Adalimumab biosimilar (Junshi Biosciences)

> 2025年，迈威（上海）生物科技股份有限公司交出了一份营收同比暴涨231.62%至6.63亿元的业绩，但同期净利润亏损9.69亿元的残酷现实并未改变。自2022年科创板上市以来，公司累计亏损已超40亿元。 在持续“烧钱”的压力下，迈威生物于2025年8月重新向香港联交所递交H股发行上市申请，并于同年11月获得中国证监会备案。高增长与深亏损并存的局面，揭示了这家创新药企在管线推进与资金消耗之间的艰难平衡。 ## 营收狂飙背后的双引擎驱动 迈威生物2025年营收的惊人增长，主要由两大板块贡献。**授权许可收入**成为最主要的增量来源，公司年内与**齐鲁制药、Calico（DISC）、Kalexo**等国内外药企达成多项重磅合作，累计合同金额超**16亿美元**。 - 与**齐鲁制药**就长效升白药物的合作，为公司带来一次性不可退还的**3.8亿元**首付款，合同总金额最高达5亿元。 - 与谷歌旗下抗衰老公司**Calico**就IL-11单抗达成的授权协议，涉及**2500万美元**首付款及最高**5.71亿美元**的里程碑付款。 - 与**Kalexo**就双靶点siRNA药物的全球合作，则包含了**1200万美元**首付款及最高**10亿美元**的里程碑付款。 另一方面，**药品销售收入**实现**2.50亿元**，同比增长72.71%。其中，用于骨疾病及肿瘤治疗的**地舒单抗**销售收入为**2.06亿元**，同比增长48.59%；阿达木单抗生物类似药**君迈康®**自2025年四季度起由公司自行开票销售，全年贡献收入**3995.82万元**。 ## 研发“吞金兽”与高企的费用 尽管营收大幅跃升，但迈威生物仍深陷亏损泥潭，核心原因在于其远高于收入的巨额支出。**研发投入**是最大的成本项，2025年研发费用高达**9.77亿元**，同比增长24.79%，占营业收入的比例达到**147.46%**。公司多个创新药物处于关键临床试验阶段，资金消耗巨大。 > 公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备。 期间费用同样不容小觑。2025年，公司销售、管理及财务费用合计**15.58亿元**，同比增长23.20%。其中： - **销售费用**2.25亿元，同比增长17.52%，主要用于商业化产品的团队建设与市场推广。 - **管理费用**2.69亿元，同比增长25.78%，源于业务扩张带来的人员薪酬及运营成本增加。 - **财务费用**0.87亿元，同比激增137.07%，主要因报告期内借款利息支出大幅增加。 ## 再闯港股：融资与国际化双重考量 面对持续的现金流压力，赴港上市成为迈威生物寻求“输血”与提升国际影响力的关键一步。公司计划发行不超过**62,664,600股**H股。根据招股书，募集资金将主要用于： - 核心产品**9MW2821**（ADC药物）针对多种适应症的临床试验开发。 - 其他肿瘤及年龄相关疾病管线产品的研发。 - 产品商业化推进及补充公司运营资金。 此次上市申请并非首次。迈威生物曾于2025年1月向港交所递交申请，并于8月重新递交。业内普遍认为，“A+H”双平台架构有助于公司拓宽融资渠道，吸引关注创新药的国际投资者，同时也与其管线**全球化**布局的战略相匹配——例如与Calico的合作涉及除大中华区外的全球权利。 ## 未来挑战：管线兑现与风险博弈 迈威生物的未来盈利之路，取决于其研发管线的成功商业化。公司核心在研产品**9MW2821**目前正针对尿路上皮癌、宫颈癌等多种适应症开展III期临床研究，计划于**2026年**进行期中分析，并有望据此提交新药上市申请。 另一重点品种**9MW0813**（眼科药）的上市许可申请已于2025年9月获国家药监局受理，并已通过印度合作伙伴布局南亚及非洲市场。 然而，公司也面临多重风险： - **研发失败风险**：创新药研发周期长、投入大，核心管线若临床试验未达预期，将对业绩产生重大不利影响。 - **商业化不及预期风险**：现有产品面临市场竞争，销售收入增长存在不确定性。 - **政策与现金流风险**：医保谈判、集中带量采购可能压缩利润空间；高研发投入持续消耗现金，若筹资渠道受限将带来压力。 为尽早实现盈亏平衡，迈威生物提出了四项举措：增加商业化销售收入、推进创新品种的海内外授权、通过成熟品种开拓新兴市场、加强管理费用及各项成本控制。 迈威生物的业绩图谱，是中国创新型生物科技公司的一个典型缩影：通过对外授权快速实现营收跃升，但巨额且持续的研发投入使得盈利遥遥无期。赴港上市是其维系研发“生命线”、寻求国际化发展的关键一步。 最终，其核心管线的临床进展与商业化能力，将决定这家公司能否走出“烧钱”循环，迎来真正的价值兑现。

