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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床试验君迈康®(阿达木单抗注射液)治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
在真实世界中,评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国儿童中重度活动性克罗恩病患者中的安全性和有效性
一项评估君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者中有效性和安全性的真实世界、前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中,评估君迈康®((阿达木单抗注射液)在治疗中国中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者的有效性和安全性。
一项评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病有效性和安全性的前瞻性、观察性、多中心研究
在真实世界中评估君迈康®(阿达木单抗)治疗中国儿童慢性重度斑块状银屑病的有效性和安全性
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的新闻(医药)在生物医药的江湖里,迈威生物(02493.HK / 688062.SH)的故事是关于“战略定力”与“技术爆发”的典型范本。从2017年成立至今,它仅用了不到十年时间,便完成了从单一研发向全产业链、从区域化向全球化的华丽转身。第一阶段:2017-2019——扎根张江,构建底层底座
2017年,在上海张江药谷,刘大涛博士等一批拥有深厚工业化背景的“老兵”创立了迈威生物。
平台先行:创业伊始,迈威并没有急于押注单一品种,而是耗巨资构建了自动化高通量抗体发现平台。
战友结盟:这一时期,迈威与君实生物达成战略合作,共同开发阿达木单抗(君迈康®)。这种“抱团”模式为迈威提供了稳定的研发支撑和行业声望。第二阶段:2020-2022——科创板上市,完成资本与产品的“双跃迁”
这是迈威积蓄势能、集中爆发的阶段。
产品商业化:2022年,迈威迎来了收获期。君迈康®获批上市,标志着公司正式具备了商业化变现能力。
资本化里程碑:2022年1月,迈威生物成功登陆上交所科创板,募集资金用于扩充生产基地和临床投入。
技术转型:也是在这一阶段,公司敏锐地洞察到单抗赛道的“内卷”,开始将研发重心向ADC(抗体偶联药物)倾斜,这也为后来的王牌产品 9MW2821 埋下了伏笔。第三阶段:2023-2025——ADC王牌崛起,开启“BD出海”纪元
迈威在这一阶段通过极具竞争力的临床数据,向全球证明了其研发成色。
9MW2821的横空出世:作为国产首款、全球第二的 Nectin-4 ADC,其在尿路上皮癌、宫颈癌和食管癌上的临床数据多次惊艳 ASCO 等国际舞台,被视为能够挑战全球“药王”Padcev的最强对手。
营收大爆发:2025年,迈威营收突破6.6亿元,增幅超230%。这主要得益于其出色的BD(跨境授权)能力,通过将核心资产授权给Disc Medicine 等海外伙伴,迈威不仅获得了可观的首付款,也加速了国际化进程。第四阶段:2026至今——“A+H”双栖,角逐全球生物药之巅
2026年4月28日,迈威生物正式在港交所挂牌。
全球多中心临床 (MRCT):随着港股募资的到位,迈威将超过50%的资金投入到 9MW2821 的全球多中心临床试验中,正式直面 FDA 的国际化监管标准。
组织升级:刘大涛博士带领的迈威,正在从一家本土研发公司,进化为具备全球注册、全球供应能力的 Biopharma。
迈威成长逻辑的三个关键词:
“砍与立”的魄力:面对同质化竞争,果断裁撤低门槛管线,押注高壁垒的 ADC 平台。
“Local-for-Local”:坚持本土化生产成本优势,同时通过全球化临床(MRCT)撕开国际市场的口子。
“产业协同”:深度绑定君实、药明等战略合作伙伴,形成利益共同体。
结语:从沈阳药科大学的学术理想,到张江药谷的创业激情,再到香港中环的资本跨越。迈威生物的发展史,不仅是一家公司的成长史,更是中国创新药从“Me-too”向“Best-in-class”跨越的缩影。随着港股上市的顺利完成,迈威的下一个十年,值得整个生物医药圈期待。
1. A股赴港IPO整体申报情况
本期(4.25-5.8)共有11家A股企业递交港股IPO申请,其中4月申请数创近26年来单月新高,5月累计申报1家;2026年以来,已累计申报85家,已成功上市19家。
