5
项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床试验君迈康®(阿达木单抗注射液)治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
在真实世界中,评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国儿童中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性
一项评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中,评估君迈康®((阿达木单抗注射液)在治疗中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的有效性和安全性。
一项评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病的有效性和安全性
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的专利(医药)
252
项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的新闻(医药)迈威(上海)生物科技股份有限公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,成立于2017年,2022年1月在科创板上市。公司核心业务为创新药及生物类似药的研发、生产和销售,产品管线覆盖肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科等多个治疗领域。作为国内创新药企的代表性企业,公司在ADC、单抗等细分领域具备技术积累,但当前面临持续亏损、现金流压力及估值高企等多重挑战。
截至上一交易日(2026年1月23日)收盘,迈威生物股价为40.30元/股。
01 财务表现:营收暴增但亏损持续,现金流压力仍存
* 业绩呈现"高增长、高亏损"特征:2025年前三季度,公司实现营业收入5.66亿元,同比增长301.03%;归母净利润-5.98亿元,亏损同比收窄13.89%;扣非净利润-6.22亿元,同比收窄12.91%。分季度看,第三季度单季营收4.65亿元,同比增长1717.41%,归母净利润-4634.11万元,同比收窄81.4%,业绩改善明显但亏损仍在持续。根据业绩预告,公司预计2025年全年亏损9.00-9.95亿元,亏损幅度较2024年(-10.44亿元)有所收窄。
* 毛利率维持高位但净利率为负:2025年前三季度综合毛利率93.15%,较2024年同期(约92.46%)提升约0.69个百分点;净利率-105.97%,同比改善78.52个百分点。毛利率维持高位主要受益于技术服务收入(BD授权)占比较高,但净利率为负反映研发投入刚性及收入规模不足问题。
* 研发投入持续高企:2025年前三季度研发费用7.12亿元,研发费用率125.86%,在创新药企中处于极高水平。公司累计获得授权专利超200项,在ADC、单抗等领域具备技术积累。
* 现金流压力较大:2025年前三季度经营活动现金流净额-1.03亿元,同比改善84.58%,但仍为负值。截至2025年三季度末,应收账款5729.41万元,同比增长101.64%;货币资金14.42亿元,短期借款约3.24亿元,长期借款约21.85亿元,资产负债率79.10%,财务结构承压需关注融资能力及回款效率。
表:迈威生物主要财务指标变化
指标 2024年 2025年前三季度 同比变化
营业收入(亿元) 2.00 5.66 +301.03%
归母净利润(亿元) -10.44 -5.98 亏损收窄13.89%
毛利率(%) 约85.51 93.15 +7.64个百分点
净利率(%) -523.85 -105.97 +417.88个百分点
研发费用率(%) 约391.43% 125.86% -265.57个百分点
经营活动现金流(亿元) 约-6.70 -1.03 改善84.58%
02 业务结构:技术服务收入激增,药品销售占比有限
核心业务板块分析
1. 技术服务收入(BD授权)
- 收入占比约72%:是2025年收入增长的主要来源,包括与齐鲁制药、DISC MEDICINE、CALICO等公司的授权许可合同确认收入。该业务2025年前三季度收入约4.07亿元,同比增长715.52%,毛利率接近100%,但具有一次性特征,可持续性存疑。
2. 药品销售收入
- 收入占比约28%:包括已上市产品(君迈康®、迈利舒®、迈卫健®、迈粒生®)的销售收入。该业务2025年前三季度收入约1.56亿元,同比增长72.10%,毛利率约85%,是公司相对稳定的收入来源但规模仍有限。
3. 业务结构变化趋势:2025年以来,公司BD授权收入激增,但需注意此类收入具有一次性特征,若后续授权合作减少或里程碑款触发不及预期,可能面临收入大幅波动风险。药品销售收入虽增长但基数较小,对业绩贡献有限。
