5
项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床试验君迈康®(阿达木单抗注射液)治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
在真实世界中,评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国儿童中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性
一项评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中,评估君迈康®((阿达木单抗注射液)在治疗中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的有效性和安全性。
一项评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病的有效性和安全性
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的专利(医药)
400
项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的新闻(医药)欲了解更多各药企的销售费用、销售模式、合规等相关内容,欢迎到本公众号“药企合规”专栏查看!或直接点击以下感兴趣的话题浏览相关内容:
IPO成功药企:销售费用、学术推广、合规问题
IPO在审药企:销售费用、学术推广、合规问题
器械企业IPO:推广费、销售模式、合规等问题
IVD企业IPO:推广费、销售模式、合规等问题
疫苗企业IPO:推广费、销售模式、合规等问题
已上市药企销售费用、商业贿赂等合规问题
IPO被否和终止药企
CRO、商业、原料药、医疗机构等企业IPO:推广费、合规等问题
4月28日,A股上市公司迈威生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市,股份代号02493.HK,联席保荐人为中信证券及海通国际。本次上市招股书参见:迈威生物二次递表港交所。
对迈威生物而言,此次登陆港股并不只是完成一次融资,更是其在创新药全球化研发、商业化推进和国际资本对接上的又一次关键落子。
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,致力于通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药。构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。
从发行参数来看,迈威生物本次全球发售4713.02万股H股,最终发售价确定为27.64港元,对应定价区间下限。按此计算,集资总额约13.03亿港元,扣除包销佣金及其他上市开支后,净募资约11.89亿港元。配发结果显示,其香港公开发售获481.71倍认购,国际发售获3.46倍认购,反映出港股资金对这只创新药新股仍给予了较高关注。
基石投资者方面,迈威生物此次共引入6名基石投资者,合计认购15,020,600股,占发售股份总数约31.87%,按发行价计算认购金额约5300万美元。基石阵容包括君实香港、桂林三金旗下Sanjin International、国惠香港、昌荣国际、药明生物旗下WuXi Biologics Venture以及中和资本。这个基石结构有一个明显特点,就是既有产业资本,也有地方国资和市场化资金,能在一定程度上为项目提供长期资金支持与产业协同背书。
迈威生物拥有4款已上市产品及10款候选药物,涵盖肿瘤、免疫、眼科及骨科等领域,并已在全球积累了140项专利。
此次最受市场关注的核心产品,是9MW2821。根据招股书及弗若斯特沙利文资料,9MW2821是一款靶向Nectin-4的ADC药物,在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快,在全球范围内也仅次于已获FDA批准的Padcev。与此同时,9MW2821也是全球首款进入宫颈癌关键III期临床试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。这个定位,决定了它不只是迈威生物一条普通临床管线,而是有机会成为公司未来估值锚点的关键资产。
围绕9MW2821,迈威生物目前已推进多项临床试验。包括其作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验,作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验,以及针对三阴性乳腺癌和晚期食管癌的多项II期研究。这意味着,公司不是单点突破,而是在围绕同一核心资产扩展适应症边界,争取把一款重磅候选药做成多场景兑现的平台型品种。
除此之外,管线中的9MW1911同样备受关注,这是国内首款靶向非Th2通路的ST2单抗,也是迈威中远期的核心储备。其针对COPD适应症的国内临床进展最快,有望2026年底前后启动III期。美国IIa期临床方案也已于2025年12月获FDA许可,目前公司正积极寻求海外合作伙伴。
