Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

今天，创新药领域，迎来了重磅利好。根据国家医保局公示显示，在6月29日共有557个药品，通过了医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审！ 这标志着，“医保+商保”双目录谈判模式，已经进入了实质性阶段；同时，也标志着新引入的预申报及8年价格保护等机制，也同步落地了。 那么，我们就来看一下，在创新药领域里的四家优秀公司，它们的优势、亮点各是什么，以及谁的发展潜力大。 君实生物 优势 ：公司是一家创新驱动型生物制药公司，具备从创新药物的发现和开发到全球范围内的临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力；其核心业务为创新生物药的研发与商业化，主要产品包括特瑞普利单抗、阿达木单抗等拳头产品。 亮点 ：在创新药方面，公司的特瑞普利单抗是首个获批上市的国产PD-1抑制剂，先后拿下多项实体瘤适应症并持续纳入医保谈判；此外，公司还布局了ADC、小分子靶向药等品种，多款新药进入临床后期。 荣昌生物 优势 ：公司主要从事生物药品的制造，特别是在抗体药物偶联物（ADC）和双功能抗体领域，具有显著的技术优势，其主打产品泰它西普，主要用于治疗系统性红斑狼疮，是全球系统性红斑狼疮治疗领域的重大突破。 亮点 ：公司是国内ADC药物第一梯队企业，在HER2、c-Met等靶点研发处于国内领先水平。其维迪西妥单抗产品，是国内首款自主研发获批的HER2-ADC药物，早已纳入医保目录，用于胃癌、尿路上皮癌治疗。 诺诚健华 优势 ：公司注于肿瘤和自身免疫性疾病领域，致力于开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物，其核心产品包括奥布替尼、坦昔妥单抗和BCL-2抑制剂，在业内具有较强的竞争力。 亮点 ：在创新药方面，公司核心品种奥布替尼为自主研发的高选择性BTK抑制剂，主要用于淋巴瘤、多发性硬化症，现已进入医保目录。 华东医药 优势 ：公司是传统药企转型创新药的标杆企业，在内分泌、抗肿瘤、医美三大创新药赛道全面布局，商业化落地能力极强。其中，公司的医美业务还通过全球化运营布局，打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列。 亮点 ：创新药业务方面，公司深耕GLP-1降糖减重、实体瘤靶向药两大黄金赛道，多款小分子创新药陆续申报上市；其中，利拉鲁肽、司美格鲁肽仿创品种，已顺利获批并进入医保，同时自主研发的GLP-1创新分子，也已经进入了临床III期。 了解了四家公司的优势和亮点之后，我们再来看看它们近期的财务表现如何，看看谁的含金量更高。这里我将采用经典的杜邦分析法，通过拆解roe三大指标，看看谁的发展潜力更大。 roe=销售净利率*权益乘数*总资产周转率 先拆解盈利能力指标——销售净利率 销售净利率，指的是企业每卖出100元商品，能净赚多少钱。 近几年，君实生物、荣昌生物和诺诚健华的净利率，提升都比较明显，这说明创新药行业的景气度也在不断提升。 2026年，盈利能力最强的是荣昌生物的49.98%，意味着公司每获得100元收入，就能净赚近50元，其次是诺诚健华，华东医药，君实生物。 盈利能力排名为：荣昌生物>诺诚健华>华东医药>君实生物。 再拆解财务杠杆指标——权益乘数 权益乘数，指的是企业使用的财务杠杆高低情况。 近几年，君实生物的财务杠杆，提升最为明显。 2026年，财务杠杆最高的是君实生物的2.324倍，其次是荣昌生物，华东医药，诺诚健华。 财务杠杆排名为：君实生物>荣昌生物>华东医药>诺诚健华。 最后拆解营运能力指标——总资产周转率 总资产周转率，指的是企业总资产在一年内的周转次数，考察的是企业的营运能力。 近几年，荣昌生物的总资产周转率，提升比较明显，而华东医药则出现了一定幅度的下滑。 2026年，资产周转速度最快的是华东医药的0.283次，其次是君实生物，荣昌生物，诺诚健华。 营运能力排名为：华东医药>君实生物>荣昌生物>诺诚健华。 综合三大指标，对四家公司的roe进行排名和结构分析 第一名，荣昌生物roe=49.98%×0.090×1.875≈8.44% ，销售净利率第1，总资产周转率第2，权益乘数第2。