累计合同金额超16亿美元 21世纪经济报道记者 韩利明日前，迈威生物（688062.SH）发布2025年业绩报告显示，报告期内实现销售收入6.63亿元，同比上涨231.62%。收入增长主要得益于两方面，一是与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大；二是药品销售收入2.5亿元，较上年同期1.45亿元增长超1亿元，同比增长72.71%。但同期，迈威生物仍未摆脱亏损困境，净利润亏损9.69亿元。迈威生物方面提醒，公司当前共有四款产品进入商业化阶段，但销售收入暂无法弥补亏损，且仍存在较大规模的研发投入，预计持续存在累计未弥补亏损。Wind数据显示，迈威生物自2022年上市以来已累计亏损40.21亿元。在此背景下，迈威生物亦同步公告重新递交港股上市申请，募集资金计划用于核心产品9MW2821针对多种适应症不同阶段的临床试验开发、具有大量临床需求的肿瘤和年龄相关疾病其他管线产品的研发、产品商业化推进及补充公司运营资金等。有券商分析师向21世纪经济报道记者表示，2026年港股依旧是中国未盈利创新药企业上市的核心阵地，未盈利创新药企可通过港股直接对接包括海外主权基金等全球长线资金，还便于企业同步推进海外BD（商务拓展）合作、全球多中心临床，契合创新药出海的核心诉求。此外港股估值体系对标纳斯达克和欧洲市场，对创新药的全球市场空间、海外BD里程碑付款的定价更公允。图片来源：迈威生物2025年年报商业化产品落地，BD合作提速目前迈威生物共有君迈康®（重组人源抗 TNF-α单克隆抗体注射液，修美乐®生物类似药）、迈利舒®（重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，地舒单抗Prolia®的生物类似药）、迈卫健®（重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，地舒单抗XGEVA®的生物类似药）及迈粒生®（注射用阿格司亭α）四款产品进入商业化阶段。财报数据显示，2025年地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为2.06亿元，较上年同期1.4亿元增长6752.91万元，同比增长48.59%；君迈康®2025年四季度起由迈威生物进行开票销售，2025年迈威生物开票的君迈康®国内药品销售收入为3995.82万元。值得一提的是，3月25日，迈威生物公告就两款地舒单抗注射液迈利舒®和迈卫健®与越南市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，合作伙伴将负责两款产品在越南的注册与销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。此外，迈粒生®作为迈威生物首个上市的1类创新药，也是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药，于2025年5月正式获批上市，同年12月启动销售并已纳入医保目录。同时，迈威生物在2025年6月就长效升白药物领域与齐鲁制药建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。事实上，授权许可合同确认收入已成为迈威生物营收的重要来源，2025年完成3项重磅对外合作，累计合同金额超16亿美元。上述与齐鲁制药的合作外，同年6月，迈威生物与专注于衰老与年龄相关疾病的Calico Life Sciences LLC官宣合作，就包括单抗创新药9MW3811在内的IL-11（白介素11）靶向疗法达成独家许可协议。根据协议，迈威生物授予Calico除大中华区外的全球独家开发、生产及商业化权利。Calico将支付2500万美元首付款，迈威生物还有望获得最高5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯式特许权使用费。同年9月，迈威生物再添一项全球合作：与Aditum Bio Fund 3, L.P.联合成立Kalexo Bio, Inc.