就已经商业化的产品而言,公司目前已有三款生物类似药实现上市销售,包括迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。招股书披露,2025年8月,迈利舒®及迈卫健®已获巴基斯坦药品监管局批准上市;2025年12月,君迈康®在印度尼西亚获批上市。这说明公司一方面在推进创新药管线,另一方面也在通过生物类似药产品构建收入基础与海外商业化入口。
媒体发布/资源对接会/展位&演讲合作:金女士15158066904
扫码加入ADC交流群
商务合作
4月28日至29日,总部位于上海张江的迈威生物(02493.HK / 688062.SH)正式在港交所主板挂牌上市,成为又一家集结“A+H”双资本平台的中国创新药企。
本次港股IPO,迈威生物总计发售约4713万股H股,尽管发售价定于区间下限27.64港元,但其资本市场热度依然不减。上市首日,迈威生物开盘微涨,盘中虽一度破发,但尾盘强势拉回,最终收涨0.58%,总市值一举冲破120亿港元大关(约合人民币117亿元以上)。
01
破局内核:全球领跑的“ADC尖刀”9MW2821
这是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC),它的硬核实力可以用三个维度来概括:
9MW2821是中国尿路上皮癌(UC)Nectin-4 ADC中进展最快的品种,全球仅次于已上市的Padcev;更是全球首款杀入宫颈癌(CC)III期临床的Nectin-4 ADC。目前,其针对尿路上皮癌和宫颈癌的III期临床试验,均计划在2026年内进行期中分析,并准备提交新药上市申请(NDA)。与此同时,它也是全球首家披露该靶点针对三阴性乳腺癌(TNBC)疗效数据的公司,近期更是刚刚启动了该适应症的III期临床。
不同于海外竞品仅聚焦单一瘤种,9MW2821同步拿下了尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌和食管癌四大高发实体瘤,全面拓宽了未来的商业变现空间。
02
稳健底座:已上市管线构筑现金流护城河
创新药研发九死一生,而支撑迈威生物一路高歌猛进的,是其日渐成熟的商业化变现能力。
自2017年成立以来,迈威生物已迅速搭建起包含4款已上市产品及10多款候选药物的强大管线。从2022年首个产品君迈康®(阿达木单抗)获批,到后续迈利舒®、迈卫健®等地舒单抗生物类似药的相继上市,再到2025年首款商业化创新药迈粒生®的面世,公司营收迎来了爆发式增长——从2024年的约2亿元,猛增至2025年的6.59亿元。
过去两年间,迈威生物接连将靶向TMPRSS6单抗、靶向IL-11单抗以及双靶点siRNA创新药的技术出海,与大洋彼岸的Calico Life Sciences(谷歌旗下抗衰老公司)、Aditum Bio等达成总金额高达数亿美元的授权合作,验证了其底层研发平台的顶尖成色。
03
资本背书:资深操盘手与豪华基石天团
本次港股IPO,迈威生物引入了6家重磅基石投资者,累计认购超5300万美元,占总发售股份的超30%。基石阵容堪称豪华,不仅囊括了君实生物、药明生物、桂林三金药业等业内知名上市药企,更有山东发展投资控股集团等国有资本入局。值得一提的是,创始人唐春山亦通过昌荣国际斥资700万美元加码跟投,彰显了管理层对公司长远价值的绝对信心。
从张江的一间实验室,到坐拥百亿市值的“A+H”创新药新贵,迈威生物仅用了九年。随着双资本平台的落定,这艘满载差异化成药管线的巨轮已全速启航。
免责声明:网上信息整理,若有涉及侵权请予以告知,我们会尽快在24小时内删除相关内容
资源对接、沟通交流
找项目、找供应商、找资源
1V1供需对接专员服务
群聊: 资源共享群
仅为公众号粉丝供需交流群
添加公众号专员加入
活动推荐
找批文、找项目、找CRO/CMO、找场地
欢迎会议现场深度对接交流~
点击了解详情
▼
展位/招商合作:金女士15158066904(微信同号)
【关于药融圈】
【药融圈PRHub】流量渠道覆盖150万+垂直用户,已完成了百余场线下千人规模的生物医药研发类会议,涵盖创新药,改良型新药,仿制药,MAH,合成生物学等领域,以及生物医药上下游研发到产业端全覆盖的【中国制药工业博览会 CMC-CHINA】,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
【生态圈合作伙伴· CXO企业】
善渊制药、美迪西、富祥药业、睿智医药、华仁医学、珠海亿胜、倍特药业、杭州澳亚、华阳制药、亚邦生缘、华威医药、汉康医药、国标医药、斯坦德生物医药、艾奇西医药、百奥信康、慧聚药业、瀚合瑞、汇宇制药、广东星昊、兄弟药业、普利制药、大连美创、深圳药欣、FLAMMA、中肽生化、昂博生物、湖北益泰、常熟神隆、上海玉函、星诺医药、天晟药业、皓元/药源、常州阳光、湖北澳格森、杭州肽佳、世纪迈劲、南京哈柏、宏昇药业、健元医药、木槿化学、维亚生物、蓬勃生物、嗣新、合肥国肽
【生态圈合作伙伴· 制药装备&仪器】
深圳华溶、ATS安拓思、齐蓁科技、赛默飞、安捷伦、艾本德、宣健仪器、德衡纳米、河北华胜、博奥思、莱顿科学、思勃分离、泰灵佳、相流科技、诺泽流体、康乐辉、上海汉尧、北京全式金
【生态圈合作伙伴·综合服务企业】
仅三生物、微纯生物、宝利包材、双峰格雷斯海姆、钱塘隆越、桐晖医药、壹生科、STD标准药物、嘉树医疗、青岛明月海藻、盛德伟业、诚利恩、泰矶林、青松医药、奥普迪诗、Gempex德恩咨询、星诚达、艾里奥斯