公司的销售净利率遥遥领先，叠加中等水平的资产周转与财务杠杆，三者协同使得roe排名第一； 第二名，华东医药roe=8.92%×0.283×1.530≈3.87% ，销售净利率第3，总资产周转率第1，权益乘数第3。公司的总资产周转率排名第一，依靠高效的资产运营弥补了净利率偏低的不足，最终使得roe排名第二； 第三名，诺诚健华roe=19.38%×0.050×1.410≈1.37% ，销售净利率第2，总资产周转率第4，权益乘数第4。公司的净利率处于上游，但资产周转效率和财务杠杆均为最低，从而拖累了整体回报，roe最终位列第三； 第四名，君实生物roe=-5.98%×0.055×2.324≈-0.77% ，销售净利率第4，总资产周转率第3，权益乘数第1。公司的财务杠杆最高，但销售净利率为负值，亏损压制收益，最终roe排名垫底。 大家更看好创新药领域中的哪家公司呢，欢迎在下方留言讨论！

本文全部内容来源于公司官方网站公开沿革信息、官方发布新闻稿以及权威公开披露资料，不构成任何投资建议，所有事实均以企业官方后续披露信息为准。 上海君实生物医药科技股份有限公司简称君实生物，是国内专注源头创新的生物制药企业，业务覆盖创新药物早期发现、全球多中心临床研究、规模化生产制造以及商业化推广全产业链布局，研发方向主要聚焦肿瘤疾病自身免疫性疾病代谢类疾病抗感染药物等重大治疗领域，公司总部设立于上海张江高科技园区，自成立之初便以自主研发单克隆抗体创新药物为核心发展路线，逐步完成从本土初创研发企业到全球化创新药企的完整发展路径 。 2012年12月，君实生物正式在上海完成注册设立，创始团队依托上海张江生物医药产业集聚优势，组建科研实验室开展单克隆抗体药物的早期靶点研发工作，确立自主创新的发展基调，企业成立初期便规划国内生产基地布局，为后续药物产业化落地做好基础准备工作 。 2014年7月，公司在苏州吴江建成首个产业化生产基地，搭建起抗体药物中试与规模化生产体系，补齐研发向量产转化的关键环节，同年完成股份制架构优化，为对接资本市场做好铺垫。2014年同期，公司分别在中国境内与美国布局四处研发中心，构建海内外协同的药物研发体系，夯实源头创新的技术储备能力 。 2015年进入资本与研发双重推进阶段，5月公司由有限公司整体变更为股份有限公司，完成工商变更登记，完善现代企业治理结构。8月，君实生物正式登陆全国中小企业股份转让系统也就是新三板挂牌交易，证券代码833330，成为早期登陆新三板的生物创新药企。同月，公司核心研发项目JS001也就是特瑞普利单抗，临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，这是国内首家本土药企自主研发并拿到临床批件的抗PD1单克隆抗体药物，正式开启国产PD1抑制剂的临床研发进程。11月，公司通过换股方式吸收合并新三板挂牌企业上海众合医药科技股份有限公司，整合双方研发管线与技术资源，进一步丰富在研产品布局。12月，UBP1211也就是TNFα靶点生物类似药获得国家药监局临床批准，成为国内首批自主研发的修美乐生物类似药研发项目之一。 2016年持续推进多条管线临床申报工作，5月UBP1213也就是抗BLyS单克隆抗体药物拿到国内临床试验批件，君实生物成为国内首家获得该靶点单抗临床批准的药企，补齐自身免疫疾病领域的研发管线。同年10月，上海临港新片区的第二个大型生产基地启动建设，后续建成后产能规模较苏州吴江基地提升十倍，为多款创新药同时商业化生产预留产能空间，全年多项临床项目稳步推进，形成肿瘤自身免疫两大领域并行的研发格局 。 2017年产业化建设与海外临床同步提速，7月临港生产基地正式动工建设，同步完善药品生产质量管理体系搭建。8月，JS002也就是抗PCSK9降脂单抗获得国内临床批件，成为国内首个该靶点自主研发单抗药物，拓展代谢疾病治疗赛道。同月，核心产品JS001特瑞普利单抗拿到美国食品药品监督管理局的临床许可，正式启动海外多中心临床试验，开启全球化临床布局。同年公司入选新三板创新层企业，资本市场融资渠道进一步拓宽，持续为高额研发投入提供资金支撑。 2018年迎来企业发展关键节点，1月JS003也就是抗PDL1单抗获得国内临床批件，丰富肿瘤免疫治疗管线矩阵。12月17日，特瑞普利单抗正式获得国家药监局上市批准，商品名定为拓益，成为中国第一款实现商业化上市的国产抗PD1单抗药物，打破海外进口PD1药物长期垄断国内市场的局面。