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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床试验君迈康®(阿达木单抗注射液)治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
在真实世界中,评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国儿童中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性
一项评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中,评估君迈康®((阿达木单抗注射液)在治疗中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的有效性和安全性。
一项评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病的有效性和安全性
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的新闻(医药)6月10日,迈威生物-B(02493.HK)股价迎来大涨行情,盘中一度飙涨30.7%;截至收盘,该股涨幅为9.77%,报24.5港元/股。其A股(688062.SH)表现同样活跃,收盘涨幅为3.18%,报27.27元/股。
究其原因,这波行情,并非空穴来风,而是板块回暖+双药利好共振,直接点燃市场情绪。
一方面,医药板块有所回暖,整体情绪回升;另一方面,公司接连甩出两大创新药重磅进展,给市场注入强烈乐观预期。
具体来看,6月5日,迈威生物宣布,其自主研发的抗体创新药9MW5211正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对炎症性肠病(IBD)开展临床试验。
此前,9MW5211已获美国FDA许可在美国开展针对IBD的临床试验。其用于多发性硬化(MS)等多个适应症的临床试验申请也已获NMPA受理。
另外,另一款核心产品9MW2821(Nectin-4 ADC),在2026年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会中,迈威生物公布了重磅数据:在联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的Ib/II期临床研究中,客观缓解率(ORR)高达87.5%;联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床研究中,也展现出令人鼓舞的疗效及良好的安全性。
需要指出的是,产品管线的光鲜叙事,难掩其经营层面上的尴尬。
资料显示,迈威生物是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的内地制药公司。4月28日,迈威生物在港交所挂牌上市,成为又一“A+H”两地上市的国内药企。
公司核心产品是一款处于热门ADC赛道的自研产品9MW2821(靶向Nectin-4的抗体偶联药物),目前已进入临床关键Ⅲ期,适应症包括尿路上皮癌、宫颈癌等。
此外,迈威生物还拥有4款已上市产品(包括迈利舒®、迈卫健®、君迈康®、迈粒生®),及10款候选药物(1款处于NDA阶段、8款处于临床阶段及1款处于临床前阶段),涵盖肿瘤、免疫、眼科及骨科等领域。
但随着核心研发管线逐渐推进至后期,“烧钱”速度加快,迈威生物常年处于“连年亏损”的现状。
财报显示,2026年一季度,迈威生物营收约为1.28亿元,同比增幅达184.89%;公司归母净利润巨亏2.42亿元。
叠加近期美联储加息预期升温,信贷市场收紧担忧再起,港股生物科技板块下行压力明显,而作为生物科技赛道成员之一的,迈威生物自然无法独善其身,在内外双重压力之下,公司股价整体呈现低迷、尤其是H股上市后震荡走弱,即使今日大涨,但仍处于“破发”状态;其A股今年以来累计跌幅为29.11%,映射出投资者的谨慎心态。
作者:瓶子
