Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

688180君实生物-U：从张江初创到全球布局，中国创新药企的破局之路与投资价值解析 在A股创新药企的版图中，有这样一家企业——它诞生于中国生物医药的“黄金时代”，从上海张江的一间实验室起步，用十余年时间打破外资垄断，成为首个将自主研发创新生物药推向全球的中国企业；它深耕肿瘤免疫领域，却不止步于单一赛道，构建起覆盖多疾病领域、多药物类型的全产业链布局；它顶着“U”字标识（未盈利生物药企），却凭借扎实的研发实力和清晰的商业化路径，成为机构与散户共同关注的核心标的。 它就是君实生物-U（688180），一家以“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”为使命，兼具“创新底色”与“全球视野”的中国生物制药龙头。今天，我们就走进君实生物的前世今生，拆解其从初创突围到全球化扩张的成长密码，深度解析这家企业的投资亮点与长期价值，为投资者提供一份全面、客观的参考。 第一章 前世：初创突围，在荒芜中播下创新种子（2012-2018） 2012年，中国创新药行业还处于“仿制药主导、创新断层”的荒芜阶段。彼时，国内肿瘤治疗市场被进口PD-1抑制剂垄断，价格高昂，普通患者难以企及；本土药企大多聚焦仿制药研发，缺乏源头创新的勇气与能力，更没有一家企业能在单抗领域实现突破性进展。 就在这样的行业背景下，君实生物于2012年12月在上海浦东张江科学城悄然成立，创始人团队怀揣着“打破外资垄断、让中国患者用得起创新药”的初心，开启了艰难的创业之路。成立初期，君实生物规模极小，团队核心成员不足20人，办公场地简陋，研发资金紧张，甚至面临着“研发失败就可能随时倒闭”的生存压力。 但困境并未阻挡君实生物的创新步伐。从成立之初，公司就确立了“源头创新”的核心战略，拒绝走“仿制药捷径”，直接瞄准当时全球生物医药领域的前沿赛道——肿瘤免疫治疗，聚焦单克隆抗体药物的研发。这一选择，在当时看来充满冒险，却为君实生物后来的崛起埋下了关键伏笔。 创业初期的君实生物，每一步都走得异常艰难。研发方面，单抗药物研发技术壁垒高、周期长、投入大，一款药物从研发到上市往往需要10年以上时间，投入数十亿资金，且失败率极高；资金方面，创新药企前期无营收、无利润，只能依靠融资维持运营，而当时国内资本市场对未盈利生物药企的认可度极低，融资难度极大；人才方面，国内高端生物医药研发人才稀缺，核心技术团队的搭建成为一大难题。 为了突破困境，君实生物采取了“聚焦核心、借力发展”的策略。在研发上，公司集中所有资源攻坚核心产品——JS001（后来的特瑞普利单抗），这款药物是君实生物自主研发的抗PD-1单克隆抗体，也是中国首个进入临床试验的国产PD-1抑制剂。为了加快研发进度，公司与国内顶尖科研机构合作，整合行业资源，攻克了单抗药物研发中的多个技术难题，比如抗体筛选、细胞株构建、生产工艺优化等。 在人才储备上，君实生物广纳贤才，搭建了一支兼具国际视野与本土经验的核心团队。截至目前，公司核心团队成员均来自行业知名机构、跨国企业或监管机构，拥有良好的教育背景和丰富的研发、注册、质量管理、生产、销售与公司治理经验。其中，李宁博士负责海外业务，曾担任赛诺菲集团副总裁兼亚洲区和中国药政与医学政策主管；邹建军博士担任首席医学官，拥有近30年肿瘤临床治疗和药物研发经验，曾任职于恒瑞医药；王刚博士负责生产质量，曾任职于FDA和CFDA，拥有三十余年生物制品监管与生产经验，这些核心人才为君实生物的发展提供了坚实的支撑。 2015年，君实生物迎来了创业路上的第一个重要里程碑——JS001（PD-1）临床试验申请获得NMPA批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。这一突破，不仅让君实生物在行业内崭露头角，也让市场看到了中国本土药企在创新药领域的潜力。同年，君实生物在全国中小企业股份转让系统（NEEQ）正式挂牌，完成了阶段性的资本融资，为后续研发投入提供了资金支持。 此后，君实生物的研发步伐不断加快，陆续取得多项突破：2016年，UBP1211（TNF-α）的临床试验申请获得NMPA批准，成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一；2017年，UBP1213（BLyS）获得NMPA的IND批准，成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司；JS002（PCSK9）临床试验申请获得NMPA批准，成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。 2018年12月，君实生物迎来了历史性的时刻——特瑞普利单抗（拓益®，JS001）获得NMPA的上市许可，用于黑色素瘤的2L治疗，成为首个上市的国产抗PD-1单抗药物。