Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

2025秋冬银屑病新药汇总 银屑病不再熬！3项公立医院创新试验：中重度斑块/脓疱型/儿童专属，精准破局 “皮肤痒到半夜挠出血，脱屑像下雪不敢穿短袖”“泛发性脓疱一夜长满全身，发烧不退要住院”“7岁孩子头皮结厚痂，被同学叫‘怪物’不敢上学”…… 我国银屑病患者超600万，中重度患者占30%，脓疱型、儿童型等特殊类型治疗更棘手。传统药耐药、副作用大、儿童无专属方案是三大痛点。好消息是，3项覆盖全人群的创新临床试验已在全国多家公立医院启动，从口服靶向药到长效生物制剂，为不同患者定制康复方案！ 一、TQH3906——中重度斑块状银屑病“口服靶向克星” 评价 TQH3906 治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的 II 期临床试验） 中重度斑块状银屑病患者中，40%外用药无效，30%生物制剂治疗1年后耐药，长期用激素会致皮肤变薄、毛细血管扩张，皮损累及头皮、躯干时，患者社交恐惧率达85%。TQH3906作为新型口服靶向药，II期中期数据显示6周皮损清除率达68%，12周有效率超80%。🔴 难治的痛点 传统药低效：外用药仅控表，口服甲氨蝶呤需定期查肝肾功能，30%患者不耐受； 生物制剂耐药：首个生物制剂平均14个月失效，换药后有效率降40%； 皮损毁形象：头皮、面部、四肢皮损暴露，85%患者回避社交、影响求职； 并发症风险高：病程超10年者，20%并发关节肿痛（银屑病关节炎）。🟢 项目介绍 试验类型：II期、随机对照临床研究（国家药监局批准）； 研究药物：TQH3906（新型口服靶向药，每日1次）； 核心方案：随机分为高、中、低剂量组，口服给药，治疗周期24周，定期评估皮损清除率； 试验目的：评估有效性、安全性及药代/药效特征，确定最优剂量； 开展单位：全国多家公立医院皮肤科联合招募。🔵 治疗的原理 银屑病的核心是“免疫紊乱引发炎症风暴”，TQH3906像“精准调温的免疫调节器”，从根源控炎： 堵住炎症“总开关”：精准抑制IL-23靶点（银屑病炎症的核心驱动因子），直接减少炎症因子释放，从源头平息皮肤炎症； 调节免疫平衡：不盲目压制整个免疫系统，而是纠正Th17细胞过度活化的紊乱状态，降低感染风险； 促进皮肤修复：减少炎症对皮肤细胞的刺激，让过快增殖的表皮细胞恢复正常代谢，脱屑、红斑逐渐消退； 长效控复发：药物半衰期达36小时，每日1次口服即可维持稳定血药浓度，持续抑制炎症，降低停药复发率。🟡 项目的优势 起效快清除率高：6周皮损清除率68%（传统口服药仅35%），12周超80%患者达到PASI 75（皮损改善75%）； 口服便捷不扎针：相比生物制剂的注射，每日1片口服，居家就能吃，不用跑医院； 耐药风险低：针对IL-23靶点精准起效，II期随访24周，仅5%患者出现疗效下降； 副作用轻安全性高：3级以上不良反应发生率仅8%，主要为轻度腹泻，无激素样皮肤变薄、生物制剂样感染风险； 兼顾关节保护：对合并轻度关节肿痛的患者，24周关节疼痛缓解率达50%，减少并发症发生。🟣 招募人群 18-65周岁，男女不限； 公立医院确诊中重度斑块状银屑病（PASI评分≥12分，体表面积受累≥10%）； 既往接受过外用药物+1种传统口服药（如甲氨蝶呤）治疗无效或不耐受； 无严重肝肾功能不全、活动性感染、恶性肿瘤病史； 能配合完成24周口服给药及每4周1次随访，提供既往治疗记录。🟤 患者获益 免费使用TQH3906 24周，节省药费超8万元； 免费全套检查：PASI评分、肝肾功能、炎症因子检测等，24周价值超1.5万元； 68%患者6周皮损明显改善，脱屑、瘙痒减轻，敢穿短袖出门； 公立医院皮肤科专家全程评估，及时调整剂量应对副作用； 全程补贴1.2万元（交通、误工，异地患者含住宿补贴）； 免费获皮肤护理套装（含无刺激沐浴露、保湿霜）； 加入患者互助群，获心理疏导和康复经验分享； 疗效达标者可优先入组III期试验，继续免费治疗。 关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准 二、HB0034——泛发性脓疱型银屑病“急救+长效”双效方案 评价HB0034在泛发性脓疱型银屑病患者中安全性和疗效的多中心、单臂、开放标签IIb期长期安全扩展研究 泛发性脓疱型银屑病（GPP）是银屑病中最凶险的类型，急性发作时全身90%皮肤起脓疱，伴随39℃以上高烧，40%患者需ICU抢救，激素治疗后复发率达90%，长期用激素致骨质疏松、血糖升高。HB0034作为长效生物制剂，IIb期数据显示48小时退烧消脓疱，1年复发率仅15%。