12月24日，距离首款产品获批上市仅一周时间，君实生物登陆香港联合交易所主板挂牌交易，股票代码01877，成为国内首家实现新三板加港股双重挂牌的生物制药企业，完成境外资本市场布局，同时依托首款商业化产品搭建专业学术推广销售团队，正式进入商业化运营阶段 。 2019年持续完善生产资质与管线申报，4月IL17A靶点药物JS005拿到国内临床批件，继续扩充自身免疫疾病管线。8月，上海临港生产基地取得国家颁发的药品生产许可证，两大生产基地全部具备合规商业化生产能力，保障后续多款新药的产能供应。11月，UBP1211生物类似药正式提交新药上市申请，同时BTLA靶点免疫药物JS004获得临床批准，布局新一代肿瘤免疫创新靶点。全年特瑞普利单抗持续开展多项新增适应症临床试验，逐步拓展黑色素瘤鼻咽癌肺癌肝癌等多个实体瘤治疗领域 。 2020年企业完成三地资本市场布局，同时新增抗感染药物研发赛道。2月，公司联合中科院微生物所共同研发的JS016新冠中和抗体，同步获得中国与美国的临床试验批准，成为国内首个进入临床阶段的新冠病毒中和抗体药物。6月，君实生物在上交所科创板正式挂牌上市，股票代码688180，形成新三板港股科创板三地资本平台架构。7月，Trop2ADC偶联药物JS108获得国内临床批件，布局新一代抗体偶联药物前沿赛道，同月特瑞普利单抗用于鼻咽癌的治疗方案获得美国FDA突破性疗法认定，海外临床价值获得认可。9月，特瑞普利单抗成功纳入当年国家医保目录，大幅降低患者用药成本，推动国产创新药普惠市场，全年公司商业化产品销售收入实现规模化增长，研发管线数量持续增加。 2021年公司全球化注册持续突破，特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在美国完成生物制品许可申请提交，同步在欧洲多国开展上市注册申报工作，JS016新冠中和抗体陆续在全球十五个国家和地区获得紧急使用授权，成为全球较早实现商业化应用的新冠中和抗体药物。国内方面，特瑞普利单抗持续推进多项新适应症的上市申报，逐步覆盖更多高发恶性肿瘤，同时ADC药物双特异性抗体等前沿技术平台持续产出新的临床项目，研发管线进一步丰富。 2022年聚焦核心产品适应症扩容与海外商业化落地，持续推进特瑞普利单抗在美国欧洲的多项适应症注册工作，国内同步提交肝癌肺癌乳腺癌等多个新增适应症上市申请，商业化团队持续完善全国渠道布局，同时持续加大早期药物研发投入，维持每年稳定的研发费用支出，保障创新管线的迭代更新。 2023年实现中国创新生物药海外注册的历史性突破，10月，特瑞普利单抗以LOQTORZI为美国商品名，正式获得美国FDA上市批准，成为第一款由中国本土企业自主研发完整生产并在美国获批上市的创新生物药，标志着国内单抗药物研发生产质量达到国际主流药品监管标准。同年国内持续推进多款在研药物的临床后期试验，多款生物类似药逐步进入上市申报阶段，商业化产品矩阵逐步从单一PD1药物向多产品组合过渡 。 2024年医保准入持续优化，11月，特瑞普利单抗四项新增适应症纳入新版国家医保目录，至此该产品在国内获批的全部十个适应症均进入医保报销范围，成为医保目录内覆盖瘤种较为全面的国产PD1单抗药物，同时公司第二款商业化生物类似药逐步完成上市审评，产品多元化进程持续推进 。 2025年公司商业化产品扩充至四款，全部纳入国家医保目录体系。3月，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的新适应症在国内获批，成为该产品在中国获批的第十一项适应症。12月，拓益两项新增适应症以及君适达正式纳入2025版国家医保目录，依托医保优势持续提升产品市场渗透率，同时皮下注射剂型的特瑞普利单抗完成多项临床数据整理，启动上市申报准备工作，优化患者用药便捷性。 2026年公司进入制剂升级新阶段，3月9日，特瑞普利单抗注射液皮下注射剂型共计十二项肿瘤适应症的上市申请获得国家药监局正式受理，该产品是国内首款进入上市申报阶段的PD1单抗皮下制剂，可以简化给药流程提升患者治疗体验。截至当前，君实生物已经构建起包含商业化产品、临床后期项目、早期研发靶点在内的完整管线体系，业务覆盖全球四十多个国家和地区，形成从实验室研发到全球上市销售的完整生物医药产业链，后续将持续推进多款创新药的国内外注册上市工作，进一步巩固国产创新生物药的全球化布局能力 。