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2026年6月6日、全国爱眼日正午,迈威视(上海)首次亮相2026全国非公立眼科年会,“驱动创新·聚视赋能-迈威视专题会”于眼底病分会场-4F万福宫成功举办。会议特邀中国医学科学院北京协和医院、非公立眼科专委会主委陈有信教授,四川大学华西医院、非公立眼科专委会眼底病组长张明教授,中国医学科学院北京协和医院、非公立眼科专委会葡萄膜炎副组长赵潺教授出席会议,围绕“中国眼科自主创新”与“生物制剂临床应用”两大核心议题展开了深度的学术研讨,吸引了众多眼科同道现场参与,共同见证中国眼科创新力量的崛起。
开场致辞:科技自立自强,赋能行业发展
会议伊始,由中国医学科学院北京协和医院的陈有信教授致开场辞。陈教授首先对各位专家同道的到来表示热烈欢迎,并指出:科技自立自强是医学发展的核心底色。
陈教授在致辞中强调,虽然我国眼科诊疗快速发展,但在高端器械、创新药物和核心技术方面,自主化仍是推动行业高质量发展的关键。他回顾了近年来中国眼科在抗VEGF创新药物研发、生物类似药上市及本土高质量临床研究方面取得的跨越式发展,表达了对打通科研与临床壁垒、加速国产创新技术落地应用的殷切期望。
专题演讲一:见证中国原研力量
张明教授就《中国自主创新抗VEGF临床研究》做专题报告。他指出,抗VEGF药物是眼底病治疗的重要基石,而中国自主创新药物正在为这一领域注入新的活力。张明教授介绍,在DME患者中 9MW0813和原研药的临床有效性、安全性、免疫原性、生物标志物和药代动力学特征具有相似性;在 nAMD 受试者中 9MW0211 在 BCVA 改善方面非劣于原研药,且9MW0211 存在积液消除优势。张明教授强调,新一代国产抗VEGF药物及生物类似药为眼底病治疗提供了更多元的方案选择,随着本土高质量循证医学证据的不断积累,中国自主创新药物将在临床实践中发挥越来越重要的作用,为患者带来更多获益。
专题演讲二:破局疑难眼病诊疗
赵潺教授围绕《阿达木单抗在葡萄膜炎中的应用》进行深入讲解。葡萄膜炎作为眼科领域病种繁多、病因复杂、诊疗难度较大的疾病,长期以来困扰着临床医生,也给患者带来沉重负担。由葡萄膜炎导致的黄斑水肿、视网膜脱离等严重并发症,直接影响患者的视觉质量与生活质量。赵潺教授系统梳理了生物制剂在葡萄膜炎治疗中的发展历程与临床价值。他指出,以阿达木单抗为代表的TNF-α抑制剂已成为非感染性葡萄膜炎治疗的重要突破。通过分享丰富的临床应用经验,赵教授为在场医生提供了标准化诊疗的新思路,助力提升对疑难眼病的精准管理水平。
目前阿达木单抗已成为临床应用最广泛的生物制剂之一。尤其对于合并高血压、糖尿病等不宜使用激素的患者,阿达木单抗提供了新的治疗选择。此外,对于白塞病、强直性脊柱炎及儿童JIA等需要长期管理的疾病,阿达木单抗较激素更具优势,可避免长期大剂量激素对青少年发育及全身健康带来的不良影响。
会议尾声,张明教授作总结发言。他表示,从国产抗VEGF创新药物的持续突破,到阿达木单抗在葡萄膜炎治疗中循证证据的日趋完善,中国眼科正以自主创新驱动发展、以科技赋能精准诊疗。未来,期待更多同道携手,推动科研与临床的深度融合,加速国产创新成果落地应用,共同助力中国眼科事业迈向新高度。
本次“驱动创新·聚视赋能”专题会通过前沿学术分享与深度临床探讨,为中国眼科自主创新及规范化诊疗注入了新动能。迈威视(上海)作为眼科非公立医疗机构的忠实合作伙伴,秉持“驱动创新·聚视赋能”的理念,着眼于眼科疾病治疗的整体需求,致力打造值得信赖的中国眼科诊疗技术商业化平台,持续为眼科医师及企业创造更多创新研发交流机会,引领创新产品服务更广泛的患者群体。
【关于迈威视】
迈威视是一家专注于眼科全领域的专业化商业化平台,致力于成为中国备受信赖的眼科创新生态引领者。公司始终秉持“驱动创新 聚视赋能”的愿景,围绕眼科疾病治疗的根本需求,构建覆盖“短-中-长”期的创新产品组合,最大化商业价值。
迈威视拥多款重磅眼底产品,包括9MW0211创新抗VEGF药、阿达木单抗生物类似药、阿柏西普生物类似药,并覆盖眼免疫药物、眼底病药物、以及干眼和眼表等领域的成熟药物。公司始终积极寻求与外部企业及医生的深度合作,尤其聚焦两大方向:一是医工转化,携手临床专家推动创新技术向眼科产品的高效转化;二是与外部生物制药公司开展商业化合作,为优质眼科产品提供从上市准入到学术推广的全链条赋能。通过开放、共赢的合作模式,迈威视致力于聚合行业资源,加速创新疗法惠及患者,持续引领中国眼科创新生态。