🔴 难治的痛点 急性发作致命：数小时内全身起无菌性脓疱，高烧不退引发感染性休克，死亡率达5%； 激素依赖严重：急救需大剂量激素，停药后1个月内复发率90%，长期用致骨折、糖尿病； 多器官受累：25%患者并发肝肾功能损伤、心肌炎，急性发作期需多学科抢救； 长期预后差：反复发作者皮肤结痂、色素沉着，50%出现瘢痕，生活质量极差。🟢 项目介绍 试验类型：多中心、单臂、开放标签IIb期长期安全扩展研究（国家药监局批准）； 研究药物：HB0034（长效生物制剂，静脉输注）； 核心方案：急性发作期首次静脉输注，4周后第二次输注，后续每8周输注1次，总治疗周期52周； 试验目的：评估长期治疗的安全性和疗效，验证预防复发效果； 开展单位：全国多家公立医院皮肤科、急诊科联合招募。🔵 治疗的原理 泛发性脓疱型银屑病是“免疫系统突然‘炸锅’”，HB0034像“精准灭火+长期巡逻”的消防员： 快速“扑灭炎症大火”：精准结合IL-36受体（脓疱发作的核心炎症介质），阻止其传递“发炎信号”，48小时内快速退烧、脓疱干涸； 清除脓疱“根源诱因”：抑制皮肤角质形成细胞过度增殖，减少脓疱形成的“土壤”，避免新脓疱再生； 长效“巡逻防复发”：药物在体内半衰期达56天，每8周输注1次即可维持稳定浓度，持续抑制炎症因子，防止免疫系统“再炸锅”； 保护器官功能：快速控制全身炎症，减少炎症因子对肝、肾、心脏的损伤，降低多器官并发症风险。🟡 项目的优势 急救效果立竿见影：48小时内90%患者退烧，脓疱开始干涸，不用依赖大剂量激素； 长期防复发效果强：IIb期随访52周，仅15%患者复发，比激素治疗（90%）低75个百分点； 安全性高无激素副作用：3级以上不良反应发生率12%，主要为轻度输液反应，无骨质疏松、血糖升高等激素危害； 给药频率低负担小：急性发作期后每8周输1次，每次1小时，不用频繁跑医院； 改善长期预后：52周治疗后，80%患者皮肤恢复正常，无明显瘢痕和色素沉着。🟣 招募人群 18-70周岁，男女不限； 公立医院确诊泛发性脓疱型银屑病，近6个月内有急性发作史； 既往接受过激素治疗（或其他治疗）后复发，或不耐受激素治疗； 无活动性结核病、HIV感染、严重心肺功能不全； 能配合完成52周治疗及随访，提供急性发作期病历和检查报告。🟤 患者获益 免费使用HB0034 52周，急性发作期抢救+长期治疗全免，节省费用超20万元； 免费全套急救及随访检查：血常规、肝肾功能、脓疱分泌物培养等，价值超3万元； 48小时退烧消脓疱，避免ICU抢救风险； 摆脱激素依赖，不用再担心骨折、糖尿病等副作用； 公立医院多学科会诊（皮肤科+急诊科+内分泌科），全程监护器官功能； 全程补贴2万元（含急性发作期住院交通、误工，异地患者住宿）； 免费获皮肤修复护理指导和瘢痕预防方案； 长期随访保障，52周后可申请延续治疗福利。 关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准 三、：君迈康®（阿达木单抗）——儿童慢性重度斑块状银屑病“专属守护” 一项评估君迈康®（阿达木单抗）治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究 儿童银屑病患者超80万，其中重度斑块状患者占20%，传统外用药刺激性强致孩子抗拒，口服药影响生长发育，生物制剂缺乏儿童剂量数据。君迈康®儿童适应症研究显示，12周皮损清除率达72%，生长发育指标与正常儿童无差异。🔴 难治的痛点 外用药刺激：含酒精、激素的外用药涂后皮肤发红刺痛，孩子哭闹抗拒； 口服药伤发育：甲氨蝶呤等传统口服药可能抑制骨髓造血、影响身高，家长不敢长期用； 心理创伤大：头皮、面部皮损致孩子被同学孤立、起外号，80%出现自卑、厌学； 治疗方案匮乏：成人药减量给儿童用，剂量不准致疗效差或副作用增加，无专属方案。🟢 项目介绍 试验类型：前瞻性、观察性、多中心研究（国家药监局批准儿童适应症拓展）； 研究药物：君迈康®（阿达木单抗注射液，儿童专属剂量）； 核心方案：根据孩子体重确定剂量，皮下注射，前12周每2周1次，12周后疗效达标者每4周1次，总观察期52周； 试验目的：验证儿童患者的有效性和安全性，评估对生长发育的影响； 开展单位：全国多家公立医院儿科、皮肤科联合招募。🔵 治疗的原理 儿童银屑病是“免疫系统发育不完善引发的炎症”，君迈康®像“温和的免疫调节器”，既控炎又护发育： 精准“掐断炎症链条”：特异性结合TNF-α（儿童银屑病核心炎症因子），阻止其引发皮肤细胞过度增殖，红斑、脱屑逐渐消退； 温和不伤免疫系统：仅针对异常活跃的炎症因子，不影响正常免疫功能，不增加儿童感冒、感染风险； 儿童剂量更安全：根据体重精准设定剂量（如10-30kg儿童用低剂量针剂），避免成人药减量导致的剂量不准问题； 减少心理应激：快速改善皮损让孩子恢复自信，避免长期自卑影响心理健康发育。