4. 市场结构:公司收入约87%来自国内市场,13%来自海外市场,客户集中度相对较高,前五大客户收入占比约40%。
03 成长驱动:BD合作、管线进展与商业化推进
1. BD合作收入:若与齐鲁制药、DISC、CALICO等公司的授权合作持续推进,后续里程碑款及商业化收益有望贡献业绩增量。但需注意BD收入具有不确定性,且首付款确认后后续收入依赖临床进展。
2. 核心管线进展:核心管线9MW2821(Nectin-4 ADC)、9MW1911(ST2单抗)、9MW3811(IL-11单抗)等若临床数据积极及上市获批,有望打开新增长空间。但需注意创新药研发周期长、失败率高,临床结果存在不确定性。
3. 商业化产品放量:已上市产品若销售放量顺利,有望贡献稳定现金流。但需注意生物类似药竞争激烈及集采风险。
4. 费用控制与效率提升:公司正通过管理优化、费用管控等措施改善盈利能力,若费用率下降及回款改善,有望缓解财务压力。但需注意研发投入刚性特征。
5. 融资能力:若港股上市或再融资顺利,有望补充现金流,支撑研发投入。但需注意融资环境变化及估值压力。
04 投资亮点:技术平台、管线储备与BD能力
* 技术平台积累:公司在ADC、单抗、siRNA等领域具备技术平台,累计获得授权专利超200项,技术壁垒相对较高。
* 管线储备丰富:拥有15个处于临床前、临床或上市阶段的品种,包括11个创新药,4个生物类似药,管线梯队相对完整。
* BD能力验证:与齐鲁制药、DISC、CALICO等公司达成授权合作,获得首付款及潜在里程碑款,体现国际认可度。
* 商业化产品上市:已有4个产品上市,商业化能力初步验证。
05 风险因素:持续亏损、现金流压力与估值高企
* 持续亏损风险:公司已连续多年亏损,2025年前三季度亏损5.98亿元,若研发投入持续高企或商业化不及预期,可能面临亏损持续甚至扩大风险。
* 现金流压力风险:货币资金14.42亿元,有息负债约25.09亿元,经营现金流为负,若融资环境收紧或BD收入减少,可能面临资金链压力。
* 估值高企风险:截至2026年1月23日,公司总市值约161.20亿元,对应2025年预计营收(约7-8亿元)的PS约20-23倍,在创新药企中处于较高水平。若业绩增长不及预期或BD收入不可持续,可能面临估值回调风险。
* BD收入不可持续风险:技术服务收入占比较高但具有一次性特征,若后续授权合作减少或里程碑款触发不及预期,可能面临收入大幅下滑风险。
* 临床失败风险:创新药研发失败率高,若核心管线临床数据不及预期或上市受阻,可能影响BD价值及商业化前景。
* 竞争加剧风险:创新药领域竞争激烈,若市场竞争加剧导致价格战或客户流失,可能进一步挤压毛利率。
* 融资风险:若港股上市或再融资受阻,可能影响现金流及研发投入。
表:迈威生物主要风险与关注点
风险类别 具体表现 影响程度 投资者需关注
亏损风险 持续亏损,盈利时间不确定 高 季度亏损幅度、减亏进度
现金流风险 经营现金流为负,偿债压力大 高 货币资金/有息负债、融资进展
估值风险 PS估值较高,业绩增长不及预期 中高 营收增长、BD收入可持续性
BD风险 授权收入不可持续 中高 新BD合作、里程碑款触发
临床风险 核心管线临床失败 中 关键临床数据、上市进展
06 投资逻辑总结与建议
投资逻辑:投资迈威生物的核心逻辑在于 "博弈其作为创新药企的困境反转机会,并期待其在BD收入持续、核心管线突破及商业化放量背景下,实现业绩改善和估值消化"。但需明确的是,当前公司基本面承压明显,BD收入占比较高但可持续性存疑,投资逻辑高度依赖管线临床成功及BD价值兑现,属于高风险博弈。
关键观察指标:
1. 业绩改善验证:季度营收增速、亏损收窄幅度、毛利率稳定性
2. BD收入可持续性:新授权合作、里程碑款触发情况
3. 管线进展:核心管线临床数据、上市申请进展
4. 现金流改善:经营现金流转正、融资进展
5. 商业化进展:已上市产品销售放量情况
适合的投资者:适合极度看好创新药及国产替代长期趋势,理解Biotech投资特征,能够承受业绩波动和估值波动,并对公司管线突破及BD价值兑现保持极度耐心的风险偏好型投资者。不适合追求稳健回报、低估值或风险厌恶型投资者。
估值参考:截至2026年1月23日,公司总市值约161.20亿元,对应2025年预计营收(约7-8亿元)的PS约20-23倍,在创新药企中处于中等偏高水平。若2026年业绩显著改善(如营收突破10亿元且亏损大幅收窄),估值有望回归合理区间。需关注的是,当前估值已部分反映业绩预期,若BD收入不可持续或管线进展不及预期,可能面临大幅估值回调风险。