数据来源:iFind 同花顺
2. 本周A股赴港IPO申报情况
本期,科兴制药(688136.SH)、山推股份(000680.SZ)、华恒生物(688639.SH)、珀莱雅(603605.SH)、云天励飞(688343.SH)、富瀚微(300613.SZ)汇川技术(300124.SZ)、若羽臣(003010.SZ)、格林美(002340.SZ)、阳光电源(300274.SZ)分别于4月24日、28日、29日、30日和5月6日向港交所主板递交了上市申请,其中汇川技术为首次递表。保荐机构中,华泰金融控股(香港)、中国国际金融香港证券及中信建投(国际)三家机构最为活跃,合计包揽了超过半数的保荐项目。具体来看,华泰金融控股(香港)共参与4家:独家保荐华恒生物与富瀚微,与中信证券(香港)、招银国际联合保荐云天励飞,以及与建银国际共同保荐滨化股份。中国国际金融香港证券同样参与4单:独家保荐山推股份与阳光电源,与UBS联合保荐珀莱雅,同时参与汇川技术的四方保荐团队。中信建投(国际)融资参与3单:独家保荐科兴制药,与广发融资(香港)联合保荐若羽臣,并参与格林美的三方保荐。
数据来源:iFind 同花顺
3. 本周A股赴港IPO获得证监会备案统计
本期,滨化股份(601678.SH)于2026年4月27日披露公告称,获得中国证监会境外上市备案。由华泰金融控股(香港)和建银国际金融联席保荐。
数据来源:iFind 同花顺
4. 本周A股赴港IPO通过聆讯情况
本期暂无新增赴港IPO通过聆讯的A股公司。
5. 本周A股赴港IPO发行上市情况
本期,可孚医疗(301087.SZ)与迈威生物(688062.SH)分别于2026年4月28日及5月6日在香港联合交易所有限公司主板上市。可孚医疗的保荐团队由华泰金融控股(香港)和法国巴黎证券(亚洲)共同担任;胜宏科技的保荐人则由中信证券(香港)及海通国际资本联合护航。
数据来源:iFind 同花顺
迈威生物
公司详情
迈威生物成立于2017年,是一家全产业链布局的创新型生物制药公司。公司秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,专注于肿瘤和年龄相关疾病领域,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。
在业务领域,公司构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。截至2025年末,公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种,包括10个创新药和4个生物类似药[ citation:5]。其中,已上市品种4个(君迈康®、迈利舒®、迈卫健®及迈粒生®),境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个(9MW0813),处于III期关键注册临床阶段品种2个,研发管线涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域。2025年,公司首个创新药注射用阿格司亭α(迈粒生®)获批上市,进一步强化了商业化布局。
在平台化布局方面,公司凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线,包括专有ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台及TCE双/三特异性抗体开发平台。公司符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,拥有抗体药物产能8,000L及重组蛋白药物产能4,000L,于2021年通过欧盟QP审计,抗体生产线于2022年通过中国GMP符合性检查,2025年6月通过哥伦比亚INVIMA GMP审计。公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。
公司坚持源头创新与国际化并重,2025年与齐鲁制药、CALICO、Kalexo等达成多项对外授权合作,其中首次采用NewCo模式实现出海合作。2025年11月,公司收到中国证监会出具的境外发行上市备案通知书,加速推进H股在香港联交所上市进程。报告期内,公司新增发明专利申请69件,新增发明专利授权18件,累计发明专利申请达355件。
滨化股份
公司详情
滨化股份始建于1968年,2010年在上交所上市,现已成为主业突出、产业链完整的综合型化工企业集团。公司以“新能源+化工”耦合为发展路径,致力于成为绿色化工、低碳转型的探索者和实践者。