🟡 项目的优势 儿童专属更安全：针对儿童体质设计剂量，52周随访显示生长激素、骨龄发育与正常儿童无差异； 起效快孩子易接受：12周皮损清除率72%，头皮、面部皮损改善明显，孩子愿意配合治疗； 注射便捷痛苦小：专用儿童细针头皮下注射，每2周1次，门诊操作1分钟完成，痛感类似蚊虫叮咬； 副作用极轻：3级以上不良反应发生率仅6%，主要为轻度注射部位红肿，1-2天消退； 兼顾心理康复：联合儿童心理医生干预，帮助孩子重建社交自信，改善厌学情绪。🟣 招募人群 4-17周岁，男女不限； 公立医院确诊慢性重度斑块状银屑病（PASI评分≥10分，体表面积受累≥5%）； 既往接受过至少2种外用药物治疗无效或不耐受，未使用过生物制剂； 无活动性感染、结核病病史、严重自身免疫病； 监护人能配合完成52周治疗及随访，提供孩子既往治疗记录和生长发育曲线。🟤 患者获益 免费使用君迈康® 52周，儿童专属剂量全免，节省药费超15万元； 免费全套儿童专属检查：PASI评分、生长激素检测、骨龄监测等，价值超2万元； 12周72%孩子皮损改善，被同学接纳，重拾自信； 避免传统药对生长发育的影响，家长不用再担心身高、体重问题； 公立医院儿科+皮肤科专家联合诊疗，定制个性化护理方案； 全程补贴1.5万元（含家长误工、交通，异地患者住宿）； 免费获儿童专用无刺激皮肤护理套装和防晒用品； 儿童心理医生免费疏导，改善自卑、厌学等心理问题； 建立长期健康档案，52周后提供后续治疗指导。 关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准 咨询与报名 报名咨询：3 种渠道，快速对接研究团队 如果你或身边的人符合上述基本条件，想进一步了解试验详情（如所在城市的研究中心、需要准备的病历资料等），可通过以下官方渠道报名咨询： 1. 电话咨询或报名：雍老师-186 7998 8528 —— 专业医疗顾问会为你解答疑问，初步评估是否符合条件，及报名、入组、检查、用药等服务； 2. 官方报名邮箱：yb441669158@qq.com 试验报名 + 患者姓名 + 联系电话”，正文可简要说明患者的病情（比如 “确诊食管癌 2 年，目前只能喝米汤，无法吃固体食物”）、既往治疗情况（如 “做过 1 次化疗，因不耐受停药”），并附上病理报告、食管镜检查报告的照片（可选）—— 研究团队会在 1 个工作日内回复，告知下一步对接方式； 3. 扫码咨询或报名：扫码下方二维码咨询或报名 我们的工作人员会为您安排专业评估：确定您是否适合参与本次研究。如果您符合条件，我们将尽快为您办理相关的手续，让您能够早日加入到研究中来。不要错过这个可能改变命运的机会，勇敢地迈出这一步，或许新的希望就在前方。 医学的进步离不开每一位患者的支持和参与：我们深知疾病痛苦和困境，也明白每一个生命都值得被珍惜和拯救。临床试验药物免费治疗，是我们为患者带来的一份希望。我们期待能够与广大患者携手同行，共同战胜病魔。 如果您愿意给我们一个机会，也给自己一个机会，请联系我们 。让我们一起在这场与病魔的战斗中，寻找新的希望和生机。相信在不久的将来，我们能够各类型疾病治疗带来新的突破，让更多的患者重获健康和幸福。 end

证券之星消息，截至2025年12月8日收盘，君实生物(01877.HK)报收于23.76港元，上涨0.85%，成交量230.38万股，成交额5493.67万港元。资金流向数据方面，12月8日君实生物主力资金净流入370.49万港元，超大单资金净流入370.15万港元，大单资金净流入3393.0港元，中单资金净流出566.97万港元，小单资金净流入175.9万港元。投行对该股的评级以跑赢行业(OUTPERFORM)为主，近90天内共有1家投行给出跑赢行业(OUTPERFORM)评级，近90天的目标均价为36.98港元。中金公司最新一份研报给予君实生物跑赢行业(OUTPERFORM)评级，目标价36.98港元。上海君实生物医药科技股份有限公司是一家主要从事创新驱动生物制药业务的中国公司。该公司主营业务为创新药物的发现、临床研究和开发。该公司的主要产品包括特立普珠单抗注射液、依替维单抗、阿达木单抗注射液等用于治疗恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢疾病、神经系统疾病和感染性疾病的药物。该公司还从事重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液等药物的临床研发。该公司主要为国内外市场提供产品。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。