免责声明:本文内容基于公开信息(包括公司财报、公告、行业研究报告等)进行整理和分析,旨在提供信息参考,不构成任何股票买卖的投资建议或承诺。迈威生物(688062.SH)面临持续亏损、现金流压力、估值高企、BD收入不可持续、临床失败风险、竞争加剧等多重风险,甚至存在资金链断裂等极端风险。文中提及的股价(40.30元/股)仅为历史数据,不构成任何买卖依据。投资者在做出任何投资决策前,应基于自身独立判断,充分了解公司及行业风险,并建议咨询专业投资顾问的意见。市场有风险,投资需谨慎,尤其对高估值、持续亏损且现金流承压的创新药企需极度谨慎评估风险。
$迈威生物-U(SH688062)$2025年亏损有所收窄。公司预计2025年录得归母净亏损9亿元-9.945亿元,扣非净亏损9.05亿元-9.995亿元。2024年,公司两项指标各亏损10.44亿元、10.7亿元。迈威亏损原因主要是“随着新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,整体研发投入保持较高水平;同时,随着商业化进一步拓展增加,营业成本及销售费用相应增加”。值得一提的是,因迈威与齐鲁制药、DISCMEDICINE,INC.的授权许可合同确认收入金额较大,同时药品销售收入较上年同期增长较多,公司营收较2024年增加较多。迈威生物主营研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药,主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。其中,已上市品种有:9MW0113(君迈康®)、9MW0311(迈利舒®)、9MW0321(迈卫健®)和8MW0511(迈粒生®)。25H1,公司药品销售收入同比大增53.5%至10079.32万元,几乎为迈威贡献了全部收入(营收贡献率99.63%)。到了25Q3,药品销售收入进一步同比+120.85%至5532.31万元;与此同时,技术服务收入4.07亿元(上年同期仅13.08万元)。得益较高水平的研发投入,迈威管线取得诸多进展。Nectin-4ADC(9MW2821)目前正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究,截至三季报披露日9MW2821临床入组超过1600例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。目前有三项III期关键性注册临床正在开展,分别是UC单药治疗,UC联合治疗,CC单药治疗,其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析,并有望在2026年下半年根据期中分析数据向CDE提交上市申请。此外,9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组,目前正在积极推进患者入组工作。IL-11单抗创新药(9MW3811)针对病理性瘢痕的II期临床试验完成首例患者给药,成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化进程。根据公开报道,目前全球进入临床阶段的IL-11单抗有两款,其中勃林格殷格翰(BI)IL-11单抗主要针对特发性肺纤维化(IPF),已经启动II期临床。迈威生物IL-11单抗国内已经启动病理性瘢痕的II期临床,并完成首例患者给药,是全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物,海外已经授权CALICO开发抗衰老相关适应症。迈威IL-11单抗临床前研究成果已经发表在Nature旗下子刊《npjPrecisionOncolog》,其核心优势为:1)更高的靶点亲和力与信号阻断能力;2)半衰期超过一个月,适用于慢性疾病。上海九院的研究证实了IL-11在增生性瘢痕形成过程中的重要作用,并通过进一步构建人体来源瘢痕疙瘩小鼠模型,分别进行9MW3811瘢痕内和全身给药,能够看到显著的瘢痕缩小以及胶原蛋白沉积水平降低,在动物模型中已经初步验证有效性。据弗若斯特沙利文数据,病理性瘢痕的全球患者约2500万人(中国约740万人),发病率呈持续上升趋势,预计2030年中国患者将突破1000万人。而目前针对病理性瘢痕尚无分子靶向药物,以物理治疗、手术治疗为主,药物疗效不理想。针对IL-11的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。抗ST2单抗(9MW1911)为全球同靶点进度第二,国产进度第一。目前已完成慢阻肺(COPD)IIa期临床研究,结果显示:总体的不良事件发生率与安慰剂组相似(70%vs85%),未发现新的安全性风险信号。试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势,在IIb期研究推荐剂量(N=30)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%,且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低(13.3%vs35%)。目前,ST2单抗已启动IIb期临床,并于2025年7月完成首例患者入组,计划于2026年获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析,并有望在评估II期临床研究结果的基础上,于2026年底启动III期临床研究。值得一提的是,9MW1911的临床试验申请正式获得美国FDA许可,可针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)开展IIa期临床研究,进一步凸显其全球价值。