在业务领域,公司拥有氯碱、石化、新材料、特种化学品、合成生物和海外六大发展板块。2025年,子公司滨华新材料24万吨/年共氧化法环氧丙烷装置顺利投产,环氧丙烷产量同比增长100.80%至56.55万吨,甲基叔丁基醚(MTBE)装置全年贡献产量81.73万吨。主要产品产量全线增长,液碱、固碱、氯丙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、环氧氯丙烷6种产品产量创历史新高。公司跃升为全国最大环氧丙烷市场供应商,电子级氢氟酸、聚醚板块销量均创历史新高,固碱、三氯乙烯等主力产品出口销量大幅提升。
在平台化业务布局方面,公司以氯碱化工为基础,向新材料、新能源、高端化学品等领域持续延伸。公司规划了面向未来的“北鲲计划”,致力在滨州北部建设国家级新能源化工产业基地,构建“新能源+化工”耦合的新型产业模式。公司现为中国民营企业500强、中国制造业企业500强、山东省重点产业链链主企业。
公司坚持科技创新驱动发展,2025年研发投入1.73亿元,同比增长43.95%。报告期内,“氯醇法环氧丙烷钙法皂化工艺”顺利通过专家验收,成为国内首家通过论证的氯醇法环氧丙烷生产企业;“苯酚双氧水羟基化制苯二酚固定床新工艺”科技成果通过权威评价,达到国际领先水平;完成PPS低氯级、涂料级产品开发,特种苯氧树脂成功通过下游客户测试。2025年3月公司发布“北鲲青年科学家奖”,聚焦高端化工、新材料、新能源等领域,致力于培育具有颠覆性创新能力的青年科学家。
2026年初至今,已成功赴港发行上市的A股企业
数据来源:iFind 同花顺
END
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2026.4.27 - 2026.5.3
本周焦点
迈威生物成全球首家 "A to H 18A" 药企 核心ADC攻克女性两大高发癌
新研究发现伴侣支持或影响多囊卵巢综合症患者长期自我管理
GLP-1减重药备孕前使用安全吗?最新研究:可能不会增加妊娠风险,甚至可能带来保护作用
Oura扩展激素健康布局,上线避孕与更年期管理功能
印度仿制药巨头太阳制药 117.5 亿美元收购欧加隆
01
迈威生物成全球首家 "A to H 18A" 药企 核心ADC攻克女性两大高发癌
新闻源:动脉网
4月28日,迈威生物正式登陆香港联交所主板,成为全球首家以 "A 股科创板 + 港股 18A" 方式上市的未盈利生物科技公司,开创了中国创新药企资本双循环的全新路径。此次全球发售募资净额 11.89 亿港元,开盘总市值约 126 亿港元。
迈威生物成立于2017年。2022年初,依据科创板第五套上市标准登陆A股,彼时尚无产品上市,定位为“创新型生物制药企业”,业务完全集中在研发端—所有在研管线均处于临床及临床前阶段。如今赴港上市,其定位已演进为“以药物研发方面的创新力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的中国制药公司”。迈威生物已成功将3款生物类似药(迈利舒®、迈卫健®、君迈康®)与1款创新药(长效G-CSF药物迈粒生®)推向市场。3款生物类似药均已被纳入国家医保药品目录,且未纳入国家药品集采范围。2025年公司营收达6.59亿元,同比暴增229.8%;亏损收窄至9.72亿元,现金流首次实现3.02亿元净流入,自主造血能力显著增强。对外授权收入占比从 27.6%跃升至62%,2025年接连达成3笔重磅BD 交易,潜在总额超15亿美元。
与女性健康最相关的核心突破在于其ADC管线。公司自主研发的9MW2821是国内进度最快、全球第二的靶向Nectin-4ADC 药物,已获 FDA三项快速通道认定和 NMPA 两项突破性疗法认定。该药物不仅针对尿路上皮癌,更在宫颈癌、三阴性乳腺癌这两大女性高发难治癌症上取得全球领先进展 —— 是全球首款进入宫颈癌关键 Ⅲ 期临床试验的同类产品。
宫颈癌是全球女性第四大癌症,中国每年新发病例超11万;三阴性乳腺癌占所有乳腺癌的 15%-20%,因缺乏有效靶点,5年生存率不足 30%。目前全球仅一款Nectin-4ADC药物 Padcev上市,2025 年销售额达33.4亿美元,但尚未获批宫颈癌适应症。9MW2821的差异化布局有望填补这一空白,为女性患者提供全新治疗选择。此次募资将主要用于9MW2821的全球多中心Ⅲ期临床试验,计划 2027 年提交上市申请。"A+H" 双平台架构将助力迈威生物对接国际资本,加速创新药全球商业化进程,同时为其他已上市未盈利 Biotech 开辟了可复制的融资通道。
“A to H 18A”这一路径的独特性在于其双重属性:一方面,中国创新药企在特定发展阶段面临着共同困境——科创板上市提供了宝贵的早期发展资金,支持完成从研发到商业化的关键跨越;当核心产品进入全球多中心Ⅲ期临床阶段,企业需要更多全球化视野下的资金与资源,单一市场在再融资效率、国际资本基础等方面均有可能面临局限。“A+H”双平台架构为迈威生物提供了独特的资本协同优势:A股市场更理解本土生物科技企业的成长逻辑和发展环境,而港股市场有助于建立与国际投资者的常态化沟通机制,聚焦创新价值兑现与全球化拓展的新课题。
