Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

4月25日，君实生物发布一季报显示，2025年一季度实现营收5.01亿元，同比增长31.46%；归属于上市公司股东的净利润亏损2.35亿元，上年同期净亏损2.83亿元，这归因于公司积极落实“提质增效重回报”行动方案，提升销售效率，并将资源聚焦于更具潜力的研发项目。一季度，君实生物研发投入3.51亿元，同比增长26.89%。在研发投入同比增长前提下，实现同比减亏。资金储备方面，截至2025年一季度末，君实生物货币资金及交易性金融资产余额合计约30.22亿元，充足资金为后续高潜力管线快速推进提供保障。一季度，君实生物核心产品特瑞普利单抗（拓益）国内销售收入4.47亿元，同比增长45.72%。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。4月25日，君实生物宣布特瑞普利单抗注射液（拓益）新适应症上市申请获国家药监局批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。据介绍，这是特瑞普利单抗国内获批的第12项适应症。本次新适应症的获批主要基于MELATORCH研究（NCT03430297）的数据结果。结果显示，相较于达卡巴嗪组（N=128），特瑞普利单抗组（N=127）无进展生存期（PFS）显著延长，两组中位PFS分别为2.3个月和2.1个月，疾病进展或死亡风险降低29.2%（风险比HR=0.708, 95% CI:0.526-0.954；P=0.0209）。特瑞普利单抗治疗组显示出明显的生存获益趋势，中位OS分别为15.1个月和9.4个月（HR=0.680, 95% CI：0.486-0.951）。特瑞普利单抗的安全性良好，与既往研究一致，未发现新的安全信号。君实生物商业化产品矩阵还包括氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）、阿达木单抗（君迈康）和昂戈瑞西单抗（君适达）。目前，君实生物正在加快推进抗BTLA单抗cemalimab（TAB004/JS004）、抗IL-17A单抗（JS005）、PD-1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发。早研管线亦储备不少潜在重磅产品，包括抗 Claudin18.2 ADC（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、抗CD20/CD3双特异性抗体（JS203）、抗DKK1单抗（JS015）等早期阶段管线。君实生物计划于2025年推动多款管线进入关键注册临床。今年3月，君实生物EGFR/HER3双抗ADC（JS212）获批临床。这是君实首个推进至临床阶段的双抗ADC产品，也是全球第二个进入临床的EGFR/HER3双抗ADC。君实生物多项创新管线将在4月25日至30日期间召开的2025 AACR大会上“首秀”，其中DKK1抑制剂（JS015）用于胃肠道肿瘤的早期研究数据入选大会“重磅研究”，Claudin18.2 ADC（JS107）和创新双抗药物CD20×CD3双抗（JS203）的早期研究数据将以口头报告和壁报形式公布。参考资料：君实生物一季报 喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~免责声明“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。信息来源：生物药大时代往期推荐本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。