【生态圈合作伙伴·创新合作伙伴企业】
迈威生物、士泽生物、云顶新耀、英矽智能、拓领博泰、翰森、天境生物、凌科药业
点分享
点收藏
点在看
点点赞
在冰冷的资本寒冬中,迈威生物(688062.SH)交出了一份让无数医药同行既艳羡又心惊的2025年年报。
2025年,迈威生物全年实现营收6.63亿元,同比暴增232%。
表面看,这绝对是一张极尽华丽的成绩单,BD(商业拓展)交易全面开花,创新药研发捷报频传。
但翻开财报的细节,却暗藏着整个中国Biotech(生物科技公司)最揪心的影子——营收高歌猛进,净利润却巨亏9.69亿元;市值冲上两百亿,负债率却逼近了生死红线。一、“纸面繁荣”的甜蜜与隐忧
迈威生物的营收爆发,核心驱动力并非传统靠两条腿跑的医药代表,而是来自顶尖的BD交易。
2025年,迈威生物将自主研发的全球首款白蛋白长效融合技术G-CSF药物——8MW0511(迈粒生®),独占许可给了国内巨头齐鲁制药。
仅此一项,迈威就拿走了不可退还的首付款3.8亿元,外加未来最高两位数的特许权使用费。
同月,迈威生物又与Alphabet旗下专攻抗衰老的CALICO公司达成重磅协议,将靶向IL-11的9MW3811海外权益授出,一次性到手2500万美元首付款。
正是这两笔横财,加上此前与DISC关于9MW3011的合作,使得公司技术服务收入飙升至4.09亿元,同比暴增642%。
但令人不安的是,迈威生物全年净亏损依然高达9.69亿元。钱去哪了?答案很粗暴:研发“烧掉”了9.77亿元,同比增加24.79%。
这是一个极其典型的高科技生物医药悖论——不做研发是等死,做研发是找死。
迈威生物不仅要把钱砸向14个重点品种的临床推进,还要投建抗体和ADC商业化生产基地。
更要命的是,这种扩张完全依赖信贷输血。
截至2025年末,公司资产负债率已经飙升至惊人的88.30%,短期借款和一年内到期的非流动负债压得人喘不过气。二、王炸管线:9MW2821能否复制“药王”传奇?
如果说BD交易是迈威生物的“现金奶牛”,那么以9MW2821为首的ADC管线就是市场给予其高估值的信仰基石。
9MW2821是一款靶向Nectin-4的定点抗体偶联药物,也是国内同靶点首个进入临床的品种。
其适应症极其广泛,剑指尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)。
在2025年ASCO和ESMO等顶级学术会议上,9MW2821出尽了风头:
联合特瑞普利单抗一线治疗尿路上皮癌,客观缓解率(ORR)高达87.5%,疾病控制率(DCR)达到92.5%。
在极其难啃的三阴性乳腺癌上,单药ORR达到50%,远优于同靶点竞品Padcev。
9MW2821不仅在国内被CDE纳入突破性治疗品种,在美国也被FDA授予了针对宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌的快速通道认定。
如果2026年下半年的III期临床期中分析数据积极,9MW2821极有可能成为迈威生物第一个冲向国际市场的“重磅炸弹”。三、最致命的“灰犀牛”:生物类似药集采的降维打击
研发的失利往往是“黑天鹅”,但政策的变化却是明牌的“灰犀牛”。
年报里一条看似不起眼的风险提示,其实藏着迈威生物眼下最大的命门——生物制品集中带量采购带来的风险。
目前撑起迈威生物近25亿药品销售收入大盘的,是两款地舒单抗生物类似药(迈利舒®和迈卫健®)。
地舒单抗是骨质疏松和骨巨细胞瘤的重磅用药,原研药一年能卖几十亿美元。
但在国内,迈威生物面临的是齐鲁制药、博安生物等十几家企业的围剿,光60mg骨质疏松规格就有至少6个国产生物类似药获批。
更大的利空在2025年8月落地:
安徽省牵头启动了全国生物药品联盟集采,地舒单抗和阿达木单抗均被正式纳入第八批生物药集采名单。
虽然迈威生物的迈利舒目前价格在600元左右,但在灵魂砍价面前,有机构预测降幅将高达45%至55%。
这意味着什么?迈威生物费尽心力把销量做了起来,结果集采一刀下去,不仅未来的销售峰值直接腰斩,利润空间也会被大幅压缩。
在公司本就巨亏、极度依赖药品销售回血的当下,这无异于釜底抽薪。四、十字路口的抉择
客观来说,迈威生物手中握着一副好牌:
一是极具前瞻性的ADC和TCE双抗技术平台,这是实打实的硬科技;
二是极强的全球BD能力,能在资本寒冬里频频拿到海外巨头的真金白银,证明了其管线的全球竞争力;
三是产能的前瞻性布局,泰州和上海金山两大生产基地保障了从临床到商业化的供给。
但是,高悬的负债率与逼近的集采大刀,给这家年轻的Biotech蒙上了浓重的阴影。
88%的资产负债率,9.69亿的年亏损,母公司近38亿的累计未弥补亏损,都说明迈威生物正在进行一场豪赌——赌9MW2821等核心创新药能在集采把生物类似药利润彻底打穿之前,成功上市并放量,赌2026年下半年几项III期临床期中分析能拿出惊艳的数据。
对于投资者而言,迈威生物是一家典型的“高赔率”标的。
赢了,它是下一个百济神州;
输了,它可能被沉重的债务和集采压垮。
2026年将是决定其生死的关键一年。
如果H股能顺利上市融资,如果9MW2821的III期临床数据能惊艳世界,迈威生物或许真的能杀出一条血路,上演绝地翻盘。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的药物交易