥多款眼底产品，包括 9MW0211 抗 VEGF 单抗创新药、阿达木单抗生物类似药、阿柏西普生物类似药，并覆盖眼免疫药物、眼底病药物、以及干眼和眼表等领域的成熟药物。公司始终积极寻求与外部企业及医生的深度合作，尤其聚焦两大方向：一是医工转化，携手临床专家推动创新技术向眼科产品的高效转化；二是与外部生物制药公司开展商业化合作，为优质眼科产品提供从上市准入到学术推广的全链条赋能。通过开放、共赢的合作模式，迈威视致力于聚合行业资源，加速创新疗法惠及患者，持续引领中国眼科创新生态。