02
新研究发现伴侣支持或影响多囊卵巢综合症患者长期自我管理
近日,《国际女性健康杂志》发布一项全新研究指出:在多囊卵巢综合症(PCOS)患者的长期生活方式管理中,伴侣支持是影响患者心理消耗与自我管理能力的核心关键。本研究由河北中医药大学、石家庄市中医院、石家庄市第四医院联合团队开展,共纳入 303 对多囊卵巢综合症患者及其配偶,深入分析心理资本、伴侣协同应对方式与自我损耗三者之间的关联机制。
多囊卵巢综合症是育龄女性高发的内分泌代谢疾病,患者需要长期做好体重管控、饮食调理、规律运动,同时还要承受生育压力与远期健康隐患。研究表明,生活方式干预是多囊卵巢综合症临床照护的核心基础,但长期坚持难度极高。长期约束饮食、维持运动、调节情绪、规范日常行为,会持续消耗个人自我调节资源,引发自我损耗与调节疲劳,进而削弱患者长期慢病管理的执行力与依从性。
研究发现,患者与配偶的心理资本水平越高,也就是希望感、心理韧性、乐观心态和自我效能感越强,越容易形成正向的伴侣协作应对模式,患者产生心理内耗的概率也会更低。
研究数据显示:配偶的协同应对能力,与患者的自我损耗程度显著相关;但患者的协作表现,对配偶的心理消耗并无明显影响。这也说明,在多囊卵巢综合症的长期养护过程中,伴侣双方的作用呈现明显的非对称特征。
研究团队建议,多囊卵巢综合症的临床诊疗与健康管理,不能仅局限于患者个体,需将伴侣陪伴、家庭关系纳入长期干预体系。未来临床干预中,医护人员可增设伴侣共同参与的心理健康辅导、沟通能力训练、压力疏导与问题协作指导,让多囊卵巢综合症的长期管理,从单人独自坚持,转变为家庭共同协作的健康模式。
同时研究也客观说明,本次研究属于横断面研究,样本仅来源于河北地区两家三甲医院,存在一定局限性,相关研究结论仍需通过长期随访、多地区大样本调研进一步验证完善。
03
GLP-1减重药备孕前使用安全吗?最新研究:可能不会增加妊娠风险,甚至可能带来保护作用
新闻源:FemTech World
一项最新研究显示,近年来广受关注的GLP-1受体激动剂(如Ozempic、Wegovy等)如果在怀孕前使用,可能不会增加妊娠风险,甚至有助于改善孕前健康状况。这项研究为越来越多正在使用GLP-1减重药、同时计划怀孕的女性提供了重要参考。
近年来,GLP-1类药物因其显著的减重和改善代谢效果,被广泛用于肥胖管理和血糖控制。尤其是育龄女性群体,使用人数持续增加。但问题在于:怀孕期间这类药物通常被明确禁止使用,医生一般建议在尝试怀孕前至少停药两个月。这是因为目前关于这类药物对怀孕的长期影响,科学界掌握的数据仍然有限,因此许多女性在备孕阶段面临两难:继续用药怕影响胎儿,停药又担心体重反弹和代谢恶化。
这项研究分析了超过8000名肥胖(孕前BMI超过30)但未患糖尿病女性的医疗记录,其中208人在怀孕前使用过GLP-1药物。研究人员重点观察了妊娠糖尿病、严重孕产并发症等风险。结果发现,虽然GLP-1组女性在怀孕前整体风险更高——比如年龄更大、BMI更高、高血压比例更高,甚至部分接受过减重手术——但她们的妊娠结局与未使用药物的女性相似,并没有出现更高的妊娠糖尿病或严重母体并发症风险。
研究团队认为,这可能意味着GLP-1药物在怀孕前帮助女性优化了代谢健康,例如改善胰岛素抵抗、降低体重、控制血压,从而抵消了一部分原本更高的怀孕风险。换句话说,这类药物的价值,可能不仅仅是减肥,更是在怀孕前帮助身体进入更健康的状态。尤其对于肥胖、胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征或其他代谢异常女性来说,这可能是未来孕前管理的重要工具。
不过,研究人员也强调,这并不意味着可以在怀孕期间继续使用GLP-1药物。现阶段的医学共识依然是:确认准备怀孕后,应在专业医生指导下提前停药,并制定过渡方案,例如改用孕期安全的代谢管理药物。专家建议,计划怀孕且正在使用GLP-1药物的女性,最好在备孕前咨询母胎医学专科医生,制定个体化方案,在保障胎儿安全的同时,尽可能维持最佳代谢状态,提高健康妊娠的成功率。
04
Oura扩展激素健康布局,上线避孕与更年期管理功能
可穿戴品牌Oura宣布将于5月6日起全球上线两项女性健康新功能,包括针对激素避孕用户优化的Cycle Insights,以及全新的更年期管理工具Menopause Insights。这是Oura在激素健康领域迄今为止最重要的一次产品扩展,标志着其从周期追踪进一步走向更复杂的激素管理场景。