，并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要用于血脂异常人群的血脂调控及高危心血管事件预防，Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金支持，后者与迈威生物共同推进药物研发。根据协议约定，迈威生物可获得最高达10亿美元的预付款及里程碑付款，外加低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200万美元现金；作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。“创新药的未来终究在国际市场。”迈威生物董事长、CEO刘大涛此前向21世纪经济报道记者强调，2025年达成的两项国际BD合作战略意义重大，“核心在于迈威生物输出的不仅是技术迭代成果，更是对疾病生物学的深度认知，这正是First-in-class（首创）产品的核心竞争力所在。”在合作后续协同上，迈威生物明确摒弃“一卖了之”的模式。“目前我们与所有BD伙伴都成立了合作委员会，定期商讨项目推进计划、调整实施措施，通过信息互通、资源共享共同发力，这是保障项目顺利推进的关键举措。”刘大涛表示。再启港股上市公开资料显示，迈威生物于2022年以34.8元/股的发行价登陆资本市场，实际募集资金34.77亿。不过自上市以来，迈威生物持续处于亏损状态，归母净利润分别亏损9.55亿元、10.53亿元、10.44亿元、9.69亿元。截至2025年底，迈威生物账上现金及现金等价物为15.26亿元。为满足自身经营发展的资金需求，同时提升公司国际化水平，迈威生物向港交所提交上市申请。业内普遍认为，“A+H”的布局或将成为迈威生物“输血”的重要方式。迈威生物也曾在接受投资者调研时指出将围绕四项举措尽早实现盈亏平衡，包括增加商业化销售收入、推进创新品种的海内外授权、通过相对成熟品种的新兴市场推广获得海外销售收入、加强管理费用及各项成本控制。而当前，我国创新药行业竞争持续加剧，研发投入成为企业维持核心竞争力的关键。迈威生物在2025年年报中也指出，报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备。目前有1个品种处于境内生产药品注册上市许可申请审评阶段，2个品种处于III期关键注册临床阶段，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的多个品种。其中，自主研发品种9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请于2025年9月获得国家药品监督管理局受理，且已与一家印度制药公司达成供货和商业化协议。该合作公司获得9MW0813在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。作为迈威生物的核心管线产品，作用靶点为Nectin-4的ADC药物9MW2821，目前正针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌等多种适应症开展多项临床研究。根据弗若斯特沙利文的数据，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国境内开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球范围内仅次于Padcev（目前唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC药物）。从行业背景来看，当前全球ADC市场这个处于高速增长阶段。市场数据显示，2025年全球已上市ADC药物合计销售额约168亿美元，较2021年约55亿美元增长超200%，增速远超同期医药大盘。也有数据预计中国的ADC市场在2025至2032年的复合年增长率达45.9%。关于9MW2821的研发进展，迈威生物方面也在今年2月接受投资者调研时表示，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。随着2025年年报披露、重新递交港股上市申请等消息陆续释放，3月24日以来，迈威生物A股股价持续拉升。截至3月26日收盘，公司股价报34.15元/股，上涨4.05%，总市值达136.46亿元，但较2025年9月达到的63.59元/股的股价峰值仍有差距。对于迈威生物而言，后续随着BD交易的逐步落地、核心管线的临床推进、商业化能力的持续兑现，以及港股上市的进展，都将持续考验其在创新药赛道上的耐力与爆发力，也决定着公司能否早日实现盈亏平衡、实现高质量发展。