君实生物还是没有走出亏损 2月27日，君实生物披露2024年业绩快报。报告期内，公司归母净利润亏损12.82亿元。 对于这份业绩，投资者很快做出了决策。Wind数据显示，在披露业绩快报次日，君实生物A股股价收跌4.69%、港股股价大跌11.74%。 曾经，君实生物也颇受资本市场的青睐，先后登陆港交所、上交所，打造了“A+H”双上市平台；并在2022年向瑞银集团、广发证券等多家投资机构定向增发A股股票。 还是在2022年这一年，君实生物的归母净利润亏损额达到历史最高值——23.88亿元。其实，自其披露2013年业绩以来，君实生物一直未能实现盈利，累计亏损上百亿。 人们都在苦等，君实生物实现盈利、股价飞升的那一天。毕竟，从入股至今，“瑞银们”已经每股亏损超20元，不知君实生物何时才能走出股价的低谷。 再亏13亿，港股股价大跌近12% 7日，君实生物发布2024年业绩快报。 2024年，公司实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%；归母净利润亏损12.82亿元，较去年同期收窄44%。 图 / 君实生物公告 对于营业收入的增长，其解释主要是商业化药品的销售收入与上年同期相比增长，其中核心产品特瑞普利单抗注射液（以下简称：特瑞普利）于国内市场销售额同比大幅增长超过60%。 2024年11月，君实生物曾披露，特瑞普利新增4项适应症成功纳入国家医保目录乙类范围，这对提振销量的影响不言而喻。 图 / 君实生物财报 至于利润亏损收窄，则是得益于持续加强各项费用管控，降低单位生产成本，提升销售效率，换句话说就是——降本增效。 客观来说，这已经是近3年来君实生物交出的最好“成绩单”。 财报显示，2022年和2023年，其归母净利润分别亏损23.88亿元、22.83亿元。这是公司成立至今，仅有的亏损超过20亿元的两年。 图 / 君实生物财报 即便如此，投资者仍不“买账”。Wind数据显示，在披露业绩快报次日（2月28日），君实生物A股股价收跌4.69%、港股股价大跌11.74%。 这和前期一路高歌猛进的势头形成鲜明对比。在此之前的两天（2月26日、27日），君实生物A股股价累涨11.6%、港股股价更是大涨24.7%。 其实，投资者的逃离并不是没有原因。 拉长时间来看，君实生物的亏损从未停止。自披露2013年业绩以来，君实生物从未实现盈利。2013年至2024年这11年时间里，其归母净利润累计亏损超过100亿元。 在这期间，资本市场也曾对君实生物充满期待。很大原因在于，君实生物手握‌“首个国产PD-1单抗”。 2018年12月，君实生物研发的特瑞普利获得了国家药品监督管理局有条件批准，拿下国内首个获批上市的“国产PD-1”，在国内创新药江湖一战成名。 凭借这种优势，君实生物的A股股价一度超过220元/股，市值超过1000亿元。只是，随着类似的国产、进口药物如雨后春笋般出现，君实生物的优势已经大大削弱。 更重要的是，君实生物的盈利似乎遥遥无期，或是导致资本市场信心不足的根源所在。资本一向逐利，更愿用真金白银押注确定性——而君实生物亟待证明的，正是一份“确定性”。 研发投入缩减34% 销售费用激增 实生物成立时间并不算长，但实控人的变动却不少。 2012年12月，张卓兵和单继宽创立了君实生物的前身君实有限。次月（2013年1月），影响君实生物走向的三个人进入股东行列：陈博（Bo Chen）以及熊凤祥、熊俊父子。这时，陈博也顺势成为了公司的实控人。 左右滑动查看更多 图 / 君实生物公告 陈博是一位“技术派”，获得美国爱因斯坦医学院医学博士学位，曾是礼来公司的研究员。而他的校友冯辉也加入了君实有限，曾是公司核心技术人员，也是特瑞普利的主要研发人员之一。 入股后不久（即2013年4月），陈博就拿到了美国国籍，2个月后就将所持股权转让给妻子杜雅励，后又慢慢淡出了公司的经营管理。2014年11月，熊凤祥、熊俊父子拿下控制权，一跃成为实控人，熊俊随后登上董事长之位。 这场“资本换技术”的交接，为君实生物带来更多融资的机会，但也埋下了争议的种子——熊俊父子并无医药相关背景。其中，熊凤祥曾是武汉供电局工程师，熊俊原是湖北省一个税务局的科员，后来成为国联基金的研究员和基金经理助理。 金融玩家入局，技术派淡出之后，君实生物的发展路径也发生了变化。 截至2024年底，君实生物共有四款商业化药品，分别是特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康®）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）和昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）。 其中，特瑞普利是公司首个商业化的药品，也是业绩的绝对支柱。2024年前三季度，公司实现营收12.71亿元，其中，特瑞普利在国内市场实现销售收入10.68亿元，占比高达84%。 图 / 君实生物财报 这款抗癌药被开发到极致——在中国内地10项适应症获批，除此之外，还有至少7项适应症在研。 