在避孕支持方面,Cycle Insights将适配口服避孕药、贴片、宫内节育器、植入装置等多种激素方式,覆盖超过20种使用组合。用户可以看到不同避孕方式对体温、睡眠和恢复的影响,并记录出血和相关症状,同时获得将生理数据与具体避孕机制相结合的解释内容。在美国,Oura还与Twentyeight Health合作,使用户可以直接连接医生,完成当日咨询、处方及配送服务。
另一项核心更新Menopause Insights基于Oura自研的Menopause Impact Scale(MIS)问卷构建,覆盖22项更年期症状,从生活质量角度进行量化评估。用户完成问卷后,将获得个性化数据面板,展示整体影响程度、关键症状以及对日常功能的具体影响,相关数据可长期追踪并分享给医生,用于辅助诊疗决策。
Oura产品负责人Holly Shelton表示,激素健康长期以来在医疗和科技中被忽视,而当大量女性同时处于避孕使用或围绝经期阶段时,仅依赖经验或简单记录已难以满足需求。临床负责人Chris Curry也指出,女性往往需要自行拼凑碎片化信息来理解症状,而新的系统试图将长期生理数据与日常体验整合,提供更完整的健康视角。
随着此次更新上线,Oura的女性健康产品体系进一步扩展,并与Maven Clinic、Progyny等平台形成医疗协同。整体来看,这一方向不再只是周期记录工具的延伸,而是在构建一个以数据为核心、可连接临床服务的女性激素健康管理系统。
05
印度仿制药巨头太阳制药 117.5 亿美元收购欧加隆
新闻源:Organon
印度最大制药公司太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries)宣布达成最终协议,将以全现金交易收购欧加隆(Organon),企业价值约117.5亿美元,股东每股将获得14美元。该交易预计于2027年初完成。
Organon成立于2021年,由Merck & Co.拆分而来,专注于女性健康领域,致力于解决女性特有或受影响更大的健康问题。目前其产品组合涵盖70多种药物,覆盖女性健康及生物类似药等领域,在全球140多个国家商业化。2025年全年,公司收入为62亿美元。
此次收购完成后,合并公司将成为全球女性健康领域前三大参与者之一,总收入约124亿美元,业务覆盖150个国家。Sun Pharma表示,此举符合其向创新药业务转型的战略方向,同时也将为女性健康领域的未来增长提供更强的商业化平台。
Sun Pharma董事长Dilip Shanghvi表示,Organon的产品组合与全球能力与公司现有业务具有高度互补性,双方整合将打造一个更具多元化的增长平台。Organon董事会主席Carrie Cox则指出,此次全现金交易为股东提供了明确且即时的价值回报,同时也为公司未来发展提供了稳定支持。
这笔交易成为近年来女性健康制药领域规模最大的一笔收购之一。由于Organon最初设立的定位是专注女性健康,其并入以仿制药和专科药为主的平台后,市场也在关注这一女性健康业务未来是会被进一步强化,还是逐渐被稀释。
参考资料:
向上滑动阅览
[1] 迈威生物成全球首家 "A to H 18A" 药企 核心ADC攻克女性两大高发癌
https://www.vbdata.cn/1519073908
[2]新研究发现伴侣支持或影响多囊卵巢综合症患者长期自我管理
https://www.dovepress.com/exploring-psychological-capital-dyadic-coping-and-ego-depletion-in-pco-peer-reviewed-fulltext-article-IJWH
[3] GLP-1减重药备孕前使用安全吗?最新研究:可能不会增加妊娠风险,甚至可能带来保护作用
https://www.femtechworld.co.uk/news/pregnancy/glp-1-drugs-do-not-increase-pregnancy-risks-study-finds/
[4] Oura扩展激素健康布局,上线避孕与更年期管理功能
https://femtechinsider.com/oura-adds-hormonal-birth-control-support-and-menopause-insights-partners-with-twentyeight-health/
[5] 印度仿制药巨头太阳制药 117.5 亿美元收购欧加隆
Organonhttps://femtechinsider.com/sun-pharma-to-acquire-womens-health-pharma-giant-organon-in-11-75-billion-deal/
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100 项与 阿达木单抗生物类似药 (君实生物) 相关的药物交易