重要新闻
近日,迈威生物控股子公司迈威视(上海)生物科技有限公司(以下简称“迈威视”)亮相 Retina China 2026,在大会上报告了两项临床结果,并宣布建立眼科创新生态合作。
口头报告:两项眼科临床研究数据获关注
9MW0813(阿柏西普生物类似药)针对糖尿病性黄斑水肿(DME)的 III 期临床研究结果由首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授报告。研究结果表明,DME 患者中 9MW0813(2mg)和原研药艾力雅®(2mg)的临床有效性、安全性、免疫原性、生物标志物和药代动力学特征具有相似性。
9MW0211(重组抗 VEGF 人源化单抗注射液)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的 II/III 期临床研究结果由四川大学华西医院张明教授报告。研究结果表明,在 nAMD 受试者中 9MW0211 在 BCVA 改善方面非劣于诺适得®,9MW0211 存在积液消除优势。
生态合作启航,迈威视迈向新征程
大会上,迈威视与来自医院、高校、企业的专家学者代表共同见证了眼科创新生态平台的成立。
迈威视的眼科创新生态聚焦两大方向:一是医工转化,携手临床专家推动创新技术向眼科产品的高效转化;二是与外部生物制药和医疗设备企业开展商业化合作,为优质眼科产品提供从上市准入到学术推广的全链条赋能。通过医工转化、外部合作双轮驱动,迈威视将持续聚合行业资源,与合作伙伴共同推动中国眼科诊疗生态的高质量发展,让创新疗法惠及更多患者。
迈威生物董事长、CEO 刘大涛博士表示:
年龄相关性疾病是迈威生物的重点布局领域,而眼科疾病是年龄相关性疾病的重要组成部分。眼健康关乎国民生活质量与医疗体系的高质量发展,迈威生物将长期投入眼科这一战略赛道,持续推动源头创新、临床转化与生态协同。相信未来中国一定会有更多能够走向发达国家市场,同时能让国内患者以更低负担获益的眼科创新药。
迈威视总经理由伟智表示:
眼科创新生态平台的成立标志着迈威视正式迈向产品落地与生态协同的新阶段,这一切离不开各位专家与伙伴的信任。我们坚信,眼科创新的未来在于开放协同。迈威视愿做生态的链接者——左手链接临床专家的真知灼见,右手链接产业与资本的力量,从医工转化到商业化落地,为每一个有价值的想法赋能。期待与更多同道携手,共建可持续、共成长的中国眼科创新生态,推动中国眼科诊疗生态的高质量发展。
关于迈威视
迈威视是一家专注于眼科全领域的专业化商业化平台,致力于成为中国备受信赖的眼科创新生态引领者。公司始终秉持“驱动创新 聚视赋能”的愿景,围绕眼科疾病治疗的根本需求,构建覆盖“短-中-长”期的创新产品组合,最大化商业价值。
迈威视拥多款眼底产品,包括阿达木单抗生物类似药、阿柏西普生物类似药,并覆盖眼免疫药物、眼底病药物、以及干眼和眼表等领域的成熟药物。公司始终积极寻求与外部企业及医生的深度合作,尤其聚焦两大方向:一是医工转化,携手临床专家推动创新技术向眼科产品的高效转化;二是与外部生物制药公司开展商业化合作,为优质眼科产品提供从上市准入到学术推广的全链条赋能。通过开放、共赢的合作模式,迈威视致力于聚合行业资源,加速创新疗法惠及患者,持续引领中国眼科创新生态。
关于迈威生物
迈威生物(688062.SH,02493.HK)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,致力于通过源头创新,为患者提供更优、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域,凭借多领域特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 16 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种,包括 12 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 4 个品种上市,1 个品种处于上市审评中,2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
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