图 / 君实生物2024年中期财报 但这仍然抵挡不了君实生物在同行中“掉队”。 2024年，百济神州的PD-1产品百泽安®销售额为44.67亿元，信达生物与礼来联合打造的PD-1产品信迪利（在中国名称为达伯舒）销售额为5.26亿美元（约合人民币38亿元）。‌ 此外，除了特瑞普利是自主研发外，君实生物其余三款商业化产品均采取了对外合作开发模式。 梳理发现，君迈康®50%权益转让予泰康生物，试验过程中决策性意见、上市后销售都由泰康生物主导；君适达®是由重庆博创医药负责中国大陆商业化工作，君实生物收取里程碑付款和销售提成；民得维®是一款用于新冠治疗的药品，从旺山旺水处收购而来。 另据2024年中报数据，君实生物有近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。 图 / 君实生物财报 面对如此庞大的研发产品阵容，君实生物却大砍研发费用。其预计，2024年研发费用为12.74亿元，同比下滑约34.24%。若以50项在研产品计算，分摊后单产品年均投入不足3000万元。 图 / 君实生物公告 医药界流传着一个“双十定律”，即需要超过10年时间、10亿美元的成本，才有可能成功研发出一款新药。那么，年均约3000万元研发费用最终能否顺利产出一款新药？对此君实生物方面仍未回复。 与此形成强烈反差的是，君实生物投入销售的费用攀升。2022年至2023年，其销售费用分别为7.16亿元、8.44亿元，一路走高。2024年前三季度，其销售费用为6.84亿元，同比增长23%。 高瓴撤退，瑞银等机构被套牢 君实生物成名之前，资本就已经在悄悄布局。 2016年，珠海高瓴耗资约1亿元认购了君实生物2520万股股份。在此之后，乐普医疗、上海檀英等陆续进入君实生物。 图 / 君实生物招股书（A股） 在一众资本加持之下，君实生物的发展加速推进。 2018年12月17日，中国国家药品监督管理局批准了特瑞普利有条件上市，用于治疗黑色素瘤。一周后（12月24日），君实生物顺利登陆港交所。 2年后（2020年7月），君实生物又登陆上交所。上市当天，其股价盘中一度涨至220.40元/股，最终收涨172.07%，总市值高达1316亿元。 表面看起来风光无限之时，有些资本或已嗅到了危机。Wind数据显示，2021年三季度，珠海高瓴悄然消失在君实生物前十大股东的行列。 在高瓴撤退之后，仍有资本想要在君实生物分一杯羹。 2022年11月29日，君实生物公布，定向增发A股股票价格为每股53.95元/股，募资37.77亿元，限售期6个月。和当日65.50元/股的收盘价相比，认购价每股折让约18%。 图 / 君实生物公告 这一次，瑞银集团（UBS AG）、广发证券、华海药业、华夏基金、银河证券、泰康资管、诺德基金、中信里昂等17个投资机构和个人加入君实生物。其中，瑞银集团是机构中认购最高的一家，金额为5.56亿元。 图 / 君实生物公告 折价拿到定增股份的投资方，原本希望可以大赚一笔，最终却事与愿违。2023年6月2日，上述限售股解除限售并上市流通。解禁当日，君实生物收盘价为44.00元/股，较定增价下跌18%。 在此之后，君实生物A股的股价继续下探，再未突破50元/股。截至2025年3月8日，其A股股价报收29.67元/股，较定增价下滑45%，市值仅剩约292亿元。 这也意味着，若在解禁之后抛售，这些投资方必然是亏损离场。倘若一直持股至今，资产接近腰斩。 据了解，上述投资方是否仍持有公司股份，是否有要求公司提振股价或回购，但截至发稿仍未获回复。 不过，已有原始股东走上了减持之路。2024年11月，君实生物宣布，2024年10月23日至2024年11月12日期间，上海檀英及其一致行动人上海檀正合计减持公司A股股份739.27万股，套现2.30亿元。 图 / 君实生物公告 从默默无闻，到一鸣惊人，再到“掉队落伍”，君实生物犹如坐上了过山车，而长期亏损的症结，一边透支着公司的财务信用，一边逐渐消磨了投资者的信心与耐心。 倘若君实生物的业绩无法尽快好转，并展现出更有确定性的发展前景，或许减持的就不仅仅是高瓴、上海檀英了。 【来源】子弹财经 【作者】王亚静 【编辑】蛋总 免责声明（上下滑动查看全部） 任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。投资有风险，过往业绩不预示未来表现。财经下午茶力求文章所载内容及观点客观公正，但不保证其准确性、完整性、及时性等。本文仅代表作者本人观点。