这款药物的上市，打破了外资PD-1抑制剂在国内市场的垄断格局，价格仅为进口药的三分之一，让更多肿瘤患者能够负担得起先进的治疗方案，也标志着君实生物从“研发型初创企业”正式迈入“商业化初期企业”，完成了从0到1的突破。 第二章 今生：全面扩张，从单一产品到全产业链全球化（2019-至今） 特瑞普利单抗的上市，为君实生物打开了发展的大门，但公司并未停下脚步。从2019年开始，君实生物进入了“全面扩张”的发展阶段，围绕“研发、生产、商业化、全球化”四大维度，逐步构建起全产业链布局，实现了从“单一产品”到“多产品矩阵”、从“本土企业”到“全球玩家”的跨越。 一、研发管线：从肿瘤到多领域，构建梯队化布局 君实生物始终将研发放在核心位置，坚持“源头创新”与“合作共赢”相结合，不断丰富研发管线，拓展治疗领域。截至2025年年报披露日，公司已有4款商业化药品（拓益®、君迈康®、民得维®以及君适达®），创新领域已从单抗药物类型持续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等下一代创新疗法的探索。 作为公司的核心产品，特瑞普利单抗的管线拓展持续推进。截至2025年年报披露日，该药物在中国内地已获批12项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、食管癌、肾癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌等多个高发瘤种，是国内获批适应症最多的PD-1抑制剂之一。更值得关注的是，这12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物，极大提升了产品的可及性和市场竞争力。

迈威（上海）生物科技技术股份有限公司（简称“迈威生物”，股票代码：688062.SH） 一、 公司介绍与背景 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药。核心业务：专注于肿瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等治疗领域，建立了涵盖抗体、ADC药物（抗体偶联药物）、重组蛋白及小分子化学药的研发管线。研发实力与管线：公司具备从靶点发现到临床研究的全面研发能力。截至近期，拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药。其中，4款产品已上市，1款处于新药上市申请（NDA）阶段。领导团队：董事长兼CEO为刘大涛博士，拥有超过20年的生物药研发和产业化经验，曾担任上海医药集团中央研究院副院长等职。发展里程碑：2022年：在上海证券交易所科创板上市；首款产品君迈康®（阿达木单抗）获批上市。2023年：地舒单抗生物类似药迈利舒®获批上市；创新药9MW3011实现中美双报并对外授权。2024年：地舒单抗生物类似药迈卫健®获批上市；被纳入富时罗素全球股票指数。2025年：首个1类创新药迈粒生®（G-CSF）获批上市；与多家国际公司达成创新品种授权协议。 二、 财务情况（基于2024年年度报告） 迈威生物作为处于高投入期的生物科技公司，营收快速增长但尚未盈利。营业收入：2024年实现营业总收入2亿元，同比增长56.28%。净利润：归母净利润亏损10.44亿元，较2023年亏损10.53亿元略有收窄。研发投入：2024年研发投入为7.83亿元，虽同比减少6.33%，但仍维持在高位。现金流与负债：2024年经营活动产生的现金流量净额为 -9.56亿元。截至2024年末，公司资产负债率升至63.61%，流动负债达15.42亿元（其中短期借款9.22亿元）。累计亏损：2022年至2024年，公司净利润累计亏损超过30亿元。自成立以来，累计亏损已超60亿元。公司表示，由于研发管线持续推进，未来一段时间未盈利状态可能持续。 三、 香港IPO情况 迈威生物正在推进香港上市进程，旨在搭建国际资本平台。最新进展：公司已于2026年3月25日重新向香港联合交易所递交了H股发行上市的申请，并于2026年4月2日通过港交所上市聆讯，目前正在刊发聆讯后资料集。联席保荐人：中信证券和海通国际。募资用途与核心亮点：根据招股书，公司此次上市的核心产品之一是9MW2821，这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）。该产品在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有同类药物中，临床开发进展最快。 总结 迈威生物是一家研发驱动、管线丰富的生物制药公司，已有多款产品上市，营收进入增长通道。但作为创新药企，其仍处于高研发投入期，亏损额较大。公司目前正积极寻求在香港双重上市，以拓宽融资渠道并推进国际化战略。 欢迎交流港股打新～ 欢迎关注，公众号后台私我拿港卡攻略，券商羊毛套利方案，千万别错过了港美股吃肉的行情！