> 2026年1月20日,国内创新药企君实生物(688180.SH)在上海自贸区临港新片区注册成立全资子公司上海君亦乐生物科技有限公司,注册资本达5亿元人民币。
此举正值公司多款在研药物进入关键临床阶段、商业化产品全面纳入医保目录之际,新公司的设立被视为君实生物从“产品驱动”向“平台化”战略延伸的关键一步,引发市场对其业务拓展方向的关注。
1. 新公司核心信息:注册资本5亿,聚焦技术服务
根据天眼查信息,上海君亦乐生物科技有限公司由君实生物100%全资持股,法定代表人为**谢皖**。公司注册地址位于**中国(上海)自由贸易试验区临港新片区**,该区域是上海重点打造的生物医药产业高地。
经营范围主要包括:
- **技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广**
- **货物进出口、技术进出口**
- **信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)**
公司营业期限为无固定期限,登记机关为自由贸易试验区临港新片区市场监管局。
2. 战略意图:技术输出与全球贸易并重

新公司的经营范围清晰指向技术服务和进出口贸易。分析认为,这标志着君实生物意图将多年积累的研发能力进行模块化输出,可能涉及:
- **技术授权(License-out)**:将自有技术平台或生产工艺对外授权。
- **合作开发**:与其他企业或研究机构开展联合研发。
- **全球供应链管理**:为在研药物的国际临床试验提供物料进出口支持。
君实生物在近期交流中表示,“公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度”,新公司的成立为此类合作提供了专门的操作平台。
3. 与现有业务协同:补充全产业链环节
君实生物目前拥有4款商业化产品——拓益、君迈康、民得维、君适达,均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。其中,拓益是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物;君适达为新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
在研管线包括:
- **JS212**:EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物,正在中国内地开展I/II期临床试验,并于2025年11月获国家药监局批准多队列联合用药试验。
- **JS207**:处于II期临床研究阶段,正在非小细胞肺癌、结直肠癌等瘤种中探索联合疗法。
- **JS001sc**:皮下注射PD-1药物,具有侵入性更小、给药灵活的优点,公司正全力推动其注册申报。
新公司可能从以下方面补充现有业务:
- **加速技术转化**:为JS001sc等创新给药方式提供技术推广和患者教育。
- **支持全球研发**:JS212已在美国获批临床试验,新公司可负责相关物料进出口。
- **提升商业化效率**:通过信息咨询服务,助力医保产品在基层市场的渗透。
4. 行业背景:创新药企的平台化探索
在创新药研发成本高企、同质化竞争加剧的背景下,头部企业正从单一产品线向平台化生态转型。君实生物自2012年12月成立以来,致力于成为“集研发、生产和商业化于一体的全产业链创新型生物制药公司”。
设立专注于技术服务和贸易的子公司,有助于:
- **盘活技术资产**:将研发优势转化为可持续收入。
- **优化管理结构**:独立运营提升效率,享受自贸区政策红利。
- **拓展增长曲线**:在药品销售之外,开辟技术输出新路径。
据2024年报数据,君实生物长期股权投资为2.23亿元,同比减少7.93%,此次5亿投资显示其对新业务的重视。
5. 展望:从“做药”到“赋能行业”
**上海君亦乐生物科技有限公司**的成立,不仅是君实生物的一次资本动作,更是其战略纵深的表现。随着创新药行业进入精细化运营时代,技术服务和全球整合能力将成为核心竞争力。如何将5亿注册资本转化为实际产业影响力,市场将持续关注。
公司未来在技术转让、国际合作等方面的进展,将检验这一平台化布局的成效。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的药物交易